疼痛緩和の健康食品疼痛緩和の健康食品SRD-P001SRD-P001

小松靖弘有限会社　サン自然薬研究所

東京都中央区銀座 3-12-6

（金沢医科大学　代替基礎医学講座　非常勤講師　医学博士）

SRD-P001SRD-P001 の原材料（ハーブ類）の原材料（ハーブ類）

Herbs in SRD-P001

1. Glucosamin （蟹甲羅抽出物）2. Pain bark extract( 松樹皮抽出物）3. White willow bark extract （ヤナギ西洋白柳樹皮抽出物4. Ginger extract （ショウガ生姜抽出物）5. Cinnamon bark extract （ニッキ、桂皮抽出物）6. Citrus junos: seeds and the peal powder （ユズ柚

子）7. Coisis sermen extract （ハトムギ、薏苡仁）8. Phellinus linteus mycelia powder （桑黄菌糸体）9. Scallop shell powder （貝殻）

消炎・鎮痛効果を持つ新規な健康食品消炎・鎮痛効果を持つ新規な健康食品““ SRD-P001”SRD-P001” の開発の開発

SRD-P001の構成素材、特徴

1)カニ甲羅抽出物 : ｸﾞﾙｺｻﾐﾝ :多糖体の構成成分（結合組織修復）

2)フランス海岸松樹皮抽出物 : ﾌﾟﾛｱﾝﾄｼｱﾆｼﾞﾝ：ラジカル消去作用、　　　　　　　　　　　　　（抗酸化活性、抗炎症効果）3)西洋シロヤナギ樹皮抽出物 : ｻﾘｼﾝ （鎮痛、抗炎症効果）4)ショウガエキス : ｼｮｳｶﾞｵｰﾙ 鎮痛、抗炎症、抗アレルギー効

果）5)シナモン樹皮エキス : ｼﾝﾅﾐｯｸ酸（鎮痛、鎮静効果、抗潰瘍、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　健胃効果）6)ゆず種子粉末、果皮粉末 : ﾍｽﾍﾟﾘｼﾞﾝ（鎮痛、抗炎症、抗酸化）7)ハトムギエキス : ｺｲｾﾉﾗｲﾄﾞ抗腫瘍、抗炎症作用、筋肉緩和作用8)メシマコブ粉末：多糖類　 (免疫調節 )9)ホタテ貝殻粉末 : 炭酸カルシュウム (鎮静、清熱）

研究目的研究目的ヒト、イヌの関節疾患に対する治療効果により

評価、検証する。

１）アンケート調査に寄るヒトの関節痛緩和効果２）イヌの関節障害に対する。　 a) 種々の関節障害に値する効果 b) LLLT(Low reactive Level Laser Therapy) との併用に

　よるイヌの変形性脊椎症、変形性関節症などの疼痛緩和　　治療の有効性を　 c) NSAIDs の効果についても検討する。　　同時に SRD-P001 の安全性についても評価する。　　　 尚、本試験に参加する事はインホームド・コンセントを口頭、記述に　　 従って行われ、同意を得られた症例において実施された。

ヒトの関節痛に対する効果ヒトの関節痛に対する効果　　　　　　　　　　　　　　　　痛みの場所１１）首：　１人、　２）肩：７人、　３）肘　（左：３人　　右：６人）、４）手首 (左：３人　右：２人 )、　５）手の指（左：２人　　右：１人）、６）胸椎：　　７）腰椎：９人、　８）骨盤（大腿骨の関節、左　右）、９）膝（左：５人　右：７人）、　１０）足首（左：２人　右：２人）、　１１）足の指（左：１人　右：１人）　１２）肋骨：１人

SRD-P001： 300mg錠剤摂取方法： 1日 3回、朝、昼、晩の食前に、 1回に 12錠（ 36錠 /日）摂取期間：７日から９日評価方法：調査票に自己申告による VASを用いた評価　　　　　０日目の痛みを「０」として、疼痛が全くない　　　　　　「‐ 10」として痛みの変化を記載した。

　　　　　

Effect of SRD-P001 on Joint PainEffect of SRD-P001 on Joint Pain

- 12

- 10

- 8

- 6

- 4

- 2

0

2

4

1 2 3 4 5 6 7 8

疼痛

スコア

ー

飲用日数

P-001P-001 の有効性の有効性

著効 8例

有効 10例

不変 4例

悪化 0例

健康補助食品健康補助食品SRD-P001SRD-P001 の効果の効果

　　　　　　小松　靖弘：有限会社　サン自然薬研究　　　　　　安川　明男：西荻動物病院　　　　　　佐野　潤一：エルマー動物病院　　　　　　宇野実佐子：いのがしら公園動物病院　　　　　　小方　宗次：麻布大学　獣医学部　皮膚科学　

研究方法研究方法疼痛の評価疼痛の評価は飼い主さんに拠る評価と担当獣医師に拠る評価を平行して実施した。飼い主さんへの説明は試験の参加の意志が伝えられた飼い主さんに対して実施した。

被験物質：健康補助食品 SRD-P001　　　　　　　　　　（有限会社サン自然薬研究所製、東京）投与法：朝、晩 1日 2回、の経口投与とする。投与量： 100mg/kgを基本とする投与期間： 4週間の経口投与。評価：投与前と投与後、１，２，３，４週間後に　　　 VASで評価した。　　（尚、評価は担当獣医師と飼い主さんによって独自に実施した。）

鎮痛効果の評価方法鎮痛効果の評価方法

研究目的研究目的

健康補助食：SRD-P001の有効性をイヌの関節疾患の治療により検証する。評価効果：関節疾患の症状のひとつである “痛み”に対する効果を VAS（ Visual Analog Scale)を用いて評価する。

対象動物及び疾患：関節に疾患を有するイヌを対象として、 SRD-P001の有効性と安全性を評価する。尚、本試験に参加する事はインホームド・コンセントを口頭、記述に従って行われ、同意を得られた症例において実施された。

健康補助食品 健康補助食品 SRD-P001 SRD-P001 ののイヌ関節疼痛に対する効果イヌ関節疼痛に対する効果

対象動物：成犬 (老犬を中心 )に限定する。対象疾患：痛みを伴う整形外科疾患投与方法：経口投与投与量　： 50～ 100mg/kg、 1日 2回投与期間： 4週間　 NSAIDｓなど鎮痛効果を有する薬剤は併用しない。

研究方法研究方法疼痛の評価疼痛の評価は飼い主さんに拠る評価と担当獣医師に拠る評価を平行して実施した。飼い主さんへの説明は試験の参加の意志が伝えられた飼い主さんに対して実施した。

被験物質：健康補助食品 SRD-P001　　　　　　　　　　（有限会社サン自然薬研究所製、東京）投与法：朝、晩 1日 2回、の経口投与とする。投与量： 100mg/kgを基本とする投与期間： 4週間の経口投与。評価：投与前と投与後、１，２，３，４週間後に　　　 VASで評価した。　　（尚、評価は担当獣医師と飼い主さんによって独自に実施した。）

対象疾患と症例数対象疾患と症例数

変形性脊椎症膝蓋骨脱臼症股関節異形成症肩関節症変形性関節症肢跛行打撲その他

疾病名　　　症例数　

変形性脊椎症　　　 13 膝蓋骨脱臼症　　 　 5 股関節異形成症 　 5 肩関節症　　　 　 4 変形性関節症　　　 4 肢跛行　　　　　　 2 打撲　　 　 2 その他　　　 　　 18　　　　　計　　　　 53

各関節疾患に対する各関節疾患に対する SRD-P001SRD-P001の疼痛緩和効果の疼痛緩和効果

0

10

20

30

40

50

60

70

80

0日 7日 14日 21日 28日

変形性脊椎症膝蓋骨脱臼症肩関節症打撲股関節異形成症変形性関節症椎間板脊髄炎脱臼

変形性脊椎症変形性脊椎症に対するに対する

SRD-P001SRD-P001 のの担当獣医師、担当獣医師、飼い主さん飼い主さんによる評価による評価

0

20

40

60

80

100

120

0日 7日 14日 21日 28日

①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

0日 7日 14日 21日 28日

①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬

LLLTLLLT と疼痛緩和作用を有すると疼痛緩和作用を有するサプリメントの併用に因るサプリメントの併用に因る

疼痛のコントロール疼痛のコントロール

　　　◎　安川明夫（西荻動物病院）　　　小松靖弘（有限会社　サン自然薬研究所）　　　大類春樹、小山富久、永井正明、高久田和夫　　　（東京医科歯科大学、生体材料工学研究所）

SRD-P001

300mg/ 1 錠

投与量： 50~ 100mg / kg ・　 BID

柚子種子グルコサミンその他　西洋ハーブ　　　　　　 東洋ハーブ　　　　　　　 etc.

を主成分としたサプリメントである。

0.0

20.0

40.0

60.0

80.0

100.0

0 5 10 15 20 25 30

LLLT+SRD-P001 LLLT+NSAIDs LLLT

VA

S

Ｄ ays

** *

***

**

**

＊ :Wilcoxon の順位和検定をホルムの方法で調整した 多重検定による有意差（ LLLT との比較）

p<0.05

VASVAS の推移の推移

安全性安全性1例が軟便を示した以外に特筆すべき副作用は特に観察されなかった。また、同時に行った血清生化学的検査値に異常は認められなかった。

全症例での安全性

安全ほぼ安全安全性に問題安全でない

まとめまとめ　健康補助食品 SRD-P001のイヌの関節疾患に伴う　疼痛に対する効果を VASを用いて評価した。　対象とした変形性脊椎症、変形性関節症、膝蓋骨　脱臼等の疼痛緩和に有効性が示された。　 SRD-P001は ESRを用いた抗酸化活性の測定からsuper‐anion ,hydroxide radicalなどの消去活性が示され、抗炎症作用の発現機序のひとつと考えられた。

安全性の評価から、 4週間の経口投与で軟便を示した 1例が観察された以外に特に重篤な副作用の発現は無く、血清生化学的検査値に異常は認められず、長期に渡って、安全に使用できる健康補助食品であると考えられた。

抗 酸 化 活 性抗 酸 化 活 性

抗酸化活性抗酸化活性

抗酸化活性抗酸化活性

抗酸化活性抗酸化活性

抗酸化活性抗酸化活性

抗酸化活性抗酸化活性