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Noviembre 2015
“Directorio de laboratorios de Diagnóstico no oficiales, su impacto en el apoyo a las
autoridades para el control de las enfermedades en los animales”
•Enfoque de utilidad para la autoridad
CONASA-Laboratorios de diagnóstico en sanidad animal
La OIE, en Coordinación con la FAO y otros organismos, evalúa la formación y coordinación de las redes de los Laboratorios Nacionales de Referencia de los Servicios Veterinarios de los países, para estimular la cooperación, capacitación técnica, investigación, intercambio de expertos y aprovechamiento de los recursos de diagnostico.
Estándares internacionales de la OIE
• Código Sanitario para los Animales Terrestres
• Código Sanitario para los Animales Acuáticos
• Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres
• Manual de las Pruebas de Diagnóstico para los Animales Acuáticos
Disponibles en el sitio WEB de la OIEwww.oie.int
Marco regulatorio
Acreditación ISO 17025 por la Entidad Mexicana de Acreditación (ema)/Aprobación
Autorización
CPA
CENAPA
CENASA
Laboratorios de Referencia del SENASICA
UISDC-Tecamac, Edo. de Mex.
Palo Alto, D.F.
Jiutepec, Mor.ANAPLASMA
RABIA
Laboratorios nacionales de referencia
ESPECIALIDAD DEL LABORATORIO No.
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD
ANIMAL
CENASADiagnóstico de enfermedades endémicas y constatación de Productos biológicos veterinarios. 1
2 Laboratorios de Biología Molecular (BSL2 y BSL2 móvil) 2
CENAPA
Constatación de: productos farmacéuticos veterinarios, acuícolas y pesqueros; de la inocuidad de alimentos pecuarios y acuícolas y diagnóstico parasitario animal incluido el apícola y en general de enfermedades acuícolas y pesqueras.
1
Laboratorio de Biología Molecular especializado en Alta Secuenciación Genómica. 1
CPA
Laboratorio Central de Bioseguridad Nivel 3 para el diagnóstico de enfermedades exóticas. 1
Laboratorios Regionales para el pre-diagnóstico de enfermedades exóticas. 7Laboratorios de Biología Molecular especializados en el diagnóstico de enfermedades exóticas en animales terrestres. 11Laboratorios de Biología Molecular especializados en secuenciación y diagnóstico de enfermedades exóticas en animales acuáticos. 3
TOTAL 27
XALAPA, VER.
MEXICALI, B.C.
CAMPECHE, CAMP.
TUXTLA GUTIÉRREZ , CHIS.PALO ALTO, D.F.
GÓMEZ PALACIO, DGO.
CHILPANCINGO, GRO.
ZAPOTLANEJO, JAL.
AJUCHITLÁN, QRO.
MATEHUALA, S.L.P.
HERMOSILLO, SON.
MATAMOROS, TAM.
MÉRIDA, YUC.
CULIACÁN, SIN.CEFPP EN COORDINACÓN
CON CPA
JUTEPEC, MORELOS
TECÁMAC, EDOMEX. (2)
TECÁMAC, EDOMEX. (1)
Red de laboratorios de Biología Molecular
BSL2 Satélites
1
2
3
4
56
7
Laboratorios regionales de prediagnóstico de la CPA
LNR-Atención de reportes de casos sospechosos las 24 horas del día los 365 días del año
Fiebre Aftosa Enfermedad Vesicular del Cerdo Peste Porcina Africana Lengua Azul Encefalopatía Espongiforme Bovina Scrapie Mixomatosis de los Conejos Enf. Hemorrágica Viral de los conejos Encefalitis Equina Venezolana Encefalitis Equina del Este y Oeste Peste Equina Africana Influenza Aviar Altamente Patógena Fiebre Porcina Clásica
Exóticas
Muermo Durina Metritis Contagiosa Equina Enf. De la Mancha Blanca Enf. de la Cabeza Amarilla Síndrome de Taura Infección por Perkinsus marinus
LNR-Atención de reportes de casos sospechosos las 24 horas del día los 365 días del año
• Leptospirosis• Diarrea Viral Bovina• Leucosis bovina• Parainfluenza-3• Rinotraqueitis Infecciosa
Bovina• Virus Respiratorio Sincitial
Bovino• Lengua Azul• Anemia Infecciosa Equina• Piroplasmosis Equina• Artritis Encefalitis
Caprina/Maedi Visna
Enzooticas
• Rabia• Influenza Aviar• Enfermedad de Newcastle• Salmonelosis aviar• Circovirus porcino• Enf. de Aujeszky• Gastroeneteritis Transmisible• Enfermedad del Ojo Azul• Parvovirus porcino• PRRS• Brucelosis• Tuberculosis• Paratuberculosis
Enzooticas
BrucelosisTuberculosisRabia Enf. de NewcastleInfluenza Aviar
Interacción con Salud Publica
BIOLOGÍA MOLECULAR 13
EN COLABORACIÓN (SE INCLUYE UNOMÓVIL) 2
CENTROS DE ENSEÑAZA E INVESTIGACIÓN 11
REGIONALES DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES EXÓTICAS 7
LABORATORIOS PARTICULARES, AUTORIZADOS Y APROBADOS 148
LABORATORIOS DE REFERENCIA NACIONAL 3
Laboratorios de Diagnóstico en la República Mexicana que notifican al SIVE
LABORATORIOS DE SANIDAD ACUÍCOLA 28
No. Total de laboratorios de diagnóstico: 212
Principales enfermedades de los animales notificadas al SIVE
ESPECIE ENFERMEDADES Y PLAGAS
BOVINOS TUBERCULOSIS, BRUCELOSIS, RABIA PARALITICA BOVINA, IXODIDOSIS, ESTOMATITIS VESICULAR
EQUINOS ANEMIA INFECCIOSA EQUINA, BRUCELOSIS
AVIAR INFLUENZA AVIAR, ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, LARINGOTRAQUEITIS, BRONQUITIS INFECCIOSA
PORCINOS CIRCOVIRUS PORCINO, OJO AZUL, SINDROME DISGENESICO Y RESPIRATORIO DEL CERDO
OVINOS BRUCELOSIS, ESTOMATITIS VESICULAR, ECTIMA CONTAGIOSO, RABIA, PARASITOSIS
CAPRINOS BRUCELOSIS, ARTRITIS ENCEFALITIS CAPRINA, LEPTOSPIROSIS, COCCIDIOSIS
FAUNA SILVESTRE
BRUCELOSIS, RABIA, TUBERCULOSIS
ABEJAS VARROASIS, NOSEMIASIS, ACARIOSIS
CRUSTACEOS, PECES Y MOLUSCOS
ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS, PERKINSUS MARINUS, SINDROME DE TAURA, MIONECROSIS INFECCIOSA, NECROSIS HEMATOPOYETICA INFECCIOSA, SEPTICEMIA HEMORRAGICA VIRAL, NECROSIS PANCREATICA INFECCIOSA
CANIDEOS BRUCELOSIS, RABIA, LEPTOSPIROSIS, PARVOVIROSIS, DISTEMPER CANINO
FELINOS RABIA, COCCIDIOSIS, TOXOPLASMOSIS
Cumplir con la LFSA, su Reglamento, las normas y disposicionesoficiales que expidan sobre la materia.
Prestar los servicios con profesionalismo, cumpliendo con elcompromiso ético.
Auxiliar a la SAGARPA en caso de emergencia.
Contar con profesionales, quienes firmarán los informes de resultadosrealizados en el laboratorio.
Notificar al Sistema de Vigilancia Epidemiológica.
Avisar a la SAGARPA cuando detecten la presencia de una enfermedadexótica o de notificación obligatoria.
Responsabilidades de los laboratorios
PROPOSITO DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS
…PROPOSITO DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS
Con la red nacional de laboratorios, México demuestra a
sus productores agropecuarios, consumidores y al mundo,
que nuestros productos cumplen con los estándares
de calidad, sanidad e inocuidad y manifiesta la
responsabilidad compartida entre el gobierno y los
particulares.
MÉXICO PROSPERO PARA TODOS
COMITÉ DE LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO EN SANIDAD ANIMAL
DIRECTORIO DE LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO NO OFICIALES, SU IMPACTO EN EL APOYO A LAS AUTORIDADES PARA EL CONTROL DE LAS
ENFERMEDARES EN LOS ANIMALES:
“ENFOQUE DE UTILIDAD PARA LABORATORIOS”
SALVADOR LAGUNAS BERNABÉslagunasb@uaemex.mx
CODIGO SANITARIO PARA LOS ANIMALES TERRESTRES DE LA OIE (2015)
LABORATORIO:• Institución debidamente equipada
• Personal técnico competente
• Responsable especialista en métodos de diagnóstico veterinario
CONTROL DE ENFERMEDADES DE AFECTAN A LOS ANIMALES
BIOPROTECCIÓN Y BIOSEGURIDAD:• Impedir perdida
• Robo
• Uso indebido
• Acceso no autorizado
• Liberación no autorizada intencionada
LAS PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES
LABORATORIO:• Procedimiento documentado
• Validación o estandarización
• Sensibilidad y especificidad
• Exactitud
• Precisión
• Reproducibilidad y repetibilidad
• CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO (SGC)
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
1. JUICIO PROFESIONAL: contar con personal calificado, con aptitud científica yexperiencia adecuada para emitir resultados de laboratorio válidos y confiables
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
2. INDEPENDENCIA E INTEGRIDAD: el Laboratorio de diagnóstico deberá demostrar quetodo su personal no está siendo sometido a ninguna presión comercial, financiera,jerárquica, política o de otro tipo que pueda influir en su juicio o sus decisiones. Lo quees establecido en un sistema de gestión de calidad como las cartas de confidencialidad.Deberá garantizar siempre un alto nivel de integridad en el trabajo de cada personal,deberá detectarse y corregirse cualquier fraude, soborno o falsificación.
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
3. IMPARCIALIDAD Y OBJETIVIDAD: el laboratorio debe ser imparcial; sobre todo en lasactividades que atañen a los clientes, los cuales esperan que les prestan sus servicios encondiciones razonables y no discriminatorias.
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
4. LEGISLACIÓN VETERINARIA: Esta parte le permitirá definir y documentar lasresponsabilidades y la estructura sobre los sistemas de control y declaración de lasenfermedades animales, de la vigilancia y comunicación de información epidemiológica.Así mismo deberán demostrar capacidades similares cuando sean responsables de lasactividades de salud pública veterinaria.
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
5. PROCEDIMIENTOS Y NORMAS: los laboratorios deberán elaborar y documentarprocedimientos y normas apropiados para todas las actividades e instalacionesreferentes a las pruebas de diagnóstico; preparación, registro y control de los reactivosutilizados en el diagnóstico y prevención de enfermedades.
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
6. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: en la medida de sus posibilidades loslaboratorios deberán definir y documentar una política, objetivos y compromisos sobrela calidad de sus servicios de diagnóstico. Si las condiciones lo permiten, podráninstaurar un sistema de calidad que corresponda a sus campos de actividad y convengaal tipo, variedad y volumen de trabajo que realizan.
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
7. ORGANIZACIÓN: deberán poder demostrar que cuenta con recursos financierossuficientes y una organización eficaz capaz de anticipar los requisitos necesarios ycontrolar la instauración y aplicación de medidas zoosanitarias para colaborar con lasdependencias oficiales.
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DEL DIAGNÓSTICO
8. AUTOEVALUACIÓN: cada laboratorio deberá proceder periódicamente a unaautoevaluación, especialmente mediante la comparación documentada de sus objetivosy sus resultados, así como mediante demostración de la eficacia de los componentes desu organización y adecuación de sus recursos.
DIRECTORIO DE LABORATORIOS POR LA DEPENDENCIA
LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO:
• SALUD ANIMAL (ENFERMEDADES DE CAMPAÑA)
• SANIDAD ACUÍCOLA (ENFERMEDADES EMERGENTE VIGENTES)
• CONSTATACIÓN (BIOLOGICOS, DETECCIÓN DE RESIDUOS)
CAMPAÑAS ZOOSANITARIAS
• NOM-001-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la Varroasis de las abejas
• NOM-005-ZOO-1993 Campaña Nacional contra la Salmonelosis aviar (México Libre)• NOM-007-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la Enfermedad de Aujeszky (México Libre)
• NOM-013-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la enfermedad de Newcastle, presentaciónvelogénica
• NOM-019-ZOO-1994 Campaña Nacional contra la Garrapata Boophilus spp (Norma derogada a ACUERDO)
• NOM-044-ZOO-1995 Campaña Nacional contra la Brucelosis en los animales
• NOM-044-ZOO-1995 Campaña Nacional contra la Influenza Aviar
¿Cuántos laboratorios de diagnóstico en sanidad animal?
¿Es necesario contar con un directorio de laboratorios de diagnóstico en sanidad animal?
EN MÉXICO
• SERVICIO DE LABORATORIO:
LABORATORIO DE PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO
LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UNAM)
LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UAEMéx)
LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UADY)
LABORATORIOS UNIVERSITARIOS(FMVZ-UAZ)
DIAGNÓSTICO
CLÍNICOS
ANÁLISIS BROMATOLÓGICOS
ANÁLISIS MICROBIOLOGÍA RUMINAL
LABORATORIOS PÚBLICOS(LCRN-URGNL)
LABORATORIOS PÚBLICOS(CENID-MICROBIOLOGÍA-INIFAP)
LABORATORIOS PÚBLICOS(CENID-PARASITOLOGÍA-INIFAP)
LABORATORIOS PÚBLICOS(CEDISACH)
LABORATORIOS PRIVADOS(GISENA)
LABORATORIOS PRIVADOS(IASA)
• Centro de Salud Animal de Pachuca, Carr. Pachuca-Tulancingo Km. 6 s/n,Col. El Portezuelo 42181 Mineral de la Reforma, Hgo.
• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario de Valle Centrales, Av. Del Valles/n Col. Emiliano Zapata 68160 Santa Cruz Xoxocotlán, Oax.
• Comité Local de Fomento y Protección Pecuaria Veracruz, Ver. Urano s/nCol. Jardines de Mocambo, 91990 Boca del Río, Ver.
• Centro de Salud Animal de San Luis Potosí, 9° Calle No. 275-B Col. SanLuís C.P. 78310 San Luís Potosí, S.L.P.
• Laboratorio Centro de Salud Animal de Cholula, Prolongación, AvenidaHidalgo No. 2123 Col. Centro C.P. 72760 San Pedro Cholula, Puebla.
• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario del Centro de CienciasAgropecuarias de la Universidad Autónoma de Aguascalientes, ubicadoen el km 3 de la carretera Jesús María-La Posta. C.P. 20900, Mpo. JesúsMaría, Aguascalientes. Tel. 01(449) 910-74-00.
• Centro de Salud Animal "Ángel Usabiaga Villanueva" Av. Irrigación No.104 Col. Alfredo V. Bonfil C.P. 38010 Celaya, Gto.
• Laboratorio de Patología Animal Autopista México-Querétaro Km. 187 Calamanda, ElMarqués, Qro.
• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario de la Facultad de Agrobiología de laUniversidad Autónoma de Tlaxcala, ubicado en Huamantla Tlaxcala.
• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario de la Facultad de Medicina Veterinaria yZootecnia de la Universidad Autónoma de Chiapas, ubicado en Rancho SanFrancisco, Km 8 de la carretera Terán-Emiliano Zapata, Delegación Terán. C.P. 29050.
• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario del Instituto Tecnológico de Sonora (ITSON)ubicado en Cd. Obregón Sonora.
• Laboratorio de Diagnóstico Veterinario del la Escuela Superior de CienciasAgropecuarias de la Universidad Autónoma de Campeche. Escárcega, Campeche.
DIRECTORIO DE LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO EN SANIDAD ANIMAL
COADYUVAR:
• PRODUCTORES
• INDUSTRIA
• COMERCIALIZADORES DE PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL
• MEDICOS VETERINARIOS
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Laboratorios de diagnóstico de enfermedades exóticas y
emergentes
MC MVZ Julieta Ramírez TorresSubdirectora de enfermedades exóticas y emergentes CPA.
julieta.ramirez@senasica.gob.mx
Laboratorios de Referencia de la DGSA
CPA
CENAPA
CENASA
Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3Estructura
• Serología» ELISA» IH» IDGA» IF» IFL
• Biología Molecular» RT-PCR» rRT-PCR» Secuenciación
• Aislamiento Viral» Cultivo Celular» Embrión de Pollo» Ratón Lactante» Caracterización de cepas» Producción de Biológicos
Aislamiento Viral en Ratón Lactante
•Virus del Oeste del Nilo•Encefalitis Equina (Este, Oeste, Venezolana)•Mixomatosis•Estomatitis vesicular•Rabia
Aislamiento Viral en Embrión de Pollo• Influenza Aviar (IA)
• Enfermedad de Newcastle (ENC)
• Influenza Equina (IE)
• Influenza Porcina (IP)
• Bronquitis Infecciosa (BI)
• Lengua Azul (BT)
• Producción de antígenos
OTROS DIAGNÓSTICOS•Inmuno-difusión en Gel de Agar (IDGA):
•Antígeno de Influenza Aviar (matriz), Antígeno de Mixomatosis
•Seroneutralización:
•Anticuerpos contra el VEV (IND/NJ)
•Prueba de Inmunoperoxidasa-Virus Neutralización:
•Anticuerpos contra VFPC, BDV y VDVB
•Inmunoperoxidasa:
•Anticuerpos contra VFPC
BSL3 para pruebas de desafío de aves
Caracterización aislados de influenza aviar y enfermedad de Newcastle
Interpretación de los resultados
112R/K-R-Q/K/R-K/R-R 116 + F 117 = VIRUS VELOGENICO
112G/E-K/R-Q-G/E-R 116 + L 117 = VIRUS LENTOGENICO
Prueba de identidad
RED DE LABORATORIOS DGSA
Comisión México-Estados Unidos para la Prevención de la Fiebre Aftosa y otras Enfermedades Exóticas de los Animales
LBS31. CUAJIMALPA, D.F.
LBS2 REGIONALES1. AGUASCALIENTES, AGS.
2. CHIHUAHUA, CHIH.
3. TORREÓN, COAH.
4. CELAYA, GTO.
5. EL SALTO, JAL.
6. CHOLULA, PUE.
7. VILLAHERMOSA, TAB.
LBS2 DX MOLECULAR1. MEXICALI, B.C.N.
2. CAMPECHE, CAMP.
3. TUXTLA GUTIÉRREZ, CHIS.
4. CUAJIMALPA, D.F.
5. GÓMEZ PALACIO, DGO.
6. CHILPANCINGO, GRO.
7. ZAPOTLANEJO, JAL.
8. AJUCHITLÁN, QRO.
9. MATEHUALA, S.L.P.
10. HERMOSILLO, SON.
11. MATAMOROS, TAMPS.
12. JALAPA, VER.
13. MÉRIDA, YUC.
14. CULIACÁN, SIN. (COLABORACIÓN)
Laboratorios de Biología Molecular Nivel 2
Área recepción de muestras
GEN LAB
BUFFER I BUFFER II BUFFER III
Área de PCR y visualización
Área de secuenciación
Retos…..• Mantener armonizado el diagnóstico entre el
laboratorio matriz y la red.• Abastecimiento de insumos y material
biológico. Ventajas…..• Área encargada de preparar paneles
interlaboratorio internos para la red.• Laboratorio de calibracion .
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