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Paseo de Filipinos s/n. 47007 Valladolid Tfno.: 983 41 88 23 – Fax: 983 41 08 23 www.centrodehemoterapiacyl.es RA05/2014 PLIEGO DE CLAUSULAS PARTICULARES Y DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EL CONCURSO PARA EL SUMINISTRO DE SISTEMAS PARA LA INACTIVACIÓN DE PATÓGENOS EN CONCENTRADOS DE PLAQUETAS. CONCURSO PROCEDIMIENTO ABIERTO.

(004. PLIEGO RA05-2014. INACTIVACIÓN PLAQUETAS) · - Todo gasto originado por cargas sociales, seguros, arbitrios y gravámenes de toda clase aplicables. - Todas las medidas de seguridad

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RA05/2014

PLIEGO DE CLAUSULAS PARTICULARES Y DE PRESCRIPCIONE S TÉCNICAS QUE

REGIRÁ EL CONCURSO PARA EL SUMINISTRO DE SISTEMAS P ARA LA

INACTIVACIÓN DE PATÓGENOS EN CONCENTRADOS DE PLAQUE TAS.

CONCURSO PROCEDIMIENTO ABIERTO.

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1) OBJETO

El objeto a que se refiere el presente pliego es el suministro de 10.200 sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaque tas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución adi tiva y 1.300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva.

El contenido de este pliego de cláusulas particulares y de prescripciones técnicas

(anexo VI) revestirá carácter contractual, por lo que deberá ser firmado, en prueba de conformidad por el adjudicatario, en el mismo acto de formalización del contrato.

La ejecución del suministro se desarrollará de acuerdo a las necesidades de la

Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, en adelante la Fundación.

2) PRESUPUESTO DE LICITACIÓN Y VALOR ESTIMADO DEL C ONTRATO Se contratarán:

Lote 1: 10.200 sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva, a un precio unitario máximo de 80,00 € IVA excluido. Lote 2: 1.300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva, a un precio unitario máximo de 80,00 € IVA excluido. El presupuesto anual base de licitación del contrato asciende a la cantidad de:

Lote 1: 816.000 € IVA excluido. Lote 2: 104.000 € IVA excluido. Total año: 920.000 € IVA excluido.

El valor estimado del contrato, incluidas las prórrogas previstas, será de 1.840.000 € IVA excluido.

En el precio del contrato se considerarán incluidos todos los gastos de embalaje,

etiquetado, transporte, instalación, seguros, impuestos, tributos, etc… En todo caso, se indicará como partida independiente, el importe del Impuesto sobre el Valor Añadido (IVA).

3) VIGENCIA DE LA OFERTA La presentación de ofertas implicará la vigencia de los precios ofertados hasta la

resolución de la presente licitación.

4) PLAZO DE EJECUCIÓN El plazo de vigencia del contrato será de doce meses, pudiendo ser prorrogado por

mutuo acuerdo expreso entre las partes, doce meses más.

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5) FACULTAD DE DIRECCIÓN Y CONTROL DE FUNDACIÓN La Fundación gozará de todas las facultades de comprobación e inspección, con el fin

de asegurar que los artículos se corresponden con las exigencias del presente Pliego y compromisos contractuales. En consecuencia podrá:

� Solicitar al adjudicatario la entrega de cuanta documentación técnica estime oportuna. � Llevar a cabo cuantos controles estime pertinentes sobre la calidad del material y/o

producto, la forma de entrega, el cumplimiento de la legalidad vigente, etc…. � Si el suministro entregado no satisface completamente a la Fundación ésta podrá

devolver en cualquier momento aquellas partidas que no se ajusten a sus requerimientos, solicitar que sean sustituidos por otros y/ o imponer las penalizaciones que correspondan y que serán fijadas en el Contrato de Adquisición de los mismos.

6) OBLIGACIONES DE LA EMPRESA ADJUDICATARIA

� La empresa adjudicataria deberá aportar certificaciones, homologaciones, autorizaciones, licencias de operador y en general toda aquella documentación exigida por la legislación vigente sobre los artículos objeto de este Pliego, en especial marcado CE.

� La empresa adjudicataria realizará las entregas exclusivamente en las instalaciones indicadas por el responsable del almacén del Centro, según las instrucciones y el programa de entregas que defina dicho responsable.

� Serán por cuenta de la empresa adjudicataria: - El transporte del material/producto adquirido hasta los almacenes o

instalaciones que indique la Fundación, de acuerdo con las instrucciones del propio Centro.

- Todo gasto originado por cargas sociales, seguros, arbitrios y gravámenes de toda clase aplicables.

- Todas las medidas de seguridad preventiva que establezca la Fundación. - Mantenimiento integral (preventivo, legal y correctivo) de los equipos que

como consecuencia del suministro adjudicado la empresa haya depositado en la Fundación.

� La empresa adjudicataria deberá aportar todos los manuales de instrucciones, seguridad, mantenimiento, etc., de los aparatos y/o maquinaria necesarios para la ejecución del contrato y que vayan a estar en las instalaciones de la Fundación, bien sea por adquisición de los mismos o por cesión de uso durante la vigencia del contrato, en castellano.

7) VARIANTES Si se admiten variantes en esta licitación.

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8) PROCESO DE FACTURACIÓN Y FORMA DE PAGO 8.1.- La empresa adjudicataria facturará mensualmente facturará a: Fundación de

Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, N.I. F.: G-47517289, C/ Paseo de Filipinos s/n, 47007 Valladolid el importe del suministro prestado en ese periodo, debiendo desglosar en la factura, al menos, los siguientes conceptos:

Concurso de referencia RA05/2014 y lote en su caso, número de unidades

suministradas, tipo de las unidades, importe e IVA. 8.2.- La Fundación abonará su importe de acuerdo con los plazos legalmente

establecidos.

9) REVISIÓN DE PRECIOS No procederá la revisión de precios durante el primer año de vigencia del contrato. No

obstante, en caso de producirse la prórroga prevista en el presente pliego, se podrá proceder a la revisión de los precios en vigor. En este supuesto el precio en vigor en el momento de la finalización del primer año de contrato, y por tanto, a la entrada en vigor de la posible prórroga, podrá ser revisado aplicando, al mismo como máximo, la variación porcentual experimentada por el IPC o índice que le sustituya, en la anualidad inmediatamente anterior.

10) DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR EN LAS OFERTAS La documentación, firmada por el representante legal de la empresa, irá en tres sobres

cerrados y firmados que deberán incluir:

Sobre 1 Documentación General de la Empresa:

• Denominación de la empresa. • Razón social, domicilio, número de teléfono, número de fax.

• Dirección de correo electrónico en la que se efectuarán las notificaciones, tal y como

se establece en la nueva redacción de la letra d) del apartado 1 del artículo 146 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, en adelante TRLCSP.

• Nº de identificación fiscal. Persona de contacto. Si el concurrente fuera empresario

individual, su Documento Nacional de Identidad o fotocopia autentificada. Si el concurrente fuera persona jurídica, copia autentificada o testimonio notarial de la escritura de constitución y modificación, en su caso, debidamente inscrito, cuando sea procedente en el Registro Mercantil y documento bastante en derecho que justifique que la persona que firma la proposición se encuentra facultada para representar a la Sociedad.

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• Cuando se trate de empresarios no españoles de Estados miembros de la Unión Europea o signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, la capacidad de obrar se acreditará mediante su inscripción en un registro profesional o comercial, cuando este requisito sea exigido por la legislación del Estado respectivo, o la presentación de las certificaciones que se indican en el anexo I 1 del RGLCAP, para los contratos de suministro.

Tendrán capacidad para contratar con el sector público las empresas no españolas de Estados miembros de la Unión Europea que, con arreglo a la legislación del Estado en que estén establecidas, se encuentren habilitadas para realizar la prestación de que se trate. Cuando la legislación del Estado en que se encuentren establecidas estas empresas exija una autorización especial o la pertenencia a una determinada organización para poder realizar la prestación de que se trate, deberán acreditar que cumplen este requisito.

• Cuando se trate de empresas extranjeras no comprendidas en el párrafo anterior,

informe de la Misión Diplomática Permanente u Oficina Consular de España del lugar del domicilio de la empresa en el que se haga constar, previa acreditación por la empresa, que figuran inscritas en el Registro local profesional, comercial o análogo, o en su defecto, que actúan con habitualidad en el tráfico local en el ámbito de las actividades a las que se extiende el objeto del contrato.

Igualmente deberán acompañar informe de la Misión Diplomática Permanente de España o de la Secretaría General de Comercio Exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio sobre la condición de Estado signatario del Acuerdo sobre Contratación Pública de la Organización Mundial del Comercio, siempre que se trate de contratos sujetos a regulación armonizada o, en caso contrario, el informe de reciprocidad a que se refiere el artículo 55.1 del TRLCSP.

• Documentación acreditativa de la habilitación empresarial o profesional que, en su

caso, sea exigible para la realización del contrato, conforme a lo previsto en el artículo 54.2 del TRLCSP.

• Si el proponente actuase como mandatario, se acompañará poder notarial que

justifique dicha cualidad y representación. Igualmente si el proponente es persona jurídica, deberá presentar fotocopia autentificada de su C.I.F.

• Declaración relativa a no estar incursos en prohibiciones e incompatibilidades para contratar (Anexo II).

• Declaración expresa de estar al corriente del pago de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social y de no tener deudas en período ejecutivo con la Administración (Anexo III).

• Justificar la suficiente solvencia económica y financiera por alguno de los siguientes

medios:

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1. Informe de tres instituciones financieras. 2. Tratándose de sociedades, presentación del último balance aprobado por

dicha sociedad y presentado en el registro mercantil, acompañado si procede, del informe de auditoria que corresponde.

3. Declaración relativa a la cifra de negocios global y de los trabajos realizados por la empresa en el curso de los tres últimos ejercicios. Se requiere una cifra de negocios que al menos doble el importe de la licitación.

• Justificación de la suficiente capacidad técnica, que se podrá acreditar por uno o

varios de los siguientes medios: a) Relación de los principales suministros efectuados durante los tres últimos años, indicando su importe, fechas y destinatario público o privado de los mismos. Los suministros efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público o cuando el destinatario sea un comprador privado, mediante un certificado expedido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario. b) Indicación del personal técnico o unidades técnicas, integradas o no en la empresa, de los que se disponga para la ejecución del contrato, especialmente los encargados del control de calidad. c) Descripción de las instalaciones técnicas, de las medidas empleadas para garantizar la calidad y de los medios de estudio e investigación de la empresa. d) Certificados expedidos por los institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 83 del TRLCSP, los licitadores están dispensados de presentar la documentación que haya sido inscrita en el Registro de Licitadores de la Comunidad Autónoma de Castilla y León y depositada en el mismo, siempre y cuando se encuentre debidamente actualizada. A estos efectos, se presentará en el SOBRE Nº 1, la correspondiente CERTIFICACIÓN DEL REGISTRO DE LICITADORES DE LA COMUNIDAD DE CASTILLA Y LEÓN, expedida a solicitud del interesado, junto con el modelo de declaración responsable acreditativa de vigencia del certificado (Anexo V). En este caso, además, se deberá indicar el nombre y apellidos y copia del D.N.I. de la persona que haya firmado la proposición económica.

NOTA: La Fundación no compulsa por lo que la documentación deberá venir autentificada. Sobre 2 Oferta económica (por lotes en su caso):

La propuesta económica, que habrá de hacerse por escrito, según modelos anexo I y anexo I (bis), deberá llevar incluido todos los conceptos, impuestos, gastos, tasas y arbitrios de cualquier ámbito fiscal, así como todos los gastos repercutibles, costes de

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transporte, seguros, aranceles, licencias y autorizaciones de todo tipo que recaigan sobre la operación y cualesquiera otros que estuvieran previstos en el presente Pliego, salvo el IVA que vendrá desglosado como partida independiente.

Sobre 3 Memoria técnica:

a) Información Técnica: 1. Descripción del artículo 2. Unidad de envasado 3. Unidad de pedido mínimo 4. Código de artículo del proveedor 5. Necesidad en su caso de utilización con un equipo

determinado 6. Posibilidad de comunicación por e-mail.

Descripción técnica de los artículos ofertados y cualquier información adicional que el proveedor estime oportuna y que permita valorar las características técnicas del artículo que se oferta así como cualquier otra que estimen interesante para su valoración. Se incluirán tantos sobres de información técnica c omo lotes (en su caso) a los que se oferta. En cada uno de estos sob res se hará referencia al número de lote al que oferta, indicando: “Sobre 3 L ote….” Se incluirán, en su caso, el número de muestras que se determinen en el pliego de características técnicas por cada artículo. En caso de solicitarse equipamiento en cesión de uso durante la vigencia del contrato se desglosara el mismo y se adicionaran sus características técnicas. b) Otros datos informativos:

• Certificaciones de calidad, certificaciones de medio ambiente. • Cualquier otra aclaración que estimen interesante para su valoración técnica,

acreditaciones, CEE, centros a los que provee de este producto, etc.

11) PRESENTACIÓN DE OFERTAS y APERTURA ECONÓMICA Las proposiciones, que serán dirigidas al departamento de contratación donde se les

dará registro de entrada, estarán redactadas en castellano y se entregarán en mano o por correo, en departamento de contratación del CENTRO DE HEMOTERAPIA Y HEMODONACIÓN DE CASTILLA Y LEÓN, Paseo de Filipinos, s/n, 2ª planta - 47007 Valladolid.

El plazo de presentación de solicitudes finalizará a las 14:00 horas del día 25 de

Noviembre de 2013. Cuando las proposiciones se envíen por correo el empresario deberá justificar la

fecha de imposición del envío en la oficina de correos y anunciar al departamento de

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contratación la remisión de la oferta mediante fax en el mismo día. Sin la concurrencia de ambos requisitos, no será admitida la proposición si es recibida con posterioridad a la hora y fecha de terminación del plazo de presentación de ofertas. No obstante, transcurridos 5 días naturales tras la fecha indicada (como fin de entrega de ofertas) sin haberse recibido la documentación, ésta no será admitida en ningún caso.

La apertura económica que será pública y podrán asistir los representantes de los

licitadores, se llevará a cabo el 28/11/2013 a las 11:00 horas en el Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, Paseo de Filipinos s/n, 47007 Valladolid.

12) MESA DE CONTRATACIÓN a) Composición de la Mesa de Contratación:

• Presidente: .- Director de Gestión o persona en quién delegue. • Vocales: .- Técnico Superior de Gestión. .- Responsable del área del objeto del concurso. .- Responsable de almacén. • Secretario: .- Un administrativo de la unidad de contratación.

b) Las empresas están obligadas a presentar toda la documentación requerida en el presente Pliego de Cláusulas Particulares así como cumplir con los requisitos especificados en el Pliego de Características Técnicas. Si los artículos objeto del presente concurso no cumplen con estas especificaciones técnicas, la oferta de la correspondiente empresa no será valorada. c) La omisión o defecto formal de los documentos señalados podrá dar lugar al rechazo de la oferta, no obstante si la Mesa de Contratación observa defectos u omisiones subsanables en la documentación presentada, podrá comunicarlo por medios electrónicos, informáticos o telemáticos a los interesados, concediendo un plazo máximo de 3 días hábiles para que el licitador corrija o subsane ante la mesa el error, bajo apercibimiento de exclusión definitiva del licitador si en el plazo concedido no procede a la subsanación.

13) VALORACIÓN DE LA OFERTA La valoración de las ofertas se realizará siguiendo los parámetros que se establezcan

en el pliego de prescripciones técnicas. La presentación de ofertas presume la aceptación incondicional por el ofertante del

contenido del presente Pliego.

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14) ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO

14.1.- El órgano de contratación clasificará por orden decreciente, las proposiciones presentadas y que no hayan sido declaradas desproporcionadas o anormales, atendiendo a los criterios de adjudicación señalados en el pliego o en el anuncio pudiendo solicitar para ello cuantos informes técnicos estime pertinentes. Obtenida la puntuación de todas las ofertas respecto a cada uno de los criterios, se sumarán la puntuación total de cada una de ellas, resultando seleccionada la que obtenga mayor puntuación. En cualquier momento la Fundación podrá recabar de los licitadores aclaraciones sobre los documentos presentados.

Si ninguna proposición es admisible de acuerdo con los criterios objetivos de

adjudicación, el órgano de contratación podrá declarar desierta la licitación.

14.2.- El órgano de contratación requerirá al licitador que haya presentado la oferta económicamente más ventajosa para que acredite hallarse al corriente en el cumplimiento de las obligaciones tributarias y con la Seguridad Social, a cuyo efecto se le otorgará un plazo de diez días hábiles, contados desde el siguiente a aquél en que hubiera recibido el requerimiento. Dicha acreditación se efectuará de acuerdo con lo siguiente:

a).- Original o copia compulsada del alta en el Impuesto de Actividades Económicas

en el epígrafe correspondiente al objeto del contrato, siempre que ejerza actividades sujetas a dicho impuesto, en relación con las que venga realizando a la fecha de presentación de su proposición, referido al ejercicio corriente, o el último recibo, completado con una declaración responsable de no haberse dado de baja en la matrícula del citado impuesto.

Los sujetos pasivos que estén exentos del impuesto deberán presentar declaración

responsable indicando la causa de exención. En el supuesto de encontrarse en alguna de las exenciones establecidas en el artículo 82.1 apartados e) y f) de la Ley Reguladora de las Haciendas Locales, texto refundido aprobado por Real Decreto Legislativo 2/2004, de 5 de marzo, deberán presentar asimismo resolución expresa de la concesión de la exención de la Agencia Estatal de Administración Tributaria.

b).- Certificación positiva expedida por la Agencia Estatal de la Administración

Tributaria, en la que se contenga genéricamente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 13 del RGLCAP.

Además, el adjudicatario no deberá tener deudas en período ejecutivo de pago con la

Junta de Castilla y León, salvo que las mismas estuviesen debidamente garantizadas. c).- Certificación positiva expedida por la Tesorería de la Seguridad Social, en la que se contenga genéricamente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 14 del RGLCAP. d).- Número de cuenta corriente. e).- Asimismo, en el citado plazo de diez días hábiles se presentará la documentación acreditativa de la constitución de la garantía definitiva y, en su caso, la documentación

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acreditativa de la efectiva disposición de los medios que se hubiese comprometido a dedicar o adscribir a la ejecución del contrato. 14.3.- El órgano de contratación adjudicará el contrato dentro de los cinco días hábiles

siguientes a la recepción de la documentación.

15) GARANTÍA DEFINITIVA

El licitador que haya presentado la oferta económica más ventajosa, deberá constituir una garantía definitiva, a disposición del órgano de contratación siendo la Fundación la depositaria del mismo, en cualquiera de las formas establecidas en el articulo 96 del TRLCSP por un importe del 5% del importe de adjudicación, IVA excluido, como garantía de las obligaciones y responsabilidades contraídas por el mismo durante la vigencia del contrato y periodo de garantía. En todo caso, la garantía definitiva responderá de los conceptos a que se refiere el artículo 100 del TRLCSP.

Si la forma escogida es el aval bancario se ajustará al modelo establecido en el anexo IV.

La constitución de esta garantía deberá efectuarse por el licitador que ha presentada la oferta económica más ventajosa en el plazo de diez días hábiles a contar desde el día siguiente a aquel en el que hubiera recibido el requerimiento.

16) PERFECCIÓN Y FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO

El contrato se perfeccionará mediante su formalización realizada por el órgano de

contratación, en contrato mercantil dentro del plazo de quince días hábiles desde que se remita la notificación de la adjudicación a los licitadores y candidatos, simultáneamente se publicará en el perfil del contratante de la página web de la Fundación (http://www.centrodehemoterapiacyl.es).

En el caso de que el contrato sea susceptible de recurso especial en materia de

contratación conforme al artículo 40.1 del TRLCSP, la formalización no podrá efectuarse antes de que transcurran quince días hábiles desde que se remita la notificación de la adjudicación a los licitadores y candidatos, tal y como establece el artículo 156 apartado 3 del TRLCSP.

El órgano de contratación requerirá al adjudicatario para que formalice el contrato en

plazo no superior a cinco días a contar desde el siguiente a aquel en que hubiera recibido el requerimiento, una vez transcurrido el plazo previsto en el párrafo anterior sin que se hubiera interpuesto recurso que lleve aparejada la suspensión de formalización del contrato.

17) RETIRADA DE DOCUMENTACIÓN. Adjudicado definitivamente el contrato y transcurridos los plazos para la interposición

de recursos sin que se hayan interpuesto, la documentación que acompaña a las proposiciones deberá ser retirada por los licitadores en el plazo obligatorio de dos meses.

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18) MODIFICACIONES DEL CONTRATO

Cualquier modificación en los datos presentados en las ofertas deberá ser comunicada

con tiempo suficiente y aceptado por escrito por la Fundación. Por modificación también se entiende la alteración del envasado, el cambio de referencia del proveedor, la modificación en los tiempos de entrega, la variación de unidades por envase, y la modificación de las características técnicas de los artículos.

Por mutuo acuerdo expreso entre las partes, podrá existir modificación del contrato y

siempre en base a la legislación vigente. El adjudicatario no podrá acordar con terceros la cesión de los derechos y obligaciones

dimanantes del contrato sin la autorización previa y expresa del órgano de contratación y el cumplimiento de los demás requisitos establecidos en el artículo 226.2 del TRLCSP.

19) CUMPLIMIENTO DEL CONTRATO Y RECEPCIÓN DEL SUMIN ISTRO. El contrato se entenderá cumplido por el contratista cuando, transcurrido el plazo de

vigencia total del contrato, aquél haya realizado de acuerdo con los términos del mismo y a satisfacción de la Fundación la totalidad de su objeto.

El contratista no tendrá derecho a indemnización por causa de pérdidas, averías o

perjuicios ocasionados en los bienes antes de su entrega a la Fundación, salvo que ésta hubiese incurrido en mora al recibirlos. Cuando el acto de la recepción de los bienes sea posterior a la entrega a la Fundación, ésta será responsable de la custodia de los mismos durante el tiempo que medie entre uno y otro acto.

Cuando se trate de bienes o productos perecederos, una vez recibidos de conformidad

por la Fundación será éste responsable de su gestión, uso o caducidad, sin perjuicio de la responsabilidad del suministrador por los vicios o defectos ocultos de los mismos.

En el supuesto de que hubiere recepciones parciales, el plazo de garantía de los

bienes entregados y recibidos de conformidad por la Fundación, comenzará a contarse desde las fechas de las respectivas recepciones parciales.

20) RESOLUCIÓN DEL CONTRATO.

Son causas de resolución del contrato las recogidas en los artículos 223 y 299 del TRLCSP, así como las siguientes:

- La pérdida sobrevenida de los requisitos para contratar con la Fundación. - El incumplimiento de las limitaciones establecidas en materia de subcontratación, sin

perjuicio de las penalidades que, en su caso, se pudieran imponer, conforme a lo establecido en la cláusula “penalizaciones”.

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- La obstrucción a las facultades de dirección e inspección de la Fundación. - El incumplimiento de la obligación del contratista de respetar el carácter confidencial

respecto de los datos o antecedentes que, no siendo públicos o notorios, estén relacionados con el objeto del contrato y de los que tenga conocimiento con ocasión del mismo.

21) PENALIZACIONES 21.1.- Tendrán el carácter de falta sancionable: El suministro de material defectuoso. El retraso en la entrega. El cumplimiento defectuoso de las prestaciones accesorias. 21.2- Las faltas que se produzcan a lo largo de la vigencia del contrato, se reflejarán en

“actas de no conformidad” que a instancia de la Dirección de la Fundación se firmarán por ésta y por un responsable de la empresa licitadora. La no firma, por parte de la empresa licitadora, o la no conformidad de la misma no invalidará el acta.

21.3.- Las faltas se clasificarán en leves (1 acta), graves (2 actas) y muy graves (3

actas) 21.4- A estas faltas le corresponderán las siguientes sanciones:

• En caso de falta leve, la penalización será de un 2% sobre el precio de la adquisición.

• En caso de falta grave, la penalización correspondiente ascenderá a un 5% del precio de la adquisición.

• En caso de falta muy grave, la penalización será desde un 10% del precio de la adquisición hasta la resolución del presente contrato, con la correspondiente indemnización de daños y perjuicios si procediera.

Independientemente de la penalización económica, se deberá corregir inmediatamente la/s anomalía/s indicada/s.

22) RÉGIMEN JURÍDICO DEL CONTRATO Y JURISDICCIÓN El contrato a que se refiere el presente Pliego tendrá naturaleza privada, siendo el

orden jurisdiccional contencioso-administrativo el competente para resolver las cuestiones litigiosas relativas a la preparación y adjudicación del contrato que, de acuerdo con el artículo 40 del TRLCSP deberán ser objeto con carácter potestativo, del recurso especial en materia de contratación, con anterioridad a la interposición del recurso contencioso administrativo. A tal fin, la interposición de dicho recurso se ajustará al procedimiento que dispone en el artículo 44 y siguientes del TRLCSP.

Esta Jurisdicción también conocerá de los recursos interpuestos contra las

resoluciones que se dicten en los recursos previstos en el artículo 41 del TRLCSP.

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En los supuestos previstos en el artículo 37 del TRLCSP, podrá plantearse la interposición de la cuestión de nulidad contractual, con los plazos que en el apartado tercero del mismo artículo se prevén.

El órgano competente para el conocimiento y resolución del recurso especial en

materia de contratación y de la cuestión de nulidad es el Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales de Castilla y León, según establece la Ley 1/2012, de 28 de febrero, de Medidas Tributarias, Administrativas y Financieras (BOCYL de 29/02/2012).

El orden jurisdiccional civil es el competente para resolver las controversias que surjan

entre las partes en relación con los efectos, cumplimiento y extinción del mismo. En cualquier caso, el contrato se regirá por la voluntad de las partes recogida en el

mismo, por lo dispuesto en el Pliego de Condiciones Generales y de Prescripciones Técnicas, resto de documentación anexa a los mismos, así como por la normativa de obligado cumplimiento sobre la materia objeto del contrato.

El orden jurisdiccional competente es el de los Tribunales de Valladolid, para todas las

incidencias que, de modo directo o indirecto, pudieran surgir del contrato, renunciando expresamente al fuero jurisdiccional que pudiera corresponder al licitante.

En el caso de empresas extranjeras deberán presentar declaración de someterse a la

jurisdicción de los Juzgados y Tribunales españoles de cualquier orden, para todas las incidencias que de modo directo o indirecto pudieran surgir del contrato, con renuncia, en su caso, al fuero jurisdiccional extranjero que pudiera corresponderles.

Y para que así conste se firma el presente pliego de clausulas particulares y de

prescripciones técnicas (anexo VI), en Valladolid a 14 de octubre de 2013.

LA DIRECTORA TÉCNICO GERENTE Lydia Blanco Peris

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ANEXO I

MODELO DE PROPOSICIÓN ECONOMICA

D./Dña. ……………………………………………………………., con DNI nº …………………, y domicilio en …………………………………………………………………………………., enterado de las condiciones y requisitos precisos para participar en la licitación, objeto del contrato, se compromete En su propio nombre y derecho

En nombre y derecho de la empresa ……………………………………….. , con domicilio en …………..……………………….. ………………………………………. con NIF/CIF…………………………………, a la que legítimamente represento, a tomar a su cargo la ejecución del contrato, en el supuesto de resultar adjudicataria del concurso, con estricta sujeción a los requisitos y condiciones en él expresados aceptando incondicionalmente las cláusulas del Pliego de Cláusulas Particulares y de Prescripciones Técnicas y declarando responsablemente que reúne todas y cada una de las condiciones exigidas para contratar con la Administración. A los efectos expresados se compromete a ejecutar el contrato RA05/2014 por un importe total de……………………………………………………………….. EUROS, (……………. €) IVA excluido.

En ……………………….a……..de………………. de……… (Firma y sello del ofertante)

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OFERTA ECONÓMICA.- ANEXO I bis

Nº DE LOTE

OFERTA BASE

ARTÍCULO Nombre Comercial CANTIDAD

PRECIO UNITARIO (*)

Sin IVA

IMPORTE TOTAL(*) Sin IVA

IVA aplicable

(%)

PRECIO UNITARIO (*)

Con IVA

IMPORTE TOTAL (*)

IVA INCLUIDO

(*)Los importes vendrán indicados en euros.

Plazo de Entrega

CESIÓN DE EQUIPOS

CONVOCANTE: CENTRO: Nº EXPEDIENTE:

LICITADOR: EMPRESA: N.I.F. DOMICILIO: LOCALIDAD: TELEFONO: FAX: email:

FECHA

FIRMA Y SELLO

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ANEXO II

MODELO DE DECLARACIÓN DE NO ESTAR INCURSO EN PROHIB ICIÓN E

INCOMPATIBILIDAD PARA CONTRATAR

D./ Dña …………………………………………………………………..…., con DNI nº …………………, En su propio nombre y derecho

En nombre y derecho de la empresa ……………………………………….. ,con

NIF/CIF…………………………………, a la que legítimamente representa

DECLARA Que no se encuentra incursa en las circunstancias o prohibiciones para contratar señaladas en el artículo 60 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público. Que ni el firmante ni, en su caso, los administradores de la persona jurídica que representa se encuentran incursos en supuesto alguno de incompatibilidad a los efectos de la formalización de este contrato, de acuerdo con lo que dispone la Ley 6/1989, de 6 de octubre, de incompatibilidades de los miembros de la Junta de Castilla y León y de otros cargos de la Administración.

En ……………………….a……..de………………. de ……. (Firma y sello del ofertante)

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ANEXO III

MODELO DE DECLARACIÓN DE ESTAR AL CORRIENTE EN EL C UMPLIMIENTO DE

OBLIGACIONES TRIBUTARIAS Y CON LA SEGURIDAD SOCIAL Y DE NO TENER DEUDAS EN PERÍODO EJECUTIVO CON LA ADMINISTRACIÓN

D./ Dña. …………………………………………………………………..…., con DNI nº …………………, En su propio nombre y derecho

En nombre y derecho de la empresa ………………..…………………………….. ,con

NIF/CIF…………………………………, a la que legítimamente representa

DECLARA Que se encuentra de alta y al corriente de pago del Impuesto sobre Actividades Económicas en el epígrafe correspondiente al objeto del contrato, así como en el cumplimiento de sus obligaciones tributarias y con la Seguridad Social impuestas por las disposiciones vigentes en los términos recogidos en los artículos 13 y 14 del Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, comprometiéndose a presentar la justificación acreditativa de tales extremos en el plazo de cinco días hábiles tras su requerimiento. Que la citada entidad no tiene deudas en período ejecutivo de pago con la Administración y, si las tiene, están garantizadas.

En ……………………….a……..de………………. de ……….. (Firma y sello del ofertante)

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ANEXO IV

MODELO Ref. Aval: Nº………………………… La ENTIDAD BANCARIA con el número de Identificación Fiscal ................................... debidamente representada

AVALA

A ……………………………………………………, con C.I.F. número por la cantidad de ………………………………………………………………………………………..… (en letra) ante la FUNDACIÓN DE HEMOTERAPIA Y HEMODONACIÓN DE CASTILLA Y LEÓN, en concepto de Fianza definitiva para responder de las obligaciones derivadas de la ejecución del contrato correspondiente al expediente RA05/2014 para el suministro de …………………………………….…………… (objeto del contrato), correspondiente al 5% sobre el importe de adjudicación de …………………………….. El presente aval estará en vigor hasta que la Fundación de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León, o quién en su nombre sea habilitado legalmente para ello, autorice su cancelación o devolución. El presente aval ha sido inscrito en esta misma fecha en el registro especial de avales con el número …………………………….. En…………………………, a ……………………….. ENTIDAD BANCARIA Fdo.: Por la Entidad Bancaria

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ANEXO V

Modelo de Declaración Responsable acreditativa de q ue las circunstancias reflejadas en el certificado del Registro de Licita dores no han experimentado variación.

D. ________________________________________________ provisto de Documento Nacional de Identidad

nº_________________, actuando en nombre y representación de la Empresa

_______________________________________, con C.I.F nº ________________, inscrita en el Registro de

Licitadores de la Administración de la Comunidad de Castilla y León con el nº _______,

DECLARA BAJO SU RESPONSABILIDAD, que las circunstancias reflejadas en el certificado que se aporta

para licitar al contrato _____________________________________________________________________,

convocado por LA FUNDACIÓN DE HEMOTERAPIA Y HEMODONACIÓN DE CASTILLA Y LEÓN, no han

experimentado variación.

Lo que declara en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 146.3 del Real Decreto Legislativo 3/2011, de

14 de noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, y a los

efectos previstos en el mismo.

Y para que así conste, expide la presente declaración en ______________________ a _____ de

___________________ de _______.

SELLO DE LA EMPRESA Y FIRMA AUTORIZADA

Fdo: _____________________________

Nota: Esta declaración responsable deberá ser expedida por el órgano de dirección o representación competente de la empresa o sociedad.

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ANEXO VI PLIEGO TÉCNICO

CONCURSO AÑO 2014

RA05/2014 SUMINISTRO DE SISTEMAS PARA LA INACTIVACIÓN DE PATÓGENOS EN CONCENTRADOS DE PLAQUETAS

MEMORIA TÉCNICA

1.- OBJETO. El objeto de este expediente es el suministro de 10.200 sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva y 1.300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva. 2.- DEFINICIÓN DEL OBJETO LOTE 1.- 10.200 sistemas para la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas leucorreducidos a partir de unidades de capas leucoplaquetarias en solución aditiva Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en concentrados de plaquetas Los sistemas dispondrán de tubulares para realizar conexión estéril. Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del proceso. El entrenamiento y la formación del personal será a cargo de la empresa adjudicataria. LOTE 2.- 1.300 sistemas para la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas en solución aditiva. Sistema de bolsas que permita la inactivación de patógenos en aféresis de plaquetas Los sistemas dispondrán de tubulares para realizar conexión estéril. Cada equipo estará etiquetado con nº lote y referencia en código de barras de forma que se garantice la completa trazabilidad del proceso. El entrenamiento y la formación del personal será a cargo de la empresa adjudicataria. El adjudicatario suministrará los equipos de iluminación necesarios para el procedimiento en concepto de cesión de uso durante la vigencia del contrato, así como su mantenimiento durante el mismo periodo. El equipamiento debe ser suficiente para garantizar la inactivación de un mínimo de 6 pooles/aféresis al tiempo. 3.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN LOTE 1.- Máximo 100 puntos repartidos: 1.- Calidad técnica………………………………………….. 40 puntos Capacidad de inactivación de patógenos evidenciada por estudios científicos……….....12 puntos Menor pérdida de plaquetas tras inactivación …....................................................…... 6 puntos Tiempo del proceso completo de manipulación............................................................. 6 puntos Facilidad en el manejo del sistema……………………………………………..…..……….. . .6 puntos Compromiso de servicio de mantenimiento antes de 48 horas…………..…..…………....…2 puntos Conservación de plaquetas 7 días…………..……………………………………..…..……..…8 puntos 2.- Precio……………………………………………………….. 60 puntos

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Se valorará de acuerdo a la siguiente fórmula: pm Pl = …………… X 60 pl Siendo: Pl: puntuación otorgada al licitador. pm: precio mínimo pl: precio del licitador. LOTE 2.- Máximo 100 puntos repartidos: 1.- Calidad técnica………………………………………….. 40 puntos Capacidad de inactivación de patógenos evidenciada por estudios científicos………......12 puntos Menor pérdida de plaquetas tras inactivación ….......................................................…... 6 puntos Tiempo del proceso completo …………………………………………………………............ 6 puntos Facilidad en el manejo del sistema………………………………………………………….. . .6 puntos Compromiso de servicio de mantenimiento antes de 48 horas…………………………....…2 puntos 1.6. Conservación de plaquetas 7 días……………………………………………...…….….…8 puntos 2.- Precio……………………………………………………….. 60 puntos Se valorará de acuerdo a la siguiente fórmula: pm Pl = …………… X 60 pl Siendo: Pl: puntuación otorgada al licitador. pm: precio mínimo pl: precio del licitador. 4.- PLAZO DE CADUCIDAD. Los sistemas deberán tener un plazo de caducidad superior a seis meses a partir de las recepciones parciales del suministro. 5.- MUESTRAS. Se entregarán dos sistemas por lote.