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ANGIE PAOLA SOLANO CASTIBLANCO20-187
DAR SOPORTE A LOS PROCESOSNORMAS ISO
DOC. JOHANA LÓPEZ CHAVEZSENA2010
ISO 9001:2008
Generalidades•Demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente.•Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos de mejora continua.
Aplicación •Todos los requisitos de ésta norma internacional son genéricos y pretende que sea aplicable a todas las organizaciones sin importar su tipo, su tamaño y producto suministrado al cliente.
Sistema de Gestión de la CalidadRequisitos para una organización
Sistema de Gestión de la Calidad
Requisitos Generales
La organización debe:
•Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad.•Determinar la secuencia e interacción de dichos procesos.•Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurar la eficacia de los procesos.•Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información para la operación y seguimiento de los procesos.•Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable el análisis de los procesos.•Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos.
Requisitos de la documentación
Declaraciones documentadas de una política de calidad y objetivos de la calidad.Manual de la calidad.
Procedimientos documentados y los registros requeridos por la norma.Registros necesarios para la eficacia en la planeación, operación y control de sus procesos.
Generalidades
El alcance del sistema de gestión de calidad.Los procedimientos documentados establecidos para el SGC.Una descripción de la interacción entre los procesos del SGC.
Manual de la
Calidad Incluye:
Requisitos de la documentación
Aprobar los documentos antes de su emisión.Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario.Asegurarse de identificar los cambios y el estado de la versión vigente de los doc.
Asegurar se que los documentos permanecen legibles e identificables.Asegurar que los doc. externos a la organización sean necesarios para la planificación y operación del SGC.Prevenir el uso no intencionado de doc. obsoletos Control de
los document
os
Los registros establecidos para evidenciar la conformidad con los requisitos así como la de operación eficaz del SGC deben controlarse.Los registros deben permanecer legibles, identificables y recuperables.
La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.
Control de los
registros
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los
controles necesarios para:
Compromiso de l
a dirección
Enfoque al
cli
ente
Política de l
a calidad
Responsabilidad de la dirección
Debe proporcionar evidencia y la
mejora continua de su
eficacia…..
Objetivos de la calidad• Se debe asegurar que
estos sean establecidos en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización.
• Deben ser medibles y coherente con la política de calidad.
Planificación del SGC• Se realiza con el fin de
cumplir con los objetivos de calidad.
• Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en éste.
PLANIFICACIÓN
Responsabilidad y autoridad
Se debe asegurar que las responsabilidades y autoridades estén definidas y comunicadas en la organización.
Representante de la autoridad
Asegurarse de establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para el SGCAsegurarse de promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente.
Comunicación interna
Responsabilidad, autoridad y comunicación
• Revisar el SGC para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua.
• Debe incluir la evaluación de la oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en SGC incluyendo la política y los objetivos.
Generalidades
Revisión por la dirección
Gestión de los recursos
PROVISIÓN DE RECURSOSImplementar y mantener el
SGC y mejorar continuamente su eficacia.
Aumentar la satisfacción del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos.
RECURSOS HUMANOSGeneralidades:
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser
competente.Competencia, Formación y toma de
conciencia:Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos
que afectan la conformidad del producto.
Proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la
competencia necesaria.Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas.Mantener los registros
apropiados de la educación, formación, habilidades y
experiencia.
Gestión de los recursos
INFRAESTRUCTURAEdificios, espacio de trabajo y servicios
asociados.Equipo para los
procesos.Servicios de apoyo.
AMBIENTE DE TRABAJO
Se debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para
lograr la conformidad con los requisitos del
producto.
Procesos relacionados con el cliente
DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Se determinan:Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades.Los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios
para el uso especificado.Los requisitos legales y
reglamentarios aplicables al producto.
Cualquier requisito adicional que la organización considere
necesario.
REVISIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Debe asegurarse que:Estén definidos los
requisitos del producto.Estén resueltas las
diferencias existentes entre los requisitos del
contrato o pedido.La organización tenga la capacidad para cumplir
con los requisitos definidos.
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
Debe ser relativo a:La información sobre el
producto.Las consultas, contratos o
atención de pedidos, incluyendo las
modificaciones.La retroalimentación del cliente, incluyendo sus
quejas.
Procesos relacionados con el cliente
DISEÑO Y DESARROLLOPLANIFICACIÓN DEL
DISEÑO Y DESARROLLO:Etapas de diseño y
desarrollo.Revisión, verificación y
validación para cada etapa del diseño y desarrollo.Responsabilidades y
autoridades para el diseño y desarrollo.
ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL
DISEÑO Y DESARROLLODeben incluir:
Requisitos funcionales y de desempeño.
Requisitos legales y complementarios
aplicables.Información proveniente
de diseños previos similares.
Cualquier otro requisito esencial para el diseño y
desarrollo.
RESULTADO DE DISEÑO Y DESARROLLO
Debe:
Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el
diseño y desarrollo.Proporcionar información
apropiada para la compra, la producción y la prestación del
servicio.Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del
producto.Especificar las características
del producto esenciales para el uso seguro y correcto.
Proceso de compras •Se debe asegurar que el producto adquirido cumple con todos los requisitos de compra especificados.•El tipo y grado de control aplicado al proveedor y producto depende del impacto sobre la adquisición, realización o el producto final
Información de las compras•Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipo.•Requisitos para la calificación del personal.•Requisitos del SGC.
Verificación de los productos comprados
•Se debe establecer e implementar la inspección y otras actividades necesarias para asegurarse que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificado.
COMPRAS
CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO• Disponibilidad de
información que describa las características del producto.
• Disponibilidad de instrucciones de trabajo.
• Uso del equipo apropiado.
• Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.
• Actividades de liberación y entrega.
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS• Criterios definidos para la
revisión y aprobación de los procesos.
• Aprobación de los equipos y calificación del personal.
• Uso de métodos y procedimientos específicos.
• Requisitos de los registros.
• Revalidación.
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD• Se debe identificar el
producto por medios adecuados a través de toda la realización del producto.
• Debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL
SERVICIO
Es una medida del desempeño del SGC, se debe realizar el seguimiento de la inf. Respecto a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de requisitos por parte de la organización.
Satisfacción del cliente
Si el SGC:Es conforme con los requisitos de la norma internacional y con los requisitos del SGC establecidos por la organización.
Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Auditoría interna
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Se debe aplicar métodos que demuestre la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados, deben hacerse correcciones.
Seguimiento y
medición de los
procesos
Se debe realizar en las etapas apropiadas del proceso de la realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas.
Se debe mantener la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto al cliente. Seguimie
nto y medición
del producto
CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
• Proporciona información sobre la satisfacción del cliente.• La conformidad con los requisitos del producto.• Las características y tendencias de los procesos y productos.• Los proveedores.
Análisis de datos
GRACIAS POR SU ATENCIÓN!
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