Human Tissue Engeneering Inventory Project

1 КВАРТИРАДЛЯКЛЕТКИ

2ОТЧЕТНАЯСЕССИЯ20.01.2013

Каждый год миллионы

людей получают сильные ожоги

ПРОБЛЕМА

• Невозможность полностью восстановить функцию тканей

и органов• Отсутствие доступных

биопластических материалов• Отсутствие в России

массового производства биокомпозиционных

материалов с заданными и контролируемыми характеристиками для

применения в медицине и тканевой инженерии для

регенераторных процессов

Серьезныенарушения

качестважизни

3

Продукт проекта

Тканеинженерная эквивалент кожи, позволяющий естественным способом, без использования стволовых клеток и других клеточных структур, восстанавливать участки кожных покровов любых размеров.

РЕШЕНИЕ=

+ + Нановолокна хитозан факторыроста

Клетки эпителия (а) имонослой на нановолокнистойматрице (б)

СКОЛЬКОСТОИТ НАШПРОДУКТ

1 Себестоимость тканеинженерного 10эквивалента кожиразмером *10 см2

700 руб

Производство - 44 ,Нановолокнистый слой руб

Факторыроста –650 ,руб

Услуги

– 12 Стерилизацияи упаковка руб

INSIGHT…

7

Мировой рынок тканеинженерных конструктов

2011 2012 201605

1015202530354045

EuropeUSother

В США $ 29 млрд рост 8,5%,

В Европе $ 27,3 млдрост 7,2%,

Остальной мир $ 8,4 млд рост 11,9%.

Динамика роста рынка

По данным BCC Research

2012 Объём рынка в год

ЦЕЛЕВОЙ РЫНОКРЫНОК ИСКУССТВЕННЫХ ЗАМЕНИТЕЛЕЙ КОЖИ:

• В РОССИИ • В США И ЕВРОПЕ

9

Показатель

Hyamatrix®

АктивтексФОМ

Хартм®ан

Apligraf® HYAFF® Dermagraft®

Integra®

Matriderm®

AlloDerm®

Стоимость

30 000 190 1 650 29 600 24429 11660 28000 25000 7000

Наличиеклеточны

хструктур

Есть Нет Нет Есть Нет Есть Нет Нет Нет

Биодегра дация в

ране

,Есть втечени

165 .е ч

Нет Нет ,Есть в

течение236 .ч

да да да да да

Необходимостьперевязок

Нетребуется

Требуетс япочасовая

Требуетсяежесуточная

Требуетс,яежесуточная

Требует,ся

ежесуточная

Требу ется

3 раз в дня

Нетребует

ся допересад

ки кожи

нет Нет

КОНКУРЕНТЫ

11

Integra Life Science

Ortec international inc

Apligraf

Anika therapeutics

other

World market Biologic and synthetic skin substitutes

По данным Фармстандарт, 2008

25%

15 %

10 %

40 %

10%

КОНКУРЕНТЫ

Strength Weakness- Дистрибуция- Цена- « Выстроена цепочка от пустого

каркаса до клинических»исследований

- Доступность компонентов- Уникальная формула- Авторская методика обработкихитозана

- Минимальная вероятностьотторжения

- Нет закона о применении клеточных структур

- , , Не только кожа но икости и сосуды

- « »Далеко до рынка

Opportunity Threats

- Объединение сВУЗамидляНИОКР - и лечебно диагностической

.деятельности- Увеличение финансированияздравоохранения- «2020 »Программа Био- Увеличение венчурныхинвестиций в

регенеративнуюмедицину

- Появление более дешевых/ и или эффективных аналогов

- Копирование уникальной.формулы

- Получение патента другими изобретателями или отсутствие

лицензионного соглашения между полученными патентами

.на разные составляющие ТИК

Political Social1. Не требуется специальное правовое регулирование, т.к. не используются стволовые клетки.2. Нет закона о применении клеточных структур

В обществе не наблюдается неприятия системы имплантации подобного рода

Economical Technologic1. Венчурные инвестиции2. Планируется увеличение

госфинансирования здравоохранения

1. Растущая популярность биоимплантов2. Быстрорастущая смежная отрасль – работа со стволовыми клетками

ПРОДВИЖЕНИЕиПРОДАЖИ

БИОТЕКФАРМ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙПРОЦЕСС

•Продажи >100 млн в 2012 г•12 лет на рынке•Развитая система дистрибуции в ЛПУ и аптеки•Обратная связь от рынка

Научные издания 30 публикаций * 2000 р

Методические пособия 500 экземпляров * 3 этапа переработок и дополнений * 400 р

Участие в конференциях 300 – 600 тысяч евро (лекция о продвижении медоборудования)

Обучение медицинских представителей

1-3 млн евро (лекция о продвижении медоборудования)

Бюджет:

ЗАКЛЮЧЕН ДОГОВОР НА ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ

ИСПЫТАНИЙ в МГМСУ ПРОЕКТ «КВАРТИРА ДЛЯ КЛЕТКИ».

ПОКАЗАНО, ЧТО ПРОДУКТ НЕ ЦИТОТОКСИЧЕН

И КЛЕТКИ ЭПИТЕЛИЯ НА НЕМ РАЗМНОЖАЮТСЯ.

ПРОВОДЯТСЯ ЭКСПЕРТНЫЕ ОЦЕНКИ MAXWELL BIOTECH.

( )Время год 1 1.5 2 2.5 ( старт

полномасшт абных)продаж

Оптимистичный

20000 * 100

20 800 * 200

21 600 * 300

23 500 *10 000

Пессимистичный

20 000 *20

20 800 * 70

21 600 * 100

23 500 * 1000

, Планпродаж как результат проверкимаркетинговых гипотез

Привлечены ведущие ВУЗы( , ) ИБХ РАН МГУ для

проведения части НИОКРна их лабораторной

базе

19

TIMELINE

Составлен план исследований от

исходного клеточного субстрата до оценки

« эффективности второй»кожи

• Созданы каркасы без факторовроста• Выстроена цепочка

биологических и медицинскихисследований

• Разработка каркаса с факторами роста

• Проведение доклинических испытаний

• Проведение клинических испытаний

• Выход на рынок

DONE!

КОМАНДА ПРОЕКТА