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Certificado de Análisis
CÓDIGO ARTÍCULO: LOTE:
ANÁLISIS:
RESULTADOS
Betametasona dipropionato
QC-00158469
MIN MAX
0053282
MÉTODO
93180
FECHA ANÁLISIS:
PM:
CAS: FÓRMULA:
FECHA CADUCIDAD:
SINÓNIMOS / NOMBRE BOTÁNICO:
CONSERVACIÓN:
ENSAYOS
504,59
[5593-20-4] C28H37FO7C28H37FO7
31/12/2019
14/04/2015
17,21-dipropionato de betametasona; 17,21-dipropionato de betametasona; 17,21-; dipropionato de flubenisolona
Conservar en contenedores bien cerrados en lugar fresco y seco.
UD
ASPECTO POLVO CRISTAL BLANCO O CASIBLANCO
PH.EUR*
COLOR BLANCO PH.EUR*
SOLUBILIDAD
SOLUBLE ESCASAMENTE EN ETANOL PH.EUR*
SOLUBLE EN ACETONA PH.EUR*
SOLUBLE CLORURO DE METILENO PH.EUR*
INSOLUBLE AGUA PH.EUR*
IDENTIFICACION
IDENTIFICACION (UV) CONFORME PH.EUR
IDENTIFICACION POR IR SI PH.EUR*
TLC CONFORME PH.EUR
IDENTIFICACION D CONFORME PH.EUR
IDENTIFICACION E CONFORME PH.EUR
ROTAC.ESPECIFICA 8884 PH.EUR*86 GRADOS
SUST.RELACIONADAS (HPLC)
TOTAL IMPUREZAS 10,0 PH.EUR0,46 %
IMPUREZAS INESPECIFICAS 0.1N.D. PH.EUR%
IMPUREZA B 0.3N.D. PH.EUR%
IMPUREZA C 0,50,0 PH.EUR0,46 %
IMPUREZA D 0.2N.D. PH.EUR%
IMPUREZA E 0.2N.D. PH.EUR%
IMPUREZA H 0.3N.D. PH.EUR%
IMPUREZA G 0.2N.D. PH.EUR%
PERDIDA POR DESECACION 10,0 PH.EUR*0,3 %
DISOLVENTES RESIDUALES
METANOL 3.0000,0 Normas del fabricante51 PPM
CLORURO DE METILENO 6000,0 Normas del fabricante160 PPM
TRIETILAMINA 320N.D. Normas del fabricantePPM
TETRAHIDROFURANO 7200,0 Normas del fabricante5 PPM
DIMETIL FORMAMIDA 880204 Normas del fabricantePPM
TAMAÑO PARTICULA
TAMAÑO PARTICULA 100% <107.21 Normas del fabricanteMICRAS
Los datos expresados en este certificado de análisis, reproducen los facilitados por nuestro proveedor y/o los obtenidos ennuestro laboratorio de control, sin que en ningún caso eximan de los controles exigidos en cada sector. Las pruebas marcadas con(*) son verificadas en Guinama, en el laboratorio: Microbios S.L. (Sant Joan D'Espi) o en el laboratorio: Dr. F. Echevarne, análisisS.A. (Barcelona).
Directora Técnica.
GUINAMA S.L. C/ Praga s/n (Pol.Ind. Gutenberg) 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia) EspañaTfno: +34 96 186 90 90 / 902 11 98 16 Fax: 96 185 03 52 E-mail: [email protected] www.guinama.com
Manufacturer: AVIK PHARMACEUTICAL LTD Batch: BDP/B/001/15 Boletín disponible bajo petición
Alicia Navarro Marín
Certificado de Análisis
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ANÁLISIS:
RESULTADOS
Betametasona dipropionato
QC-00158469
MIN MAX
0053282
MÉTODO
93180
FECHA ANÁLISIS:
PM:
CAS: FÓRMULA:
FECHA CADUCIDAD:
SINÓNIMOS / NOMBRE BOTÁNICO:
CONSERVACIÓN:
ENSAYOS
504,59
[5593-20-4] C28H37FO7C28H37FO7
31/12/2019
14/04/2015
17,21-dipropionato de betametasona; 17,21-dipropionato de betametasona; 17,21-; dipropionato de flubenisolona
Conservar en contenedores bien cerrados en lugar fresco y seco.
UD
RIQUEZA 10297 PH.EUR*99,9 %
MATERIAL ENVASE ORIGEN PELD NATURAL Normas del fabricante
LOTE CORRECTO SI Normas del fabricante
TOMA DE MUESTRA SI RECOGEMOS Normas del fabricante
ESPECIFICACION PH.EUR 8.0 Normas del fabricante
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Directora Técnica.
GUINAMA S.L. C/ Praga s/n (Pol.Ind. Gutenberg) 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia) EspañaTfno: +34 96 186 90 90 / 902 11 98 16 Fax: 96 185 03 52 E-mail: [email protected] www.guinama.com
Manufacturer: AVIK PHARMACEUTICAL LTD Batch: BDP/B/001/15 Boletín disponible bajo petición
Alicia Navarro Marín