1. Tetes Mata Dosis Tunggal

5/25/2018 1. Tetes Mata Dosis Tunggal

1/12

TETES M T

PENGERTI N

Tetes mata adalah sediaan steril yang berupalarutan atau suspensi yang digunakan dengan cara

meneteskan obat pada selaput lendir mata disekitar

kelopak mata dari bola mata (saccus conjungtival).


2/12

Syarat Sediaan Tetes Mata steril ketika dihasilkan bebas dari partikel-partikel asing dan efek

mengiritasi

mengandung pengawet yang cocok untuk

mencegah pertumbuhan dari mikroorganisme yang

dapat berbahaya yang dihasilkan selama

penggunaan.

Jika dimungkinkan larutan berair seharusnya

isotonis dengansekresi lakrimal konsentrasi

ion hidrogen sebaliknya cocok untuk obat khusus,


3/12

KEUNTUNG N SEDI N TETESM T

lebih stabil daripada salep mata,

meskipun salep dengan obat yang larut

dalam lemak diabsorpsi lebih baikdaripada larutan/salep yang obat-obatnya

larut dalam air.

tidak menganggu penglihatan ketika

digunakan.


4/12

KERUGI N SEDI N TETES M T waktu kontak yang relatif singkat antara obat dan

permukaan yang terabsorsi.

Bioavailabilitas obat mata diakui buruk jika

larutannya digunakan secara topical untuk

kebanyakan obat kurang dari 1-3% dari dosis yang

dimasukkan melewati kornea sampai ke ruang

anterior.

Karena bioavailabilitas obat sangat

lambat, hendaknya pasien mematuhi aturandanteknik pemakaian yang tepat.


5/12

FORMUL SI tiap 5 ml mengandung:

Pilokarpin hidroklorida 2 %

Benzalkonium klorida 0,01 %Dinatrium EDTA 0,02 %

PVP 2 %

NaCl 0,42 %API ad 5 ml


6/12

Perhitungan FormulaFormula 1 botol OTM 5 ml

Pilokarpin hidroklorida 2 % = 2 gr x 5 ml /

100 ml = 0,1 g

Benzalkonium klorida 0,01 % = 0,5 mg

Dinatrium EDTA 0,02 % = 1 mg

PVP 2 % = 0,1 g

NaCl 0,42 % = 21 mg API ad 5 ml


7/12

C R PEMBU T NMetode aseptis

1. Menimbang semua bahan yang diperlukan.

Pilokarpin hidroklorida dalam cawan

penguap

Benzalkonium klorida dalam kaca arloji

Dinatrium EDTA dalam kaca arloji

PVP dalam cawan penguapNaCl dalam kaca arloji


8/12

2. Na2-EDTA diencerkan dalam labu takar 25 ml dengan air pro

injeksi.

3. Benzalkonium klorida diencerkan dalam labu takar 25 ml

dengan air pro injeksi.

4. Pilokarpin HCl dilarutkan dalam beker glass 20 ml dengan air

pro injeksi.

5. PVP dilarutkan dalam beker glass 10 ml dengan air pro injeksi.

6. NaCl dilarutkan dalam beker glass 10 ml (sama untuk PVP)

dengan air pro injeksi.

7. Larutan Na2-EDTA diambil sebanyak 0,001 ml dengan pipet

ukur 0,5 ml dan dimasukkan ke dalam larutan pilokarpin HCl.

Diaduk dengan batang pengaduk.


9/12

8. Larutan PVP dimasukkan ke dalam larutan A dan diaduk. Disebut

larutan B.

9. Larutan benzalkonium klorida diambil sebanyak 0,3025 ml denganpipet ukur 0,5 ml (pipet yang sama untuk Na2-EDTA) dan

dimasukkan ke dalam larutan B, diaduk. Menjadi larutan C.

10. Larutan NaCl dimasukkan ke dalam larutan C, diaduk dan menjadi

larutan D.

11. Larutan D ditambah air pro injeksi sampai kira-kira 20 ml,

diaduk.

12. Larutan D disaring dan ditampung dalam Erlenmeyer 100 ml yangtelah ditara 25 ml. Saringan dibilas dengan air pro injeksi sampai

volume genap 25 ml.


10/12

13. Erlenmeyer ditutup dengan kapas bebas lemak dan

alumunium foil (atau kertas roti), diikat dengan tali kasur.

14. Erlenmeyer yang berisi larutan D disterilisasi dengan

autoklaf selama 30 menit.

15. Larutan D steril dimasukkan ke dalam buret 25 ml.

Ditutup ujung atasnya.

16. Diisikan ke dalam kemasan botol plastik, masing-

masing 5 ml.

17. Botol ditutup dan dikemas dengan kemasan sekunder.


11/12

EV LU SI SEDI N1. Kejernihan Larutan

2. Volume Terpindahkan

3. Penetapan pH


12/12

TERIMA KASIH

Documents

1. Tetes Mata Dosis Tunggal