2010年（1月～12月）年 次 業 績 報 告

2011年2月23日

日 本 CRO 協 会

JCROA 日本CRO協会

2010年 会員の構成

1

正会員 （18社）

会員 計28社 準会員 （6社）

賛助法人 （4社）

・ 本報告書では、2社（準会員/賛助法人各1社）を除く会員26社が2010年に実施した 1）医薬品開発関連

業務、2）医療機器等開発関連業務、3）食品関連業務、4）非臨床業務、5）その他業務（SMO/CRC業務

を含む）の5項目を集計しました。

・ 本報告書の集計において、予測数値においては、有効回答数の平均値から概数を算出しております

ので、予めご了承下さい。

・ 本報告書では、当協会員関連会社注)の売上げ等も集計しました。

注） 関連会社とは日本CRO協会会員と2010年に資本関係のあった26社（非会員）です。

JCROA 日本CRO協会

2010年 年次業績報告の特記事項• 2010年は、当協会の会員において会員同士の合併、事業譲渡、廃業に伴う脱会などが発生したため、会員数が35社から28社に減少した。

• 2010年の総売上高・総従業員数はほぼ昨年並みであり、予測数値を若干下回った。

• 総売上高に占める医薬品開発業務は昨年より10％（87,237百万円⇒97,791百万円）以上増加したが、受注プロジェクト数は昨年より約5％（5,437⇒5,133）減少した。

• 医薬品/医療機器等/食品のモニタリング業務の受注プロジェクト数は約20％ （903⇒720）減少したが、売上高は約3％ （54,625百万円⇒52,966百万円）の減少となったことから、モニタリングプロジェクトの大型化の傾向がみられる。

• 当協会所属のCRAの人数は、約5％増加し約4,300人となった。• 2010年より、モニタリング業務における疾病領域別プロジェクト数（うちマルチナショナルスタディ/EDC使用試験数も含む）の調査・集計を行った。

• 会員数の減少を反映してか、関連会社の会社数、売上高及び従業員数も減少した。

2

JCROA 日本CRO協会

会員の総売上高の推移注）

3

90,000

95,000

100,000

105,000

110,000

115,000

120,000

125,000

2008 2009 2010 2011

（単位：百万円）

１０２，５１２

実績 実績 概算予測

注） 2008年は39社の集計値、2009年は33社、2010/2011年は26社の集計値/予測値です。

１２０，０００

実績

１１２，９６３ １１３，２２２

（年）

JCROA 日本CRO協会

2010年 会員総売上高の領域別割合

86.4%

1.4%

0.1%

8.0%4.1%

医薬品

医療機器等

食品

非臨床

その他*

4

*その他： セントラルラボ、ラボラトリ、システム構築、臨床研究など （売上げの多い順）

総売上高：１１３，２２２百万円

JCROA 日本CRO協会

2010年 医薬品/医療機器等/食品関連合計売上高の業務別割合

53.2%

22.5%

3.3%

1.5%

19.5%

ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ

DM/統計解析

登録・ﾃﾞｰﾀｾﾝﾀｰ

Medical Writing

その他*

5

*その他： 治験臨床集中検査業務、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究・学術調査など （売上げの多い順）

総売上高：９９，５０１百万円

JCROA 日本CRO協会

2010年 医薬品業務売上高のフェーズ別割合

5.5%

15.8%

42.5%

3.9%

15.4%

16.9%

Phase I

Phase II

Phase III

製造販売後臨床試験

製造販売後調査等

その他*

6

*その他： 派遣（5％）、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究、EDCなどデータベース・システム作成、安全性情報、品質管理関連など （件数の多い順）

売上高計： ９７，７９１百万円

JCROA 日本CRO協会

2010年 会員の総売上高の顧客別割合

日本系顧客

66%

外資系顧客

34%

日本系顧客

外資系顧客

7

総売上高：１１３，２２２百万円

JCROA 日本CRO協会

会員の総従業員数の推移注）

8,000

8,500

9,000

9,500

10,000

10,500

11,000

2008 2009 2010 2011

8

（単位：人）

１０，１２６１０，７５０

実績 実績 概算予測

注） 2008年は39社の集計値、2009年は33社、2010/2011年は26社の集計値/予測値です。

９，８３８

実績

９，０２７

（年）

JCROA 日本CRO協会

2010年 会員の総従業員の業務別割合

42.1%

21.7%

3.4%

2.2%

6.6%

24.0%

CRA

DM

統計解析

薬事・ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ

管理部門

その他*

9

* その他： 臨床サポート業務、IT関連、臨床試験に係わる臨床検査業務、営業など

合計：１０，１２６人

JCROA 日本CRO協会

2010年 会員の総従業員の雇用形態別割合

81.7%

18.3%

正社員

ｱﾙﾊﾞｲﾄ･派遣社員 等

10

合計：１０，１２６人

JCROA 日本CRO協会2010年 医薬品/医療機器等/食品関連プロジェクト注）

の業務別割合

13.5%

34.4%

10.7%

7.8%

33.6%ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ

DM/統計解析

登録・ﾃﾞｰﾀｾﾝﾀｰ

Medical Writing

その他*

11

*その他： 臨床試験に係わる臨床検査業務、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究、EDCなどデータベース・システム作成、安全性情報、品質管理関連など （件数の多い順）

受注総数：５，３５１プロジェクト

注）１プロジェクト＝１業務／１プロトコール 派遣業務に係るプロジェクトは含みません

JCROA 日本CRO協会

2010年 医薬品関連プロジェクト注）のフェーズ別割合

13.5%

13.4%

24.7%3.8%

21.0%

23.6%

Phase I

Phase II

Phase III

製造販売後臨床試験

製造販売後調査等

その他*

12

受注総数：５，１３３プロジェクト

*その他： 臨床試験に係わる臨床検査業務、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究、EDCなどデータベース・システム作成、安全性情報、品質管理関連など （件数の多い順）

注）１プロジェクト＝１業務／１プロトコール 派遣業務に係るプロジェクトは含みません

JCROA 日本CRO協会2010年 医薬品関連ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ注）の疾病領域別内訳

0102030405060708090100110120

総数

内マルチナ

ショナルス

タディ*

内EDC使用

試験

13

注）モニタリングプロジェクト総数のうち、有効回答プロジェクト数（合計：527）のみ部類しています。* マルチナショナルスタディとは、同時期に同一プロトコールで複数国で実施されたスタディとします。

（単位：プロジェクト数）

JCROA 日本CRO協会2010年 医薬品関連ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ注）のフェーズ別内訳

10.8%

19.7%

46.0%

6.8%

16.7%

Phase I

Phase II

Phase III

製造販売後臨床試験

BE試験

14

注）モニタリングプロジェクト総数のうち、有効回答プロジェクト数（合計：527）のみ部類しています

JCROA 日本CRO協会

2010年 会員と会員関連会社注)の売上高と従業員数比較

0

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

60,000

70,000

80,000

90,000

100,000

ＣＲＯ協会 関連会社

99,501

3,185

8

15,559

9,061

5,367

4,652

18,034

医薬品・医療

機器等･食品

SMO/CRC

非臨床

その他

15

（単位：百万円）

注） 関連会社とは、日本CRO協会会員と資本関係のある26社（非会員）です。

■その他 には、医薬品開発と関連のない業務（調剤薬局業務、不動産業務など）は含んでおりません。

総売上高： 113,222百万円（従業員数： 10,126人）

総売上高： 42,145百万円（従業員数： 4,910人）