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G Der BfR-Datensatz und die Informationsweitergabe: Bisheriger Stand und neues Meldeformat
Kathrin Begemann
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 2
Meldung von Rezepturen an das BfR
Welche Rezepturen müssen für die Dokumentation in der
Giftinformationsdatenbank gemeldet werden?
� Gefährliche Zubereitungen (Chemikaliengesetz § 16e, Abs. 1)
� Biozide (Chemikaliengesetz § 16e, Abs. 1)
� Wasch- und Reinigungsmittel (Wasch- und Reinigungsmittelgesetz § 10)
� Freiwillige Meldungen
Vertaulichkeit der Rezepturinformationen und der Lieferkette ist gewährleistet.
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 3
Gesetzliche Grundlagen
� Chemikaliengesetz §16e Abs.1 (gefährliche Zubereitungen, Biozide)
� Giftinformations-Verordnung
� Wasch- und Reinigungsmittelgesetz §10
� Detergenzienverordnung Anhang VII Abschnitt C
Meldung von Rezepturen an das BfR
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 4
Meldung von Rezepturen an das BfR
Produkt-Datensätze in der Giftinformationsdatenbank (Stand: Oktober 2010)
0
20.000
40.000
60.000
80.000
100.000
Gesamt 16e Biozide WRM freiwillig
Gesamtca. 89.400
Gesetzliche Zubereitungen (16e)ca. 10.400
Biozideca. 13.700
Freiwillig gemeldetca. 40.200
Wasch- und Reinigungsmittelca. 25.100
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 5
Meldung von Rezepturen von der Industrie an das BfR
� Elektronische Meldeverfahren
� EMIL(entwickelt vom IKW im Rahmendes Forschungsvorhabens TDI)
� XWRMG – Datenaustauschformat für Meldungen nach dem WRMGan das BfR
� Neu: XProduktmeldung
� Meldungen auf Formular
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 6
� 1995 bis 2008 elektronische Weitergabe der Produktmeldungenüber TRIC – „Toxikologisches Retrievalsystem zu Informationen über Chemikalien“
Meldung von Rezepturen vom BfR an die GIZ
� seit 1.9.2008 elektronische Weitergabe der Produktmeldungen imRML-Austauschformat
Das RML-Austauschformat wurde im Forschungsvorhaben TDI – „ToxikologischerDokumentations- und Informationsverbund“ zusammen mit den GIZ erarbeitet.
• monatliche Aktualisierungen• Daten zur Weitergabe verschlüsselt (Chiasmus)
� alle Produktdaten werden an die GIZ weitergegeben; in strukturierter Form, nurwenige Informationen werden als Text übermittelt
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 7
� elektronisches Meldeverfahren
� 26.735 Datensätze bisher übermittelt- nur Produktname und Firma (Stand: Oktober 2010)
� monatliche Datenweitergabe
Wasch- und Reinigungsmittel
Meldung von Produkten vom BfR an das UBA
� seit Mai 2007 Meldung von Wasch- und Reinigungsmittelrezepturen an das BfRfür die GIZ zur medizinischen Notfallberatung
� bis Mai 2007 erfolgten Produktmeldungen an das UBA – diese Datenbank stehtfür die medizinische Notfallberatung nicht zur Verfügung
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 8
Bearbeitung der Produktmeldungen im BfR
� Daten in die Datenbank GIFAS des BfR aufnehmen
� Bearbeitung der Daten
� Korrespondenz mit den Firmen
� Export der Daten für GIZ, UBA
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 9
Bildunterschriften in 15 pt Arial Black
Hier kann Ihre Grafik stehen!
Bearbeitung der Produktmeldungen im BfR
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 10
� Rückinformation an die meldende Firma
Anschreiben Datenblatt MitteilungZubereitungsnummer
Bearbeitung der Produktmeldungen im BfR
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 11
Meldung von Rezepturen an das BfR - XProduktmeldung
� gilt für alle Produktgruppen
� XML-Austauschformat
� Excel-Eingabehilfe
� Formatbeschreibung
� Handbuch für Excel-Eingabehilfe
� Beispielmeldung
Neues elektronisches Meldeverfahren für Produktmeldungen
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 12
Meldung von Rezepturen an das BfR - XProduktmeldung
� Meldung Teil 1
� Meldung Teil 2
Excel-Eingabehilfe
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 13
Meldung von Rezepturen an das BfR
� Meldung Teil 3
� Meldung Teil 4
Excel-Eingabehilfe
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 14
� erster Test des Austauschformats XProduktmeldung und der Excel-Eingabehilfemit den Firmen Henkel und Collonil Salzenbrodt erfolgreich durchgeführt
� zur Zeit erweiterte Testphase mit den Firmen Chemiebüro und ChemicalCheck
� ab Dezember 2010 über Homepage des BfR zur Vefügung gestellt
Meldung von Rezepturen an das BfR - XProduktmeldung
Neues elektronisches Meldeverfahren für Produktmeldungen
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 15
PI-Kennzeichen zur Produktidentifikation
� PI-Kennzeichen als Europäische Norm EN15178
� seit November 2007 beim DIN zu erhalten
� 6 große Firmen, die Wasch- und Reinigungsmittel herstellen, werden PI verwenden
Empfehlung des BfR für die Nutzung des PI-Kennzeichens:
Kathrin Begemann, 29.10.2010, 1. Nutzerkonferenz-Produktmeldungen Seite 16
Ab 1. Dezember 2010 kann über ein BfR-Portal eine sichere Übermittlung der Rezepturmeldungen erfolgen.
Sichere Übermittlung von Rezepturen an das BfR
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DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT
Kathrin Begemann
Bundesinstitut für Risikobewertung
Thielallee 88-92 � D-14195 Berlin
Tel. 0 30 - 184 12 - 3920 � Fax 0 30 - 184 12 - 3929
bfr@bfr.bund.de � www.bfr.bund.de
kathrin.begemann@bfr.bund.de
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