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健康世界 辉瑞使命

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健康世界 辉瑞使命. Beyond No.1. 医学信息沟通专员: 端木懿琼. 甲强龙  ( Solu-Medrol): —— 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 40mg, 1ml 500mg,7.8ml. Charles Pfizer. Charles Erhart. 我们通过在制药、消费保健品和动物保健品领域里的创新,致力于为人类追求 更长寿、更健康和更幸福 的生活。. 携手共创健康人生. 甲强龙  在脊柱外科手术中的应用. 甲强龙在脊柱围手术期应用的理论基础. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: 健康世界 辉瑞使命

健康世界 辉瑞使命

Beyond No.1

医学信息沟通专员:端木懿琼

Page 2: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙 (Solu-Medrol) :

—— 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

40mg, 1ml 500mg , 7.8ml

Page 3: 健康世界 辉瑞使命

Charles Pfizer Charles Erhart

Page 4: 健康世界 辉瑞使命

我们通过在制药、消费保健品和动物保健品领域里的创新 , 致力于为人类追求更长寿、更健康和更幸福的生活。

Page 5: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙

在脊柱外科手术中的应用

Page 6: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙在脊柱围手术期应用的理论基础

神经保护作用: 30mg/kg

抗水肿作用: 3-15mg/kg

抗炎 改善病人的自我感觉,增加食欲

,有利于术后恢复

*Data from PNU file

Page 7: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙 : 抗水肿作用 Plast Reconstr Surg. 1990; 86(6) : 1148-1151.

The Efficacy of MPS in Reducing Flap Edema.

甲强龙 : 抗水肿作用 Plast Reconstr Surg. 1990; 86(6) : 1148-1151.

The Efficacy of MPS in Reducing Flap Edema.

0

20

40

60

80

100

120

0 1 3 7.5 15 30 45Methylprednisolone Dose (mg/kg)

% W

eig

ht

Ga

in

3-15mg/kg

Page 8: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙甲强龙的分子结构特点及优势的分子结构特点及优势

C1=C2 双键-增加抗炎活性 盐皮质激素活性减弱

C6 甲基化 -迅速起效, 糖皮质激素活性增加

C9 未氟化 - HPA 轴抑制弱 肌肉毒性少

HO11

20

O3

6

19

1617

OH

C=O

CH2OH21

9CH3

CH3

CH3

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甲基强的松龙

甲强龙的抗炎活性是氢化可的松的 5 倍

甲强龙甲强龙与氢化可的松

CH3

HO

11

20

O3

6

19

1617

OH

C=O

CH2OH21

9CH3

CH3 HO

11

20

O3

6

19

1617

OH

C=O

CH2OH21

9CH3

CH3

氢化可的松

提高抗炎活性减少水钠潴留

Page 10: 健康世界 辉瑞使命

CH3

HO

11

20

O3

6

19

1617

OH

C=O

CH2OOCCH2CH2COONa21

9CH3

CH3

琥珀酸钠

HO

11

20

O3

6

19

1617

OH

C=O

CH2OOP(ONa)221

9CH3

CH3

地塞米松

磷酸盐

F

电活性

亲脂性

甲强龙迅速穿透细胞膜;迅速到达靶器官

甲强龙甲强龙与地塞米松

甲基强的松龙

亲脂性更快穿透 BBB迅速起效

亲脂性↓对 HPA 轴抑制肌肉毒性

Page 11: 健康世界 辉瑞使命

可以预测下面的糖皮质激素穿透血脑屏障的能力是依次递减的 甲基强的松龙 、地塞米松、氢化可的松

对对临床医生意味着什么?临床医生意味着什么?

甲强龙 : 电活性较弱甲强龙 : 较强的亲脂性

糖皮质激素必须进入细胞,才能发挥基因作用甲基强的松龙对细胞膜有高亲和力,能轻易而迅速穿透磷脂层:确保迅速起效

经注射,糖皮质激素可迅速到达炎症部位:甲基强的松龙可迅速穿透任何脂肪组织

30’ to 6 h 24 - 72 h

Page 12: 健康世界 辉瑞使命

常见的脊柱非创伤性疾患常见的脊柱非创伤性疾患

1 、慢性压迫性颈脊髓病

2 、胸椎管狭窄症

3 、腰椎间盘突出症及腰椎管狭窄症

4 、脊柱肿瘤

5 、脊柱结核

Page 13: 健康世界 辉瑞使命

减轻脊髓和神经根细胞膜水肿 抑制神经细胞膜和轴突、树突的脂质过氧化进程 抑制一般性炎症反应和作用 间接改善局部血液循环 抑制细胞的凋亡 减轻再灌注损伤

甲强龙在脊柱非创伤性疾患中应用的理论依据甲强龙在脊柱非创伤性疾患中应用的理论依据

Page 14: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙在颈椎手术治疗中的应用甲强龙在颈椎手术治疗中的应用

Page 15: 健康世界 辉瑞使命

手术常见并发症• 喉上神经、喉返神经损伤• 咽喉部的水肿• 神经根牵拉损伤• 反应性脊髓水肿• 脊髓损伤

颈椎外科疾病

Page 16: 健康世界 辉瑞使命

经前路颈椎手术患者的咽喉损伤经前路颈椎手术患者的咽喉损伤 : :

甲强龙的贡献甲强龙的贡献

Pharyngolaryngeal lesions in patients undergoing cervical spine surgery through the anterior approach : contribution of methylprednisolonePharyngolaryngeal lesions in patients undergoing cervical spine surgery through the anterior approach : contribution of methylprednisolonePedram M. et al. 2003 - Eur. Spine J. 12 : 84-90.Pedram M. et al. 2003 - Eur. Spine J. 12 : 84-90.

Page 17: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙对颈前路术后咽喉部并发症的贡献给药方法 :

分别于术后即刻、术后 12小时、 24小时按 1mg/kg的剂量静脉注射甲强龙

评价指标 :

- 客观指标 : 根据内窥镜评价咽、喉黏膜受损的范围

- 主观指标 : 患者自觉手术对吞咽的影响结论: 甲强龙可减轻颈前路术后咽、喉黏膜受损的程度、减少呼吸系统并发症的发生。

Page 18: 健康世界 辉瑞使命

对照组 I (%)

甲强龙组 II (%)

p 值

无损伤 7.6 42 p < 0.0001

轻度损伤 40 47 无显著差异中度损伤 37 10 p < 0.

0001

重度损伤 14 1 p < 0.0001

极重度损伤 1 0 p < 0. 0001

158 名患者 (100%)

78 名患者 (100%)由于对吞咽和进食的影响:

组 I 中 55 % 的患者需要另外的皮质激素组 II 中的患者不再需要另外的皮质激素治疗

主要结果

甲强龙对颈前路术后咽喉部并发症的贡献

Page 19: 健康世界 辉瑞使命

甲基强的松龙在伴有严重脊髓压迫甲基强的松龙在伴有严重脊髓压迫的颈椎疾患减压术中的应用 的颈椎疾患减压术中的应用

陶春生 倪斌 中国脊柱脊髓杂志 2004 年 第 15 卷第 12 期 716 - 718

Page 20: 健康世界 辉瑞使命

长征医院骨科应用甲强龙于颈椎病的外科治疗• 病例收集

– 伴有严重脊髓压迫的颈椎疾患并拟行颈椎减压术的患者 38 例– 随机分为治疗组( 20 例)和对照组( 18 例)

• 疾病类型:– Chiari 畸形 8 例– 陈旧性寰枢椎脱位 12 例– 后纵韧带骨化症 10 例– 巨大颈椎间盘突出 4– 颈椎管内良性肿瘤 4 例

Page 21: 健康世界 辉瑞使命

长征医院骨科应用甲强龙于颈椎病的外科治疗

入选标准:– 年龄 24 ~ 65 岁– 术前 JOA 评分≤ 9 分;和或脊髓矢状径

≤ 0.5cm

排除标准:– 显著肝、肾和心血管系统功能损害– 消化道溃疡病史

Page 22: 健康世界 辉瑞使命

长征医院骨科应用甲强龙于颈椎病的外科治疗• 治疗方法

– 治疗组术前半小时静脉给予甲级强的松龙 15mg/kg 适量冲击– 术后第 1 , 2 , 3 天均按 3mg/kg 静脉滴注– 术后第四天停用甲强龙

• 临床评价– 采用 JOA 脊髓功能评分标准分别评价治疗组和对照组手术前后的

神经功能改变– 对术前,术后第 1 , 4 天应用上述标准进行评分,并观察甲基强的

松龙使用期间脊髓神经功能改善情况和相关并发症的发生情况– 随访术后 3个月的 JOA 脊髓功能评分。

Page 23: 健康世界 辉瑞使命

 

减压术治疗前后脊髓功能(减压术治疗前后脊髓功能( JOAJOA ))评分变化(评分变化( X ± SX ± S ))

治疗组( 20 例) 对照组( 18 ) 两组比较结果

术后 1 天 11.1±3.2 9.0±2.1 P<0.01

术后 4 天 11.6±2.3 7.9±3.8 P<0.01

术后 3月 14.2±4.1 12.4±5.6 P<0.01

同组比较 1 P>0.5 P<0.5

同组比较 2 P<0.01 P<0.01

长征医院骨科应用甲强龙于颈椎病的外科治疗

Page 24: 健康世界 辉瑞使命

手术后并发症发生率比较手术后并发症发生率比较

治疗组 对照组 两组比较

消化道溃疡 1 例 (0.05%)

1 例 (0.06%) P>0.5

术后感染 2 例 (0.1%) 1 例 (0.06%) P>0.5

心血管系统衰竭 0 例 0 例 P>0.5

长征医院骨科应用甲强龙于颈椎病的外科治疗

Page 25: 健康世界 辉瑞使命

结论结论术前及术后使用适量甲强龙在伴有严重脊髓

压迫的颈椎疾患的减压治疗中具有明显改善神经功能的作用,相关并发症比较少见。

甲强龙在脊柱外科围手术期应用高效安全

长征医院骨科应用甲强龙于颈椎病的外科治疗

Page 26: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙在腰间盘突出症手甲强龙在腰间盘突出症手术治疗中的应用术治疗中的应用

Page 27: 健康世界 辉瑞使命

神经根性疼痛产生的原因

正常的神经根对于压迫和牵拉有一定的耐受性。 髓核突出后的病理生理改变

• 炎症反应的存在可降低神经根对机械性作用的耐受性 1 。

• 间盘组织产生化学性物质的刺激及自身免疫反应使神经根产生炎症 2 。

• 突出的髓核压迫或牵张已有炎症的神经根,使其静脉回流受阻,进一步增加水肿,从而对疼痛的敏感性增高 2 。

• 受压的神经根缺血 2。

1, Murphy, et al. Clin Neurosurg. 1997;15: 343-3512, Surgery. WU Zaide. Eds. People’s Medical Publishing House, 2000

Page 28: 健康世界 辉瑞使命

神经根性疼痛产生的原因其它相关文献:• McCarron(1967)

髓核可以引起硬膜外的炎症反应• Saal(1990)

腰椎间盘突出症的患者间盘组织内 PLA2 活性增高• Byrod G( 2000)

硬膜外放置髓核组织可引发局部炎症反应,增加神经根血管的通透性

Page 29: 健康世界 辉瑞使命

腰椎间盘手术中甲强龙的应用

The perioperative use of corticosteroids and bupivacaine in the management of lumbar disc diseaseJ Neurosurg. 1993 Mar;78(3):383-7

Page 30: 健康世界 辉瑞使命

入选标准 剔除病例急性发作

单一节段间盘突出保守治疗 6周无效

发作后 6个月内接受手术治疗确诊依赖 CT及 MRI检查

病史超过 6个月 多节段间盘突出

椎管狭窄 症状与影像学表现不符

有过椎管内手术史

手术方法:单侧椎板间开窗,髓核摘除

甲强龙在腰椎间盘突出症手术治疗中的应用

Page 31: 健康世界 辉瑞使命

手术开始时 手术结束时

第一组

250mg 甲强龙静脉注射

160mg MPA 肌肉注射

30ml 0.25% 普鲁卡因皮下及肌肉注射

30ml0.25% 普鲁卡因皮下及肌肉注射

浸泡有 80mgMPA 的脂肪覆盖神经根

第二组 30ml 0.25% 普鲁卡因皮下及肌肉注射 30ml0.25% 普鲁卡因皮下及肌肉注射

第三组 10ml 0.5% 利多卡因皮下及肌肉注射

甲强龙在腰椎间盘突出症手术治疗中的应用

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术后神经根性疼痛完全缓解情况

0

1

2

3

4

5

6

78

9

1 天 1 周 1 月

第 1 组 第 2 组 第 3 组

术后神经根性疼痛完全缓解情况

术后时间

Page 33: 健康世界 辉瑞使命

结论:可缩短腰间盘突出症病人的住院时间

减少术后止痛药的应用

更快缓解根性疼痛症状

甲强龙在腰椎间盘突出症手术治疗中的应用

Page 34: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙在脊柱外科应用的作用

•能更有效地预防由于手术所造成的神经刺激症状•更快缓解腰间盘突出症病人根性疼痛症状•减轻颈前路术后咽、喉黏膜受损的程度,减少呼吸系统并发症的发生

•明显改善术后病人自觉症状•大剂量的甲强龙应用可明显改善患者的神经功能的恢复

小 结

Page 35: 健康世界 辉瑞使命

甲强龙应用的指征甲强龙应用的指征

脊髓或神经严重受压者 术中或术后可疑有神经系统损伤 脊柱手术后对脊髓水肿的治疗

Page 36: 健康世界 辉瑞使命

围手术期推荐剂量

高危手术

术前 15 ~ 30mg/Kg

术后

预防手术干扰与缺血再灌注导致的脊髓损伤

有神经损伤

无神经损伤

5.4mg/Kg/H 维持 23 小时

80mg BID 维持 3~5 天

普通手术 术后 80mg BID 维持 3~5 天

治疗脊髓和神经根水肿减轻根性疼痛

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短期 (< 2 天 ) 使用甲强龙会导致胃肠道出血的推测是无根据的。

没有证据表明激素对病人心情有不良作用。

没有血管坏死发生 : 没有一例有关报道。

甲强龙可减轻病人疼痛。

对 2500例病人进行的荟萃分析表明,皮质激素治疗组的不良反应发生率没有明显升高。

有些研究甚至认为甲强龙有助于减少创伤病人肺部并发症的发生率。

大剂量使用甲强龙的安全性