Тромбовазим. Опыт клинического применения нового...

ЗАО «СЦФБ»

Киншт Д.Н.

ТромбовазимОпыт клинического применения

нового оригинального тромболитика

Тромбовазим

Производитель ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»,г. Новосибирск

Международная дата рождения 17.08.2007

Хроническая венозная недостаточность (ХВН)

Патологическое состояние, обусловленное нарушением венозного оттока, проявляющееся характерными симптомами (отек, кожные изменения и трофические язвы)«Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен», 2009 г.

В основе ХВН:

Слабость стенки венозных сосудов (недостаточный синтез коллагена)

Повышенное гидростатическое давление в сосудах н/к (профессиональные факторы)

Соотношение эстрогены/гестагены у женщин

Осложнения: Тромбофлебит Кровотечения Образование трофических язв

Патогенез Факторы риска:Факторы риска:наследственность, наследственность,

пол, возраст, ожирениепол, возраст, ожирениемалоподвижностьмалоподвижность

Факторы риска:Факторы риска:наследственность, наследственность,

пол, возраст, ожирениепол, возраст, ожирениемалоподвижностьмалоподвижность

Первичная и Первичная и вторичная вторичная

ГипертензияГипертензия

Первичная и Первичная и вторичная вторичная

ГипертензияГипертензия

ВоспалениеВоспалениеВоспалениеВоспаление

Изъязвление и Изъязвление и патология кожипатология кожиИзъязвление и Изъязвление и патология кожипатология кожи

Венодилатация, повреждения Венодилатация, повреждения клапанов и стенок вен, клапанов и стенок вен,

хронический рефлюкс, отёкхронический рефлюкс, отёк

Венодилатация, повреждения Венодилатация, повреждения клапанов и стенок вен, клапанов и стенок вен,

хронический рефлюкс, отёкхронический рефлюкс, отёк

Гипертензия в капиллярах и Гипертензия в капиллярах и их повреждение, активация их повреждение, активация

эндотелия, эндотелия, отложения фибринаотложения фибрина

Гипертензия в капиллярах и Гипертензия в капиллярах и их повреждение, активация их повреждение, активация

эндотелия, эндотелия, отложения фибринаотложения фибрина

МикроциркуляцияМикроциркуляцияМакроциркуляцияМакроциркуляция

цитокины, фактор роста фибробластов, молекулы адгезии,цитокины, фактор роста фибробластов, молекулы адгезии,

Лейкоциты, металлопротеазы, трансформирующий ростовой фактор, митоген-активируемая протеинкиназа

Лейкоциты, металлопротеазы, трансформирующий ростовой фактор, митоген-активируемая протеинкиназа

Mannello F., Raffetto J.D. Matrix metalloproteinase activity and glycosaminoglycans in chronic venous disease: the linkage among cell biology, pathology and translational research // Am J Transl Res. 2011 January 1; 3(2): 149–158.

Специфические повреждения кожиСпецифические повреждения кожи

Хроническая венозная недостаточность

Подходы к терапии:

Хирургическое лечение

Компрессионная терапия

Фармакотерапия

Фармакотерапия

Патогенез и фармакотерапия Факторы риска:наследственность,

пол, возраст, ожирениемалоподвижность

Факторы риска:наследственность,

пол, возраст, ожирениемалоподвижность

Первичная и вторичная

Гипертензия

Первичная и вторичная

Гипертензия

ВоспалениеВоспаление

Изъязвление и патология кожиИзъязвление и патология кожи

Венодилатация, повреждения клапанов и стенок вен,

хронический рефлюкс, отёк

Венодилатация, повреждения клапанов и стенок вен,

хронический рефлюкс, отёк

Гипертензия в капиллярах и их повреждение, активация

эндотелия, отложения фибрина

Гипертензия в капиллярах и их повреждение, активация

эндотелия, отложения фибрина

МикроциркуляцияМикроциркуляцияМакроциркуляцияМакроциркуляция

Венотоники Антикоагулянты

АнтикоагулянтыСулодексид Вессел Дуэ Ф

Мазь гепариновая Лиотон 1000

Тромбовазим

Первый в мире пероральный тромболитик

Комплекс очищенных протеолитических ферментов – субтилизинов, иммобилизированных на ПЭГ-1500 с добавлением декстрана

Сериновая протеаза Металлопротеаза

Электронно-лучевая иммобилизация

Свойства белка Аллергенность Пирогенность Токсичность Нестерильность Низкая

стабильность в ЖКТ

Гипоаллергенность Апирогенность Нетоксичность Стерильность Высокая

стабильность в ЖКТ Биодоступность

Химия процесса

=O|H

O= | H

| N ║ + H2O

| NH2O + ║

H2H2

Фибринолитический эффект

Выявлено прямое фибринолитическое действие

Федеральный академический центр по диагностике и лечению нарушений гемостаза, 2004 г.

Антиинфламматорный эффект

Цитопротективное действие

Лечебный и профилактический эффект при ишемии – реперфузии тканей

Ремоделирование соединительной ткани в очаге воспаления

НИИ Цитологии и генетики СО РАМН, 2003 г.

Ремоделирование соединительной ткани в очаге воспаления

Объемная плотность некрозов у трех крыс по всем гистологическим срезам в среднем составила 40,2 2,7 % (n = 45).Объемная плотность дистрофий на 7-е сутки по всем гистологическим срезам 3-х крыс в среднем составила 63,0 4,3 % (n=51)

Объемная плотность некрозов у трех крыс по всем гистологическим срезам в среднем составила 27,9 4,5 % (n=82).Объемная плотность дистрофий на 7-е сутки по всем гистологическим срезам 3-х крыс в среднем составила 35,3 4,1 % (n=42)

Участки некрозов

Эндотелиальная дисфункция

Стабилизирующее влияние на фактор роста фибробластов, остеопротегерина иVEGF-A

Тромбовазим, восстанавливая микроциркуляцию, сохраняет структурную и функциональную целостность эндотелия

Алтайский государственный медицинский университет

Место Тромбовазима в терапии ХВН

Лизис Лизис тромбовтромбовЛизис Лизис

тромбовтромбов

Антиинфлам-Антиинфлам-маторный маторный эффектэффект

Антиинфлам-Антиинфлам-маторный маторный эффектэффект

Восстановление Восстановление эндотелияэндотелия

Восстановление Восстановление эндотелияэндотелия

Восстановление Восстановление циркуляциициркуляции

Восстановление Восстановление циркуляциициркуляции

Ремоделирование Ремоделирование сосудистой стенкисосудистой стенкиРемоделирование Ремоделирование сосудистой стенкисосудистой стенки

Препятствие Препятствие тромбообразованиютромбообразованию

Препятствие Препятствие тромбообразованиютромбообразованию

Тромбовазим®

Место Тромбовазима в терапии ХВН

Факторы риска:Факторы риска:наследственность, наследственность,

пол, возраст, ожирениепол, возраст, ожирениемалоподвижностьмалоподвижность

Факторы риска:Факторы риска:наследственность, наследственность,

пол, возраст, ожирениепол, возраст, ожирениемалоподвижностьмалоподвижность

Первичная и Первичная и вторичная вторичная

ГипертензияГипертензия

Первичная и Первичная и вторичная вторичная

ГипертензияГипертензия

ВоспалениеВоспалениеВоспалениеВоспаление

Изъязвление и Изъязвление и патология кожипатология кожиИзъязвление и Изъязвление и патология кожипатология кожи

Венодилатация, Венодилатация, повреждения клапанов и повреждения клапанов и стенок вен, хронический стенок вен, хронический

рефлюкс, отёкрефлюкс, отёк

Венодилатация, Венодилатация, повреждения клапанов и повреждения клапанов и стенок вен, хронический стенок вен, хронический

рефлюкс, отёкрефлюкс, отёк

Гипертензия в капиллярах и Гипертензия в капиллярах и их повреждение, активация их повреждение, активация

эндотелия, эндотелия, отложения фибринаотложения фибрина

Гипертензия в капиллярах и Гипертензия в капиллярах и их повреждение, активация их повреждение, активация

эндотелия, эндотелия, отложения фибринаотложения фибрина

МикроциркуляцияМикроциркуляцияМакроциркуляцияМакроциркуляция

Тромбовазим®

Исследование «Рокит-ВН»

Открытое рандомизированное исследование нового лекарственного средства Тромбовазим для лечения ХВН

С 2005 г по 2007 г. Цели и задачи – оценка эффективности и

безопасности ЛС Тромбовазим® в терапии ХВН г. Новосибирск 116 пациентов

Исследование «Рокит-ВН»

Исследование «Рокит-ВН»

Доказанные эффекты

Эффективность при терапии ХВН Увеличение лимфатического оттока Увеличение венозного оттока Уменьшение времени заживления

трофических язв более, чем в 2 раза Снижение болевого синдрома Уменьшение отёка

Спасибо за внимание!