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シスメックス株式会社 東京支社 新事業推進グループ バイオリサーチチーム

シスメックス株式会社 ソリューションセンター 新事業推進グループ バイオリサーチチーム

非臨床血液検査と細胞分析 Nonclinical Blood Testing and Cell Analysis

2014年6月版

- もくじ

■ 血液計数 血球分析装置用動物対応ソフトウェア XT-2000iV/1800iV ・・・2 多項目自動血球分析装置 XT-2000i ・・・3 多項目自動血球分析装置 XT-1800i ・・・4 研究用自動血球計算装置 ProCyte Dx リサーチ ・・・5 動物用多項目自動血球計数装置 KX-21NV ・・・6 多項目自動血球計数装置 pocH-100iV Diff/pocH-100iV ・・・7 骨髄像分類計数装置 LADIC-300 ・・・8 塗抹標本作製装置 SP-10 ・・・9 ■ 凝固関連 全自動血液凝固測定装置 CS-2000i ・・・10 全自動血液凝固測定装置 CA-1500 ・・・11 全自動血液凝固測定装置 CA-600シリーズ ・・・12 自動血液凝固測定装置 CA-50 ・・・13 ■ 血液ガス・電解質 ・尿 血液ガス・電解質分析装置 OPTI CCA TS ・・・14 全自動尿統合分析装置 UX-2000 ・・・15 ■ 細胞計測 粒子計数分析装置 CDA-1000/1000B ・・・16 ■ その他 フローサイトメーター On-chip Sort ・・・17 臨床検査情報システム用ソフトウェア SIS.WAM ・・・18 インテリジェントモバイルラボ IMOLA-IVD ・・・19 動物血液 アトラス 【統合版】 ・・・20

-1-

実験動物向け血球分析のニーズにお応えします

- 血球分析装置用動物対応ソフトウェア XT-2000V/1800iiV

実験動物の血液検査は創薬段階から始まり、薬理、安全性試験に至るまで、さまざまな段階で行われ、装置に対するニーズは 多品種の動物への対応、GLP/FDA等の法規制への対応など、多様化しています。 XT-2000iV/1800iVは、これら多様化するニーズへ柔軟に対応し、実験動物検査の効率化、データの信頼性向上に役立ちます。

Specification

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源 （50Hz/60Hz）

消費電力 （50Hz/60Hz）

測定部本体

サンプラー

空圧源

本体

CRT

キーボード

データ処理装置

約530×630×500

約520×110×220

約280×400×355

約324×95×373

約360×377×392

約441×32×146

約52

約7

約17

約7

約12

約1

AC100V±10%

250VA以下

280VA以下

200VA以下

XT-2000i/1800i 本体諸元

XT-2000iV/1800iV特長

対応動物種 ●ラット、マウス、サル、イヌ、ウサギ、モルモット、ブタ

微量検体測定（キャピラリモード） ●40μLでのCBC＋白血球5diff＋Ret測定機能を搭載

データ手動解析機能 ●DIFF、RETスキャッタグラム、RBC、PLT粒度分布のディスクリ位置 をマニュアルで設定可能

記憶機能 ●測定データ：3,000検体 ●測定情報：1,000件 ●精度管理：16ファイル ●CSV形式での保存が可能

Part 11対応ソフト FDA21 CFR Part 11対応機能を搭載可能（オプション）

XT-2000iV/1800iVはソフトウェア商品であり、 本体XT-2000i/1800i専用の実験動物専用解析ソフトウェアです。

XT-2000i/1800i 本体仕様

測定項目

解析項目

処理能力

所要検体量

80検体/時間

マニュアルモード ：約85μL CPサンプラーモード ：約150μL キャピラリーモード ：約40μL

RDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV、PCT、P-LCR （HFR)、（MFR）、（LFR）、（IRF）

WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,PLT,NEUT% LYMPH%,MONO%,EO%,BASO%,NEUT#,LYMPH#, MONO#,EO#,BASO#,（RET%）,（RET#）

（ ）内の仕様はXT-2000iにのみ含まれる仕様です。

-2-

■ディスクリート機能 4種類のディスクリート測定モードにより、必要な項目だけ を測定できます。この機能により、使用試薬を節約できコス トパフォーマンスにも優れています。

■動物種別専用アルゴリズム ラット、マウス、サルなどの動物に対して専用の解析アルゴ リズムを採用し、動物種、検体毎にスキャッタグラム解析を 行い、白血球5分類、網赤血球測定を行います。 また、スキャッタグラムのマニュアルゲート設定機能により、 オペレータがスキャッタグラムを確認しながら、最適な 閾値設定をすることが可能です。

■経済的な半導体レーザー採用 血球計測、白血球5分類、網赤血球測定には、半導体 レーザを用いたフローサイトメトリー法を採用する ことにより、高精度の測定を実現しました。 また、半導体レーザーは長寿命で長期間安定しており、 消費電力が非常に少ないため、効率的・経済的に ご使用いただけます。

・前方散乱光：細胞の大きさ情報 ・側方散乱光：細胞内部情報（核の形、顆粒の有無など） ・側方蛍光：主に核酸量（DNA、RNA）の情報

好塩基球以外の白血球と赤 血球、血小板を酸性の溶血 剤で収縮させることにより、 好塩基球を高精度に測定し ます。

DIFF スキャッタグラム WBC/BASO スキャッタグラム RET スキャッタグラム

白血球分類用の染色液には ポリメチン系色素を使用し、 細胞内の核酸を染色するこ とにより高精度に測定します。

核酸染色により、白血球、有 核赤血球内の核酸を染色し、 赤血球と網赤血球を高精度 に計数します。

側方散乱光 側方散乱光 側方蛍光

側方蛍光

前方散乱光

前方散乱光

- 多項目自動血球分析装置 XT-2000i

Specification

-3-

コンパクトでありながら核酸染色蛍光フローサイトメトリー法による 高精度な分析アルゴリズムを搭載したXTシリーズ

■蛍光フローサイトメトリー(FCM)法による白血球5分画測定

>XT-2000iは、蛍光フローサイトメトリー法の採用により、白血球を高精度に分析

>フローサイトメトリー法で得られた側方蛍光(主に核酸量)・側方散乱光(細胞の内部情報)により、DIFFスキャッタグラム上に それぞれの細胞をプロットし、白血球を分画

>各細胞集団は、スキャッタグラムの分布状況から独自のアルゴリズムにより、検体ごとにゲーティングされます

フローサイトメトリー法 光学配置概念図

DIFFスキャッタグラム

■ユーザーニーズにフレキシブルに対応

>検体ごとに指定が可能な4種類のディスクリート測定モードにより、使用試薬を節約。 RETオーダ時でも80検体/時間の処理能力

CBC CBC+DIFF

CBC+DIFF+RET CBC+RET

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源 （50Hz/60Hz）

消費電力 （50Hz/60Hz）

測定部本体

サンプラ

空圧源

本体

LCD

キーボード

データ処理装置

約530×630×500

約520×200×220

約280×400×355

約324×95×373

約372×423×68

約451×38×171

約52

約7

約17

約7

約3.7

約1

AC100V

250VA以下

280VA以下

200VA以下

XT-2000i本体諸元

XT-2000i本体仕様

測定項目

解析項目

処理能力

所要検体量

80検体/時間

サンプラモード ：約150μL マニュアルモード ：約85μL キャピラリモード ：約85μL (希釈時に必要な血液量は約40μL)

PDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV P-LCR、IRF、LFR、MFR、HFR

WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT NEUT%、LYMPH%、MONO%、EO%、BASO% NEUT#、LYMPH#、MONO#、EO#、BASO#、PCT RET%、RET#

医療機器製造販売届出番号 28B2X10007000097

記憶検体数

測定データ：10,000検体 患者情報：5,000人分 オーダ情報：1,000検体 精度管理ファイル：25ファイル

レーザクラス クラスI(IEC60825-1)

* LCDの寸法及び重量は、2011年のものです。 オプション ・MCPユニット(CPサンプラユニットとの同時装着はできません) ・ハンディバーコードリーダ ・データプリンタ(単票対応プリンタ/連票対応プリンタ)

- 多項目自動血球分析装置 XT-1800i

Specification

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IT化をはじめ、変化する医療環境に対応したベーシックモデル

■蛍光フローサイトメトリー(FCM)法による白血球5分画測定 >XT-1800iは、蛍光フローサイトメトリー法の採用により、白血球を高精度に分析

>フローサイトメトリー法で得られた側方蛍光(主に核酸量)・側方散乱光(細胞の内部情報)により、DIFFスキャッタグラム上に それぞれの細胞をプロットし、白血球を分画

>各細胞集団は、スキャッタグラムの分布状況から独自のアルゴリズムにより、検体ごとに最適にゲーティングされます

■ユーザーニーズにフレキシブルに対応

>検体ごとに指定が可能なディスクリート測定モードにより、使用試薬を節約。

チャンネル 測定項目 検出方法

DIFF

WBC/BASO

RBC/PLT

HGB

NEUT、LYMPH、MONO、EO 半導体レーザーを使用 したフローサイトメトリー法 WBC、BASO

RBC、HCT、PLT

HGB SLSヘモグロビン法

シースフローDC検出方式

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源 （50Hz/60Hz）

消費電力 （50Hz/60Hz）

測定部本体

サンプラ

空圧源

本体

CRT

キーボード

データ処理装置

約530×630×500

約520×200×220

約280×400×355

約324×95×373

約372×423×68

約451×38×171

約52

約7

約17

約7

約3.7

約1

AC100V

250VA以下

280VA以下

200VA以下

XT-1800i本体諸元 XT-1800i本体仕様

測定項目

解析項目

処理能力

所要検体量

80検体/時間

サンプラモード ：約150μL マニュアルモード ：約85μL キャピラリモード ：約85μL (希釈時に必要な血液量は約40μL)

PDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV、P-LCR

WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT NEUT%、LYMPH%、MONO%、EO%、BASO% NEUT#、LYMPH#、MONO#、EO#、BASO#、PCT

医療機器製造販売届出番号 28B2X10007000098

記憶検体数

測定データ：10,000検体 患者情報：5,000人分 オーダ情報：1,000検体 精度管理ファイル：25ファイル

レーザクラス クラスI(IEC60825-1)

* LCDの寸法及び重量は、2011年のものです。 オプション ・MCPユニット(CPサンプラユニットとの同時装着はできません) ・ハンディバーコードリーダ ・データプリンタ(単票対応プリンタ/連票対応プリンタ)

CBC CBC+DIFF

フローサイトメトリー法 光学配置概念図

DIFFスキャッタグラム

-研究用自動血球計算装置 ProCyte Dx リサーチ

Specification

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コンパクトボディで、白血球5分類、網赤血球数を同時測定

ProCyte Dx リサーチは、小型・高機能を実現した実用的な使い易さで実験動物を用いた研究・評価も効率化に貢献します。

■多項目を同時測定 白血球5分類＋網赤血球＋血球計数項目の同時測定 ■幅広い実験動物に対応 マウス、ラット、ウサギ、サル、イヌ、ネコ、フェレット、モルモット、スナネズミ、ブタ、ミニブタ、ウシ、ウマ ■測定使用血液は微量 ■5年間のロング保障 サンプル吸引量はわずか30μL 5年間の長期保証で対応します ■検査結果の出力まで約2分（30検体／時間） ■操作は簡単 検体測定もメンテナンスも簡単なボタン操作

白血球分類

レーザーを細胞に照射して得られる散乱光と 蛍光の情報を用いて、は血球を分類します。

先進テクノロジーによる高精度測定

測定項目

動物種

検出方法

測定時間

レーザフローサイトメトリー法、蛍光法、 ラミナーフロー電気抵抗法（シースフローDC検出法）、SLSヘモグロビン法

2分（測定開始から結果表示まで）

マウス、ラット、ウサギ、サル、イヌ、ネコ、フェレット モルモット、スナネズミ、ブタ、ミニブタ、ウシ、ウマ

RBC、HCT、HGB、MCV、MCH、MCHC、RDW、%RETIC、RETIC、WBC、%NEU、%LYM %MONO、%EOS、%BASO、NEW、LYM、MONO、EOS、BASO、PLT、MPV、PDW、PCT ※動物種により異なる

試薬キット

サンプル量 使用するEDTAチューブの種類により異なる（機器の吸引量約30μL

本体寸法 約320×403×413mm

動作環境

Procyte Dx リサーチ本体仕様

網赤血球 赤血球／血小板

あらかじめ専用試薬で蛍光染色させた 試料を測定することで、網赤血球を 分析します。

シースフローに包まれた血球が一列に 並んだ状態で検出部を通過することで、 血球の大きさ（体積）を正確に測定します。

処理能力

重量

電源・消費電力

約30サンプル／毎時（白血球5分類、網赤血球分析含む）

約25kg

周囲温度：15℃～30℃（最適温度：23℃）相対湿度30%～85%

100～240V AC,50／60Mz 210VA以下

各試薬の容器がまとめてセットされているため、交換が簡単・スピーディ。 試薬キットは装置の横か下に設置してください。 サイズ：41cm（幅）×21cm（奥行こ）×22cm（高さ）

染色パック

白血球用染色液パウチと網赤血球用染色液パウチのセット。

EDTAチューブ（市販品）

様々なEDTA加採血チューブを使用可能。

Specification

- 動物用多項目自動血球計数装置 KX-21NV

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臨床検査で培った豊富な実績を動物へ

✔ノンシアンのWBC/HGB用溶血試薬を使用 ✔少ない血液量で測定可能

特徴

シスメックスがお届けする血液検査装置は、大学病院をはじめ数多くの検査室で好評をいただいております。 KX-21NVは、臨床検査で長年培ってきた技術とノウハウが凝縮された血球計数装置です。

■簡単操作で高精度の血球分析 サンプルを吸引ピペットにセットし、スタートボタンを押すだけの 簡単操作。わずか1分で血小板を含む血球分析データ8項目を測定し、 得られた粒度分布から溶血不良、血小板凝集等をチェックします。 また測定後、吸引ピペットは自動洗浄されますので拭き取り作業 は必要ありません。

■試薬にシアンを使用せずクリーンな医療空間を提供 試薬にシアンを含まないヘモグロビン測定法を採用しています。 特別な廃液処理は必要ありません。試薬の管理も安心です。

■動物種ごとの高い解析データを提供 フレキシブルな解析プログラムの使用により、イヌ、ネコの 血球を正確に計数することができます。 ※ネコの血小板については、参考値としてお取り扱いください。

■ノウハウがいきづく信頼性 KX-21NVには、大学病院をはじめ数多くの検査室で培われた シスメックスの技術がいきづいています。 血液を正確に定量するサンプルバルブ方式や精度管理プログラム、 自己診断プログラムなど、数々のノウハウを凝縮しています。

＜印字例＞

内蔵プリンタ（オプション）での印字例 印字例はイメージです。実際の印字 は白黒になります。

●赤血球(RBC)、白血球(WBC)、 血小板(PLT)の粒度分布を表 示します。 ●各血球の大きさに応じた自動 ディスクリ機能を装備してい ます。

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源 （50Hz/60Hz）

最大消費電力 （50Hz/60Hz）

本体 約420×480×355 約30 AC100V

KX-21NV本体諸元

測定動物種

処理能力

所要検体量

約60検体/時間

全血モード ：約50μL 希釈モード ：約20μL

イヌ、ネコ、USER1 、USER2

動物用医療機器承認番号：15生畜第1692号

記憶機能 測定データ：300検体(測定値、粒度分布図) 精度管理ファイル：6ファイル(60データ)

印字機能 サーマルグラフィックプリンター(内蔵) カード式データプリンター※ レーザープリンター※またはグラフィックプリンター※

外部出力機能

KX-21NV本体仕様

RS232Cシリアルインターフェース シリアルLAN変換アダプター※

※オプション # USER1、USER2は、ユーザー設定用です。設定についてはお問い合わせください。

約230VA以下

表示方式 STNグラフィックディスプレイ(320×240ドット)

測定項目 WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT

＃ ＃

Specification

- 多項目自動血球計数装置 pocH-100iV Diff/pocH-100iV

-7-

血液検査の新基準です。

pocH-100iVシリーズは、タッチパネルによる簡単操作で豊富な臨床データに裏づけられた信頼性の高い検査を実現します。 高度化が求められる臨床獣医学のニーズと共に歩むコストパフォーマンスに優れた、血球計数装置のニュースタンダードです。

■使いやすさを追及しました タッチパネルによる簡単操作 サンプルをセットし、タッチ パネルに触れるだけの簡単操作。

■高精度を追求しました

コンパクトなサイズでもシースフロー方式を採用 電気抵抗方式の正確な血球計数には、血球がアパー チャーの中心部を流れることが重要になります。 シースフロー方式は、シース液により流れを形成し て、血球を通すことで血球が常にアパーチャーの中 心部を通り、舞い戻りや同時通過の異常パルスの発 生を防ぎます。大型装置と同じシースフローの採用 は、血球数の多い動物血での精度向上に大きく寄与 します。

測定フロー

●メイン画面(イヌ) 良く撹拌した検体を セットしてスタート ボタンを押します。

●検体測定中(イヌ) モニター下部を小さ な犬*が歩きます。 *選択した動物種が 歩いて測定の進捗を 表します(特許登録)。

●測定結果表示(イヌ) 約2分で測定結果が分 かります。

■余分な手間を省く便利な機能 万一トラブルが発生しても”ハカセくん” が対処法を説明します。洗浄は自動的に 行われ、定期的なチューブの交換なども 必要ありません。

※画面はpocH-100iV Diff

間違って動物種を設定した場合にも、測定後に設定変更が可能で再測定の必要はありません。

トラブル時の対処について

●ヘルプ画面 (エラー発生) ”ハカセくん” ボタンを押して ください。

●ヘルプ画面 (解決方法) 分かりやすいメッセ ージが表示されます。

※画面はpocH-100iV Diff

●シースフロー概念図

■優れた解析性能 数値データとあわせて表示される粒度分布図(WBC、RBC、PLT)により、各血球の分布状況が一目 でわかります。また、粒度分布異常フラッグ機能により、血液分布異常や凝集などの発見を支援。 充実した機能で検査をサポートします。

独自のアルゴリズムと試薬により白血球を3分画*。また、測定後に粒度分布を確認し、再解析 (手動で分画位置を変更)も可能です。 *イヌ・ネコのWBCはリンパ球、好中球/単球、好酸球の3分画。ウシ・ウマは2分画。

■環境と人に優しい安全設計 試薬にシアンを含まないヘモグロビン 測定法の採用で、特別な廃液処理の必 要も無く試薬の管理も安心です。また、 サンプリングは装置内で行われるため プローブで手を傷つける心配もありま せん。

●内臓プリンターでの印字例(イヌ)

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源 （50Hz/60Hz）

消費電力 （50Hz/60Hz）

本体 約185×350×460 約14 AC100～240V

pocH-100iV本体諸元

対象動物種

測定時間

所要検体量

約125秒(測定開始から結果表示まで)

全血 約15μL

イヌ、ネコ、ウシ、ウマ

動物用医療機器承認番号：18消安第5726号

記憶機能 測定データ：20検体 (粒度分布図と精度管理データを含む)

印字機能 サーマルプリンタ

外部出力機能

pocH-100iV Diff 本体仕様

RS-232C、LAN 150VA以下

表示方式 カラーLCD画面

測定項目

WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、LYM#、EO#、OTHER#、 LYM%、EO%、OTHER%、RDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV、P-LCR

規制区分 管理医療機器

イヌ

ネコ

ウシ・ウマ

WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、LYM#、EO#、OTHER#、 LYM%、EO%、OTHER%、RDW-SD、RDW-CV

WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、LYM#、OTHE#、LYM%、 OTHE%、RDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV、P-LCR

Ⓡ Ⓡ

Specification

- 骨髄像分類計数装置 LADIC-300

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従来の骨髄像分類計数装置を大幅にグレードアップ、 機能充実でさらに見やすく使いやすくなりました。

■全項目を一括表示しますので、簡単にデータチェックができます。

■前回値データはもちろん、最大30回分の時系列データも表示します。

■この装置本体で、約60,000件の検体を記憶できます。

■キー配列と項目表示は、お客様が自由に設定、変更できます。

機 能

血液像分類入力 骨髄像分類入力 M E 比 設 定 血液像キー設定 骨髄像キー設定 血液像項目登録 骨髄像項目登録 医 師 名 登 録 病 棟 科 名 登 録 コ メ ン ト 登 録

キー配列表示例

主な仕様

分類項目数(標準) 血液像 12項目 骨髄像 40項目(最大80項目) ME比 自由設定項目 専用分類キー 全項目一括表示機能 前回値・時系列表示機能 外部データ出力機能：RS 232 C 記憶検体数：最大60,000件 電源：AC100V 50/60Hz 消費電力：300VA 寸法：300(W)×250(D)×100(H)mm 重量：約7kg

Specification

- 塗抹標本作製装置 SP-10

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塗抹から染色までをリアルタイムに処理

設定画面 塗抹標本作製・染色の各工程の 設定を行います。 また血液分注量や引きガラスの 角度、スピードなどの塗抹条件 を8段階の塗抹レベルで設定可能 です。

ヘルプ画面 ヘルプ画面には、エラーの詳 細、復帰方法が表示されてい ます。画面に表示されたヘル プメッセージに従って、復帰 操作を行ってください。

①血液の吸引 ②血液の分注(線分注) ③塗抹動作 ④塗抹標本の収納 ⑤染色工程 ⑥標本作製完了 ⑦マニュアルオープン検体セット部 (微量採血管のセット部)

テキスト・一次元バーコード・二次元バーコードの印字が可能です。

熱転写型標本印字プリンタの印字フォーマット

タイプ1 テキスト（半角15行） ×3行

タイプ2 テキスト（半角15行） ＋一次元バーコード

タイプ3 テキスト（半角8行） ×3行＋二次元バーコード

一次元バーコード 二次元バーコード

所要血液量：200μL スライドガラス供給量：1カセットで100枚 (最大200枚の連続供給が可能) ※掲載の写真ではコントロール血液を使用しています。

【標本カセット】 専用の標本カセットで 安全な作業を実現 標本スライドガラスを1枚ごとに収納 する専用の標本カセットを使用します。 染色工程、洗浄乾燥をこのカセットの 中で行うため、安全に血液塗抹標本 を制作する事が可能です。

医療機器製造販売届出番号 28B2X10007000083

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg） 消費電力

本体 855×655×855 約110

SP-10本体諸元

吸引血液量

必要血液量

サンプラモード ：200μL マニュアルモード（クローズド試験管） ：200μL マニュアルモード（微量血用試験管） ：60μL

サンプラモード

対応染色法 ライト単染色 ケイギムザ染色 ライトギムザ染色

印字機能 数字・アルファベット・記号・カタカナ漢字(最大半角15桁×3行） 一次元バーコード・二次元バーコードを印字可能

標本作製枚数

SP-10本体仕様

1～2枚選択可能（1検体あたり）

650VA以下 カセット 標本スライドガラス1枚毎に収納 最大100個セット可能

処理能力 最大120検体/時間 （前工程の時間、オーダー率により変動します。）

カバーを開けずに マニュアルモードで 標本作製が可能 マニュアルモードでは装置の カバーを開けることなく、 専用のセット部に微量血用 試験管のセットが可能です。

記憶検体数 1,000件

マニュアルモード（クローズド試験管）

マニュアルモード（微量血用試験管）

：0.6~5mL（直径12mmの試験管） ：0.8~7mL（直径15mmの試験管） ：0.6~5mL（直径12mmの試験管） ： 0.8~7mL（直径15mmの試験管） ：300μL（指定試験管）

空圧源 280×400×355 約17 230/280VA以下

電源 （50Hz/60Hz）

AC100～240V

AC100～117V

Specification

- 全自動血液凝固測定装置 CS-2000i

-10-

■充実のヘルプ機能とメンテナンス管理 >ヘルプ機能 分かりやすいメッセージが表示されるため 操作も簡単です。アラーム発生時は対処法 がナビゲーションされるため、ダウンタイ ムを短縮することができます。 >メンテナンス管理 保守画面ではメンテナンス内容の実施履歴、 メンテナンス実施予定日が表示可能です。 印刷による保存も可能で、効率的にメンテ ナンス管理表が作成できます。

■オンラインQCによる精度管理

X管理とL-J管理の2種類で、750の精度管理ファイルの 記憶が可能。SNCS*2にご加入いただくと、インターネ ットを介したオンラインQCにより、日々の精度管理デ ータをリアルタイムにチェックすることが可能です。

■より広範囲な精度保証─eQAPi

測定機器が常に正しく検査値を測定できるように管理する ためには、施設内部の精度管理と多くの検査室間による外 部精度評価が必要です。eQAPiはその両方を兼ね備えた外 部精度管理システムです。精度管理用試料の測定データを オンライン送信することで、市場の多数の装置とともに正 確性と精密性の内容を評価して、リアルタイムに異常判定 を行います。Webによる情報配信やグループ管理も可能です。

測定データ 送信

リアルタイム 異常通知

■ネットワーク活用の迅速サポート─SNCS CS-2000iはSNCS*2にも対応しています。SNCSはお客様の分析装置 とシスメックス・カスタマーサポートセンターをオンライン化する ことで、リアルタイムの外部精度管理、装置の自動異常監視、Web による情報提供を行うサービスです。 *2 別途契約が必要です。

医療機器製造販売届出番号：28B2X10007000094

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源

本体（サンプラ含） 約775×675×865 約100

CS-2000i本体諸元

CS-2000i本体仕様

800VA以下

測定原理 凝固法、合成基質法、免疫比濁法、凝集法

消費電力

空圧源

データ処理装置

モニタ

約280×400×355

約99×367×378

約384×379×180

約17

約10

約6

AC100V 280VA以下

約220VA

約48VA

測定項目

PT（プロトロンビン時間） APTT（活性化部分トロンボプラスチン時間） Fbg（フィブリノーゲン） 外因系凝固因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ） 内因系凝固因子（Ⅷ、Ⅸ、ⅩⅠ、ⅩⅡ） 凝固第ⅩⅢ因子 TTO（トロンボテスト） HpT（ヘパプラスチンテスト） AT-Ⅲ、PLG、α2PI、PC FDP、Dダイマー、PIC vWF、FMC（フィブリンモノマー複合体）

同時測定項目数 最大60項目

処理能力

PT単項目測定：180テスト/時間 APTT単項目測定：115テスト/時間 PT/APTT同時測定：115テスト/時間

所要検体量

PT、APTT 50μL Fbg、HpT、内因系凝固因子 10μL 外因系凝固因子、FMC 5μL AT-Ⅲ、PLG、α2PI 16μL（ベリクローム使用時） PC 15μL（ベリクローム使用時） FDP 16μL（血漿FDP試薬使用時） Dダイマー 6μL（リアスオートDダイマー・ネオ使用時） vWF 4μL（vWFRCo使用時）

試薬架設数 最大45試薬（保冷40試薬、室温5試薬）

サンプラ機能

検量線設定 最大12ポイント、最大250項目

サンプルチューブ 自動供給機能

検体収容数：50検体（ラック方式）

最大500個

精度管理機能 750ファイルのX 管理とL-J管理。 Westgard rulesによる6種類のチェックが可能。

記憶機能 最大10,000検体分の測定データ

レーザクラス Class1（IEC60825-1）

※対応試薬についてはお問い合わせください。

血液凝固線溶検査のニューコンセプトの提案。

シスメックスがこれまで血液凝固線溶分野で培った経験と実績をもとに、検査室のさまざまな ニーズを先取りして開発された“New concept device”─それが、CS-2000iです。 凝固法、合成基質法、免疫比濁法、そして凝集法の4測定原理を備え、処理能力、検査精度、 操作性において新次元のパフォーマンスを提供します。幅広い検査業務に対応し、フレキシビ リティとメンテナンス性にも優れたCS-2000iは、ヘモスタシスの総合分析装置として威力を発揮します。

■ 4測定原理・高速処理・多項目処理 CS-2000iは、凝固法、合成基質法、免疫比濁法の 基本3測定原理に、凝集法を加えた4測定原理を実 現した測定装置です。 検出部の共通化により、すべての測定項目で高い 処理能力を実現し、最大180テスト/時の測定が可 能です。また、測定項目は最大60項目まで検体に 応じてランダム測定が可能です。

最先端テクノロジーが幅広い有用性と信頼性の高いデータを提供、さまざまな検査ニーズにお応えします

■高精度のデータを提供する検出方式 マルチウェーブ検出方式により、反応プロセ スを5波長で検出。原理別に最適な波長を自動 選択して測定しますので、信頼性の高いデー タが提供できます。

マルチウェーブ検出部

HIL検出部

一次取り込み検体

ランプユニット *HIL：Hemolytic（溶血） Icterus（黄疸） Lipemic（乳び）

■凝集法に対応 スターラバー入りの専用 サンプルチューブをセッ トすることにより、凝集 法の測定が可能です。

スターラバー入りサンプルチューブ

スターラバー入りサンプルチューブセット用ホルダ

光ファイバー

受光 素子

スター ラバー

マグネット

4チャンネルで 凝集法測定に対応

■簡便な試薬セット 試薬テーブルは2重層の試薬ラックを採用。最大40種類の試薬を セットすることが可能です。また、バーコード自動読取機能に より、試薬、標準品、精度管理試料をランダムにセットしても、 項目名、ロット番号、使用期限などの情報を自動認識しますの で安心です。測定中の試薬追加投入も簡単に行えます。

■試薬保冷機能の実現 密閉度を高めた試薬テーブルは、 約10℃の保冷を実現。24時間体 制の検査室で威力を発揮します。

■充実した検量線保存機能 検量線は、1項目につき最大10ロ ット分の保存が可能。さらに1ロ ットにつき最大10種類の検量線 の一時保存が可能で、試薬ロット の更新時の検量線作成がスムーズ に行えます。

■フレキシブルなSTAT機能 5検体分の緊急検体専用ホルダの搭載、 およびラック割り込み測定機能により、 優先度に合わせたフレキシブルな対応 が可能です。

使いやすさを追求した操作性と多彩なヘルプ機能を搭載、 さらに、充実のサポート体制がデータの信頼性と円滑運用を支えます

■自動再検・追加項目測定機能を搭載 >自動再検システム あらかじめ設定した上下限値を超えた検体に対して、自動的に 再検あるいは再希釈測定を実施します。 異常検体の確認や再検査の効率を高めます。 >リフレクトテスト実施 PT、APTTなどの測定結果を判断し、測定データに異常があれ ば、関連性の高い項目について測定オーダの有無にかかわらず 自動的に追加測定が可能です。

Specification

- 全自動血液凝固測定装置 CA-1500

-11-

>>検査の効率を高めます。

■3測定原理への高い対応と高い処理能力 1台で凝固法、合成基質法、免疫比濁法項目の測定 を実現。1時間に最大120テストの全自動測定が可能 です（PT単項目の場合）。 ミディアムクラスの検査室に最適のパフォーマンス で検査の効率を高めます。

■ランダム測定 検体ごとに必要な項目を、FDPなどの血清検査を含め、最 大15項目までランダムに選択して測定することが可能です。 検量線の作成や精度管理の実施も、通常検体の測定と同時 に行うことが可能。検査業務の効率化にさらに貢献します。 緊急検体は、専用のホルダにより、優先的に測定できます。

■自動再検システム 予め設定した上下限値を超えた異常検体を自動的に 再検および再希釈測定します。 異常検体の確認作業や再検査の効率化を実現しました。

■リフレクトテスト機能 PT、APTTなど*の測定結果を判断し、測定データに異常があれば、関連性の高い項目に ついてオーダが出ていなくても自動的に測定するリフレクトテスト機能を搭載しました。 *最大60種類の組み合わせが設定可能

■試薬交換作業の軽減 同一試薬を試薬架設部に最大3か所までセット可能、 試薬交換作業を軽減します。 また、試薬切れの際にも、他の項目は測定を継続、 タイムロスを最小にします。

緊急検体ホルダ

>>検査の精度を高めます。

■信頼の測定原理 凝固法には、信頼性の高い光散乱検出方式と パーセント検出方式を採用し、異常検体も正 確な測定が可能です、 合成基質法、免疫比濁法においてはカイネティ ック法により、迅速で正確な測定を実現します。

凝固法

合成基質法

免疫比濁法

■精度管理機能がさらに充実

X管理またはL-J管理にウエストガードルールを採り入れ、 さらに高いレベルの精度管理を実現します。

>>検査室のニーズに柔軟に対応します。

■さまざまなニーズに対応 バーコードリーダやプリンタ、ホストコンピュータとの 接続により、効率のよい運用が行えます。 また、検体に接触する機会を低減するキャップピアサー ユニット装着モデルをお選びいただくことも可能です。

ホストコンピュータ

測定項目 測定項目の自動問い合わせ

測定データ送信

グラフィック プリンタ

データ プリンタ

IDバーコード リーダ

登録画面 記憶検体画面 リフレクト機能設定画面 再希釈設定画面

医療機器製造販売届出番号：28B2X10007000091

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源 （50Hz/60Hz）

本体 約780×500×500 約75

CA-1500本体諸元

CA-1500本体仕様

720VA以下

測定原理 凝固法：光散乱検出方式（パーセント検出方式） 合成基質法/免疫比濁法：比色法（カイネティック法）

消費電力 （50Hz/60Hz）

サンプラ 約580×270×280 約9.5 AC100V

測定時間

処理能力

凝固法：8チャンネル 合成基質法/免疫比濁法：4チャンネル

サンプリング機能

検量線設定 最大6ポイントの範囲で設定可能

※対応試薬についてはお問い合わせください。

最大約120テスト/時間 同時5項目測定時（PT、APTT、Fbg、TTO、HpT）：約66テスト/時間

標準モード：PT、Fbg 100秒 その他 190秒 自動延長モード：各項目最長10分

検出部

サンプラー機能 検体収容数：50検体（ラック方式）

サンプルチューブ 自動供給機能

最大300個

液面検出型血漿、試薬 分取・分注機能（シリンジ方式） スライドキャッチ方式

精度管理機能 25項目、540回分×20ファイルのX 管理またはL-J管理 上下限値設定およびウエストガードルールによる異常値管理

表示方法 タッチセンサー式カラーディスプレイ方式

記憶機能 1,000検体（15,000テスト）分の測定データ（凝固曲線含む） 各種設定値、精度管理データ

●凝固法 PT、APTT、Fbg、TTO、HpT、外因系因子、内因系因子 ●合成基質法 ATⅢ、PLG、α2PI、PC ●免疫比濁法 FDP、Dダイマー

Specification

- 全自動血液凝固測定装置 CA-600シリーズ

-12-

CAシリーズの精度、信頼をそのままに「もっと使いやすく」を実現しました。

■コンパクトな全自動装置 血液凝固検査に必要な機能をコンパクト に凝集した世界最小クラスの装置です。

■フレンドリーなインターフェース カラーLCDタッチパネルを採用し、見や すく簡単に操作していただけます。 検体番号や採血管に貼られたバーコード ラベル注1から、ホストコンピュータに 測定項目をリアルタイムに問い合わせる ことが可能です。 注1：CA-620はオプションのIDバーコードリーダが必要です。

■簡単、確実な試薬情報の取り込み機能注2

ハンディバーコードリーダ（オプション） の接続により、ロット情報、表示値など を簡単、安心に登録することが可能です。

注2：開発中

ルートメニュー画面

検量線画面

■安定した機能性 PT、APTT、Fbg、TTO、HpT、因子定量、ATⅢ*、APL*、Plg*、PC*、 Dダイマー*、FDP*など14項目の設定を入力できます。 14項目の中から、5項目をランダムに指定し、測定することができます。 *CA-650で可能

CA-620

CA-650

凝固法 合成基質法 免疫比濁法

○

○

×

○

×

○

✔1時間で約60テストの処理が可能です （PT単独測定時）。 シリンジ方式のピペットで試薬を無 駄なく使用できます。 緊急検体の割り込み測定が可能です。 ✔試薬ホルダ10孔のうち、4孔に試薬冷 却機能を装備しています。 ✔測定に用いた使用済みのサンプルチュ ーブは自動的に廃棄します。 ✔測定後の試薬は、試薬ホルダにセット したまま冷蔵庫で保存できます。 ✔ 600検体のデータ（最大3,000テスト）、 100件のエラーログを記憶できます。 内蔵サーマルグラフィックプリンタで 検体番号、反応曲線を含む測定データ を検体ごとに印字します。 ✔ご利用状況にあわせて洗浄液、排液ボ トルの容量を選択できます （標準：5L、オプション：2L）。

シリンジ加温ピペット 緊急検体測定

サンプルチューブラック IDバーコードリーダ （CA-650標準装備） （CA-620オプション）

洗浄液ボトル

5L 2L

試薬ホルダ

■安心をお届けするSNCS注3に対応 オンラインQC（QCデータの送信、精度管理異常の監視） オンラインサポート（測定データ、装置ログ、画面デー タの送信）により、ダウンタイムを短縮し、お客様をサ ポートいたします。 注3：Sysmex Network Communication Systems

お客様 カスタマー センター

フィールドエンジニア

SNCSサーバー

異常発生時には緊急連絡

オンラインサポート

オンラインＱＣ

Web情報サービス

医療機器製造販売届出番号 28B2X10007000087

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

CA-620 CA-650 566×490×490 約43

CA-600本体諸元

CA-600本体仕様

300VA以下

測定原理 凝固法：光散乱測光方式（パーセント検出方式） 合成基質法*：透過光検出法（比色法） 免疫比濁法*：透過光検出法（比濁法）

AC100V ～240V

処理能力

CA-620 4チャンネル、CA-650 6チャンネル

サンプリング機能

検量線設定 14項目×6ポイント

※対応試薬についてはお問い合わせください。

検出部

サンプルチューブ 架設数

最大60個（30個架設×2）

液面検出型血漿・試薬分取、分注機能（シリンジ方式）

精度管理機能 X 管理（L-J管理）：14項目、180ポイント×6ファイル

測定項目 PT、APTT、Fbg、TTO、HpT、因子定量、ATⅢ*、APL*、Plg*、PC*、 Dダイマー*、FDP*

印字機能 内蔵式サーマルグラフィックプリンタによる印字

記憶機能

表示方法 タッチセンサー式液晶ディスプレイ方式

最大約60テスト/時間（PT単項目測定時）

試薬冷却機能 試薬ホルダ：4孔（15±2℃）

600検体（最大3,000テスト）分の測定データ及び反応曲線 各種設定値、精度管理データ

*CA-650のみ

電源 （50Hz/60Hz）

消費電力 （50Hz/60Hz）

Specification

- 自動血液凝固測定装置 CA-50

-13-

セミオートの本格派 簡単・便利で診療現場をサポートします。

スタンバイ 測定可能状態です。

セッティング 検体をサンプルチューブに 注入し、検出部のセット。

インキュベーション 測定開始スイッチを押し、 インキュベーションを始めます。

試薬の添加 CA-50はアラーム音とLEDの緑点滅で試薬の添加タイミングを知らせます。 タイミングに合わせて試薬 を添加。検出部センサー が試薬の添加を 認識し、自動的 に測定を開始し ます。 測光中

測光中はピペットガイドを 倒すことにより検出部の 蓋を閉めた状態にします。

測定終了 LED点灯が緑に変わり、 測定終了を知らせます。 測定済みのサンプルチュ ーブを取り出します。

リズミカルに簡単操作！

点灯

点滅

点灯

点灯

点灯 点滅

1

2

3

4

5

6

7

9

8

コンパクト＆簡単操作 セミオートの本格派がCAシリーズにラインアップ。

✔独立した4つの検出部に、それぞれ別の検査項目を設定可能。 4項目同時測定も、装置のガイドに従ってテキパキこなせます。 ✔加温・撹拌、検出のすべての工程を 検出部で行います。 ✔コントロール血漿、標準血漿を使って、 精度管理が行えます。 ✔試薬使用量は用手法の半量。 コストパフォーマンスの高い検査を実現します。

測定原理

凝固する過程を散乱光量の変化で捉え、凝固時間を求めます。全過程の変化量を100％とし、50％の変化点を

凝固点としています。この方式では、散乱光量の変化がわずかな検体（低フィブリノーゲン検体など）も正確に測定することができます。

光散乱検出方式

異常検体

正常検体

1

2

3

4

5

6

7

9

8 検出部（4チャンネンル）

検出部センサーがピペットチップ先からの試薬の添加を認識し、検体の撹拌と測定を自動的に行うためピペットと本体を配線接続する必要がありません。

ピペットガイド

試薬の添加時に、ピペットチップを固定するために使用します。3方向に自由に向きを変えられるので、

左利きの方にも便利です。また、ガイドを倒すことにより検出部の蓋の役割を兼ねます。

検出部LED 各チャンネル別に、赤と緑のランプで装置の状態や試薬の添加タイミングを知らせます。

測定開始スイッチ 検体の測定を開始するときに押します。

試薬加温部 測定用試薬を加温します。

サンプルチューブホルダ 検体の準備用ホルダです。

内蔵プリンタ 測定結果や設定内容を印字します。

入力キー 数値の入力や項目選択などの各種設定を行います。

LCDディスプレイ

測定画面では、画面を4分割して各チャンネルのデータを表示。設定画面では、上下2行に設定項目や選択項目などを表示します。

※二重測定モードに設定しているときは、2つのチャンネルで

測定したデータの平均値を表示。個々のチャンネルのデータは、詳細表示画面で確認できます。

測定項目名 フラグ

測定モードLED

測定結果

一重測定の場合はSINGLE、 二重測定の場合はDOUBLEのLEDが点灯します。

測定結果表示画面

医療機器製造販売届出番号 28B2X10007000092

寸法 【幅×高さ×奥行き】

（mm）

重量 （Kg）

CA-620 CA-650 約327×113×302 約4.5

CA-50本体諸元

CA-50本体仕様

90VA以下

測定原理 光散乱検出方式 パーセント検出方式

AC100V

検出部光源

測定範囲

※対応試薬についてはお問い合わせください。

検出部 試薬加温部

サンプルチューブホルダ

温度制御

4孔 5孔架設数 8孔

フィブリノーゲン濃度として50～450mg/dL

測定項目 PT、APTT、Fbg、TTO、HpT 外因系凝固因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ） 内因系凝固因子（Ⅷ、Ⅸ、XI、XⅡ）

設定温度到達時間 電源投入後30分以内（ただし室温15～35℃のとき）

使用温度範囲

表示

検出部；37±0.5℃（ただし室温15～35℃のとき） 試薬加温部；37±1℃（ただし室温15～35℃のとき）

LED（発光ダイオード）

所要血漿量

PT、APTT；50μL Fbg、HpT、内因系凝固因子；10μL TTO；20μL 外因系凝固因子；5μL

15～35℃

液晶表示（LCD）によるキャラクタ表示

精度管理 50ポイント×3ファイル、13項目

検量線

印字 内蔵プリンタによるグラフィック印字 （印字用紙：F1-1 58mmの幅）

外部入出力

6ポイント、13項目

ビットシリアル電圧信号（RC-232C）

電源 （50Hz/60Hz）

消費電力 （50Hz/60Hz）

Specification

- 血液ガス・電解質分析装置 OPTI CCA TS

-14-

ラップトップ型、バッテリー駆動のハンディタイプ。 様々な場所でお使いいただけます。

■常温保存のカセット方式の採用により、取り扱いが簡単

■液晶カラータッチスクリーンの採用で、操作が簡便

■検体自動吸引方式で、手技に関係なく正確な測定が可能

■常時通電不要で、維持コストの軽減を実現

3ステップで測定 それぞれのステップごとに操作手順がタッチスクリーンに表示されます。

ガスボトル

ガスボトルでのキャリプレーションにより、安心 の測定結果を提供。ガ

スボトルは回転させるだけで取り付けできます。

測定部

電源投入後、測定部は37℃に加温。カセットは 測定項目により、3種類 の中から選べます。

吸引部分

検体自動吸引方式は手技に左右されない検査結果を提供します。シリンジ・キャピラリーどちらでも測定が可能です。また、検体を外気に触れさせることなくシリンジの奥から吸引するため、より正確な検査が行えます。

バーコードスキャナー カセットはバーコードにより管理。

バーコードを測定前にスキャンすることにより、登録ミスが起こりません。バーコードにはロット番号、使用期限、キャリプレーション情報が含まれています。

内臓プリンター 内臓プリンターから 測定結果、精度管 理、キャリプレーシ ョン結果の自動印 字が可能です。

インターフェイス 検査結果や精度管理 データをLIS*1やHIS*2 に転送可能なインター フェイスを装備。

バッテリー バッテリー、AC

電源のどちらも使用可能です。充電式バッテリーでは最大4

時間の検査が可能です。

液晶カラータッチスクリーン

操作手順および検査結果は、縦115mm×横57mmの液晶

画面に表示。内蔵メモリには150件まで検査結果を保存できます。

セキュリティ QCロックアウト、パス

ワード機能により、操作、データ閲覧の制限が可能です。

医療機器製造販売届出番号 28B2X10007000115

測定項目 測定レンジ OPTI CCAカセットB OPTI CCAカセットE-Cl OPTI CCAカセットE-Ca

pH

pCO2

pO2

tHb

SO2

Na

K

Cl

Ca

+

+

－

++

6.600～7.800

10.0～200.0mmHg

10.0～700.0mmHg

5.0～25.0g/dL

60.0～100.0%

100.0～180.0mmol/L

0.80～10.00mmol/L

50.0～160.0mmol/L

0.20～3.00mmol/L

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

演算項目 測定レンジ

HCO3

BE

BE ECF

BE ACT

BB

tCO2

st.HCO3

st.pH

cH +

1.0～200.0mmol/L

-40.0～40.0mmol/L

-40.0～40.0mmol/L

-40.0～40.0mmol/L

0.0～100.0mmol/L

1.0～200.0mmol/L

1.0～200.0mmol/L

6.500～8.000

10.0～1000.0mmol/L

－

SO2

O2ct

AaDO2

P50

Hct(c)

nCa

AG

++

0.0～100.0%

0.0～56.0mL/dL

0.0～800.0mmHg

15.0～35.0mmHg

15～75%

0.1～3.0mmol/L

3～30mmol/L

操作パラメーター

サンプル量

サンプルタイプ

サンプル器具

サンプリング

分析時間

環境温度範囲

相対湿度範囲

最少125μL

ヘパリン化された全血、血清、血漿

シリンジ、キャピラリーチューブ、またはコンフォートサンプラー

自動吸引

2分以内

10～32℃

5～95%(結露なし)

入力パラメーター

患者体温

ヘモグロビン(tHb)

ヘモグロビンタイプ

P50

FlO2

RQ

患者ID番号

14～44℃

1.0～26.0g/dL

成人、胎児

15.0～40.0mmHg

0.21～1.00

0.70～2.00

空白-999999999999999(1～15桁)

患者性別

MCHC

男性/女性/？

29.0～37.0%

その他仕様

プリンター

インターフース

表示言語

患者レコード数

電源・電圧

消費電力

寸法(mm)

内蔵感熱プリンター

RS-232C

日本語、英語、独語、スペイン語、伊語、仏語、中国語

150件以下

100～240VAC、50/60Hz

最大110VA

幅362×高さ120×奥行230

重量(kg) 約5.5(バッテリー搭載時) (オプション)

チケットプリンター

*1：Laboratory Information System *2：Hospital Information System

Specification

- 全自動尿統合分析装置 UX-2000

-15-

尿定性、搬送部、尿中有形成分分析のシステムをコンパクトに一体化し クロスチェック、フレックステストの機能を標準搭載しました。

■2種類の試験紙がセット可能な定性ユニット

UX-2000の定性ユニットは、3種類の試験紙の 中から2種類を選択して同時にセットすること ができます。 幅広い検査にフレキシブルに対応します。

■マニュアル測定

UX-2000は、FCM測定においてマニュアル測定が可能です。スピッツでの測定に加えて、採尿カップのままでも測定が可能です。検体量が少ない場合の測定に有用です。

処理能力 150検体/時間（CHM測定の検体換算。FCM測定のオーダー率50%で測定） CHM測定 200検体/時間（全検体をCHM測定時） FCM測定 100検体/時間（全検体をFCM通常モードで測定時）

UX-2000本体仕様

検体消費量 注1 2.2mL（CHM測定のみ：0.95mL / FMC測定のみ：1.2mL） ※マニュアル測定時（FCM測定のみ）は1.0mL

必要検体量 注2

データ記憶量 測定結果：10,000測定（CHM測定・FCM測定・精度管理測定・チェック測定） 精度管理図：24ファイル（300ポイント/ファイ理）

レーザークラス クラスI（IEC60825-1）

バーコード 1次元バーコード（CODE39、NW-7、JAN/EAN/UPC、CODE128、ITF、 Industrial2of5、COOP2of5）

検体ID 最大15行

検体架設数 サンプラー測定：導入/排出：60検体/70検体 マニュアル測定（FCM測定のみ対応）：手動による1検体測定

400VA以下

幅×高さ×奥行 (mm)

約99×367×378

約120

空気源

医療機器製造販売届出番号 28B2X10007000080

UX-2000諸元 重量 (kg)

電源 (50/60Hz)

電源入力 (50/60Hz)

データ 処理装置

IPU本体

LCD

キーボード

約372×370.5×198

約450×35.5×170.5

約280×400×355

測定部本体 （サンプラー含む） 約800×720×720

約10

約3.9

約0.63

約17 AC100-117V

AC100-240V

246VA以下

280VA以下（60Hz） 230VA以下（50Hz）

5mL（CHM測定のみ：2mL / FMC測定のみ：4mL） ※マニュアル測定時（FCM測定のみ）は1.0mL

注1：装置内に吸引する検体量 注2：試験管中の検体量

測定原理 試験紙：2波長反射測定法（BLDは1波長） 尿比重：反射型屈折率測定法 尿色調：透過光測定法 尿濁度：散乱光測定法

UX-2000性能

測定項目

試験紙収納 2個の試験紙収納部に任意の試験紙を収納可能

CHM測定

GLU（ブドウ糖）、PRO（蛋白質）、BIL（ビルビリン）、URO（ウロビリノーゲン）、PH（pH）、BLD（潜血）、KET（ケトン体）、NIT（亜硝酸塩）、LEU（白血球）、CRE（クレアチニン）、P/C（蛋白/クレアチニン比）、S.G（比重）、濁度、色調

測定原理 635nm赤色半導体レーザーを用いたフローサイトメトリー法

測定項目

RCB（赤血球）、WBC（白血球）、EC（上皮細胞）、CAST（円柱）、BACT（細菌）

FCM測定

定量項目

フラッグ項目 X’TAL（結晶）、YLC（酵母様真菌）、SRC（小型円形細胞）、Path. CAST（細胞成分などを含む病的な円柱）、MUCUS（粘液糸）、SPERM（精子）

研究項目 （定量表示）

X’TAL（結晶）、YLC（酵母様真菌）、SRC（小型円形細胞）、Path. CAST（細胞成分などを含む病的な円柱）、MUCUS（粘液糸）、SPERM（精子）、Cond（尿導電率）

研究情報 RBC-info（赤血球形態情報）、Cond-info（尿濃縮度情報）、UTI-info（UTI情報）

■核酸染色の採用による高い検出感度

FCM測定では、細菌専用のチャンネルを採用し、専用の核酸染色試薬を用いることで、わずか1分で尿中細菌数の高度な測定が可能です。 FCM測定をCLED寒天培地による相関性では、10 CFU/mLオーダーの低濃度から精度よく菌を検出できることが示唆されました。

■信頼性のあるアルゴリズムによる高精度分析

UX-2000のFCM測定は、測定パラメーターとして前方散乱、蛍光強度に加えて側方散乱光強度を採用。このことにより、赤血球と結晶、白血球集合塊と上皮細胞の分面が適切に行われ、赤血球や白血球の定量性がさらに向上しています。また、以下に示す判定方法により赤血球形態情報を再移行表示します。

UX-2000は、これまでそれぞれ独立していた尿定性分析、尿中有形成分分析、搬送の機能を1台の分析機に集約。 機器管理・データ管理が集約され、クロスチェック、リフレックステストなどの機能を標準搭載でき、省力化を実現しました。

機能性の向上 クロスチェック機能を標準搭載

測定操作の簡便化に加え、測定結果も一元化。データブラウザ画面の結果表示では尿定性（CHM測定）データ、尿中有形成分分析（FCM測定）データ、クロスチェック結果、REVIEW Comment、Research Infomationなどが一画面で確認することが出来ます。検体トータルの測定結果をより確実に把握することが可能となりました。

CHM測定結果とFCM測定結果を比較してそれぞれ同党の測定項目の結果に食い違いがないかを調べ、測定結果の信頼性をチェックするクロスチェック機能を標準搭載しています。 クロスチェック項目は設定メニューより任意の設定が可能です。

4 ■リフレックテスト機能

リフレックテスト機能は、CHM測定の結果からFCM測定のオーダーを自動的に決定する機能です。 設定はメニューより任意の設定が可能です。

Specification

- 粒子計数分析装置 CDA-1000/1000B

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広いダイナミックレンジでレンジ切り替えなしに 2～60μm（100μmアパチャー）の細胞・粒子を一度に測定可能

小型で高性能な細胞・粒子の計数分析装置、簡単な操作で個数・粒度分布が測定できます。

■カラー液晶タッチパネル ■感熱紙印刷 ・データ記憶機能なし ・CDA-1000へのバージョンアップ可能

■測定モード 測定：定量、トータルカウント X軸：粒子径（μm）、体積（fL）

■電源投入後、約2分で測定開始可能。

■パソコン操作（専用ソフト） ■インクジェットプリンタ ■データ記憶 ■解析機能（ディスクリ変更、重ね合わせ表示、CSV出力など）

※FDA21CFR Part11対応<オプション>

＋電極

－電極

電解質溶液

アパチャー

粒子

■測定原理（電気的検知帯方式） アパチャー（細孔）を挟んで+電極と－電極を配置し、 電極間を電解質溶液で満たすと電流が流れます。 電解質溶液に粒子を浮遊させて溶液を吸引すると粒子 が細孔を通過します。 溶液と粒子の電気伝導度には差があり、粒子が細孔を 通過すると電気の通り道を塞ぐため、電極間の電気抵 抗に変化を生じます。この変化によって生ずる電気信 号（パルス信号）の高さと数から、体積、粒子径、個 数を計測します。

■レンジ切り替えなし 各アパチャーの測定範囲を一つのレンジで表示します。

■対応粒子径 アパチャー 測定範囲 25μm（オプション） 0.7～15μm 50μm（オプション） 1～30μm 100μm（標準） 2～60μm 200μm（オプション）4～120μm

■測定結果

【CDA-1000B】 測定結果を感熱紙 に印刷します。

【CDA-1000】 粒度分布、測定値、各パラ メーターなどを表示します。

■重ね合わせグラフ

【CDA-1000】

<酵母>出芽酵母

複数試料の粒度分 布を一つのグラフ に重ねて表示。 培養条件、処理条 件の違いによる細 胞の大きさの変化 を容易に捉えるこ とができます。

■リアルタイム表示

【CDA-1000】 測定中に粒度分布、粒子数を 確認することができます。

■測定例（CDA-1000）

<酵母>分裂酵母

<細菌>大腸菌 <藻類>クロレラ <培養細胞>CHO-K1 <精子>ウシ

モデル CDA-1000B

測定範囲（最大）

2-60μm（100μmアパチャー）<標準> 0.7-15μm（25μmアパチャー）<オプション> 1-30μm（50μmアパチャー）<オプション> 4-120μm（200μmアパチャー）<オプション>

測定モード

（粒子径測定） 平均粒子径（μm） モード径（μm）

CDA-1000

測定原理 電気的検知帯法

測定：定量、トータルカウント X軸：粒子径、体積

表示項目 （粒子径・体積 共通）

カウント数（個） オーバーカウント数（個） 粒子濃度（/mL、/μL） 分析容量（/μL） 希釈倍率（倍） L.ディスクリ U.ディスクリ ふるい分け 分布幅（体積モード除く） 積算分率

カウント数（個） オーバーカウント数（個） 粒子濃度（/mL、/μL） 分析容量（/μL） 希釈倍率（倍） L.ディスクリ U.ディスクリ ふるい分け 分布幅 積算分率 平均パルス幅（μs）

平均粒子径（μm） 粒子径SD（μm） 粒子径CV（％） モード径（μm）

（体積測定） 平均体積（fL） 体積SD（fL） 体積CV（％） モード体積（fL）

平均体積（fL） モード体積（fL）

CDA-1000/1000B本体仕様

モデル CDA-1000B

その他

CDA-1000

グラフ表示

粒度分布 粒度分布 重ね合わせグラフ トレンドグラフ パルス幅分布図 精度管理グラフ

感熱紙プリンタ内蔵 CDA-1000へのバージョン アップ可能

パソコン（Windows 7）<標準> 専用ソフト（CDA-1000用）<標準> インクジェットプリンタ<標準> FDA21CFR Part11対応<オプション>

寸法 【幅×高さ×奥行】

（mm）

重量 （Kg）

電源 （50Hz/60Hz）

CDA-1000 CDA-1000B

約250×390×370 約17.5

CDA-1000/1000B本体諸元（共通）

120VA以下

最大消費電力

AC100V ±10％

工業用 CDA-1000X 構成：本体 パソコン（1000X用ソフトウェア） プリンタ 撹拌ユニット

■姉妹製品のご紹介

Specification

- フローサイトメーター On-Chip Sort

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マイクロ流路チップを用いたセルソーター

開発・製造元

株式会社オンチップ・バイオテクノロジーズ

マイクロ流路チップを搭載したフローサイトメーター／セル ソーターを世界に先駆けて開発した注目のベンチャー企 業。この特許技術による装置は、細胞研究や医療研究など 応用範囲が幅広く、すでに大手製薬会社や大学、研究機関 で採用されています。

On-chip Sort 本体仕様

従来のセルソーターの課題を一気に解決しました。

流路系のすべてをひとつのチップ内に収めたことで、サンプル間や

装置内のコンタミがなく、ソーティングしても細胞にダメージを与えません。

しかも一般的な安全キャビネット内へ設置して使用できます。

特別な洗浄操作は不要でメンテナンスも容易です。

安全キャビネット内に設置可能。

Specification

- 臨床検査情報システム用ソフトウェア SIS.WAM

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臨床検査情報システムの新しい扉が開きます。

よりスピーディーに、より快適に。SISがさらなる進化を遂げました。

血液、凝固、尿検査に対応する臨床検査部門情報システム”SIS” その”SIS”が”SIS.WAM”として更なる進化を遂げました。 最大3百万という記憶検体総数、1日あたり1万検体への大量処理が可能 1)

従来の”SIS”同様、快適な操作性と多彩なシステムへ対応する柔軟性も受け継ぎました。 また、LIS 2)として実績のあるCNA-Net 3)との操作性の統一により、使いやすさもさらに向上しています。 もちろん、スタンドアロンからクライアントサーバを利用したシステムまで、ニーズに合わせたラインナップと 上位システムへのアップグレードなど拡張性にも優れた、新世代の臨床検査部門情報システムです。

・全自動尿中有形成分分析装置

1)クライアントサーバタイプにおける最大値 2)LIS(Laboratory Information System)：病院等の医療施設における検査業務全般を扱う情報システムの総称 3)CNA-Net(CNA社製)：検体検査から病理検査・輸血検査の各部門検査のメディカルデータを統合管理する検査・健診情報システム 4)LAFIA：血液細胞画像ファイリングシステム 5)LAFIAはSIS.WAMシステムには含みません。 6)シスメックス製の分析装置オンラインに関しては、標準で対応しています。 他社製品につきましては、弊社支店・営業所にお問い合わせください。

・血液細胞画像 ファイリングシステム

SIS.WAMシステム構成図

●スタンドアロンタイプ(例) ●クライアントサーバタイプ(例)

血液像カウンタ

分析装置 分析装置

クライアント

サーバ

分析装置

血液像カウンタ

最大検査項目数 ：9,999

最大記憶検体数 ：1,000,000

患者属性記憶数 ：1,000,000(参考値)

分析装置最大接続数 ：8

最大検査項目数 ：9,999

最大記憶検体数 ：3,000,000

患者属性記憶数 ：1,000,000(参考値)

分析装置最大接続数 ：16(1クライアントあたり4)

Specification

- インテリジェントモバイルラボ IMOLA-IVD

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リアルタイム生細胞活性モニタリングシステム バイオチップにより、pH(細胞外酸性化)、pO2(酸素消費量)、インピーダンス(細胞間付着性・密度)の 異なる3つのパラメーターで、生細胞の活性・形態変化をラベルフリーで同時に長時間モニタリング解析

■アプリケーション 創薬分野

◆新規抗がん剤候補化合物の探索 ◆リード化合物の最適化 ◆細胞毒性評価 ■再生医療

◆培養細胞の品質確認 ◆幹細胞分化

■環境分野・安全性評価

◆化学物質、重金属等を含む土壌・廃液の細胞毒性評価 ◆動物実験の代替方法 ◆残留農薬等細胞毒性評価

■製品開発分野

◆細胞培養の最適化

■特徴 ＞低価格のマルチパラメトリックセンサーチップ ＞長時間の細胞活性モニタリング ＞生細胞検査用ラベルフリーのプロセス ＞セルベースアッセイのオンライン自動制御化 ＞測定値はリアルタイムにグラフ化 ＞フルイディックシステムにより培地や薬剤を自動供給・除去 ＞薬剤除去後の機能回復評価

■概説 IMOLA(インテリジェントモバイルラボ)は生細胞の活性・変化を長時間リアルタイムにモニタリングするモジュラー型システムです。 本システムは、薄膜技術を施したバイオハイブリッド型マルチパラメトリックバイオチップ内で、生細胞や組織を直接培養し、pH(細胞外酸性化)、 pO2(溶存酸素濃度)、インピーダンス(細胞間付着性・密度)異なる3つのパラメーターで、外部刺激に対する細胞応答をラベルフリーで同時にモニタ リング・解析を行います。本体をインキュベーターに設置し、温度制御することも可能です。

バイオチップC

細胞外酸性化/培地酸性化 細胞呼吸/酸素消費量

形態/接着/細胞密度検出 温度

電源 オプションバッテリー駆動または230V

流路 可変速度・インターバルポンプ モジュール式容器、廃液タンク

減菌化

機能

センサ制御用アナログ回路 データ処理用デジタル回路 リアルタイムクロック 無線データ転送

メモリー32kB(拡張可能) 16bitD/A-変換 低消費電力

技術仕様

インターフェース

無線データ転送 外部供給電源

シリアルデータ転送(オプション) センサチップインターフェース

販売名 ライブセルモニター 6xIMOLA-IVD

型式 MPJ08800

一般医療機器 届出番号 13B2X00354000006

Specification

- 動物血液 アトラス 【統合版】 （非売品）

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シスメックスは学術活動の一環として、 信州大学ヒト環境科学研究支援センター 松本清司先生の監修により、 「動物血液アトラス統合版」を製作しました。 動物血液アトラスCDの各動物編は動物実験に携わる方々に ご好評いただいておりましたが、この度、それらをひとつに まとめて動物種間の血液像が比較できる機能を追加いたしました。 さらに、既出の各動物（ラット，マウス，イヌ，サル）に、 ウサギ、モルモットの血液像、ならびにマウスの採血動画や BALF（肺胞洗浄液）のラット編を追加しました。 是非、皆様のご研究にお役立てください。

なお、「動物血液アトラス統合版」はダウンロード形式でのご提供となります。 ご利用には、シスメックス株式会社 バイオリサーチチームが運営するWEBサイト 「非臨床血液と細胞分析」 への会員登録が必要です。 会員登録ページ へアクセスしていただき 必要事項を入力の上、会員登録を行ってください。 会員登録完了後に無料でダウンロードしてご利用いただけます。

■TOP画面

■本アプリケーションはWindows向けとなります。（Mac非対応） ・1GHz以上のプロセッサを搭載したコンピュータ ・2GB以上のRAM ・1.5GB以上のHDD空き容量 ・1024×768以上の解像度のビデオアダプタとディスプレイ ・対象OS：7、XP、Vista ※SPおよびOSによっては対象外の場合があります ■よくあるお問い合わせについて 会員ページにログインの上、アプリケーションダウンロードページをご確認ください。（会員登録・ログインが必要です） ■ダウンロードに関するご質問はこちらよりお問い合わせください。

推奨環境

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■商号 シスメックス株式会社 SYSMEX CORPORATION ■設立 昭和43年（1968年）2月20日 ■資本金 102億4,327万円（2014年3月31日現在） ■上場取引所 東京証券取引所 市場第1部 ■代表者 代表取締役社長 家次 恒 ■本社 〒651-0073 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 ■事業内容 臨床検査機器、検査用試薬、関連ソフトウェアなどの開発・製造・販売・輸出入 ■従業員 連結：6,211名 単独：2,230名（男1,433名 女797名）（2014年3月31日現在） ■主な取引先 国公立病院、一般病院、大学、研究所、その他医療機関 ■輸出先 世界170カ国以上 ■取引銀行 三菱東京UFJ銀行、三井住友銀行、みずほコーポレート銀行

会社情報

「全ての人々に“安心”をお届けしたい」 ——私たちシスメックスは創業以来、｢技術｣を源泉に、血液や尿、細胞などを採取して調べる検体検査を事業の中心として、豊富な製品や ソリューションを世界中の医療に携わる皆様へご提供してきました。 検体検査領域のグローバルトップ10に入る唯一のアジア企業として、日本を基点とする販売・サービスネットワークをグローバルに構築し、製品 だけでなく、安心してお使いいただくための、メンテナンスや学術サポートといった総合的な価値によって、お客様の満足度向上に努めています。 今後、病気の予防や治療における「検査」の重要性はますます高まっていきます。 「健康で長生きしたい」という世界中の誰もが抱く願いにお応えするため、シスメックスは、活躍の場をライフサイエンス領域へと 拡大しています。 一人ひとりに最適な医療を実現するため、遺伝子やたんぱく質などを分析する最新のテクノロジーを用いて、今までにない独創的で新しい価値の 高い検査・診断技術の創出に取り組んでいます。

テクノパーク

独自の技術により新たな価値を提供するため、創立40周年を機に 「“知”の創造と継承」をコンセプトとして、シスメックスグループの研究開発 における中核拠点となるテクノパークを設立しました。 研究開発型企業の当社にとって、ナレッジを結集し、新しいテクノロジ－を生み 出していくことが、今後シスメックスが皆様に貢献していく源泉となります。 テクノパーク建設のコンセプトは「”知”の創造と継承」です。 「創造」はもちろんのこと、「継承」することも非常に大事なことです。 私たちは従来シスメックスが培った様々なものを継承しながら、そして世の中の技術やナレッジを上手く取り入れて、新たなものを創造していく、 その舞台がテクノパークです。 医療産業都市として整備が進む神戸ポートアイランドにある当社研究開発拠点や、海外研究開発拠点の欧州Ｒ＆Ｄセンター等を通じて、 このテクノパークで国内外の様々な研究機関とのコラボレーションを一層推進していきます。

- シスメックス株式会社について