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REACH Y LA POLÍTICA DE SUSTITUCIÓN DE
AGENTES QUÍMICOS
Xavier Guardino Solá xavierg@insht.meyss.es
El Principio de Sustitución de Sustancias Químicas Peligrosas
(Öko-Institute: Lohne, 2004)
• Remplazar o reducir las sustancias peligrosas en productos y en procesos, por otras menos peligrosas o no peligrosas, o mediante cambios organizativos o tecnológicos que permitan alcanzar un nivel de funcionalidad equivalente.
“Argumentos” para no sustituir • No hay sustituto posible
• Tengo mucho producto almacenado
• El sustituto no es suficientemente bueno
• El sustituto puede ser peor que el agente original
• El procedimiento normalizado me lo impide
• Tendré que cambiar las condiciones del proceso
• ¡Demuéstralo!
• ¿Lo has probado?
• ¿Cómo lo sabes?
• Justifica la modificación
• ¿Y porqué no?
• Valorízalo y otra vez programa mejor
ATENCIÓN A LA RESISTENCIA AL CAMBIO CONSUBSTANCIAL CON LA NATURALEZA HUMANA
• Solo me sirve para uno de los usos del producto • Busca otros sustitutos para cada uso del producto
Ejemplos históricos
•sustitución de PCB en los transformadores eléctricos •eliminación del benceno en los disolventes •sustitución del amianto por otros tipos de materiales aislantes. •pinturas sin metales tóxicos •pegamentos sin disolventes orgánicos •limpieza de piezas por medios mecánicos •desengrase alcalino •limpieza con agua ultrapura
Sustitución de productos
•Disponer de suficiente información toxicológica. •Conocer las principales vías de entrada. •Comprobar que no es CMR, ni sensibilizante, ni irritante fuerte. •Si es volátil, que su presión de vapor sea más baja. •Si es pulverulento, que se pueda manipular por vía húmeda. •Que permita trabajar a menor temperatura. •Si es gas, que se pueda manipular a presiones más bajas. •Que sea más fácil de eliminar y/o limpiar. •Que sea más fácil su identificación y cuantificación en el ambiente. •Que tenga establecidos VLA y VLB. •Que no aporte o aumente el peligro de incendio o explosión. •Que no forme productos de mayor toxicidad. •Que carezca de aspectos sinérgicos con otros compuestos.
Principios de sustitución de los productos químicos
Exigencia Legal
• Legislación sobre seguridad y salud en el trabajo Ley 31/1995 RD 374/2001 RD 665/1997 • Legislación medioambiental
• Limitaciones a la comercialización y uso
• Reglamento REACH
DIRECTA
DIRECTA
a) Evitar los riesgos b) Evaluar los riesgos que no se puedan evitar c) Combatir los riesgos en su origen d) Adaptar el trabajo a la persona e) Tener en cuenta la evolución de la técnica f) Sustituir lo peligroso por lo que entrañe poco o ningún peligro g) Planificar la prevención h) Adoptar medidas que antepongan la protección colectiva a la
individual i) Dar las debidas instrucciones a los trabajadores
LPRL
Artículo 15: Principios de la acción preventiva
“2. El empresario garantizará la eliminación o reducción al mínimo del riesgo que entrañe un agente químico peligroso para la salud y seguridad de los trabajadores. Para ello, el empresario deberá, preferentemente, evitar el uso de dicho agente sustituyéndolo por otro o por un proceso químico que, con arreglo a sus condiciones de uso, no sea peligroso o lo sea en menor grado. …
Artículo 5 : Medidas específicas de prevención y protección
Real Decreto 374/2001 (agentes químicos)
Nivel de prioridad
Objetivo de la medida preventiva
La medida preventiva se aplica al
Agente químico Proceso / Instalación Local de trabajo Método de trabajo
1º Eliminación del riesgo
• Sustitución total del agente por otro menos peligroso
• Sustitución del proceso • Automatización
2º Reducción - Control del
riesgo
• Sustitución parcial del agente
• Cambio de forma o estado físico
• Proceso cerrado • Cabinas de guantes • Aumento de la distancia • Mantenimiento preventivo • Extracción localizada • Equipos con extracción
local incorporada
• Orden y limpieza • Segregación de
departamentos sucios • Ventilación por dilución • Duchas de aire • Cortinas de aire • Cabinas para los
trabajadores
• Buenas prácticas de trabajo
• Supervisión • Horarios reducidos
3º Protección del
trabajador /estudiante
• Fuentes lavaojos • Duchas descontaminadoras
• EPI de protección respiratoria, dérmica u ocular
• Ropa de trabajo
Política frente al riesgo químico
Artículo 4: Sustitución de agentes cancerígenos o mutágenos
“En la medida que sea técnicamente posible, el empresario evitará la utilización en el trabajo de agentes cancerígenos o mutágenos, en particular mediante su sustitución por una sustancia, un preparado o un procedimiento que, en condiciones normales de utilización, no sea peligroso o lo sea en menor grado para la salud o la seguridad de los trabajadores.”
Real Decreto 665/1997 (cancerígenos y mutágenos)
“Para estos agentes [cancerígenos y mutágenos] la obligación de la sustitución se mantiene incluso si la alternativa (sustancia, preparado o procedimiento) es más costosa que el original” “En la evaluación se comtemplará necesariamente esta solución” “Si no se adopta, se deberá justificar la imposibilidad técnica de llevarla a cabo”
Guía Técnica Real Decreto 665/1997
REACH y el Principio de Sustitución
Considerando 72 A fin de apoyar el objetivo de la sustitución final de las sustancias altamente preocupantes por sustancias o tecnologías alternativas adecuadas, todos los solicitantes de autorización deben facilitar un análisis de las alternativas teniendo en cuenta sus riesgos y la viabilidad técnica y económica de la sustitución, incluida información sobre toda investigación y desarrollo que el solicitante esté realizando o se proponga realizar. Además, las autorizaciones deben ser objeto de revisión dentro de plazos determinados, cuya duración se fijará caso por caso y normalmente se verá sometida a condiciones, entre ellas el seguimiento.
Considerando 73 Se debe exigir la sustitución de una sustancia como tal, en forma de preparado o contenida en un artículo, cuando la fabricación, utilización o comercialización de dicha sustancia suponga un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente, teniendo en cuenta la disponibilidad de sustancias y tecnologías alternativas, adecuadas y más seguras, así como los beneficios socioeconómicos resultantes de los usos de la sustancia que plantea un riesgo inaceptable.
Considerando 74 La sustitución de una sustancia altamente preocupante por sustancias o tecnologías alternativas adecuadas y más seguras, debe ser examinada por todos aquellos que solicitan autorización para utilizar dichas sustancias como tales, en forma de preparados o para la incorporación de sustancias en artículos, realizando un análisis de las alternativas, los riesgos que conlleva la utilización de toda alternativa y la viabilidad técnica y económica de la sustitución.
TÍTULO VII AUTORIZACIÓN. CAPÍTULO 1
Autorización obligatoria Artículo 55
Objetivo de la autorización y consideraciones para la sustitución El objetivo del presente título es asegurar el buen funcionamiento del mercado interior al tiempo que se garantiza que los riesgos derivados de sustancias altamente preocupantes estén adecuadamente controlados y que dichas sustancias sean progresivamente sustituidas en último término por sustancias o tecnologías alternativas adecuadas cuando estas sean económica y técnicamente viables. A este fin, todos los fabricantes, importadores y usuarios intermedios que solicitan autorizaciones analizarán la disponibilidad de alternativas y considerarán sus riesgos, así como la viabilidad técnica y económica de la sustitución.
PROGRAMACIÓN de la SUSTITUCIÓN
1. Búsqueda de alternativas 2. Estudio y valoración de los nuevos riesgos 3. Implementación y gestión de los cambios
Ayudas disponibles • Información de los proveedores • Información disponible en la Universidad • Información disponible en la bibliografía especializada • Bases de datos de propiedades físico-químicas • Acciones institucionales: • www.chemicalspolicy.org,
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/pdf/substitution_chemicals.pdf
• Programas de “diseño” de disolventes (SUBTEC, PARIS, SAGE, CAGE, SUBFAC-index, ISSDS Integrated Solvent Substitution Data System)
• Experiencias prácticas:
– Catsub, CEMA, Agencia Europea, – Gérin et al. – Filskov et al. – …
substitution-cmr.fr Destiné à tous les professionnels et acteurs de la prévention qui souhaitent engager une démarche de substitution des substances chimiques cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR) dans leur établissement, ce site a pour objectif de faire connaître les actions réalisées, les travaux en cours et l’avancée de la recherche dans le domaine de la substitution. En offrant plusieurs niveaux d’information, il doit permettre d’aider ces différents acteurs à rechercher des solutions alternatives à l’utilisation de substances CMR de catégories 1 et 2.
http://www.substitution-cmr.fr/index.php?id=2
Intergovernmental Forum on Chemical Safety Global Partnerships for Chemical Safety Contributing to the 2020 Goal
Substitution and Alternatives http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum6/abstract_subst_en.doc
SIN (Substitute It Now)Program http://www.sinlist.org/
Greenpeace. Safer Chemicals within REACH http://www.greenpeace.org.uk/MultimediaFiles/Live/FullReport/6031.pdf
Danish Minitsry of Environment Danish action plan for promoting eco-efficient technology
TURI - Toxics Use Reduction Institute http://www.turi.org/
ISTAS http://www.istas.net/ecoinformas/web/index.asp?idpagina=550
Programas de substitución específicos para los laboratorios
Harvard University www.uos.harvard.edu/ehs Stanforf University (USA) http://www.stanford.edu/dept/EHS/prod/enviro/lab_product_sub.html Brook, B Chemical substitution in the undergraduate chemistry curriculum http://hdl.handle.net/1860/147 National Research Council Prudent Practices in the Laboratory: Handling and Disposal of Chemicals National Academies Press, 1995. ISBN 0309052297, 9780309052290
http://www.sciencesafetyconsulting.com/pdf/chemical_substitutions.pdf
PROGRAMACIÓN de la SUSTITUCIÓN
1. Búsqueda de alternativas 2. Estudio y valoración de los nuevos riesgos 3. Implementación y gestión de los cambios
• Información deficiente para algunas sustancias (EINECS)
• No desplazar riesgos entre bloques: propiedades fisicoquímicas, toxicológicas y ecotoxicológicas
• Información sobre los “nuevos” riesgos de la
sustancia dentro de cada proceso específico (falta de información asociada al uso)
• Proceso de eliminación
Disolventes inflamables Riesgo de incendio
Disolventes halogenados Alta toxicidad
CFC Alta ecotoxicidad
Opción actual
Ayudas disponibles
•Clasificación y Etiquetado (RISKQUIM 3.0) •Bases de datos de propiedades FQ y toxicológicas
Gerin et al
INSHT
Método de las columnas
Identificación del problema
Creación del comitéde sustitución
1 2
Estudio y definición de los criterios de selección de sustitutos
3
Opciones de sustitución
Ensayos a pequeña escala
4
5
Evaluación de los nuevos riesgos6
Comparación y elección del sustituto7
Implantación8
Evaluación9
Identificación del problema
Creación del comitéde sustitución
1 2
Estudio y definición de los criterios de selección de sustitutos
3
Opciones de sustitución
Ensayos a pequeña escala
4
5
Evaluación de los nuevos riesgos6
Comparación y elección del sustituto7
Implantación8
Evaluación9
Comparación de riesgos en función de 5 categorías:
• Toxicidad aguda y toxicidad crónica • Riesgo de incendio y explosión • Exposición potencial a los peligros • Riesgos asociados al proceso • Riesgos para el medio ambiente
MODELO DE LAS COLUMNAS (BGIA-Alemania)
INFORMACIÓN NECESARIA Información Fuente Composición FDS: Capítulo 2 Frases R (H) FDS: Capítulo 15 Forma física de la sustancia
FDS: Capítulo 9 Presión de vapor Rango de inflamabilidad y autoignición Tipo y condiciones del proceso Conocimiento del
proceso Otra información de interés FDS: Capítulos 3, 11,
12
Nivel de riesgo
Toxicidad Riesgo de incendio y explosión1) Exposición potencial Peligros asociados
al proceso
Peligros para el medio
ambiente2) Aguda (exposición única) Crónica (exposición repetida)
Muy alto Muy tóxico (R26, R27, R28) Puede producir gases muy tóxicos en contacto con ácidos (R32)
Carcinógeno de categoría 1 o 2 (R45, R49) Mutágeno de categoría 1 o 2 (R46) Preparado que contiene más del 0,1% de sustancias cancerígenas o mutagénicas de las categorías 1 ó 2
Explosivo (R2, R3) Gas o líquido extremadamente inflamables (R12) Inflamable espontáneamente (R17)
Gases Líquidos con presión de vapor superior a 250 hPa Sólidos que generan polvo Aerosoles
Proceso abierto Posibilidad de contacto directo con la piel Aplicación en un área muy grande
Símbolo N y alguna entre R50, R51, R53, R54, R55, R56, R57, R58 o R59
Alto Tóxico (R23, R24, R25) Muy corrosivo (R35) Puede producir gases tóxicos en contacto con agua o ácidos (R29, R31) Sensibilizante de la piel (R43, vía dérmica) Sensibilizante del tracto respiratorio (R42) Preparado que contiene más de 1% (en el caso de gases, 0,2%) de sensibilizantes dérmicos o respiratorios
Toxico para la reproducción categoría 1 o 2 (R60, R61) Preparado que contiene sustancias tóxicas para la reproducción de categorías 1 o 2 en concentraciones superiores al 0,5% (en el caso de gases, 0,2%) Carcinógeno de categoría 3 (R40) Mutágeno de categoría 3 (R68) Bioacumulable (R33) Preparado que contiene más del 1% de sustancias tóxicas para la reproducción de categoría 3
Fácilmente inflamable (R11) Produce gases extremadamente inflamables en contacto con agua (R15) Comburente (R7, R8, R9) R1, R4, R5, R6, R14, R16, R18, R19, R30, R44
Líquidos con presión de vapor entre 50 y 250 hPa
Medio Nocivo (R20, R21, R22) Se acumula en la leche materna (R64) Corrosivo (R34, pH ≥ 11,5, resp. ≤ 2). Puede causar lesiones oculares (R41) Asfixiantes simples
Toxico para la reproducción categoría 3 (R62, R63) Preparado que contiene más del 5% (en el caso de gases, el 1%) de sustancias tóxicas para la reproducción de categoría 3
Inflamable (punto de inflamación 21-55ºC) (R10)
Líquidos con presión de vapor entre 10 y 50 hPa (excepto agua)
Proceso cerrado pero con posibilidad de exposición al llenar, tomar muestras o limpiar
R52, R53, sin símbolo N
Bajo Irritante (R36, R37, R38) Problemas dérmicos al trabajar en ambientes húmedos Daño pulmonar por ingestión (R65) Daña la piel (R66) Somnolencia o vértigo (R67)
Sustancia sin frases R sobre toxicidad crónica
Combustible (punto de inflamación entre 55 y 100ºC)
Líquidos con una presión de vapor entre 2 y 10 hPa
No peligroso para el medio ambiente
Despre-ciable
Agentes químicos no peligrosos para la salud Poco combustible (punto de inflamación superior a 100ºC)
Líquidos con una presión de vapor inferior a 2 hPa y agua Sólidos no pulverulentos
Equipo estanco Equipo cerrado con extracción localizada en los puntos de emisión
MODELO DE COLUMNAS
Nivel de riesgo Toxicidad Aguda (exposición única) Muy alto Muy tóxico (R26, R27, R28)
Puede producir gases muy tóxicos en contacto con ácidos (R32) Alto Tóxico (R23, R24, R25)
Muy corrosivo (R35) Puede producir gases tóxicos en contacto con agua o ácidos (R29, R31) Sensibilizante de la piel (R43, vía dérmica) Sensibilizante del tracto respiratorio (R42) Preparado que contiene más de 1% (en el caso de gases, 0,2%) de
sensibilizantes dérmicos o respiratorios Medio Nocivo (R20, R21, R22)
Se acumula en la leche materna (R64) Corrosivo (R34, pH ≥ 11,5, resp. ≤ 2). Puede causar lesiones oculares (R41) Asfixiantes simples
Bajo Irritante (R36, R37, R38) Problemas dérmicos al trabajar en ambientes húmedos Daño pulmonar por ingestión (R65) Daña la piel (R66) Somnolencia o vértigo (R67)
Despreciable Agentes químicos no peligrosos para la salud
Nivel de riesgo Toxicidad crónica (exposición repetida) Muy alto Carcinógeno de categoría 1 o 2 (R45, R49)
Mutágeno de categoría 1 o 2 (R46) Preparado que contiene más del 0,1% de sustancias cancerígenas o mutagénicas de las categorías 1 ó 2
Alto Toxico para la reproducción categoría 1 o 2 (R60, R61) Preparado que contiene sustancias tóxicas para la reproducción de categorías 1 o 2 en concentraciones superiores al 0,5% (en el caso de gases, 0,2%) Carcinógeno de categoría 3 (R40) Mutágeno de categoría 3 (R68) Bioacumulable (R33) Preparado que contiene más del 1% de sustancias tóxicas para la reproducción de categoría 3
Medio Toxico para la reproducción categoría 3 (R62, R63) Preparado que contiene más del 5% (en el caso de gases, el 1%) de sustancias tóxicas para la reproducción de categoría 3
Bajo Sustancia sin frases R sobre toxicidad crónica
Despreciable Agentes químicos no peligrosos para la salud
Nivel de riesgo Riesgo de incendio y explosión1) Muy alto Explosivo (R2, R3)
Gas o líquido extremadamente inflamables (R12) Inflamable espontáneamente (R17)
Alto Fácilmente inflamable (R11) Produce gases extremadamente inflamables en contacto
con agua (R15) Comburente (R7, R8, R9) R1, R4, R5, R6, R14, R16, R18, R19, R30, R44
Medio Inflamable (punto de inflamación 21-55ºC) (R10)
Bajo Combustible (punto de inflamación entre 55 y 100ºC)
Despreciable Poco combustible (punto de inflamación superior a 100ºC)
1) Los polvos explosivos requieren un análisis exhaustivo, por lo que no se les asigna nivel de riesgo en esta metodología.
Exposición potencial Gases Líquidos con presión de vapor superior a 250 hPa Sólidos que generan polvo Aerosoles Líquidos con presión de vapor entre 50 y 250 hPa
Líquidos con presión de vapor entre 10 y 50 hPa (excepto agua)
Líquidos con una presión de vapor entre 2 y 10 hPa
Líquidos con una presión de vapor inferior a 2 hPa y agua Sólidos no pulverulentos
Nivel de riesgo
Muy alto
Alto
Medio
Bajo
Despreciable
Nivel de riesgo Peligros asociados al proceso
Muy alto Proceso abierto Posibilidad de contacto directo con la piel Aplicación en un área muy grande
Alto
Medio Proceso cerrado pero con posibilidad de exposición al llenar, tomar muestras o limpiar Bajo
Despreciable Equipo estanco Equipo cerrado con extracción localizada en
los puntos de emisión
Nivel de riesgo Peligros para el medio ambiente2)
Muy alto Símbolo N y alguna entre R50, R51, R53, R54, R55, R56, R57, R58 o R59
Alto
Medio R52, R53, sin símbolo N Bajo No peligroso para el medio
ambiente Despreciable
2) En la versión original alemana esta columna contiene además de las frases R otro criterio de clasificación correspondiente a 4 clases de peligrosidad de las sustancias según el nivel de contaminación para las aguas. Fuera del ordenamiento jurídico alemán, en esta columna debe tomarse en consideración la legislación europea, que establece una lista de sustancias prioritarias (Directiva 2000/60/CE y Decisión 2455/2001/CE). Ver también los conceptos de MP y MB y de PBT del REACH
Ejemplo de aplicación
• Uso de n-hexano para extracción en sistema cerrado en proceso discontinuo.
R11 Fácilmente inflamable R38 Irrita la piel R48/20 Nocivo por inhalación con riesgo de efectos graves para la salud
en caso de exposición prolongada R51/53 Tóxico para los organismos acuáticos pudiendo provocar a largo
plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático R62 Posible riesgo de perjudicar la fertilidad R65 Nocivo. Si se ingiere puede causar daño pulmonar R67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo
-Tetracloruro de carbono R23/24/25 Tóxico por inhalación, ingestión y por contacto con la piel R40 Posibles efectos cancerígenos* R48/23 Tóxico por inhalación con riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada R52/53 Nocivo para los organismos acuáticos pudiendo provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático R59 Peligroso para la capa de ozono -Ciclohexano R11 Fácilmente inflamable R38 Irrita la piel R50/53 Muy tóxico para los organismos acuáticos pudiendo provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático R65 Nocivo. Si se ingiere puede causar daño pulmonar R67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo
Las pruebas muestran la posibilidad de sustituir por:
* Recordar C1 C1A; C2 C1B; C3 C2
Nivel de riesgo
Toxicidad Riesgo de incendio y explosión1) Exposición potencial Peligros asociados
al proceso
Peligros para el medio
ambiente2) Aguda (exposición única) Crónica (exposición repetida)
Muy alto Muy tóxico (R26, R27, R28) Puede producir gases muy tóxicos en contacto con ácidos (R32)
Carcinógeno de categoría 1 o 2 (R45, R49) Mutágeno de categoría 1 o 2 (R46) Preparado que contiene más del 0,1% de sustancias cancerígenas o mutagénicas de las categorías 1 ó 2
Explosivo (R2, R3) Gas o líquido extremadamente inflamables (R12) Inflamable espontáneamente (R17)
Gases Líquidos con presión de vapor superior a 250 hPa Sólidos que generan polvo Aerosoles
Proceso abierto Posibilidad de contacto directo con la piel Aplicación en un área muy grande
Símbolo N y alguna entre R50, R51, R53, R54, R55, R56, R57, R58 o R59
Alto Tóxico (R23, R24, R25) Muy corrosivo (R35) Puede producir gases tóxicos en contacto con agua o ácidos (R29, R31) Sensibilizante de la piel (R43, vía dérmica) Sensibilizante del tracto respiratorio (R42) Preparado que contiene más de 1% (en el caso de gases, 0,2%) de sensibilizantes dérmicos o respiratorios
Toxico para la reproducción categoría 1 o 2 (R60, R61) Preparado que contiene sustancias tóxicas para la reproducción de categorías 1 o 2 en concentraciones superiores al 0,5% (en el caso de gases, 0,2%) Carcinógeno de categoría 3 (R40) Mutágeno de categoría 3 (R68) Bioacumulable (R33) Preparado que contiene más del 1% de sustancias tóxicas para la reproducción de categoría 3
Fácilmente inflamable (R11) Produce gases extremadamente inflamables en contacto con agua (R15) Comburente (R7, R8, R9) R1, R4, R5, R6, R14, R16, R18, R19, R30, R44
Líquidos con presión de vapor entre 50 y 250 hPa
Medio Nocivo (R20, R21, R22) Se acumula en la leche materna (R64) Corrosivo (R34, pH ≥ 11,5, resp. ≤ 2). Puede causar lesiones oculares (R41) Asfixiantes simples
Toxico para la reproducción categoría 3 (R62, R63) Preparado que contiene más del 5% (en el caso de gases, el 1%) de sustancias tóxicas para la reproducción de categoría 3
Inflamable (punto de inflamación 21-55ºC) (R10)
Líquidos con presión de vapor entre 10 y 50 hPa (excepto agua)
Proceso cerrado pero con posibilidad de exposición al llenar, tomar muestras o limpiar
R52, R53, sin símbolo N
Bajo Irritante (R36, R37, R38) Problemas dérmicos al trabajar en ambientes húmedos Daño pulmonar por ingestión (R65) Daña la piel (R66) Somnolencia o vértigo (R67)
Sustancia sin frases R sobre toxicidad crónica
Combustible (punto de inflamación entre 55 y 100ºC)
Líquidos con una presión de vapor entre 2 y 10 hPa
No peligroso para el medio ambiente
Despreciable
Agentes químicos no peligrosos para la salud Poco combustible (punto de inflamación superior a 100ºC)
Líquidos con una presión de vapor inferior a 2 hPa y agua Sólidos no pulverulentos
Equipo estanco Equipo cerrado con extracción localizada en los puntos de emisión
CCl4 Ciclohexano n-hexano
PROGRAMACIÓN de la SUSTITUCIÓN
1. Búsqueda de alternativas 2. Estudio y valoración de los nuevos riesgos 3. Implementación y gestión de los cambios
• Adaptación al cambio de todas las partes implicadas • Estudio coste-beneficio, con especial atención a los
beneficios indirectos (patentes, publicaciones científicas, proyectos, imagen corporativa)
EL PROBLEMA DE LAS IMPUREZAS (MINORITARIOS)
Atención a la sustitución por productos “más puros” •Producto de partida (materia prima) del 88% •Detección en el mercado de un producto mucho más barato y de mayor pureza (96%) •Sustitución sin mayor análisis en el proceso de síntesis orgánica •Aparecen problemas de contaminación en la fábrica: Irritación y dolor de cabeza
¿Qué ha ocurrido?
Las impurezas de la primera materia prima (12%) NO eran volátiles, mientras que las de la segunda (4%) SI eran volátiles
EL PROBLEMA DE LA NO EXISTENCIA DE DATOS TOXICOLÓGICOS
La ausencia de informaciones toxicológicas relevantes sobre un producto, no debe, en ningún caso, llevarnos a la conclusión de que es menos tóxico que el producto que estamos usando y del que existen abundantes datos toxicológicos o ecotoxicológicos preocupantes
Utilizado actualmente Propuesta de sustitución Formol (formaldehído) Peróxido de metiletilcetona Cancerígeno C3; C1B a partir de 04/15 Poca información toxicológica VLA-EC 0,3 ppm VLA-ED 0,2 ppm Riesgo de explosión Glutaraldehido OPA (orto-ftalaldialdehido) Sensibilizante Muy poca información toxicológica* VLA-EC 50 ppb No tiene VLA Posible sensibilizante (FDS)
* (solamente DL50 oral en ratas)
No recomendable
Recomendable Pendiente de otras valoraciones
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