6
-1- 中外製薬から太陽ファルマへの製造販売承認の承継と販売移管のご案内 ー2019 年1月 5 製品ー 謹 啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素より格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、2017年11月、中外製薬株式会社(以下、中外製薬)から太陽ファルマ株式会社 (以下、太陽ファルマ)への 13 製品の順次承継についてご案内させていただきました。 このたび、以下の 5 製品につきまして、2019 年 1 月 7 日(月)をもって中外製薬から太陽 ファルマへ製造販売承認を承継し、同日より太陽ファルマによる販売を開始いたしますので、 ご案内申し上げます。 なお、太陽ファルマ単独の包装表示等が付された製品が流通するまでの移行期間は、 従来品(製造販売元 中外製薬)の包装に、太陽ファルマの社名および GS1 コードをシール 貼付し販売いたします。何卒、ご了承賜りますようお願い申し上げます。 今回をもちまして、13 製品全ての承継を完了いたします。 発売以来の各製品に対するご厚情に深く感謝申し上げますとともに、今後ともより一層の ご高配を賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。 謹 白 ■ 製造販売承認承継・販売移管製品 製品名 販売名 包装 塩酸プロカルバジン 塩酸プロカルバジンカプセル 50mg「中外」 100 カプセル(バラ) オイグルコン オイグルコン錠 1.25mg 100錠(PTP)、500錠(PTP) オイグルコン錠 2.5mg 100錠(PTP)、500錠(PTP)、500錠(バラ)、 3000 錠(PTP) チガソン チガソンカプセル 10 100 カプセル(PTP) チガソンカプセル 25 100 カプセル(PTP) ピドキサール ピドキサール錠 10mg 100錠(PTP)、500錠(PTP)、1000錠(バラ)、 2100 錠(PTP) ピドキサール錠 20mg 100錠(PTP)、500錠(PTP) ピドキサール錠 30mg 100錠(PTP)、500錠(PTP) ピドキサール注 10mg 10 アンプル、50 アンプル ピドキサール注 30mg 10 アンプル、50 アンプル フルツロン フルツロンカプセル 100 100 カプセル(PTP) フルツロンカプセル 200 100カプセル(PTP)、500カプセル(PTP) ※塩酸プロカルバジンカプセル 50mg「中外」は、今後販売名の変更を予定しております。詳細につきましては、改めて太陽ファルマ よりご案内させていただきます。 ■ 製造販売承認承継および販売移管日 2019 年 1 月 7 日(月)

中外製薬から太陽ファルマへの製造販売承認の承継 …med.taiyo-pharma.co.jp/docs/shoukeiannnai_201901.pdf太陽ファルマ ウェブサイト TYP 006.02 Created

  • Upload
    dotu

  • View
    241

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

-1-

中外製薬から太陽ファルマへの製造販売承認の承継と販売移管のご案内ー2019年1月 5製品ー

謹 啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。平素より格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。さて、2017年11月、中外製薬株式会社(以下、中外製薬)から太陽ファルマ株式会社

(以下、太陽ファルマ)への13製品の順次承継についてご案内させていただきました。このたび、以下の5製品につきまして、2019年1月7日(月)をもって中外製薬から太陽

ファルマへ製造販売承認を承継し、同日より太陽ファルマによる販売を開始いたしますので、 ご案内申し上げます。

なお、太陽ファルマ単独の包装表示等が付された製品が流通するまでの移行期間は、 従来品(製造販売元 中外製薬)の包装に、太陽ファルマの社名およびGS1コードをシール 貼付し販売いたします。何卒、ご了承賜りますようお願い申し上げます。

今回をもちまして、13製品全ての承継を完了いたします。発売以来の各製品に対するご厚情に深く感謝申し上げますとともに、今後ともより一層の

ご高配を賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。 謹 白

記■製造販売承認承継・販売移管製品

製品名 販売名 包装塩酸プロカルバジン 塩酸プロカルバジンカプセル50mg「中外」※ 100カプセル(バラ)

オイグルコンオイグルコン錠1.25mg 100錠(PTP)、500錠(PTP)

オイグルコン錠2.5mg 100錠(PTP)、500錠(PTP)、500錠(バラ)、3000錠(PTP)

チガソン チガソンカプセル10 100カプセル(PTP)チガソンカプセル25 100カプセル(PTP)

ピドキサール

ピドキサール錠10mg 100錠(PTP)、500錠(PTP)、1000錠(バラ)、2100錠(PTP)

ピドキサール錠20mg 100錠(PTP)、500錠(PTP)ピドキサール錠30mg 100錠(PTP)、500錠(PTP)ピドキサール注10mg 10アンプル、50アンプルピドキサール注30mg 10アンプル、50アンプル

フルツロン フルツロンカプセル100 100カプセル(PTP)フルツロンカプセル200 100カプセル(PTP)、500カプセル(PTP)

※塩酸プロカルバジンカプセル50mg「中外」は、今後販売名の変更を予定しております。詳細につきましては、改めて太陽ファルマよりご案内させていただきます。

■製造販売承認承継および販売移管日2019年1月7日(月)

-2-

個装箱の表示例※代表例としてチガソンカプセル10 100カプセル(PTP)を掲載しております。

空いているスペースに太陽ファルマの社名および住所をシール貼付

販売

従来品のGS1コードの上に太陽ファルマのGS1コードをシール貼付

■移行期間中の包装表示対応について太陽ファルマ単独の包装表示等が付された製品が流通するまでの移行期間中は、従来品

(製造販売元 中外製薬)の包装に、太陽ファルマの社名およびGS1コードをシール貼付し 販売いたします。なお、可変情報※を含んだGS1コードを表示している従来品(全製品の元梱包装)に つきまして、移行期間中は、商品コードのみの情報を表すGS1コードに変更いたします。また、販売包装内の内袋・ラベル・添付文書等にはシール貼付を行いませんのでご了承 ください。� ※使用期限、製造番号等

-3- -4-

■移行期より変更となる各種コード統一商品コード、HOT番号、GS1コード(販売包装単位、元梱包装単位)を以下の通り 変更いたします。※薬価基準収載医薬品コードおよびレセプト電算処理システムコードに変更はございません。

また、移行期間中は調剤包装単位用コード(GS1)に変更はございません。

販売名 包装 太陽ファルマコード (参考:従来品) 中外製薬コード

塩酸プロカルバジンカプセル50mg「中外」 100カプセル(バラ)

統一商品コード 925117272 136117276

HOT番号 1092042030101 1092042020102

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

オイグルコン錠1.25mg

100錠(PTP)

統一商品コード 925116138 136116132

HOT番号 1087123040101 1087123030101

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

500錠(PTP)

統一商品コード 925116145 136116149

HOT番号 1087123040102 1087123030102

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

オイグルコン錠2.5mg

100錠(PTP)

統一商品コード 925116152 136116156

HOT番号 1087178040101 1087178030101

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

500錠(PTP)

統一商品コード 925116169 136116163

HOT番号 1087178040102 1087178030102

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

500錠(バラ)

統一商品コード 925116176 136116170

HOT番号 1087178040201 1087178030201

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

3000錠(PTP)

統一商品コード 925116183 136116187

HOT番号 1087178040103 1087178030103

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

-4-

販売名 包装 太陽ファルマコード (参考:従来品) 中外製薬コード

チガソンカプセル10 100カプセル(PTP)

統一商品コード 925100328 136100322

HOT番号 1067927030101 1067927020101

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

チガソンカプセル25 100カプセル(PTP)

統一商品コード 925100335 136100339

HOT番号 1067934030101 1067934020101

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

ピドキサール錠10mg

100錠(PTP)

統一商品コード 925119719 136119713

HOT番号 1070132020101 1070132010303

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

500錠(PTP)

統一商品コード 925168052 136168056

HOT番号 1070132020102 1070132010301

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

1000錠(バラ)

統一商品コード 925168076 136168070

HOT番号 1070132020301 1070132010102

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

2100錠(PTP)

統一商品コード 925168083 136168087

HOT番号 1070132020201 1070132010402

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

ピドキサール錠20mg

100錠(PTP)

統一商品コード 925119726 136119720

HOT番号 1070293020101 1070293010203

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

500錠(PTP)

統一商品コード 925168090 136168094

HOT番号 1070293020102 1070293010202

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

-5-

販売名 包装 太陽ファルマコード (参考:従来品) 中外製薬コード

ピドキサール錠30mg

100錠(PTP)

統一商品コード 925119733 136119737

HOT番号 1070354020101 1070354010203

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

500錠(PTP)

統一商品コード 925168113 136168117

HOT番号 1070354020102 1070354010202

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

ピドキサール注10mg

10アンプル

統一商品コード 925119740 136119744

HOT番号 1070507020101 1070507010103

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

50アンプル

統一商品コード 925160889 136160883

HOT番号 1070507020102 1070507010102

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

ピドキサール注30mg

10アンプル

統一商品コード 925119757 136119751

HOT番号 1070606020101 1070606010102

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

50アンプル

統一商品コード 925101219 136101213

HOT番号 1070606020102 1070606010101

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

フルツロンカプセル100 100カプセル(PTP)

統一商品コード 925100502 136100506

HOT番号 1090987030101 1090987020101

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

フルツロンカプセル200

100カプセル(PTP)

統一商品コード 925100519 136100513

HOT番号 1090994030101 1090994020101

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

500カプセル(PTP)

統一商品コード 925100526 136100520

HOT番号 1090994030102 1090994020102

販売包装単位用コード (GS1)

元梱包装単位用コード (GS1)

-6-

■今後の包装表示変更について太陽ファルマ単独の包装表示等が付された製品の出荷は、2019年3月以降を予定して おります。詳細が決まり次第、出荷開始時期および包装表示変更等につきまして、改めて太陽 ファルマよりご案内させていただきます。

■本件に関するお問い合わせ先

中外製薬株式会社 太陽ファルマ株式会社

メディカルインフォメーション部TEL:0120-189-706

受付時間:平日9:00~17:30

お客様相談室TEL:0120-533-030

受付時間:平日9:00~17:30

<ウェブサイトのご案内>中外製薬から太陽ファルマへの製造販売承認承継に関するご案内につきましては、 太陽ファルマのウェブサイトにて随時掲載しております。

太陽ファルマ ウェブサイト https://www.taiyo-pharma.co.jp

TYP006.02