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PHARMADUS es un laboratorio farmacéutico dedicado a la elaboración de productos naturales a base de plantas en infusión. PHARMADUS es fruto de la experiencia y la dedicación durante más de 50 años al mundo de la fitoterapia.

Nuestras modernas instalaciones (inauguradas en el año 2006) han sido conce-bidas técnicamente para garantizar, en todas las fases del proceso de envasado el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la Unión Europea (GMPs).

dispone de las siguientes autorizaciones:

Esto nos permite presentar a PHARMADUS como Laboratorio Fabricante para terceros de Plantas Medicinales en bolsitas individuales para infusión con la consideración de:

• Medicamentos a base de plantas.

• Medicamentos tradicionales a base de plantas.

• Complementos alimenticios.

• Infusiones de uso alimentario.

- Para la elaboración de medicamentos a base de plantas en infusión: Nº de Laboratorio. 4.203-E

- Para la elaboración de especies vegetales en infusión, de uso alimentario: R.G.S.A. 25.01949/LE

- Para la fabricación de Complementos Alimenticios: 26.12199/LE

- Para la fabricación de productos de agricultura biológica

- Para la fabricación de productos Kosher

AUTORIZACIÓN

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Gestión integral de la fabricación de productos naturales para su presentación en bolsitas individuales para infusión, siguiendo Normas de Correcta Fabricación (GMP’s).

DESARROLLO• Desarrollo de nuevos productos.

a. Búsqueda de documentación.

b. Desarrollo galénico.

c. Elaboración de fichas técnicas, prospectos e informes de experto.

d. Evaluación de estabilidad.

e. Fabricación de lotes piloto.

f. Validación de procesos.

g. Desarrollos analíticos y validación de métodos.

h. Ayuda técnica para la confección de expedientes de registro.

• Contamos con un amplio equipo tanto de profesionales especializados de PHARMADUS como colaboradores externos, empresas del sector y centros de investigación.

servicios

objetivo

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FABRICACIÓN• Selección y adquisición de materia prima y material de acondicionamiento.

• Envasado de productos para su presentación en bolsitas individuales

para infusión.

• Adecuación del material de acondicionamiento.

• Control de materias primas, controles en proceso y de producto terminado.

• Almacenaje de materias primas, material de acondicionamiento y producto

terminado preparado para su comercialización.

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PRODUCTOS1.1. Bolsitas filtro termoselladas sin grapas. Formato: Estuches de 10 / 25 bolsitas.

1.2. Bolsitas filtro, bolsa doble sin grapas. Formato: Estuches de 20 / 25 bolsitas,

con o sin envuelta externa termosellada.

1.3. Bolsita piramidal de nylon. Múltiples formatos.

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ALMACENES

a. Área de Recepción.

b. Almacén de material de acondicionamiento.

c. Cámara de conservación de plantas.

d. Área de producto rechazado.

e. Almacén de producto terminado.

f. Área de expedición.

instalacionesDisponemos de unas instalaciones de más de 10.000 m² divididas en:

planta baja

primera planta

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Los laboratorios PHARMADUS, Procesos Farmacéuticos Industriales, S.L. se encuentran ubicados en el Polígono Industrial de Camponaraya, a 7 km de Ponferrada (León), España, y con acceso directo desde la autovía A-6.

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SALA DE MUESTREO

a. Muestroteca.

b. Sala de Estudios de Estabilidad.

c. Laboratorio Físico-Químico.

d. Laboratorio Microbiológico.

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD

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a. Salas de Acondicionamiento Primario

b. Sala de Acondicionamiento Secundario

LABORATORIO DE PRODUCCIÓN

ZONA TÉCNICA

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Hemos seleccionado a los mejores proveedores, homologándolos y controlando sus productos con constantes auditorías de calidad.

Las instalaciones de PHARMADUS y los procesos han sido diseñados para mantenerun control exhaustivo sobre cada producto, evitando cualquier tipo de contaminación:

• Salas limpias farmacéuticas clase 100.000 (D o ISO 8),

para muestreo y acondicionamiento primario.

• SAS presurizados.

• Agua purificada (Ph.Eu.) para limpieza de equipos.

• Temperatura y Humedad controlada.

• Sistema de tratamiento de aire.

• Sistema de captación de polvo.

CALIDAD Y SEGURIDAD

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Nuestro laboratorio de control incorpora las técnicas analíticas más avanzadas:

• Cromatografía líquida de alta resolución y Espectrofotometría UV-VIS

y para la determinación de principios activos.

• Cromatografía de Gases para determinación de pesticidas.

• Espectrofotometría de absorción atómica para la determinación de metales pesados.

• Detección de microorganismos patógenos por técnicas de Biología molecular

(PCR cuantitativa).

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EQUIPO HUMANO

PHARMADUS cuenta con un equipo de profesionales altamente cualificado, en constante formación y con amplia experiencia trabajando con GMPs. Porque contamos con los mejores profesionales, podemos ofrecer los mejores servicios.

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PROCESOS FARMACÉUTICOS INDUSTRIALES, S.L.Pol. Ind. de Camponaraya. Sector 2. Parcela 324410 CAMPONARAYA · LEÓN · ESPAÑATfno.: +34 987 46 40 72. Fax: +34 987 46 40 73info@pharmadus.com

www.pharmadus.com