Upload
-
View
74
Download
5
Embed Size (px)
Citation preview
Projektovanje Projektovanje menadžment menadžment
Dr Milenko Heleta
27.4.2011 1
9. Proces proizvodnje i realizacije uslugeI - deo
Projektovanje Projektovanje menadžment menadžment sistema kvalitetasistema kvaliteta
Sadržaj:
9. Proces proizvodnje i realizacije usluge
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 2
9.2 Validacija procesa proizvodnje i realizacije uslu ge
9.3 Identifikacija i sledljivost
9.4 Imovina korisnika
9.5 Čuvanje proizvoda
9.6 Procedura upravljanja proizvodnjom
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.1 Zhatev standarda
Zahtevi ISO 9001, Tačka 7.5.1
Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluge
•Organizacija mora da planira i obavlja proizvodnju i realizaciju usluge pod kontrolisanim uslovima (u uslovima kojima upravlja).
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 3
kontrolisanim uslovima (u uslovima kojima upravlja).
•Kontrolisani uslovi moraju da obuhvate, gde je to moguće:a) raspoloživost informacija koje opisuju karakteristike proizvoda;b) raspoloživost radnih uputstava, gde je to neophodno;c) korišćenje odgovarajuće opreme;d) raspoloživost i korišćenje opreme za praćenje i merenje;e) primenu praćenja i merenja if) obavljanje aktivnosti prihvatanja proizvoda, isporuke i aktivnosti posle isporuke.
Svrha procesa proizvodnje i realizacije usluge
Ovo je centralni proces u svakoj organizaciji za:
• Izradu / vršenje proizvoda ili usluga
• Kompletiranje proizvoda ili usluga
• Isporuku proizvoda ili usluga korisniku
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 4
Po svojoj prirodi proces je:
• Rutinski i ponavljajući
• Poptuno definisan sa svojim:• Operativnim planom realizacije
• Ulazima koji su oblikovani u drugim procesima
• Resursima i tehnologijama vršenja
• Izlazima koji se isporučuju korisniku
Procesni pristup za upravljanje proizvodnjom sadrži :a) Tok procesa ponavljajućih ključnih aktivnosti realizacije proizvoda i usluga:
• izdavanje naloga za proizvodnju• operativna priprema i planiranje proozvodnje• realizacija pojedinih faza proivoda po pogonima ili radnim jedinicama• identifikacija, sledljivost i skladištenje proizvoda
b) Planove (mesečne, sedmične) ključnih faza za konkretan radni nalog:• početak i karaj svake faze
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 5
• početak i karaj svake faze• pogone ili radne jednice gde će se realizovati faza• nosice faza
c) Detaljne operativne planove do nivoa operacija koji sadrže:• opis tehnologije svake operacije• izgled proizvoda koji treba izraditi• opremu, normative i planove za svaku opreaciju
d) Radna i kontrolna usputstva: • za složene aktivnosti ili operacije • sadrže primenjene metode rada ili kontrolisanja i ispitivanja
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 OpšteProcesni pristup za upravljanje proizvodnjom
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 6
Ulazi u proces proizvodnje su potpuno definisani, k ako sledi:
a) Radni nalog koji sadrži podatke o zahtevanim:• količinama i karakteristikama proizvoda koje treba realizovati• performanse isporuke – dinamički plan verifikacija, isporuka i naplata
b) Podaci koji opisuju karakteristike proizvoda koji treba realizovati, koji obuhvataju:• sastavnice delova – i materijala od koji se sastoji proizvod• crteže odnosno recepture koji opisuju izgled i sastav proizvoda
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 7
• crteže odnosno recepture koji opisuju izgled i sastav proizvoda• tehnološke postupke koji definišu redosled operacija pri realizaciji
• tehničke specifikacije za komponente i finalni proizvod
c) Podaci o resursima u šta spadaju:• osposobljenost i kompletnost osoblja• podaci o zalihama delova i sirovina na skadištu• ispravnost, raspoloživost i kapaciteti opreme• opremeljenost radnih mesta odgovarajućim uputstvima za rad• provoñenje mera bezbednosti na radu i zaštiti životne sredine• ispravnost opreme i ureñaja za merenje i praćenje procesa i drugo , itd.
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
Kompletiranje ulaza u proces
proizvodnje
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 8
Otvaranje radnog naloga
Radni nalog ili sli čan dokument (nalog za proizvodnju. itd.) je ulazni zahtev ili okidač za pokretanje procesa proizvodnje.
Radni nalog otvara odgovorno lice za plan u službi prodaje u sledećim slučajevima:
- Po potpisivanju ugovora ili potvrde narudžbe od strane poznatog kupca
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 9
- Po potpisivanju ugovora ili potvrde narudžbe od strane poznatog kupca - Na osnovu odluke menadžmenta o proizvodnji za nepoznatog kupca po planu
proizvodnje
Odgovorno lice za plan prosle ñuje radni nalog:- Rukovodiocu operativne pripreme proizvodnje (OPP) da planira proizvodnju- Rukovodiocima službi učesnika u poslu da planiraju svoje aktivnosti
Uz radni nalog se dostavljaju – zavisno od složenosti p osla:- Delovi ugovora – kada postoji- Dinamički plan realizacije proizvoda odnosno ugovora – aktivnosti svih procesa- Plan verifikacije proizvoda uključivo i kontrolisanja i ispitivanja u fazama proizvodnje- Ostalo
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC” RADNI NALOG Broj: Datum:
Kupac: Ugovor / Narudžba broj:
Nosilac posla: Interni nalog br.
Učesnici u poslu: � - Razvoj / projektovanje � - Proizvodnja / priprema � - Nabavka � - Prodaja � - Kvalitet
Rok isporuke:
Proizvod / usluga: IB__________________ Naziv:___________________________________ Količina: __________
Primer radnog naloga 9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 10
Dodatni podaci i napomene:
PRILOZI:1, Ugovor /porudžbina Kupca / Odluka direktora 2. Plan realizacije ugovora / projekta3. Plan verifikacijed 4. Plan finansiranja ugovora
DOSTAVLJA SE:
� - Rukovodilac prodaje OBRADIO ODOBRIO
� - Rukovodilac razvoja Datum
� - Rukovodilac proizvodnje
� - Rukovodilac kvaliteta Potpis
� - Rukovodilac finansija
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
Primer plana realizacije projekta
RB
Opis faza/aktivnosti
Nosilac aktivnosti
PR / IN Termin plan aktivnosti
1. Planiranje i izdavanje RN
PR.720
2. Projektovanje PR.730
3. Preispitivanje projektovanja
PR.730
4. Verifikacija PR.730
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 11
4. Verifikacija projektovanja
PR.730
5. Nabavka PR.740
6. Planiranje izvoñenja
PR.750
7. Izvoñenje radova
PR.750
8. Prijemna ispitivanja
PR.750
9. Puštanje u rad PR.750
10 Predaja objekta
PR.750
Planiranje proizvodnje
Rukovodilac OPP radi plan proizvodnje za svaki radni nalog do nivoa ključnih faza sa sledećim podacima:
- broj ugovora, broj radnog naloga, vrsta i količina proizvoda koje treba izraditi
- termin plan ključnih faza ili komponenti po redosledu nastanka proizvoda
- naziv pogona ili radnih jedinica gde se odvija proizvodnja i/ili montaža
- planirani početak i završetak proizvodnje pojedinih proizvoda ili delova
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 12
- planirani početak i završetak proizvodnje pojedinih proizvoda ili delova
Plan proizvodnje sadrži i faze izrade komponenti u kooperaciji i outsource-u
Plan proizvodnje se usklañuje sa planovima drugih procesa koji učestvuju u realizaciji proizvoda: prodaja, projektovanje, nabavka, kvalitet, itd.
♦
Plan proizvodnje se presipituje od strane rukovodilaca službi koje učestvuju u realizaciji proizvoda – prodaja, projektovanje, nabavka, kvalitet, finansije, itd.
Direktor proizvodnje odobrava plan proizvodnje po odreñenom radnom nalogu.
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC” PLAN / EVIDENCIJA REALIZACIJE RADNIH NALOGA Br
R
B
Br
RNObjekat
Kupac /
Investitor
Rukovodilac
projekta /
gradilišta
Vrednost
(EURO)
Termin plan Plan / realizacija – kritične tačkeOkonča
nje
posla
(datum)
Datum
početka
Datum
završetka
Izvodjenje Nabavke Resursi Cash flow
Plan
Ostvarenje
Plan
OstvarenjeNaplate Troškovi
1.
2.
1.
2.
Primer plana i evidencije realizacije radnih naloga inženjering usluge
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 13
2.
3.
4.
5.
2.
3.
4.
5.
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
Primer mape proizvodnih procesa fabrike autobusa
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
ŠASIJE I KOSTURI
procesna K.K.
kzk
LIMOVANJE
ZK
ULAZNO SKLADIŠTEULAZNO SKLADIŠTE
ZAVRŠNA KONTROLAZAVRŠNA KONTROLA
MEðUSKLADIŠTEMEðUSKLADIŠTE
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 14
PRODAJA
ANTIKOR. ZAŠTITAIN.750.01
procesna K.K.
kzk
IZRADA PLASTIKEIN.750.03
procesna K.K.
kzk
MONTAŽA
procesna K.K.
kzk
EIN.750.02
procesna K.K.
kzk
ANTIKOR.ZAŠTITAIN.750.01
procesna K.K.
kzk
NABAVKA
SERVIS
procesna K.K.
kzk
ZK ZAVRŠNA KONTROLAZAVRŠNA KONTROLA
Priprema proizvodnje obuhvata sledeće paralelne aktivnosti:
1. Rukovodilac OPP:
• kompletira dokumentaciju za proizvodnju povlačenjem odreñenih dokumenata/informacija koji se generišu u drugim procesima:
• iz projektovanja• iz proizvodnje• Iz skladišta• iz kvaliteta, itd.
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 15
• iz kvaliteta, itd.
• vrši mkroplaniranje - priprema detaljni plan realizacije proizvoda do nivoa operacija
2. Rukovodioci službi, pogona i poslovo ñe vrše:• kompletiraju spiskove zaposlenih za proizvodnju – obuke, sertifikacije, itd.• proveravaju spremnost i priprema opremu u procesa za realizaciju plana proizvodnje• proveru opremeljenosti radnih mesta
• tehnologijama koje definišu operacije u izradi proizvoda ili
• odgovarajućim uputstvima za rad kod složenijih operacija
• specificiraju, nabavljaju, kompletiraju i skladište materijal i komponente za ugradnju u finalni proizvod
Mikroplaniranje – detalno planiranjeDetaljni plan obuhvata termin plan, plan resursa, plan materijala / komponenti i plan radne
snage koji obuhvata: 1. Termin kartu koja predstavlja:
• tehnološki list redosleda operacija i
• propratni list evidencije realizacije i verifikacije operacija
Termin karta sadrži sledeće podatke:• naziv dela, broj creteža, broj, naziv i opis operacije
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 16
• naziv dela, broj creteža, broj, naziv i opis operacije• broj komada, broj mašine na kojoj se radi operacija, oznaka tehnološkog uputstva ,
alat i pribor,• normirano vreme operacije po komadu, ukupno planirano vreme, planirani početak i
završetak,• podatke o urañenim količinama proizvoda po svakoj operaciji, broj usaglašenih,
neusaglašenih, odbačenih kao i dorañenih proizvoda,• verifikaciju realizacije operacije i verifikaciju proizvoda,
2. Zahteve za nabavku materijala i usluga (kooperacija) sa neophodnim prilozima3. Trebovanje materijala 4. Radne liste 5. Identifikacione kartice.
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC”Ugovor:Radni nalog:
Lansirnibroj:
Serija:D M G
Kg Gr Komada
Pogon: Termin Ukupna težina materijala
Terminkarta
Ident broj: Proizvod: Grupa proizvoda: Modul: Deo:
RB
Naziv dela
Broj crteža
Bro
j op
erac
ije
Bro
j maš
ine
Naziv / opis operacije
Teh
nolo
ško
Ala
t i p
rib
or
čes
ova
za
Uku
pno
vre
me
Planirani Realizovani
Ver
ifika
cija
zavr
šetk
a
Zav
ršet
ak
Zav
ršet
ak
Pimer Termin karte - operativno-tehnološkog plana pr oizvodnje
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 17
dela crteža
Bro
j op
erac
ije
Ko
mad
a
Bro
j maš
ine
Teh
nolo
ško
up
utst
vo
Ala
t i p
rib
or
No
rma čes
ova
za
1 k
om
ad
Uku
pno
vre
me
Ver
ifika
cija
zavr
šetk
a
Poč
etak
Zav
ršet
ak
Poč
etak
Zav
ršet
ak
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC” TREBOVNICA Broj:
RN BROJ: SMENA:
RB Naziv proizvoda JM Trebovano Izdato/primljeno
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 18
Trebovao:
Datum:
Izdao:
Datum:
Primio:
Datum:
FM.750.03
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC” POVRATNICA Broj:
RN BROJ: SMENA:
RB Naziv proizvoda JM Vraćeno Primljeno
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 19
Primio:
Datum:
Vratio:
Datum:
FM.750.04
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC” PREDAJNICA GOTOVOG PROIZVODA Broj:
RN BROJ: SMENA:
RB Naziv proizvoda JM Količina Status verifikacije
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 20
Co: Prodaja
Predao:Datum:
Primio:Datum:
FM.750.05
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
”ABC” Radna lista Radni nalog: Smena: Datum:
Proizvod: Ime i prezime:
Redni broj
Operacija – oznaka mašine
Ostvareno vreme
Realizovani proizvodi Overa kontrolora
Rada Zastoja Ukupno Usagla-šeno
Odba-čeno
Dorañeno Promena namene
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 21
Napomena:FM.750.06 Referentni dokument: PR.750.01
Potpis radnika:
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC” Operaciona lista Radni nalog: Smena: Datum:
Proizvod: Operacija: Oznaka mašine:
Redni broj
Imena i prezimena izvršilaca
Ostvareno vreme Realizovani proizvodi Potpis radnika
Rada Zastoja Ukupno Usagla-eno
Odba-čeno
Dorañeno Promena namene
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 22
Napomena:FM.750.06 Referentni dokument: PR.750.01
Overa kontrolora:
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
1.Uputstva za rukovanje opremom postoje?2.Preventivno održavanje od strane ruk.opremom se v rši?3.Preventivno održavanje od strane sl.održavanja se vrši?4. Oprema u ispravnom stanju?5.Oprema je raspoloživa?6.Stepen zna čajnosti opreme nije umanjen?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K K K K K
VVVVVV
SSSSSS
***
7.Radna mesta opremljena alatom/priborom?8.Alat/pribor raspoloživ?9Alat/pribor zadovoljava kriterijume kvaliteta pro izvoda?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K K
VVV
SSS
**
10.Kvalitet rad.dokumentacije zadovoljavaju ći? ���� Zadovoljava ���� Ne zadovoljava K V S *
11.Osoblje obu čeno za rukovanje opremom?12.Osoblje raspoloživo?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K
VV
SSS
**
PRIMER PROVERE SPREMNOSTI PROCESA9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge
9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 23
12.Osoblje raspoloživo?13.Osoblje kvalifikovano?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K
VV
S
14.Radna mesta snabdevena merno-kontrolnom opremom?15.Merno-kontrolna oprema ispravna/verifikovana?16.Merno-kontrolna oprema raspoloživa?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K K
VVV
SSS
**
17.Ambijent (radni uslovi) adekvatan?18.Snabdevenost energentima?19.Snabdevenost fluidima?20.Snabdevenost pomo ćnim materijalima?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K K K
VVVV
SSSS
***
21.Oprema za un.transport (kranovi, dizalice) atest irani?22.Spec.procesi (u okviru pogona) podržani uputstvi ma?23.Spec.procesima se upravlja u skladu sa uputstvim a?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K K
VVV
SSS
*
24.SKK u radionici funkcioniše? ���� Zadovoljava ���� Ne zadovoljava K V S *
25.Norme bezbednosti pri radu se primenjuju?26.Mere zaštite životne sredine se primenjuje?
���� Zadovoljava���� Zadovoljava
���� Ne zadovoljava���� Ne zadovoljava
K K
VV
SS
**
27.Proizvodnju je mogu će organizovati u ���� - jednoj ���� - dve ���� - tri smene.
K-Kritično V-Važno S-Sekundarno
Monitoring – pra ćenje proizvodenje i realizacije usluge
Proces proizvodnje se odvija u skladu sa redosledom faza i operacija datih u:
- planu proizvodnje – planu ključnih faza
- termin karti – detaljnom planu operacija
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 24
Izvršioci, rukovodioci proizvodnje i OPP realizuju i prate realizaciju procesa proizvodnje.
Praćenje realizacije proizvodnje se vrši popunjavanjem termin karte:
- unose se i overavaju podaci o realizovanim operacijama
- vodi se evidencija i verifikacija realizovanih proizvoda
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
“ABC”Ugovor:Radni nalog:
Lansirni broj:
Serija:D M G
Kg Gr Komada
Pogon: Termin Ukupna težina materijala
Terminkarta
Ident broj: Proizvod: Grupa proizvoda: Modul: Deo:
KONTROLISANJE I ISPITIVANJE U PROCESU
Pimer evidencije i verifikacije realizovanih proizv oda
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 25
KONTROLISANJE I ISPITIVANJE U PROCESU
OP
Izrañeno Verifikovano Dorada
Kom. Potpis raduka DatumČas Usaglaš. Neusagl. (*) Potpis kontrolora DatumČas Br. liste Kom.
Potpis kontrolora
- - - - - Kom. Š A P - - - - - -
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
RBFaza
realizacijeJM
Fizički stepen realizacije Finansijski stepen realizacije Troškovi
Planirani Ostvareni Planirani Ostvareni Planirani Ostvareni
JM % JM %EURO
%EUR
O%
EURO
%EUR
O%
1.
“ABC” IZVESTAJ O RELIZACIJI BROJ:
Primer izveštaja o realizaciji inženjering usluge
9.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom usluge9.1.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 26
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.2 Validacija procesa proizvodnje i realizacije us luge9.2.1 Zahtevi standarda
Zahtevi standarda 7.5.2
Organizacija mora da izvrši validaciju svih procesa za proizvodnju i realizaciju usluge
– čiji rezultujući izlazni elementi ne mogu biti verifikovani naknadnim praćenjem ili merenjem i, – kao posledica toga, nedostaci postaju vidljivi tek posle upotrebe proizvoda ili posle isporuke usluge.
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 27
Validacija mora pokazati sposobnost ovih procesa da postižu planirane rezultate.Organizacija mora da utvrdi postavke za ove procese, uključujući, gde je to moguće:a) definisane kriterijume za preispitivanje i odobrenje procesa;b) odobrenje opreme i kvalifikacije osoblja;c) korišćenje posebnih metoda i procedura;d) zahteve za zapise (videti 4.2.4) ie) ponovnu validaciju.
Šta je validacija?
U organizaciji se izdvajaju procesi koji se periodično validuju, kao na primer:• proces obrazovanja i obuke,• proces zavarivanja,• proces galvanizacije,• proces livenja,• proces farbanja, itd.
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.2 Validacija procesa proizvodnje i realizacije us luge9.2.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 28
• proces farbanja, itd.
Rezultati ovih procesa se ne mogu verifikovati naknadnim praćenjem ili merenjem.
Validacija demonstrira sposobnost procesa da ostvare planirane rezultate.
Validacijom se dokazuje da:• procesi sa utvrñenim parametrima • mogu praktično da ostvare rezultate (proizvode) • čije su performanse unapred definisane
Kako se vrši validacija?
Za proces koji se želi validirati vodeći tehnolog radi uputstvo-elaborat koji sadrži:
• opis procesnih aktivnosti – tehnoloških operacija,
• definisane kriterijume za preispitivanje i odobrenje procesa,
• odobrenu opremu u procesu i kvalifikacije osoblja koji
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
9.2 Validacija procesa proizvodnje i realizacije us luge9.2.2 Opšte
27.4.2011 Dr Milenko Heleta - 9. Proces proizvodnje i realizacije usluge 29
operativno vode proces,
• izbor indikatora - parametara procesa i njihovih vrednosti,
• opis metoda i uputstava za podešavanje parametara procesa i za njihovo
praćenje,
• odobrene ureñaje za merenje i praćenje parametara procesa,
• podatke parametara procesa koji se moraju registrivati i čuvati kao zapisi u sektoru
proizvodnje,
• zahteve za ponovno vrednovanje procesa