RESTENOSE INTRA-STENT: PLACE DU BALLON ACTIFoute … · 2018-05-25 · % sténose Contrôle Angio...

J BERLANDClinique Saint Hilaire

RESTENOSE INTRA-STENT:PLACE DU BALLON ACTIF

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DÉCLARATION DE RELATIONS

PROFESSIONNELLES

Conférencier : BERLAND Jacques ROUEN

Je déclare les liens d’intérêt potentiel suivants :

Contrats de recherche et/ou honoraires de

consultant:

B-BRAUN medical

MINVASYS

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RESTENOSE BMS Différente de RESTENOSE DES

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Ballons actifs diffèrent par le transporteur

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Comparaison de deux ballons actifs

même dose de placitaxel excipients différents

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Etude DEBREST45 stents (60% stents actifs)

Ballon Danubio

Contrôle Angio à 6 mois % sténose

3 resténoses:7%

LLL = 0.16 mm

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DCB CompagnieDensité de la

doseCE Etudes DAPT recommandée

SeQuent™ Please

B. Braun 3 mg/mm2 2009 62 • 12 semaines

Pantera™ Lux Biotronik 3 mg/mm2 2010 11 • 12 semaines

ProtégéBlue

Medical3 mg/mm2 2010 0 • Pas DAPT recommendée

IN.PACT Falcon™ Medtronic 3 mg/mm2 2009 13

• Pas de stent – 4 semaines

• BMS – 12 semaines

• DES – 6 mois

MOXY™Bard

(Lutonix)2 mg/mm2 2014 3 NA

DIOR II™ Eurocor AG 3 mg/mm2 2007 8

Elutax™Aachen

Resonance GmbH

2 mg/mm2 2009 0

Agent™Boston

Scientific2 mg/mm2 2014 1 12 semaines

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PEPCAD II

• Resténose Intra Stent nu• Ballon actif SeQuent Please Vs Taxus

Liberté.

• DAPT:

Ballon actif: 3 mois

Stent actif: 6 mois

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Thrombose de stent, TLR, IDM, décès

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ISAR-DESIRE 3

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REGISTRE GARO

206 pts 210 DES resténosés

Traités par SeQuent Please (B-BRAUN)

SES 37,10%

EES 28,10%

PES 20,50%

ZES 5,70%

BES 2,90% Autres 2,90%

Autres

GARO-ISR

DELAI moyen Implantation-Resténose : 3,1± 2,45 ans

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Résultats cliniques à 9 mois

10.77.0

4.82.1

MACE TLR MI Death cardiac

Total populationTotal population

ISAAR DESIRE 3

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309 Pts DES-ISRRandomization

Inclusion CriteriaInformed Consent

Rx CentralizedStratification: ISR Length & Edge

154 PtsDEB

155 PtsEES

3 Died12 Refused

139 PtsAngio FU

4 Died18 Refused

133 PtsAngio FUMean: 279 days

(Median: 248) Mean: 266 days(Median: 246)(272 Patients: 90% of Eligible)

QCAPrimary

End-point

100% Angiographic Success

SeQuent Please (B. Braun)

Xience Prime(Abbott Vascular)

(Januray 2010 – August 2013)

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DUREE DE LA DOUBLE AAP APRES STENT

ACTIF POUR ISR?

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20 % de 2ème resténose après DEB pour RIS

Shunsuke Kubo & al; Japan

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RECO EUROPEENNES

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CONCLUSIONSPour le traitement de la resténose intra stent nu:Le ballon actif est tout à fait compétitif par rapport au stent à l’Everolimus.

Pour le traitement de la resténose intra stent actif les données récentes ont montré une supériorité modeste (8% d’événements en moins) du stent à l’Everolimus par rapport au ballon au taxol .

L’avantage de l’absence de multiplication des couches métalliques intra coronaires permettant une durée de traitement anti-plaquettaire plus courte permet d’envisager l’utilisation du ballon actif de première intention .

Ces considérations scientifiques ne seront applicables que si le remboursement du ballon est obtenu.

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RIBBS V

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Etude DEBREST45 stents Ballon Danubio

Contrôle Angio à 6 mois MLD mm

Late lumen loss

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• 110 patients avec Resténose INTRASTENT ACTIF

• Ballon nu (28 pts) / ballon SeQuent Please®(72 pts)

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RIS angiographique à 6 mois

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PACCOCATH Intra Stent Restenosis I/II

• FIRST IN MAN

• 108 patients

•Resténose Intrastent Nu • Ballon nu / Ballon actif

• Ballon actif: Paclitaxel 3 µg/mm2;

PACCOCATH; Bayer AG

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PACCOCATH ISR I et IISuivi à 6 ans

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RESTENOSE INTRA-STENT: PLACE DU BALLON ACTIFoute … · 2018-05-25 · % sténose Contrôle Angio...

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