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MEDICIONES EN LA VIDA COTIDIANA
Leonardo De la cruz GarcíaLaboratorio de Fuerza y Presión
Mayo, 2013
CALIBRACION Y VERIFICACION DE ESFIGMOMANOMETROS
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Presión Arterial (PA)Presión que ejerce la sangre contra la paredde las arterias.
Imprescindible para que circule la sangrepor los vasos sanguíneos y aporte oxigeno ylos nutrientes a todos los órganos del cuerpo.
• Tensión Arterial (TA)Presión que los vasos sanguíneos ejercen sobre la sangre circulante.
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Tipos de presión arterial
• Presión arterial sistólica: Valor máximode la presión arterial como resultado de lacontracción del sistema ventricular.
• Presión arterial diastólica: Valor mínimo de la presión arterial comoresultado de la relajación del sistemaventricular.
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Valores Límites de Presión Arterial
ClasificaciónPresión sistólica Presión diastólica
kPa mmHg kPa mmHg
Normal 12,0 - 15,9 90 - 120 8,0 - 10,5 60 - 80
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Invasiva Catéter/manómetro Catéter/transductor Medición directa de la
presión Cuidados intensivos
• No invasivaAuscultatoriaOscilométrica
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
METODO DE MEDICION NO INVASIVOS• Método Auscultatorio: Método por el cual los sonidos
(conocidos como sonidos de Korotkoff) son escuchados sobre unaobstrucción de la arteria, así como la presión de obstrucción essuavemente liberada. La aparición de los sonidos de Korotkoffcoinciden con la presión sistólica y la desaparición de los sonidos deKorotkoff coincide con la presión diastólica
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Método Oscilométrico. se basa en monitorear las variacionesu oscilaciones de la señal de presión en una banda inflable(cuff) que se aplica alrededor del brazo del paciente,logrando determinar a través deanálisis algorítmicos sobre estaseñal, los valores de presión mediasistólica, diastólica y frecuenciacardíaca del paciente.
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Instrumentos para medida de Presión Arterial (medición no invasiva)
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANAControles Metrològicos de Esfigmomanómetros
• Aprobación de modelo Decisión de relevancia legal, basada en un certificado de
aprobación de modelo, de que el modelo de un instrumento demedición cumple con los requisitos establecidos en un reglamento onorma y es apto para su uso en el área regulada en la cual seespera que proporcione resultados de medición confiables sobre unperíodo de tiempo definido
• Verificación inicial Verificación de un instrumento de medición que no ha sido verificado
previamente. Las pruebas que comprende la verificación estándefinidas en el reglamento o norma respectiva.
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA• Verificación subsecuente o eventual
Cualquier verificación de un instrumento de medición despuésde la verificación inicial, incluyendo:
Verificación periódica obligatoria Verificación después de una reparación
• Calibración
Conjunto de operaciones, que establece bajo condicionesespecificadas, la relación entre los valores de una magnitudindicados por un instrumento de medición o un sistema demedición y los valores correspondientes de esa magnitudrealizados por patrones.
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Errores-técnica Brazalete colocado incorrectamente Brazalete aplicado sobre la ropa Error de paralaje Omitir la palpación de presión Deficiente aplicación de presión Deficiente velocidad de deflación
• Errores-equipo Estetoscopio defectuoso Manómetro no calibrado Columna de Hg no vertical Tamaño inapropiado del brazalete Fugas en el sistema neumático.
Errores de Medición - Esfigmomanometros
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Objetivo. Establecer los requisitos metrológicos que deben cumplir losesfigmomanómetros mecánicos para que las mediciones de presiónarterial con ellos sean confiables.
• Alcance de aplicación. se aplica a esfigmomanómetros paramedición indirecta (no invasiva) de presión arterial, tipo aneroide, decolumna de líquido manométrico.
• Referencia:Recomendación Internacional OIML R 16-1 “Non-invasive automatedSphygmomanometers”. Edition 2002 (E)
Verificación de Esfigmomanómetros
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Manómetro• Brazalete• Cámara inflable• Sistema neumático (todas las partes
presurizadas que controlan la presión)• Válvula de deflación• Válvula de escape rápido
Esfigmomanómetro – partes
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Pruebas de verificación inicial (I)
• Pruebas Inspección visual Comprobación de indicación cero Determinación de error máximo de indicación Verificación de fuga de aire Ensayo de histéresis (solamente para esfigmomanómetros
aneroides )
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Pruebas de verificación inicial (II)
• Inspección visual Mecánicos Revisar visualmente los materiales, facilidad de la
lectura, escala, puntero, menor división de escala, franja de medición, marcador de punto cero, numeración de escala e instrucciones obligatorias que debe mostrar el brazalete
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Comprobación de indicación de punto cero Zona de tolerancia para los aneroides
• Determinación de error máximo de indicación En condiciones de temperatura de 15 °C a 30 °C y de humedad
relativa de 20 % a 80 %, los errores máximos permitidos para la indicación de la presión son ± 0,4 kPa (o ± 3 mmHg) en el caso de verificación inicial; y ± 0,5 kPa (o ± 4 mmHg) en el caso de verificación periódica o eventual
Pruebas de verificación inicial (III)
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANAPruebas de verificación inicial (IV)
• Verificación de fuga de aire Presión máxima nominal cinco minutos. Después de este intervalo,
la reducción de la indicación debida a la fuga de aire no debe exceder 2,6 kPa (o 20 mmHg)
• Ensayo de histéresis La diferencia por histéresis a través de todo el alcance de
presión debe estar dentro de 0 kPa a 0,5 kPa (o de 0 mmHg a 4 mmHg)
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Todos los esfigmomanómetros en uso deben ser verificados cada 2 años (verificaciones periódicas) o después de una reparación (verificaciones eventuales).
• Una verificación periódica comprende los siguientes ensayos: Inspección visual
Comprobación de indicación de cero
Determinación de error máximo de indicación
Verificación de fuga de aire
Histéresis (aplica sólo después de reparación)
Pruebas de verificación subsecuentes
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Verificación de Esfigmomanómetros
N° Marca Modelo N° Serie Procedencia Alcance División de escala Tipo
1 RIESTER ----- 43063 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Mercurio
2 RIESTER ----- 950587202 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Mercurio
3 BAUM ----- H51048 ----- 0 mmHg a 260 mmHg 2 mmHg Mercurio
4 ERKA ----- 98207588 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Mercurio
2 ALP K2 ----- 887448 JAPON 20 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide
5 RIESTER ----- 934375 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide
6 ERKA ----- 98207545 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide
7 RIESTER ----- 941166738 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide
8 RIESTER ----- 980921382 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide
9 HEINE ----- 1100379 ALEMANIA 0 mmHg a 300 mmHg 2 mmHg Aneroide
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Verificación de EsfigmomanómetrosEsfigmomanómetro
Numeral Requerimiento Requisito N° 1 N° 2 N° 3 N° 4 N° 5
5.1.1 EMP a condiciones ambientales normales de uso ± 4 mmHg 2,2 2,6 1,5 3,7 -1,8
5.1.2 EMP a condiciones de almacenamiento (*) ± 4 mmHg ----- ----- ----- ----- -----
5.1.3 EMP a condiciones de temperatura variable (*) ± 3 mmHg ----- ----- ----- ----- -----
6.2 .1 Fuga de Aire 4 mmHg/min 5 5 5 5 6
6.2 .2 Tasa de Reducción de Presión (*) ----- ----- ----- ----- -----
6.2.3 Escape Rapido 10 s 7 5 6 7 8
6.3.1 Alcance Nominal 0 mmHg a 260 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 260 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 20 mmHg a 300 mmHg
6.3.2.2 Primera Marca en la Escala 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 20 mm Hg
6.3.2.3 División de Escala 2 mmHg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg
6.3.2.4 Espaciado de las marcas en la escala 1 mm / 20 % ----- ----- ----- ----- 1,1
6.3.2.4 Espesor de las marcas de la escala 20 % Espaciado ----- ----- ----- ----- 0,23
6.4.1 Diámetro interno del tubo contenedor de mercurio (*) ----- ----- ----- ----- -----
6.4.3 Mecanismos para inpedir el derrame de mercurio ----- Tiene Tiene Tiene Tiene -----
6.4.4 calidad del mercurio (*) No se realizo No se realizo No se realizo No se realizo -----
6.4.5 Graduación en el tubo del mercurio visual cumple cumple cumple cumple -----
6.5 Requerimientos técnicos adicionales para Esfigmomanómetros de aneroide (marca; escala; cero ) visual ----- ----- ----- ----- cumple
6.5.4 Error de Histeresis 4 mmHg ----- ----- ----- ----- 0,2
6.5.5 Construcción y materiales (*) ----- ----- ----- ----- -----
6.6 Seguridad mecánica (*) ----- ----- ----- ----- -----
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Verificación de EsfigmomanómetrosEsfigmomanómetro
Numeral Requerimiento Requisito N° 6 N° 7 N° 8 N° 9 N° 10
5.1.1 EMP a condiciones ambientales normales de uso ± 4 mmHg 3,9 3 -1,8 2,2 1,8
5.1.2 EMP a condiciones de almacenamiento (*) ± 4 mmHg ----- ----- ----- ----- -----
5.1.3 EMP a condiciones de temperatura variable (*) ± 3 mmHg ----- ----- ----- ----- -----
6.2 .1 Fuga de Aire 4 mmHg/min 5 7 5 6 5
6.2 .2 Tasa de Reducción de Presión (*) ----- ----- ----- ----- -----
6.2.3 Escape Rapido 10 s 4 5 7 5 8
6.3.1 Alcance Nominal 0 mmHg a 260 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg 0 mmHg a 300 mmHg
6.3.2.2 Primera Marca en la Escala 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg 0 mmHg
6.3.2.3 División de Escala 2 mmHg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg 2 mm Hg
6.3.2.4 Espaciado de las marcas en la escala 1 mm / 20 % 1,1 1,1 1,1 1,1 1,05
6.3.2.4 Espesor de las marcas de la escala 20 % Espaciado 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2
6.4.1 Diámetro interno del tubo contenedor de mercurio (*) ----- ----- ----- ----- -----
6.4.3 Mecanismos para inpedir el derrame de mercurio ----- ----- ----- ----- ----- -----
6.4.4 calidad del mercurio (*) ----- ----- ----- ----- -----
6.4.5 Graduación en el tubo del mercurio visual ----- ----- ----- ----- -----
6.5 Requerimientos técnicos adicionales para Esfigmomanómetros de aneroide (marca; escala; cero ) visual cumple cumple cumple cumple cumple
6.5.4 Error de Histeresis 4 mmHg 0,3 0,6 0,9 0,7 0,9
6.5.5 Construcción y materiales (*) ----- ----- ----- ----- -----
6.6 Seguridad mecánica (*) ----- ----- ----- ----- -----
CALIBRACION
Calibración de manómetros de aneroide o columna de mercurio por el método de comparación directa.
Determinación del error de indicación y error de histéresis.
•Determinación de la incertidumbre.
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Requisitos Técnicos y MetrologicosReferencia
OIML R 16 – 1 Non-invasive automated sphygmomanometers
Amplitud del intervalo de indicación
0 kPa a 35 kPa ( 0 mmHg a 260 mmHg )0 kPa a 40 kPa ( 0 mmHg a 300 mmHg )
Unidad de medición
Pa (múltiplos o submúltiplos de esta: kPa ) Se puede utilizar el mmHg
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Requisitos Técnicos y Metrológicos
Error Máximo Permitido (EMP):
En uso : ± 0,5 kPa (± 4 mmHg )
Los manómetros cumplen con los EMP bajo las siguientes condiciones:
La variación de presión debe de ser lenta y continua. La temperatura ambiente de 15°C a 30°C La humedad relativa no exceda el 80% .
Selección del Patrón
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• El patrón debe tener un error máximo permitido de
± 0,1 kPa (0,8 mmHg)
• La resolución del patrón debe ser por lo menos 5 veces
mejor que la del instrumento a calibrar.
•La amplitud del intervalo debe igual al del instrumento a
calibrar.
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Cálculo de Errores
• Error de indicación =E
E = IBC - IP
donde:
IBC : Indicación instrumento bajo calibración
IP : Indicación instrumento Patrón
• Error de histéresis = H
H = Error Descenso – Error Ascenso
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Cálculo de la Incertidumbre
Fuentes de incertidumbre-identificación
TIPO A, criterio estadístico TIPO B, criterio no estadístico
Fuentes de incertidumbre Repetibilidad Resolución Histéresis Incertidumbre del patrón utilizado Otras a considerar (Temperatura, nivel de referencia, etc.)
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Cálculo de la Incertidumbre
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Presentación de ResultadosIndicación Error
Esfigmomanómetro Patrón de Indicación de HistéresisAscenso Descenso Ascenso Descenso
( kPa ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg ) ( mmHg )0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
8,0 60,0 60,6 60,6 -0,6 -0,6 0,0
16,0 120,0 120,0 119,2 0,0 0,8 0,8
24,0 180,0 178,8 178,8 1,2 1,2 0,0
32,0 240,0 238,1 238,1 1,9 1,9 0,0
40,0 300,0 297,6 297,6 2,4 2,4 0,0
Máximo Error Absoluto de Indicación : 2,4 mmHg
Máximo Error Absoluto de Histéresis : 0,8 mmHg
El error máximo permitido del esfigmomanómetro de 0 mmHg a 300 mmHg es de ± 4,0 mmHg
Incertidumbre de Medición : 0,8 mmHg
IndicaciónEsfigmomanómetro
a Calibrar
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Observaciones- Actualmente el SNM – INDECOPI, brinda el servicio de calibración de los
manómetros de esfigmomanómetros de tipo aneroide y de mercurio paralo cual toma como referencia el numeral 5.1.1 de la recomendaciónOIML R16-1:2002.
- Las calibraciones de esfigmomanómetros de aneroide y de mercurioefectuadas por el SNM se realizan a condiciones ambientales de 20 °C± 2 °C y 60 % ± 10 % de humedad relativa. Los resultados reportadosson los errores de indicación y el error de histéresis con su respectivaincertidumbre.
- Se está trabajando en adoptar la recomendación OIML R16-1: 2002para lo cual se tiene un plan de adaptación en coordinación conentidades involucradas en este tema.
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN
MEDICION EN LA VIDA COTIDIANA
DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA
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