Ji,ai~V - Sivas İl Sağlık Müdürlüğü

T.C. SİVAS VALİLİGİ

İl Sağlık Müdürlüğü

SayıKonuDosya ID

: 23: Fiyatların Belirlenmesi-Tarifeler i : 1036

16.01.2020

İLGİLİ FİRMALARA

Müdürlüğümüzün ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılıKamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım içinKDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 21.01.2020 saat: 14:00'a kadar ivedi olarak gönderme nızhususunda; Ji ,ai~VGereğini rica ederim.

Er.'.' p OZ

Y n .

• Satın Alınacak Malın/ İşin KDVHa~ klifS.No Malın/İşin Cinsi Açıklama Miktarı Birimi Fiyat / Tutar

TÜBERKÜLOZ /i DEKONT AMİNASYON. VE 800 Adet

KONSANTRASYON KİTİ2 PASTÖR PIPET STERIL 800 Adet

3 LÖWENSTEİN HAZIR BESİYERİ·1.500 Adet(GLİSERİNLİ)

4 TÜP FALKON 50 ML 2.000 Adet5 BEY AZ RODAJLI LAM 1.000 Adet6 IMMERSIYON YAdı 250 LIK 3X250 ML. 750 Mililitre7 ZiEHL NELSON BOY ASI 2 Set

8 OTOKLA V CiHAZı TIBBİ ATıK OTOKLA V POŞETİ 500 AdetPOŞETiKDV Hariç Genel Tonlam

NOT1: Kaşenizde tel-fax ve vergi numaranız anlaşılır şekilde yazılmalıdır. Teklif Mektubunda okunaklı olmayan bilgilerdeğerlendirilmeye alınmayacaktır.NOT2: 3. Kalem peyder pey ahnacak olup bu kalem için sözleşme imzalanacaktır.

TeklifEden.. ./ .. ./2020

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Ünvanı - Kaşe/İmza

1. Teklif mektupları tekliflerin verileceği tarih. v~ saatte satırıalma servisinde açılacaktır. İstekliler teklif mektuplarının açılmasında komisyontoplantısına katılmakta serbesttir:

2. Alternatifteklif verilmeyecektir.3. Alınacak emtia ile ilgili KDV hariç bütün vergi, resim, harç, taşıma, nakliye, sigorta v.s yüklenciye ait olacaktır. KDVayrıca yükleniciye

ödenecektir. .• . .4. Komisyonumuz malların tamamını veya bir kısmını alıp.almamakla ve alımdan vazgeçmekte serbesttir.5. Ödemeler Sivas n Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimincenakit para durumu göz önünde6. bulundurularak yapılacaktır. . . . '.7. Teknik Şartnamemiz sivas.ism.saglik,gov.tr adresinden doğrudan temin bölümünden ulaşabilirsiniz. Tekliflerinizi 0346 224 67 00 nolu faksa

veya [email protected]Ç[email protected] adresine gönderebilirsiniz.8. ÖNEMLİ NOT: Yukartda vaztlmı bilgileri önemle okumanızı ve gereken özenin gösterilmesi"i rica ederiz.

AS MERKEZ

w . hsmsannalmafi

SivAS HALK SAGUGI BAŞKANUGl, HALK SAGUGI LABORATUVARıNDA KULLANılMAK ÜZERE AŞAGIDA

CiNSi, ÖZElLiKLERi VE MiKTARl YAZılı MALZEMELER SATıN AlıNACAKTıR.

SIRA MALZEMENİN ADI MİKTAR BİRİMİNO1. DEKONT AMİNASYON KİTİ ADET 800

2. PASTÖR PİPET (STERİL) ADET 800

3. OTOKLA V POŞETİ ADET 500

4. LÖWENSTEİN JENSEN HAZıR BESİYERİ ADET 1500

5. FALKONTÜP ADET 2000

6. RODAJLILAM ADET 1000

7. İMMERSİYON YAGI (250 lik 3x250ml) ML 750

8. ZİEHL NEELSEN ASİDE DİRENÇLİLER SET 2

BOYAMASETİ

TtBIRKlLOZ DIKO::\"TA_"l~A YO::\" \T KO::\"SA::\"TRASYO::\" KiTİ

ı. GENEL ŞARTLAR:

ı. İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış

olmalıdır.Teklifveren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T:C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankası (TlTUBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek

yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir.TfTUBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı

yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için

TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.

2. Firmalar tekliflerini birim fıyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir.

2.TEKNİK ŞARTLAR:

ı. Kit sodyum hidroksit - N-asetil-L-sistein içermelidir. Kit içeriği tüplerin ve şişelerin üzerinde etiketli

olmalıdır.

2. Balgam, bronkoalveoler lavaj, mide sıvısı, perikardiyal, plevral, peritonal sıvılar, idrardan v.b. klinik

örneklerden mikobakterilerin izolasyonunu sağlayarak mikroskop altında çalışmaya izin vermektedir.

3. Klinik örneklerden sodyum hidroksit - N-asetil-L-sistein ile muamelesi sonucunda Alkali Ph'ya

dayanıklı Olan Mikobakteriler dışındaki Mikroorganizmaların ölmesini sağlamalıdır.

4. Çapraz kontaminasyonu engelleyerek zaman kaybını ve insan gücü kaybını önlemelidir.

5. Proses sonrası oluşacak biyolojik materyaller kit içindeki dezenfektan solüsyonu ile etkisiz hale

gelmel idir.

6. Ürünün teslimatında Türkçe kullanım kılavuzu bulunmak zorundadır.

7. Ürün numunesi Ulusal Tüberküloz Referans ve Araştırma laboratuarına verilmiş, dernosu yapılmış ve onay

verilmiş bir ürün olmalıdır.

8. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl rniadı olmalıdır.

9. Firma ISO, CE veya IVD belgelerine sahip olmalıdır.

Esat ÖZDEMiR Serkan CAN

V~

3. İSTENİLEN DOKÜMANLAR

ı. Teklif edilen malzemelerin kullanıldığı yerler hakkında istenildiği durumda referans verilecektir. Bu

referanslardan gerektiğinde yazılı görüş alınarak değerlendirme yapılacaktır.

2. Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında kaliteleri hakkında tereddüte düşülen kalemlerin, Satın alma

Komisyonunca laboratuarlarımız da denenmesi (demonstrasyon) istenebileceğinden, firmalar; önerilen

markalara ait ürünlerin laboratuarlarımız da kullanılarak denenebileceğine dair yazılı beyan

vereceklerdir. Demonstrasyon yapmayan veya demonstrasyon sonucu ürünü uygun görülmeyen

firmaların teklifleri red edilecektir.

5. TESLİMAT VE MUAYENE

ı. Malzemelerin Başkan i iğıını za sevki, depomuza teslimi firma tarafından yapılacaktır. Malzemeler, sevkiyat

esnasında hasar görmeleri önlenecek şekilde paketlenecek bu esnada doğabilecek hasarlardan ve bunların

giderilmesinden firma sorumlu olacaktır.

2. Malzemelerin Başkanlığımızca oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından teknik şartnameye

göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır. İmalar ve malzeme hatalarından yoksun olması, kırık-çatlak-

deforme olmamış halde bulunması yönünden fizikselolarak kontrol edilecektir.

3. Test, kontrol ve muayenelerde kullanılarak sarf edilecek malzemeler firma tarafından ücretsiz

sağlanacaktır.

4. Firma yetkilileri muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve sonucuna

itiraz edemezler.

5. Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde üç (3) gün içinde ikinci muayene, Başkanlıkça (birinci

muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak itiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu muayenede

sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz Komisyonunun kararı

kesindir.

fI~h.nyHalk Sağ. tab. r.


STERİL PLASTİK PASTÖR PİPETİ

ı. Tek tek paketler halinde ambalajlanmış ve steril olmalıdır.

2. Tek kullanımlık (disposable) ve Polyethylene yapıda olmalıdır.

3. Toplam uzunluğu ]4-]6 cm, rezervuar dışındaki kanül kısmının uzunluğu 11-12 cm ve çapı 7-9 mm,

total kapasitesi 3-4 ml olmalıdır.

4. Üzeri 0,5 ml aralıklarla belirgin bir şekilde derecelendirilıııiş olmalıdır.

ti:r4vtk.azHalk Sağ. Lab. ~l'" Esat ÖZDEMiR Serkan CAN

OTOKLA V POŞETİ

5. ı. Polipropilen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

6. 2.140 o C'ye dayanabilmelidir.

7. 3. Tıbbi atıkların sterilizasyonunda kullanılabilir olmalıdır.

8. 4. En az 30x66 cm boyutlarında olmalıdır.

9. 5. Poşetlerin üzerinde tıbbi atık ve tehlike işareti olmalıdır.

r!u;/s1AYhanY lNIZ

. Halk Sağ. lab Sor.


LOWENSTEIN JENSEN HAZıR BESİYERİ

ı. Mikobakterilerin izolasyonu için kullanıma uygun ve yumurta bazlı olmalı, gliserol içermelidir.

2. Koagülasyon işleminden sonra içerisinde kabarcıklar bulunmamalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı ve

kondanse su içerrnemelidir.

3. Besiyeri tüpleri burgulu kapaklı ve sızdırmaz, şeffaf (cam saydamlığında) polikarbonat malzemeden

veya camdanüretilmiş, 14±0,5 cm ve üzeri uzunluğunda ve otoklavlanmaya dayanıklı olmalıdır.

4. Besiyerlerinin kapakları kullandıkça deforme olmayan, dehidrasyonu önleyici, sert plastikten yapılmış

olmalıd ır.

5. Ürünlerin teslim tarihinden itibaren miadları en az 4 ay olmalıdır.

6. İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB kayıt / bildirim işlemini tamamlamış

olmalıdır.Teklifveren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı

olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir.UBB tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı

yapılmayacaktır.Ancak, teklifveren firmaların UBB kaydı zorunlu olmayan ürün ve cihazlara yönelik

yazılı beyan (taahhütname) vereceklerdir.

7. Firmalar tekliflerini birim fiyat üzerinden kalem bazında vereceklerdir.

8. Firmalar teklifleri ile birlikte teklif ettikleri malzemenin özelliklerini gösteren katalog bilgilerini

işaretlenmiş olarak, dosyalarına ekleyeceklerdir.

9. Firmalar teki iflerin değerlendirme aşamasında ve laboratuvarın gerekı i görmesi durumunda, istenilen

miktarda malzemeyi, uygunluk yönünden incelenmek üzere ücretsiz verecektir.

10. Ürünlerin laboratuvarım ıza sevki, depomuza tesl im i firma tarafından yapı lacaktır. Ü rünler orijinal

ambalajında bulunmalı \ ambalajı a ılmamı olarak te lim edilm lidir. Lrünler. evkiyat esnasında

ı.. bu nada değabilee k. hasarlardan \ e bunların

gideri Imes i nden fırına soru m i II o lacaktır.

lL. B siv rinin tran porru soğuk zin ir kurallarına u~ gun kilde yapılarak teslim edilmelidir.

12. Satın alınan ürünlerin beliıtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu Sivas

Halk Sağlığı Tüberküloz Laboratuvarı raporu ile tespit edildiğinde kullanımı uygun olmayan ürün

fırma tarafından aynı miktarda, farklı seriden ve şartnarneye uygun ürünler ile en geç 45 gün içinde

ücretsiz olarak değiştirilecektir.

13. Transpoıt sırasında veya sonrasındaki olası kontaminasyon halinde, aynı miktarda besiyeri üretici

fırma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır.

14. Besiyerinin özelliklerini anlatan teknik dokümanlar, analiz sertifıkaları ve Ürün Güvenlik Bilgi Formu

(MSDS) Türkçe ve varsa İngilizce olarak ürün ile birlikte teslim edilmelidir.

15. ihaleyi kazanan firma, tüketilmemiş besiyerlerini, son kullanılma sürelerinin dolmasına 2 ay kala,

kendilerine laboratuvar tarafından bildirilmek kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miadlıları

ile en geç ı 5 gün içinde (fiat aıtışı gözetmeksizin) değiştirilmelidir.

16. Kullanıma hazır besiyerlerinin tüplerinin üzerinde, üretici firmanııı isim veya tescilli markası,

besiyerinin adı, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır.

17. Besiyeri paketlerinin üzerinde üretici firmanın isim veya tescilli markası ,besiyerinin adı, üretim tarihi,

son kullanma tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır.

18. Besiyerleri, öncelikle ISO/TS 11133-Besiyeri üretim ve hazırlama kılavuzu standardını tam

karşılayacak şekilde kalite kontrol sertifikasına sahip olmalı ve kullanılan standaıt suşlar bu

seıtifikadan izlenebilmelidir.

19. Paket ve sertifika seri/lot numaraları izlenebilmeli ve aynı olmalıdır. Üretici firına ISO/TS ı 1133

standardına uygun üretim ve kontrol yaptığına ait bağımsız kuruluştan aldığı sertifikasını sunmalı ve

yazılı deklerasyon vermelidir. Bu standarda uygun teklif olmaması durumunda ımıadil kalite kontrol

sertifikası aranır. Ayrıca seıtifikalar online olarak da resmi web sitesinden izlenebilir olmalıdır.

20. Kullanıma hazır besiyerleri idare ile yapılacak sözleşme doğrultusunda laboratuvara peyder pey

teslim edilmelidir. Besiyerlerinin kaç seferde ve ne kadar miktarda teslim edileceği, kullanıcı

tarafından belirlenir. Laboratuvar istemleri firmaya bildirildikten sonra en geç 30 gün içinde

laboratuvarımıza teslim edilmelidir. Her teslimatta teslim edilen ürünler, laboratuvarımızca belirlenen

muayene komisyonunca ,şartnameye uygunluk açısından değerlendirilip kabul edilecektir.

21. Teklif edilen malzemelerin kullanıldığı yerler hakkında istenildiği durumda referans verilecektir. Bu

referan ardan gerektiğinde yazılı görü alınarak değerlendirme yapılacaktır. ~

T lit rin d ğerlendirilrn si sırasmda kaluel ri hakkında r r ddüt düsülen kır(e;;:"Ie~n. Satın Alma

Komisyonunca laboratuvarlarımızda denenmesi (demonstrasyon) istenebileceğinden, firmalar; r

ön ril n markalara ait ürünl rin laboratuv arlarımızda kullanılarak denenebile eğine dair yazılı be an

vereceklerdir.

23. Demonstrasyon yapmayan veya demonstrasyon sonucu ürünü uygun görülmeyen firmaların teklifleri

redded i lecektir.

24. Ürünlerin, laboratuvanrruzca oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından teknik şaıtnameye

göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır.

25. Herhangi bir uyumsuzluk durumunda; firma, uyumsuzluğu Muayene Komisyonunun belirleyeceği

süre içerisinde düzeltmek zorunda olacak ve düzeltilmesi imkansız ise, ürün reddedilecektir. Yerine,

firma ücretsiz olarak yeni ürünü Muayene Komisyonunca belirlenecek süre içerisinde teslim edecektir.

26. Firma yetkilileri, muayene sırasında hazır bulunmadıkları takdirde muayenenin yapılış tarzına ve

sonucuna itiraz edemezler.

27. Muayene sonucuna itiraz edilmesi halinde 3 (üç) gün içerisinde ikinci muayene Başkanlıkça (birinci

muayenede bulunmayanlardan) oluşturulacak İtiraz Komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu

muayenede sadece birinci muayenede uygun bulunmayan özellikler değerlendirilecektir. İtiraz

Komisyonunun kararı kesindir.


FALCONTÜP

1. Sterilolmalıdır.

2. Şeffaflığı tam olmalıdır.

3. Polipropilen, non-toksik ve apirojen olmalıdır.

4. Tüpler, yanal yüzeyi tırtıklı kapakla birlikte verilmelidir.

5. Kapaklar sızdırmaz vida kapak olup, tüplerle uyumlu olmalı, hava vs.

madde geçişine izin vermemelidir.

6. Tüpün tabanı konik olmalıdır.

7. 50 ml'{ik hacim kapasitesinde olmalıdır.

8. Santrifüj işlemine ve sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

9. Tüpün üzerinde yazı alanı olmalıdır.

10. Tüpün üzerinde hacim çizelgesi, ml cinsinden belirgin çizgilerle belirtilmiş ve kolayanlaşılır

olmalıdır.

11. Her bir falkon tüpünün ambalajı üzerinde lot numarası, markası, üretim ve son kullanım tarihi yazılı

olmalıdır.

12. CE belgeli olmalıdır.

13. Ürünün son kullanma tarihi, laboratuvarıımza teslim tarihinden itibaren en az 18 ayı olmalıdır.

14. Firmanın laboratuvara getirdiği tüp örneği uygun bulunduğu takdirde alım kabul edilecektir.

ız Esa~~~::~vet~~/

RODAJLILAM

1. Lamın tek yüzünde rodaj olmalıdır.

2. Lamlar berrak, kirsiz ve tozsuz olmalıdır.

3. Yazılan yazılar belirgin olmalı ve hemen silinmelidir.

4. Lamlar birbirine yapışık olmamalıdır. Aralarında kağıt olmamalıdır


İMMERSİYON YAGI

ı. Mikroskopi amacı ile kullanıma uygun olmalıdır.

2. Berrak ve parlak olmalı, kullanımdaçökelek oluşturmamalı ve sıvı halde olmalıdır.

3. Orjinal cam veya plastik ambalajları içinde paketlenmiş olmalıdır.

4. 100 ml lik ambalajlarda olmalıdır.

5. Kullanıma hazır olmalıdır.

6. Saklama koşulları ve son kullanım tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

7. Son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 24 Ay olmalıdır.

~~hanYAL Z

( /U:~lk Sağ.Lab. So .


Ziehl ı eelsen Aside Dirençliler Boyama Seti

Teknik Şartnarnesi

ı. Aside dirençli bakterilerin boyanarak incelenmesinde kullanılmalıdır.2. Set içeriği:

Kit 500 Test

A-Ziehl Neelsen Karbol Fuksin Boyası lx250 mL

B-Asit Alkol Çözeltisi 2x250 mL

C-Metilen Mavisi Çözeltisi i x250 ml.

Ziehl Neelsen Karbol Fuksin Boyası: Fuksin (CI-4251 O) >3 gll, fenol 55 gll ve etanol (%96)içermelidir.Asitli Alkol: Hidroklorik asit %37, metanol ve etanol (%96) içermelidir.Metilen Mavisi Çözeltisi: Polikrom metilen mavisi (CI-52005-520 i 0-520 15) 7 gll, etanol (%96)300 mili, surfaktan ve stabilizatör içermelidir.

3. Ürün, 250 mL HDPE damlalıldı şişe içerisinde ve ağzı kilit kapaklı olmalıdır.4. Ürün ambalajları, hava ve sıvı sızdırmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır.5. Ürünün yanında, 1 adet Türkçe kullanım kılavuzu, 1 adet ürün analiz forınu ve MSDS (Ürün güvenlik

bilgi formu) Türkçe olarak bulunmalıdır. Ürün güvenlik bilgi formları 13 Aralık 2014 ve 29204 Mük.Sayılı 'Zararlı Maddeler Ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik'çerçevesinde ve yönetmeliğin öngördüğü şekilde TSE tarafından belgelendirilmiş akredite personeltarafından hazırlanmalıdır.

6. Ürün Güvenlik Formu, lot numarasını bildiren kullanıcıya derhal dijitalortamda gönderilebilmelidir.7. Ürünün 15-25 "C sıcaklıkta ve direkt güneş ışrğı almayan bir yerde, kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.8. Müstahzar ve aksesuarlarının üretildiği yerin EN ISO 13485 :20 16 ve EN ISO 900 1:2015 tasarım, üretim,

pazarlama ve satış, kalite yönetim standardizasyon belgelerinin ikisi birden bulunmalı ve bu belgelerTÜRKAK tarafından akredite edilmiş olmalıdır.

9. Ürünün barkod numarası ÜTS tarafından onaylı olmalıdır. Ürünün ÜTS'de kayıtlı olduğubelgelend iri Imel id ir.

10. Ürün numuneleri ve gerekli olan belgeler, ürünü talep eden bölüm tarafından incelenmiş ve uygunluğuonaylanmış olmalıdır.

i 1. Ürün bir pazarlama firınası tarafından verilecekse, pazarlama firması üreticinin bu alım için özelolarakverdiği "yetki belgesi"ne sahip olmalıdır.

12. Tedarikçi fırına, ürünün son kullanma tarihinden önce; depolama sırasında oluşan tortu, renk değişimivb. durumlarda yri ile değiştirme

A4anv,( U:alk Sağ. lab.


Documents

Ji,ai~V - Sivas İl Sağlık Müdürlüğü