New ONKOLOJİDE YENİ İLAÇLAR · 2014. 4. 24. · Bendamustin Hidroklorür Treanda 2008,Bendamus...

MİNE BULUŞ

HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ

ERİŞKİN HASTANESİ

KT ÖZEL DAL HEMŞİRESİ

ANTALYA MART 2014

ONKOLOJİDE YENİ İLAÇLAR1

Yeni İlaçlar

Bendamustin Hidroklorür

Brentuximab Vedotin

Cabazitaxel

İpilimumab

Ofatumumab

Pertuzumab

2

Bendamustin3

Bendamustin Hidroklorür

Treanda 2008,Bendamus 2013

25-100 mg flakon

NHL,Relaps Refrakter KLL,

Kont:Hipersensitivite,emzirme,gebelik,sarılık

Krc. yetmezliği,30 gün içinde majör cerrahi,

enfeksiyon

Gebelik Kategori D

70-90 mg/m2 1,2.günler ayda bir

120mg/m2 1,2.günler 21 günde bir

4

Bendamustin Yan Etkiler

Sık Orta Nadir

• Enfeksiyon• Yorgunluk• Trombositopeni• Bulantı• Kusma• Mukozit• Lökopeni

• Anemi• Anoreksiya• Konstipasyon• İshal • Başağrısı• Döküntü

• Sepsis• TLS• Anaflaksi• Dispepsi• Hipokalemi• Hipertansif

kriz

5

Bendamustin

DİKKAT

İnfüzyon reaksiyonu

Tümör lizis sendromu

Ciddi enfeksiyon (HIV)

Canlı aşı yapılmaz

6

İnfüzyon Reaksiyonu

Ateş,titreme,dispne,döküntü,siyanoz,

hipotansiyon

Grade 1-2 :Antihistaminik+antipiretik+steroid

Grade 3-4:Tedavi kesilir.

7

Etkileşim

Faverin

Cipro

Asiklovir

8

Bendamustin Uygulama

Tedavi 500 ml serum fizyolojik 30-60 dkinfüzyon

Flakon stabilitesi 30 dk.

Hazırlanan ilaç 2-8 ⁰ C 24 saat

Oda ısısı 3 saat

Stabiliteye infüzyon süresi dahildir.

İrritan ilaç

Öncesi antiemetik verilebilir.

9

Brentuximab Vedotin10

Brentuximab Vedotin

Adcetris 50 mg flakon

Onay 2011

Hodgkin lenfoma otolog kit relaps veya en az iki kez multiajanlı tedavilere yanıtsız

Sistemik anaplastik cell lenfoma 1 kez multi ajanlı ktalan KİT yapılamayan hastalar

Tedavi:1,8 mg/kg 30 dk 21 günde bir

Maximum 16 kür

Kontrendikasyon:pulmoner toksisite

Gebelik Kategori D

11

Brentuximab Vedotin

Yan Etkiler

Sık Orta Nadir

• Nötropeni

• Anemi

• Trombositopeni

• Nöropati

• Başağrısı

• Sersemlik

• Yorgunluk

• USYE

• Titreme

• Alopesi

• Gece

terlemesi

• İnfüzyon

reaksiyonu

• İshal

• Bulantı

• Kusma

• Ciltte

kuruluk

• Kilo kaybı

• Anksiyete

12

Brentuximab Vedotin

DİKKAT

Progresif multifokal lökoensefalopati

Tümör lizis sendromu

İnfüzyon reaksiyonu

Periferal nöropati

13

Progresif Multifokal Lökoensefalopati14

JCV John Cunningham virüs aktivasyonu progresifmultifokal lökoensefalopati ile sonuçlanır.

Santral sinir sistemi demyelizan hastalığı

JCV aktivasyonu ile ölümler bildirilmiş.

Bulgular:Davranış bozukluğu,dikkat dağınıklığı,

unutkanlık,hemiparezi,görme sorunları

Hastalar yeni veya kötüleşen nörolojik,kognitif,

davranışsal semptomlar yönünden sıkı takip

edilmelidir

MR,BOS tetkiki,biopsi ile tanı kesinleştiğinde Brentuximab kesilir.

Brentuximab Vedotin

Doz Modifikasyonu

Periferal Nöropati kümülatiftir. Doz 1,2mg/kg

düşülür

Nötropeni

1,2mg/kg düşülür.G-CSF başlanır

15

Brentuximab Vedotin

İnfüzyon Reaksiyonu

Titreme,bulantı,kusma,dispne,kaşıntı,ateş,öksürük

Şiddetli:Wheezing,solunum sıkıntısı,kaşıntı,

döküntü

16

Brentuximab Vedotin

Etkileşim:

Ketoral

Rifampisin

Greyfurt

17

Brentuximab Vedotin Uygulama

50 mg flakon 10.5 ml distile su ile hazırlanır

Çalkalanmaz

Hazırlanmış flakon ve ilaç :2-8 ⁰ C 24 saat stabil

SF,%5 Dextroz,Ringer Laktatla geçimli

100-250 ml hazırlanabilir.

30 dk infüzyon 3haftada bir

18

Cabazitaxel19

Cabazitaxel

Jevtana 60 mg

Prednisolonla kombine

Mitotik inhibitör

Onay 02/2013

Hormonal tedavi ve taxotere dirençli prostat kanseri

Gebelik Kategori D

25mg/m2 21 günde bir +Prednisolone 10 mg

20

Cabazitaxel

Kontrendikasyonlar

Cabazitaxel ve diğer taksanlara alerji

Nötrofil < 1500/mm³

Karaciğer yetmezliği

Sarı humma aşısı ile birlikte uygulanmaz.

Hamilelik

Emzirme durumu

21

Cabazitaxel

Ciddi hipersensitivite nedeniyle her hasta mutlaka premedike edilmeli

30 dk önce premedikasyon

Antihistaminik

Dekort 8mg

Mide koruyucu

Antiemetik

22

Cabazitaxel Yan Etkiler 23

Sık Orta Nadir

• Anemi

• Lökopeni

• Nötropeni

• Trombositopeni

• İshal

• Yorgunluk

• Karın ağrısı

• Konstipasyon

• Periferik

Nöropati

• Febril

nötropeni

• Mukozit

• Alopesi

Cabazitaxel

Hipersensitivite

Genel döküntü

Eritem

Hipotansiyon

Bronkospazm

Reaksiyon infüzyon başlangıcında dakikalar içinde

olabilir.Hastaların 1 ve 2 .infüzyonları dikkatle

izlenmelidir.

24

Cabazitaxel

Etkileşim

Disulfiram

Flagyl

Canlı aşılar

25

Cabazitaxel Etkileşim

Plazma düzeyini

artıran

Plazma düzeyini

azaltan

Ketoral

İtraspor

Klacid

HIV İlaçları

Vfend

Rifam

Eptantoin

Tegretol

Luminal

Sarı kantaron otu

Statinler-Valsartan-Novonorm

12 saat önce veya 3 saat sonra verilmeli

Çözücüsünde 573 mg Etanol var.Alkolizm

tedavisi,krcyetmezliği,Epileptik

hastalarda DİKKAT!!

26

Cabazitaxel Uygulama

60 mg flakon/iki basamaklı dilüsyon

Non-PVC serum,%5 Dextroz veya Serum fizyolojik

1 saat infüzyon

0,22 mikron filtre veya filtreli setle uygulama

Flakon Stabilite:Oda ısısı 1 saat, 2-8 C de 24 saat

İlaç Stabilite:Oda ısısı 8 saat ,2-8 C de 24 saat

(infüzyon süresi dahil)

İlaç stabilite süresini aşınca kristalleşebilir.Bu ilaçların

hastaya verilmesi uygun değildir.

27

İpilimumab28

İpilimumab

Yervoy 50mg-200 mg

2011

Monoklonal antikor

Human Sitotoksik T lenfosit ilişkili antijen-4

Endikasyon:Unrezektabl Metastatik MalignMelanom

Kontrendikasyon:Aktif otoimmün hastalık gebelik,emzirme,organ transplantasyonu

Gebelik Kategori C

29

İpilimumab30

DİKKAT

Ciddi ,fatal immün yan etki ,

Herhangi bir organda olabilir

Enterekolit,İntestinal perforasyon,hepatit,

dermatit,nöropati,endokrinopati

Belirtiler non-spesifik

İshal,kanlı gaita,KCFT yüksekliği,döküntü mutlaka

sağlık personeline bildirilmeli

İpilimumab Yan Etki31

SIK ORTA NADİR

İshal

Yorgunluk

Enterokolit

İmmün yanıt

ilişkili

reaksiyon

Abdominal ağrı

İştahsızlık

Başağrısı

Kaşıntı

Döküntü

Hipotiroid

GİS

perforasyon

İpilimumab32

İnfüzyon reaksiyonu

Ciddi infüzyon reaksiyonları bildirilmiş

Hafif ve orta reaksiyonlarında yakın takip ve

uygun medikal tedavi ile verilebilir

Parol ve antihistaminik uygulaması önerilir

İpilimumab Uygulama33

3mg/kg 90 dk infüzyon

Serum Fizyolojik,%5 Dekstroz ve PVC ile geçimli

Filtre veya filtreli set önerilir.

21 günde bir.Toplam 4 doz

Flakon ve Hazırlanan ilaç :Oda ısısı/2-8 C 24 saat

İlaç sodyum içerdiği için az tuzlu diyet önerilir

Etkileşim:İmmunsupresifler,sistemik steroid

Ofatumumab34

Ofatumumab

Arzerra 2011,TR 2013

100mg,1000mg flakon

Monoklonal antikor Anti CD 20

Rituximabtan farklı mekanizmaya sahiptir.

Relaps refrakter kronik lenfositik lösemi

Fludara ve Alemtuzumaba dirençli olgularda

Gebelik kategori C

35

Ofatumumab

DİKKAT

Ciddi infüzyon reaksiyonu

Ciddi uzamış sitopeni

Progresif multifokal lökoensefalopati

Barsak obstrüksiyonu

Hepatit B reaktivasyonu

Canlı aşılar

36

Ofatumumab Yan Etkiler37

SIK ORTA NADİR

ASYE

Nötropeni

Anemi

Herpes enfeksiyonu

Sepsis

Trombositopeni

Taşikardi

İshal

Bulantı

İnfüzyon reaksiyonu

Hipertansiyon

Hipotansiyon

Döküntü

kaşıntı

Ofatumumab38

Etkileşim

BCG

Natalizumab

Canlı aşılar

Vitamin K antagonistleri,

Trastuzumab

Pimecrolimus (Elidel)

Ofatumumab

Flakonlar 2-8 C ışıktan korunarak saklanır.

İnfüzyon için hazırlanan ürün:2-8 C 24 saat

Premedikasyon:Asetaminofen,antihistaminik,

steroid 30 dk-120 dk önce yapılmalıdır.

Filtre veya filtreli set kullanımı

İlk doz 300mg sonraki dozlar 2000mg

Dereceli infüzyon hızı

39

Ofatumumab40

1 ve 2.İnfüzyonlar

SÜRE dk HIZ ml/saat

0-30 12

31-60 25

61-90 50

91-120 100

121+ 200

3-12.İnfüzyonlar

SÜRE Dk HIZ ml/s

0-30 25

31-60 50

61-90 100

91-120 200

121+ 400

Pertuzumab41

Pertuzumab (Perjeta)

Humanize IgG1 monoklonal antikor

420 mg flakon

Endikasyon Metastatik Meme Kanseri,Erken evre,lokal ileri

evre meme kanserinde neoadjuvan

Herceptin ve Taxoterle kombine olarak 21günde bir

Kontrendikasyon:Gebelik,emzirme,kalp yetmezliği,

Gebelik kategori D

Yükleme dozu 840 mg idame doz 420 mg

6 haftadan uzun aralarda yeniden yükleme dozu öneriliyor.

2012 ruhsat aldı

42

Pertuzumab (Perjeta)

Dikkat

LVEF düşme

İnfüzyon reaksiyonu

Hipersensitivite

Embriyo-fetal toksisite

43

Pertuzumab (Perjeta)

SIK ORTA Nadir

USYENötropeniİshalYorgunluk

EF azalmaKusmaİnfüzyonreaksiyonuSırt ağrısıDöküntüParonoşia

MukozitAlopesiAnoreksiyaFebril nötropeni

44

Pertuzumab (Perjeta)

İnfüzyon Reaksiyonu

Grade 1-2 (%13) Grade 3-4 %1

Ateş titreme,yorgunluk,başağrısı,kusma

Hafif reaksiyonlarda infüzyon hızı azaltılır

Bronkospazm,taşikardi,durumlarda tedavi sonlandırılır.

Her infüzyon sonrası 30-60 dk reaksiyon yönünden

takip

İlk dozda Pertuzumab Herceptin ve Taxoterden 1 gün önce verilmeli.

45

Pertuzumab (Perjeta)

Puşe bolus verilmez

Flakon çalkalanmaz

%5 dekstroz ile uyumsuz

PVC ile geçimli

Flakon 2-8 C de ışıktan korunarak saklanır.

250 ml SF yükleme doz 60 dk idame doz 30-60 dk

Hazırlanan ilaç oda ısısı 24 saat stabil

İlaç hemen kullanılmayacaksa 2-8 C de 24 saat

saklanabilir.

46

Diğerleri….47

İlaç Endikasyon

Carfilzomib (Kyprolis) Multiple Myelom

Eribulin (Halaven) Meme Kanseri

Vinflunine (Javlor) Mesane Kanseri

Vemurafenib (Zelboraf) Malign Melanom

Crizotinib (Xalkori) Akciğer Kanseri

Aksitinib (Inlyta) Renal Hücreli Karsinom

TEŞEKKÜRLER48