Pharma Lösungen StatSoft 08-19 Server · Statistica beinhaltet Funktionen wie eine...

StatSoft (Europe) GmbHPoßmoorweg 1, 22301 Hamburg

info@statsoft.de, www.statsoft.deTel. +49 40 2285 900-0

Daten-InnovationstrategieMit einer Daten-Innovationsstrategie verbessern Sie die Aktuali-tät und den Detaillierungsgrad der bestehenden Datenbasis kon-tinuierlich. Komplementäre Analysemethoden steigern Qualität, tragen zur Kosteneffizienz der Datenanalyse bei und reduzieren gleichzeitig Ihren Analyseaufwand insgesamt.

StatSoft setzt seit vielen Jahren Daten-Innovationsprojekte um und führt GMP-/ GLP-konforme analytische Plattformen inkl. Open Source Integrationen ein.

Branchenlösung - PharmaDie Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind vielfältig. Unsere Lösung, die Software TIBCO Data Science/Statistica, ist ein Datenanalyse-Werkzeug, das ein breites Spektrum an Methoden anbietet. Mit Hilfe der Server Lösung erstellen Sie Vorlagen, termi-nieren Aufgaben und teilen Ergebnisse. Regelmäßige Produktbe-richte, Stabilitätstests und andere zeitaufwendige Berichte lassen sich automatisch generieren und gezielt verteilen. Unsere Bera-tungen und Trainings runden dieses Angebot ab.

Universelle Analysemethoden und Grafiken• einfache und komplexe Grafiktypen • grundlegende statistische Kennziffern und Testverfahren • Methoden zur Exploration und Datenreduktion • Verfahren zur Versuchsplanung und -auswertung • Data Mining Methoden zur prädiktiven Modellierung und

Klassifikation • Clusterverfahren und Ursachenanalyse • industrielle Statistiken wie Qualitätsregelkarten • multivariate Prozesslenkung (MSPC) • Messsystemanalyse und Prozessfähigkeitskennziffern

Spezielle Techniken – wie das interaktive Brushing und Grafikrotation – erleichtern die visuelle Exploration von Daten.

ValidierungStatistica beinhaltet Funktionen wie eine benutzerspezifische Zu-gangskontrolle, Audit Trails und ein integriertes Versions-, Freiga-be- und Dokumentenmanagement. Wir bieten eine Lösung zum Nachweis der numerischen Präzision mit Statistica und unterstüt-zen Sie beim Validierungsprozess.

Statistica unterstützt die ICH-/ FDA-Richtlinien zur PAT (Process Analytical Technology) und ist mit 21 CFR Part 11 konform.

Automatisierung statistischer RoutinenMit Hilfe von Analysevorlagen lassen sich alle aufwendigen und zeitkritischen Auswertungen, wie z.B. regelmäßige Produktberich-te oder Stabilitätstests, in Statistica automatisiert erstellen und in verschiedenen Exportformaten in abgesicherten Umgebungen ablegen (z.B. PDF und HTML). Diese automatisierten, aufwendi-gen oder zeitkritischen Auswertungen können Sie mit Statistica auf leistungsstarke Server auslagern. Analysevorlagen und Berich-te werden zentral verwaltet und komplexe Berechnungen sowie eine automatische Prozessüberwachung finden im Hintergrund statt. Eine simultane Prozessüberwachung zahlreicher Merkmale mit Alarmserver wird ebenfalls unterstützt. Als Front-End kann ein Webbrowser dienen.

Offene SystemarchitekturStatistica kann nahtlos mit fremden Applikationen verbunden wer-den, um Funktionen anderer Produkte, wie z.B. Python oder R, zu integrieren oder Statistica-Funktionen in anderen Produkten bereitzustellen. Externe Datenbanken, andere Datenquellen oder Datenbestände aus LIMS, ERP- und sonstigen Informationssyste-men (online oder offline) können einfach und direkt mit Statistica verknüpft werden.

Verwirklichung von Pharma spezifischen Anforderungen

Validierte und automatisierte Systemlandschaft.DATEN-INNOVATIONSTRATEGIE

Statistica Server Lösung für Forschung und Produktion