Опыт и перспективы применения пролонгированного

инъекционного налтрексона в лечении и реабилитации

наркологических больных в субъектах РФ и США

Агибалова Т.В.д.м.н., зав. отделением медико-социальной

реабилитации ФГБУ ННЦН МЗ РФ

Борьба с Алкогольной и наркотической зависимостью является приоритетным направлением деятельности государства. Об этом

свидетельствует ряд федеральных инициатив:

• Концепция демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года

• Стратегия государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года

• Стратегия национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года

• Концепция реализации государственной политики по снижению масштабов злоупотребления алкогольной продукцией и профилактике алкоголизма среди населения РФ на период до 2020 года

• Согласно Поручению Президента РФ № Пр-1151ГС, п. 5а до 01.10.11г., органам исполнительной власти было рекомендовано разработать региональные программы, предусмотрев комплекс мер, направленных на повышение эффективности оказания наркологической помощи населению.

Существенно повысить результативность данных мероприятий, в особенности по борьбе с наркоманией, позволит внедрение в клиническую практику

новых, современных лечебно-реабилитационных программ.

Решением Заседания Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению на тему

«Региональные программы по профилактике и лечению алкоголизма: опыт и перспективы» от 27.10.2011 г. Органам исполнительной власти субъектов

Российской Федерации рекомендовано:

• «- при разработке региональных целевых программ, направленных на сокращение масштабов злоупотребления алкоголем, предусмотреть мероприятия по диагностике, профилактике, а также лечению и реабилитации граждан, страдающих алкогольной зависимостью, за счет дополнительного финансирования из средств бюджетов субъектов РФ;

• - принять меры по внедрению системы оценки эффективности мероприятий, направленных на профилактику алкоголизма среди населения (в том числе мероприятий по организации досуга населения, развитию физкультуры и спорта, реализации образовательных и просветительских программ), а также мероприятий по своевременной диагностике и лечению пациентов с алкогольной зависимостью, включая медикаментозное лечение с научно доказанной эффективностью;

• - подготовить и внедрить со второго полугодия 2012 года комплексные региональные программы по диагностике, профилактике и лечению и реабилитации алкоголизма на период до 2020 года».

Опыт применения вивитрола при реабилитации в США

Применение налтрексона с замедленным высвобождением (НЗД) при проведении реабилитации пациентов в стационаре после детоксикации:

сдерживание, повторная госпитализация, клинический опыт и последствия для системы лечения

Kathleen Brady MD PhD,1 Philip L. Herschman PhD2, Gerald Shulman MA MAC3, David R Gastfriend MD4

• Крупнейшая компания по охране здорового образа жизни в США; 29000 пациентов с опиоидной зависимостью проходят ежедневно лечение в центрах компании

• Разработала программу для лечения опиоидной зависимости путем комбинирования приема НЗД раз в месяц с процедурами стационарного и амбулаторного лечения зависимости, которые включают:

• Детоксикацию в стационаре• Консультирование и просвещение пациентов• Индивидуализацию продолжительности госпитализации (15 – 30 дней)• Период стабилизации в стационаре• Введение НЗД и мониторинг• Наблюдение после выписки

Методы• Многоцентровое ретроспективное пилотное

исследование с проведением описательного анализ электронных записей за 12 месяцев.

• Пациенты проходили лечение в центрах компании CRC

После детоксикации и в ходе стационарной реабилитации пациентов разделяли на три группы:1) Не-НЗД,

2) Не принимавшие (но которым препарат был прописан) 3) НЗД (по крайне мере одно введение препарата в

стационаре).• Оценка исхода включала: преждевременную выписку

вопреки медицинским рекомендациям (ВМР), % пациентов, которые прошли полный курс лечения в соответствии с программой;

• Продолжительность пребывания в стационаре и % пациентов, повторно поступивших в какой-либо центр компании CRC в течение 1 года.

Результаты• При анализе пациентов из 3 центров не наблюдалось значительных

различий между группами НЗД пациентов в сравнении с пациентами из групп, не принимавших препарат, и Не-НЗД групп по возрасту (средний возраст = 30 лет), расы (89 % белые) или диагнозу (первичная или вторичная опиоидная зависимость). 

• В общем, 63% пациентов были мужского пола, однако в НЗД группе было больше пациентов женского пола.

• У пациентов из группы НЗД чаще всего имелась медицинская страховка (3 программы проходили в штате Пенсильвания, где затраты на прием НЗД возмещаются).

• Из 8441 пациентов, поступивших в 3 центра из 5 в 2011 году, были: – 7,628 Не-НЗД пациентов– 558 пациентов, не принимавших НЗД – 255 НЗД пациентов

• Выписка вопреки медицинским рекомендациям (ВМР) была отмечена в: 28% случаев у ННЗД пациентов,

• 25% случаев у пациентов, не принимавших НЗД • и в 4% случаев у НЗД пациентов.

Выводы• В сравнении с пациентами, не принимавшими НЗД в период

реабилитации, у пациентов, принимавших НЗД, наблюдалось снижение частоты ВМР на 83 – 85 %, а также увеличение продолжительности стационарного лечения на 33 – 37 %, и меньшее количество повторных госпитализаций.

• Результаты всех 5 центров в целом согласовывались между собой.

• Значение для политики здравоохранения:  • На основании полученных результатов компания CRC

инициировала программу совместно с национальной компанией по охране здорового образа жизни:– Цель: встраивание предварительного консультирования при

опиоидной зависимости в модель интегрированных консультационных служб и НЗД в Калифорнии, Южной Дакоте и Техасе.

– Программа включает раннее выявление пациентов с угрозой рецидивов и их активное вовлечение их в продолжительное лечение.

Опыт применения пролонгированного налтрексона в региональных целевых

программах на территории РФ№ Регион Задачи программы Срок Участники программы

1 Г.Москва Лечение и совершенствование реабилитационного процесса: обеспечение наркологической службы инновационными препаратами пролонгированного действия (налтрексон пролонг) для лечения наркотической и алкогольной зависимостей

2013 г. Пациенты с алкогольной и опийной зависимостью, в том числе инфицированные ВИЧ

420

2 Самарская область

Лечение социально-значимых пациентов трудоспособного возраста, страдающих наркоманией

2013 – Родители несовершеннолетних детей, молодые мужчины и женщины репродуктивного возраста

85

3 Ростовская область

Снижение масштабов злоупотребления алкогольной и табачной продукцией

2012 Мужчины трудоспособного возраста, имеющие работу и семью

50

4 Свердловс-кая область

Профилактика и снижение медико-социальных последствий женского алкоголизма

2012 г. Женщины с алкогольной зависимостью, находящиеся под угрозой лишения родительских прав

25

5 г. Санкт-Петербург

Профилактика заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), в Санкт-Петербурге на 2010-2012 годы

ВИЧ-инфицированные наркоманы

25

6 Краснодарский край

Совершенствование наркологической помощи и снижение последствий злоупотребления алкоголем, профилактика алкоголизма среди населения Краснодарского края

Пациенты трудоспособного возраста, имеющие работу, поддержку семьи и мотивированные на лечение и социальную адаптацию

150

7 Орловская область

Снижение последствий злоупотребления алкоголем среди населения Орловской области

20

8 Республика Саха-Якутия

Совершенствование системы оказания наркологической помощи больным наркоманией, их реабилитация и ресоциализация

150

9 Новосибирская область

Профилактика алкоголизма, снижение тяжести медико-социальных последствий злоупотребления алкогольной продукцией

15

10 Алтайский край Снижение последствий злоупотребления алкоголя и наркотиков и формирование здорового образа жизни у населения Алтайского края

25

11 ЯНАО Снижение последствий злоупотребления алкоголя и наркотиков у молодого, демографически и социально значимого населения ЯНАО

45

Критерии отбора пациентов с алкогольной зависимостью на лечение Вивитролом, закупленным за счет средств

региональной целевой программы

• Пациенты работоспособного возраста, имеющие работу и семью, мотивированные на лечение и социальную адаптацию

(дополнительные критерии - уровень образования, работники градообразующих предприятий):

– Ростовская область, Краснодарский край, Алтайский край, Новосибирская область, ЯНАО, Орловская область

• Женщины /родители с алкогольной зависимостью, находящиеся под угрозой лишения родительских прав:

– Свердловская область

Результаты Программы: алкогольная зависимость

– Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 88% пациентов

– Полная трезвость в течение 6 месяцев достигнута у 68% пациентов

– 62% пациентов сообщают об улучшении семейных отношений

– 63% пациентов восстанавливают трудовую деятельность– Сокращение бюджетной нагрузки на стационарное звено в

2.1 раза– Приобретенный экономический эффект за вычетом затрат на

терапию 1,32 млн. руб. (ЯНАО, 30 пациентов) – 2,35 млн. руб. (Краснодарский край, 103 пациента)*

12Результаты основаны на отчетах из Ростовской области, ЯНАО, Краснодарского края* Согласно расчетам Высшей Школы Экономики

Критерии отбора пациентов с опийной зависимостью на лечение Вивитролом, закупленного за счет средств региональной

целевой программы

• Пациенты с Опийной зависимостью, инфицированные ВИЧ или гепатитом С, находящиеся на лечении противовирусными препаратами и не соблюдающие лечебный режим в целях формирования ремиссии ОЗ и сокращения излишних затрат на противовирусные препараты , связанных с несоблюдением пациентами терапии и формированием лекарственной резистентности:

– Санкт-Петербург

• Пациенты с ОЗ, мотивированные на лечение и дальнейшую реабилитацию, неоднократно предпринимавшие ранее неудачные попытки лечиться другими методами, находящиеся в окружении семьи, также мотивированной на поддержу пациента лечиться и социализироваться:

– Краснодарский край, ЯНАО, Республика Саха-Якутия, Самарская область

• Пациенты с ОЗ трудоспособного возраста, впервые обратившиеся в наркологическую службу с целью лечиться, мотивированные на лечение и дальнейшее продолжение трудовой деятельности:

– Краснодарский край, Республика Саха-Якутия

Результаты Программы: опийная зависимость

– Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 73% пациентов

– Полный отказ от употребления опиатов у 53% пациентов– Снижение патологического влечения к опиатам в 2 раза

через 6 месяцев терапии– Снижение риска распространения ВИЧ в 2.7 раза– Подтверждена безопасность препарата для ВИЧ-

инфицированных пациентов– Снижение вероятности повторного совершения

правонарушений на 70%– Предотвращенный экономический ущерб 608 тыс. руб. в

расчете на одного пролеченного пациента*

14

Результаты основаны на результатах российского клинического исследования, отчете из Краснодарского края, международных данных* Согласно расчетам Высшей Школы Экономики

Преимущества Программы над другими альтернативными подходами

• Единственная в России комплексная программа профилактики, лечения и реабилитации.

• Создана в России и поддерживается ведущими экспертами: клиницистами экономистами.

• Предусмотрена для пациентов с высоким социально-экономическим потенциалом и мотивацией на отказ от приема ПАВ. Доказала свою эффективность в десяти субъектах РФ

• Единственная программа с готовым и адаптируемым к региону инструментом оценки экономической и клинической эффективности.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные

средства)

• Перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений

• Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе.

• Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов РФ и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа. Он сформирован с использованием международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств — АТХ

• В 2013 году действует Перечень ЖНВЛП, утверждённый Распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.

С 1 января 2013 г. Вивитрол вошел в четыре Федеральных наркологических стандарта оказания амбулаторной и

стационарной наркологической помощиНазвание стандарта Средние

сроки лечения ( в днях)

СРЕДНЯЯСУТОЧНАЯ ДОЗА\ССД

СРЕДНЯЯ КУРСОВАЯ ДОЗА\СКД

УСРЕДНЕННЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ ЧАСТОТЫ НАЗНАЧЕНИЯ

НОМЕР ПРИКАЗА Минздрава

1 СТАНДАРТПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ПРИ СИНДРОМЕЗАВИСИМОСТИ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

90 380 мг 1140 мг 0,8 134Н от 04.09.2012

2 СТАНДАРТСПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ СИНДРОМЕЗАВИСИМОСТИ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

28 380 мг 380 мг 0,8 133Н от 04.09.2012

3 СТАНДАРТПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ПРИ АМНЕСТИЧЕСКОМСИНДРОМЕ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

90 380 мг 380 мг 0,8 128Н от 04.09.2012

4 СТАНДАРТСПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ АМНЕСТИЧЕСКОМСИНДРОМЕ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

90 380 мг 380 мг 0,8 127Н от 04.09.2012

Тренинги по программе точка трезвости

СПАСИБО ЗА

ВНИМАНИЕ!