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Medicamentos homeopáticos y Reportes de eventos adversos
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Junio 2018
Es un sistema de medicina alternativa creado en
1796 por Samuel Hahnemann basado en su
doctrina de «lo similar cura lo similar» (similia
similibus curentur), que sostiene que una
sustancia que causa los síntomas de una
enfermedad en personas sanas curará lo similar
en personas enfermas.*Homeopatía
* Hahnemann, Samuel (1833). The Homœopathic Medical Doctrine, or "Organon of the Healing Art". Dublin: W.F. Wakeman.
pp. iii, 48–49. «Observation, reflection, and experience have unfolded to me that the best and true method of cure is founded
on the principle, similia similibus curentur. To cure in a mild, prompt, safe, and durable manner, it is necessary to choose in
each case a medicine that will excite an affection similar (ὅμοιος πάθος) to that against which it is employed.» Translator:
Charles H. Devrient, Esq.
Medicamento Homeopático:
Preparado farmacéutico obtenido por técnicas
homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las
farmacopeas oficiales aceptadas en el país, con el
objeto de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar
y/o rehabilitar un paciente.
Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen
parte integral del medicamento homeopático, por
cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso
adecuado. ¹
Medicamento Homeopático
1. Decreto 3554 de 2004
2. «Dynamization and Dilution», Complementary and Alternative Medicine, Creighton University Department of
Pharmacology, archivado desde el original el 26 de agosto de 2002, consultado el 24 de marzo de 2009.
3. Hahnemann S (1833), The Organon of the Healing Art (5th edición), aphorisms 5 and 217, ISBN 0-87983-228-2
Técnicas Homeopáticas: Diluciones sucesivas en
alcohol o agua destilada, de la sustancia elegida,
(tintura madre/dilución de partida) hasta el punto
donde ya no permanecen moléculas de la sustancia
original, seguidas de un golpe enérgico que dinamiza
la dilución. ²
Los homeópatas consideran la totalidad de los
síntomas de los pacientes, rasgos de personalidad,
estado físico y psicológico e historia de vida.³
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
MARTINICA
MARTINICA0000
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
✓Medicamento Homeopático magistral: Es elmedicamento homeopático simple o complejo,elaborado por un químico farmacéutico o bajo sudirección, en una farmacia homeopática autorizadaconforme a la fórmula médica, preparado a pacienteindividual conforme técnicas homeopáticas.
✓Medicamento Homeopático oficinal: Es elmedicamento homeopático simple preparado porpersonal idóneo en una farmacia homeopáticaautorizada conforme técnicas homeopáticas
REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
RAM EM No serio Serio 2009 2013 2014 2015 2016 2017
52 2 23 31 1 2 9 30 1 11
96,30% 3,70% 42,59% 57,41% 1,85% 3,70% 16,67% 55,56% 1,85% 20,37%
TotalTipo de EA Seriedad del EA EVENTOS ADVERSOS POR AÑO
54 Eventos adversos con Medicamentos Homeopáticos
COMPORTAMIENTO DEL REPORTE
0
5
10
15
20
25
30
35
2009 2013 2014 2015 2016 2017
COMPORTAMIENTO DEL REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS CON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
COMPORTAMIENTO DEL REPORTE
Producto Homeopático No. de EA Porcentaje
HEEL 168 INYECTABLE 8 14,81%
TRAUMEEL S SOLUCIÓN INYECTABLE 8 14,81%
NEUREXAN GOTAS 6 11,11%
HEEL 42 INYECTABLE 4 7,41%
NEUREXAN TABLETAS 4 7,41%
PROD. DE HEEL COLOMBIA DESCONOCIDOS 4 7,41%
CARDUUS MARIANUS MINERALIN 3 5,56%
HAMADRON LHA AMPOLLAS 3 5,56%
HEEL 128 INYECTABLE 3 5,56%
AESCULUS HIPPOCASTANUM GLÓBULOS. 2 3,70%
DULCAMARA 2 3,70%
PHOSPHORUS 2 3,70%
PULSATILLA 2 3,70%
ARSURANEEL TABLETAS 1 1,85%
GASTROCYNESINE TABLETAS 1 1,85%
UBICHINON COMPOSITUM 1 1,85%
TOTAL 54 100,00%
COMPORTAMIENTO DEL REPORTE
Evento adverso reportado No. de EA PorcentajeSomnolencia 4 7,41%
Encefalopatía Hepática 4 7,41%
Insuficiencia Hepática Aguda 4 7,41%
Cansancio 3 5,56%
Bradicardia 2 3,70%
Movimientos tónico - clónicos 2 3,70%
Desorientación / Memoria, pérdida 2 3,70%
Disnea 2 3,70%
Error de administración 2 3,70%
Pecho, opresión 2 3,70%
Relajación de esfínteres 2 3,70%
Abdomen distendido 1 1,85%
Cabeza, malestar 1 1,85%
Cefalea 1 1,85%
Dermatitis acneiforme 1 1,85%
Edema 1 1,85%
Empeoramiento del estado de ansiedad 1 1,85%
Erupción papular 1 1,85%
Erupción psoriasiforme 1 1,85%
Hepatitis aguda 1 1,85%
Hipotensión 1 1,85%
Hipoxia 1 1,85%
Inflamación localizada 1 1,85%
Insomnio 1 1,85%
Muerte de causa no establecida 1 1,85%
Nerviosismo 1 1,85%
Petequias 1 1,85%
Piel, enrojecimiento 1 1,85%
Piel, irritación 1 1,85%
Prurito 1 1,85%
Sensación de ahogo 1 1,85%
Tórax, dolor 1 1,85%
Visión, trastorno 1 1,85%
Escalofrío 1 1,85%
Vómito 1 1,85%
Mareo 1 1,85%
Total 54 100,00%
Sistema afectado por Evento adverso No. de EA PorcentajeTRASTORNOS GENERALES DE TODO EL ORGANISMO 15 28,85%
TRASTORNOS DEL SISTEMA HEPATICO Y BILIAR 9 17,31%
TRASTORNOS PSIQUIATRICOS 9 17,31%
TRASTORNOS DE LA PIEL Y APENDICES 5 9,62%
TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO 5 9,62%
TRASTORNOS DE LA FRECUENCIA Y RITMO CARDIACOS 2 3,85%
TRASTORNOS DEL SISTEMA RESPIRATORIO 2 3,85%
TRASTORNOS DE LA VISION 1 1,92%
TRASTORNOS DE LAS PLAQUETAS, HEMORRAGIAS Y 1 1,92%
TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO VEGETATIVO 1 1,92%
TRASTORNOS EN EL PUNTO DE APLICACIÓN 1 1,92%
TRASTORNOS VASCULARES (EXTRACARDIACOS) 1 1,92%
TOTAL 52 100,00%
COMPORTAMIENTO DEL REPORTE
GRACIAS
invimafv@invima.gov.co
www.invima.gov.co
Grupo de FarmacovigilanciaCarrera 10 N°64-28 Bogota D.C., Colombia
Teléfono (1) 2948700 ext.: 3916 – 3904
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