SISTEM MANAJEMEN MUTU

Konversi ISO 9001:2000 ke ISO

9001:2008wenan setyo nugroho / www.primadia.com

Sistem Manajemen Mutu

6 Penekanan ISO 9001:20081. Proses Manajemen Mutu2. Proses kegiatan yang Dioutsource

ke Pihak Ketiga3. Dokumentasi Referensi yang

Bersumber dari Pihak Eksternal4. Kompetensi Karyawan5. Lingkungan Kerja6. Klausul Tambahan

1. Proses Manajemen Mutu• Menetapkan proses yang diperlukan

dalam Sistem Manajemen Mutu dan aplikasinya pada seluruh perusahaan

2. Outsource Kegiatan

• Perusahaan harus memastikan pengendalian proses untuk kegiatan-kegiatan yang dikerjakan oleh pihak ketiga terhadap kesesuaian persyaratan pelanggan, UU, dan kebijakan. Termasuk didalamnya adalah proses pembelian

3. Dokumen Eksternal

• Dokumen eksternal yang menjadi referensi yang dibutuhkan dalam perencanaan dan operasi Sistem Manajemen Mutu harus diidentifikasi, didokumentasikan dan dikendalikan distribusinya

4. Kompetensi Karyawan

• Karyawan yang melakukan pekerjaan yang berdampak terhadap kesesuaian persyaratan produk harus kompeten berdasarkan pendidikan yang sesuai, pelatihan, ketrampilan dan pengalamannya

5. Lingkungan Kerja

• Lingkungan kerja diperjelas maksudnya, yaitu dapat berupa kondisi fisik, lingkungan dan faktor lainnya seperti kebisingan, suhu, kelembaban, cahaya atau cuaca tempat pekerjaan tersebut dilakukan

6. Klausul Tambahan

• Memberikan penjelasan tentang review, verifikasi dan validasi dalam design dan pengembangan. Seluruh aktivitas dapat dilaksanakan dan dicatat secara terpisah atau bersamaan sesuai kebutuhan untuk produk dan organisasi