Angiographic Catheters Instructions For Use

ANGIOGRAPHIC CATHETERSI N S T R U C T I O N S F O R U S E

Description: Angiographic catheters are single-use, sterile, non-pyrogenic, dispos-

able intravascular catheters.

Indications: Angiographic catheters are designed to be used for delivering radi-

opaque media to selected sites in the vascular system in conjunction with routine

diagnostic procedures. Angiographic catheters with marker bands may also be used

for anatomical measurements.

Contraindications: None known.

Warnings:

• TheImpress®angiographiccatheterwithhydrophiliccoatingshouldnot be used in the coronary arteries

• Angiographiccathetersaresingleuse.• Recommendedguidewiresize:Seetheindividualcatheterlabel.• Guidewireusehasbeenassociatedwithgreaterincidenceof thrombus formation.

Precautions:

• Donotuseifpackageisopenedordamaged.• Donotuseafterexpirationdate.• Donotautoclave.• Carefullyremovethecatheterfromthepackagebygraspingthehubandslowly withdrawing it from the package.

• Ifresistanceisfeltwhenremovingtheguidewirefromthecatheter,removethe guide wire and catheter as a unit to prevent potential damage to the vessel wall.

• Flushalldevicesenteringabloodvesselwithsterileheparinizedsalineor similar isotonic solution before use.

• Forcatheterscontaininghydrophilicpolymercoatingonthedistalsurfaceofthe catheter, the surface of the distal portion of the catheter must be completely wet

with solution to remain lubricated. Proper caution must be taken to wet the

catheter prior to and during use.

Adverse Events:MeritMedicalAngiographicCathetersshouldbeusedbyphysiciansfamiliarwithpercutaneouscatheterintroduction.Complicationswhichmaybeassociatedwiththe use of angiographic catheters include, but are not limited to, the following:

• Thrombusformation/emboli • Airembolism• Hematomaatthepuncturesite • Arterialwalldamage• Plaquedislodgement • Myocardialinfarction• Cardiacarrhythmias • Infection• Perforationofthevesselwall • Allergicreactiontocontrastmedia• Vascularocclusion • Vascularspasm• Strokeanddeath

Directions for Use:1.AcoatedguidewireisrecommendedforusewithMeritAngiographicCatheters.2.Introducethecatheterintothebloodvesselusingvascularentrytechnique of choice.

3.PIGTAILcatheters.Pigtailcathetersareittedwithastraightener.Itissplitfor easy removal after the catheter tip is on the guide wire.

• Slidestraightenerforwarduntilpigtailisstraight.• Placecathetertiponguidewireandremovestraightenerbypullingonthe straightener tab.

4.MARKERBANDS.Anatomicalmeasurementaccuracyis±4%.

Sterileandnon-pyrogenicinunopenedandundamagedinnerpackage.Storeinacool dry place.

REUSE PRECAUTION STATEMENTForsinglepatientuseonly.Donotreuse,reprocessorresterilize.Reuse,reprocessingorresterilizationmaycompromisethestructuralintegrityofthedeviceand/orleadtodevicefailurewhich,inturn,mayresultinpatientinjury,illnessordeath.Reuse,reprocessingorresterilizationmayalsocreateariskofcontaminationofthedeviceand/orcausepatientinfectionorcross-infection,including, but not limited to, the transmission of infectious disease(s) from one

patienttoanother.Contaminationofthedevicemayleadtoinjury,illnessordeathofthe patient.

Manufacturer

MeritMedicalSystems,Inc.SouthJordan,Utah84095U.S.A.1-801-253-1600U.S.A.CustomerService1-800-356-3748

AuthorizedRepresentativeMeritMedicalIrelandLtd,ParkmoreBusinessParkWest,Galway,IrelandEuropeanCustomerServicebyCountry:Belgium080072906;France0800916030;Germany08001820871;Ireland091703700;Neth.08000228184;U.K.0800973115

490022002/01309/10

FRENCHSIZE/TailleenFrench/DiametroesternoinFrench/GröBeinFrench/TamañoenFrench/Dimensãoem“French”/AfmetinginFrench/StorlekiFrench/Storrelseitommer/M¤Á£Ԙ Û French

RECOM.PRESSURELIMIT/Pressionmaximalerecommandée/Limitepressionemassima/Empt.Drucklimit/Presiónmáximarecomendada/Pressãomaximarecomendada/Aanbevolenmaximaledruk/tryck-

gräns/Anbef.tryklimitipsi/ ¶ÚÔÙÂÈÓfiÌÂÓÔ fiÚÈÔ ›Â˘

RECOM.GUIDEWIRE/Guiderecommandé/Filoguidaconsigliato/Empf.Führungsdraht/GuiaRecomendada/FioGuiaRecomendado/Aanbevolenvoerdraqad/Rekommenderadledãre/Anbef.guidewire/¶ÚÔÙÂÈÓfiÌÂÓÔ Ô‰ËÁfi Û‡ÚÌ·

CONTENTS/Contenu/Contenuto/Inhalt/Contenido/Conteúdo/Inhoud/Inneháll/Indhold/¶ÂÚȯfiÌÂÓÔ

SIDEHOLES/Perforationslaterals/Forilaterali/Seitenöfnungen/Oriicioslaterals/Oriicioslaterais/Zijgaten/Sidohál/Sidehuller/¶Ï¢ÚÈΤ˜ Ô¤˜

FLOWRATESandPRESSURES.FLOWRATESACHIEVEDAT10.4cP.INDIVIDUALRESULTSMAYVARY./Fluxetpressions.Fluxobtenusà10,4cP.Lesrésultatsindividualspeuventvarier./Velocitàdilussoopressioni.Velocitàdilussoraggiuntea10,4cP.Irisultatiindividu-

alipotrebberovariare./FlussratenundDrücke.Flussratenerreichtbei10,4cP.EinzelneErgebnissekönnenvarijeren./Caudaldelujoypresión.Elcaudaldelujollegóelos10,4cP.Losresultadosindividu-

alespuedenvarian./Velocidadesdeluxoepressõos.Velocidadesdeluxoobtidasa10,4cP.Osresultadosindividuaispodemvarian./Stromjingssnelheidendruk.Destromingssnelheidkornttotstandbij10,4cP.Afzonderlijkeresultatenkunnenverschillendzijn./Tilllõdes-

mattochtryck.Uppnatttilllödesmattvid10,4cP.Individuellaresultatkanvariera./Gennemstromningshastighederogtryk.Gennemstromn-

ingshastighederopnaetved10,4cP.Individuelleresultaterkanvariere./∆·¯‡ÙËÙ˜ ÚÔ‹˜ Î·È ¶È¤ÛÂȘ. √È Ù·¯‡ÙËÙ˜ ÚÔ‹˜ ¤Ê£·Û·Ó ÛÙ· 10,4cP. √ÈÙ„¤˜ Ô˘ ÂÈÙ˘Á¯¿ÓÂÈ ÙÔ Î¿£Â ¿ÙÔÌÔ ÌÔÚ› Ó· ÔÈΛÏÏÔ˘Ó.

Caution:Federal(USA)lawrestrictsthisdevicetosalebyorontheorderofaphysician./Attention:Laloifédéraleaméricainelimitelaventedecetarticleàdesmédecinsousurordonnance./Attenzione:LaleggefederaledegliStatiUnitilimitalavenditadiquest’articoloaimediciodietroricettamedica./Achtung:DasBundesgesetzderUSAlimitiertdenVerkaufdiesesArtikelsanArzteodergegenRezept./Precaución:LaleyFederaldelosEstadosUnidosdeAmérica(EEUU)prohibelaventadeesteproductosinprescripciónmédica./Atencão:ALeiFederaldosEUArestringeavendadestedispositivoa,ousobaprescriçãodeummedico./Waarschuwing:dewetgevingvandeVerenigdeStatenbepaaltdatdeverkoopvanditapparaatuitsluitenddoorofopreceptvaneenartskangeschieden./Försiktighet:lUSAförbjuderfederalalagarattdennautrustningsäljsavläkareellerpåor-dinationavläkare./Vigtigt:FoderalemyndighederiUSAharbestemt,atdenneartikelkunmasaelgestillægerellerpårecept./¶ƒ√™√Ã∏: ∞ÌÂÚÈηÓÈÎfi˜ ÔÌÔÛÔӉȷÎfi˜ ÓfiÌÔ˜ ÂÈÙÚ¤¯ÂÈ ÙËÓ ÒÏËÛË ·˘ÙÔ‡ ÙÔ˘ ›‰Ô˘˜ ÌfiÓÔ Û ȷÙÚÔ‡˜ ‹ ¤Ó·ÓÙÈ È·ÙÚÈ΋˜ Û‡ÓÙ·Á‹˜.

SONDES ANGIOGRAPHIQUESN O T I C E D ’ E M P L O I

Description:Lessondesangiographiquessontdessondesintravasculairesàusageunique,stériles,apyrogènesetjetables.

Indications:Lessondesangiographiquessontconçuespourinjecterdesagentsradio-opaquesdanscertainssitesdusystèmevasculaireconjointementauxprocé-

duresdediagnosticderoutine.Lessondesangiographiquesavecbandesrepèressontégalementemployéespourlaprisedemesuresanatomiques.

Contre-indications : Aucune contre-indication connue.

Mises en garde :• LasondeangiographiqueImpressàrevêtementhydrophilenedoitpas êtreutiliséedanslesartèrescoronaires.• Lessondesangiographiquessontàusageunique.• Tailledeguidesouplerecommandée:consulterl’étiquetteindividuellede la sonde.

• L’utilisationduguidesoupleaétéassociéeàuneincidencesupérieurede formation de thrombus.

Précautions d’emploi :• Nepasutilisersil’emballageestouvertouendommagé.• Nepasutiliseraprèsladated’expiration.• Nepasautoclaver.• Retireravecprécautionlasondedesonemballageensaisissantl’embaseeten l’extrayantlentementdel’emballage.• Sil’onperçoitunerésistancequelconqueenretirantleguidesoupledela sonde,retirerensembleleguidesoupleetlasondepouréviterdeslésions potentiellesàlaparoiduvaisseau.• Rincerabondammenttousdispositifsdestinésàentrerdanslesvaisseaux sanguinsavecunesolutionsalinehéparinéeouunesolutionisotonique similaireavantl’emploi.• Danslecasdecathétersdontlasurfacedistalecomprendunrevêtement polymèrehydrophile,pourquelasurfacedelapartiedistaleducathéterreste lubriiée,elledoitêtreentièrementmouilléeparunesolution. Ilfautprendresoindemouillerlecathéteravantetpendantsonutilisation.

Efets indésirables :LessondesangiographiquesMeritMedicaldoiventêtreutiliséespardesmédecinsfamiliarisésavecl’introductionpercutanéedesondes.Lescompli-cationspouvantêtreassociéesàl’emploidessondesangiographiquesincluententreautres les suivantes :

• Formationdethrombus/embolie• Emboliegazeuse• Hématomeaupointdeponction• Lésiondelaparoiartérielle• Déplacementdelaplaque• Infarctusdumyocarde• Arythmiecardiaque• Infection• Perforationdelaparoivasculaire• Réactionallergiqueàl’agentdecontraste• Occlusionvasculaire• Spasmevasculaire• Arrêtcardiaqueetdécès

Mode d’emploi :1.L’utilisationd’unguidesoupleestrecommandéeaveclessondes angiographiques Merit Medical.

2.Introduirelasondedanslevaisseausanguinenemployantunetechniquede pénétrationvasculaireauchoix.3.SondesPIGTAIL(entire-bouchon).LessondesPigtailsontmuniesd’untendeur. Celui-ciestfendupourfaciliterleretraitunefoisquel’emboutdelasondeest placésurleguidesouple.• Glisserletendeurversl’avantjusqu’àcequelasondePigtailsoitdroite.• Placerl’emboutdelasondesurleguidesoupleetretirerletendeurentirant surl’ongletdutendeur.4.BANDESREPÈRES.Laprécisiondesmesuresanatomiqueestde±4%.

Lecontenudel’emballagerestesterileetapyrogènes’ilesthermétiquementferméetintact.Apyrogène.Stockerdansunendroitsecelfrais.

MISE EN GARDE CONCERNANT LA RÉUTILISATIONÀn’utiliserqu’uneseulefois.Nejamaisréutiliser,reconditionnerourestériliser.Laréutilisation,lereconditionnementoularestérilisationrisqued’altérerl’intégritéstructurelledudispositifet(ou)d’entraînerundysfonctionnementdudispositifsusceptible de causer une blessure, une maladie ou la mort du patient.

Laréutilisation,lereconditionnementoularestérilisationposeégalementunrisquedecontaminationdudispositifet(ou)d’infectiondupatientoud’infectioncroisée,ycompris,maissanss’ylimiter,latransmissiondemaladie(s)infectieuse(s)entrepatients.Lacontaminationdudispositifpeutentraînerune blessure, une maladie ou la mort du patient.

CATETERI ANGIOGRAFICII S T R U Z I O N I P E R L ’ U S O

DescrizioneIcateteriangiograicisonocateteriintravascolarimonouso,sterili,apirogeni e smaltibili.

IndicazioniIcateteriangiograicisonointesiperl’usoaiinidell’iniezionedimezzidicontrastoradiopachiinsitiselezionatidell’apparatovascolareinconcomitanzaconprocedurediagnostichediroutine.Icateteriangiograicidotatidifascettedimarca-

turapossonoinoltreessereutilizzatipermisurazionianatomiche.

Controindicazioni Nessuna nota.

Avvertenze• IlcatetereangiograicoImpressconrivestimentoidroilononèdautilizzarsi nelle arterie coronariche.

• Icateteriangiograicisonomonouso.• Misuraconsigliatadeliloguida:vederel’etichettadelsingolocatetere.• L’impiegodiiliguidaèstatoassociatoadunamaggioreincidenzadi formazioneditrombi.

Precauzioni• Nonutilizzareselaconfezioneèapertaodanneggiata.• Nonusaredopoladatadiscadenza.• Nonsterilizzareinautoclave.• Estrarreconcurailcateteredallaconfezioneaferrandoilmozzoed estraendololentamentedallaconfezione.• Nelcasoincuisidovesseavvertireresistenzadurantel’estrazionedeliloguida dalcatetere,estrarreililoguidaunitamentealcatetereperprevenirepossibili danni alla parete del vaso sanguigno.

• Primadell’usoirrigaretuttiidispositividaintrodurreneivasisanguignicon unasoluzionesalinaeparinizzatasterileoconunaanalogasoluzioneisotonica• Percatetericontenentiunrivestimentoconpolimeroidroilosullasupericie distaledelcatetere,lasupericiedellapartedistaledelcateteredeveessere completamentebagnataconsoluzioneperchérimangalubriicata.Occorre prestareparticolareattenzioneabagnareilcatetereprimaedurantel’uso.

EventiavversiL’usodeicateteriangiograiciMeritMedicalèriservatoapersonalemedicodotatodelledebitecompetenzerispettoall’introduzionepercutaneadicateteri.Fralepotenzialicomplicazioniassociateall’usodeicateteriangiograicisicitano,atitoloesempliicativomanonesaustivo,leseguenti:

• Formazioneditrombi/emboli• Emboliagassosa• Ematomanelsitodipuntura• Lesioneacaricodelleparetidivasisanguigni• Distaccodiplacca• Infartomiocardico• Aritmiecardiache• Infezione• Perforazionedellaparetedivasisanguigni• Reazioneallergicaalmezzodicontrasto• Occlusionevascolare• Spasmovascolare• Ictusedecesso

Istruzioni per l’uso1.ConicateteriangiograiciMeritsiconsiglial’usodiuniloguidarivestito.2.Inserireilcateterenelvasosanguignoutilizzandolatecnicadiaccesso vascolaredielezione.3.CatetericonPIGTAIL.Icatetericonpigtailsonodotatidiraddrizzatore. Ilraddrizzatoresiseparaperagevolarnelarimozionequandolapuntadel cateteresitrovasuliloguida.• Farescorrereilraddrizzatoreinavantiinoaquandoilpigtail nonèraddrizzata.• Collocarelapuntadelcateteresuliloguida,quindirimuovereilraddrizzatore tirandol’appositalinguetta.4.FASCETTEDIMARCATURA.Laprecisionedellemisurazionianatomicheè±4%.

llprodottoèdaconsiderarsisterileselaconfezioneinternaresultachiusaedintatta.Apirogeno.Conservareinunluogofrescoedasciutto.

DICHIARAZIONE PRECAUZIONALE PER IL RIUTILIZZOIlprodottoèesclusivamentemonouso:nonriutilizzare,rigenerarenéristerilizzareondenondanneggiarel’integritàstrutturalee/odeterminareilguastodeldispositivoche,asuavolta,puòprodurrelesioni,malattiaoildecessodelpaziente.Ilriutilizzo,larigenerazioneolaristerilizzazionepossonoinoltrecomportareilrischiodicontaminazionedeldispositivoe/oprovocareinfezionioinfezioniincrociatedelpazientenonché,atitoloesempliicativomanonesaustivo,favorirelatrasmissionedimalattieinfettivedaunpazienteall’altro.Lacontaminazionedeldispositivopuòindurregravilesioni,patologieoildecessodelpaziente.

ANGIOGRAPHIEKATHETERG E B R A U C H S A N W E I S U N G

Beschreibung:AngiographiekathetersindfürdeneinmaligenGebrauchbestimmte,sterile,pyrogenfreie,intravaskuläreEinwegkatheter.

Indikationen:MitAngiographiekatheternwerdenimZusammenhangmitrou-

tinemäßigenDiagnoseverfahrenstrahlenundurchlässigeMittelanausgewählteOrteimGefäßsystemabgegeben.AngiographiekathetermitMarkierungsringenwerdenaußerdemfüranatomischeMessungeneingesetzt.

Kontraindikationen:Keinebekannt.

Warnhinweise:• DerImpress-Angiographie-KathetermithydrophilerBeschichtungdarf nichtindenKoronararterieneingesetztwerden.• AngiographiekathetersindfürdeneinmaligenGebrauchbestimmt.• EmpfohleneFührungsdrahtgröße:SiehediejeweiligeKatheteraufschrift.• DerEinsatzvonFührungsdrähtenwurdemiteinerhöherenInzidenzvon Thrombusbildungassoziiert.

Vorsichtshinweise:• Nichtverwenden,wenndiePackunggeöfnetoderbeschädigtist.• NachdemVerfallsdatumnichtmehrverwenden.• Nichtautoklavieren.• DenKathetervorsichtigausderPackungnehmen,indemeranderNabegefasst undlangsamausderPackunggezogenwird.• WennbeimEntfernendesFührungsdrahtsausdemKatheterWiderstandzu spürenist,denFührungsdrahtunddenKatheteralseineEinheitherausnehmen, umeinemöglicheBeschädigungderGefäßwandzuverhindern.• AlleineinBlutgefäßeintretendenGerätevordemGebrauchmitsteriler heparinisierterKochsalzlösungoderodereinerähnlichenisotonischen Lösungspülen.• BeiKatheternmithydrophilerPolymerbeschichtungaufderdistalenKatheter oberlächemussdieseOberlächedesKathetersvollkommenmitbenetztsein, umgleitfähigzubleiben.VorundwährenddesGebrauchsmussderKatheter vorsichtig befeuchtet werden.

UnerwünschteEreignisse:DieAngiographiekathetervonMeritMedicaldürfennurvonÄrztenverwendetwerden,diemitderEinführungperkutanerKathetervertrautsind.ZudenbeimEinsatzvonAngiographiekatheternmöglichenKomplikationengehörenunteranderem:

• Thrombusbildung/Embolie• Luftembolie• HämatormanderEinstichstelle• BeschädigungderArterienwand• Plaquelösung• Myokardinfarkt• Herzrhythmusstörungen• Infektionen• PerforationderGefäßwand• AllergischeReaktionaufdasKontrastmittel• Gefäßokklusion• Gefäßkrampf• SchlaganfallundTod

Gebrauchsanweisung:1.MitdemMerit-AngiographiekatheterwirddieVerwendungeinesbeschichteten Drahtesempfohlen.2.DenKathetermiteinervaskulärenEinführungstechnikIhrerWahlindas Blutgefäßeinführen.3.SCHWEINESCHWANZ-(Pigtail-)Katheter.Schweineschwanz-(Pigtail-)katheter sindmiteinemBegradigerversehen.Dieseristgeteilt,damiterleichterentfernt werdenkann,sobaldsichdieKatheterspitzeaufdemFührungsdrahtbeindet.• DenBegradigernachvornschieben,bisderSchweineschwanz- (Pigtail-) katheter gerade ist.

• DieKatheterspitzeaufdenFührungsdrahtaufschiebenunddenBegradiger durchZiehenanderBegradrigerlascheabnehmen.4.MARKIERUNGSRINGE.DieanatomischeMessgenauigkeitliegtbei±4%.

Sterilundpyrogenfrei,solangelnnenverpackungungeöfnetundunbeschädigt.Kühlund trocken lagern.

WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNGNurfürdenGebrauchaneinemPatienten.DasProduktdarfnichterneutverwendet,aufbereitetoderresterilisiertwerden.EineWiederverwendung,WiederaufbereitungoderResterilisationkanndiestrukturelleIntegritätderVorrichtungbeeinträchtigenund/oderzumVersagenderVorrichtungführen.DieskannwiederumzuVerletzun-

gen,ErkrankungenoderzumToddesPatientenführen.EineWiederverwendung,WiederaufbereitungoderResterilisationkannaußerdemzurKontaminierungderVor-richtungund/oderzueinerInfektionoderKreuzinfektionvonPatientenführen,ein-

schließlich,jedochnichtbeschränktaufdieÜbertragungvonInfektionskrankheitenvon einem

Patientenzumanderen.EineKontaminierungderVorrichtungkannzuVerletzungen,ErkrankungenoderzumToddesPatientenführen.

CATÉTERES ANGIOGRÁFICOSI N S T R U C C I O N E S D E U S O

Descripción:Loscatéteresangiográicossoncatéteresintravascularesdesechables,deunsolouso,estérilesyapirógenos.

Indicaciones:Loscatéteresangiográicoshansidodiseñadosparausarseenlaadministracióndecontrasteradiopacoendeterminadospuntosdelsistemacar-diovascularcombinadoconprocedimientosdiagnósticosderutina.Loscatéteresangiográicosconbandasdereferenciatambiénpuedenutilizarseparaefectuarmedicionesanatómicas.

Contraindicaciones: No se conocen.

Advertencias:• Elcatéterangiográicodeimpresiónconrevestimientohidrofílico nosedebeutilizarenlasarteriascoronarias.• Loscatéteresangiográicossondeunsolouso.• Tamañorecomendadodelcableguía:consultelaetiquetadecadacatéter.• Elusodecableguíasehaasociadoconunamayorincidenciadeformación de trombos.

Precauciones:• Nolosutilicesielpaqueteestáabiertoodañado.• Nolosutilicedespuésdelafechadecaducidad.• Noesteriliceenautoclave.• Extraigaconcuidadoelcatéterdelenvasesujetándoloporelconector ysacándololentamentedelpaquete.• Siseencuentraalgunaresistenciaalextraerelcableguíadelcatéter,extraigael cableguíayelcatéterjuntoscomounaunidadparaevitarcualquierposible dañodelaparedvascular.• Irriguetodoslosdispositivosquevayanaintroducirseenunvasosanguíneo consuerosalinoheparinizadoounasoluciónisotónicasimilarantes de usarlos.

• Encasodecatéteresconrecubrimientopoliméricohidróiloenlasupericie distaldelcatéter,lasupericiedelapartedistaldelcatéterdebeestarcompleta mentehúmedaconsoluciónparamantenerselubricada.Sedebentomarlas precaucionespertinentesparahumedecerelcatéterantesdeusarloydurante su uso.

Acontecimientosadversos:LoscatéteresangiográicosdeMeritMedicaldeberánserutilizadospormédicosfamiliarizadosconlaintroducciónpercutáneadelcatéter.Lascomplicacionesquepuedenasociarseconelusodecatéteresangiográicosincluyen,entre otras, las siguientes:

• Formacióndetrombos/émbolos• Emboliagaseosa• Hematomaenellugardelapunción• Dañodelaparedarterial• Desplazamientodelaplaca• Infartodemiocardio• Arritmiascardíacas• Infección• Perforacióndelaparedvascular• Reacciónalérgicaalmediodecontraste• Oclusiónvascular• Espasmovascular• Ictusymuerte

Indicaciones de uso:1.Serecomiendausaruncableguíarevestidoconloscatéteres angiográicosMerit.2.Introduzcaelcatéterenelvasosanguíneousandolatécnicadeintroducción vasculardesuelección.3.CatéteresPIGTAIL.Loscatéterespigtailvanequipadosconunenderezador.Se divideparapoderretirarlofácilmenteunavezqueelextremodelcatéterse encuentrasobreelcableguía.• Desplaceelenderezadorhaciadelantehastaqueelpigtailestéderecho.• Sitúeelextremodelcatétersobreelcableguíayextraigaelenderezador tirandodelapestañadeesteúltimo.4.BANDASDEREFERENCIA.Laprecisióndelasmedidasanatómicasesde±4%.

Noutilizarsielenvaseindividualnoestáintegro.Sielenvaseexteriorestádañado,revisercuidadosamenteelenvaseindividual.Conservarenunlugarfrescoyseco.

CONSIDERACIONES SOBRE REUTILIZACIÓNParaunsolouso.Nodebereutilizarse,reprocesarsenireesterilizarse.Lareutilización,elreprocesamientoolareestirilizaciónpodríanponerenpeligrolaintegridadestructuraldeldispositivoyprovocarfalloseneldispositivo,locualpodríaocasionarlesiones,enfermedadesolamuertedelpaciente.Lareutilización,elreprocesamientoolareestirilizacióntambiénpodríanplantearriesgosdecontaminacióndeldisposi-tivoyocasionarinfecciónoinfeccionescruzadasenelpaciente,incluyendoentreotrasposibilidadeslatransmisióndeenfermedadescontagiosasdeunpacienteaotro.Lacontaminacióndeldispositivopodríaproducirlesiones,enfermedadesolamuerte en el paciente.

RX only

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CATETERES ANGIOGRÁFICOSI N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O

Descrição:Oscateteresangiográicossãocateteresintravascularesdeutilizaçãoúnica,esterilizados,nãopirogénicosedescartáveis.

Indicações:Oscateteresangiográicosdestinam-seaserutilizadosparaproporcionarmeiosradiopacosalocaisseleccionadosdosistemavascular,emassociaçãoapro-

cedimentosdediagnósticoderotina.Tambémépossívelutilizarcateteresangiográi-

coscomfaixasdemarcaçãoparamediçõesanatómicas.

Contra-indicações:Nãosãoconhecidas.

Advertências:

• OcateterangiográicoImpresscomrevestimentohidrofíliconãodeve serusadonasartériascoronárias.• Oscateteresangiográicosdestinam-seapenasparaumaúnicautilização.• Tamanhorecomendadodoio-guia:consultaraetiquetaindividualdocateter.• Autilizaçãodeios-guiatemsidoassociadaaumamaiorincidênciade formaçãodetrombos.

Precauções:

• Nãoutilizarseaembalagemestiverabertaoudaniicada.• Nãoutilizarapósadatadevalidade.• Nãoesterilizaremautoclave.• Retirarcuidadosamenteocateterdaembalagemsegurandooeixoepuxando-o lentamente da embalagem.

• Casosedeparecomresistênciaaoretiraroio-guiadocateter,retiraroio-guia eocatetercomoumaunidadeparaimpedirlesõespotenciaisparaaparede vascular.

• Enxaguartodososdispositivosquepenetramnumvasosanguíneocomsoro isiológicoheparinizadoesterilizadooucomumasoluçãoisotónicasemelhante antesdautilização.• Paracateteresquecontenhamrevestimentodepolímeroshidróilosna superfíciedistaldocateter,asuperfíciedapartedistaldeveencontrar-se completamentemolhadacomumasoluçãodeformaaquepermaneça lubriicada.Devetercuidadoaomolharocateteranteseduranteautilização.

Efeitos adversos:OscateteresangiográicosdaMeritMedicaldevemserutilizadospormédicosfamil-iarizadoscomaintroduçãodecateterespercutâneos.Ascomplicaçõesquepodemserassociadasàutilizaçãodecateteresangiográicosincluemasseguintes,masnãoselimitamàsmesmas:

• Formaçãodetrombos/êmbolos;• Emboliagasosa;• Hematomanolocaldapunção;• Lesõesdasparedesarteriais;• Deslocamentodeplaca;• Enfartedomiocárdio;• Arritmiascardíacas;• Infecção;• Perfuraçãodaparedevascular;• Reacçãoalérgicaameiosdecontraste;• Oclusãovascular;• Espasmosvasculares;• AVCemorte.

Instruções de utilização:1.Recomenda-seautilizaçãodeumio-guiarevestidocomoscateteres angiográicosdaMerit.2.Introduzirocateternovasosanguíneoutilizandoatécnicapreferidade acesso vascular.

3.Cateterescom“rabodeporco”.Oscateterescom“rabodeporco”estão munidosdeumendireitador.Omesmoéfendidoparaumafácilremoção apósapontadocateterestarsobreoio-guia.• Fazercorreroendireitadorparaafrenteatéqueo“rabodeporco” esteja direito.

•Colocarapontadocateternoio-guiaeretiraroendireitadorpuxando a respectiva aba.

4.FAIXASDEMARCAÇÃO.Aprecisãodemediçãoanatómicaéde±4%.

Estérileapirogénico.Veriiqueaintegridadedaembálagemantesdeusar.Conservarnumlocalsecoefresco.

DECLARAÇÃO DE AVISO ACERCA DA REUTILIZAÇÃOParaserusadoapenasnumdoente.Nãoreutilize,reprocesseoureesterilize.Areutilização,reprocessamentooureesterilizaçãopodemcomprometeraintegridadeestruturaldodispositivoe/ouconduzirafalhasdefuncionamento,oqueporsuavez,poderesultaremlesões,doençaoumortedodoente.Areutilização,reprocessa-

mentooureesterilizaçãopodemcriarumriscodecontaminaçãododispositivoe/oucausarinfecçõesnodoenteouocontágio,incluindo,masnãolimitadoatransmissãode doença(s) infecto-contagiosa(s) de um doente para outro. A

contaminaçãododispositivopodecausarlesões,doençaoumortedodoente.

ANGIOGRAFISCHE KATHETERSG E B R U I K S A A N W I J Z I N G

Beschrijving:Angiograischekatheterszijnsteriele,pyrogeenvrije,disposableintra-

vasculaire katheters voor eenmalig gebruik.

Indicaties:Angiograischekatheterszijnbestemdvoorhetleverenvanradiopakemedia op selectieve plaatsen in het vaatstelsel in combinatie met diagnostische

routineprocedures.Angiograischekathetersmetmarkeerbandenkunnenookwor-den gebruikt voor anatomische metingen.

Contra-indicaties: Geenbekend.

Waarschuwingen:

• DeImpressangiograiekathetermethydroielecoatingmagnietin kransslagaders worden gebruikt.

• Angiograischekatheterszijnvooreenmaliggebruik.• Aanbevolenafmetingvoerdraad:Ziehetindividuelelabelvandekatheter.• Hetgebruikvaneenvoerdraadisinverbandgebrachtmeteenhogere incidentie van trombusvorming.

Voorzorgsmaatregelen:

• Nietgebruikenindienverpakkinggeopendofbeschadigdis.• Nietgebruikennavervaldatum.• Nietineenautoclaafsteriliseren.• Verwijderdekathetervoorzichtiguitdeverpakkingdoorheminhetmidden vasttepakkenenlangzaamuitdeverpakkingtetrekken.• Alsweerstandwordtondervondenwanneerdevoerdraaduitdekatheterwordt getrokken,verwijdertudevoerdraadenkatheteralsééngeheelommogelijke schade aan de vaatwand te voorkomen.

• Spoelvóórgebruikallehulpmiddelendieineenbloedvatzullenworden opgevoerdmetsterielegehepariniseerdezoutoplossingofgelijksoortige isotonische oplossing.

• Bijkathetersmeteenhydroielepolymeercoatingophetdistaleoppervlakvan de katheter moet het oppervlak van het distale gedeelte van de katheter volledig

bevochtigdzijnmeteenoplossingomgesmeerdteblijven.Dejuiste voorzorgsmaatregelenmoeteninachtwordengenomenomdekatheter vóórentijdenshetgebruikvochtigtemakenentehouden.

Bijwerkingen:

MeritMedicalangiograischekathetersmoetenwordengebruiktdoorartsendiebekendzijnmetpercutaneintroductievankatheters.Complicatiesdiemethetge-

bruikvanangiograischekathetersinverbandkunnenstaanomvatten,maarzijnnietbeperkt tot, de volgende:

• Trombusvorming/emboli• Luchtembolie• Hematoomopdepunctieplek• Schadeaandearteriëlewand• Losrakenvanplaque• Myocardinfarct• Hartaritmie• Infectie• Perforatievandevaatwand• Allergischereactieopcontrastmedia• Vasculaireocclusie• Vaatkrampen• Beroerteenoverlijden

Gebruiksaanwijzing:

1.VoorgebruikmetMeritangiograischekatheterswordteengecoatevoerdraad aanbevolen.

2.Introduceerdekatheterinhetbloedvatmetgebruikvaneenvasculaire inbrengtechniekvanuwkeuze.3.PIGTAIL-katheters.Pigtail-katheterszijnuitgerustmeteenstrekker.Dittype katheterisgespletenvoorgemakkelijkeverwijderingnadatdekathetertipzich op de voerdraad bevindt.

• Schuifdestrekkernaarvorentotdatdepigtailrechtis.• Plaatsdekathetertipopdevoerdraadenverwijderdestrekkerdooraanhet lipje van de strekker te trekken.

4.MARKEERBANDEN.Denauwkeurigheidvananatomischemetingenis±4%.

Sterielenpyrogeenvrijmitsinongeopende,onbeschadigdeverpakking.Koelendroog bewaren.

WAARSCHUWING INZAKE HERGEBRUIKUitsluitendvooreenmaliggebruik.Niethergebruiken,opnieuwgebruiksklaarmakenofopnieuwsteriliseren.Hergebruiken,opnieuwgebruiksklaarmakenofopnieuwsteriliserenkandestructureleintegriteitvanhethulpmiddelaantastenen/oftothetfalenvanhethulpmiddelleiden,metalsmogelijkgevolgletsel,ziekteofoverlijdenvandepatiënt.Hergebruiken,opnieuwgebruiksklaarmakenofopnieuwsteriliserenkanookeenrisicovanbesmettingvanhethulpmiddelen/ofinfectievandepatiëntofkruisinfectieveroorzaken,inclusiefmaarnietbeperkttot,deoverdrachtvanbesmettelijkeziekte(n)tussenpatiënten.Besmettingvanhethulpmiddelkanleidentotletsel,ziekteofoverlijdenvandepatiënt.

ANGIOGRAFIKATETRARB R U K S A N V I S N I N G

Beskrivning:Angiograikatetrarärkasserbara,sterila,pyrogenfriaintravaskulärakatetrarförengångsbruk.

Indikationer:Angiograikatetrarharkonstrueratsföratttillförakontrastmedeltillvalda platser i kärlsystemet i samband med rutinmässiga diagnostiska procedurer.

Angiograikatetrarmedmarkeringsränderkanävenanvändasföranatomiskamätningar.

Kontraindikationer:Ingakända.

Varningar:

• DenangiograiskakateternImpressmedhydroilbeläggningskainte användas i koronarartärerna.

• Angiograikatetrarärförengångsbruk.• Rekommenderadledarstorlek:Sedenenskildakateteretiketten.• Ledareharassocieratsmedökadbenägenhetförtrombbildning.

Försiktighetsåtgärder:

• Användinteomförpackningenäröppnadellerskadad.• Användinteefterutgångsdatum.• Autoklaverainte.• Avlägsnaförsiktigtkateternfrånförpackningengenomattgreppanavetoch långsamtdrautdenfrånförpackningen.• Omdukännermotståndnärdudrarutledarenfrånkatetern,skadu avlägsnaledarenochkateternsomenenhetförattförhindramöjligskada påkärlväggen.• Spolaallaenhetersomskaförasiniettblodkärlmedsteril,hepariniserad koksaltlösningellerliknandelösningföreanvändning.• Förkatetrarsominnehållerhydroiltpolymeröverdragpåkateternsdistalayta, måsteytanpåkateternsdistaladelvarafullständigtfuktadmed lösningföratt förblismord.Ändamålsenligförsiktighetmåsteiakttasförattfuktakateternföre och under användning.

Ogynnsamma efekter:MeritMedicalsangiograikatetrarböranvändasavläkaremederfarenhetavperkutankateterinförsel.Komplikationersomkanuppståinsambandmedanvändningavangiograikatetrarinkluderarbl.a.följande:

• Trombbildning/emboli• Luftemboli• Hematomvidpunkteringsstället• Artärväggsskada• Placklossning• Myokardiellinfarkt• Hjärtarrytmi• Infektion• Perforeradkärlvägg• Allergiskareaktionermotkontrastmedlet• Vaskulärocklusion• Kärlspasm• Strokeochdöd

Bruksanvisning:

1.EnledaremedbeläggningrekommenderasföranvändningmedMerits angiograikatetrar.2.Förinkateterniblodkärletmedönskadvaskulärinförselteknik.3.PIGTAIL-katetrar.Pigtail-katetrarärförseddameduträtare.Denärdeladförlätt borttagningefterattkateterspetsenbeinnersigpåledaren.• Skjututrätarenframåttillspigtail-kateternärrak.• Placerakateterspetsenpåledarenochavlägsnauträtarengenomattdrai uträtarenslik.4.MARKERINGSRÄNDER.Denanatomiskamätningsnoggrannhetenär±4%.

InnehålltãrpyrogenfrittIoöppnadochoskadadinnerförpackning.Lagrasvidnormalrumstemperatur.

VARNING ANGÅENDE ÅTERANVÄNDNINGEndastföranvändningtillenpatient.Fårinteåteranvändas,rengörasföråteran-

vändningelleromsteriliseras.Återanvändning,rengöringföråteranvändningelleromsteriliseringkannedsättaproduktensstrukturellaintegritetoch/ellermedföraattproduktenintefungerar,vilketisinturkanledatillpatientskada,sjukdomellerdöds-

fall.Återanvändning,rengöringföråteranvändningelleromsteriliseringkanocksåledatillattproduktenkontaminerasoch/ellerorsakapatientinfektionellersmittöverföring,bl.a.överföringavinfektiös(a)sjukdom(ar)frånenpatienttillenan-

nan.Kontamineringavproduktenkanledatillpatientskada,sjukdomellerdödsfall.

ANGIOGRAFISKE KATETREB R U G S A N V I S N I N G

Beskrivelse:Angiograiskekatetreersterile,ikke-pyrogeneintravaskulærekatetre,som skal kasseres efter engangsbrug.

Indikationer:Angiograiskekatetreerberegnettilleveringafkontraststoftilud-

valgte steder i det vaskulære system i forbindelse med rutinemæssige diagnostiske

procedurer.Angiograiskekatetremedmarkørbåndkandesudenanvendestilanatomiskemålinger.

Kontraindikationer:Ingenkendte.

Advarsler:

• Impressangiograiskekatetermedhydroilbelægningmåikkebruges i koronararterierne.

• Angiograiskekatetreertilengangsbrug.• Anbefaletguidewirestørrelse:Seetikettentildetindividuellekateter.• Brugafguidewireharværetforbundetmedmereudbredtforekomst af trombedannelse.

Forholdsregler:

• Måikkebruges,hvisemballageneråbnetellerbeskadiget.• Måikkeanvendesefterudløbsdatoen.• Måikkeautoklaveres.• Tagforsigtigtkateteretudafemballagenvedattagefatpåmidtenoglangsomt trække det ud af emballagen.

• Hvisdermærkesmodstand,nårguidewirenjernesfrakateteret,skal guidewirenogkateteretjernessamletsomenenhedforatforhindreenventuel beskadigelse af karvæggen.

• Skylalleanordningersomindføresietblodkarmedsterilthepariniseret saltvandellertilsvarendeisotoniskopløsningindenbrug.• Forkatetremedhydroilpolymerbelægningpåkatetretsdistaleoverlade skaloverladenafkatetretsdistaledelværefuldstændigvådmedopløsningforat forblivesmurt.Væromhyggeligmedatfugtekatetretforudforogunderbrug.

Utilsigtede hændelser:MeritMedicalsangiograiskekatetrebøranvendesaflæger,somerbekendtemedperkutankateterindføring.Komplikationer,somkanværeforbundetmedbrugafangiograiskekatetreinkluderer,menerikkebegrænsettil,følgende:

• Trombedannelse/emboli• Luftemboli• Hæmatompåpunkturstedet• Beskadigelseafarterievæggen• Plaqueløsrivelse• Hjerteinfarkt• Hjertearytmi• Infektion• Perforeringafkarvæggen• Allergiskereaktioneroverforkontraststof• Vaskulærokklusion• Vaskulærspasme• Slagtilfældeogdød

Brugsanvisning:

1.EnbelagtguidewireeranbefalettilbrugmedMeritangiograiskekatetre.2.Indførkateteretiblodkarretvedbrugafdenforetruknetekniktilvaskulær adgang.

3.PIGTAIL-katetre.Pigtail-katetreanbringesmedenretteenhed.Deneropdeltfor atgøredenletatjerne,nårkateterspidsensidderpåguidewiren.• Skubretteenhedenfremindtilpigtail-katetereterlige.• Anbringkateterspidsenpåguidewirenogjernretteenhedenvedattrække identilhørendelig.4.MARKØRBÅND.Nøjagtighedenafdeanatomiskemålingerer±4%.

Sterilogpyrogenfrisålængeinderemballageneruåbnetogubeskadiget.Opbevarestortogkoligt.

SIKKERHEDSMEDDELELSE OM GENBRUGMåkunanvendespåénpatient.Måikkegenbruges,ombearbejdesellerresteriliseres.Genbrug,ombearbejdning,ellerresterilisationkankompromitteredenstrukturelleintegritetafinstrumentetog/ellerføretilsvigtafinstrumentet,hvilketkanresultereipatientskade,-sygdomeller-død.Genbrug,ombearbejdningellerresterilisationkanogsååbnerisikoforkontaminationafinstrumentetog/ellerforår-sageinfektionellerkrydsinfektion,såsomforeksempeloverførelseafsmitsom(me)sygdom(me)fraenpatienttilenanden.Kontaminationafinstrumentetkanføretilpatientskade,-sygdomeller-død.

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¶ÚÔÂȉÔÔÈ‹ÛÂȘ:• Impress

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∞ÓÂÈı‡ÌËÙ˜ ÂÓ¤ÚÁÂȘ: √È ·ÁÁÂÈÔÁÚ·ÊÈÎÔ› ηıÂÙ‹Ú˜ Ù˘ Merit Medical Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÔ‡ÓÙ·È ·fi ÁÈ·ÙÚÔ‡˜ ÂÍÔÈÎÂȈ̤ÓÔ˘˜ Ì ÙË ‰È·‰ÂÚÌÈ΋ ÂÈÛ·ÁˆÁ‹ ηıÂÙ‹ÚˆÓ. ∂ÈÏÔΤ˜ Ô˘ ÌÔÚ› Ó· Û˘Û¯ÂÙÈÛÙÔ‡Ó Ì ÙË ¯Ú‹ÛË ÙˆÓ ·ÁÁÂÈÔÁÚ·ÊÈÎÒÓ Î·ıÂÙ‹ÚˆÓ ÂÚÈÏ·Ì‚¿ÓÔ˘Ó, ¯ˆÚ›˜ ÂÚÈÔÚÈÛÌfi, ÙȘ οوıÈ:

• ™¯ËÌ·ÙÈÛÌfi ıÚfiÌ‚Ô˘/ÂÌ‚ÔÏÈÛÌfi • ∂Ì‚ÔÏÈÛÌfi ·¤Ú·• ∞È̿و̷ ÛÙÔ ÛËÌÂ›Ô ‰È¿ÙÚËÛ˘ • ∑ËÌÈ¿ ÛÙ· ·ÚÙËÚȷο ÙÔȯÒÌ·Ù·• ∞ÔÎfiÏÏËÛË Ï¿Î·˜ •ŒÌÊÚ·ÁÌ· ÙÔ˘ Ì˘Ôηډ›Ô˘• ∫·Ú‰È·Î¤˜ ·ÚÚ˘ı̛˜ • §Ô›ÌˆÍË• ¢È¿ÙÚËÛË ÙÔ˘ ÙÔȯÒÌ·ÙÔ˜ ÙÔ˘ ·ÁÁ›Ԣ • ∞ÏÏÂÚÁÈ΋ ·ÓÙ›‰Ú·ÛË ÛÙÔ ·ÎÙÈÓÔÛÎÈÂÚfi ̤ÛÔ• ∞ÁÁÂȷ΋ ·fiÊÚ·ÍË • ∞ÁÁÂÈ·ÎÔ› Û·ÛÌÔ›• ∂ÁÎÂÊ·ÏÈÎfi ÂÂÈÛfi‰ÈÔ Î·È ı¿Ó·ÙÔ˜

√‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹Û˘:1 ™˘ÓÈÛÙ¿Ù·È ÁÈ· ¯Ú‹ÛË Ô‰ËÁfi Û‡ÚÌ· Ì ÂÈÎ¿Ï˘„Ë ÁÈ· ¯Ú‹ÛË Ì ÙÔ˘˜ ·ÁÁÂÈÔÁÚ·ÊÈÎÔ‡˜ ηıÂÙ‹Ú˜ Ù˘ Merit.2. ∂ÈÛ¿ÁÂÙ ÙÔÓ Î·ıÂÙ‹Ú· ÛÙÔ ·ÈÌÔÊfiÚÔ ·ÁÁÂ›Ô Ì ÙË ¯Ú‹ÛË Ù¯ÓÈ΋˜ ·ÁÁÂȷ΋˜ ÂÈÛ·ÁˆÁ‹˜ Ù˘ ÂÈÏÔÁ‹˜ Û·˜.3. ∂ÏÈÎÔÂȉ›˜ (PIGTAIL) ηıÂÙ‹Ú˜. √È ÂÏÈÎÔÂȉ›˜ ηıÂÙ‹Ú˜ ÂÚÈÏ·Ì‚¿ÓÔ˘Ó ÂÍ¿ÚÙËÌ· ¢ı˘ÁÚ¿ÌÌÈÛ˘. ¢È·¯ˆÚ›˙ÂÙ·È ÁÈ· ‡ÎÔÏË ·Ê·›ÚÂÛË fiÙ·Ó ÙÔ ¿ÎÚÔ ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· Â›Ó·È ÛÙÔ Ô‰ËÁfi Û‡ÚÌ·. • ™‡ÚÂÙ ÙÔ ÂÍ¿ÚÙËÌ· ¢ı˘ÁÚ¿ÌÌÈÛ˘ ÚÔ˜ Ù· ÂÌÚfi˜ ¤ˆ˜ fiÙÔ˘ ÙÔ ÂÏÈÎÔÂȉ¤˜ ̤ÚÔ˜ Á›ÓÂÈ ›ÛÈÔ.• ÙÔÔıÂÙ‹ÛÙ ÙÔ ¿ÎÚÔ ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· ÛÙÔ Ô‰ËÁfi Û‡ÚÌ· Î·È ·Ê·ÈÚ¤ÛÙ ÙÔ ÂÍ¿ÚÙËÌ· Û˘ÁÎÚ¿ÙËÛ˘ ÙÚ·‚ÒÓÙ·˜ ÙÔ ·fi ÙË ÁψÙÙ›‰· ÙÔ˘ ÂÍ·ÚÙ‹Ì·ÙÔ˜ ¢ı˘ÁÚ¿ÌÌÈÛ˘.4. ¢∞∫∆À§π√π ™∏ª∞¡™∏™. ∏?·ÎÚ›‚ÂÈ· ·Ó·ÙÔÌÈ΋˜ ̤ÙÚËÛ˘ Â›Ó·È ± 4%.

∞ÔÛÙÂÈڈ̤ÓÔ Î·È Âχ£ÂÚÔ ·fi ˘ÚÂÙÔÁfiÓ˜ Ô˘Û›Â˜ ÙfiÛÔ fiÛÔ Ë ÂÛˆÙÂÚÈ΋ Û˘Û΢·Û›· Â›Ó·È ·‚Ï·‚‹˜ Î·È fi¯È ·ÓÔÈÁ̤ÓË. ¡· ·Ô£Ë·ÂÙ·È Û ‰ÚÔÛÂÚfi Î·È ÍËÚfi ̤ÚÔ˜.

ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΑΠΟ ΕΚ ΝΕΟΥ ΧΡΗΣΗ . ,

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ANJİYOGRAFİK KATETERLERK U L L A N M A TA L İ M AT L A R I

Açıklama: Anjiyografik kateterler tek kullanımlık, steril, pirojenik olmayan ve

kullanıldıktan sonra atılan damar içi kateterlerdir.

Endikasyonlar: Anjiyografik kateterler, rutin tanı işlemleriyle birlikte radyoopak

medyanındamars stem ndeseç lenbölgelerever lmes ç nkullanılmaküzeretasarlanmı tır. aretbantlarıbulunananj yograf kkateterleranatom kölçümler ç nde kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar:B l nenyok.

Uyarılar:

• Impress®h drof l kkaplamalıanj yograf kkateterkoronerarterlerde kullanılmamalıdır.

• Anj yograf kkateterlertekkullanımlıktır.• Öner lenkılavuztelboyutu:Bkz. lg l kateteret ket .• Kılavuztelkullanımıtrombüsolu ma ns dansındaartı le l k lend r lm t r.

Önlemler:

• Ambalajaçılmı saveyahasargörmü sekullanmayın.• Sonkullanmatar h ndensonrakullanmayın.• Otoklavlamayın.• Katetergöbe n kavrayıpkateter ambalajın çer s ndenyava çaçekerek dikkatlice çıkarın.

• Kılavuztelkateterdençıkarılırkenb rd rençh ssed l rse,damarduvarındaolasıhasarınıönlemek ç nkılavuztelvekateter tekb r molarakçıkarın.• Kandamarı çer s neg rentümc hazlarıkullanmadanöncester lhepar nl sal nveyabenzerb r zoton kçözelt yleyıkayın.• D stalyüzey ndeh drof l kpol merkaplamabulunankateterlerdekayganlı ınkorunması ç nkateter nd stalbölümününyüzey çözelt yletamamenıslanmı olmalıdır.Kullanmadanöncevekullanımsırasındakateter nıslatılmasınagerekenözengöster lmel d r.

Advers Olaylar:Mer tMed kalAnj yograf kKateterler,perkütankateteryerle t r lmes konusundab lg sahibi hekimler tarafından kullanılmalıdır. Anjiyografik kateterlerin kullanımıyla ilişkili

kompl kasyonlara a ıdak ler çermekteolupbunlarlasınırlıde ld r:

• Trombüsolu umu/embol • Havaembol zm• Ponks yonyer ndehematom• Arterduvarındahasar• Pla ınyer ndençıkması• M yokard yal nfarktüs• Kalpar tm ler • Enfeks yon• Damarduvarınınperforasyonu• Kontrastmaddeyekar ıalerj kreaks yon• Damartıkanıklı ı• Vaskülerspazm• nmeveölüm

Kullanma Talimatları:1.Mer tAnj yograf kKateterlerleb rl ktekaplanmı kılavuztelkullanılmasıöner l r.2.Seç lendamarg r tekn n kullanarakkateter kandamarı çer s nesokun.3.PIGTAILkateterler.P gta lkateterlerüzer ndeb rdüzle t r c bulunur.Kateterucukılavuztelüzer ndeyken,kolayçıkarılması ç nbölünmü tür.• P gta ldüzolanadekdüzle t r c y ler do rukaydırın.• Kateterucunukılavuztel nüzer neyerle t r nvedüzle t r c y çıkıntısındançekerek çıkarın.

4. ARETBANTLARI.Anatom kölçümdo rulu u±%4’tür.

Açılmamı vehasargörmem çambalajındaster ld rvep rojen kde ld r.Ser nvekuru bir yerde saklayın.

YENİDEN KULLANMA ÖNLEMİYLE İLGİLİ AÇIKLAMASadecetekb rhastadakullanılır.Yen denkullanmayın,yen den lemetab tutmayınveyayen denster l zeetmey n.Yen denkullanım,yen den lemetab tutmaveyayen denster l zasyonc hazınyapısalbütünlü ünübozab l rve/veyahastanınyaralanması,hastalıkveyaölümlesonuçlanab lecekc hazarızasınayolaçab l r.Yen denkullanım,yen den lemetab tutmaveyayen denster l zasyonc hazdakontam nasyonr sk olu turab l rve/veyabula ıcıhastalıklarınb rhastadand er negeçmes dah l,ancakbununladasınırlıolmamakkaydıyla,hastanınenfekteolmasınaveyaçaprazenfeks yonanedenolab l r.C hazınkontam nasyonuhastanınyaralanmasına,hastalanmasınaveyaölümüneyolaçab l r.

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