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www.airliquidemedicinal.es
INSPIRANDOALIVIO
GUÍA KALINOX®
Unidades hospitalarias
para adultos
170 bar
ESP Brochure Adulte Produit Kalinox.indd 1 10/05/12 13:23
Prevención y tratamiento del dolor en intervenciones breves:
El dolor relacionado con intervenciones es frecuente y muchas veces se trata insuficientemente o incluso no se trata. (1)
A pesar de todo, la prevención o minimización del dolor es un principio fundamental en atención sanitaria. (2)
En el paciente adulto, el dolor relacionado con intervenciones ha sido considerado de modo tradicional como transitorio y de escaso significado clínico, ya que normalmente cede con rapidez y no conduce a dolor crónico. Según un error conceptual frecuente, no se trata de un problema doloroso real y no necesita tratamiento específico. (1)
El paciente típico sometido a intervenciones repetidas suele tener una enfermedad subyacente dolorosa, que por esa causa necesita más investigaciones y procedimientos. Eso se aplica al dolor tanto musculoesquelético como visceral, además de a la radiología, y hoy día se hacen muchas más intervenciones dolorosas que hace unos 10-20 años. (1)
El primer paso en el suministro de analgesia para las intervenciones dolorosas es reconocer la realidad de un problema que puede anticiparse. Una vez dado el primer paso, se plantean muchos interrogantes sobre posibles formas de avanzar. El paso siguiente, como también se ha sugerido, es la cuantificación del dolor. (1)
Los desafíos para la prevención y tratamiento del dolor debido a intervenciones guardan relación con las actitudes, la prevención y el tratamiento. El dolor de las intervenciones es difícil de tratar a causa de su duración breve y su intensidad muchas veces relativamente grande. (1)
¿Es posible esperar una existencia por completo libre de dolor? Tal objetivo probablemente no sería útil, pero la reducción del dolor predecible e innecesario originado por intervenciones proporcionará beneficio a muchos pacientes. Las medidas simples, como la cronología correcta de la administración de analgésicos en relación con intervenciones programadas, aportan una mejoría sustancial. (1)
La aplicación inadecuada o incorrecta de la información y las terapias disponibles es ciertamente la razón más común para el alivio insuficiente del dolor relacionado con intervenciones. (1)
EL NUEVO DESAFÍO
2
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KALINOX®: Llevando la analgesia y sedación a las unidades de adultos
KALINOX®: Reduce el dolor durante diversas intervenciones dolorosas frecuentes en pacientes adultos
KALINOXTM: Cuando se necesitan MUESTRAS para el DIAGNÓSTICO
EMONO en otros estudios clínicos: INTERVENCIONES DOLOROSAS BREVES PARA LA TOMA DE MUESTRAS
KALINOX®: Cuando las IMÁGENES guían el diagnóstico
EMONO en otros estudios clínicos: INTERVENCIONES DOLOROSAS BREVES RELACIONADAS
CON ESTUDIOS DE IMAGEN en adultos
KALINOX®: Perfil de seguridad
KALINOX®: BUENA TOLERANCIA ampliamente demostrada en pacientes
SEGURIDAD para los profesionales sanitarios
KALINOX®: Buena Práctica Clínica
PROCEDIMIENTO PARA LA ADMINISTRACIÓN de KALINOX®
KALINOX@: PREGUNTAS FRECUENTES sobre la mezcla equimolar al 50% de Oxígeno y Protóxido de Nitrógeno (EMONO)
HITOS EN EL USO DE KALINOX@ para intervenciones dolorosas breves de adultos
Bibliografía
INSPIRANDO ALIVIO 3
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Llevando la analgesia y sedación…
Con las concentraciones usuales para sedación y analgesia durante intervenciones se conservan el estado hemodinámico, la respiración espontánea y los reflejos protectores de las vías aéreas. (6)
170 bar
Un mecanismo de acción específico…El protóxido de nitrógeno a concentración del 50% en la fracción inspirada:• tiene un efecto analgésico (3)
• con reducción del umbral de percepción de diferentes estímulos dolorosos (3)
• efecto dependiente de la dosis (4)
• no tiene efecto anestésico (3)
• causa sedación consciente: los pacientes permanecen relajados, sedados y con percepción atenuada del medio ambiente (3)
De ordinario, una fracción inspirada del 25% sería equivalente a la administración de una dosis intramuscular de 15 mg de morfina. (4)
Los mecanismos participantes parecen ser complejos. Sin embargo, la participación de la vía de los opioides está demostrada por el antagonismo parcial de los efectos del N2O por la naloxona. Ocurren interacciones con sustancias que actúan sobre los receptores de opiáceos, y también sobre los receptores adrenérgicos alfa-1 y alfa-2, los receptores de dopamina, los receptores de benzodiacepinas y, según se ha demostrado más recientemente, los receptores de NMDA. (4, 5)
Cinética adecuada para analgesia en intervenciones dolorosas breves
Doble acción del protóxido de nitrógeno
al 50%• Efecto analgésico
con reducción del umbral de la percepción de diferentes estímulos dolorosos (3)
• Sedación consciente con relajación del paciente (3)
PERFILfarmacológico del
PROTÓXIDO de NITRÓGENO
Área gris periacueductalmesencefálica
Núcleospontinos
Asta dorsal dela médula espinal
Noradrenalina
Neurona aferenteprimaria
Neurona de segundo orden Nociceptor
Péptidos opioides endógenos
GABANoradrenalina
GABA
4
3
Comienzo de la inhalación
Interrupción de la inhalación3 min (3)
RÁPIDORÁPIDORÁPIDORÁPIDORÁPIDORÁPIDOefecto efecto efecto efecto efecto efecto
analgésicoanalgésicoanalgésicoanalgésicoanalgésicoanalgésico (3) (3) (3)
MÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAMÁXIMAeficacia eficacia eficacia eficacia eficacia eficacia
analgésicaanalgésicaanalgésicaanalgésicaanalgésicaanalgésica (3) (3) (3)analgésica (3)analgésicaanalgésicaanalgésica (3)analgésica (3)analgésica (3)analgésicaanalgésicaanalgésica (3)analgésica
fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN
fin del efecto y RECUPERACIÓN
fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y RECUPERACIÓN
fin del efecto y RECUPERACIÓN
fin del efecto y RECUPERACIÓN
fin del efecto y fin del efecto y fin del efecto y RECUPERACIÓN
fin del efecto y
RÁPIDARÁPIDARÁPIDARÁPIDARÁPIDARÁPIDARECUPERACIÓN
RÁPIDARECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN
RÁPIDARECUPERACIÓN
RÁPIDARECUPERACIÓN
RÁPIDARECUPERACIÓN RECUPERACIÓN RECUPERACIÓN
RÁPIDARECUPERACIÓN
del estado inicialdel estado inicialdel estado inicialdel estado inicialdel estado inicialdel estado inicial (3) (3) (3)
• El KALINOX® actúa casi INMEDIATAMENTE, es seguro y BIEN TOLERADO y SE ELIMINA CON RAPIDEZ. (7)
• KALINOX® es fácil de usar. (7)
• KALINOX® induce un estado de SEDACIÓN CONSCIENTE. (7)
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a las unidades de adultosMezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
ME
PN
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INSPIRANDO ALIVIO
INTERVENCIONES DOLOROSAS EN LOS SERVICIOS DE URGENCIAS PARA ADULTOS (8,9)
Colocación de tubo torácico
Punción vascularPunción lumbar
Incisión
Reducción de luxación
Drenaje
• Movilización • Radiología y otros
exámenes diagnósticos • Exploración clínica
5
El KALINOX® permite enfrentarse con una AMPLIA GAMA de INtErvENcIONES dOLOrOSAS hAbItuALES
Eficaz enSItuAcIONES AGudAS
como alivio del dolor inicial en intervenciones inespecíficas
(transferencia desde la cama o la camilla, cambio de apósitos)
Murgue 2006 (10)
Eficaz enINtErvENcIONES dOLOrOSAS rEPEtIdAS
como ayuda diaria cuando las dolencias crónicas convierten al paciente en más frágil
(ancianos, dolor crónico, oncología…)
Krakowski 2010 (11)
Significa control del dolor en INtErvENcIONES dIAGNÓStIcAS O tErAPÉutIcAS hAbItuALES
(biopsia, endoscopia, incisión, punción, sutura…) Atassi 2005 (12) Gayet 2009 (14) Manikandan 2003 (16) Meskine 2011 (18)
Calleary 2007 (13) Gudgin 2008 (15) Maslekar 2009 (17) Spie 2008 (19)
El peso de la evidencia: INSPIRANDO ALIVIO
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Reduce el dolor durante diversas
El mejor control del paciente se encontró en sujetos con
EMONO y bloqueo del nervio femoral: la puntuación media
de dolor disminuyó desde 8,3 hasta 2,1 durante el
procedimiento radiológico
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6
cONcLuSIÓN: cuando el paciente necesita ser transferido, movilizado, desvestido
• La EMONO es una solución EFICAZ
• El uso de la EMONO es SIMPLE
• La EMONO es BIEN ACEPTADA por los pacientes ancianos
COMO PRIMERA MEDIDA, ANTES DE DESVESTIR AL PACIENTE: en casos sospechosos de fractura del cuello femoral
estudio realizado en 48 pacientes ancianos (10)
El DESVESTIDO es indudablemente el MOMENTO MÁS DOLOROSO EN POTENCIA para el paciente.“
“
D. Murgue
Los diferentes movimientos, manipulaciones, transferencias… desvestido… son todos ellos intervenciones dolorosas, pero inevitables…
Objetivos:Investigar la aplicabilidad y la eficacia de la EMONO administrada en combinación con otro analgésico en pacientes sometidos a intervenciones urgentes por fractura del cuello femoral sospechadas
Métodos: Estudio prospectivo, n = 45 (estadísticamente evaluables)
Variables de valoración:Evaluación del dolor con una escala verbal simple (de 0 a 10 = peor)
Seguridad:Menos efectos secundarios y nunca graves
En pacientes sospechosos de fractura del cuello femoral, la EMONO con bloqueo del nervio femoral:• proporciona ANALGESIA EFEctIvA
durante la movilización
• es SIMPLE• es SEGurA• está bien adaptada para su uso en el
servicio de urgencias
calificación del dolor en una escala verbal simple de 0 a 10llegada desvestido
diseño del estudio:iseño del estudio:
Llegada al servicio de urgencias
O2
3 min.EMONO DESVESTIDO
• Grupo 1: morfina IV• Grupo 2: estimulador neural para bloqueo
del nervio femoral + mepivacaína• Grupo 3: paracetamol + ketoprofeno IV
RADIOLOGÍA
Evaluación del dolor por el paciente
1a evaluación del dolorRespuesta 10 min.
después del final de la administración de EMONO
Transferencia en la camilla radiográfica
10 min.
Puntuación media de dolor
reducida desde8,0 (±1,6)
hasta2,0 (±2,5)
después del desvestidop < 0,001
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
-1llegada desvestido
Valor medio
Desviación estándar
n = 45
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intervenciones dolorosas frecuentes en pacientes adultosMezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
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cONcLuSIÓN: EMONO durante intervenciones dolorosas en pacientes oncológicos adultos
• La EMONO es un analgésico EFECTIVO• La EMONO es BIEN TOLERADA • La EMONO es un método AMPLIAMENTE ACEPTADO, > 89 %, tanto por los pacientes
como por el personal sanitario• La EMONO es considerada FÁCIL DE USAR por el operador en el 96 % de los casos
Estudio realizado durante INTERVENCIONES INVASIVAS EN ONCOLOGÍA (11)
Objetivos:Evaluar la eficacia y seguridad de la EMONO, además del tratamiento estándar, durante intervenciones dolorosas en oncología
Métodos:Estudio prospectivo, multicéntrico (7 centros en Francia, 1 en Bélgica), controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos y a doble ciegon = 199 pacientes con edades ≥ 18 añosDespués de la aleatorización, los pacientes recibieron EMONO o un placebo (N2 50 %-O2 50 %), tres minutos antes y durante toda la intervención dolorosa
Características de la población:El 30 % de los pacientes presentaban un fondo de dolor crónico, con las siguientes intensidades (% de casos):
- leve 31% - moderado 59 %- intenso 10 %
Algunos pacientes estaban tomando al menos un fármaco analgésico (% de pacientes):
- 56,4 % del grupo placebo - 48,0 % del grupo EMONO
Duración de la intervención y de la inhalación:Tiempo medio de inhalación: 11,8 ± 10,3 min, (tasa de flujo medio 9,3 ± 1,4 L / min)
Duración media de la intervención: 8,0 ± 11,7 min
Seguridad:En la mayoría de los casos las reacciones adversas son menores, transitorias y reversible de forma espontánea cuando se interrumpe la administración
EMONO: EFICACIA DEMOSTRADA
en una AMPLIA GAMA DE INTERVENCIONES
EMONO: REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DEL NIVEL DE DOLOR: menos 10 mm
La EMONO LIMITA EL AUMENTO DEL DOLOR
causado por la intervención
diferencia en la evaluación del dolor con EAv entre la intervención y la valoración inicial
Punción (ascitis, lumbar...)
Eliminaciónde drenaje
Inserción oeliminación delmolde vaginal
Catéter venosocentral
Sistemade infusión
Implantación/eliminación de
portal para catéter
Otrasintervenciones
Biopsia(aspiración o biopsiade la médula ósea)
0
10%
20%
30%
40%
50%
13,6
1,09,1 10,1
25,3
54,6
14,114,117,6
16,116,1
1,0 2,5 2,5
32,7
Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
n = 101p = 0,006
p = 0,752 (NS)
Placebon = 98
EMONO
Evalu
ación
del
dolor
dur
ante
la in
terve
nción
, EAV
(mm
)%
pac
iente
s
010
20
3040
5060
70
80
90
100
n = 101p = 0,012
Placebon = 98
EMONO
Dife
renc
ia en
la e
valu
ació
n co
n EA
V
-100
0
-80
- 60- 40- 20
204060
80100
Punción
13,6
Biopsia Inserción o
16,1
Implantación/
14,1
Catéter venoso
,0Sistema
2,5
Otras
2,5
Eliminación
32,7
1,09,1 10,1
25,3
54,6
Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%p = 0,752 (NS)
% p
acien
tes
Punción (ascitis, lumbar...)
Eliminaciónde drenaje
Inserción oeliminación delmolde vaginal
Catéter venosocentral
Sistemade infusión
Implantación/eliminación de
portal para catéter
Otrasintervenciones
Biopsia(aspiración o biopsiade la médula ósea)
0
10%
20%
30%
40%
50%
1,09,1 10,1
25,3
54,6
Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
n = 101p = 0,006
p = 0,752 (NS)
Placebon = 98
EMONO
Evalu
ación
del
dolor
dur
ante
la in
terve
nción
, EAV
(mm
)%
pac
iente
s
010
20
3040
5060
70
80
90
100
n = 101p = 0,012
Placebon = 98
EMONO
Dife
renc
ia en
la e
valu
ació
n co
n EA
V
-100
0
-80
- 60- 40- 20
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1,09,1 10,1
25,3
54,6
Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%p = 0,752 (NS)
% p
acien
tes
EMONO
Punción (ascitis, lumbar...)
Eliminaciónde drenaje
Inserción oeliminación delmolde vaginal
Catéter venosocentral
Sistemade infusión
Implantación/eliminación de
portal para catéter
Otrasintervenciones
Biopsia(aspiración o biopsiade la médula ósea)
0
10%
20%
30%
40%
50%
1,09,1 10,1
25,3
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Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
n = 101p = 0,006
p = 0,752 (NS)
Placebon = 98
EMONO
Evalu
ación
del
dolor
dur
ante
la in
terve
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, EAV
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s
010
20
3040
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70
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100
n = 101p = 0,012
Placebon = 98
EMONO
Dife
renc
ia en
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valu
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n co
n EA
V
-100
0
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- 60- 40- 20
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25,3
54,6
Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%p = 0,752 (NS)
% p
acien
tes
Evaluación del dolor durante la intervención, EAv
Mediana
25% - 75%
min - max
“ Las INTERVENCIONES DOLOROSAS son frecuentes pero MUCHAS VECES SUBESTIMADAS por los profesionales sanitarios, entre ellos los médicos.
I. Krakowski
“Punción
(ascitis, lumbar...)Eliminaciónde drenaje
Inserción oeliminación delmolde vaginal
Catéter venosocentral
Sistemade infusión
Implantación/eliminación de
portal para catéter
Otrasintervenciones
Biopsia(aspiración o biopsiade la médula ósea)
0
10%
20%
30%
40%
50%
1,0 1,09,1 4,1 10,1 11,2
25,3 25,5
54,6 58,2
Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
n = 101p = 0,006
p = 0,752 (NS)
Placebon = 98
EMONO
Evalu
ación
del
dolor
dur
ante
la in
terve
nción
, EAV
(mm
)%
pac
iente
s
010
20
3040
5060
70
80
90
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n = 101p = 0,012
Placebon = 98
EMONODi
fere
ncia
en la
eva
luac
ión
con
EAV
-100
0
-80
- 60- 40- 20
204060
80100
Aceptable
1,0 1,0
Intervención
10,1 11,2
Buena Muy buena Excelente
1,09,1 10,1
25,3
54,6
Intervencióndolorosa/abandonada
Buena Muy buena ExcelenteAceptable0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%p = 0,752 (NS)
% p
acien
tes
EMONO
Placebo
EMONO: efecto analgésico ATESTIGUADO POR LA EVALUACIÓN CONDUCTUAL DEL PACIENTE
comportamiento del paciente
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Cuando se necesitan
8
ASPIRACIÓN Y BIOPSIA DE MÉDULA ÓSEA
• Eficaz y fácil de usar durante la biopsia de médula ósea (14)
• MEJOR O IGUAL QUE EL MIDAZOLAM para el 94% de los pacientes (15/16) (15)
Objetivos:Evaluar el uso de la EMONO y compararlo con la experiencia previa sobre la benzodiacepina midazolam intravenosa (i.v.)
Diseño del ensayo:Prospectivo (evaluaciones de la EMONO) no controladon = 22 pacientes, edad media = 51 años
Variables de valoración:Dolor: cuestionario para el paciente con una escala de 0 a 10 (10 = dolor más intenso)Comparación retrospectiva frente a experiencia previa con midazolam
Seguridad:Sin acontecimientos adversos serios relacionados con la EMONO
LA EMONO ES uNA ALtErNAtIvA EFIcAZ AL MIdAZOLAM I.v. para sedación, con el fin de aliviar el dolor y la ansiedad durante la aspiración y biopsia de médula ósea, con la ventaja de NO NEcESItAr PErSONAL AdIcIONAL, instalaciones de reanimación ni monitorización después del procedimiento
Dolor máximo durante la intervención
Satisfacción y facilidad de uso:• tOdOS los pacientes afirmaron estar dispuestos a recibir EMONO
en caso de una futura biopsia de médula ósea• El 92% (35/38) afirmaron estar dispuestos a recibir EMONO en caso
de una futura intervención dolorosa• El 97% (38/39) no habían encontrado dificultad para sostener ellos mismos la mascarilla
Eficacia referida al dolor:• 4 pacientes comunicaron ausencia total de dolor• 2 pacientes comunicaron dolor entre 5 y 10
Este estudio subraya el beneficio del uso sistemático de EMONO para obtener un nivel de dolor aceptable, independientemente de la experiencia del usuario con el uso del medicamento
Dolo
r, es
cala
num
érica
de
0 a
10 (p
eor d
olor
)
0
2
4
6
8
10Mediana25%-75%Percentiles10o-90o
Objetivos:Evaluar la efectividad y la facilidad de uso de la EMONO durante la biopsia de médula ósea
Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, no controlado, de observación. La EMONO se administró como complemento de la anestesia local
n = 40 pacientes, media de edad = 51 años
Variables de valoración:• Primaria: dolor evaluado mediante un cuestionario
para el paciente con escala de calificación numérica de 0 a 10 (dolor más intenso)
• Secundaria: facilidad del procedimiento, tolerancia, satisfacción
Seguridad:12,5 %, sólo efectos secundarios menores; no acontecimientos adversos graves
Peor MejorEquivalente0
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
% p
acien
tes
68,75
6,256,25
2525
comparación de la EMONO con la sedación mediante midazolam
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La intensidad del dolor evaluado por el personal médico tendió a ser más
baja en el grupo EMONO (3,2 frente a 1,0, p < 0,05)
MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
ME
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9
BIOPSIA DE PRÓSTATA GUIADA POR ECOGRAFÍA TRANSRECTAL
• Efecto antiálgico equivalente al de la infiltración periprostática de lidocaína (16)
Objetivos:Evaluar las propiedades analgésicas y ansiolíticas de la EMONO para las biopsias transrectales de próstata, en comparación con el uso de gel de lidocaína intrarrectal
Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, controlado, abierto, monocéntrico, n = 102 pacientes
- grupo 1 (n = 47) recibió 15 ml de gel intrarrectal de lidocaína al 2%
- grupo 2 (n = 55) inhalación de EMONO durante tres minutos antes de la intervención
Variables de valoración:• dolor experimentado durante la intervención (evaluado por el
paciente), EAV graduada de 0 a 10• correlación entre dolor y ansiedad• correlación entre ansiedad y edad
Seguridad:El 58,3% de los efectos secundarios fueron cambios de la percepción sensorial; no se comunicaron acontecimientos adversos serios
muestras para el diagnóstico
La EMONO es EFECTIVA y SEGURA durante la biopsia de próstata guiada por ECOTR
Objetivos:Comparar la eficacia de la EMONO con la de la infiltración periprostática de lidocaína al 1% durante la biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal (ECOTR)
Diseño del ensayo: Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria a 1 de 3 grupos:• Control: no se administró ninguna forma de analgesia• Infiltración de lidocaína• EMONOn = 235 pacientes (análisis de 231)
Variables de evaluación:Se pidió a los pacientes que indicasen el nivel de dolor experimentado antes y después de la intervención, utilizando una puntuación analógica visual horizontal no numérica de 10 cm
Seguridad:Pocos efectos secundarios menores que desaparecieron inmediatamente después de interrumpir la EMONOSin acontecimientos adversos ni complicaciones graves en ningún grupo
p < 0,001 p = 0,08
Valor medio ± DE
Controln = 82
2,9± 2,14
1,6± 1,32
2,2± 1,59
Infiltración de lidocaínan = 75
EMONOn = 74
Punt
uació
n de
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or (E
AV d
e 0
a 10
cm
)
0
2
4
6
8
10
2,2± 1
±
NS
Valor medio ± DE
3,5± 1,5 2,9
± 1,8
Lidocaínan = 47
EMONOn = 55
Punt
uació
n de
dol
or (E
AV d
e 0
a 10
cm
)
0
2
4
6
8
10
Puntuación de dolor durante la biopsia
• Tan eficaz como el gel intrarrectal de lidocaína en términos de analgesia (19)
p < 0,001 p = 0,08
Valor medio ± DE
Controln = 82
2,9± 2,14
1,6± 1,32
2,2± 1,59
Infiltración de lidocaínan = 75
EMONOn = 74
Punt
uació
n de
dol
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a 10
cm
)
0
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6
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10
NS
Valor medio ± DE
3,5± 1,5 2,9
± 1,8
Lidocaínan = 47
EMONOn = 55
Punt
uació
n de
dol
or (E
AV d
e 0
a 10
cm
)
0
2
4
6
8
10
2,92,9± 1,8
3,5± 1,5
Puntuación de dolor durante la intervención evaluada por los pacientes
• Se observó una correlación lineal entre la puntuación de ansiedad y la intensidad del dolor en el grupo lidocaína (p = 0,01), pero no en el grupo EMONO (p = 0,92):
Esa observación se interpreta como un efecto de la EMONO sobre la ansiedad
El uso de EMONO MEjOrÓ LA tOLErAbILIdAd dE LAS bIOPSIAS dE PrÓStAtA
INSPIRANDO ALIVIO
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Cuando se necesitan muestras para el diagnóstico
170 bar
10
MEJOR control analgésico...“
“
N. Meskine
Objetivos:Evaluar la reacción del paciente, la eficacia analgésica y la seguridad de la EMONO durante la biopsia hepática percutánea
Diseño del ensayo:Estudio monocéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado a doble ciegon = 99 adultos sometidos a biopsia hepática bajo ecografía por tumores
Los pacientes fueron asignados al azar a 1 de 2 grupos: EMONO (50 pacientes) o placebo (49 pacientes)
Variable de valoración principal:Dolor evaluado con el uso de una EAV (0 para ausencia de dolor a 100 mm para el dolor más intenso) antes y después de la intervención
Seguridad:No se comunicó ningún efecto secundario relacionado con la administración de EMONO
La EMONO proporciona:
• PUNTUACIÓN DE DOLOR EAV MEDIA MÁS BAJA después de la biopsia
• mejor control de la analgesia
• AcEPtAcIÓN MÁS ALtA de biopsias adicionales
BIOPSIA HEPÁTICA
Más alivio del dolor y mayor aceptabilidad durante la biopsia hepática percutánea (18)
Diferencias en el control analgésico (diferencia absoluta entre la medición de la EAV
antes y después de la intervención)
n = 49Placebo
n = 50EMONO
Dife
renc
ia en
tre la
EAV
(en
mm
)
0
-80
-60
-40
-20
20
40
60
80
100
120
Significativamente mejor control analgésico (p = 0,45)
ESP Brochure Adulte Produit Kalinox.indd 10 10/05/12 13:24
EMONO en otros estudios clínicos: intervenciones dolorosas breves para la toma de muestras
MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
ME
PN
O
INSPIRANDO ALIVIO 11
Intervención dolorosa Objetivos / Metodología n Resultados de eficacia Seguridad
Biopsia Hepática Percutánea (BHP)
Castera L., 2001 (20)
• Investigar la seguridad y eficacia de la analgesia con EMONO para BHP
• Pacientes sometidos por primera vez a BHP
• Prospectivo, controlado con placebo, aleatorizado, monocéntrico
• Pacientes asignados para recibir 5 minutos antes y durante la biopsia EMONO o placebo de O2 (biopsia hepática realizada después de anestesia local con xilocaína)
n = 100 Evaluación del dolor por el paciente: puntuación EAV de 0 a 100 mm: • Ausencia de dolor en un número
significativamente más alto de pacientes del grupo EMONO: 19 frente a 2 pacientes (p = 0,0001)
Los efectos secundarios observados con EMONO fueron todos menores y reversibles una vez terminada la administración
No se observaron efectos serios
Prostate Biopsy
Long J.A., 2004 (21)
• Determinar la tolerancia de la administración de EMONO junto con instilación intrarrectal de gel de xilocaína, frente a solo instilación intrarrectal de xilocaína
• Estudio prospectivo no aleatorizado
n = 100 Evaluación de la enfermera: • Puntuación de dolor EAV:
reducción muy significativa, desde 3,86 hasta 2,38 (p = 0,003)
• Tolerancia global: mejoría altamente significativa (p < 0,001)
Evaluación del paciente: • Puntuación de dolor EAV:
reducción significativa (p = 0,043) • Tasa de satisfacción más alta
El 28,2% de los pacientes experimentaron efectos adversos, todos ellos menores, y molestos en sólo el 3,81% de los casos
ESP Brochure Adulte Produit Kalinox.indd 11 10/05/12 13:24
Cuando las imágenes
La falta de aumento de la frecuencia del pulso durante
la cistoscopia en el grupo EMONO es una prueba
indirecta de sus propiedades analgésicas/ansiolíticas
170 bar
12
VEJIGA: cistoscopia flexible
MAYOR ALIVIO DEL DOLOR Y ACEPTABILIDAD durante la cistoscopia flexible (13)
Objetivos:Estudiar la EMONO en el campo de la cistoscopia flexible para varones menores de 55 años de edad
Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, controlado, aleatorizado, a doble ciego en un sólo centro
n = 61, < 55 años de edad
Los pacientes fueron distribuidos al azar en 3 grupos:• Grupo EMONO (n = 30): se administró EMONO 3 minutos
antes y durante la endoscopia, y gel de lidocaína según la norma habitual
• Grupo Aire (n = 31): se administró aire 3 minutos antes y durante la endoscopia
• Gel de lidocaína según la norma habitual• Grupo control (n = 8): instilación de gel de lidocaína
Variables de valoración:Evaluación del dolor (puntuación analógica visual y puntuación verbal) para inserción de gel y cistoscopiaSignos vitales antes, durante y después de la cistoscopia
Seguridad:No se produjeron acontecimientos adversos serios relacionados con el uso de EMONO
Los efectos de la EMONO han MEjOrAdO SIGNIFIcAtIvAMENtE LA EXPErIENcIA dE dOLOr en varones jóvenes, con efectos
adversos poco numerosos y de mínima importancia
Actitud de los pacientes hacia la repetición de las cistoscopia de la misma manera
Deseo de los pacientes de mayor analgesia antes de repetir la intervención
Puntuaciones analógicas visuales para inserción del gel y cistoscopia
Nosotros recomendamos EMONO como ANESTÉSICO DE ELECCIÓN PARA LA CISTOSCOPIA FLEXIBLE en varones con menos de 55 años de edad.“
“
J.G. Calleary
REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA
DEL DOLOR durante la cistoscopia
DISMINUCIÓN DEL DESEO de analgesia
aumentada
CistoscopiaInserción del gel
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
(p < 0,0001) entre grupo MEOPN y otros grupos
(p < 0,0001) entre el grupo EMONO y otros grupos
EAV
(en
cm)
% d
e m
uest
ras
% d
e m
uest
ras
Inserción del gel Cistoscopia
NoSí
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
(p = 0,011) entre el grupo EMONO y otros grupos
NoSí
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
EMONOAir
Placebo
EMONOAire
Placebo
EMONOAire
Placebo
CistoscopiaInserción del gel
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
(p < 0,0001) entre grupo MEOPN y otros grupos
(p < 0,0001) entre el grupo EMONO y otros grupos
EAV
(en
cm)
% d
e m
uest
ras
% d
e m
uest
ras
NoSí
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
(p = 0,011) entre el grupo EMONO y otros grupos
Sí No
NoSí
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
EMONOAir
Placebo
EMONOAire
Placebo
EMONOAire
Placebo
Más pacientes preparados pararepetir la misma experiencia
CistoscopiaInserción del gel
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
(p < 0,0001) entre grupo MEOPN y otros grupos
(p < 0,0001) entre el grupo EMONO y otros grupos
EAV
(en
cm)
% d
e m
uest
ras
% d
e m
uest
ras
NoSí
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
(p = 0,011) entre el grupo EMONO y otros grupos
NoSí
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%Sí No
EMONOAir
Placebo
EMONOAire
Placebo
EMONOAire
Placebo
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MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
ME
PN
Oguían el diagnóstico
El periodo más molesto correspondió a la
inserción del broncoscopio
INSPIRANDO ALIVIO 13
BRONQUIO: broncoscopia flexible
Confort aumentado para el paciente durante la Broncoscopia Flexible (12)
Objetivos:Evaluar la eficacia de la inhalación de protóxido de nitrógeno para reducir las molestias inducidas por la broncoscopia flexible en pacientes adultos
Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, aleatorizado, a doble ciego en un solo centro
• Grupo EMONO (n = 103): administración 3 minutos antes y durante la intervención
• Grupo control: mezcla equimolar fija de N2/O2 (n = 102): administrada 3 minutos antes y durante la intervención
n = 206 pacientes adultos
Variables de evaluación:Primaria: • Estrés durante la intervención, evaluado por la frecuencia del
pulso y la presión arterial sistémica
Secundarias: • Autoevaluación del dolor utilizando una escala analógica visual
(EAV) • Satisfacción del paciente basada en un cuestionario• Acontecimientos adversos
Seguridad:La EMONO guardó relación con acontecimientos adversos poco numerosos y de mínima intensidad, y la administración del medicamento fue bien tolerada
Puntuación de dolor en una EAv de 0 a 100 (mediana):
• GruPO EMONO (n = 103): 20 • Grupo de control (n = 102): 25
Los PACIENTES del grupo EMONO EXPRESARON SIGNIFICATIVAMENTE MÁS SATISFACCIÓN que los del grupo placebo
variación de la frecuencia cardiaca
El presente estudio sugiere que la EMONO proporciona MÁS CONFORT para el paciente.“
“
K. Atassi
La EMONO NO INDUCE AUMENTO DE LA FRECUENCIA
DEL PULSO
T0 T1 T2 T3 T4
120
110
100
90
80
70
60
50
Media ± DE
Latid
os/m
in
Tiempo de la intervención
Tiempo de la intervención
EMONOControl
T0 T1 T2 T3 T4
200
180
160
140
120
100
* p< 0,05
*
mm
Hg
Media ± DE
EMONOControl
variación en bP
T0 T1 T2 T3 T4
120
110
100
90
80
70
60
50
Media ± DE
Latid
os/m
in
Tiempo de la intervención
Tiempo de la intervención
EMONOControl
T0 T1 T2 T3 T4
200
180
160
140
120
100
* p< 0,05
*
mm
Hg
Media ± DE
EMONOControl
El análisis de varianza (ANOVA) demostró un
cambio significativo de la frecuencia del pulso durante la intervención
(p < 0,00001), pero no inducido
por la EMONO
Aumento significativo de la PA en los pacientes que recibieron placebo (p = 0,003)
Grupo EMONO: UNA REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA DEL AUMENTO DE LA PA entre T0 and T1 (p < 0,04)
rEduccIÓN SIGNIFIcAtIvA del dOLOr NASAL y la tOS (p = 0,04)
p < 0,05
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Cuando las imágenes guían el diagnóstico
La EMONO puede sustituir a la sedación intravenosa en todas las colonoscopias habituales“
“
S. Maslekar
Objetivos:Comparar la eficacia de la EMONO y la sedación intravenosa con midazolam-fentanilo para la colonoscopia
Diseño del ensayo:Estudio prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta, en un solo centro • Grupo EMONO (n = 65): administración de EMONO 2 minutos
antes y durante la intervención• Grupo midazolam-fentanilo (I.V.) (n = 66)
n = 131 pacientes sometidos a colonoscopia electiva
Variables de valoración:Antes, inmediatamente después y a intervalos de 15 minutos después de la intervención hasta el alta, se evaluaron:• La ansiedad y la depresión utilizando el cuestionario “Hospital
Anxiety and Depression”• El dolor utilizando una Escala Analógica Visual
En el alta y 24 h después de la intervención:• Revisión de la satisfacción
Seguridad:No existieron complicaciones en ninguno de los dos grupos
COLON: colonoscopia
Más eficaz que los fármacos intravenosos
(midazolam + fentanilo) (17)
PUNTUACIÓN DE DOLOR EN EL ALTA
• EMONO: 16,7 frente a 40,1 en una EAV de 100 mm
(p < 0,001)
TIEMPO MEDIO HASTA EL ALTA
• EMONO: 28 min. frente a 51 min. para el grupo IV
(p = 0,001)
n = 65
EMONOn = 66
Midazolamfentanilo I.V.
Recu
pera
ción
de la
func
ión
psico
mot
ora,
% d
e re
cupe
ració
n en
dife
rent
es m
omen
tos
15 minutos despuésde la intervención
100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%
n = 65
EMONOn = 66
Midazolamfentanilo I.V.
en el momentodel alta
p = 0,001 p = 0,003
Puntos: valoresLíneas (paréntesis): rangos
94,3(92,5 -100)
68,4(60,8-71,1)
87,3(82,0-94,6)
100
Con EMONO los pacientes se
recuperaron antes de la
sedación
Las puntuaciones de satisfacción son mayores para el paciente
170 bar
14
recuperación psicomotora
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La EMONO en otros estudios clínicos: intervenciones dolorosas breves relacionadas
con estudios de imagen en adultos
MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
ME
PN
O
Intervención dolorosa Objetivos / Metodología n Resultados de eficacia Seguridad
Endoscopia gastrointestinal baja
Welchman S, 2010 (22)
Revisión sistemática de estudios controlados a doble ciego aleatorizados que compararon el N2O (frente a control) en pacientes sometidos a sigmoidoscopia o colonoscopia flexible
11 estudios
n = 623 pacientes
N2O en colonoscopia:• proporciona analgesia compara-
ble a sedación i.v. • permite dar de alta antes al pa-
ciente • elimina la necesidad de un acom-
pañante para el paciente
En la sigmoidoscopia, no se apre-ció beneficio, posiblemente debido a que el N2O se administró bajo de-manda en vez de forma continuada
Colonoscopia
Maslekar S, 2011 (23)
Ensayo aleatorizado controlado para comparar un nuevo método modificado de infusión controlada por la diana (ICD) y mantenida por el paciente, con la inhalación de EMONO controlada por el paciente para la colonoscopia • variable de valoración primaria:
eficacia analgésica• variables de valoración
secundarias: profundidad de la sedación, maniobrabilidad y satisfacción del paciente y del endoscopista
n = 100 Sin diferencia entre los dos grupos:
• profundidad de la sedación
• maniobrabilidad
• alivio del dolor
Sin complicaciones en ninguno de los dos grupos
Ecocardiografía transesofágica (ETE)
Lepage L, 2008 (24)
Evaluar la aplicación y la efectividad de la ETE utilizando KALINOX®, comparado con el estándar de cuidado que emplea benzodiacepina. Estudio prospectivo, en un solo centro, controlado, abierto
n = 80 pacientes adultos
Este estudio demuestra:• la posibilidad de hacer la ETE con
protóxido de nitrógeno inhalado • tolerancia aceptable por el paciente • y buenas condiciones para el
usuario
No se observaron acontecimientos adversos ni complicaciones serias
INSPIRANDO ALIVIO 15
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SEGURIDAD• 14 pacientes (22,6%) comunicaron acontecimientos
adversos, NINGUNO DE ELLOS SERIO
• TODOS FUERON REVERSIBLES dentro de los 15 min. siguientes a la interrupción de la inhalación
Un estudio íntimamente relacionado
con la práctica diaria
PERFIL DE
16
SEGURIDAD: estudio en 62 ancianos hospitalizados con ≥ 80 años de edad sometidos a intervenciones dolorosas (7)
Objetivos:Investigar la tolerabilidad de la EMONO en pacientes muy ancianos sometidos a intervenciones dolorosas
Diseño del ensayo:Estudio prospectivo de observación en pacientes con ≥80 años de edad, hospitalizados en la unidad de estancias cortas geriátricas
n = 62, pacientes sometidos a un total de 68 intervenciones
Los pacientes recibieron EMONO 5 minutos antes y durante la intervención
Variables de valoración:
Primarias:Durante y en los 15 minutos siguientes a la inhalación:• Tolerabilidad• Efectos adversos
Secundarias:• Eficacia (escala de calificación verbal y/o escala Doloplus)• Facilidad de uso• Aceptación por los pacientes y por el personal sanitario
EMONO sin efectos
secundarios serios comunicados
Número de clase
(Número de intervenciones)
Tipo de intervención
% deintervenciones
Número de acontecimientos
adversos
Número de ACONTECIMIENTOS ADVERSOS SERIOS
CLASE 1 (n = 43)
Punción lumbar 16,2
9 0
Punción esternal 26,5
Biopsia de médulaósea
13,2
Punción pleural 7,3
Clase 2 (n = 4)
Movilización dolorosa y lavado/vestido
5,8 0 0
Clase 3 (n = 19)
Cuidado de úlceras arteriales y venosas
5,9
4 0Cuidado de decúbitos 22,0
Clase 4 (n = 2)
Inserción de sonda urinaria
1,8
1 0Punción venosa difícil
0,0
Suturas 1,8
170 bar
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MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
ME
PN
OSEGURIDAD
17
Eficacia analgésica evaluada en: (7)
EMONO: un PErFIL dE SEGurIdAd ADAPTADO A las necesidades de cuIdAdO
dE LOS PAcIENtES MuY ANcIANOS
EMONO: una FAcILIdAd dE uSO que convenció al personal sanitario,
con independencia de la intervención
cONcLuSIÓN: EMONO en los PAcIENtES MuY ANcIANOS
• La EMONO es un analgésico EFICAZ• La EMONO es BIEN TOLERADA
• La EMONO actúa casi INMEDIATAMENTE Y ES ELIMINADA CON RAPIDEZ• La EMONO es un método BIEN ACEPTADO tanto por los pacientes muy ancianos como por el personal sanitario
“ Intervenciones agresivas y procedimientos de cuidado sanitario para decúbitos, úlceras e incluso lavado/vestido, que pueden ser muy molestos y dolorosos para los pacientes ancianos
C. Bauer
“
Dimensiones Ítems Número de pacientes
Quejas somáticas
sin quejas 22
en respuesta a la pregunta 17
espontánea, ocasional 2
espontánea, permanente 2
Protección de zona dolorida
ninguna 37
sí, pero cuidado posible 6
sí, cuidado imposible 0
espontáneamente 0
Expresión facial
normal 26
indica dolor en el interrogatorio 16
muestra dolor espontáneamente 1
Comunicación
sin cambio 38
aumentada 0
reducida 4
ninguna 1
Problemas de comportamiento
ninguna 42
en el interrogatorio 0
permanente 1
Calificación del dolor
Clase 1 n = 39
Clase 2 n = 2
Clase 3 n = 13
Clase 4 n = 1
Total n = 55
Ninguno 11 2 4 1 18
Leve 17 0 5 0 22
Moderado 10 0 2 0 12
Intenso 1 0 2 0 3
Escala conductual DOLOPLUS 2:
Calificación verbal del dolor:
INSPIRANDO ALIVIO
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BUENA TOLERANCIA , ampliamente demostrada en pacientes
La revisión de la literatura (Collado V et al, 2007) (25) demuestra que el uso de la EMONO es SEGURO EN UNA AMPLIA GAMA DE DISCIPLINAS y contextos clínicos, administrado por médicos distintos de los anestesistas, odontólogos o personal paramédico. (25)
El estudio Onody (2006)(26) demuestra la seguridad de la administración de la mezcla al 50% de N2O/O2 en una amplia variedad de intervenciones dolorosas (en niños y en adultos), en 35.942 informes de casos recogidos a lo largo de 4 años, con:
• una incidencia del 4,4% de acontecimientos adversos (AA), (26)
• las náuseas/vómitos y la agitación/euforia
representan el 57,6% de todos los AA, (26)
• sólo el 0,03% de todos los informes de casos indicaron acontecimientos adversos serios a los que se atribuyó una relación causal razonable con la administración de la mezcla. (26)
Los acontecimientos adversos más frecuentes son las náuseas/vómitos y la agitación/euforia. (26)
Suelen CEDER EN CUESTIÓN DE MINUTOS después de interrumpir la inhalación de la mezcla. (3)
Incidencia de Acontecimientos Adversos observados con N2O/O2 en el estudio Onody 2006 (26)
• Revisión prospectiva de 4 años• 6.357 hojas de datos de pacientes adultos• 35.828 hojas incluidas en el estudio (todas las edades)• Análisis del número y el tipo de acontecimientos adversos
IntervencionesHojas
de datosnº
Acontecimientosadversos
nº (%)
Cirugía menor superficial 1.089 71 (6,5)
Punción lumbar 331 14 (4,2)
Punción venosa 61 1 (1,6)
Aspiración de la médula ósea 579 14 (2,4)
Reducción de luxación 1.217 62 (5,1)
Vendaje de quemaduras 161 5 (3,1)
Reducción de fractura 423 13 (3,1)
Endoscopia gastrointestinal 425 1 (0,2)
Cambio de vendajes 391 7 (1,8)
Obstetricia 1.073 12 (1,1)
Miscelánea 607 39 (6,4)
Total 6.357 239 (3,8)
170 bar
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MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
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PN
OSEGURIDAD
para los profesionales sanitarios
Otro aspecto del uso seguro de N2O/O2 es el de la tOxICIDAD PARA EL PERSONAL SANItARIO. (25)
El protóxido de nitrógeno inactiva la vitamina b12, por lo que puede causar toxicidad hematológica (anemia megaloblástica) y neurológica (neuropatía). (3,4)
La teratogenicidad del N2O ha sido demostrada en ratas, pero estudios subsiguientes han confirmado que esos resultados no se pueden extrapolar a los seres humanos. (4) Tales efectos han sido comunicados en humanos y animales expuestos a concentraciones altas de N2O durante periodos largos de tiempo. (25) Pero se desconocen las concentraciones y los tiempos de exposición necesarios para la ocurrencia de efectos adversos en personas. (4)
PrOtÓXIdO dE NItrÓGENO Y MEdIO AMbIENtE
Aunque el N2O médico contribuye poco a la polución, el protóxido de nitrógeno tiene efectos sobre el medio ambiente que contribuyen a la destrucción de la capa de ozono. De hecho, este gas está amplia y naturalmente presente en la atmósfera a una concentración infinitesimal de 0,5 partes por millón (ppm), producido por bacterias desnitrificantes en el ciclo biológico del nitrógeno, sobre todo los nitratos usados en agricultura. (4)
Los lugares en los que se use con frecuencia KALINOX® deben estar equipados con sistemas satisfactorios de ventilación o acondicionamiento del aire, para mantener en un mínimo los niveles de protóxido de nitrógeno en el aire ambiente. (3) La duración de la inhalación no debe superar los 60 minutos continuos. Si la intervención se repite, la frecuencia no debe ser superior a 15 días. (3)
INSPIRANDO ALIVIO 19
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Buena Práctica Clínica (3)
• Accidente de buceo• Distensión abdominal importante• Administración reciente de un gas oftálmico (SF6, C3F8, C2F6) para
cirugía ocular, en tanto que las burbujas gaseosas permanezcan atrapadas en el ojo y durante no menos de 3 meses. Pueden ocurrir complicaciones postoperatorias graves a causa del aumento de la presión intraocular
• Deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico documentada y no tratada• Anomalías neurológicas inexplicadas de comienzo reciente
Lo QUE debe saber usted para PRESCRIBIR KALINOX®
CUÁNDO prescribir KALINOX®: Indicaciones terapéuticas• Analgesia a corto plazo para intervenciones o procesos con dolor leve o moderado en adultos
y niños de edad superior a 1 mes (p. ej., punción lumbar, mielograma, intervenciones quirúrgicas superficiales menores, vendaje de quemaduras, reducción de fracturas simples, reducción de ciertas luxaciones de articulaciones periféricas, punción venosa, cuidado médico urgente para traumatismos, quemaduras y trasporte).
• Sedación durante cirugía odontológica en niños > 1 mes y pacientes con ansiedad o discapacidad.• Analgesia en obstetricia, solo en un contexto hospitalario, antes de la analgesia epidural o si esta última es rechazada o
difícil de realizar.
CUÁNDO NO prescribir KALINOX®: Contraindicaciones• Pacientes que necesitan ventilación con
oxígeno puro• Hipertensión intracraneal• Cualquier estado de alteración de la conciencia
que impida la colaboración del paciente• Lesión craneal• Neumotórax• Burbujas de enfisema• Embolias gaseosas
CÓMO prescribir KALINOX®: Siga las reglas de administraciónPosología:• El flujo de gas se adapta de acuerdo con la capacidad ventilatoria del paciente.
Se dispone de dos modos de administración:
- Administración continua con un equipo dotado de válvula antirretorno y monitorizado mediante un reservorio de globo blando colocado en el circuito de administración.
- “Flujo bajo demanda”: un dispositivo de administración con “válvula a demanda” regula automáticamente el flujo de acuerdo con las necesidades del paciente durante sus inhalaciones, e interrumpe el flujo mientras el paciente está exhalando.
• Si se emplea la mascarilla facial, se recomienda la llamada “válvula a demanda”.• La duración de la inhalación de la mezcla depende de la duración de la intervención y en general no se deben superar
los 60 minutos de inhalación continua. Si la intervención se repite, la frecuencia no debe superar los 15 días.• La recuperación del estado inicial es rápida una vez que se interrumpe la inoculación, y no existen efectos residuales.
Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:• Combinaciones contraindicadas: gases oftalmológicos (SF6, C3F8, C2F6).• Combinaciones que requieren precauciones especiales: se puede producir potenciación de los efectos
hipnóticos de fármacos con acción central (opiáceos, benzodiacepinas y otros fármacos psicotrópicos) cuando se combinan con protóxido de nitrógeno.
Precauciones para el uso: • En caso de obstrucción de la trompa de Eustaquio se puede producir otalgia por aumento de presión en la
cavidad timpánica.• Se deben administrar suplementos de vitamina B12 en caso de administración repetida y prolongada.
y niños de edad superior a 1 mes (p. ej., punción lumbar, mielograma, intervenciones quirúrgicasy niños de edad superior a 1 mes (p. ej., punción lumbar, mielograma, intervenciones quirúrgicas
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automáticamente el flujo de acuerdo con las necesidades del paciente durante sus inhalaciones,
20
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MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
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OProcedimiento para la administración de KALINOX® (3)
• Elimine el sello de garantía en la válvula• Compruebe la presión restante en el cilindro y cámbielo
si la presión es < 10 bar• Conecte el dispositivo de administración a la salida de
gas correspondiente en el regulador del cilindro
• Adaptada al tamaño y la morfología del paciente y siempre transparente
• Conecte un nuevo filtro antibacteriano entre la mascarilla y el dispositivo de administración
• Abra el regulador de la botella: gire la rueda azul• Ajuste el flujo• Si está utilizando un dispositivo de administración con
flujo continuo: emplee la rueda gris• El flujo se ajusta automáticamente cuando se utiliza el
dispositivo de administración con válvula a demanda• La mascarilla se debe mantener colocada durante al
menos 3 minutos• Continúe la inhalación a lo largo de la intervención, hasta
un máximo de 1 hora de administración continua• Se debe mantener el contacto verbal con el paciente
durante la inhalación• Compruebe la presión restante en la botella
• Reduzca el flujo a 0 L/min con la rueda gris (si aplicable)• Desconecte el tubo• Cierre el cilindro girando la rueda azul• El paciente debe permanecer en reposo durante 5 minutos• Ponga un nuevo sello de garantía en la válvula (si requerido)• Almacene el cilindro
KALINOX® actúa mediante REDUCCIóN DE LA SENSIbILIDAD AL DOLOR lo que permite que el paciente SE RELAjE durante ciertas intervenciones sanitarias. usted debe respirar normalmente durante la inhalación. después de la intervención se quitará la mascarilla, y deberá descansar hasta que se haya pasado el efecto del gas. (27)
“ “Elección de una
mascarilla apropiada
Cambio del filtro antibacteriano
Administración de KALINOX®
Conexión del equipo de administración
Al final de la intervención
“QUÉ podemos decirle al paciente?
• Explique al paciente el beneficio del KALINOX® y lo que sentirá:
• También puede estar presente un familiar o un amigo.
• En caso de robo o pérdida se debe informar inmediatamente.
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PREGUNTAS FRECUENTES sobre la mezcla equimolar al 50% de Oxígeno y Protóxido de Nitrógeno (EMONO)
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DEFINICIÓN BREVE DE LA EMONOAunque se clasifica en el grupo “otros anestésicos generales”, la EMONO no induce anestesia. Proporciona analgesia y sedación consciente.
PACIENTE ¿Existe alguna restricción para el uso de la EMONO por la edad del paciente?NO. Si está indicada, la EMONO se puede emplear a partir de 1 mes de edad No existen limitaciones de uso ni precauciones específicas para los pacientes adultos. (3) Los datos de la literatura actual no permiten concluir que existe algún riesgo específico. (3, 20)
¿Pueden limitar las comidas o las bebidas el uso de EMONO?NO. No se requiere que el estómago esté vacío antes de administrar la EMONO. En caso de administración programada, puede ser aconsejable planear la inhalación a distancia de la última comida. La EMONO no altera el reflejo laríngeo. (4)
PERSONAL SANITARIO ¿Quién puede administrar EMONO?Requiere una prescripción médica. Debido a su gran seguridad, no es obligatoria la presencia de un médico durante la inhalación. Con formación individual, el personal paramédico puede administrar EMONO. La administración se debe hacer en un centro apropiado, con personal médico o paramédico formado, cuyos conocimientos sean revisados periódicamente…
¿Cuáles son los papeles principales de la enfermera o el cuidador respecto a la administración de EMONO? • La primera función es informar al paciente: es necesario explicar el método, sobre todo si se tiene en cuenta
que la autoadministración es la técnica de elección (el paciente se aplica él mismo la mascarilla).• Se debe comprobar el buen uso del equipo por el paciente.
• El equipo (botella, habitación, mascarilla…) se debe comprobar antes, durante y después de la administración.
• La enfermera participa en la evaluación del dolor (más o menos, dependiendo de que el dolor sea autocalificado por el propio paciente).
¿QUÉ PARÁMETROS SE TIENEN QUE AJUSTAR O MONITORIZAR? SaO2: NO ES NECESARIO monitorizarla con el pulsioxímetro. Como es natural, ciertos procesos patológicos específicos, los trastornos respiratorios y los efectos secundarios de algunos fármacos deben conducir a mediciones apropiadas. (4)
Flujo de gas EMONO: NO ES NECESARIO monitorizarlo. Si se emplea un dispositivo con válvula a demanda, el flujo de gas es adaptado automáticamente a la necesidad del paciente.
NIVELES DE EXPOSICIÓN Y REGULACIÓN Paciente: Un estudio sueco basado en 720.000 partos ha demostrado que la incidencia de malformaciones fetales congénitas no es mayor en las mujeres que reciben protóxido de nitrógeno en el momento de la anestesia general durante el primer trimestre de la gestación. (28 ,29) No se han descrito efectos teratogénicos, mutagénicos ni carcinogénicos en humanos. Los datos de la literatura actual no permiten concluir que existe un riesgo específico. (30)
Exposición de los cuidadores: EMONO es seguro para las profesionales sanitarias encargadas de su administración. El Valor Medio de Exposición (VME) se ha ajustado a 25 partes por millón (ppm) de protóxido de nitrógeno a lo largo de 8 horas de exposición en lugares donde se administre el gas. El único umbral legal para el VME varía entre 25 y 100 ppm. (4)
Equipamiento de la habitación (administración frecuente)El protóxido de nitrógeno (N2O), como el CO2 y el metano, es un gas que contribuye al efecto invernadero. La utilización médica representa menos del 2% de toda la producción de N2O (relacionada sobre todo con la agricultura, los fertilizantes, las heces de animales y la producción industrial).(4, 31, 32).
Así pues, en caso de administración repetida de EMONO en la misma habitación, ésta debe ser ventilada. (3) Se usará un tubo conectado al flujo espiratorio para evacuar los gases fuera de la habitación. (4)
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Hitos en el uso de KALINOX® para intervenciones dolorosas breves de adultos
MezclaEquimolar deOxígeno yProtóxido deNitrógeno
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• INDICADA PARA ANALGESIA A CORTO PLAZO en intervenciones dolorosas o en proceso con dolor entre leve y moderado (3)
• EFICACIA Y SEGURIDAD ampliamente demostradas en adultos para analgesia durante diversas intervenciones dolorosas (3)
• FÁCIL DE USAR, indoloro
• EFECTO ANALGÉSICO RÁPIDO después de comenzar la inhalación(3)
• RETORNO RÁPIDO al estado inicial después de interrumpir la inhalación(3)
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AENOR
EmpresaRegistrada
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SACServicio Atención Cliente
Tel. 902 36 61 74 • Fax. 902 12 53 29sac.es@airliquide.com
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Air Liquide Healthcare es un líder mundial de gases medicinales, cuidados de salud a domicilio, productos de higiene e ingredientes galénicos para productos sanitarios. Su misión es proporcionar a sus clientes, a lo largo de todo el recorrido de la atención sanitaria desde el hospital al domicilio, productos médicos, ingredientes galénicos y servicios que contribuyen a proteger las vidas más frágiles.
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