Момукулова А.Д.-зав.отделом аккредитации лабораторий КЦА

Момукулова А.Д.-зав.отделом аккредитации лабораторий КЦА

О национальной системе аккредитации

Кыргызской Республики.Процедура аккредитации лабораторий.

Бишкек 2

Национальный орган по аккредитации

Законом КР «об основах технического регулирования» и Положением о национальной системе аккредитации в КР, утвержденным постановлением Правительства КР от 16.11.2006 года N 795 «Об аккредитации органов по оценке соответствия в КР» установлены основные цели и принципы деятельности по аккредитации

Аккредитация органов по оценке соответствия (ООС) осуществляется в целях:- подтверждения компетентности ООС;- повышения доверия к ним; - создания условий для взаимного признания результатов

Бишкек 3

Аккредитация осуществляется в соответствии с принципами:

- добровольности;

- открытости и доступности процедур аккредитации;

- компетентности и беспристрастности органа, осуществляющего аккредитацию;

- единой системы и единства правил аккредитации;

- недопустимости ограничения конкуренции в сферах аккредитации и сертификации;

- недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных ООС;

- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

- недопустимости совмещения в одной организации функций по аккредитации и сертификации и других видов работ по оценке;

- неразглашения полученной при аккредитации конфиденциальной информации;

- применения международных или гармонизированных с МС требований аккредитации.

Facts anf figuresНациональный орган по аккредитации

4


Объектами аккредитации могут быть следующие ООС:

- органы по сертификации продукции (услуг);- органы по сертификации систем

менеджмента качества, систем менеджмента окружающей средой и других систем;

- органы по сертификации персонала;- испытательные и калибровочные

лаборатории; - инспектирующие органы (органы

контроля, включая поверочные лаборатории); - Провайдеры программ профтестирования; - др.

Бишкек

5


Национальная система аккредитации представляет совокупность правил/процедур выполнения работ по

аккредитации, ее участников и правил. функционирования системы аккредитации в целом.

В Национальной системе аккредитации Кыргызской Республике в обязательном порядке должны быть

аккредитованы органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие

работы по обязательной сертификации, и другие, определенные Законодательством Кыргызской

Республики.

Бишкек

6


Участники Национальной системы аккредитации Кыргызской Республики

•Органы по оценке соответствия и кандидаты на аккредитацию;

•Национальный орган по аккредитации;•Совет по аккредитации органов по оценке

соответствия; •Комиссия по принятию решения;

•Комиссия по жалобам и апелляциям;•Технические комитеты по аккредитации;

•Оценщик и технические эксперты.

Бишкек

Бишкек 7

Национальный орган аккредитации

Технический комитет по аккредитации лабораторий (5 подкомитетов: микробиология, химия, неразрушающий контроль, калибровка, физико-механические

испытания)

Технический комитет по аккредитации органов по сертификации

Привлекаемые оценщики и технические

эксперты

Комиссия по принятию решений в

области аккредитации ООС

Комиссия по жалобам и

апелляциям

Органы по оценке соответствия

Структура Кыргызского Центра аккредитации при Министерстве экономики Кыргызской Республики

Кыргызский Центр аккредитации

при Министерстве экономики Кыргызской

Республики

Совет по аккредитации

органов по оценке

соответствия

8


• Кыргызский Центр аккредитации (КЦА) был создан постановлением Правительства КР от 16.11.2006г. № 795 «Об аккредитации органов по оценке соответствия в КР» как самостоятельная независимая организация, в организационно-правовой форме «государственное учреждение».

• С июля 2007 г. КЦА физически отделен от Кыргызстандарта. • Постановлением Правительства КР от 16.11.2006г. №

795 были утверждены:• - Положение о национальной системе аккредитации, • - Положение о КЦА, • - Положение о Совете по аккредитации ООС.

• Указом Президента Кыргызской Республики (декабрь 2009г.) КЦА преобразован в ЦА при МЭР КР (ныне КЦА при МЭ КР).

Бишкек

9


• Постановление № 795 и документы к нему разработаны в соответствии с требованиями МС ИСО/МЭК 17011:2004, устанавливающего требования к органам по аккредитации.

• КЦА был определен национальным органом по аккредитации и уполномочен на проведение единой политики и работ по аккредитации ООС в соответствии с международной практикой и стандартами.

• Совет по аккредитации ООС (Совет) образован для обеспечения объективности и беспристрастности разработки и поддержания принципов и политики национальной системы аккредитации в КР.

Бишкек

10


• Комиссия по принятию решений в области аккредитации ООС формируются для конкретного ООС, состоящей из компетентных оценщиков и технических экспертов, отличных от осуществляющих оценку ООС (для обеспечения беспристрастности/ независимости в принимаемых решений);

• Комиссия по жалобам и апелляциям формируется для конкретной жалобы или апелляции из компетентных членов ТК, оценщиков и технических экспертов, которые не имеют конфликты интересов;

• ТК представляет собой установленную КЦА форму сотрудничества оценщиков и технических экспертов по конкретным направлениям деятельности ООС,

Бишкек

11


осуществляемого на добровольной основе в целях проведения работ в области аккредитации ООС по конкретным направлениям деятельности.•Основными функциями ТК являются:

-подготовка рекомендаций по применению международных документов по аккредитации, устанавливающих требования к ООС в специальных областях деятельности;

-установление требований по подбору специалистов в соответствующих областях деятельности ООС и представление предложений по их подбору для проведения аккредитации лабораторий в соответствующих областях деятельности;

Бишкек

12


- участие в разработке методов оценки ООС на соответствие критериям компетентности;

-разработка предложений для КЦА по гармонизации документов НСА с документами международных и региональных организаций по аккредитации, стандартизации и метрологии;

-участие в работах по аккредитации ООС, инспекционному контролю за их деятельностью и в принятии решений по аккредитации.

Обученные, компетентные оценщики и технические эксперты, участвуют в проведении работ по аккредитации ООС.

Бишкек

13


- участие в разработке методов оценки ООС на соответствие критериям компетентности;

-разработка предложений для КЦА по гармонизации документов НСА с документами международных и региональных организаций по аккредитации, стандартизации и метрологии;

-участие в работах по аккредитации ООС, инспекционному контролю за их деятельностью и в принятии решений по аккредитации.

Обученные, компетентные оценщики и технические эксперты, участвуют в проведении работ по аккредитации ООС.

Бишкек

14


ПЕРСОНАЛ КЦАПерсонал КЦА в количестве 15 человек - состоит из технически квалифицированных специалистов, 7-являются ведущими оценщиками, из них 4 в области аккредитации лабораторий. Специалисты КЦА прошли обучение и стажировки в международно-признанных органах по аккредитации, участвовали в оценках ООС проводимых международными экспертами.Специалисты КЦА принимают участие в заседаниях международных и региональных организаций в области аккредитацииСпециалисты КЦА осуществляют также функцию секретариатов Совета по аккредитации, Комиссии по апелляциям и жалобам, Технических комитетов по аккредитации. В реестр КЦА входит более 120 технических экспертов и оценщиков.

Бишкек

15


Международное сотрудничество

С июня 2002г. национальный орган по

аккредитации КР (в то время в составе Кыргызстандарта) был принят в качестве аффилированного члена международной

организации по аккредитации лабораторий ILAC. С февраля 2008г. КЦА принят в качестве ассоциированного члена ILAC.

В августе 2009г. подана официальная заявка в ILAC на проведение предоценки для подтверждения своей компетентности в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 17011 (проведена экспертиза документов НСА, предоценка в 2011г., полная оценка в 2012г.)

Бишкек

https://ilac.org/

16



До подачи заявки в ILAC:

КЦА была разработана, документально

оформлена и внедрена система менеджмента

(СМ) в соответствии с ИСО/МЭК 17011.

Проведено 5 аудитов СМ КЦА со стороны между-народных экспертов: г-ном Дж.Гилмором, Т. Орловой (NATA, Австралия), Б. Паниагуа (Коста-Рика, Латино-Америка),1 ГАП анализ Гокхан Бирбил (TURKAK, Турция) были отмечены положительная тенденция в развитии национальной системы аккредитации и КЦА, дана высокая оценка специалистам КЦА.

Бишкек

https://ilac.org/

17



• Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) – КЦА полноправный член в части аккредитации испытательных лабораторий по международному стандарту ИСО/МЭК 17025, подписант многостороннего Соглашения о взаимном признании ILAC (с 23.10.2013г.)

• https://www.ilac.org/

Бишкек

https://www.ilac.org/

https://ilac.org/

18



• Международный форум по аккредитации (по органам сертификации) – КЦА член наблюдатель (статус специально признанной организации)

• http://www.iaf.nu/

Бишкек

http://www.iaf.nu/

http://www.iaf.nu/

19



• Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации (PAC) – КЦА является полноправным членом PAC

• http://www.apec-pac.org/

Бишкек

http://www.apec-pac.org/











20



• Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) – КЦА является полноправным членом и подписантом Меморандума о сотрудничестве национальных органов по аккредитации стран МГС (Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Российская Федерация, Украина)

• http://www.easc.org.by/ Бишкек

http://www.easc.org.by/











21



• Региональные организации по аккредитации Межрегиональная Ассоциация по Стандартизации (МАС-19 стран и имеются страны наблюдатели) – КЦА является полноправным членом MAC

• http://www.basb.org.tr/

Бишкек

http://www.basb.org.tr/











22


НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ:

• TURKAK (Агентство по Аккредитации Турции)• http://www.turkak.org.tr/

Бишкек

http://www.turkak.org.tr/

http://www.turkak.org.tr/

23



• Национальная система аккредитации Республики Беларусь

• http://www.bsca.by/

Бишкек

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

http://www.bsca.by/

24



• Центр аккредитации в области оценки соответствия продукции Республики Молдова (САЕСР)

• http://www.acreditare.md/

Бишкек

http://www.acreditare.md/

http://www.acreditare.md/

25



• Национальное агентство аккредитации Украины• http://naau.org.ua/

Бишкек

http://naau.org.ua/

http://naau.org.ua/

http://naau.org.ua/

http://naau.org.ua/

http://naau.org.ua/

26


КЦА подписал Меморандум о взаимопонимании

• Федеральная служба аккредитации Российской Федерации

• http://fsa.gov.ru/

Бишкек

27


Кыргызстан в лице КЦА при МЭ КР присоединился к

многостороннему Соглашению о взаимном признании Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий

(ILAC) и получил статус полноправного члена ILAC в части аккредитации испытательных лабораторий по международному

стандарту ИСО/МЭК 17025

Присоединение к данному Соглашению обеспечит взаимное признание результатов испытаний на национальном и международном уровне, и,

соответственно, будет способствовать устранению технических барьеров в торговле, исключению дублирования оценки соответствия при экспорте

продукции, экономии средств, повышению конкурентоспособности отечественных товаров и услуг

Бишкек

28


КЦА для правильности применения ИСО/МЭК 17025

разработал 5 руководств:

КЦА-ПА10 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в микробиологических лабораториях;

КЦА-ПА11 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в химических лабораториях;

КЦА-ПА12 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в лабораториях физико-механических испытаний;

КЦА-ПА13 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в лабораториях неразрушающего контроля;

КЦА-ПА14 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в калибровочных лабораториях.

Бишкек

29


С учётом потребности экономики и поступающих Заявок от кандидатов на аккредитацию в настоящее время КЦА

осуществляет работы по аккредитации следующих объектов:

- органов по сертификации продукции (КМС ИСО/МЭК 65 с 2004г.) ;

-органа по сертификации систем менеджмента качества (КМС ИСО/МЭК 17021 с 2009г.);

- органа по сертификации персонала (КМС ИСО/МЭК 17024 с 2009г.);

-испытательных и калибровочных лабораторий (ГОСТ ИСО/МЭК 17025 с 2003г.);

-медицинских лабораторий (ГОСТР ИСО 15189 с 2013г.);-органов контроля (КМС ИСО/МЭК 17020 с 2013г.);-провайдеров программ профтестирования (ГОСТ

ИСО/МЭК 17043 с 2013г.).Бишкек

30


С учетом интересов национальной экономики и уровня научно-технического развития, в КР наиболее часто заявляемыми направлениями деятельности на подтверждение компетенции со стороны ООС являются:

пищевая и сельскохозяйственная продукция, товары народного потребления, горюче-смазочные материалы/нефтепродукты, санитарно-гигиенические и санитарно-бактериологические

исследования, строительная продукция, неразрушающий контроль, горные руды, лекарственные средства, продукция машиностроительного комплекса, диагностические и вирусологические исследования, семена, радиологические замеры, охрана окружающей среды, физические факторы, технические средства связи, мебель, технический осмотр наземных транспортных средств ,тест-системы,и др.

Бишкек

31


По состоянию на 20.08.2014г. в реестр национальной

системы аккредитации включены 117 ООС, подтвердившие свою компетентность:• 13 органов по сертификации (продукции и услуг-ИСО/МЭК 17065);

• 4 Провайдера программ профтестирования (более 30 Программ-ИСО/МЭК 17043);

• 12 органов контроля ( в области технического осмотра наземных транспортных средств, газоснабжения- ИСО/МЭК 17020);

• 88 Лабораторий:

• 84 испытательных лабораторий (в разных областях- ИСО/МЭК 17025;

• 2 медицинских лабораторий (в области диагностики - ИСО 15189);• 2 калибровочных лабораторий (в области термометрии, давления, объемов).

Бишкек

32


Преимущества и выгоды, и ожидаемые результаты от аккредитации:

Для бизнеса – управление рисками, экономия финансов и времени при использовании услуг аккредитованных субъектов

Для потребителей - гарантия качества предоставляемой услуги по оценке соответствия и др. областях.

Для Правительства и органов государственного управления: доверие к качеству и безопасности продукции, услуг, для принятия решений в области охраны здоровья, безопасности населения, защиты интересов населения и окружающей среды, разработки новых законодательных требований, регламентов, выделение технических и финансовых ресурсов и др.

Для аккредитованных субъектов – доказательство своей компетентности осуществлять деятельность по оценке соответствия и др. областях,

повышение доверия у заказчиков в выполнении требований законодательства, признание результатов на региональном и международном

уровне, обеспечение надежной репутации.

Бишкек

33


В 2013 году КЦА приступил к освоению новых направлений работ в области аккредитации:

-медицинских лабораторий (ГОСТ Р ИСО 15189)-органов контроля: диагностических центров по

техническому осмотру наземных транспортных средств и в области неразрушающего контроля (КМС ИСО/МЭК 17020)

-органа, проводящего аудит и сертификацию систем менеджмента пищевой безопасности (КМС ISO/TS 22003)

-калибровочных лабораторий с учётом требований ILAC (ГОСТ ИСО/МЭК 17025)

Предстоит ещё много работ для полного освоения данных направлений

Бишкек

34


Что необходимо сделать при освоении новых направлений деятельности

Провести:

- анализ имеющейся компетентности, необходимых ресурсов и др. для деятельности в новой области.

- оценка доступа и использования знаний от внешних источников, с учетом международной практики, опыта.

- изучение потребности в документах по применению и в руководящих документах,

- первоначальный подбор и обучение технических экспертов,

- обучение специалистов КЦА и специалистов, планируемых к привлечению в новой области;

- разработка новых, внесение изменений/дополнений в действующие документы КЦА

Бишкек

35


В ближайшей перспективе предстоит освоение работ по аккредитации с учетом новых требований:

- органов по сертификации Халал-продукции - органов по сертификации систем менеджмента

окружающей средой и др. -лабораторий, занимающихся калибровкой в

области медицины (ИСО 15195), а также судебно-экспертных организаций (ИСО/МЭК 17025, ИСО/МЭК 17020 с разработкой руководства с учетом международных требований, включая ILAC-G19 );

-провайдеров программ профтестирования (ИСО/МЭК 17043) в новых областях испытаний и измерений;

-и др.Бишкек

36


Бишкек

Представление заявки

КЦА-ПА1Лаб

Процесс аккредитацииЛаборатории

ИСО/МЭК 17011, пПР№795 от 16.11.06г.

ЭкспертизаДокументов

КЦА-ПА2 Лаб

Формирование ЭГ

Оценка на месте

КЦА-ПА3 ЛабИнспекционный

контроль и переаккредитация

КЦА-ПА5 Лаб

Принятие решение

КЦА-ПА4

Правила, системы,

программы, процедуры

Политика Качества Цели

Качества

Персонал лаборатории ответственен за выполнение

Руководство по Качеству

Система Качества

Лаборатория

Документация

Заявка на аккредитацию представляется с документами

Паспорт Лаборатории

ПЛАН ВнешнегоКонтроля

качества

Информ. по участию в проверочных

действия

Персонал лаборатории ответственен за выполнение

Технические и

человеческие ресурсы

Лаборатория

И др. инф.

Заявка на аккредитацию представляется с документами

39


Бишкек

Кыргызский Центр аккредитации при Министерстве экономики Кыргызской

Республики

Почтовый адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 421Адрес веб-сайта: www.kca.gov.kgЭлектронная почта: akkr@ kca.gov.kgФакс – 996 (312) 43-48-72Телефоны: 996 (312) 43-48-72, 43-49-18, 43-48-64, 901036,

901038, 901039 Директор КЦА: Урманбетов Д.А.

40

Конул бурганыныздарга рахмат!

Спасибо за внимание!

Thank for your attention!


Бишкек

Documents

Момукулова А.Д.-зав.отделом аккредитации лабораторий КЦА