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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2015 23 DE MAYO DE 2018
ENERO 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1501-2
SISTEMA DE MONITOREO DE
VARIABLES
CARDIOPULMONARES Y
CIRCULATORIAS
INVIMA 2010EBC-0006455 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
2%20WEB.pdf
I1501-4 GAMMACAMARA INVIMA 2008DM-0001422 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
4%20WEB.pdf
I1501-5 SISTEMAS DE ULTRASONIDO
Y ACCESORIOS PHILIPS INVIMA 2008DM-0001665 ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
5%20WEB.pdf
I1501-6
SISTEMA DE PLANIFICACION
PARA RADIOCIRUGIA -
SOFTWARE
INVIMA 2013DM-0010003 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
6%20WEB.pdf
I1501-7 SISTEMA DE TERAPIA POR
RADIACION MODULADA INVIMA 2012EBC-0008697 ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
7%20WEB.pdf
I1501-9 EQUIPO PET - CT SIEMENS INVIMA 2008EBC-0002089 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
9%20WEB.pdf
I1501-13 SISTEMA INTEGRADO VITROS
5600 INVIMA 2009DM-0003172 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
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13%20WEB.pdf
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I1501-14
GENERADOR DE
ELECTROCIRUGIA FORCE
TRIAD
INVIMA 2007EBC-0000505 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
14%20WEB.pdf
I1501-16
ANALIZADOR PARA
ELECTROLITOS Y GASES
ARTERIALES
INVIMA 2009DM-0004077 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
16%20WEB.pdf
R1501-17 IMPLANTES QUIRURGICOS
MEDPOR
INVIMA 2008DM-0002162-
R1 ECRI
SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1501-
17%20WEB.pdf
R1501-18 SISTEMA ACETABULAR
TRILOGY INVIMA 2011DM-0007492 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1501-
18%20WEB.pdf
R1501-20 LENTES DE CONTACTO
BLANDOS BIOMEDICS TORIC INVIMA 2007DM-0001254 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1501-
20%20WEB.pdf
I1501-37
SISTEMA EXTERNO PARA
FIJACION CRANEAL DURANTE
CIRUGIA INTEGRA
INVIMA 2010DM-0006151 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
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ertas_internacionales_2015/I1501-
37%20WEB.pdf
I1501-43 ELECTROMIOGRAFO
NEUROMAX, XCALIBUR INVIMA 2009DM-0004064 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1501-
43%20WEB.pdf
I1501-44 EQUIPO HIBRIDO SPECT-CT
SIEMENS INVIMA 2008EBC-0002090 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
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R1501-32 SISTEMA DE IMPLANTES
ODONTOLOGICOS NEODENT INVIMA 2010DM-0006603 ANVISA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1501-
32%20WEB.pdf
R1501-36 ALERE INRATIO 2PT/INR
PROFESSIONAL TESTING KIT INVIMA 2010DM-0005626 FDA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1501-
36%20WEB.pdf
A1501-34
SISTEMA DE PLATAFORMA DE
ESTABILIZACION QUIRURGICA
ESTECH - INSTRUMENTAL
QUIRURGICO
INVIMA 2012DM-0009204 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/A1501-
34%20WEB.pdf
A1501-42 ACELERADOR LINEAL PRIMUS
/ ONCOR SIEMENS INVIMA 2008EBC-0001814 ANVISA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/A1501-
42%20WEB.pdf
FEBRERO 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1502-52
LENTES INTRAOCULARES
HIDROFOBICAS ENVISTA
MX60 BAUSCH & LOMB
INVIMA 2012DM-0008760 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1502-
52%20WEB.pdf
A1502-56 EQUIPO PARA DIALISIS
PERITONEAL INVIMA 2010DM-001287-R2 ANVISA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/A1502-
56%20WEB.pdf
I1502-58
SISTEMA PARA HEMODIALISIS
DE ALTA PERMEABILIDAD -
PRISMAFLEX
INVIMA 2010EBC-0006651 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1502-
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I1502-60 EQUIPO PACS SIEMENS INVIMA 2010DM-0005218 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1502-
60%20WEB.pdf
I1502-61 SISTEMA DE ULTRASONIDO
SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1502-
61%20WEB.pdf
I1502-62 EQUIPOS FIJOS DE RAYOS - X
MULTIPROPOSITO INVIMA 2008EBC-0001760 ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1502-
62%20WEB.pdf
I1502-64
SISTEMA DE RADIOCIRUGIA
ROBOTICA CYBERKNIFE
ACCURAY
INVIMA 2009EBC-0003732 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1502-
64%20WEB.pdf
R1502-68 REGULADORES DE PRESION INVIMA 2011DM-0007165 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1502-
68%20WEB.pdf
R1502-70 MOTOR PARA CIRUGIA
ORTOPEDICA INVIMA 2008DM-0002802 ECRI
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/R1502-70%20WEB.pdf
I1502-75 DUODENOSCOPIOS 1 FDA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/I1502-75%20WEB.pdf
R1502-76 SISTEMA DE IMPLANTES
DENTALES Y COMPONENTES PROTESICOS
INVIMA 2011DM-0007748 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/R1502-76%20WEB.pdf
I1502-77 INJERTO ENDOVASCULAR
ZENITH COOK INVIMA 2010DM-0006008 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/I1502-77%20WEB.pdf
I1502-78 ANALIZADORES PARA QUIMICA SANGUÍNEA
RESPONS 910 INVIMA 2012DM-0008452 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/I1502-78%20WEB.pdf
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I1502-90 ELECTROBISTURI 1 INVIMA CERRADO
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15/I1502-90%20WEB.pdf
I1502-94 VENTILADOR PULMONAR
VIASYS INVIMA 2008EBC-0001778 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/I1502-94%20WEB.pdf
R1502-96 SISTEMA DE DISPOSITIVOS
LICOX INVIMA 2014DM-0012300 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/R1502-96%20WEB.pdf
R1502-74 SISTEMA DE INFUSION
PERIFERICA TRELLIS INVIMA 2014DM-0012263 FDA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/20
15/R1502-74%20WEB.pdf
MARZO 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1503-106
REVESTIMINETO
GASTROINTESTINAL CON
SISTEMA DE COLOCACION Y
EXTRACCION
INVIMA 2013DM-0010120 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-
106%20WEB.pdf
R1503-107 BOMBAS DE INFUSION
HOSPIRA INVIMA 2008EBC-0001789 FDA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1503-
107%20WEB.pdf
I1503-110
SISTEMAS DE RAYOS X
CONVENCIONAL MOVIL
PRACTIX 160 PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0003048 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-
110%20WEB.pdf
I1503-113 SISTEMA DE ANESTESIA
FLOW -I - MAQUET INVIMA 2011EBC-0008130 ECRI
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-
113%20WEB.pdf
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I1503-115
EQUIPO AUTOMATIZADO
PARA ANÀLISIS
INMUNOQUÌMICOS
INVIMA 2010DM-0005321 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-
115%20WEB.pdf
I1503-128 SILLAS DE RUEDAS BREEZY
PARIX2 INVIMA 2014DM-0011976 AEMPS
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-
128%20WEB.pdf
I1503-130 SISTEMA DE IMPLANTE DE
RODILLA E INSTRUMENTAL INVIMA 2012DM-0009156 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-130%20WEB.pdf
R1503-131 AGUJAS PARA BIOPSIA
MEDAX INVIMA 2005V-0003338 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1503-
131%20WEB.pdf
I1503-133 SISTEMA DE IMPLANTE
TORACICO INTEGRAL INVIMA 2010DM-0006046 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-133%20WEB.pdf
I1503-135
SISTEMA DE OXIGENADOR
(QUADROX-I), RESERVATORIO
(VHK), FILTRO (QUART)
INVIMA 2013DM-0010086 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-135%20WEB.pdf
I1503-136
SISTEMA DE CONTROL DE
INSTRUMENTOS
ENDOSCOPICOS DA VINCI
INVIMA 2009DM-0003498 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1503-136%20WEB.pdf
ABRIL 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1504-146 GAMACAMARAS PHILIPS INVIMA 2008DM-0001422 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1504-146%20WEB.pdf
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A1504-147 AGUJAS HIPODERMICAS -
AGUJAS K-PACK II INVIMA 2008DM-0002778 OMS
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/A1504-
147%20WEB.pdf
A1504-149 AGUJA HIPODERMICA DESECHABLE NEOLUS
INVIMA 2007DM-0000517 OMS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1504-149%20WEB.pdf
R1504-148 CATETER DE DILATACION
CON BALON PARA ATP CONQUEST
INVIMA 2009DM-0003524 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1504-
148%20WEB.pdf
I1504-171 SISTEMA DE ULTRASONIDO
SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1504-171%20WEB.pdf
MAYO 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1505-182 VENTILADORES SPACELABS INVIMA 2009EBC-0003935 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-
182%20WEB.pdf
I1505-192 SISTEMA DE MONITORREO
INTRACRANEAL INTEGRA INVIMA 2010DM-0006272 ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-
192%20WEB.pdf
I1505-193 PACS - GE-HEALTHCARE INVIMA 2010DM-0006391 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-
193%20WEB.pdf
R1505-194 VICRYL SUTURA QUIRURGICA
ABSORBIBLE INVIMA 2007DM-0000908-R ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1505-
194%20WEB.pdf
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R1505-196 CONCENTRADOR DE
OXIGENO - INVACARE INVIMA 2008DM-0002624 TGA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/R1505-
196%20WEB.pdf
I1505-201
SISTEMA LASER DE
PRECISION CON INTERFACE
DE OPTICA LIQUIDA
INVIMA 2014EBC-0011800 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/
tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-
201%20WEB.pdf
I1505-212 CAMAS HOSPITALARIAS INVIMA 2013DM-0009676 ECRI SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-212%20WEB.pdf
I1505-213 SISTEMA DE ULTRASONIDO
PARA DIAGNOSTICO INVIMA 2008DM-0001867 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-213%20WEB.pdf
I1505-215 SISTEMA DE RX AGFA INVIMA 2014EBC-0011673 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-215%20WEB.pdf
I1505-222 BOMBAS DE INFUSIÓN
HOSPIRA INVIMA 2008EBC-0001789 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1505-222%20WEB.pdf
A1505-229 VENTILADOR PULMONAR
VIASYS INVIMA 2008EBC-0001778 FDA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/A1505-
229%20WEB.pdf
JUNIO 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1506-232
SISTEMA DE CONTROL E
INSTRUMENTOS
ENDOSCÓPICOS DA VINCI E
INSTRUMENTOS
INVIMA 2009DM-0003498 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1506-
232%20WEB.pdf
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FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2015 23 DE MAYO DE 2018
I1506-237 MONITOR FETAL -
COROMETRICS INVIMA 2008EBC-0002078 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1506-237%20WEB.pdf
I1506-238 SISTEMA DE ANESTESIA
FLOW INVIMA 2011EBC-0008130 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1506-238%20WEB.pdf
I1506-239 HUMIDIFICADOR AIRVO 2 INVIMA 2014DM-0011418 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1506-239%20WEB.pdf
R1506-251 BAUSH & LOMB SISTEMA
SOFTPORT INVIMA 2005V-0003456 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1506-
251%20WEB.pdf
I1506-254 LAVADORAS GETINGE INVIMA 2014DM-0011890 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1506-254%20WEB.pdf
I1506-256 ANALIZADOR DE INMUNOANALISIS
INVIMA 2008DM-0002621 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1506-256%20WEB.pdf
I1506-257 EQUIPO DE RAYOS X PARA
CIRUGIA ARCO EN C INVIMA 2008EBC-0002441 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1506-257%20WEB.pdf
A1506-258 SISTEMA DE VENTILACIÒN INVASIVO Y NO INVASIVO
INVIMA 2011DM-0007955 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/A1506-
258%20WEB.pdf
R1506-259 CANULAS ARTERIALES Y
ACCESORIOS DLP 2008DM-0002154-R1 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1506-
259%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
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JULIO 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1507-283 MAQUINA DE ANESTESIA
FABIUS GS INVIMA 2008EBC-0002304 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-283%20WEB.pdf
I1507-297 VIDEOLARINGOSCOPIO -
GLIDESCOPE INVIMA 2010DM-0005379 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-297%20WEB.pdf
I1507-313 SISTEMA PARA ANGIOGRAFIA
AXIOM ARTIS INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-313%20WEB.pdf
I1507-314 RACOR EN Y VYGON INVIMA 2010DM-0005393 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-314%20WEB.pdf
I1507-317 SISTEMA PARA
ADMINISTRACIÓN Y MONITOREO OXIDO NITRICO
INVIMA 2015EBC-0012915 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-317%20WEB.pdf
I1507-318 SISTEMA DIGITAL DE RAYOS
X AGFA INVIMA 2011EBC-0007060 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-318%20WEB.pdf
I1507-319 ACELERADOR LINEAL
SIEMENS INVIMA 2008EBC-0001814 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-319%20WEB.pdf
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I1507-320 SISTEMA DE DIAGNOSTICO POR IMAGENES VOLCANO
INVIMA 2013EBC-0010738 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-320%20WEB.pdf
I1507-325 ANALIZADOR AQT90 FLEX INVIMA 2009DM-0003654 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-325%20WEB.pdf
I1507-327 DESFIBRILADOR ZOLL SERIE
M INVIMA 2009EBC-0003880 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-327%20WEB.pdf
I1507-329 VENTILADOR MECANICO
DRAEGER INVIMA 2013EBC-0010354 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-329%20WEB%20II.pdf
I1507-330 COMPONENTES PARA LA
ELABORACIÓN DE PROTESIS DE MIEMBROS INFERIORES
INVIMA 2010DM-0005590 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-330%20WEB.pdf
I1507-331
SISTEMA DE MONITORIZACIÓN TRANSCUTANEA
RADIOMETER
INVIMA 2009EBC-0003261 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-331%20WEB.pdf
I1507-334 E.CAM/SYMBIA TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO INVIMA 2008EBC-0001900 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1507-334%20WEB.pdf
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AGOSTO 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1508-343 SISTEMA PARA ANGIOGRAFIA
AXIOM ARTIS SIEMENS INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-343%20WEB.pdf
I1508-353 SISTEMA DE ULTRASONIDO
SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-353%20WEB.pdf
I1508-355 ANALIZADOR DE
UROANALISIS CLINITEK INVIMA 2014DM-0011303 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-355%20WEB.pdf
I1508-356 SISTEMA DE ULTRASONIDO
SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-356%20WEB.pdf
I1508-361 BOMBA DE INFUSION
SAPPHIRE INVIMA 2014EBC-0011258 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-361%20WEB.pdf
I1508-364 SOFTWARE I PLAN RT INVIMA 2013EBC-0010189 ANVISA ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-364%20WEB.pdf
I1508-365 ACELERADOR LINEAL
SIEMENS INVIMA 2008EBC-0001814 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-365%20WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
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R1508-372 AGUJAS PARA HUESO Y
MEDULA OSEA INVIMA 2010DM-0006654 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1508-
372%20WEB.pdf
I1508-386 ANALIZADOR PARA
ELECTROLITOS Y GASES ARTERIALES
INVIMA 2009DM-0004077 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-386%20WEB.pdf
I1508-409 PROCESADOR DE TEJIDOS INVIMA 2014DM-0012120 ECRI ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-409%20WEB.pdf
I1508-416 PACS CENTRICITY INVIMA 2010DM-0006391 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-416%20WEB.pdf
I1508-417 AGUJAS VACUTEINER BD INVIMA 2013DM-0009943 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-417%20WEB.pdf
I1508-418 SISTEMA DE ULTRASONIDO
SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1508-418%20WEB.pdf
R1508-419 VALVULAS REDUCTORAS
PARA GASES MEDICINALES GCE
INVIMA 2013DM-0010713 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1508-
419%20WEB.pdf
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SEPTIEMBRE 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1509-421 SISTEMA DE CIRUGÍA
OFTÁLMICA CONSTELLATION VISION SYSTEM
INVIMA 2009EBC-0003112 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-421%20WEB.pdf
A1509-425 VENTILADORES DE
TRANSPORTE INVIMA 2014EBC-0012502 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/A1509-
425%20WEB.pdf
R1509-426 SUSTITUTO DE INJERTO
ÓSEO SINTÉTICO ACTIFUSE INVIMA 2014DM-0011476 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1509-
426%20WEB.pdf
I1509-434 ACCELERADOR LINEAL
PRIMUS/ ONCOR INVIMA 2008EBC-0001814 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-434%20WEB.pdf
I1509-436 SURGICAL LIGTH-LAMPARA
QUIRURGICA - TRUMPF INVIMA 2014DM-0011439 ECRI
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-436%20WEB.pdf
I1509-437 TERMOMETRO PARA
MEDICIÓN DE TEMPERATURA CORPORAL
INVIMA 2008DM-0002827 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-437%20WEB.pdf
I1509-438 SISTEMA DE ULTRASONIDO
PARA DIAGNOSTICO SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-438%20WEB.pdf
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I1509-439 EQUIPO DE RAYOS X PARA
CIRUGIA EN ARCO EN C SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0002441 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-439%20WEB.pdf
I1509-440 ACELERADOR LINEAL ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-440%20WEB.pdf
I1509-456 PROCESADOR DE TEJIDOS
LEICA INVIMA 2014DM-0012120 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1509-456%20WEB.pdf
OCTUBRE 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
A1510-464 ACIDO HIALURONICO VER ANEXO INVIMA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/Alerta%20Hialur%C3%B3nico%20revisada.pdf
A1510-469 IMPLANTE MAMARIO GEL DE
SILICONA – SILIMED INVIMA 2007DM-0000800 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/A1510-
469.pdf
I1510-479 SISTEMA DE PROTESIS PARA REEMPLAZOS ARTICULARES
INVIMA 2012DM-0009024 ECRI ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1510-479%20WEB.pdf
I1510-485 SISTEMA PARA
CALENTAMIENTO DE FLUIDOS INVIMA 2010DM-0005465 ECRI
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1510-485%20WEB.pdf
I1510-490 BOMBAS DE INFUSIÓN ALARIS
MEDICAL INVIMA 2010EBC-0005493 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1510-490%20WEB.pdf
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NOVIEMBRE 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1511-498 SISTEMA DE CIRUGIA GUIADA
BRAINLAB INVIMA 2009DM-0003725 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-498%20WEB.pdf
I1511-500 SOFWARE I PLAN RT INVIMA 2013EBC-0010189 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-500%20WEB.pdf
I1511-504 SISTEMA MANEJO DE
TERAPIA RADIOACTIVA - ARIA INVIMA 2014DM-0011561 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-504%20WEB.pdf
R1511-508 GUANTES PARA CIRUGIA
GAMMEX NON-LATEX ANTIMICROBIAL
INVIMA 2015DM-0013627 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1511-
508%20WEB.pdf
R1511-510 IMPLANTES METALICOS EN
ALEACIÓN DE TITANIO INVIMA 2013DM-0010808 ANSM
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R1511-
510%20WEB.pdf
I1511-516 ANALIZADOR PARA QUIMICA SANGUINEA ADVIA SIEMENS
INVIMA 2015DM-0013005 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-516%20WEB.pdf
I1511-517 BOMBA DE INFUSIÓN PLUM
360 HOSPIRA INVIMA 2015EBC-0013856 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-517%20WEB.pdf
A1511-518 VENTILADOR MECANICO
EVENT MEDICAL INVIMA 2013EBC-0010167 MHRA
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/A1511-
518%20WEB.pdf
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I1511-519 GRABADORA DE EVENTOS
CARDIOCALL INVIMA 2008DM-0003080 MHRA
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-519%20WEB.pdf
I1511-521 TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO DEFINITION AS - SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001864 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-521%20WEB.pdf
I1511-522 BOMBAS DE INFUSIÓN
SAPPHIRE INVIMA 2014EBC-0011258 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Al
ertas_internacionales_2015/I1511-522%20WEB.pdf
DICIEMBRE 2015
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1512-535 ENFRIADOR/ CALENTADOR
DE DÉPOSITO DUAL INVIMA 2010DM-0005283 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512535
WEB.pdf
R1512-536 SELLADOR DE FISURAS FOTOPOLIMERIZABLE
INVIMA 2008DM-0001747-R1
ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R151253
6WEB.pdf
I1512-541 BOMBA DE INFUSIÓN
VOLUMETRICA INVIMA 2008EBC-0002699 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512541
WEB.pdf
I1512-542
SISTEMA DE VALVULA DRENAJE PARA
HIDROCEFALIA Y SUS INSTRUMENTOS ASOCIADOS
INVIMA 2009DM-0004256 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512542
WEB.pdf
I1512-551 SISTEMA DE GESTIÓN DE
TEMPERATURA INVIMA 2014EBC-0011551 ANSM
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512551
WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
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R1512-561 CATETER GUIA RENAL -
DESTINATIÓN INVIMA 2009DM-0003701 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512561
WEB.pdf
A1512-570 EQUIPOS DE ULTRASONIDO -
SCANNERS INVIMA 2010DM-0005383 MHRA
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/A1512570
WEB.pdf
I1512-589 EQUIPOS PARA COLECTA,
PROCESAMIENTO E INFUSIÓN DE SANGRE POR AFÉRESIS
INVIMA 2006DM-0000382 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512589
WEB.pdf
R1512-590 PERFLUOROCARBONO
LIQUIDO PARA USO OFTALMICO - ARCOTANE
INVIMA 2015DM-0013671 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R151259
0WEB.pdf
I1512-591 SISTEMA PARA ANDROLOGIA
NIDACON INVIMA 2011DM-0007502 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512591
WEB.pdf
R1512-592 SISTEMA DE INYECCION
ANGIOGRAFICO CVI INVIMA 2013EBC-0010276 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R151259
2WEB.pdf
I1512-594 INCUBADORA ABIERTA Y
CERRADA INVIMA 2008EBC-0002081 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512594
WEB.pdf
I1512-595 SISTEMAS DE
BRAQUITERAPIA INVIMA 2009EBC-0003715 MHRA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512595
WEB.pdf
I1512-596 SISTEMA DE MESA
QUIRURGICA INVIMA 2014DM-0012045 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512596
WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
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I1512-597 SISTEMA ANALIZADOR
CELULAR INVIMA 2009DM-0003984 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512597
WEB.pdf
R1512-598 STENT VASCULAR ZILVER INVIMA 2010DM-0006029 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/R151259
8WEB.pdf
I1512-599 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATICO G3A POWER
HEART INVIMA 2010EBC-0005895 MHRA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_internacionales_2015/I1512599
WEB.pdf
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