View
81
Download
3
Category
Preview:
Citation preview
Mitä rotavirusrokotuksilla on saatu aikaan ?
Tuija Leino, Rokotusohjelmayksikkö Tartuntatautipäivät 14.11.2016
1
Sidonnaisuudet 2 viimeisen vuoden ajalta
• LT• Päätoimi: Ylilääkäri Rokotusohjelmayksikössä, THL
– Ei sivutoimia• Tutkimusta osana työtehtäviäni
– tautitaakkatutkimusta, rokotusohjelman vaikuttavuustutkimusta, kustannusvaikuttavuustutkimusta
• Ei omistuksia, ei osakkuuksia, ei luento- tai konferenssimatkoja
• THL on saanut rahoitusta laajaan väestötason pneumokokkirokotetutkimukseen (GSK)
2
Kansallinen rotavirusrokotusohjelma
• Alkoi syyskuussa 2009 siten, että kaikille 1.7.2009 ja sen jälkeen syntyneille lapsille on tarjottu rokotetta
• 2, 3 ja 5 kk neuvolakäynneillä
• Rokote valittu kilpailuttamalla, ei suosittu kumpaakaan valmistetta
• Koko ajan käytetty RotaTeq –rokotevalmistetta
• Sisältää eläviä, taudinaiheuttamiskyvyltään heikennettyjä rotaviruksia
3
Rokotuskattavuus rokotusrekisteristä
Rotavirusrokotusten määrä rokotusrekisterissä 2009- 5/29011 eli ohjelman alkutaipale
ohjelma
Rotavirusrokotukset toteutuvat hyvin, 3.annoksen toteutumisessa hiukan ongelmia
2010 2011 2012 2013 2014 201570
75
80
85
90
95
100
annos Iannos IIannos III
Rok
otus
katta
vuus
%
syntymävuosiRokotusrekisteri
Tilanne 22.10.2016
Rokotusten toteutuminen lapsen iän mukaan
Rotavirusrokote
Viitosrokote
Vaikuttavuus
Vaikuttavuuden tutkiminen• Tartuntatautirekisteri: ilmoitetut rotaviruslöydökset
laboratorioista• Tautitaakka selville hoito(ilmoitus)rekistereistä
– HILMO – (Avohilmo)
• Terveyspalveluiden käyttö Rotavirusgastroenteriitti A08.0 (RVGE)Viruksen aiheuttama gastroenteriitti A08.4Kaikki gastroenteriitit A00-A09 (AGE)
• Henkilötunnuksen avulla käynneistä ja jaksoista tehty episodeja
Rotaviruksen aiheuttamat sairaalahoidot Suomessa 1999-2012, ilmaantuvuus / 1000
HILMO
Viikoittaisina tapausmäärinä
HILMO
Kaikki sairaalahoito gastroenteriittien vuoksi väheni maassamme 1-vuotiailla 1999-2011
HILMO
1v
13Leino et al. Vaccine 2012
Sairaalahoitoisten gastroenteriittien väheneminen rokotusten jälkeen jo 2010
Ilmaa
ntuv
uus/
100
0 he
nkilö
v
ICD 10 Rotavirustauti A080
Sininen osuus on taudin vähenemä.
0-vuotiaat
Sairaalahoitoinen rotavirustauti, koko Suomi (HILMO)
Osastohoito Poliklinikka
Ilmaantuvuus /1000/v vähenemä Ilmaantuvuus /1000/v vähenemä
Ikä v 1999-2005 2014 % 1999-2005 2014 %
0 4.9 0.28 94 0.4 0.05 87
1 5.7 0.44 92 0.4 0.03 91
2 2.7 0.18 93 0.3 0.02 94
3 1.3 0.10 92 0.09 0.00 100
4 0.7 0.10 86 0.08 0.00 100
Kaikki alle 5 -vuotiaat rokotusohjelman parissa
Vuosina 2006-9 rokote käytössä, ei ohjelmassa
Kaikki akuutti gastroenteriittihoito sairaalassa, koko Suomi (HILMO)
Osastohoito PoliklinikkaIlmaantuvuus/1000/v
vähenemä Ilmaantuvuus/1000/v
vähenemä
Ikä v 1999-2005 2010-14 % 1999-
2005 2010-14 %
0 19.8 7.87 60 21.9 21.6 1.51 20.8 6.66 68 19.1 17.7 72 10.4 3.87 63 10.2 10.1 1
3 6.2 2.73 56 6.4 7.36 -15
4 3.9 2.26 42 4.0 5.60 -40
Vuosina 2006-9 rokote käytössä, ei ohjelmassa
Polikliinisesti hoidetut AGEt lisääntyneet
Kaikki akuutti gastroenteriittihoito sairaalassa, koko Suomi (HILMO)
Osastohoito Poliklinikka
Ilmaantuvuus/1000/v vähenemä Ilmaantuvuus/1000/v vähenemä
Ikä/v 1999-2005 2014 % 1999-2005 2014 %
0 19.8 7.11 64 21.9 22.3 -2
1 20.8 5.46 74 19.1 18.1 5
2 10.4 2.96 72 10.2 11.1 -9
3 6.2 2.08 66 6.4 8.08 -26
4 3.9 1.80 54 4.0 6.28 - 57
Polikliinisesti hoidetut AGEt lisääntyneet
Kaikki alle 5 -vuotiaat rokotusohjelman parissa
Vuosina 2006-9 rokote käytössä, ei ohjelmassa
Sep 06
Jan 0
7
May 07
Sep 07
Jan 0
8
May 08
Nov 09
Mar 10
Jul 1
0
Nov 10
Mar 11
Jul 1
1
Sep 12
Jan 1
3
May 13
Sep 13
Jan 1
4
May 14
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Outpatients
Hospitalized
RotaTeq®
Rotavirus gastroenteriitit 2006-2014 Tays ja OYS
Hemming-Harlo M, et al. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jul 22
Kaikki AGE tapaukset 2006-2014 Tays ja OYS
Sept 0
6Jan 07
May 07
Sept 0
7Jan 08
May 08
Dec 09Apr 1
0
Aug 10
Dec 10Apr 1
1
Aug 11
Nov 12
Mar 13
Jul 13
Nov 13
Mar 14
Jul 14
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Noro Rota
Kaikki AGE tapaukset vähentyneet 59%Norosta merkittävin AGE aiheuttaja lapsilla (34%) Hemming-Harlo M, et al. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jul 22.
Rotavirustapaukset tartuntatautirekisteristä
19Tartuntatautirekisteri, J Ollgren
Kun asteikot erotetaan
20Tartuntatautirekisteri, J Ollgren
Rotavirus gastroenteriitit 2009-1013 Tays ja OYS iän mukaan
21
Rotavirusten kirjo muuttunut ohjelman aikana
22
Hemming-Harlo ym.Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society pp. 1–8, 2016. DOI:10.1093/jpids/piw061
Turvallisuus
23
Virusta eritetään rokoteannosten jälkeen jkv
Rotavirusrokote ja ripuli
• 68 000 lasta koskenut turvallisuustutkimus: puolet lapsista sai rotavirusrokotetta ja puolet lumerokotetta
• Tutkimus oli sokkoutettu!• Vakavat oireet kerättiin kaikilta lapsilta• Lisäksi runsaalta 5 000 rokotetulta ja yhtä monelta
rokottamattomalta laskettiin kaikki päivittäiset ulostekerrat 7 vrk:n ajan kunkin annoksen jälkeen.
• Lisäksi vanhemmat kirjasivat kaikki oireet 42 vrk kunkin annoksen jälkeen
• Ripulia yhtä paljon (19,7% ja 19,1%) ja lisäksi 0,6%:lla lapsista oli kummassakin ryhmässä veriripulia
• Vesikari T, Matson DO, Dennehy P et al. Safety and efficacy of a pentavalent human bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Eng J Med 2006:354:23-32.
Vesikari ym. NEJM 2006
Rotavirusrokote ja suolentuppeumat
• Jos markkinoilta poistuneeseen edellisen sukupolven
rotavirusrokotteeseen todettiin liittyvän suolentuppeumariski
vajaan viikon kuluessa
• Nykyisin käytössä oleviin rokotteisiin liitetty pieni riski mm.
Yhdysvalloissa (Weintraub et al 2014,Yih et al 2014, Haber
et al 2013) ja Australiassa (Carlin 2013).
• Suomessa tutkittiin asiaa vuosina 2009-2013
• Rokoteannoksia oli tällöin käytetty >700 000, joista
1.annoksia 240 000
Suolentuppeuman ilmaantuvuus iässä
27
Jiang J, ym. Childhood Intussusception: A Literature Review. PLoS ONE 2013; 8(7): e68482
Suolentuppeumadiagnoosit Hilmossa ilmaantuvuus / 100 000
28
Hilmo-aineistosta suoraan Tasoitetut käyrät
Ensimmäisen rokotuksen iässä on piikki käynneissä rokotusohjelman aikana.
Rokotusohjelma9/2009-2013
Leino ym. PLoS ONE 2016; 11(3): 30144812
• Rotavirusrokotusten alettua hakeuduttu ensiapuun suolentuppeumaepäilyn vuoksi juuri 2-4 kk iässä
• Ilmaantuvuus rokotusohjelman aikana moninkertainen 2kk iässä (RR 9.1 (95%CI 1.98 -84.3).
• Osaksi varmasti siksi, että vanhempia on varotettu suolentuppeumasta aikaisemman, jo markkinoilta pois vedetyn, rotavirusrokotevalmisteen vuoksi
• Valtaosa epäilystä ei ole osoittautunut suolentuppeumiksi sairaalatutkimuksissa!
29
Sairaalahoitoja suolentuppeumaepäilyn vuoksi tehty enemmän rokotusohjelman aikana
Varmistetut suolentuppeumadiagnoosit 42vrk:n sisällä rokotuksen jälkeen
30
verrokkiaikariskiaika
(Vihreät ovat kiinnostavia)
(yht. 22)
Leino ym. PLoS ONE 2016; 11(3): 30144812
Yhteyttä suolentuppeuman ja rokotusten välillä ei suomalaisaineistossa havaittu
• Havaitut tapaukset tulevat myös hiukan liian myöhään rokotusten jälkeen johtuakseen siitä
• 1 ylimääräinen suolentuppeuma per 96 000 ensimmäistä rokoteannosta (95% CI 54 600, ∞)
• Aineiston voi katsoa poissulkevan suuremmat riskit kuin 1 lisätapaus per 51 600 rokotettua
• Luottamusvälit ovat hyvin laajat, on mahdollista että tapaukset ovat tulleet sattumanvaraisesti
• On epävarmaa liittyykö rokotuksiin Suomessa lisääntynyttä riskiä ollenkaan, kun sille altistavat tekijät kuten loisinfektiot ja kystinen fibroosi ovat harvinaisia
31
Rokotuksin ehkäistävissä oleva alle 5-vuotiaiden rotavirusripuli
Arvio 20071
Kuolemantapauksia 0,6
Hospital inpatient cases 2 000
Hospital outpatient cases 1 200
Cases in primary care 6 000
32
1Rotavirusrokotustyöryhmä 2007
Kaikkien imeväisten rokotusohjelmalla estettäisiin vuosittain
2Vaikutus rokotusohjelmassa, Leino et al unpublished
Arvio 20142
0,6
2 465
-260
?
Ottaen huomioon sairaalahoitojen ja rokotusohjelman hinnat säästöä!
Heini Salo, THL
Kiitos!
Recommended