Decisiones Informadas sobre Medicamentos de Alto Impacto...

Decisiones Informadas sobre

Medicamentos de Alto Impacto

Financiero

DIME

I Foro Internacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

IV Encuentro Regional de Health Technology Assessment international (HTAi)

VIII Encuentro de la Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (RedETSA)

5 - 7 de Octubre de 2016

Declaración Conflictos de interés

Francisco Rossi

Director de organización no gubernamental que trabaja en

el acceso a los medicamentos y promoviendo su uso

racional.

Ex funcionario de OPS y PNUD

Ex funcionario del Ministerio de Salud de Colombia

Contenido

1. ¿DIME Por qué y para qué?

2. DIME Componentes y resultados

3. DIME las novedades y aportes en evaluaciones de

tecnologías en salud

¿DIME por qué y para qué?

34.478 35.054

42.244 48.383

55.234

63.270

73.275

84.160

15,4%

1,7%

20,5%

14,5%

14,2%

14,5%15,8%

14,9%

9,4%

3,9%4,5%

4,0%3,4%

4,9% 5,2%6,4%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

0

10.000

20.000

30.000

40.000

50.000

60.000

70.000

80.000

90.000

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Mill US$

Var % LATAM

Var % Mundo

5

Política farmacéutica

¿Cuáles precios han pagado?

¿Qué medicamentos financian con recursos

públicos?

¿Con base en qué criterios y evidencia se toman las decisiones?

Ausencia de

información

comparada,

validada y confiable

¿DIME por qué y para qué?

Oferta y disponibilidad

CoberturaPrecios

ETS

URM

Caja de herramientas para la gestión de la presión

tecnológica

Perspectiva regional de políticas farmacéuticas para fortalecer a los gobiernos

DIME Componentes

DIME

Bien Público Regional que promueve la gestión inteligente de

medicamentos de alto impacto financiero para mejorar el acceso, la

equidad y la eficiencia en el uso de los recursos públicos de salud en

los países.

SOLIDARIDAD

SOSTENIBILIDAD

EQUIDAD

INTEGRACIÓN

DIME Valores

VALIDADA

COMPARADA

INDEPENDIENTE

ACCESIBLE

TRANSPARENTE

Información DIME

Fase I:

Colombia

México

Ecuador

Fase II:

Costa Rica

Chile

Perú

Salvador

República Dominicana

Participantes DIME

Medicamentos DIME

Principio Activo Areas Terapéuticas

Insulina glargina Diabetes

Octreotide Endocrinología

Somatropina Endocrinología

Idursulfasa Enfermedad Huérfana

Imiglucerasa Enfermedad Huérfana

Complejo coagulante anti-inhibidor

Hemofilia

Complejo Protrombínico Humano Inactivo

Hemofilia

Factor de coagulación VIIa recombinante

Hemofilia

Sofosbuvir Hepatitis C

Telaprevir Hepatitis C

Iloprost Hipertensión pulmonar primaria

Dimetil fumarato Inmunología

Abatacept Inmunomoduladores

Adalimumab Inmunomoduladores

Basiliximab Inmunomoduladores

Etanercept Inmunomoduladores

Fingolimod Inmunomoduladores

Golimumab Inmunomoduladores

Infliximab Inmunomoduladores

Principio Activo Areas Terapéuticas

Interferón (beta)1b Inmunomoduladores

Lenalidomide Inmunomoduladores

Natalizumab Inmunomoduladores

Bevacizumab Oncología

Bortezomib Oncología

Dasatinib Oncología

Erlotinib Oncología

Imatinib Oncología

Nilotinib Oncología

Rituximab Oncología

Sorafenib Oncología

Sunitinib Oncología

Temozolomida Oncología

Trastuzumab Oncología

Ertapenem Otras enfermedades Infecciosas

Olanzapina Psiquiatría

Atazanavir VIH

Raltegravir VIH

Tenofovir + Emtricitabina + Efavirenz

VIH

Consenso entre países: medicamentos de más alto

impacto, países de referencia, verificación de toda la

información incorporada.

Comité editorial (técnico) y directivo (gobiernos).

Evaluación de tecnologías de carácter regional: no

duplicar esfuerzos, aprender haciendo (sesiones

de trabajo permanentes).

Dirección técnica y Dirección ET.

Agencia ejecutora y coordinadora IFARMA.

¿DIME cómo opera?

Perspectiva

Gestión del conocimiento

Datos transformados en información, mensajes diseñados

para su uso en decisiones concretas.

Perspectiva

Gestión del conocimiento

Yuna Sakuma, Amanda Glassman, and Claudia Vaca PPriority-Setting Processes for Expensive Treatments for Chronic Diseases

Perspectiva

Gestión del conocimiento

Yuna Sakuma, Amanda Glassman, and Claudia Vaca PPriority-Setting Processes for Expensive Treatments for Chronic Diseases

Adalimumab – Precios

Componente de Evaluación

de tecnologías sanitarias

Declaración Conflictos de interés

Hernando Gaitán

Profesor titular Universidad Nacional de Colombia – Grupo de Evaluación de

Tecnologías y Políticas en Salud

Miembro de la Alianza Centro Nacional de Investigaciones en Evidencia y

Tecnologías en Salud - CINETS

Coordinador Editorial Grupo Cochrane de Infecciones de Transmisión sexual .

Ejercicio de la Medicina

Metodología

Sistemática

Transparente

Punto de vista: Regional

Más eficiente: se comparten recursos y se dispone de mayor

número de ET por país

Permite la creación de equipos de gestión de conocimiento

entre países

Fortalece los procesos locales de ET

Promueve la trasparencia de los procesos

Permite la transferencia de conocimiento

Facilita los consensos

¿Por qué ET Regionales?

PREGUNTA: ¿Hay un manual o modelo metodológico

susceptible de adaptar en el proyecto?

Criterios de selección de los documentos

Tipo de documentos:

1. Manuales, modelos de ET, búsqueda, evaluación y síntesis dela evidencia, análisis económico, tipos de reporte.

2. Documentos de experiencias de uso o adaptación de un

manual o un modelo

Sitios de búsqueda: Agencias de ET adscritas a HTAi y INAHTA y

región LA. (Google) . Ovid: Medline, Cochrane, DARE, HTA , NHS,EED

Límites : 2000 – 2014. Inglés, Español

Evaluaciones de Tecnología

(ET)

Evaluaciones de Tecnología

(ET)

Proceso de selección de los documentos: 2 autores

revisaron de manera independiente los documentos

Resultados: 15 agencias tenían los documentos de la

búsqueda.

Selección: 98 documentos fueron examinados y se

seleccionaron 26 documentos con metodologías para el

desarrollo de ET: 15 (13 desde punto de vista local, 2 punto

de vista regional)

Documento relacionados con la búsqueda y evaluación

de evidencia: 7

Evaluaciones económicas: 4

Hallazgos de la revisión

Resultados Evaluación

HTA locales poca transferibilidad

No centradas en medicamentos

Centradas en algunos dominios de las ET

Gran variabilidad en los contenidos

¿Para qué un nuevo manual?

Modelo regional

Metodología propuesta por el

EUnetHTA core Model

Adaptación Core Model

Validación de los dominios y elementos de evaluación a

incluir en el contexto regional

Encuesta a 8 expertos ( 2 por país y 2 DT) para definir la

relevancia y transferibilidad de los elementos de evaluación

Consenso formal vía web para definir elementos de

evaluación a incluir a 3 rondas en los elementos en que no

hubo acuerdo inicial

Informes rápidos: 4 dominios

La condición: 19/20

La tecnología 10/15

La seguridad 10/13

La efectividad 13/15

Informes completos; (8/9 dominios: los 4 anteriores

dominios más otros)

Costos y evaluación económica: 8/8

Aspectos éticos: 5/19

Aspectos organizacionales 5/14

Aspectos Sociales 3/12

( no se incluyeron aspectos legales)

Tipos de informe y contenido

Sistema Resumen

Adalimumab – ETS

Adalimumab – ETS

DIME los resultados

Plataforma programada (app web, personalizada-usuarios-

alimentación en línea, salidas gráficas).

Redes sociales.

38 medicamentos con información comparada

19 ETS regionales.

Documentos metodológicos de consenso regional.

Alianzas para transferencia del conocimiento

Gracias

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