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No.P20133
対象製品
変更内容
新販売名製品の開始製造番号・出荷時期
このたび、弊社ブランド名後発品である「タスモリン錠1mg/散1%/注5mg」につきまして、厚生労働省通知(※)に基づき、一般的名称を基本とした販売名に変更しますので、下記のとおりご案内申し上げます。※平成17 年9 月22 日 薬食審査発第0922001号 「医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について」
-1-
包装変更包装変更抗パーキンソン剤 抗パーキンソン剤
ビペリデン塩酸塩錠・散
乳酸ビペリデン注
販売名変更のご案内
旧販売名タスモリン錠1mgタスモリン散1%タスモリン注5mg
新販売名ビペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」ビペリデン塩酸塩散1%「ヨシトミ」乳酸ビペリデン注5mg「ヨシトミ」
上記の販売名変更に伴い、① パッケージおよび添付文書の販売名表示を変更します。② 統一商品コード、GS1 コードが変更になります。(→詳細:2頁)③ 薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算処理システム用コード、HOT コードが変更になります。(→詳細:2頁)★いずれの製品も製剤は変更ございません。★官報告示(平成30年6月14日)に基づき、新販売名は翌日(平成30年6月15日)より保険請求可です。 (薬価は変更ございません。)★旧販売名の経過措置期間は平成31年3月31日を予定しております。
ビペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」
ビペリデン塩酸塩散1%「ヨシトミ」
乳酸ビペリデン注5mg「ヨシトミ」
100錠(10錠×10)
1,000錠(10錠×100)
1,000錠(バラ)
100g
500g
1mL×10管
1mL×50管
128-06548-6
128-30925-2
128-27190-0
128-14456-3
128-16315-1
128-26323-3
128-27264-8
B361
B364
C365
C700
B698
B158
B158
C001
C002
C004
C801A
C804A
C159
C159
2018年8月
2018年7月
2018年7月
2018年10月
2018年10月
2018年7月
2018年8月
新販売名 包装 統一商品コード(新販売名)
旧販売名
最終製造番号 開始製造番号 出荷時期
新販売名
※出荷時期は特約店への出荷予測時期です。(流通状況により多少前後する可能性がございます。)
GS1 コード一覧
薬価基準収載医薬品コード・レセプト電算処理システム用コード・HOT コード一覧
-2-
※元梱包装単位GS1コードのコードシンボルは省略しております。
ビペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」
ビペリデン塩酸塩散1%「ヨシトミ」
ビペリデン塩酸塩散1%「ヨシトミ」
乳酸ビペリデン注5mg「ヨシトミ」
100錠(10錠×10)
1,000錠(10錠×100)
1,000錠(バラ)
100g
500g
1mL×10管
1mL×50管
24987128065480
24987128309256
24987128271904
24987128144567
24987128163155
24987128263237
24987128272642
新販売名 包装旧販売名 新販売名 旧販売名 新販売名 新販売名
GS1コード(調剤包装単位) GS1コード(販売包装単位) GS1コード(元梱包装単位)
ビペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」
乳酸ビペリデン注5mg「ヨシトミ」
100錠(10錠×10)
1,000錠(10錠×100)
1,000錠(バラ)
100g
500g
1mL×10管
1mL×50管
1162001F1058
1162001B1030
1162400A1040
620000067
620000066
620000243
1162001F1082
1162001B1048
1162400A1067
620118102
620117802
620118402
1011814020103
1011814020104
1011814020202
1011784020102
1011784020202
1011845020103
1011845020104
1011814020101
1011814020102
1011814020201
1011784020101
1011784020201
1011845020101
1011845020102
新販売名旧販売名 新販売名 旧販売名 新販売名 旧販売名
包装新販売名
HOTコード薬価基準収載医薬品コード(YJコード)
レセプト電算処理システム用コード
(01)04987128913541
(01)04987128913565
(01)04987128913572
(01)04987128913589
(01)04987128202317
(01)04987128174744
(01)04987128187782
(01)04987128045969
(01)04987128082513
(01)14987128004703
(01)14987128006004
(01)14987128000941
(01)14987128012029
(01)14987128000934
(01)14987128011770
(01)14987128011787
(01)14987128065483
(01)14987128309259
(01)14987128271907
(01)14987128144560
(01)14987128163158
(01)14987128263230
(01)14987128272645
(01)04987128913558
新旧製品の包装変更内容(新販売名:ビペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」)
-3-
旧販売名 新販売名タスモリン錠1mg
旧販売名 タスモリン錠1mg
ビペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」
新販売名 ビペリデン塩酸塩錠1mg「ヨシトミ」
【変更内容】① 販売名表示を変更します。② GS1 コードを変更し、「販売包装単位GS1 コード」には変動情報(使用期限・製造番号)を追加します。
【新旧区分表示】当面の間、新販売名の製品には右記の表示を実施します。
【患者様用お知らせ】(錠剤のみ)新販売名の製品には、一定期間、右記の患者様用お知らせを製品に封入します。なお、設備の都合上、一部製品は封入しておりませんので、ご入用の際は弊社MRまでお申し付けお願いいたします。● 100錠(10錠×10) : 封入しておりません。● 1,000錠(10錠×100) : 30枚封入● 1,000錠(バラ) : 封入しておりません。
PTPシート PTPシート
個装箱 個装箱
〈例〉販売包装単位GS1コード
(商品コード+変動情報を捺印)
(捺印イメージ)
〈例〉販売包装単位GS1コード(商品コードのみ印刷)
他の包装も同様に変更します。
(01)14987128006004(01)14987128065483
(17)210300(10)C001
新旧製品の包装変更内容(新販売名:ビペリデン塩酸塩散1%「ヨシトミ」)
-4-
【変更内容】① 販売名表示を変更します。② GS1 コードを変更し、「販売包装単位GS1 コード」には変動情報(使用期限・製造番号)を追加します。③ 個装箱の開封仕様・サイズを変更します。(これに伴い、元梱箱サイズも変更します。)④ 当社統一デザインに変更します。
【新旧区分表示】当面の間、新販売名の製品には右記の表示を実施します。
個装箱 個装箱
アルミ袋 アルミ袋
販 売 名 変 更 品バーコード変更品デザイン変更品
新販売名 ビペリデン塩酸塩散1%「ヨシトミ」旧販売名 タスモリン散1%
旧販売名 タスモリン散1% 新販売名 ビペリデン塩酸塩散1%「ヨシトミ」
※GS1コード(商品コードのみ)を印刷 ※GS1コード(商品コード+変動情報)をレーザー捺印
※
※
開封仕様(ジッパー)
開封仕様(つめかけ)
※
※
100g包装
500g包装
個装箱サイズ
元梱箱サイズ
個装箱サイズ
元梱箱サイズ
35×125×140mm
301×391×146mm(詰数20)
6O×170×180mm
326×381×189mm(詰数10)
100g包装
500g包装
個装箱サイズ
元梱箱サイズ
個装箱サイズ
元梱箱サイズ
35×125×120mm
261×391×146mm(詰数20)
6O×170×160mm
326×341×189mm(詰数10)
新旧製品の包装変更内容(新販売名:乳酸ビペリデン注5mg「ヨシトミ」)
-5-
2018年6月作成
以 上
※販売包装単位GS1コードにおける変動情報追加は対応済です。
【変更内容】① 販売名表示を変更します。② GS1コードを変更します。③ アンプルラベルの仕様を変更します。 ・ラベル材質を紙から「ユポ紙」に変更します。(ユポ紙:ポリプロピレン樹脂製合成紙。紙よりも柔軟性が高いため、アンプルへの密着性が高まります。)
・ラベル本体から切り離し、注射筒などに貼付可能な「副片付きラベル」に変更します。
【新旧区分表示】当面の間、新販売名の製品には右記の表示を実施します。 販 売 名 変 更 品
バーコード変更品アンプルラベル変更品
個装箱 個装箱
旧販売名 タスモリン注5mg 新販売名 乳酸ビペリデン注5mg「ヨシトミ」
旧販売名 タスモリン注5mg 新販売名 乳酸ビペリデン注5mg「ヨシトミ」
★ 含量/容量表示を目立たせました。★ 施用部位の表示を簡略化し、文字を大きくしました。(筋、静(特))