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MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DEESTERILIZACIÓN PARA PRESTADORES

DE SERVICIOS DE SALUD

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PROCESOSUBGERENCIA DE SERVICIOSDE SALUD

MANUAL DE PROCEDIMIENTOSBUENAS PRACTICAS DEESTERILIZACIÓN PARA

PRESTADORES DE SERVICIOSDE SALUD

VERSIÓN 1.0

CÓDIGO: MAN-SSS-001

Dirección: Calle 17ª No. 4N-41 Barrio TotoralFax: 7732413- Teléfono 7732413, paina !e": !!!.ip#$%nicipale#e.o&.co

Correo electrónico: ip#$%nicipal'eipiale#e#e()a*oo.e#+piale#- Nario

http://www.ipsmunicipalese.gov.co/http://www.ipsmunicipalese.gov.co/mailto:[email protected]:[email protected]://www.ipsmunicipalese.gov.co/mailto:[email protected]

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CONTROL DEL DOCUMENTO

N!'(re C$r)! De*e+de+c,$ ec$

%tore#

e&i#ión

pro"ación

NOTA: E *re"e+/e '$+$ "e $d!*/! de $cerd! $ $ re"!c,+ &123de &004 de M,+,"/er,! de *r!/ecc,+ "!c,$.



%ipo 'e /laneación ) 0e#tión 'e Cali'a':

Myriam Ortiz

Katherine De La Parra

Jaime Bustos

e#pon#a"le: felia 'el o#ario Carpio

#e#ora /laneación ) 0e#tión 'e Cali'a'

Derec!" re"er#$d!" $ %$#!r de IPS MUNICIPAL DEIPIALES ESE

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CONTROL DE CAMBIOS

5OA DE ACTUALIZACIONES

Ver",+$+/er,!r

E$(!r$d! *!r

Re#,"$d!*!r

M!/,#! de$

$c/$,7$c,+

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RESOLUCION 2183 DE 2004

(julio 9)

Diario Oficial No. 45.11! 1 "# julio "# 2004

$i%i&'#rio "# la ro'#cci% Social

or la cual a"o*'a #l $a%ual "# +u#%a& r,c'ica& "# E&'#rili-aci% *ara

r#&'a"or#& "# S#ricio& "# Salu".

El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus atribuciones leales, y enes!ecial las con"eridas en los art#culos $%& de la Ley $'' de $((&, )* del Decreto+&'( de +''+ y el numeral $ del art#culo +- del Decreto +' de +''&, y

.O/S0DE12/DO3

4ue las in"ecciones nosocomiales re!resentan un !roblema y una amenaza!ermanente, tanto !ara los en"ermos como !ara el !ersonal 5ue los maneja, !aralo cual se hace necesario establecer !rocedimientos y acti6idades en lascentrales de esterilización, tendientes a arantizar 5ue los elementos e insumos5ue all# se distribuyen cum!lan con todos los !asos del !roceso de esteriliza cióny 5ue la certi"icación "#sica, 5u#mica y biolóica se cum!la de "orma adecuada7

4ue en desarrollo de lo anterior, se hace necesario establecer el Manual deBuenas Pr8cticas de Esterilización, 5ue arantice a los usuarios la calidad de laatención y reule las acti6idades en las centrales de esterilización de los

!restadores de ser6icios de salud, con e9ce!ción de las instituciones de las:uerzas Militares y la Polic#a /acional de con"ormidad con lo establecido en el!ar8ra"o del art#culo $* del Decreto +&'( de +''+7

4ue el Decreto +&'( de +''+, !or el cual se de"ine el Sistema Obliatorio de;arant#a de .alidad de la 2tención de Salud del Sistema ;eneral de SeuridadSocial en Salud, en su art#culo )* determina 5ue el Ministerio de Saluddesarrollar8 las normas de calidad y e9!edir8 la relamentación necesaria !ara laa!licación de lo establecido en el citado decreto, 6elar8 !or su !ermanenteactualización y !or su a!licación !ara el bene"icio de los usuarios, y !restar8asistencia t

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4ue el art#culo =% del Decreto +' de +''&, establece 5ue todas las re"erencias

leales 6ientes a los Ministerios de >rabajo y Seuridad Social y de Salud,deben entenderse re"eridas al Ministerio de la Protección Social7

4ue en m

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M2/?2L DE B?E/2S P12.>0.2S DE ES>E10L02.0O/P212 LOS P1ES>2DO1ES DE [email protected] DE S2L?D ES>E DO.?ME/>O @2 D010;0DO3 2 LOS P1O:ES0O/2LES 4?E L2BO12/ E/ L2S .E/>12LESDE ES>E10L02.0O/ DE LOS P1ES>2DO1ES DE [email protected] DE S2L?D D0E;O P2L2.0O BE>2/.O?1>

Ministro de la Protección Social ED?21DO JOSE 2L@212DO S2/>2/DE1 @iceministro de Salud y Bienestar BL2/.2 EL@012 .2J0;2S DE 2.OS>2 Directora ;eneral de .alidad de Ser6icios

M21>2 .E.0L02 1OD10;?E 12M01E .oordinadora ;ru!o Medicamentos e 0nsumos EL2BO12DO PO13 2LB2 SO:02 1OJ2S ;O/2LE F P2>10.02 ;OME OFOS ES>E DO.?ME/>O SE EL2BO12 .O/ 2PO1>ES DE3

;12.0EL2 ;?E11E1O P2>10.02 ;OME A ;E1M2/ .2MO11O M21>2 .A 1OD10;?E 1A

Por un .on6enio Es!ecial de .oo!eración .ient#"ica y >ecnolóica celebrado en$((% entre el anterior Ministerio de Salud, el 0nstituto /acional de Salud y la 2sociación .olombiana !ara el 26ance de la .iencia G2.2.HA



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Los interantes del ru!o 5ue !artici!aron en la re6isión y concertación son3

EL02BE> :LO1E /212/JOA Je"e .entral de Esterilización :undación.ardio0n"antil, Boot8, DA .A

@0@02/2 BEL>12/A .oordinadora Ser6icios Pro"esionales &M de .olombia,Boot8, DA .A

/2/.F MO/>OF2 ;21.02A ;erente .entral de Esterilización, .entro M10.02 ;OME A .onsultora .l#nica Johnson y Johnson, Boot8, DA .A

2LB2 SO:02 1OJ2S ;O/2LE Pro"esional Es!ecializado, ;ru!oMedicamentos e 0nsumos, Ministerio de la Protección SocialA

$/NU/L DE +UEN/S R/CIC/S DE ESERILI/CIN

/R/ LOS RES/DORES DE SERICIOS DE S/LUD

0ntroducción



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2 !esar de los muchos a6ances recientes en la atención m?LO 0 De"iniciones



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2condicionamiento3 >ratamiento del !roducto dentro del ciclo de esterilización

!re6io a la e9!osición del esterilizante, !ara alcanzar una tem!eratura y humedadrelati6a !redeterminadasA Esta !arte del ciclo de esterilización !uede realizarse ala !resión atmos"

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.ontrol testio3 Es un indicador biolóico, del mismo lote 5ue el indicadorbiolóico de !rueba sin e9!onerlo al ciclo de esterilización y lueo debe serincubado !ara 6eri"icar la 6iabilidad de la !ruebaA .entral de esterilización3 Es el ser6icio destinado a la lim!ieza, !re!aración,desin"ección, almacenamiento, control, distribución de ro!as, instrumental ymaterial m

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H E5ui!os y element os es!ecializados en calibración de e5ui!o biom

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:echa de e9!iración o caducidad3 Es la 5ue indica el tiem!o m89imo dentro del

cual se arantizan las es!eci"icaciones de calidad de un !roducto establecidas!ara su utilizaciónA ;uillotina y cortadoras el

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Mesa iluminada con lu!a3 Destinada a la re6isión del material !ara constatar

ausencia de materia or8nica y "uncionalidad en "ilos, bisaras, etcA, de losinstrumentos 5uirCricos e interidad en las en6olturas de tela sin !er"oracionesA Microoranismos3 2nimales, !lantas u otros oranismos de tamao microscó!icoADe acuerdo con su uso en el cam!o de la asistencia m

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Protocolo del !roceso3 Documentación 5ue se realiza !ara de"inir cada uno de los

!rocesos de esterilización, basados en el !atrón del em!a5ue, cara, !roducto,yo las limitaciones del e5ui!oA 1e6alidación3 .onjunto de !rocedimientos documentados !ara con"irmar una6alidación establecidaA Secadores3 ;abinetes con inyección de aire caliente !ara el secado de losmaterialesA Selladora3 E5ui!o destinado al cierre de ciertos em!a5ues de esterilización !ormedio de calor y !resiónA

>est de BoNieDic3 >est dianóstico de la ca!acidad de un esterilizador !araremo6er el aire de la c8mara, a!licable a autocla6es asistidos !or 6ac#oA >iem!o de calentamiento3 >iem!o re5uerido !or la cara total !ara llear a la

tem!eratura de esterilización seleccionada, des!uiem!o de e9!osición3 >iem!o en el cual la c8mara del esterilizador es mantenidadentro de un rano es!ec#"ico de tem!eratura, concentración del esterilizante,!resión y humedadA >iem!o de inyección del esterilizante3 Per#odo durante el cual ocurre la inyeccióndel aente esterilizanteA >iem!o de remoción del esterilizante3 Eta!a del ciclo de esterilización en la cual elesterilizante es remo6ido de la c8maraA >ermina cuando se ha alcanzado la

!resión o!erati6a del a!aratoA >iem!o del ciclo3 >iem!o total transcurrido desde el momento en 5ue se cerró la!uerta y se inició el ciclo, hasta 5ue este se com!letó y la !uerta "ue abiertaA0ncluye en caso de esterilización con 6a!or el tiem!o de calentamiento, dee9!osición, de descenso de la tem!eratura, de en"riamiento o secado y en e5ui!oa!ro!iado, el tiem!o !re6io y !osterior al 6ac#oA >ira de es!oras3 >ira de !a!el u otro material im!renada con una !oblaciónconocida de microoranismos, 5ue satis"ace la de"inición de indicador biolóicoA



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@alidación3 Procedimiento documentado !ara la obtención, reistr o e

inter!retación de los resultados necesarios !ara demostrar 5ue un !rocesoarrojar8 sistem8ticamente un !roducto 5ue cum!le con las es!eci"icaciones!redeterminadasA Proceso total 5ue consta de cali"icación de la instalacióno!eracional y de desem!eoA @a!or saturado3 @a!or de aua en estado de e5uilibrio entre condensación ye6a!oraciónA @olumen utilizable de la c8mara de esterilización3 Es!acio dentro de la c8mara delesterilizador 5ue no est8 restrinido !or !artes "ijas o mó6iles Gunidades de cara,!aletas, etcAH y !or lo tanto est8 dis!onible !ara ace!tar la cara a esterilizarA See9!resa en t

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H 4ue se establezca un !rocedimiento de autoins!ección yo de auditor#a de

calidad, mediante el cual se e6alCe reularmente la e"icacia y a!licabilidad delsistema de arant#a de la calidadA >odos los com!onentes del sistema de arant#a de calidad deben ser atendidos!or !ersonal com!etente y es necesario 5ue se dis!ona de e5ui!os, recursos einstalaciones adecuadasA El sistema de arant#a de calidad no sólo est8 orientado a la obtención dematerial est

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eH .ontar con un sistema de documentación 5ue incluya Manual de /ormas,

:unciones y Procedimientos, reistros de los !rocesos, etcA7 "H Procurar unas condiciones de trabajo 5ue no re!resenten rieso !ara el!ersonal ni !ara la calidad de los elementos7 H Establecer un !rorama de mantenimiento de e5ui!osA El res!onsable de la .E tiene, entre otras, las siuientes "unciones3 aH Mantener material est

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Se debe tener en cuenta 5ue las res!onsabilidades indi6iduales estodo el!ersonal debe ser entrenado, cali"icado y e6aluado !ara realizar las labores de!rocesamiento y esterilización del e5ui!o modo lo corres!ondiente al entrenamiento y educación continuada del !ersonaldebe estar documentadoA >eniendo en cuenta el alto rado de res!onsabilidad 5ue e9ie la .E en todossus !rocedimientos, es im!ortante !restar atención a los !rocesos de cali"icación,selección y entrenamiento del !ersonal nue6o asinado al 8reaA



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Es recomendable 5ue los !roramas de educación continuada incluyan, entreotros, los siuientes temas3 aH Microbiolo#a b8sica7 bH .adena de transmisión de la in"ección, !re6ención y control7 cH La6ado, !re!aración y mani!ulación del material7 dH M

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escritos !ara la lim!ieza de las 8reas, e5ui!os, a!aratos, materiales, estanter#as y

reci!ientesA Deben e9istir ser6icios su"icientes de 6estieres y sanitarios, los cuales debencontar con aua !otable, jabón y toallas de !a!elA >odas las 8reas asinadas al !roceso de esterilización y control debenmantenerse lim!ias y en condiciones sanitarias a!ro!iadas y libres de roedores,a6es, insectos, etcA Los des!erdicios y desechos deben ser o!ortunamentemanejados en "orma hii

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neati6amente en la calidad del re!rocesamiento del instrumental y e5ui!o

m

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+A=A /ormas enerales de bioseuridad

aH /o coma, beba, "ume, a!li5ue cosm

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&A$ .riterios de diseo y re5uerimientos de es!acio3 2lunos as!ectos a tener en cuenta !ara la asinación de es!acios de lasdi"erentes 8reas de la .E son los siuientes3 aH Dónde se la6ar8n, descontaminar8n, ins!eccionar8n, ensamblar8n,esterilizar8n, almacenar8n, los e5ui!os e insumos medico5uirCricos7 bH Si los !rocedimientos de lim!ieza y de descontaminación se realizar8n manualo mec8nicamente Gejem!lo3 La6adoras ultrasónicas, la6adorasdescontaminadorasH o si se utilizar8 una combinación de m

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de techo adecuadamente ocultas, limita la condensación, la acumulación de !ol6o

y otras !osibles "uentes de contaminación7 cH La !ro6isión de electricidad y las condiciones de iluminación, tem!eratura,humedad y 6entilación deben ser tales 5ue no in"luyan de manera neati6a,directa o indirecta, en los elementos durante su esterilización y almacenamiento,en el "uncionamiento a!ro!iado de los e5ui!os, la salud y seuridad del !ersonalA>odas las 8reas de trabajo deben tener una tem!eratura controlada entre $) y++-. y humedad relati6a controlada entre & y %'7 dH >odas las caer#as y otros arte"actos de ser6icios deben marcarsedebidamente, y cuando se trate de ases y l#5uidos debe !restarse es!ecialatención a 5ue se em!leen cone9iones o ada!tadores 5ue no sean

intercambiables entre s#A La caer#a "ija debe tener carteles 5ue indi5uen sucontenido, y si es !osible, la dirección del "lujo7 eH Las instalaciones deben ser diseadas y e5ui!adas de tal "orma 5ue o"rezcanla m89ima !rotección contra el inreso de insectos y animales7 "H La se!aración de 8reas lim!ias y de 8reas sucias, limita la contaminaciónambiental, !or ende, la biocara de los objetos 5ue deben ser esterilizados7 H El tr8"ico en todas a5uellas 8reas de la .E 5ue de una u otra manera !uedaa"ectar la calidad de los !rocesos y !roductos debe ser restrinidoA Los criterios

!ara la autorización de acceso, mo6imientos en las 8reas de !rocesamiento yatuendo relamentario !ara el !ersonal deben ser es!eci"icados !or escritoA &A+ 2reas de la .entral de Esterilización3 2rea contaminada aH 1ece!ción3 En esta 8rea los instrumentos, suministros y e5ui!os reutilizablesson recibidos, contados e ins!eccionados7 bH La6ado3 En este es!acio se descontaminan y la6an los elementos recibidosA

2rea lim!ia cH Pre!aración y em!a5ue3 En este sitio los instrumentos y elementosdescontaminados y la6ados son ins!eccionados, !re!arados y em!acados !arael res!ecti6o !roceso de esterilización7 dH Pre!aración de !a5uetes de ro!a y material3 2rea donde la ro!a lim!ia esins!eccionada en busca de de"ectos y materiales e9traos, es arrelada en!a5uetes o almacenada7 eH Esterilización3 En este sitio se ubican los e5ui!os de esterilización, teniendo encuenta un es!acio !ara cada sistema de esterilización7



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"H 0ncubadoras3 >ambi

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La !ureza del aire com!rimido utilizado en la c8mara de esterilización no debe

a"ectar la seuridad del !roductoA El aire ambiental admitido a la c8mara !araali6iar el 6ac#o debe !asar a tra6abla nCmero $A &A=A& Sistema de 6a!or3 El 6a!or 5ue se utiliza en los autocla6es debe ser

microbiolóico "# sica y 5u#micamente !uro G6er >abla nCmero $HA /ota3 Esta misma tabla !uede considerarse !ara e6aluar la calidad "#sico5u#micadel auaA >2BL2 /?ME1O $ @alores t#!icos l#mites de contaminantes de 6a!or yo aua en contactocon el !roducto yo el em!a5ue del !roducto 1esiduo !or e6a!oración Q$ ml

S#lice Q+ ml ierro Q'A+ml .admio Q'A'' ml Plomo Q'A'ml Otros metales !esados Q'A$ ml .loruro Q& ml

:os"ato Q'A ml .onducti6idad Q' RScm ! A a ) 2!ariencia 0ncoloro, lim!io, sin sedimento Dureza Q'A$ mmoll :uente3 22M0 $((A



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&A=A= :luido el

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jH 2da!tar, ubicar y mantener los e5ui!os de acuerdo con las acti6idades 5ue se

6an a realizar en ellosA La instalación de los mismos se debe hacer de tal manera5ue el rieso de error y contaminación sea m#nimo7 H E9iir del "abricante o distribuidor 5ue !ro6ea !or escrito y en idioma es!aolinstrucciones su"icientes !ara la instalación y manejo del e5ui!o, de manera 5uese arantice su "uncionamiento seuro y e"ecti6o, instrucciones !ara elmantenimiento !re6enti6o de rutina, incluida una lista de re!uestos y herramientases!eciales, el listado de materiales com!atibles con el e5ui!o y las condicionesen las cuales se aseura su e"ecti6idadA 2dem8s, situaciones es!eciales en lascuales el "abricante no aseura esta condiciónA Si se ad5uiere un nue6o e5ui!o,debe contar con ser6icio todo e5ui!o debe estar instalado en ambientes su"icientemente am!lios demanera 5ue3 aH Pueda ser lim!iado y sanitizado con "acilidad cuando as# se re5uiera7 bH /o di"iculte la lim!ieza del ambiente G!or ejem!lo !isos, !aredesH, ni las tareas

de mantenimiento7 cH Permita el des!lazamiento de !ersonas y el mo6imiento de materiales7 dH Permita cum!lir con "luidez las eta!as del !roceso de esterilizaciónminimizando el rieso de con"usión o de omisión de aluna de las eta!as7 eH Mientras se halle en "uncionamiento no corra ries o con la seuridad de las!ersonas asinadas a su atenciónA El mantenimiento de los e5ui!os !uede ser de dos ti!os3 !re6enti6o y correcti6oAEl mantenimiento !re6enti6o contem!la una re6isión !eriódica !roramada de los

e5ui!os y reem!lazo o re!aración de a5uellas !artes 5ue !or su estado !odr#anenerar !roductos no satis"actoriosA El mantenimiento correcti6o, en cambio,consiste en la re!aración de los e5ui!os cuando ya se ha !roducido una "allaA /oes recomendable tener sistemas de mantenimiento correcti6o como Cnico recursode so!orteA A Otros e5ui!os y elementos utilizados !ara realizar los !rocesos deesterilización Se recomienda 5ue adem8s de los e5ui!os de esterilización, una .E tena lossiuientes elementos3 la6adora descontaminadora, la6adora ultrasónica,selladora, uillotina y cortadoras el

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desmineralizador de aua o suministro de aua blanda, aire com!rimido,

elementos de !rotección Gdelantales !l8sticos, a"as !rotectoras, uantes "uertesde caucho, de asbesto, de nitrilo, !rotectores !ara el ruido, mascarillas con 6isorHy elementos de so!orte Gcubetas o reci!ientes !l8sticos, bandejas, churruscos dedi"erentes tamaos, "orma y te9tura, ce!illos de cerda sua6e, bo5uillas !ara aire y!ara aua a !resión, estanter#as cuadradas y abiertas y cerradas, canastillas,carros de trans!orte y recu!erador de auaHA Se recomienda considerar los siuientes as!ectos3 aH 0denti"icar los elementos o e5ui!os comerciales 5ue cum!lan los objeti6osdeterminadosA Por ejem!lo3 si el objeti6o es esterilizar ro!a o instrumental5uirCrico, se deben buscar los e5ui!os 5ue !uedan realizar esa "unción7

bH Solicitar al "abricante toda la in"ormación re5uerida 5ue a6ale la e"ecti6idad delart#culo o e5ui!o !ara el objeti6o !lanteado7 cH Solicitar al "abricante in"ormación escrita sobre to9icidad y seuridadA Eneneral, se recomienda seleccionar la alternati6a 5ue !roduzca menor to9icidad7 dH Se realizar8n estudios de costobene"icioA Esto no 5uiere decir, seleccionar laalternati6a cuyo costo sea menor, sino la alternati6a 5ue sea e"icienteA En estesentido debe considerarse la calidad, rendimiento, arant#a y el a!oyo todos los materiales 5ue inresan a la .E deben almacenarse en condicionesa!ro!iadas de acuerdo con lo recomendado !or el "abricante, y en un orden tal5ue !ueda e"ectuarse la sereación de ellos y la rotación de las e9istencias,seCn la rela de 5ue los !r imeros 5ue llean son los !rimeros 5ue salenA La ad5uisición de materiales e insumos debe in6olucrar a !ersonal 5ue !oseaconocimientos acerca de los !roductos y sus !ro6eedoresA Los materiales e



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insumos deben ser ad5uiridos solamente a !ro6eedores a!robados y, de ser

necesario, los datos de los mismos constar8n en la "icha de es!eci"icacionesA ?na 6ez recibidos en la .E deben ser debidamente identi"icados y e9aminados!ara 6eri"icar el cum!limiento de las es!eci"icaciones establecidas !osteriormentedeben ser almacenados y dis!ensados !ara su uso, de acuerdo con lasinstrucciones escritasA Los materiales e insumos y los elementos estener interidad de sello com!robado Gejem!lo3 /o se e9"oliar8 cuando se abray no !ermitir8 ser resellado des!u


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dH 0nstrucciones es!ec#"icas de esterilización so!ortada !or literatura cient#"ica7

eH .aracter#sticas de barrera microbiolóica y los otros 5ue dice tener !or !ruebasestandarizadasA /O>23 @er /orma />.3 Em!a5ueA A$A+ Selección de contenedores r#idos reutilizables Los sistemas de contenedores r#idos reutilizables !ara esterilización se utilizancomo em!a5ue !ara objetos, antes, durante y des!u

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contenidoA Ocasionalmente, la utilización de estos sistemas re5uiere cambios en

los tiem!os de secado7 iH El "abricante debe suministrar la in"ormación necesaria !ara el adecuadoensamblaje y almacenamiento de los contenedores y as# e6itar la miraciónmicrobiana, arantizando la esterilidad del contenidoA La esterilización de instrumental o im!lementos es!ecializados, como taladros,!uede re5uerir de una e9!osición m8s e9tensa en esterilizadores de !re6ac#o ode des!lazamiento !or ra6edadA 2lunos "abricantes de estos im!lementos norecomiendan en este caso la esterilización r8!idaA Deben seuirse lasinstrucciones del "abricanteA

A+ 1ótulos !ara em!a5ue El rótulo es la marca adherida al sistema de em!a5ue e9terno 5ue contiene elelemento mest de BoNieDic

?ni!ar8metros



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Multi!ar8metros

0nterados

Emuladores

0ndicadores biolóicos .on6encionales

De lectura r8!ida 0ndicadores enzim8ticos De lectura r8!ida 2da!tado3 Manual de Esterilización y Desin"ección Ministerio de Salud, .hileA

A&A$ 0ndicadores 5u#micos Los indicadores 5u#micos G04H son mecanismos de monitoreo del !roceso deesterilización, diseados !ara res!onder, mediante un cambio "#sico o 5u#micocaracter#stico, "rente a una condición "#sica dentro de la c8mara del esterilizadorALos 04 !retenden detectar !osibles "allas en el !roceso de esterilizaciónresultantes de errores del !ersonal o de a6er#as del esterilizadorA La res!uesta deace!tación del indicador no aseura 5ue el elemento acom!aado !or elindicador est8 est

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Los indicadores biolóicos G0BH son mecanismos de monitoreo del !roceso de

esterilización, consistente en una !oblación de microoranismos estandarizadosGusualmente es!oras bacterianasH, resistentes al m

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A&A+A$ >i!os de indicadores biolóicos >iras con es!oras3 Es una !re!aración de es!oras 6iables sobre !a!el dentro deun sobreA Debe ser colocado dentro de un !a5uete de !rueba y re5uiere ser!rocesado en el laboratorioA El !er#odo de incubación es alrededor de siete d#asAEstos indicadores se encuentran !r8cticamente en desusoA 2utocontenidos3 Son es!oras 6iables sobre di"erentes !ortadores 5ue o"recenran resistencia a los aentes esterilizantes dentro de un tubo !l8stico 5uecontiene un caldo de culti6oA .onstituyen los indicadores biolóicos utilizados conmayor "recuenciaA

E9isten incubadoras es!ecialmente diseadas !ara este ti!o de indicadores 5ue!ermiten !rocesarlos en el mismo ser6icioA Su lectura es en =) horasA E9iste estediseo de indicadores biolóicos !ara la mayor#a de los m

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Debe e9istir un !rocedimiento de"inido 5ue incluya3

$A El esterilizador en cuestión debe ser !robado nue6amente con indicadoresbiolóicosA +A Subculti6ar el 0B !ara identi"icación del microoranismoA &A >oda la in"ormación del control de calidad dis!onible re"erente al ciclo deesterilización en cuestión Gcomo reistros del monitoreo "#sicoH, o tambi

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A&A% Demostración de 5ue las caras de cali"icación 5ue se 6an a reutilizar6ol6ieron a condiciones es!eci"icadas antes de su reutilizaciónA A&A) Se deben es!eci"icar el nCmero de sensores de tem!eratura y otros ciclos autilizarse !ara la cali"icación y recali"icación del "uncionamientoA Se debe simulare6idencia documentada !ara demostrar 5ue este nCmero es su"iciente !araestablecer 5ue el !roceso cum!le con las es!eci"icaciones enerales durante eldesarrollo del mismoA 2l "inalizar la 6alidación una !ersona cali"icada debe re6isar, a!robar y certi"icartodos los datos obtenidosA

.uando una re!aración !ueda a"ectar la e"iciencia del !roceso de esterilizaciónsiem!re se debe realizar la re6alidación del !rocesoA La re6alidación se deberealizar como m#nimo cada $+ mesesA Se debe documentar los !rocedimientos !ara re6alidación, re6isión y ejecución decambios del !roceso, sistema de esterilización GhardNare y so"tNareH, !roducto oem!a5ueA %A 4uejas y reclamos >odas las 5uejas y otras in"ormaciones relacionadas con elementos

!resumiblemente no est

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El contrato debe !ermitir 5ue el contratante someta a auditor#a las instalaciones,

!rocesos, !ersonal, e5ui!os y materiales del contratistaA El .ontratante Es res!onsable de e6aluar la com!etencia del contratista !ara e"ectuardebidamente el trabajo o las !ruebas re5ueridas y de aseurar 5ue se cum!lenlas BPE descritas en este manualA Debe "acilitar al contratista toda la in"ormación necesaria !ara lle6ar a cabocorrectamente todas las o!eraciones !re6istas en el contratoA 2simismo, debeaseurarse de 5ue todos los elementos !rocesados y los materiales entreados!or el contratista se encuentran con"orme a las es!eci"icaciones descritasA

El .ontratista Debe contar con las instalaciones, e5ui!os, conocimientos y e9!erienciasu"icientes !ar a e"ectuar satis"actoriamente el trabajo 5ue le asine elcontratanteA Por otra !arte, no !odr8 ceder a un tercero en todo o en !arte eltrabajo contratado, sin la !re6ia e6aluación y a!robación !or el contratante7 entodo caso el contratista debe cum!lir con lo establecido en este manualA (A 2utoins!ección y auditor#a de calidad

(A$ 2utoins!ección La autoins!ección tiene !or objeto e6aluar el cum!limiento !or !arte de la .E delas BPE en todos los as!ectos del !roceso de esterilización y del control decalidadA El !rorama de autoins!ección debe disearse de tal "orma 5ue sir6a!ara detectar cual5uier de"iciencia en el cum!limiento de las BPE y recomendarlas medidas correcti6as necesariasA La autoins!ección debe e"ectuarse en "orma reular, !udiendo realizarse tambi

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Los resultados de las autoins!ecciones se deben reistrar y se deben !resentar al

!ersonal 5ue tena res!onsabilidad en el 8rea, el cual debe em!render lasacciones correcti6as o!ortunas sobre las de"iciencias encontradasA Las acti6idades de seuimiento deben 6eri"icar y reistrar la im!lementación y lae"icacia de las acciones correcti6as em!rendidasA (A+ 2uditor#as de calidad Es con6eniente com!lementar las autoins!ecciones con una auditor#a e9terna dela calidad, 5ue consiste en un e9amen y una e6aluación de todo o !arte delsistema de calidad, con el !ro!ósito es!ec#"ico de mejorarloA Por lo eneral laauditor#a se les encara a es!ecialistas inde!endientes, ajenos a la institución o

bien a un e5ui!o desinado !or la administración es!ec#"icamente con ese "inADicha auditor#a !uede e9tenderse tambi

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lote sos!echoso de 5ue tu6iera aluna "allaA El diseo y utilización de los

documentos de!ende Cnicamente de la institución de saludA La documentación !uede lle6arse a cabo a tra6

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institución, seCn su dis!onibilidad de recursos, debe acoerse a uno de ellosA La

"orma manual se realiza !or medio de3 $$A$ .ontrol de los nCmeros del lote .ada art#culo o !a5uete 5ue ser8 usado como un !roducto est

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El reistro de la tem!eratura y tiem!o en diaramas o cintas, si es a!licable, debe

estar "echado y uardado y cada ciclo en el reistro debe ser re6isado y "irmado!or el o!eradorA Se debe mantener tambioda la in"ormación !recedente!uede ser incor!orada en el sistema de reistro del esterilizador o llenada conreistro de documentación indi6idualA >odos los reistros del esterilizador deben ser llenados en la central o en otra8rea de almacenamiento desinada !or un !er#odo no menor del de"inido !or elestado o los estatutos locales o, si los estatutos no son es!ec#"icos, !or el comit<de control de in"ecciones de cada instituciónA 1azón "undamental3 La documentación aseura el monitoreo del !roceso a

medida 5ue ocurre, aseura 5ue los !ar8metros del ciclo hayan sido alcanzados yestablece la res!onsabilidadA 2dem8s, la documentación ayuda al !ersonal adeterminar si son necesarias las re6ocaciones, y la e9tensión de las mismas debee6idenciar la !osterior entrea del lote, tal como un indicador biolóico !ositi6osuiere !roblemas de esterilidadA .onocer los contenidos del lote o la cara!ermite al !ersonal decidir cómo !uede ser una re6ocación cr#ticaA $$A& :echa de 6encimiento .ada art#culo !ensado !ara usarse como un !roducto est

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2l ser la esterilización un !roceso, las medidas !ara arantizar la esterilidad de un

elemento deben ser im!lementadas desde el momento en 5ue los objetos sonrecibidos !or la .E hasta el momento de su utilizaciónA ?n !roceso de esterilización deber8 considerarse satis"actorio solamente cuandose hayan alcanzado los !ar8metros "#sicos yo 5u#micos deseados y losresultados microbiolóicos, seCn est

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dH Em!a5ue7

eH 0denti"icación y rotulado7 "H Selección del mrans!orte y distribuciónA Dado 5ue no !odemos 6er la esterilidad de un elemento, es muy im!ortante elaseuramiento de los !rocesos de esterilizaciónA Estas se basan en cinco !untos3

Esterilización de la cara, control del !a5ue te, control de e9!osición, libros dereistros y control del e5ui!oA Para o!timizar los resultados, utilice un indicador biolóico de lectura r8!ida concada cara Gcontrol de la caraH, un indicador 5u#mico dentro de cada !a5ueteGcontrol del !a5ueteH, y un indicador 5u#mico "uera de cada !a5uete Gcontrol dee9!osiciónHA Por Cltimo reistre sus !rocesosA $A Pasos del !roceso de esterilización $A$ 1ece!ción de suministros

Se debe recordar 5ue la arant#a de esterilidad comienza en el !uerto deembar5ue Gejem!lo3 El !unto en donde la institución asume la res!onsabilidad delos e5ui!os modos los objetos deben serdesembalados de sus em!a5ues oriinales de trans!orte antes de sertrasladados a las 8reas de !rocesamiento o de almacenamientoA Se debe tenermucho cuidado de no contaminar los em!a5ues indi6idualesA Las cajas de cartón utilizadas !ara el trans!orte, es!ecialmente a5uellas hechascon materiales corruados, sir6en como eneradores y de!ósitos de !ol6oA $A$A$ Objetos reutilizables nue6os

2lunos objetos, como los instrumentos 5uirCricos, se reciben sin haber sido!re6iamente lim!iados y esterilizados !or sus "abricantes y !or lo tanto re5uierenlim!ieza antes de ser esterilizadosA GEl "abricante debe !ro6eer lascorres!ondientes instrucciones de lim!iezaHA 2dem8s, aentes anticorrosi6os,como aceites y rasas, !ueden ser a!licados !or el "abricante !ara !roteer los!roductos durante el en6#o7 tales aentes, de no ser remo6idos a!ro!iadamente,inter"erir8n con el !roceso de esterilizaciónA Des!u

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+A Los contenedores deben ser seleccionados con base en las caracter#sticas de

los objetos 5ue deben ser trasladados7 !articularmente deben !re6enir el derramede l#5uidosA 1eci!ientes con ta!as, contenedores cerrados !ara sistemas deesterilización deben usarseA $A+ Lim!ieza y descontaminación $A >odos los materiales 5ue lleuen al 8rea de descontaminación deben serconsiderados como contaminadosA Por lo tanto, deben ser tratados ore!rocesados como talesA +A >odos los e5ui!os m

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sanre, los tejidos y los residuos ru esos de los codos, uniones y dientes de los

e5ui!os o instrumentosA 2dem8s, de esta "orma se baja la biocara 5ue !ermitir8una mani!ulación !or !arte del o!erario 5uien deber8 lle6ar !uestos loselementos de !rotecciónA A Seuidamente, los instrumentos !ueden ser !rocesados mec8nicamente ola6ados manualmenteA /o se recomienda el uso de aentes ermicidas 5u#micos sobre instrumentalcontaminado con materia or8nica, ya 5ue esto enerar#a una "alsa sensación deseuridad en el o!erario3 $A Posteriormente !ueden ser utilizados lubricantes hidrosolubles, siuiendo las

instrucciones del "abricanteA +A Los lubricantes 5ue contenan aceites minerales u otros aceites no deben serutilizados, e9ce!to !ara lubricar los mecanismos internos de instrumentosel

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=A :ormaldeh#do, "ormación de !ara"ormaldeh#doA

$A= Em!a5ue Los em!a5ues se deben seleccionar de acuerdo a lo recomendado en el .a!#tulo00 numeral A$, materiales de em!a5ueA El !rinci!al !ro!ósito y "unción es contener un dis!ositi6o m

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"H :irma de la !ersona res!onsable de lo em!acado y !rocesadoA

$A Esterilazación3 Di"erentes m

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esterilización y no usarlos hasta obtener el res ultado a!ro!iado de los controles

biolóicos7 cH Material de l8te9 La reutilización de uantes no es una !r8ctica hos!italaria recomendada, ya 5ueciertas caracter#sticas del l8te9 son alteradas !or los !rocesos re5ueridos !ara sureutilizaciónA ay e6idencias de 5ue el uso de deterentes, necesarios !ara remo6er la materiaor8nica, daan el l8te9, haci

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usado !or los !ro"esionales dentalesA >odos los tres !rocedimientos de

esterilización !ueden daar alunos instrumentos dentales, incluyendo las !iezasde mano esterilizadas al 6a!orA El E>O o el as !lasma de !eró9ido de hidróeno tambiabla nCmero & se hace un resumen de los sistemas de esterilizaciónutilizados en instituciones de saludA >2BL2 /?ME1O & Sistemas de esterilización utilizados en las instituciones de salud La selección del sistema de esterilización debe ser cuidadosa !or5ue e9istenmuchos materiales 5ue son incom !atibles con determinados m

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Des!u

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aH Luar !roteido, libre de !ol6o, insectos y roedores7

bH Su!er"icies lisas y la6ables7 cH :8cil acceso e identi"icación de los materiales7 dH >em!eratura ambiente entre $-. y +- .7 la humedad entre =' y ' Gele9ceso de humedad aumenta la !ermeabilidadH7 eH .irculación restrinida7 "H Estantes cerrados, !ara elementos 5ue no roten con "recuencia7

H 2lmacenamiento, de manera 5ue se utilicen !rimero los !roductos con menortiem!o de e9!iración7 hH Proteer con bolsa !l8stica los elementos 5ue se utilizar8n menosA G2clarar 5uela cubierta e9terna no est8 est

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$A$ Monitoreo La e"iciencia del ciclo de este !roceso se debe determinar e6aluando lacombinación de los resultados de los !ar8metros "#sicos, 5u#micos y biolóicos $A$A$ 0ndicadores "#sicos3 Electrónicos y mec8nicos Los monitores "#sicos incluyen, entre otros, marcadores de tiem!o, de tem!eraturay de !resión, !8neles, listados de com!utador y medidoresA .uando se!ro!orcionan reistros de tiem!otem!eratura, el o!erario debe aseurarse alcomienzo del ciclo, 5ue la carta de reistro est< marcado con la "echa correcta ycon la identi"icación del ciclo y del esterilizador y 5ue el l8!iz o reistrador est

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2dicionalmente, un 0B del lote utilizado !ara !rueba debe 5uedar sin e9!oner al

esterilizante incubado y tratado como control !ositi6oA Des!uest de BoNie UDic, es utilizada!ara determinar la e"icacia del sistema de 6ac#o de un esterilizador de !re6ac#oA/o debe ser utilizada en esterilizadores de des!lazamiento !or ra6edadA /o esuna !rueba de aseuramiento de esterilizaciónA .onsiste en una hoja con indicador 5u#mico 5ue se !one al interior de un !a5uetede !rueba y se somete entre $&= y $&)-. !or no m8s de &A minutosA Si el 6a!or!enetra r8!idamente y no hay bolsas de aire se obtendr8 un 6iraje uni"orme7 encaso contrario en los luares donde 5uedaron burbujas se 6er8n di"erencias de

colorA El test de BoNieDic debe hacerse !eriódicamente !ara e6aluar el e5ui!o y cada6ez 5ue este sea sometido a una re!araciónA Para realizar el test deben seuirse las siuientes instrucciones3 +A .on"ección del !a5uete de !rueba aH El material te9til usado en esta !rueba debe estar libre de a!restos u otro!roceso 5u#mico y no debe ser !lanchado des!u

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bH Debe de airearse !ara lorar condiciones de humedad y tem!eratura

semejantes a las ambientales7 cH .ada !a5uete debe utilizarse !ara una sola !rueba7 dH La dimensión y !eso del !a5uete de !rueba debe ser similar a los !a5uetes enuso en el hos!ital7 eH La hoja de !rueba de BoNieDic debe centrarse en la su!er"icie 5uecorres!onde a la mitad de !a5uete y se en6uel6e de acuerdo a tambii!os de esterilizadores a 6a!or



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Esterilizador a 6a!or de mesa3 E5ui!o !e5ueo, com!acto, 5ue tiene un 6olumen

de c8mara de no m8s de =)A) litros y enera su !ro!io 6a!or cuando el usuarioaade aua destilada o desionizadaA Esterilizador de !re6ac#o3 >i!o de esterilizador 5ue de!ende de un sistema de6ac#o !ara retirar el aire al comienzo del ciclo, antes de introducir el 6a!orsaturadoA >iene ciclos m8s cortos, debido a la r8!ida remoción del aire de lac8mara y a la tem!eratura o!erati6a usualmente m8s alta3 $&+-. a $&-., G+%'-:a +%-:H, $=$-. a $==-. G+)-: a +($-:H y aseura tiem!os de e9!osición m8scortos y secado acelerado de las caras Gtela o

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dH Los elementos con !artes remo6ibles deben ser desarmados7 eH Los im!lementos !esados deben colocarse de tal "orma 5ue no estro!een a los5ue son delicadosA 0nstrumental com!lejo, como e5ui!os neum8ticos, o unidades con radiación deluz o canales, deben ser !re!arados y esterilizados de acuerdo con lasinstrucciones escritas !or el "abricanteA Oranizadores y contenedores !ara uardar, ordenar y !roteer el instrumentalG!or ejem!lo3 Estuches de instrumental de microciru#a, e5ui!os neum8ticos,estuches de instrumental orto!

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Los instrumentos deben ser distribuidos en la bandeja de "orma 5ue el !eso

5uede re!artido y as# controlar los condensadosA G@er 2ne9o nCmero +, "iuranCmero $HA /o se recomienda la mezcla de elementos de di"erentes materiales en una mismabandeja !ara e6itar su deterioroA Ejem!lo3 .auchos de succión dentro de unabandeja de instrumental o combinación de metales, ya 5ue esto "a6orece sudeterioroA Por ninuna razón se deben esterilizar en 6a!or talcos o aceites ya 5ue haydi"icultad !ara su !enetraciónA Estos deben ir !re"eriblemente a esterilización concalor secoA

Las su!er"icies m8s di"#ciles de esterilizar !or lo eneral son tubos, aberturasestrechas, es!acios sin salida, el centro de caras !orosas, el interior de randesmasas de !roductos, lCmenes cieos !or lo tanto debe !onerse mayor atenciónen la !re!araciónA $A= .ara del esterilizador La "orma de colocar los !roductos en la c8mara se debe documentarA Si solo se!ermite un ti!o de !roducto en la c8mara, es necesario un diarama y se debedocumentar la cara m89ima y m#nima G@er 2ne9o nCmero +, "iura nCmero $%HA

.uando se !ermitan caras mi9tas, se debe determinar y documentar la mezclaace!table de cara y la con"iuración de la misma G@er ane9o nCmero + "iuranCmero $)HA Los "actores 5ue !ueden in"luir son3 El tamao y !eso del !roducto em!acado7 lacon"iuración del !roducto y la ca!acidad del 6a!or !ara !enetrar el !a5uete y!roductoA Lo anteriormente descrito se conoce como cara !atrónA Los !roductos se deben colocar de tal "orma 5ue e9ista contacto del aenteesterilizante con todas las su!er"icies del !a5uete G@er 2ne9o nCmero + :iuranCmero $(HA

La bandeja de instrumental !er"orada o con base de malla debe ser colocada en"orma !lana en el esterilizador, lo 5ue ayuda a mantener el instrumental en "ormaordenada, !re6iene su dao y "acilita el acceso !ara retirar la bandeja, laremoción de aire y eliminación de condesadosA G@er 2ne9o nCmero + :iuranCmero +'HA El ti!o de !roducto se de"ine !or la similitud del tamao, "orma, !eso y material de"abricaciónA Esto no sini"ica 5ue todos los art#culos tenan 5ue ser del mismotamaoA E9!osición a las condiciones de esterilización3 La selección del ciclo deesterilización a utilizarse de!ende de la con"iuración del !roducto y de la



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ca!acidad del mismo y del em!a5ue !ara resistir la tem!eratura, la !resión y la

entrada total de calorA La esterilización !or calor hCmedo de !roductos !ara el cuidado de la salud!uede ser com!leja debido a la heteroeneidad de los !roductos, el em!a5ue delos !roductos y las con"iuraciones de caraA Los "actores 5ue !ueden in"luir en laesterilización al calor hCmedo de los !roductos !ara el cuidado de la saluda!arecen en Gla >abla nCmero =HA >2BL2 /?ME1O = :actores 5ue !ueden in"luir en la esterilización !or calor hCmedo

$A 2ssociation "or the ad6ancement o" medical instrumentation, "lash sterilization3Steam Sterilization o" !atient care itemms "or immediate ?se, 2/S22M0 S>&%G2rlinton, @a3 2ssociation "or the ad6ancement o" medical instrumentation, $((H),(7 2le9anderVs .are o" the !atient in surery, und

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),(7 2le9anderVs .are o" the !atient in surery, und

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G2rlinton, @a3 2ssociation "or the 2d6ancement o" Medical 0nstrumentation, $((H

),(7 2le9anderVs .are o" the !atient in Surery, undLos im!lantes nunca deben ser esterilizados en "orma r8!idaA La esterilización r8!ida !uede lle6arse a cabo en 8reas 5uirCricas en losestablecimientos de saludA Estos autocla6es deben ser manejados con criteriosde"inidos y solo en casos e9tremosA $A%A$ .erti"icación de los !rocesos :lash 0ndicadores "#sicos3 Deben tener los relojes, manómetros, sistemas de reistro ytermómetros necesarios !ara el control de las 6ariables "#sicas del !roceso deesterilización y un sistema de alarma !ara detectar "allas en el !rocesoA

0ndicadores 5u#micos3 Deben ser utilizados con cada elemento a esterilizar,siuiendo las recomendaciones del "abricanteA 0ndicador biolóico3 ?tilizar indicadores biolóicos diseados es!ec#"icamente!ara esterilizador de ra6edad o !re6ac#o, en la esterilización "lash, de uso diarioA Documentación3 Deben lle6arse los libros de reistro de re!orte de los controles"#sicos, 5u#micos y biolóicos !ara el cum!limiento de los re5uisitos m#nimosesenciales y 6iilancia e!idemiolóicaA $A) Seuridad industrial G6a!orH



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aH Los o!erarios de los autocla6es deben contar con uantes de asbesto 5ue

!rotejan la mayor !arte de las e9tremidades su!eriores, !re6iniendo 5uemaduras7 bH El aumento de la tem!eratura ambiental !or el 6a!or de los autocla6es hacenecesario el uso de aire acondicionado con tem!eratura entre $) y +$-., conrecambios de aire de $' a +' !or hora7 cH La ro!a del !ersonal debe ser am!lia y "resca Gro!a de alodónH y se debee6itar cambios bruscos de tem!eratura cor!oral7 dH Se deben seuir las recomendaciones eronom

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/.>. $''%&, .0P3%%$) o el 2>.. (&%+, 5ue han mostrado ser Ctiles !ara este

!rocesoA Gace re"erencia a ce!as ti!i"icadas 5ue arantizan la calidad de lases!oras utilizadas en la "abricación del 0BH El control biolóico debe colocarse en el sitio de m8s di"#cil !enetraciónA La !oblación de es!oras debe ser m#nima de $9$' y la "recuencia de uso concada caraA Para el seuimiento de un 0B !ositi6o7 G6er las consideraciones hechas en elca!#tulo @ numeral +A+A$ de indicador biolóicoAH +A$A& 0ndicadores 5u#micos G04H3

ay dos ti!os de 043 E9ternos e internosA Los indicadores 5u#micos e9ternos son mono!ar8metro, es decir, cambian solocon la e9!osición al as OE, sin im!ortar los otros !ar8metrosA Debe usarse un entre % y $' cmA de lonitud !or !a5ueteA La cinta debe cambiarhomo

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anteriormente descrito se conoce como cara !atrón y debe estar diaramado y

en un luar 6isible a todos los o!erariosA Para esterilización con OE, adem8s de seuir las consideraciones hechas en elca!#tulo 0@, se deben seuir las recomendaciones del "abricante sobrecom!atibilidad de los elementos y !ar8metros de esterilización seCn el e5ui!o Por ninuna razón se deben esterilizar en OE talcos o aceites, ya 5ue haydi"icultad !ara su !enetraciónA Estos deben ir !re"eriblemente a esterilización concalor secoA El material adecuado !ara esterilización con OE debe cum!lir como m#nimo lasrecomendaciones hechas en la tabla nCmero +A

/o se debe utilizar !ara el cierre de bolsas 5ue 6an a ser sometidas aesterilización3 bandas de caucho, cintas G5ue no sean es!ec#"icamente diseadas!ara cierre de bolsasH, !ines de seuridad, anchos o ra!adorasA Si una bolsa6a a ser em!acada entre otra, se debe 6eri"icar el tamao de las mismas, !ara5ue en la interna no 5ueden dobleces sobre s#, y deben !ermitir los di"erentes!asos de la esterilización como aireación, !enetración y e9!osición al asA @er 2ne9o nCmero & "iura nCmero +$A Los elementos 5ue !uedan desarmarse deben someterse al !roceso deesterilización de esta "orma, !ara arantizar una e9!osición del as a todas las

su!er"iciesA Los elementos a !rocesar deben estar com!letamente secos !ara e6itar la"ormación del tó9ico etilenlicol y etilenclorhidrinaA Se deben consultar las instrucciones del "abricante de los elementos a esterilizarcon res!ecto a aluna !re!aración es!ecial o desensamble 5ue deba realizarseantes de la esterilización Gejem!lo3 Endosco!ios "le9iblesHA Se recomienda la utilización de bandejas !er"oradas es!ecialmente diseadas!ara !ermitir la di"usión adecuada del OE alrededor de todos los elementos de lacaraA

/o se deben utilizar es!uma, omas ni cajas de cartón en las bandejas deinstrumental, ya 5ue absorben ran cantidad de OE, ni maletines de cuero omet8licos, 5ue son diseados !ara el trans!orte del e5ui!o, !ero no !araesterilizaciónA +A& .ara del esterilizador Es recomendable hacer caras com!letas de elementos con tiem!os de aireaciónsimilaresA



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Los elementos deben estar dentro de las canastillas !re6istas !ara este "in,

oranizados, sueltos y con es!acio su"iciente entre unos y otros !ara !ermitir lalibre di"usión del asA @er ane9o nCmero & "iura nCmero ++A Se ordenan en "orma!aralela con las caras del material de em!a5ue hacia el mismo lado Gcuando seuse Pa!elPolietilenoHA @er ane9o nCmero & "iura nCmero +&A Las canastillas !or ninCn moti6o deben tocar las !aredes de la c8maraA Seuirlas recomendaciones del "abricanteA Los !a5uetes y bandejas deben ser colocados sin a!ilar y !ermitiendo laadecuada di"usión del OEA +A= S elección del ciclo de esterilización

La selección del ciclo se hace de acuerdo con las caracter#sticas del material a!rocesar, teniendo en cuenta la sensibilidad del elemento a las tem!eraturas y lasrecomendaciones del "abricante, en cuanto al tiem!o de e9!osición re5uerido!ara ciertos materialesA 2 mayor tem!eratura menor tiem!o de e9!osición y aireaciónA Si el e5ui!o !oseeesta o!ción se debe eleir el ciclo con mayor tem!eraturaA +A 2ireación de los elementos

>odos los elementos esterilizados con OE deben ser aireados en "orma adecuadaantes de ser utilizadosA Se !re"iere la aireación en e5ui!os 5ue seanesterilizadoraireadorA >ambi

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eH ?so 5ue se le dar8 al insumo m

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2l establecer las dosis diarias m89imas !ermitidas de EO y E. 5ue un elementom2BL2 /?ME1O ) +AA& Situaciones es!eciales Para sistemas multidis!ositi6os, los l#mites se deben a!licar a cada dis!ositi6oindi6idualA +A% Seuridad industrial >eniendo en cuenta los riesos a los 5ue se e9!one el trabajador de la salud alo!erar estos e5ui!os, se deben tener en cuenta los siuientes re5uisitos3



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+A%A$ Esterilizadores y aireadores

+A%A$A$ 0nstalación de esterilizadores, aireadores y esterilizadoresaireadores Deben seuirse las instrucciones !ara la instalación 5ue recomienda el "abricante,y el e5ui!o no debe !onerse en marcha hasta tanto el "abricante o sure!resentante hayan 6eri"icado y a!robado la instalación7 esto es 68lido tambi

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Para los e5ui!os 5ue utilizan $'' OE deben usarse e5ui!os de detección

es!ec#"icos !ara este elemento !ues los detectores de halocarbonados no son!ro!ios !ara $'' OE debido al rieso de e9!losiónA Se recomienda tener un archi6o con los reistros de cada uno de losesterilizadores, e5ui!os de aireación y controles de emisión de OE, donde sedetallen las "allas de "uncionamiento y re!araciones realizadasA +A%A+ 2lmacenamiento y manejo de "uentes de OEA +A%A+A$ En6ases con dosis unitaria de EO al $''A El almacenamiento de en6ases conteniendo dosis unitaria de OE $'' se deber8

consultar con el "abricante de los cartuchos de dosis Cnica, sobre cu8ntasunidades se !ueden almacenar en el 8rea de esterilizaciónA Sin embaro, comocada cartucho contiene ' o m8s rsA, se !odr8n mantener entre $ y $+ en el 8reade esterilización7 si la e9istencia es de m8s de =) cartuchos, deber8n tenersein6entariados y en un 8rea a!ro!iada !ara l#5uidos in"lamables Ge9tintorH deacuerdo con las recomendaciones de la /:P2 G/ational :ire Protection 2sociation, códio &'H G /:P2 $(''H, la cual trata sobre el almacenamiento del#5uidos in"lamables de la clase $, tales como el OE $'' en sitios cerradosA SeCn el !ar8ra"o =AA=A+ del códio &' de la /:P2 se !ermite elalmacenamiento de $' alones de OE al $'' G&+,) iloramosH7 sin embaro, el

comit< de la 22M0 considera !rudente no almacenar en un luar destinado al#5uidos in"lamables de la clase 0 m8s de =) cartuchos de OE al $'' G,= ilosHA Para trans!ortar cartuchos de dosis unitarias de OE, es necesario utilizar unem!a5ue 5ue debe mantenerse en todo momento marcado y rotulado comooriinalmente lo suministre el "abricante, adem8s de seuir las instrucciones !araembar5ue im!artidas !or el mismo con el "in de minimizar el rieso oriinado en lamani!ulaciónA Los reci!ientes 6ac#os deben colocarse en el luar dis!uesto !ara desechos noincinerables, !ues !resentan alto rieso de e9!losión al calentarseA Losreci!ientes oriinales no utilizados !or 6encimiento de "echa o !or inconsistencia

en el !eso, deben de6ol6erse al !ro6eedor con las instrucciones im!artidas !oreste7 de lo contrario, !ara deshacerse de ellos se debe contar con la asesor#a deuna em!resa es!ecializada y con licencia en el manejo de desechos7 en ninCncaso deben colocarse en el luar de los desechos ordinariosA +A%A+A+ Manejo de derrames y esca!es de OEA >oda institución debe tener un !lan de emerencia escrito 5ue debe incluir3 Procedimientos !ara alertar al !ersonal GalarmasH, !lan de e6acuación y controldel !ersonal GconteoH y !recauciones !ara el reinreso al 8rea des!u

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alarmas de ti!o audio6isual7 con menos de $' em!leados, !ueden utilizarse

sistemas de alta6oces !ara alertar al !ersonalA En cual5uier e6ento de emerencia, el !ersonal debe e6itar contacto con OE !aralo cual debe estar correctamente e5ui!adoA 0ualmente, toda entidad 5ue utilice OE !ara esterilizar, debe dis!oner de unabriada de emerencia 5ue res!onda !or el desarrollo y ejecución de los!rocedimientos escritos !ara el manejo de la situación en caso de esca!e oderramesA La briada deber8 estar con"ormada !or un re!resentante del .omit<de Seuridad, un m

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H Procedimientos !ara e6aluar los riesos y bene"icios !ara la e6acuación de

otros de!artamentos en el e6ento 5ue el OE sea dis!ensado en otros sitios7 lH 1ecomendaciones del "abricante del esterilizador y !ro6eedor del as !ara!rocedimientos de emerenciaA El !lan de emerencia debe de"inir los !rocesos a seuir !ara !rimeros au9iliosen caso de 5ue el !ersonal sea e9!uesto a OE l#5uido o asA +A%A& OE l#5uido El !ersonal 5ue haya tenido contacto con OE l#5uido, deber8 des!ojarseinmediatamente de la ro!a y los za!atos contaminados y la6arse com!letamente

la !ielA En el caso de contacto de los ojos con OE l#5uido o mezclas de OE se!roceder8 a la6ar los ojos con cantidades abundantes de aua !or un tiem!om#nimo de $ minutosA El !ersonal 5ue haya sido e9!uesto deber8 ser e6aluado !or un m

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La liberación de OE dentro de una institución de salud es un !roblema

!otencialmente serioA La OS2 ha establecido 5ue la e9!osición a OE !resentariesos !ara la salud y !or tanto ha "ijado un l#mite de $ !!m !ara e9!osición enun tiem!o !onderado !romedio de ) horas, y un ni6el de e9cursión de !!m enun tiem!o !onderado !romedio de $ minutosA ?na 6entilación adecuada juntocon una instalación, o!eración y mantenimiento indicados disminuir8 la e9!osicióninnecesaria de todo el !ersonalA La centralización de !rocesos con O E y aireación en las instituciones de saludson de"initi6amente recomendablesA La esterilización con OE re!resenta un rieso!otencial y com!lejo y !or lo mismo re5uiere e5ui!o es!ecializado, es!acioadecuado, !ersonal entrenado y monitoreo de la e9!osiciónA

Las com!licaciones 5ue suren !or la lim!ieza y contaminación del medioambiente 5ue restrinen la emisión de OE a la atmós"era, hacen nue6amenterecomendable la centralización7 de no ser !osible esto, se deben establecer!ol#ticas y !rocedimientos consistentes, con es!ecial

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Los sistemas de 6entilación local e9hausti6a GLE@H est8n constituidos !or una

cam!ana de ca!tación aco!lada a un ducto y un e9tractor !ara ca!tura ye6acuación de contaminantes a la atmós"era, antes de 5ue !uedan es!arcirse !orel 8rea de trabajoA Este m

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.on el "in de !roteer al !ersonal de una e9!osición e9cesi6a a OE, elesterilizador debe estar se!arado del 8rea donde o!eran las !artes mec8nicas!or una !ared y debe haber una !resión neati6a del aire, entre el lado delesterilizador y el 8rea de o!eración mec8nicaA Debe medirse la 6elocidad y la dirección !ara la corriente de aire 5ue se est8e6acuando en las !ro9imidades del esterilizador y aireador, !ara 6eri"icar 5ue elmo6imiento del aire se !roduce en dirección contraria al luar donde o!eran lostrabajadoresA .omo m#nimo se recomiendan $' cambios !or hora de aire totales !ara 8reas detrabajo de esterilizadores y aireadoresA

.omo la 6entilación eneral es esencial en el 8rea de esterilización con OE, lasratas de 6entilación deben medirse y documentarse !eriódicamente, lo cual debehacerse !or medio del ineniero de la entidad, !or una !ersona cali"icada o !or uncontratista e9ternoA +A%A% Su!er6isión, entrenamiento y salud del !ersonal Es im!ortante 5ue todos los as!ectos relacionados con el !roceso deesterilización con OE sean ejecutados y documentados !or !ersonas ca!acitadas!ara 5ue tanto la seuridad de los trabajadores como la esterilidad de los

art#culos !uedan arantizarseA El su!er6isor o je"e de la .E, adem8s de cum!lir con la cali"icación re6isada,deber83 aH aber !artici!ado en !roramas educati6os directamente relacionados con laseuridad, riesos de e9!osición a OE uso seuro del OE, reulaciones,descontaminación, esterilización, almacenamiento y distribución de instrumentalm

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"H .om!etencia demostrada en todos los as!ectos relacionados en la

esterilización con OEA Los o!eradores del esterilizador son res!onsables !or la ins!ección "inal delem!a5ue y los !asos cr#ticos de la cara 5ue se esterilizaA Si la aireación no sehace dentro del esterilizador, tambi

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.orto !lazo, !uede tener reacciones audas como irritación de la !iel, los ojos y

las membranas mucosasA La e9!osición a OE l#5uido !uede ocasionar5uemaduras 5u#micas o se6era irritación en la !iel si el contacto es !rolonado y!ueden notarse s#ntomas de 5uemadura !or "r#oA Debido a la r8!ida e6a!oracióndel OE, sobre la su!er"icie de la !iel, el OE tambi

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Los reistros m

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6eri"icar el cum!limiento con los est8ndares de la OS2 se deben hacer medidas

!ara tiem!os !onderados !romedios de ) horas y $ minutos !ara ni6eles dee9cursiónA Si los ni6eles medidos en la zona de res!iración del indi6iduo est8n !or debajo de'A !!m en un tiem!o !onderado !romedio, ni6el de acción, de"inido !or laOS2, muchos de los re5uerimientos establecidos !or esta no deber8nnecesariamente a!licarse !ara la instituciónA Para realizar alunos m

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El monitoreo debe realizarse o com!robarse cada 6ez 5ue se haan

re!araciones, cambios o modi"icaciones en el esterilizador, sistemas de aireación,sistemas de 6entilación, 6entiladores y sistemas de control de emisionesA La"recuencia !ara el monitoreo de rutina de!ender8 de3 La cantidad de OE utilizado,del nCmero de ciclos realizados y de otros "actores es!ec#"icos de la entidadA Deacuerdo con esto se !odr8 establecer mensual o semestralmenteA Se debe con"ormar un sistema !ara controlar los esca!es y aseurar 5ue ele5ui!o de esterilización !ermanezca en buen estadoA Este sistema controla todaslas "uentes de emisión secundarias 5ue !ueden causar e9!osición de lostrabajadores a OE en el luar de trabajoA Dentro del ciclo de esterilización, lasCnicas "uentes !otenciales de e9!osición a OE son3 El aireador, los tan5ues desuministro de as y la l#nea !rinci!al de la 68l6ula solenoideA

Se debe tener monitoreo del sistema de 6entilación !ara el 8rea del esterilizadorcon OE !ara aseurar 5ue el sistema es e"ecti6o y 5ue !or lo tanto 6arias de las"uentes !rinci!ales de e9!osición a OE se encuentran bajo controlA Para e9!osiciones a corto t

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El !lasma se describe como el cuarto estado de la materia, consistente en un

conjunto de iones, electrones y !art#culas atómicas neutrasA Los radicales libresenerados en el estado de !lasma del !eró9ido de hidróeno reaccionan con lasmol

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Los indicadores 5u#micos internos deben estar colocados dentro de cada !a5uetea !rocesarA G0SO $$=' />. =))%HA &A$A& 0ndicadores biolóicos G0BH3 El indicador debe contener microoranismos de conocida resistencia al !rocesode esterilización y 5ue constituyen la mejor "orma de com!robar el "uncionamientodel esterilizadorA Se debe utilizar el indicador biolóico recomendado !or el"abricante y seuir las instrucciones enumeradas en el .a!#tulo 0@ numeral A=ABacillus stearothermó!hilus G0SO $=(&%HA La "recuencia de la colocación ser8 de acuerdo con la normati6a de la institución,

aun5ue es recomendado uno diarioA Para el seuimiento de indicadores biolóicos !ositi6os se deben tener en cuentalas recomendaciones e9!uestas en el .a!#tulo 00 A&A+A+ GseuimientoHA &A$A= Pre!aración de la cara y re5uisitos es!eciales La lim!ieza !ro"unda es "undamental !ara aseurar la esterilización en cual5uierm

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Se deben consultar las instrucciones del "abricante de los elementos a esterilizar

con res!ecto a aluna !re!aración es!ecial o desensamble 5ue deba realizarseantes de la esterilizaciónA GEjem!lo, endosco!ios "le9iblesHA Deben desarmarse los elementos 5ue !ermitan este !roceso, con el "in de "acilitarel contacto del aente esterilizanteA Se debe utilizar Cnicamente en6oltura de esterilización de !oli!ro!ileno y>y6eMylarA &A$A .ara del esterilizador La cara !atrón ser8 determinada en el momento de iniciar la utilización del

sistema de esterilización con !lasma de !eró9ido de hidróenoA Se tendr8 como u#a !ara la determinación de la misma el adecuado re!orte delos indicadores "#sicos, 5u#micos y biolóicos durante la realización de las carast#!icas del esterilizadorA Es ideal tener las caras !atrón de cada institucióndiaramadas, documentadas y 6isibles, !ara orientar al o!erario en la cara delesterilizadorA La c8mara de esterilización !uede estar carada de manera 5ue "acilite la di"usióndel !eró9ido de hidróenoA

Los !a5uetes y bandejas deben ser colocados sin a!ilar y !ermitiendo laadecuada di"usión del !eró9ido de hidróeno7 es necesario colocarlashorizontalmente sobre las !arrillasA Las bolsas se deben colocar sobre uno de sus bordes, siem!re 5ue sea !osibleA /inCn elemento met8lico !uede hacer contacto con las !aredes de la c8mara yel electrodoA Debe dejarse un es!acio de )' mm entre el techo de la c8mara de esterilización yla !arte su!erior de la c8maraA

?bicar el indicador biolóico de acuerdo con las instrucciones del "abricanteA La cara, una 6ez esterilizada, !uede ser inmediatamente utilizadaA /o re5uiereaireaciónA &A$A Selección del ciclo de esterilización Gcuando a!li5ueH3 El ciclo t#!ico con !lasma de !eró9ido de hidróeno deber8 !asar !or lassiuientes "ases3 $A



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@ac#o

0nyección Di"usión Plasma @entilación +A @ac#o

0nyección Di"usión Plasma &A @entilación7 reresa a la !resión atmos"

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El !eró9ido de hidróeno l#5uido concentrado en contacto directo es irritante a la!iel y como cual5uier otro o9idante !uede causar daos oculares se6erosA En la"ase de 6a!or, el !eró9ido de hidróeno concentrado es irritante !ara ojos, nariz,aranta y !ulmonesA Des!u

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en"riamiento se hace !or aire "orzado, el e5ui!o debe tener "iltros con e"iciencia

de "iltración de ((A(% !ara !art#culas de ',& micrasA =A$A+ 0ndicadores 5u#micos Los indicadores 5u#micos !ueden ser e9ternos e internosA El "abricante de losindicadores 5u#micos debe !ro6eer in"ormación sobre la inter!retación de losresultados de los indicadoresA Son eneralmente mono!ar8metro, solo midentem!eratura y se colocan en la !arte e9terior de los !a5uetesA Los indicadores 5u#micos internos !ueden ser mono!ar8metros o multi!ar8metrosy se colocan en el interior de cada !a5uete, contenedor o reci!iente 5ue se 6ayaa esterilizarA Estos se deben ubicar en el sitio de m8s di"icultad !ara el acceso del

calorA =A$A& 0ndicadores biolóicos Los indicadores biolóicos tienen como objeti6o monitorear las condiciones de lac8mara en el luar donde estos sean ubicadosA El 0B debe contener es!oras deBacillus Subtilis, 6ariedad n#erA .uando se use tira de es!oras, se debe consultaral "abricante sobre la resistencia al calor del !a!el, ya 5ue este se deteriora contem!eraturas su!eriores a +$)-.A La "recuencia del monitoreo biolóico debe ser!or lo menos semanal y cada 6ez 5ue se haa un mantenimiento al e5ui!o, secambie de luar o se re5uiera una 6alidación del !rocesoA

Es obliatorio utilizar un 0B cada 6ez 5ue haya un material im!lantable dentro dela caraA =A$A= Pre!aración de la cara En lo !osible se deben utilizar contenedores 5ue "aciliten la distribución de loselementosA 2lunos instrumentos !ueden ser em!acados en bolsas con tamaosy materiales adecuadosA Los materiales eleidos deben so!ortar el calor 5ue seutilice durante el !rocesoA /o se deben usar bandas de caucho, !ines, anchos ora!as !ara cerrar las bolsasA

Si se usa un contenedor r#ido, se debe seuir las recomendaciones del"abricante del mismoA Los contenedores cerrados !odr#an necesitar mayor tiem!ode e9!osición al calor y !or esto se deben seuir las recomendaciones del"abricante y com!robar la e"ecti6idad del !roceso con 0B dentro de estosA G@er>abla nCmero +HA El uso del calor seco debe limitarse a materiales 5ue no !ueden ser esterilizadosen el autocla6eA Este m

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Debido a las altas tem!eraturas necesarias !ara destruir los microoranismos, es

ina!ro!iado !ara alunos materiales como l#5uidos, omas y

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PÁGINAabla nCmero +A Sedeben seuir las recomendaciones hechas !ara la esterilización con ó9ido deetileno7 bH Se deben e6itar randes cantidades de material absorbente7 cH Los elementos a esterilizar deben estar secos3 sobre las su!er"icies mojadas se!uede "ormar !ara"ormaldeh#do, ya 5ue este se disuel6e en el aua 5uecontienen los art#culos, !roduciendo hidratos !olimiem!o de e9!osición GesterilizaciónH7

cH :ase de des6a!orización7 dH :ase de aireación7 eH :in de cicloA El ciclo de esterilización consiste en e6acuación del aire de la c8mara seuido !orintroducción de 6a!or a baja tem!eratura y as de "ormaldeh#do al & !or unsistema de !ulsaciones, lorando una sus!ensión homo

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%'-.A A$A) Limitaciones3 aH :alta de !enetración adecuada7 bH >em!eratura entre ' y )'-. Ges muy alta !ara alunos elementos sensibles ytermo!l8sticos como el P@., !olietileno y siliconasAH 2dem8s, alunos elementosm

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/o todos los elementos 5ue ser8n utilizados en la atención de !acientes re5uieren esterilización3 2lunos estar8n en contacto con !iel, otros con mucosas yalunos con 8reas est

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