тренинг построение системы менеджмента качества Iso 9001 сотрудниками производственных и торгово сервисных

Тренинг «Построение Системы Менеджмента

Качества ISO 9001 сотрудниками

производственных и торгово-сервисных

предприятий» (QMS 3)

Компания «Качество бизнеса»

(г. Москва, С.Петербург, Н.Новгород, Екатеринбург, Новосибирск)

www.qiso.ru

www.качествобизнеса.рф

Skype: qualitymsk

http://www.qiso.ru/

http://www.qiso.ru/

http://www.качествобизнеса.рф/




Слайд 2

ОСНОВНЫЕ ЗАКОНОМЕРНОСТИ ЭКОНОМИКИ

Материальные потребности общества буквально

безграничны или неутолимы

Экономические ресурсы, то есть средства для производства,

ограничены или редки (естественные ресурсы, реальный

капитал, трудовые ресурсы, предпринимательские

способности)

Разделение труда

Усиление конкуренции

Расширение (глобализация) рынков

www.качествобизнеса.рф, Skype: qualitymsk





Слайд 3

Три основных вопроса экономики:

1. Что производить – решающее значение имеет выбор

потребителя.

2. Как производить – решается конкуренцией различных

производителей.

3. Для кого производить – определяется игрой

предложения и спроса.






Слайд 4

КАЧЕСТВО

СРОКИ ЦЕНА

ФАКТОРЫ, ПРИНИМАЕМЫЕ ВО ВНИМАНИЕ ПРИ ВЫБОРЕ ПРОДУКТА

УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЯ

О’К!

О’К!

О’К!






Слайд 5 www.качествобизнеса.рф, Skype: qualitymsk





Слайд 6

ЦЕПНАЯ РЕАКЦИЯ ДЕМИНГА

1. Улучшение качества

2. Повышение производительности

3. Уменьшение расходов

4. Понижение цены

5. Повышение доли на рынке

6. Упрочение собственной позиции

7. Обеспечение рабочих мест

8. Возврат инвестированных средств






Слайд 7

Для заинтересованных сторон (1):

1) Потребители получают продукцию, которая:

– соответствует требованиям;

– надежна, безотказна и ремонтопригодна;

– имеется в наличии, когда требуется.

2) Работники организации получают выгоды от:

– повышения стабильности занятости;

– стабильности и роста оплаты труда;

– улучшенных рабочих условий;

– большего удовлетворения работой;

– улучшения техники безопасности;

– улучшения морального климата.

Выгоды от внедрения и сертификации СМК






Слайд 8

Для заинтересованных сторон (2):

3) Собственники и инвесторы

получают выгоды от:

– увеличения прибыли на вложенный капитал;

– увеличения доли рынка и улучшения результатов

деятельности организации.

4) Поставщики и партнеры получают выгоды за счет:

– стабильности (роста) объема поставок.

5) Общество получает выгоду от:

– выполнения законодательных и нормативных

требований;

– уменьшенного влияния на окружающую среду;

– повышения безопасности.







Слайд 9

«Гарантии качества»

подтверждены на международном

уровне

Улучшение взаимоотношений и

развитие духа партнерства у

персонала

Уменьшение числа внешних

аудитов

Меньше ошибок,

увеличение прибыли

Возможное освобождение от

упрека в виновности

КОНКУРЕНТНТНЫЕ

ПРЕИМУЩЕСТВА ЭКОНОМИЧНОСТЬ МОТИВАЦИЯ

ДОВЕРИЕ

КЛИЕНТОВ НАДЕЖНОСТЬ

Преимущества сертифицированной СМК







Слайд 10

Возникновение и устранение дефектов






Слайд 11

За

тр

аты

на

од

ин

де

фе

кт

-.10

1.-

10.-

100.-

предотвращение дефектовпредотвращение дефектов обнаружение дефектов

Необнаруженный дефект приводит к

затратам на устранение дефекта

увеличивающимся в каждой ступени в

десять раз

Разработка и

проектирование

Приобретение и

изготовление

Проекти-

рованиеРазработка

Подготовка

производстваИзготовление Проверка Заказчик

За

тр

аты

на

од

ин

де

фе

кт

-.10

1.-

10.-

100.-

предотвращение дефектовпредотвращение дефектов обнаружение дефектов

Необнаруженный дефект приводит к

затратам на устранение дефекта

увеличивающимся в каждой ступени в

десять раз

Разработка и

проектирование

Приобретение и

изготовление

Проекти-

рованиеРазработка

Подготовка

производстваИзготовление Проверка Заказчик

Правило десятикратного увеличения затрат,

связанных с дефектами






Слайд 12

ХРОНОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ОСНОВНАЯ СУТЬ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

1988 г. Москва

Государственные стандарты серии 40.000

Управление качеством на основе международного опыта

1987 ИСО

Международные стандарты ИСО серии 9000

Управление качеством продукции и эффективностью производства

1980-е годы г.г. Краснодар

Днепропетровск

КС ПЭП и КР Комплексная система повышения эффективности

производства и качества работ

Управление качеством на базе стандартизации

1975 г. Львов

КС УКП Комплексная система управления качеством продукции

Повышение комплексности работ по обеспечению качества и

использования количественных показателей оценки качества труда

1967 г. Рыбинск

НОТПУ Научная организация труда, производства и управления

Повышение технического уровня и качества изделий

1964 г. Ярославль

НОРМ Научная организация работ по повышению моторесурса

двигателей

Высокий уровень конструкторской подготовки производства

1958 г. Горький

КАНАРСПИ Качество, надежность, ресурс с первых изделий

Строгое выполнение технологических операций

1955 г. Саратов

БИП Бездефектное изготовление продукции

ОСНОВНАЯ СУТЬ СИСТЕМЫ ГОД И МЕСТО

СОЗДАНИЯ НАЗВАНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ






Слайд 13

Международная организация по стандартизации (ISO)

образована в 1946 году

В соответствии с Уставом организации ISO ее цель: «Содействовать стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».

В работе организации ISO участвуют представители национальных организаций по стандартизации из более чем 90 стран, на долю которых приходится более 90% производимой в мире промышленной продукции.

176 ТК - рабочий орган ISO, отвечающий за разработку стандартов серии ISO 9000 в области менеджмента качества.

Аббревиатура «ISO» происходит от греческого «isos» - равный






Слайд 14

Основные стандарты ИСО серии 9000

ISO 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) Системы менеджмента качества – Основные

положения и словарь.

ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) Системы менеджмента качества –Требования.

ISO 9004:2009 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010) Системы менеджмента качества – Руководящие

указания по улучшению деятельности.

ISO 19011:2009 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) Руководящие указания по проведению аудитов

систем менеджмента.






Слайд 15

Заинтересованные

стороны Интересы

1. Потребители а) высокое качество;

б) низкая цена;

в) удобные сроки.

2. Поставщики а) качество «как есть»;

б) высокая цена;

в) возможные сроки.

3. Сотрудники а) зарплата;

б) карьера;

в) престиж.

4. Акционеры а) дивиденды;

б) рост капитала;

в) возврат средств.

5. Общество а) налоги;

б) занятость;

в) благотворительность.

СМК по

ISO 9004

СМК по

ISO 9001






Слайд 16

Организация и ее поставщики зависят друг от друга, и взаимовыгодные

отношения между ними повышают способность обеих сторон создавать

ценность.

Взаимовыгодные отношения с

поставщиками

Результативные решения основываются на анализе данных и информации.

Основанный на фактах подход к принятию

решений

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует

рассматривать как ее неизменную цель. Постоянное улучшение

Идентификация, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как

системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при

достижении ее целей.

Системный подход к менеджменту

Желаемый результат достигается более эффективно, когда деятельностью и

соответствующими ресурсами управляют как процессом. Процессный подход

Работники всех уровней являются сутью организации, и их полное вовлечение

позволяет использовать их способности для выгоды организации. Вовлечение работников

Руководители устанавливают единство предназначения и направления

деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю

среду, в которой работники могут стать полностью вовлеченными в достижение

целей организации.

Лидерство руководителей

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому им следует понимать

текущие и будущие потребности потребителей, выполнять их требования и

стремиться превзойти их ожидания.

Ориентация на потребителя 1

2

3

4

5

6

7

8






Слайд 17

0.1 Общие положения

Принятие системы менеджмента качества должно быть стратегическим решением организации. Разработка и применение СМК специфичны для организации. Стандарт не предполагает единообразия в структуре СМК или документации. Подробно обозначенные в Стандарте требования к системе менеджмента качества являются дополнением к требованиям к продукту.

0.2 Процессный подход

Стандарт повышает значимость принятия процессного подхода для разработки, внедрения и улучшения эффективности системы менеджмента качества, направленной на повышение удовлетворение Потребителя путем выполнения его требований. Применение внутри организации системы процессов совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также их менеджментом может рассматриваться как «процессный подход».






Слайд 18

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Постоянное улучшение

системы менеджмента качества

Потре-

бители

Потре-

бители

Ответственность

руководства

Менеджмент

ресурсов

Измерение, анализ и

улучшение

Требо-

вания

Создание

продукции Продукция

Удовле-

творен-

ность

Вход Выход

Пояснение

Деятельность, добавляющая стоимость

Информационные потоки






Слайд 19

Ко всем процессам может быть применена методология, известная как «Планируйте - Делайте - Проверяйте – Действуйте» (Plan-Do-Check-Act - PDCA). Методология PDCA может быть кратко описана следующим образом: Планируйте: установите цели и создайте процессы, необходимые для получения результатов в соответствии с требованиями потребителя и политикой организации. Делайте: реализуйте процессы. Проверяйте: проводите мониторинг процессов и продукции, измеряйте их по отношению к политике, целям и требованиям к продукции и сообщайте о результатах. Действуйте: предпринимайте действия для постоянного улучшения функционирования процессов.






Слайд 20

Базовая методология осуществления всех процессов (P-D-C-A)

Планируйте (Р) – Делайте (D) – Проверяйте (С) – Действуйте (А)

P

D C

A






Слайд 21

Требования к продукции (услуге) Сертификат на

продукцию

Требования к системе качества Сертификат на СМК

Устанавливает потребитель или производитель (исходя из предполагаемых требований потребителя и нормативной документации). Пример: технические спецификации на продукцию, контракты, ТУ, ГОСТы.

Устанавливает стандарт ISO 9001:2008 в случае, если организации требуется демонстрировать свои возможности гарантий соответствия продукции требованиям. Стандарт ISO 9001:2008 не устанавливает требований к продукции.

Различия между требованиями к продукции и требованиями к СМК






Слайд 22

СИСТЕМА – совокупность взаимосвязанных и

взаимодействующих элементов (ISO 9000:2005)

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА – система для разработки

политики и целей и достижения этих целей (ISO

9000:2005)

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – система

менеджмента для руководства и управления

организацией применительно к качеству (ISO

9000:2005)






Слайд 23

Подход, основанный на системе менеджмента качества:

- анализировать требования потребителей,

- определять процессы, которые вносят вклад в создание

продукции, приемлемой для потребителей,

- держать эти процессы под управлением.

Система менеджмента качества создает основу для постоянного

улучшения, чтобы повысить вероятность повышения

удовлетворенности потребителей и других

заинтересованных сторон.

Она дает уверенность организации и ее потребителям в том, что

организация способна предоставлять продукцию, полностью

соответствующую требованиям.






Слайд 24

0.3 Взаимосвязь с ISO 9004

ISO 9001 и ISO 9004 являются стандартами на систему менеджмента качества, которые были разработаны, чтобы дополнять друг друга, но которые могут также применяться независимо друг от друга.

ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, для сертификации системы или для целей заключения контракта.

На момент публикации настоящего международного стандарта стандарт ISO 9004 находится в стадии пересмотра. ISO 9004 будет содержать рекомендации по менеджменту в целях достижения устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и изменяющейся среде.

ISO 9004 даст возможность сделать акцент на более широком круге вопросов, относящихся к менеджменту качества, учесть потребности и ожидания всех заинтересованных сторон и удовлетворить их путем систематического и постоянного улучшения деятельности организации.

ISO 9004 не предназначен для использования в целях сертификации, нормирования или в контрактных целях.






Слайд 25

0.4 Совместимость с другими системами менеджмента

При разработке настоящего международного стандарта должное внимание было уделено положениям ISO 14001:2004, чтобы улучшить совместимость этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

Настоящий международный стандарт не содержит требований по отношению к другим системам менеджмента, относящимся, в частности, к экологическому менеджменту, менеджменту охраны здоровья и обеспечения безопасности труда, финансовому менеджменту или менеджменту рисков.

Вместе с тем, данный международный стандарт позволяет организации согласовать или объединить ее собственную систему менеджмента качества с соответствующими требованиями других систем менеджмента. Организация может также адаптировать (приспособить) свою уже существующую систему(ы) менеджмента, чтобы создать систему менеджмента качества, отвечающую требованиям настоящего международного стандарта.






Слайд 26

1 Область применения


Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества для тех случаев, когда организация:

a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию, которая отвечает требованиям потребителя и применимым законодательным и нормативным требованиям, а также

b) имеет целью повышать удовлетворенность потребителя посредством результативного применения системы, включая процессы для постоянного улучшения системы, а также гарантирования соответствия требованиям потребителя и применимым законодательным и нормативным требованиям.

Примечание 1. В настоящем международном стандарте термин «продукция»

относится только:

к продукции, предназначенной для потребителя или затребованной им;

к любому планируемому «выходу», являющемуся результатом

процессов создания продукции.

Примечание 2. Законодательные и нормативные требования могут

называться также законными (юридически значимыми) требованиями.






Слайд 27

1.2 Применение

Все требования настоящего международного стандарта имеют общий (универсальный) характер и предназначены для применения всеми организациями, независимо от типа, размера и поставляемой продукции.

В тех случаях, когда какое-либо требование(я) данного международного стандарта не может быть применено из-за особенностей организации и ее продукции, это требование(я) может быть рассмотрено на предмет его исключения.

В тех случаях, когда сделаны какие-то исключения, заявление о соответствии настоящему международному стандарту может быть принято лишь тогда, когда эти исключения не выходят за рамки требований, содержащихся в разделе 7, и не влияют на способность или ответственность организации поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителя и применимым законодательным и нормативным требованиям.






Слайд 28

2 Нормативная ссылка

Приведенные ниже ссылочные документы являются необходимыми для применения данного документа. В том случае, когда на ссылочном документе указывается дата его принятия, применяется только указанная редакция этого документа. Если при ссылке на документ сведения о дате его принятия отсутствуют, используется последняя редакция этого документа, включая все поправки.

ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

3 Термины и определения

Для целей настоящего документа применяются термины и определения, представленные в ISO 9000.

Везде, где в тексте данного международного стандарта встречается термин «продукция», он может означать также «услугу».






Слайд 29

ТРЕБОВАНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЧЕСТВА (1)

КАЧЕСТВО – степень, в какой совокупность собственных (присущих)

характеристик соответствует требованиям (ISO 9000:2005)

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Термин «качество» может использоваться с

прилагательными, такими как плохое, хорошее или отличное.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Понятие «собственный, присущий» в противоположность

понятию «назначенный, присвоенный» означает существование (наличие,

присутствие) в чем-то, прежде всего в виде неизменной (постоянно

присутствующей) характеристики.






Слайд 30


ТРЕБОВАНИЕ – потребность или ожидание, которое установлено

(задано), обычно предполагается или является обязательным (ISO

9000:2005)

ПРИМЕЧАНИЕ 1. «Обычно предполагается» означает, что это традиционная или общепринятая практика для организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон, что рассматриваемая потребность или ожидание подразумевается (ожидается).

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Для обозначения специфического типа требования могут использоваться определяющие слова, например, требование к продукции, требование к менеджменту качества, требование потребителя.

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Установленным (заданным) требованием является такое требование, которое сформулировано, например, в документе.

ПРИМЕЧАНИЕ 4. Требования могут быть выдвинуты различными заинтересованными сторонами.






Слайд 31


ХАРАКТЕРИСТИКА – отличительное свойство (ISO 9000:2005)

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Характеристика может быть собственной (присущей) или присвоенной (назначенной).

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Характеристика может быть качественной или количественной.

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Существуют различные классы характеристик, такие как:

физические (например, механические, электрические, химические или биологические характеристики);

органолептические (например, связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом);

этические (например, вежливость, честность, правдивость);

временные (например, пунктуальность, надежность, доступность);

эргономические (например, физиологические характеристики или характеристики, связанные с безопасностью человека);

функциональные (например, максимальная скорость самолета).






Слайд 32

ДЕФЕКТ - невыполнение требования, относящегося к

предполагаемому или установленному использованию (ISO

9000:2005)

Продукт имеет дефект, если он не обеспечивает безопасность с

учетом всех обязательств, которые по праву могут возникнуть в

процессе его обращения:

по внешнему виду;

при использовании по прямому назначению;

на момент, в который он поступил в обращение.






Слайд 33

Термины «Верификация» и «Валидация» из ISO 9000:2005

Верификация (verification) – подтверждение (посредством предоставления объективного свидетельства того, что установленные требования были выполнены.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Подтверждение может включать такие виды деятельности, как: • выполнение альтернативных расчетов, • сравнение спецификации на новый проект с аналогичной спецификацией на

апробированный проект, • проведение испытаний и демонстраций, и • анализ документов перед их выпуском.

Валидация (validation) – подтверждение (посредством предоставления объективного свидетельства того, что требования, относящиеся к конкретному предполагаемому использованию или применению, были выполнены.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Термин «валидировано» используется для обозначения соответствующего статуса.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Условия использования для целей валидации могут быть реальными или смоделированными.






Слайд 34

ВСЕ ОРГАНИЗАЦИИ ЯВЛЯЮТСЯ СИСТЕМАМИ

Система – это некоторая целостность, состоящая из взаимозависимых

частей, каждая из которых вносит свой вклад в характеристики целого.

СИСТЕМА – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих

элементов (ISO 9000:2005)

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА – система для разработки политики и

целей и достижения этих целей (ISO 9000:2005)

Примечание – Система менеджмента организации может включать различные системы менеджмента, такие как система менеджмента качества, система менеджмента финансовой деятельности или система менеджмента охраны окружающей среды.






Слайд 35

Система менеджмента качества – система скоординированной

деятельности (процессов) в отношении качества для руководства и

управления организацией, позволяющей ей реализовывать Политику в

области качества и достигать Целей и постоянно выполнять требования и

ожидания Потребителей.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – система менеджмента

для руководства и управления организацией применительно к

качеству (ISO 9000:2005)






Слайд 36

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

Организация должна создать, документально оформить, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества и постоянно повышать ее результативность в соответствии с требованиями данного международного стандарта.

Организация должна:

a) установить (определить) процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение в организации (см. 1.2);

b) установить последовательность этих процессов и их взаимодействие;

c) установить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;






Слайд 37

4.1 Общие требования (продолжение)


d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки осуществления этих процессов и их мониторинга;

e) осуществлять мониторинг, измерять (где это возможно) и анализировать эти процессы, а также

f) предпринимать действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Менеджмент этих процессов должен осуществляться организацией в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта.






Слайд 38


Если организация решает передать осуществление каких-либо процессов, влияющих на соответствие продукции требованиям, сторонней организации, она должна обеспечить, чтобы осуществлялось управление такими процессами. Вид и объем (глубина) управления, которые должны применяться к этим аутсорсинговым процессам, должны быть установлены (определены) в рамках системы менеджмента качества.

Примечание 1. Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают процессы, необходимые для деятельности руководства, предоставления ресурсов, создания продукции, а также для проведения измерений, анализов и улучшения.

Примечание 2. «Аутсорсинговые процессы» – это такие процессы, которые необходимы организации для ее системы менеджмента качества и для осуществления которых она выбрала внешнюю по отношению к себе сторону.






Слайд 39


Примечание 3. Обеспечение управления аутсорсинговыми процессами не освобождает организацию от ответственности за обеспечение соответствия всем требованиям потребителя, а также всем законодательным и нормативным требованиям. Вид и объем управления, которые должны применяться к аутсорсинговым процессам, могут зависеть от таких факторов, как:

a) потенциальное влияние аутсорсингового процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;

b) объем переданного аутсорсеру управления процессом;

c) способность обеспечить необходимое управление на основе применения требований раздела 7.4.

АУТСОРСИНГ

в Системах менеджмента качества

Аутсорсинг – процесс, который Организация определила как необходимый

для системы менеджмента, но который будет выполняться внешней

компанией под управлением данной Организации.

По своей сути аутсорсинг предполагает передачу одной или нескольких

функций предприятия сторонним организациям.






Слайд 40

ВХОД ВЫХОД

Время

деятельность

СОСТАВЛЯЮЩИЕ ПРОЦЕССА

ПРЕОБРАЗОВАНИЕ

ПРОЦЕСС – совокупность взаимосвязанных или

взаимодействующих видов деятельности, которая преобразует

«входы» в «выходы». (ISO 9000:2005)






Слайд 41

ПРИМЕР ПРОЦЕССА

ПРОЦЕСС ВХОД ВЫХОД

Заготовка с отверстием,

положение и диаметр

которого соответствуют

установленным НТД

требованиям;

Отходы

Сверление отверстия в

заготовке – здесь заготовка

претерпевает изменения.

Заготовка;

КД, определяющая

расположение и диаметр

отверстия;

Требования к эксплуатации

оборудования;

Требования к квалификации

персонала.

ВЫХОД ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ВХОД

Процесс: "Сверление отверстия в заготовке"






Слайд 42

Потребитель/

заинтересованные

участники

Потребитель/

заинтересованные

участники

Бизнес-

процессы

Процессы высшего

менеджмента

Поддерживающие процессы

2

3

1

– Планирование, оценка высшим руководством, управление ресурсами …

– Взаимодействие с потребителем, проектирование и разработка, закупки …

– Обучение, обслуживание оборудования...

1

2

3

2

3

Процессы СМК






Слайд 43

РИСКИ при построении Процессной модели СМК

ОСНОВНОЙ РИСК

Построенная Процессная модель не адекватна практической производственной деятельности Организации

ФАКТОРЫ РИСКА:

В построении Процессной модели принимают участие не топ-менеджеры Организации, а только консультант и специалисты службы качества

Лица, которые разрабатывают Процессную модель, не ознакомлены с принципами процессного подхода и требованиями ISO 9001

ПОСЛЕДСТВИЯ

РАЗРАБОТАННАЯ СМК НЕ ПРИМЕНИМА В ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМПАНИИ

СМК существует только на бумаге и не приносит никакой ценности для компании






Слайд 44

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

Документация системы менеджмента качества должна включать:

a) документально оформленные заявления о политике в области качества и целях в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим международным стандартом;

d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования и осуществления ее процессов, а также управления ими.

Процедура (procedure)

- установленный способ осуществления деятельности или процесса






Слайд 45

Документ

- информация и поддерживающий ее носитель.

ПРИМЕРЫ. Запись, спецификация, процедурный документ, чертеж,

отчет, стандарт.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Носителем может быть бумага, магнитный,

электронный или оптический компьютерный диск, фотография

или эталонный образец, или их комбинация.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Комплект документов, например, спецификаций

и записей, часто называют «документацией».

Информация - значимые данные.

Запись - документ, излагающий достигнутые результаты или

предоставляющий свидетельства осуществленной

деятельности.






Слайд 46

4.2.1 Общие положения (продолжение)

Примечание 1. Когда в тексте данного международного стандарта встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура создана (разработана и принята), документально оформлена, внедрена и поддерживается в актуальном состоянии. Один документ может включать требования одной или более процедур. Требования документированной процедуры могут быть изложены в более чем одном документе.

Примечание 2. Объем документации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от объема другой в зависимости:

a) от размера организации и видов осуществляемой деятельности;

b) от сложности процессов и их взаимодействия, а также

c) от компетентности персонала.

Примечание 3. Документация может быть в любой форме и на носителе любого типа.






Слайд 47

4.2.2 Руководство по качеству

Организация должна создать и поддерживать в актуальном состоянии руководство по качеству, содержащее:

a) описание области применения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. 1.2);

b) документированные процедуры, созданные для системы менеджмента качества, или ссылки на них, а также

c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.






Слайд 48

РИСКИ при документировании СМК

КАК НАДО КАК ЕСТЬ

Делаем, как написано

Пишем, как думаем

Думаем, как улучшить

Пишем - другое

Думаем - одно

Работаем по третьему






Слайд 49

4.2.3 Управление документами

Документы, требуемые системой менеджмента качества, должны находиться под управлением. Записи являются особым типом документов и должны управляться в соответствии с требованиями раздела 4.2.4.

Должна быть создана документированная процедура для определения действий по управлению, необходимых:

a) для утверждения документов на предмет их адекватности до их выпуска;

b) для анализа, актуализации (при необходимости) и переутверждения документов;

c) для обеспечения идентификации изменений в документах, а также текущего статуса пересмотра документов;

d) для обеспечения наличия соответствующих редакций применимых документов в местах их использования;






Слайд 50

4.2.3 Управление документами (продолжение)

Должна быть создана документированная процедура для определения действий по управлению, необходимых:

e) для обеспечения сохранности документов в состоянии, позволяющем их прочитать и легко идентифицировать;

f) для обеспечения идентификации документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования ее системы менеджмента качества, и управления их распределением, а также

g) для предотвращения непреднамеренного использования устаревших (вышедших из употребления) документов и их подходящей идентификации в случае, когда их сохраняют для каких-либо целей.






Слайд 51

4.2.4 Управление записями

Записи, установленные для представления доказательств

соответствия требованиям и результативного

функционирования системы менеджмента качества, должны

находиться под управлением.

Организация должна создать документированную процедуру,

определяющую меры по управлению, необходимые для

идентификации, сбора, сохранения (защиты), нахождения

записей, установления сроков их хранения, а также для

изъятия (ликвидации) записей.

Записи должны сохраняться в состоянии, позволяющем их

прочитать, легко идентифицировать и найти.






Слайд 52

РИСКИ при управлении документами

ОСНОВНЫЕ РИСКИ

Пользователи документов не имеют доступа или не ознакомлены с актуальными версиями документов.

Устаревшие документы используются в работе, как актуальные.

В работе используются неуправляемые копии нормативных документов.

Персонал вносит изменения в документы, не получив санкции уполномоченных лиц.

ПОСЛЕДСТВИЯ РИСКОВ

Процессы реализуются не по единым стандартам, а по интуиции и «понятиям» менеджеров, которые управляют данными процессами.






Слайд 53

5 Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

Высшее руководство должно предоставить доказательства наличия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному повышению ее результативности посредством:

a) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителя, равно как и законодательных и нормативных требований;

b) установления политики в области качества;

c) обеспечения установления целей в области качества;

d) проведения анализа со стороны руководства, а также

e) обеспечения наличия ресурсов.






Слайд 54

5.2 Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы требования потребителя были определены и выполнены с целью повышения удовлетворенности потребителя (см. 7.2.1 и 8.2.1).






Слайд 55

Политика в области качества

- общие намерения и направление деятельности

организации, относящиеся к качеству,

официально выраженные высшим

руководством. (ISO 9000:2005)

Цель в области качества (quality objective)

- то, чего добиваются или к чему стремятся,

относящееся к качеству (ISO 9000:2005)






Слайд 56

5.3 Политика в области качества

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы политика в области качества:

a) соответствовала предназначению организации;

b) включала обязательства обеспечивать соответствие системы менеджмента качества требованиям к ней и постоянно повышать ее результативность;

c) создавала основу для установления и анализа целей в области качества;

d) была доведена до сведения персонала и понята внутри организации, а также

e) анализировалась на предмет ее продолжающейся пригодности.






Слайд 57

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции [см. 7.1 а)], были установлены для соответствующих функций (направлений деятельности) и уровней внутри организации.

Цели в области качества должны быть измеряемыми и согласованными с политикой в области качества.

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы:

a) осуществлялось планирование (проектирование) системы менеджмента качества для выполнения требований, содержащихся в разделе 4.1, равно как и для достижения целей в области качества, а также

b) сохранялась целостность системы менеджмента качества, когда планируются и внедряются изменения в систему менеджмента качества.






Слайд 58

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОЛНОМОЧИЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

ПЕРСОНАЛА

ВЫПОЛНЯЮЩЕГО ПРОВЕРЯЮЩЕГО РУКОВОДЯЩЕГО

РАБОТУ, ВЛИЯЮЩУЮ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ К ПРОДУКЦИИ

5.5 Ответственность, полномочия и коммуникация

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения соответствующего персонала организации.






Слайд 59

5.5.2 Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить одного из членов руководящего состава организации своим представителем, который, независимо от других обязанностей, должен нести ответственность

a) за обеспечение того, чтобы процессы, необходимые для системы менеджмента качества, были созданы, внедрены и поддерживались в рабочем состоянии,

b) за представление высшему руководству отчетов о функционировании системы менеджмента качества и потребностях в улучшении, а также

c) за обеспечение распространения в организации осведомленности о требованиях потребителя

и иметь для этого необходимые полномочия.

Примечание. В сферу ответственности представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, относящимся к системе менеджмента качества.






Слайд 60

5.5.3 Внутренняя коммуникация

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы внутри организации были созданы соответствующие процессы коммуникации, и чтобы осуществлялась коммуникация по вопросам результативности системы менеджмента качества.

ПРАВИЛО ТРЕХ ЕДИНИЦ – механизм коммуникаций в

производственной системе «TOYOTA»

Совещание – не более ОДНОГО часа

Отчет – объем не более ОДНОГО листа

Разговор по телефону – не более ОДНОЙ минуты






Слайд 61

5.6 Анализ со стороны руководства


Высшее руководство должно через запланированные промежутки времени проводить анализ системы менеджмента качества организации для обеспечения ее продолжающейся пригодности, адекватности и результативности. Этот анализ должен включать оценку возможностей для улучшений и потребности (надобности, необходимости) в изменениях в системе менеджмента качества, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи результатов анализа со стороны руководства должны вестись и сохраняться (см. 4.2.4).






Слайд 62

5.6.2 Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию:

a) о результатах аудитов;

b) об обратной связи от потребителя;

c) о функционировании процессов и соответствии продукции;

d) о статусе (состоянии) предупреждающих и корректирующих действий;

e) о действиях, предпринятых по итогам предыдущих анализов со стороны руководства;

f) об изменениях, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества, а также

g) о рекомендациях по улучшению.






Слайд 63

5.6.3 Выходные данные анализа

Выходные данные (результаты) анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся:

a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

b) к улучшению продукции по отношению к (относительно, с точки зрения) требованиям потребителя, а также

c) к потребностям в ресурсах.






Слайд 64

ОСНОВНЫЕ РИСКИ

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО самоустраняется от участия в разработке и внедрении СМК.

Руководители не должны забывать, что по их отношению к проекту создания СМК подчиненные судят о его важности.

Рассуждения в кулуарах очень простые: «Ему (шефу) не очень надо, а нам тем более...»

Лидером при создании и дальнейшем улучшении СМК должен быть ПЕРВЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ.

Бессмысленно поручать создание системы управления компанией менеджеру по системе качества или приглашенному консультанту («варягу») и не принимать в этом активного участия.

ПОСЛЕДСТВИЯ РИСКА

С точки зрения результативности и эффективности СМК – самые критичные для бизнеса Организации!!!

СМК превращается в формализованный набор стандартов, которым интересуется только два человека: • Менеджер по качеству • Внешний аудитор






Слайд 65

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Предоставление ресурсов

Организация должна определить и предоставить ресурсы, необходимые:

a) для внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и постоянного повышения ее результативности, а также

b) для повышения степени удовлетворенности потребителя посредством выполнения его требований.






Слайд 66

6.2 Человеческие ресурсы


Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие требованиям к продукции, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта.

Примечание. На соответствие требованиям к продукции прямо или косвенно может влиять любой персонал, выполняющий работу в рамках системы менеджмента качества.






Слайд 67

6.2.2 Компетентность персонала, его подготовка и осведомленность


a) установить необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к продукции;

b) где это применимо, проводить подготовку персонала или предпринимать другие действия для достижения необходимой компетентности;

c) оценивать результативность предпринятых действий;

d) обеспечить, чтобы ее персонал был осведомлен об уместности (актуальности, необходимости) и важности своей деятельности и о том, каким образом он вносит свой вклад в достижение целей в области качества, а также

e) вести и сохранять соответствующие записи по вопросам образования, подготовки, навыков и опыта (см. 4.2.4).






Слайд 68

ОСНОВНЫЕ ФАКТОРЫ РИСКА, ОБУСЛОВЛЕННЫЕ ПЕРСОНАЛОМ

ОШИБКИ ПЕРСОНАЛА ВОЗНИКАЮТ ИЗ-ЗА:

некомпетентности, неопытности (отсутствия навыков);

недоразумений;

неожиданности;

поспешности;

забывчивости;

упрямства;

небрежности;

медлительности;

недостатка стандартов (инструкций);

преднамеренных действий.






Слайд 69

ПОСЛЕДСТВИЯ РИСКА ПРИ УПРАВЛЕНИИ ПЕРСОНАЛОМ

Неудовлетворенность потребителей;

Гражданская ответственность;

Уголовные правонарушения;

Уменьшение рынка;

Финансовые потери.






Слайд 70

6.3 Инфраструктура

Организация должна установить, предоставить и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура включает в себя (в той степени, в какой это применяется в организации):

a) здания, рабочее пространство (место выполнения работ) и связанные с ними сооружения;

b) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства), а также

c) поддерживающие (обеспечивающие) службы (такие, как транспортная служба, служба связи или информационная система).






Слайд 71

6.4 Производственная среда

Организация должна установить требования к производственной среде, необходимые для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять этой средой.

Примечание. Термин «производственная среда» относится к условиям, в которых осуществляется работа, включая физические, экологические и другие факторы (такие, как шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия).






Слайд 72

7 Создание продукции

7.1 Планирование создания продукции

Организация должна спланировать и разработать процессы, необходимые для создания продукции. Планирование создания продукции должно согласовываться с требованиями других процессов системы менеджмента качества (см. 4.1).

При планировании создания продукции организация должна в приемлемой для себя форме установить следующее:

a) относящиеся к продукции цели в области качества и требования;

b) потребности в создании процессов и документов, а также в предоставлении ресурсов для конкретной продукции;

c) требуемую для конкретной продукции деятельность по верификации, валидации, мониторингу, измерениям, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции;

d) записи, необходимые для предоставления доказательств того, что процессы создания продукции и получающаяся продукция отвечают требованиям (см. 4.2.4).






Слайд 73

7.1 Планирование создания продукции (продолжение)

Выходные данные (результаты) этого планирования должны быть представлены в форме, приемлемой для принятых в организации методов работы.

Примечание 1. Документ, устанавливающий процессы системы менеджмента качества (включая процессы создания продукции) и ресурсы, которые надлежит применять для конкретной продукции, проекта или контракта, может рассматриваться как план качества.

Примечание 2. Организация может также применить к разработке процессов создания продукции требования, содержащиеся в разделе 7.3.






Слайд 74

Маркетинг

Концепция

Проектирование

Испытания

Подготовка производства

Закупки

Изготовление

Окончательный контроль

Хранение

Отгрузка

Обслуживание

Утилизация

жизненный цикл продукции






Слайд 75

ОШИБКИ И РИСКИ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ПРОЦЕССОВ

Планирование бизнес-процессов сводится к определению только

финальных показателей производства, выраженных в:

Монетарных величинах (доход, прибыль, рентабельность…);

Объемных показателях (тонны, штуки, единицы…).


Невыполнение производственных планов;

Снижение качества продукции;

Увеличение расходов;

Снижение удовлетворенности потребителя.






Слайд 76

7.2 Процессы, связанные с потребителем

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

Организация должна определить:

a) требования, установленные потребителем, включая требования к поставке и деятельности после поставки;

b) требования, не заявленные потребителем, но необходимые для установленного или предполагаемого использования продукции, если оно известно;

c) законодательные и нормативные требования, применимые к продукции, а также

d) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.

Примечание. Деятельность после поставки включает в себя, например, деятельность по гарантийным обязательствам, деятельность по контрактным обязательствам (такую, как предоставление услуг по поддержанию работоспособности) и предоставление дополнительных услуг (таких, как утилизация отходов или их окончательное удаление/захоронение).






Слайд 77

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

Организация должна проанализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен быть проведен до того, как организация примет на себя обязательства поставлять продукцию потребителю (например до участия в тендерах, принятия контрактов или заказов, принятия изменений к контрактам или заказам), и должен обеспечить уверенность в том, что:

a) требования к продукции определены;

b) расхождения между требованиями контрактов или заказов и ранее высказанными требованиями устранены, а также что

c) организация в состоянии выполнить установленные требования.

Должны вестись и сохраняться записи результатов анализа и действий, являющихся следствием этого анализа (см. 4.2.4).






Слайд 78

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (продолжение)

В тех случаях, когда потребитель не предоставляет документально оформленных требований, организация должна получить подтверждение этих требований у потребителя до того, как принять их.

При изменении требований к продукции организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а персонал, которого это касается, был осведомлен об изменившихся требованиях.

Примечание. В некоторых ситуациях, таких, как продажа через Интернет, проводить официальный анализ для каждого заказа практически невозможно. Взамен этого анализ может касаться соответствующей информации о продукции, такой, как каталоги или рекламные материалы.






Слайд 79

7.2.3 Коммуникация с потребителями

Организация должна определить и претворять в жизнь результативные мероприятия по осуществлению коммуникации с потребителями относительно:

a) информации о продукции;

b) хода выполнения запросов, контрактов или заказа, включая поправки, а также

c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.






Слайд 80

РИСКИ ПРИ ВЗАИМОДЕЙСТВИИ С ПОТРЕБИТЕЛЯМИ

Нет правильной информации о специфических требованиях

потребителя и спецификациях;

Нет анализа тенденций;

Неправильная калькуляция.


Потерянные потребители;

Проблемы ликвидности;

Неправильные бенчмарки;

Потеря имиджа;

Неудовлетворенные потребители.






Слайд 81

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

Организация должна спланировать деятельность по проектированию и разработке продукции и управлять ею.

В ходе планирования проектирования и разработки организация должна установить:

a) стадии проектирования и разработки;

b) соответствующие каждой стадии проектирования и разработки анализ, верификацию и валидацию, а также

c) ответственность за проектирование и разработку и необходимые для этого полномочия.






Слайд 82

7.3.1 Планирование проектирования и разработки (продолжение)

Организация должна управлять согласованностью действий различных групп, участвующих в проектировании и разработке, чтобы обеспечить результативную коммуникацию и четкое распределение ответственности.

Результаты планирования должны, насколько это уместно, актуализироваться по ходу проектирования и разработки.

Примечание. Анализ, верификация и валидация проекта и разработки имеют разные цели. Они могут проводиться и регистрироваться раздельно или в различном сочетании, в зависимости от того, насколько это подходит для продукции и организации.






Слайд 83

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи об этом вестись и сохраняться (см. 4.2.4). Эти входные данные должны включать:

a) функциональные и эксплуатационные требования;

b) соответствующие законодательные и нормативные требования;

c) информацию, полученную из предыдущих аналогичных проектов (где это применимо), а также

d) другие требования, существенные для проектирования и разработки.

Входные данные должны быть проанализированы на адекватность. Требования должны быть полными, однозначными и не противоречить друг другу.






Слайд 84

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проектирования и разработки должны быть в форме, приемлемой для проведения их верификации по отношению к входным данным для проектирования и разработки, и должны быть официально одобрены до их выпуска.

Выходные данные проектирования и разработки должны:

a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;

b) предоставлять соответствующую информацию для осуществления закупок, производства и сервисного обслуживания;

c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них, а также

d) устанавливать характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.

Примечание. Информация для производства и сервисного обслуживания может включать подробности, относящиеся к сохранению продукции.






Слайд 85

7.3.4 Анализ результатов проектирования и разработки

На соответствующих стадиях в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.3.1) должны быть проведены систематические анализы результатов проектирования и разработки, чтобы:

a) оценить способность результатов проектирования и разработки соответствовать требованиям, а также

b) идентифицировать любые проблемы и предложить необходимые действия.

В состав участников таких анализов должны быть включены представители функциональных структур, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии проектирования и разработки.

Должны вестись и сохраняться записи результатов анализа и всех необходимых действий (см. 4.2.4).






Слайд 86

7.3.5 Верификация проекта и разработки

В соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.3.1) должна быть проведена верификация для обеспечения того, чтобы выходные данные проектирования и разработки соответствовали входным требованиям к проектированию и разработке.

Должны вестись и сохраняться записи результатов верификации и всех необходимых действий (см. 4.2.4).

7.3.6 Валидация проекта и разработки

В соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.3.1) должна быть проведена валидация проекта и разработки для обеспечения того, чтобы получаемая в результате продукция была способна отвечать требованиям в отношении ее установленного или предполагаемого использования (если оно известно). Во всех случаях, когда это практически возможно (осуществимо), валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции.

Должны вестись и сохраняться записи результатов валидации и всех необходимых действий (см. 4.2.4).






Слайд 87

7.3.7 Управление изменениями в проекте и разработке

Изменения в проекте и разработке должны быть идентифицированы, а записи об этом вестись и сохраняться. Изменения должны быть соответствующим образом проанализированы, верифицированы, валидированы и одобрены до их внесения. Анализ изменений в проекте и разработке должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию.

Должны вестись и сохраняться записи результатов анализа изменений и всех необходимых действий (см. 4.2.4).






Слайд 88

РИСКИ В ПРОЦЕССАХ ПРОЕКТИРОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ

Несвоевременное предоставление входных данных;

Недостаточность сведений;

Ответственность;

Недостаточная квалификация персонала;

Изменение требований потребителем;

Недостаточное финансирование;

Задержки выполнения этапов проектирования;

Неполный анализ причин возникновения несоответствий.


Продукция не соответствует требованиям и пожеланиям потребителя;

Срыв сроков постановки продукции на производство;

Излишние затраты.






Слайд 89

7.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

Организация должна обеспечить соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупке. Тип и объем управления, применяемого к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее влияния на последующее создание продукции или конечную продукцию.

Организация должна оценить и отобрать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть установлены критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков.

Должны вестись и сохраняться записи результатов оценки и всех необходимых действий, вытекающих из оценки (см. 4.2.4).






Слайд 90

7.4.2 Информация по закупкам

Информация по закупкам должна описывать продукцию, подлежащую закупке, включая, где это уместно:

a) требования, применяемые для одобрения (утверждения) продукции, процедур, процессов и оборудования поставщика;

b) требования к квалификации персонала поставщика, а также

c) требования к системе менеджмента качества поставщика.

Организация должна обеспечить адекватность установленных ею требований к закупке до сообщения их поставщику.

7.4.3 Верификация закупленной продукции

Организация должна разработать и осуществить контрольные или другие виды деятельности, необходимые для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупке.

Если организация или ее потребитель намерены выполнять верификацию продукции у поставщика, организация должна заявить предполагаемые мероприятия по верификации и способ приемки продукции у поставщика в информации по закупкам.






Слайд 91

Примеры АУТСОРСИНГА

Генподрядная строительная организация заключает договор с проектным институтом на разработку проектно-сметной документации по строительному объекту.

Финансовая организация (банк) привлекает специализированную IT-компанию на сопровождение своей корпоративной информационной системы контроля за прохождением денежных переводов.

Торгово-посредническая фирма заключила договор с транспортной компанией на доставку продукции конечному потребителю.






Слайд 92

Процессы аутсорсинга являются источником появления дополнительных рисков:

невыполнение контрактных обязательств организации перед

своими потребителями;

нарушение правил техники безопасности;

«утечка» информации;

загрязнение окружающей среды.






Слайд 93

ОСНОВНЫЕ (ТИПОВЫЕ) РИСКИ В ПРОЦЕССАХ АУТСОРСИНГА

Поставщик не способен выполнить установленные требования к

закупаемой продукции и/или услугам;

Закупленная продукция не соответствует требованиям;

Процессы аутсорсинга не управляемы.


Сбои в основном производственном процессе, которые ведут к

нарушению обязательств Организации

перед Потребителем!!!






Слайд 94

7.5 Производство и сервисное обслуживание

7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием

Организация должна спланировать производство и предоставление услуг по сервисному обслуживанию и осуществлять их в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в той степени, в которой это применимо:

a) наличие информации, описывающей характеристики продукции;

b) наличие (при необходимости) рабочих инструкций;

c) использование подходящего (пригодного) оборудования;

d) наличие и использование оборудования для мониторинга и измерений;

e) осуществление мониторинга и измерений, а также

f) осуществление деятельности по выпуску продукции, ее поставке и деятельности после поставки.






Слайд 95

РИСКИ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА

Планирование производства продукции осуществляется от

достигнутого уровня;

Ошибки в программных продуктах;

Не выделяются достаточные ресурсы на производственные

процессы;

Не учитываются воспроизводимость и пригодность процессов.


Нестабильные и непригодные производственные процессы;

Не выполнение принятых обязательств по объемам, номенклатуре и

срокам поставки;

Снижение качества продукции;

Увеличение расходов;

Снижение удовлетворенности потребителя.






Слайд 96

7.5.2 Валидация процессов для производства и сервисного обслуживания

Организация должна валидировать (подтвердить, санкционировать) все процессы производства и сервисного обслуживания, результаты осуществления которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями и, вследствие этого, недостатки продукции или услуги становятся заметными только после того, как продукция начала использоваться или услуга предоставлена.

Валидация должна продемонстрировать способность указанных процессов достигать запланированных результатов.






Слайд 97

7.5.2 Валидация процессов для производства и сервисного обслуживания (продолжение)

Для этих процессов организация должна разработать мероприятия, включающие в том объеме, в котором это применимо:

a) установленные критерии для проведения анализа и одобрения (признания приемлемости) процессов;

b) одобрение (признание приемлемости) оборудования и квалификации персонала;

c) применение специфических (предназначенных именно для этих процессов) методов и процедур;

d) требования к записям (см. 4.2.4), а также

e) перевалидацию процессов.






Слайд 98

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

Организация, где это уместно, должна в ходе создания продукции идентифицировать ее подходящими способами.

Организация должна в ходе создания продукции идентифицировать ее статус по отношению к требованиям, касающимся мониторинга и измерений.

В тех случаях, когда прослеживаемость является установленным требованием, организация должна управлять уникальной (не допускающей перепутывания) идентификацией продукции и вести и сохранять записи, обеспечивающие прослеживаемость (см. 4.2.4).

Примечание. В некоторых отраслях промышленности идентификация и прослеживаемость поддерживаются с помощью менеджмента конфигурации.






Слайд 99

7.5.4 Собственность потребителя

Организация должна проявить заботу о собственности потребителя в тех случаях, когда она находится под управлением организации или используется ею.

Организация должна идентифицировать, верифицировать, защитить от повреждения и обеспечить сохранность собственности потребителя, предоставленной организации для использования или для включения в состав продукции.

В случае утери какой-либо собственности потребителя, ее повреждения или обнаружения того, что эта собственность стала непригодной для использования, организация должна сообщить об этом потребителю, а также вести и сохранять записи об этом (см. 4.2.4).

Примечание. Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера.






Слайд 100

7.5.5 Сохранение продукции

Организация должна сохранять продукцию во время внутренней обработки и поставки к предусмотренному месту назначения в целях поддержания соответствия требованиям.

В той степени, в которой это применимо, действия по сохранению продукции должны включать ее идентификацию, правильное обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту от повреждений.

Сохранение должно распространяться также и на составные части продукции.






Слайд 101

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений

Организация должна установить, какой мониторинг и какие измерения надлежит проводить для предоставления свидетельств соответствия продукции установленным требованиям, а также определить оборудование, необходимое для проведения этих мониторинга и измерений.

Организация должна создать процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть проведены и проводились таким способом, который согласуется с требованиями к мониторингу и измерениям.

Там, где необходимо обеспечить действительные (имеющие законную силу) результаты, измерительное оборудование должно:

a) быть прокалиброванным или верифицированным (или и то и другое одновременно) в течение установленных периодов времени или перед использованием по эталонам измерения, имеющим прослеживаемую связь с международными или национальными эталонами измерения; если такие эталоны не существуют, должна быть зафиксирована ссылка на базу, использованную для калибровки или верификации (см. 4.2.4);






Слайд 102

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений (продолжение)

Там, где необходимо обеспечить действительные (имеющие законную силу) результаты, измерительное оборудование должно:

b) быть настроенным (отрегулированным) или, при необходимости, повторно настроенным;

c) иметь идентификацию, позволяющую определить его статус калибровки (состояния измерительного оборудования по отношению к факту и результатам калибровки или верификации);

d) быть защищенным от регулировок, которые делали бы результаты измерений недействительными (не имеющими законной силы);

e) быть защищенным от поломок и повреждений при обращении с ним, его техническом обслуживании и хранении.






Слайд 103


Кроме того, организация должна оценить и зафиксировать действительность (законную силу) результатов сделанных ранее измерений, если обнаружится, что оборудование для мониторинга и измерений не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующие действия по отношению к такому оборудованию и всей измеренной с его помощью продукции.

Должны вестись и сохраняться записи о результатах калибровки и верификации (см. 4.2.4).

Если при проведении мониторинга и измерений степени соответствия установленным требованиям используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть предпринято до начала применения программных средств, и, при необходимости, подтверждение должно повторяться.






Слайд 104


Примечание. Подтверждение способности программных средств удовлетворять предполагаемому применению обычно будет включать их верификацию и управление конфигурацией для поддержания их пригодности к использованию.

Примечание: Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».






Слайд 105

8 Измерение, анализ и улучшение


Организация должна спланировать и осуществлять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые:

a) для демонстрации соответствия требованиям к продукции;

b) для обеспечения соответствия системы менеджмента качества, а также

c) для постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Это должно включать в себя определение подходящих (применимых) методов, в том числе статистических, и объема (области) их использования.






Слайд 106

Анализ

- деятельность, предпринимаемая для определения

пригодности, адекватности и результативности

рассматриваемого объекта для достижения

поставленных целей. (ISO 9000:2005)

Результативность

-степень, в какой реализована запланированная

деятельность и достигнуты запланированные

результаты. (ISO 9000:2005)

Эффективность

- соотношение между достигнутым результатом и

использованными ресурсам. (ISO 9000:2005)






Слайд 107

8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителя

В качестве одного из способов измерения того, как функционирует система менеджмента качества, организация должна проводить мониторинг информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Методы получения и использования этой информации должны быть установлены.

Примечание. Мониторинг восприятия потребителей может включать получение исходной информации из таких источников, как обзоры степени удовлетворенности потребителей, данные потребителей о качестве поставленной продукции, обзоры мнений пользователей, анализы потерь клиентов, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам, отчеты дилеров.






Слайд 108

Почему заказчики обращаются к конкурентам?

15% нашли равноценную

продукцию по более дешевой

цене

15% нашли лучшую по

качеству продукцию у

поставщика-конкурента

50% заказчиков поменяли

поставщиков из-за плохого

сервиса, отсутствия готовности

помочь со стороны поставщика

20% заказчиков получили

недостаточно

индивидуального

внимания






Слайд 109

8.2.2 Внутренний аудит

Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени, чтобы установить:

a) соответствует ли система менеджмента качества запланированным мероприятиям (см. 7.1), требованиям данного международного стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, установленным организацией, а также

b) результативно ли внедрена система менеджмента качества и поддерживается ли она в рабочем состоянии.

Программа аудитов должна быть спланирована с учетом статуса и важности процессов и областей, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Должны быть определены критерии аудита, аудитируемая область, частота и методы проведения аудита. Отбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечить объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проводить аудит своей собственной работы.






Слайд 110

8.2.2 Внутренний аудит (продолжение)

Должна быть создана документированная процедура, чтобы определить ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, установлению записей по аудитам и отчетности об их результатах.

Должны вестись и сохраняться записи об аудитах и их результатах (см. 4.2.4).

Руководство, несущее ответственность за подвергаемую аудиту область деятельности, должно обеспечить, чтобы без неоправданных задержек предпринимались все необходимые коррекции и корректирующие действия в целях устранения выявленных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включить верификацию принятых мер и отчетность о результатах верификации (см. 8.5.2).

Примечание. Руководящие указания по этому вопросу можно найти в ИСО 19011.






Слайд 111

ОСНОВНЫЕ РИСКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ

Внутренний аудит – это инструмент первого Руководителя для анализа результативности СМК.

Внутренний аудит не будет результативным, если в компании существует система наказаний по результатам аудита.

Несоответствия, выявленные сотрудниками компании, а не потребителем, – это потенциал компании.

Не назначайте аудиторов по принципу: «Кто меньше всего занят, тот и будет аудитором!»

Не экономьте на обучении внутренних аудиторов и их мотивации.

Обеспечьте беспристрастность и объективность внутреннего аудита.






Слайд 112

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это возможно, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. В тех случаях, когда запланированные результаты не достигаются, должны подходящим способом (образом) быть осуществлены коррекция и корректирующее действие.

Примечание. При установлении подходящих методов организации следует рассматривать вид и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого ее процесса, с учетом влияния этих процессов на обеспечение соответствия требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества.






Слайд 113

СЫРЬЕ

ИНФОРМАЦИЯ

ЭНЕРГИЯ

УСЛУГИ

Производственный

процесс

РЕСУРСЫ и

ИНФРАСТРУКТУРА

Регламенты

Инструкции операторов

Нормы расхода сырья

ГОСТ, ОСТ, ТУ

Правила техники

безопасности

Здания, производственные помещения,

Технологическое оборудование,

Контрольно-измерительное

оборудование

Программное обеспечение

Транспорт, связь

Персонал

Финансы

ПРОДУКЦИЯ

Модель производственного процесса






Слайд 114

МОДЕЛЬ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ПРОЦЕССАМИ С ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ

Система управления процессом






Слайд 115

Выбор показателей процессов

Руководитель должен установить показатели, по которым он ведет мониторинг Процесса, Продукта и Удовлетворенности потребителя.

Часть из этих показателей в виде справки о ходе процесса или в интегральной форме может входить в информацию для Анализа со стороны руководства (первого лица) - п. 5.6.2 .

Показатели необходимо выбирать по следующим признакам:

1. Адекватность, полнота и объективность

2. Периодичность сбора и обработки данных

3. Трудозатраты на сбор и обработку отнесенные к ценности информации (полезность сбора данных)

4. Форма представления информации должна быть максимально понятной

5. Информация должна быть легко сравнима с аналогичной






Слайд 116

ВЫХОД

ВХОД

ВХОД ВЫХОД

Контрольные точки процесса






Слайд 117

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

Организация должна проводить мониторинг и измерение характеристик продукции для верификации того, выполнены ли требования к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса создания продукции в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.1). Свидетельства соответствия продукции критериям приемки должны фиксироваться и сохраняться.

В этих записях должно указываться лицо(а), санкционировавшее поставку продукции потребителю (см. 4.2.4).

Поставка продукции потребителю и предоставление услуги потребителю не должны быть осуществлены до тех пор, пока все запланированные действия (см. 7.1) не будут успешно завершены, если не утверждено (санкционировано) иное соответствующими уполномоченными лицами или органами и, где это применимо, потребителем.






Слайд 118

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям к ней, была идентифицирована и находилась под управлением в целях предотвращения ее неумышленного (непреднамеренного, случайного) использования или поставки. Должна быть создана документированная процедура, чтобы установить действия по управлению, а также соответствующие ответственность и полномочия, относящиеся к тому, как поступать с несоответствующей продукцией.

Где это возможно, организация должна поступить с несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов:

a) предпринимая действия по устранению обнаруженного несоответствия;

b) санкционируя ее использование, переход к следующей стадии или приемку при наличии разрешения на отклонение от соответствующих уполномоченных лиц или органов и, где это применимо, потребителя;






Слайд 119

8.3 Управление несоответствующей продукцией (продолжение)

Где это возможно, организация должна поступить с несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов:

c) предпринимая действия с целью недопущения ее первоначально предполагавшегося использования или применения;

d) предпринимая действия, соответствующие последствиям или потенциальным последствиям несоответствия, когда несоответствующая продукция выявляется после поставки или начала ее использования.

После того, как несоответствующая продукция будет исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.

Должны вестись и сохраняться записи о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения (см. 4.2.4).






Слайд 120

8.4 Анализ данных

Организация должна установить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества и оценки того, где может быть осуществлено постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. В их состав должны входить данные, получаемые в результате мониторинга и измерения, а также информация из других соответствующих источников.

Анализ данных должен предоставлять информацию, относящуюся:

a) к степени удовлетворенности потребителя (см. 8.2.1);

b) к соответствию требованиям к продукции (см. 8.2.4);

c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (см. 8.2.3 и 8.2.4), а также

d) к поставщикам (см. 7.4).






Слайд 121

7

Контрольный листок

Дата___01.01.2001_________ Смена ________1_________

Изделие____Матрешка______ Операция__покраска болванки_

Номер партии ____25-3_____ Номер установки____3____

Всего проверено____250______

27

//// ////

//// //// //// //

Число брак.

деталей

37 Итого:

17

11

3

6

//// //// //// //

//// //// /

///

//// /

Царапины

Трещины

Цвет

Другое

Итого: Результат контроля Тип дефекта

1. Контрольные листки






Слайд 122

2. Диаграмма Парето

70%

прочее трещина цвет скол раковина размер

10%

8 % 5 % 7 % 20%

80%

92% 87%

50%






Слайд 123

результат

персонал оборудование

материалы технология

аттестация

квалификация

стабильность

вспомогательные

основные

зависимость от среды

оснастка

ремонт и износ

3. Причинно-следственная диаграмма

ИСИКАВЫ ( fishbone – рыбья кость )






Слайд 124

4. Расслоение данных (стратификация) – это разделение данных по какому либо признаку (номеру установки, смене,

измеряемой зоне и т. д.).

Диаметр валов

допуск 8,5 0,5 мм

Станок 1

8,0 8,5 9,0 8,0 8,5 9,0

Станок 2






Слайд 125

Μ σ ( 68,3 %)

Μ Μ+σ Μ+2σ Μ+3σ Μ-2σ Μ-3σ Μ-σ

Μ 2σ ( 95,4 %)

Μ 3σ ( 99,7 %)

5. Частотные гистограммы






Слайд 126

Двухмодальное

распределение Ограничение справа

Дополнительный пик Ошибка сбора информации

5. Анализ гистограмм






Слайд 127

а)

в) г)

б)

линейная

зависимость

нелинейная

зависимость

зависимости нет зависимости нет

6. Графики (корреляционные зависимости между параметрами)






Слайд 128

Наблюдения 1 2 3 4 5 6 7 8 9

N1 28 28 38 42 33 41 40 32 39

N2 36 42 32 36 32 32 36 41 32

N3 34 33 33 44 39 35 37 33 40

N4 30 35 37 43 38 44 24 42 42

N5 29 41 34 35 34 40 28 39 48

N6 35 39 36 34 40 36 27 35 44

Хсред 32 37 35 39 36 38 32 37 41

Размах 8 10 6 10 8 12 16 10 16

7. Контрольные карты Шухарта






Слайд 129

9 8 7 6 5 4 3 2 1

0

5

10

15

20

25

30

35

40 Xhr

Xhc

Xn

Xlc

Xlr

R

параметр

Номер наблюдения (дата)

7. Контрольные карты Шухарта (W. A. Shewhart )






Слайд 130

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Постоянное улучшение (continual improvement)

- повторяющаяся деятельность для повышения способности выполнить

требования. (ISO 9000:2005)

ПРИМЕЧАНИЕ. Процесс установления целей и поиска возможностей для

улучшения является постоянным процессом, использующим результаты

аудита и заключения по аудиту, анализ данных, анализы со стороны

руководства или другие средства и обычно ведущим к корректирующему

действию или предупреждающему действию.






Слайд 131

8.5.2 Корректирующие действия

Организация должна предпринять действия, чтобы устранить причины несоответствий для предупреждения их повторного появления. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.

Должна быть создана документированная процедура для того, чтобы определить (установить в ней) требования:

a) к проведению анализа несоответствий (включая жалобы потребителей);

b) к установлению причин несоответствий;

c) к проведению оценки необходимости в действиях, обеспечивающих исключение повторного появления несоответствий;

d) к определению и осуществлению необходимых действий;

e) к записям результатов предпринятых действий (см. 4.2.4), а также

f) к проведению анализа результативности предпринятых корректирующих действий.






Слайд 132

Коррекция — Действие, предпринятое для устранения

обнаруженного несоответствия.

Корректирующее действие — Действие, предпринятое

для устранения причины обнаруженного

несоответствия или другой нежелательной ситуации.






Слайд 133

Установление причины

несоответствия

Разработка КД, направленного

на устранение причины

Проведение КД

Конец

КД целесообразно/

необходимо ?

КД результативно?

Нет

Да

Да

Нет

*КД – корректирующее действие






Слайд 134

Примеры источников информации для выработки

корректирующих действий:

жалобы потребителей;

отчеты о несоответствиях;

отчеты о внутренних аудитах;

выходные данные (результаты) анализа со стороны руководства;

результаты анализа данных;

результаты измерений степени удовлетворенности потребителей;

соответствующие записи системы менеджмента качества;

измерения процессов;

результаты самооценки;

работники организации и др.






Слайд 135

8.5.3 Предупреждающие действия

Организация должна определить действия по устранению причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать последствиям потенциальных проблем.

Должна быть создана документированная процедура для того, чтобы определить (установить в ней) требования:

a) к установлению потенциальных несоответствий и их причин;

b) к проведению оценки необходимости в действиях по предупреждению появления несоответствий;

c) к определению и осуществлению необходимых действий;

d) к записям результатов предпринятых действий (см. 4.2.4), а также

e) к проведению анализа результативности предпринятых предупреждающих действий.






Слайд 136

КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ предпринимается для

предотвращения повторного возникновения события, тогда как

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ — для предотвращения

возникновения события.

Не путайте КОРРЕКЦИЮ и КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ, т.е.

устранение самого несоответствия и причин его возникновения.

Определяйте и устраняйте ПЕРВОПРИЧИНУ, а не следствие. Если

несоответствие повторяется — причина не устранена.

Наблюдение из практики: говорят: «Причиной n % брака явились

«неметаллические включения»… «Неметаллические включения»,

«поры» и т.д. — это классификация дефектов, а не ПРИЧИНЫ их

возникновения.

Предупреждающее действие — Действие, предпринятое для

устранения причины потенциального несоответствия или

другой потенциально нежелательной ситуации.






Слайд 137

Примеры источников информации для выработки

предупреждающих действий:

результаты использования методов анализа рисков (FMEA);

результаты анализа потребностей и ожиданий потребителей;

результаты анализа рынков;

результаты анализа со стороны руководства;

результаты анализа данных;

результаты измерений степени удовлетворенности потребителей;

соответствующие записи системы менеджмента качества;

результаты измерения процессов;

результаты самооценки;

данные процессов раннего оповещения о приближении

неуправляемых условий работы и др. www.качествобизнеса.рф, Skype: qualitymsk





Слайд 138

Этапы разработки мероприятий по устранению несоответствий:

1. Формулировка несоответствий.

2. Группировка несоответствий для дальнейшего их анализа.

3. Анализ несоответствия и определение первопричины его появления.

4. Разработка плана корректирующих и предупреждающих действий.

5. Оценка результативности внедренных корректирующих и предупреждающих

действий.

1. Формулировка несоответствия/отказа

При формулировании несоответствия необходимо соблюдать несколько правил:

1.1. Избегать предположений, основываться только на фактах, имеющих объективные

доказа-

тельства.

1.2. Четко описывать отклонение от установленного требования с указанием «как

должно

быть» и «как есть на самом деле».

1.3. Обязательно приводить критерии, по которым выявлено отклонение

(наименование и

пункт документа(ов), требования которого(ых) нарушены).











Слайд 140

Группировка несоответствий для дальнейшего их анализа

Прежде чем приступить к анализу причин несоответствий, целесообразно

провести предварительную их группировку. Это делается для того, чтобы, во-

первых, видеть весь спектр проблем, выявленных в каждой из групп. Зачастую

они взаимосвязаны, одна вытекает из другой

и это надо учитывать при разработке корректирующих действий.

Во-вторых, такая группировка позволяет избежать ненужных повторов

одинаковых мероприятий при описании их в

плане корректирующих и предупреждающих действий.


























Слайд 145

Пример поиска причины

Остановка (поломка) станка

Вопрос 1: Почему остановился станок? Ответ 1: Потому что из-за перегрузки сгорел предохранитель.

Вопрос 2: Почему возникла перегрузка? Ответ 2: Потому что была недостаточная смазка подшипников.

Вопрос 3: Почему была недостаточная смазка? Ответ 3: Потому что смазочный насос не работал как следует.

Вопрос 4: Почему насос не работал как следует? Ответ 4: Потому что износилась ось насоса.

Вопрос 5: Почему износилась ось насоса? Ответ 5: Потому что внутрь попала грязь из-за отсутствия защиты.

Повторив вопрос «почему?» пять раз, удалось выяснить настоящую причину, и в результате найти настоящее решение (корректирующее действие): установить на насос сетчатый фильтр, устранив тем самым проблему на длительное время.

Поиск причин не должен сводиться к поиску виновников!






Слайд 146

Исследование причин проблем

Формулировка

проблемы

Материал Метод Машина

Измерения Человек Окружающая

среда






Слайд 147

Изменить политику оценки

качества работы агентов по

снабжению

Потому что работа наших агентов по

снабжению оценивается с учётом

показателей краткосрочного снижения

себестоимости

Изменить политику снабжения Потому что эти сальники дёшево

стоили

Изменить технические условия на

закупку

Потому что закупили сальники,

изготовленные из некачественного сырья

Заменить сальник Потому что износился сальник

Починить станок Потому что имеет место утечка масла

Вытереть масло Лужа масла на полу в цехе

Мероприятия соответствующего

уровня

Уровень проблемы






Слайд 148

Пример поиска причины

Остановка (поломка) станка

Вопрос 1: Почему остановился станок? Ответ 1: Потому что из-за перегрузки сгорел предохранитель.

Вопрос 2: Почему возникла перегрузка? Ответ 2: Потому что была недостаточная смазка подшипников.

Вопрос 3: Почему была недостаточная смазка? Ответ 3: Потому что смазочный насос не работал как следует.

Вопрос 4: Почему насос не работал как следует? Ответ 4: Потому что износилась ось насоса.

Вопрос 5: Почему износилась ось насоса? Ответ 5: Потому что внутрь попала грязь из-за отсутствия защиты.

Повторив вопрос «почему?» пять раз, удалось выяснить настоящую причину, и в результате найти настоящее решение (корректирующее действие): установить на насос сетчатый фильтр, устранив тем самым проблему на длительное время.

Поиск причин не должен сводиться к поиску виновников!






Слайд 149

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества

состоит из нескольких шагов:

- определение потребностей и ожиданий потребителей и других

заинтересованных сторон;

- установление политики и целей организации в области качества;

- определение процессов и ответственности, необходимых для

достижения целей в области качества;

- определение и предоставление ресурсов, необходимых для

достижения целей в области качества;

- создание методов для измерения результативности и

эффективности каждого процесса;

- применение этих измерений для определения результативности

и эффективности каждого процесса;

- определение способов предупреждения несоответствий и

устранения их причин;

- создание и применение процесса для постоянного улучшения

системы менеджмента качества.






Слайд 150

Внедрение системы менеджмента включает в себя следующие фазы:

0. Старт- фаза

1. Анализ фактического состояния

2. Анализ "слабых" мест

3. Разработка плана и конкретных мероприятий

4. Разработка и внедрение

5. Тренировочный/ контрольный аудит

6. Сертификация

7. Последующие аудиты/ поддержание и улучшение СМК






Слайд 151

Этап 0. Принятие решения Генеральным директором

Этап 1. Диагностика системы управления предприятия

Этап 2. Формирование сети процессов и назначение владельцев

Этап 3. Детальное планирование и организация работ

Этап 4. Разработка СУБП

Этап 5. Внедрение и опытная эксплуатация СУБП

Этап 6. Проведение аудита СУБП

Этап 9. Корректировка СУБП по итогам аудита

- один месяц

Этап 10. Сопровождение СУБП

СМК

СМК

СМК

СМК

СМК






Слайд 152

ВИДЫ АУДИТОРСКИХ ПРОВЕРОК

организация

Аудит 1-ой

стороной

Поставщик Потребитель Аудит 2-ой

стороной

Аудит

3-ей

стороной

договор

ISO

9001






Слайд 153

ПРОТЕКАНИЕ ПРОЦЕССА СЕРТИФИКАЦИИ

1. фаза 2. фаза 3. фаза 4. фаза

Подготовка к

сертификацио-

нному аудиту:

• каталог

вопросов;

• передача

документов

QS;

• предвари-

тельный аудит

(аудит готов-

ности)

Передача

документов QS

(окончатель-

ная редакция):

• руководство;

• карты

процессов;

• процедуры;

• отчеты по QS

и др.

Проверка

документов

Планирование

аудита

Сертифика-

ционный

аудит у

заказчика

Заключение

контракта

Выдача

сертификата

Ответ

заказчику

Ответ

заказчику Ответ

заказчику Контракт

Сертификат

Сертификация СМК Процесс сертификации 11






Слайд 154

Органы по сертификации (некоторые)






Слайд 155

Сертификационный аудит 1. Сертификационный аудит СМК организации проводится в

соответствии с согласованным планом проведения аудита и при следующих условиях:

• документация СМК должна соответствовать требованиям МС ИСО 9001;

• СМК организации должна функционировать не менее 3-х месяцев;

• должны быть проведены в полном объеме внутренние аудиты СМК организации;

• должен быть проведен анализ функционирования СМК со стороны высшего руководства организации.

2. При сертификационном аудите проверяются все требования МС ИСО 9001, все структурные подразделения входящие в область действия СМК организации, все процессы СМК организации.

3. В ходе аудита получены доказательства результативного внедрения и функционирования СМК (отсутствуют существенные/ значительные несоответствия, допускаются несущественные/ малозначительные несоответствия).

4. При наличии хотя бы одного существенного/ значительного несоответствия назначается дополнительный аудит.






Слайд 156

Разработанные и внедренные системы менеджмента качества не бывают хорошими или плохими.

Они бывают:

– соответствующие целям и задачам бизнеса и несоответствующие;

– работоспособные или неработоспособные;

– созданные профессионалами или любителями;

– способные развиваться или тупиковые;

– сильно зависимые от консультантов и слабо зависимые;

– молодые, зрелые и старые…

Короче говоря, подходящие или неподходящие, устраивающие или не устраивающие. Идеальных систем нет.

Показателем качества СМК является отсутствие сюрпризов в работе с потребителями и другими заинтересованными сторонами.

Другими словами, руководство успевает узнать о грядущих событиях, проанализировать их, понять и принять меры еще до того, как эти события произойдут или приобретут масштабный характер...






157

Шаг № 3: Свяжитесь с нами по этим контактам!

Компания «Качество бизнеса»

г.г. Москва, С-Петербург, Н.Новгород, Екатеринбург, Новосибирск

тел.: +7 (499) 409-72-91 (24 часа), [email protected] , www.qiso.ru , skype: qualitymsk

г. Москва ул. Большая Серпуховская, 44 - 19 Телефон / факс: +7 (499) 409-72-91 (24 часа в сутки, без выходных)

Группы: Facebook , Vkontakte Сайт: www.qiso.ru , www.качествобизнеса.рф

Региональные представительства:

г. Санкт - Петербург ул. Чайковского, д. 33 Телефон / факс: +7 (812) 645-02-09 E-mail: [email protected] Skype: qualityspb

г. Нижний Новгород ул. Варварская, д. 32 Телефон / факс: +7 (499) 409-72-91 E-mail: [email protected] Skype: qualitynn

г. Екатеринбург ул. 8-го марта, д. 12е Телефон / факс: +7 (343) 382-87-84 E-mail: [email protected] Skype: qualityek

г. Новосибирск ул. Красный проспект, д. 55 Телефон / факс: +7 (3833) 754-588 E-mail: [email protected] Skype: qualitynsk

mailto: [email protected]

mailto: [email protected]

http://www.qiso.ru/

http://www.facebook.com/pages/Agentstvo-Kacestvo-Biznesa/118962184812817

http://www.facebook.com/pages/Agentstvo-Kacestvo-Biznesa/118962184812817

http://vkontakte.ru/club9143088

http://vkontakte.ru/club9143088

http://www.qiso.ru/



mailto:[email protected]




Documents

тренинг построение системы менеджмента качества Iso 9001 сотрудниками производственных и торгово сервисных