kelompok : F-2Anggota :I Gede Dhananjaya P. (1110087)Hana Listiyana (1110127)Ni Luh Putu Riyan Dini (1110135)Kadek Ayu Dewinta P. (1110173)Ni Nengah Muswita W.(1110265)

SEDIAAN ORAL LIKUIDA YANG DIGUNAKAN UNTUK MENGATASI

MENINGITIS

MENINGITIS

CO-TRIMOXAZOLE

Pemilihan Bahan Aktif

  Bahan aktif (antibiotik golongan sulfa) yang dipilih adalah kotrimoksazol (kombinasi sulfametoksazol dengan trimetoprim 5:1)Alasan pemilihan:• Efektif bila digunakan untuk infeksi meningitis karena bersifat bakterisidal

• Melawan bakteri secara sinergis Kombinasi antara sulfamethexazole dan trimethorprim mempunyai aktivitas bakterisid yang besar karena menghambat pada dua tahap biosintesa asam nukleat dan protein yang sangat esensial untuk mikroorganisme.

Cotrimoxazole mempunyai spektrum aktivitas luas dan efektif terhadap bakteri gram-positif dan gram-negatif, Cotrimoxazole efektif terhadap bakteri yang resisten terhadap antibakteri lain seperti H. influenzae, E. coli. P. mirabilis, P. vulgaris dan berbagai strain Staphylococcus.Stabil dalam air Onset of action tercepat dibandingkan Kloramfenikol, Ampicillin

Karakteristik Co-trimoxasolFisika Kimia

1. Kelarutan 1 : 34.000 dalam air 1 : 50 dalam etanol 1 : 1.000 dalam kloroform dan eter2. Organoleptis Berbentuk serbuk hablur3. Warna : putih Rasa : pahit

1. jika terkena cahaya warnanya mudah berubah

2. pH = 5,4-6,253. mudah teroksidasi4. Antibiotik broadspektrum luas

R/Co-trimoxazole 240 mgCMC Na 0,7 %Sukrosa 30%Sorbitol 20%Na Fosfat 0,67%Asam Sitrat 0,64%Nipagin 0,05%Frambozen essence qsFDC Red 0,001%Aqua purificata ad 150 ml

FORMULASI SEDIAAN

Campur dan tambahkan aqua purificata 50ml aduk ad homogen

Kalibrasi botol 60 ml

Timbang Co-trimixazole 7560 mg

Timbang Sorbitol 30 g

Timbang CMC Na 1,05 g masukkan ke dalam mortir yang sudah berisi air panas 10 ml

Timbang Sukrosa 45 g

Tambahkan Co-trimoxazole sedikit demi sedikit aduk ad homogen

Timbang asam sitrat 0,96 g dan Na fosfat 1,005 g

Timbang nipagin 0,075 g

Tambahkan pewarna merah FDC red 0,0015 g dan tetesi frambozen secukupnya

Campur ad homogen, cek pH di pH meter, dan adjust sampai pH = 6,00

Tambahkan aquadem ad 150ml

Pindahkan ke botol 60ml yang telah di kaliberasi, beri etiket dan dikemas

BNF for children p. 289*Anak umur 6 minggu–12 tahun 24 mg/kg BB 2 kali sehari*Anak umur 6 minggu–6 tahun 120 mg 2 kali sehari*Anak umur 6 bulan–6 tahun 240 mg 2 kali sehari*Anak umur 6–12 tahun 480 mg 2 kali sehari*Anak umur 12–18 tahun 960 mg 2 kali sehari

Martindale 36 p. 258*Untuk orang dewasa 960 mg 2 kali sehari*Anak umur 6 minggu-5 bulan 120 mg 2 kali sehari*Anak umur 6 bulan-5 tahun 240 mg 2 kali sehari*Anak umur 6-12 tahun 480 mg*Untuk anak-anak dosis 24 mg/kg BB 2 kali sehari 

Dosis Bahan Aktif

Goodman and Gillman ed. 11*1,920 gram per hari: untuk dewasa*240 mg 2-4 x sehari: untuk wanita dewasa

Remington’s ed. 19, pg. 1274*Dewasa & anak-anak > 40kg : 800mg sulfametoksazol dan 160mg trimetroprim tiap 12 jam selama 10-14 hari.*Anak-anak < 40kg : 20mg/kgbb sulfametoksazol dan 4mg/kgbb trimetroprim tiap 12 jam

Umur

(th)

Bobot

(kg)

wanita

Bobot

(kg)

Pria

Perhitung

an dosis

Dosis pada

umur

tertentu

(mg)

takaran Dosis

pada

rentang

umur

tertentu

1 7,6 8,1 x24mg 182,4 -

194,4

1/2

120mg

2 9,3 9,6 x24mg 223,2 -

230,4

3 11,0 11,4 x24mg 264 – 273,6

4 12,6 13,0 x24mg 302,24 –

312

1

240mg

5 14,2 14,4 x24mg 340,8 –

345,6

6 16,2 15,8 x24mg 388,8 –

379,2

7 17,5 18,9 x24mg 420 – 453,6

8 20,0 20,9 x24mg 480 – 501,6

9 21,9 22,0 x24mg 525,6 – 528 2 480

mg

10 24,7 23,9 x24mg 592,8 –

573,6

11 28,4 26,9 x24mg 681,6 –

645,6

12 32,6 29,1 x24mg 782,4 –

698,4

*Aturan pakaiAturan pakai :*Umur 1 tahun = sehari 2 x ½ sendok takaran (2,5 ml)*Umur 2-6 tahun = sehari 2 x 1 sendok takaran (5 ml)*Umur 7-12 tahun = sehari 2 x 2 sendok takaran (10 ml)

Volume takaran terkecil 15mg / 5ml Volume kemasan = 60 ml

* PENYUSUNAN FORMULA AKHIR SEDIAAN SETIAP SATUAN TAKARAN TERKECIL HINGGA SKALA BESAR

No. Nama bahan Kadar

Jumlah tiap takaran terkecil (5ml)

Jumlah tiap

kemasan (60 ml)

Jumlah dalam skala

lab (150 ml)

Jumlah dalam skala besar (60.000

ml)

1Co-trimoxazole 240

mg

240mg+5%

= 252 mg3024 mg 7560 mg

3.024.00

0 mg

2 CMC Na0,7 % 0,035 g 0,42 g 1,05 g 420 g

3 Sukrosa 30% 0,9 g 18 g 45 g 18.000 g4 Sorbitol 20% 0,6 g 12 g 30 g 12.000 g5 Na Fosfat 0,67% 0,0335 g 0,402 g 1,005 g 402 g6 Asam Sitrat 0,64% 0,032 g 0,384 g 0,96 g 384 g7 Nipagin 0,05% 0,0025 g 0,03 g 0,075 g 30 g

8 Frambozen

essenceqs qs qs qs qs

9FDC Red 0,001

%0,00005 g

0,0006

g

0,0015

g0,6 g

*SPESIFIKASI SEDIAAN

*pH : 6,00 ± 0,05*berat jenis sediaan : > densitas air (1 g / cm3)*sifat alir sediaan : system flokulasi dengan sifat alir pseudoplastic*ukuran partikel : < 50 μm*uji volume sediment : F = 1

HASIL EVALUASI

Organolep

tis

Spesifikasi Hasil

Evaluasi

Kriteria

Bentuk Suspensi Suspensi +Bau Aroma frambozen Aroma

frambozen

+

Warna Merah Merah +Rasa Manis Manis +

Organoleptis

Uji pH sediaan pH sediaan: 4,83Setelah adjust: 6,00

Uji Viskositas viskositas : 100 cps

Sirup

M

pikno+suspensi

23,98 gram

M pikno 12,51 gram

M sediaan 11,47 gram

V pikno 10 ml

sediaan 1,147 g/ml

Uji Berat Jenis

HASIL EVALUASI

Uji volume sedimentasiF = Vu / VoF 1 minggu = 9/25 = 0,36

Rentang diam eter (μm )

Nilai tengah rentang (μm )

Jumlah partikel pada setiap rentang (n)

(nd) (nd2) (nd3) (nd4)

2,42 – 21,296 11,858 48 664,048

7874,281184 93373,22628 1107219,717 21,297 – 40,173 30,735 80 1690,425 51955,21238 1596843,452 49078983,51 40,174 – 59,05 49,612 120 3968,96 196908,0435 9769001,855 484659720 59,06 – 77,927 68,4935 104 4794,545 328395,168 22492934,44 1540619805 77,928 – 91,96 84.944 48 2973,04 252541,9098 21451919,98 1822211891 ∑n =

400 nd = ∑

14091,018 nd∑ 2 =

166944,35 nd∑ 3 =

11073811,6 nd∑ 4 =

779452482,4

*PEMBAHASAN*OrganoleptisSecara organoleptis yaitu bentuk, bau, rasa, dan warna sediaan telah memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan.*pHpH sediaan hasil evaluasi yaitu 4,83 setelah diadjust adalah 6,00*Berat JenisBerat jenis sediaan hasil evaluasi sesuai dengan spesifikasi karena lebih besar dari berat jenis propilenglikol. Pada spesifikasi, berat jenis air dianggap 1 g/cm3 sehingga berat jenis sediaan ditetapkan >1 g/ml dan berat jenis sediaan hasil evaluasi adalah 1,147 g/ml.*Uji ukuran partikelHasil uji ukuran partikel tidak sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan. Dimana diharapkan ukuran partikel < 50 μm.*Uji volume sedimentHasil uji volume sediment tidak sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan. Dimana diharapkan F = 1

*KESIMPULAN dan SARAN Kesim pulan :

Dari percobaan yang kam i lakukan, kami dapat m enarik kesim pulan bahwa sediaan suspensi cotrim oxazole tidak dapat dilanjutkan dalam skala industry dan tidak dapat diedarkan pada m asyarakat karena sediaan kami tidak mem enuhi spesifikasi sediaan yang kami rencanakan. Spesifikasi O rganoleptis pH ρ F Ukuran

Partikel Hasil + + + - -

Saran :

Jika terdapat endapan di sediaan, segera masukkan ke dalam ultrasound atau panaskan di waterbath.

Dilakukan uji penetapan kadar cotrim oxazole untuk mengetahui kadar dan bisa memperkirakan waktu expired sediaan.

Daftar Pustaka*Departemen kesehatan RI. 1979. Farmakope Indonesia

edisi III. Korpri Sub Unit Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan : Jakarta*Departemen kesehatan RI. 1995. Farmakope Indonesia

edisi IV. Korpri Sub Unit Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan : Jakarta*Departemen Farmakologi dan Terapeutik. 2008.

Farmakologi dan Terapi edisi 5. Balai Penerbit FKUI : Jakarta*Lund W. 1994. The Pharmaceutical Codex 12th edition. The Pharmaceutical Press: London*Remington’s. 1980. Pharmaceutical Science 19th edition. Mack Publishing Company, Easton : Pennsylvania*Rowe, Raymon C.2006. Handbook of Pharmaceutical

Excipient 5th edition. The Pharmaceutical Press : London

*Reynold J. 1986. Martindale The Extra Pharmacopeia 28th edition. The Pharmaceutical Press : London*Brunton L.L.,Lazo J.S.,Parker K.L.,2006. Goodman

& Gilman’s the Pharmacological Basis of therapeutics ed 11th,New York:McGraw-Hill*Greenberg, Cindy Smith. 1988, Nursing Care Planning

Guides For Children. USA : California State University.*L. Betz, Cecily, Linda A. Sowden. 2002. Buku Saku

Keperawatan Pediatric. Jakarta : EGC.*Mayers, Marlene, A. Jacobson. 1995. Pediatric

Nursing. USA : Mc. Graw. Hill.*(Journal of Advanced Pharmacy Education & Research 2: 81-89 (2011) ISSN 2249-3379)

*TERIMA KASIH