2012- Termografia no diagnóstico do cancer de mama.pdf

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Cmara Tcnica de Medicina Baseada emEvidncias

Avaliao de Tecnologias em Sade

Sumrio das evidncias e recomendaes sobre ouso da Termografia no diagnstico de cncer de

mama

Canoas, fevereiro de 2012


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Cmara Tcnica de Medicina Baseada emEvidncias Unimed Federao RS

Avaliao de Tecnologias em Sade

Sumrio das Evidncias e Recomendaessobre o uso da Termografia no Diagnsticode Cncer de Mama

Revisores e Consultores: Michelle Lavinsky-Wolff, Luis E. Rohde, Carisi Anne Polanczyk,

Fernando H. Wolff, Jonathas Stifft, Mariana V.Furtado, Alexandre Pagnoncelli, RodrigoCericatto.Data da Reviso: Janeiro-2012

Sntese da AvaliaoObjetivo: Avaliar o benefcio relacionado aouso da termografia no diagnstico do cncerde mama.

Introduo:O cncer de mama o cncer no cutneomais incidentes em mulheres, sendo objeto depreocupao, especialmente, devido falta demedidas comprovadas para preveno dadoena. As modalidades de rastreamento docncer de mama incluem o exame clnico dasmamas, o auto-exame, a mamografia, aecografia mamria, a ressonncia nuclearmagntica e a bipsia com agulha fina.A termografia ou imagem trmica porinfravermelho digital um sistema noinvasivo de avaliao da temperatura corporal

atravs da medida de radiao infravermelhaemitida pela superfcie corporal. Tumoresgeralmente apresentam aumento nosuprimento sanguneo, angiognese eaumento na taxa metablica, gerando umaumento nos gradientes de temperaturacomparados com tecido normal. A deteco

desses pontos quentes infravermelhos eseus gradientes podem teoricamenteauxiliar na identificao e diagnstico demalignidade.

Sumrio de Evidncias

Reduo de mortalidade

- No h estudos disponveis que avaliam

o impacto da termografia na mortalidade

por cncer de mama;

Capacidade de detectar cncer de

mama

- No h ensaios clnicos disponveis;

- Estudos observacionais com pequeno

nmero de pacientes no sugerembenefcio adicional no uso da termografia

como mtodo isolado ou adjunto para o

rastreamento de cncer de mama;

Propriedades diagnsticas da

termografia para rastreamento de

cncer de mama

- Sensibilidade variando de 25% a 97%;

-Especificidade variando de 14% a 85%;

Interpretao e Recomendaes

1. No h evidncia de que ouso da termografia reduza demortalidade por cncer de mama ouapresente benefcio adicional nodiagnstico de cncer de mama.

Baseado na ausncia de ensaiosclnicos e estudos observacionais que

demonstrem qualquer benefciorelacionado ao uso da termografiacomo mtodo isolado ou adjunto parao rastreamento de cncer de mama.


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Cmara Tcnica de Medicina Baseada em Evidncias

Reviso da Literatura e Proposio da Recomendao: Dra. Michelle Lavinsky-Wolff,Dr. Fernando H.Wolff, Dr. Jonathas Stifft, Dra. Mariana Vargas Furtado.

Consultores Metodolgicos: Dra. Carsi Anne Polanczyk e Dr. Luis Eduardo Rohde

Consultor Mastologista: Dr Rodrigo Cericatto

Coordenador: Dr. Alexandre Pagnoncelli

Dezembro 2011Reunio do Colgio de Auditores: escolha do tpico para avaliao e perguntas a

serem respondidas.Dezembro 2011Incio dos trabalhos de busca e avaliao da literatura.Anlise dos trabalhos encontrados e elaborao do plano inicial de trabalho.Reunio da Cmara Tcnica de Medicina Baseada em Evidncias para anlise da

literatura e criao da verso inicial da avaliao.Elaborao do protocolo inicial da Avaliao.

Janeiro 2011Reunio da Cmara Tcnica com Mdico Especialista e Auditor para apresentao

dos resultados e discusso.Fevereiro 2011

Reviso do formato final da avaliao: Cmara Tcnica, Mdico Especialista eAuditor.

Encaminhamento da verso inicial das Recomendaes para os Mdicos Auditores eCooperados.

Apresentao do protocolo na reunio do Colgio de Auditores.Encaminhamento e disponibilizao da verso final para os Mdicos Auditores e

Mdicos Cooperados.


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MTODO DE REVISO DA LITERATURA

Estratgia de busca da literatura e resultados

1. Busca de avaliaes e recomendaes referentes ao uso da termografia para o

diagnstico de cncer de mama elaboradas por entidades internacionaisreconhecidas em avaliao de tecnologias em sade:National Institute for Clinical Excellence (NICE)Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH)

National Guideline Clearinghouse (NGC)

2. Busca de revises sistemticas e metanlises (PUBMED, Cochrane e Sumsearch).

3. Busca de ensaios clnicos randomizados que no estejam contemplados nasavaliaes ou metanlises identificadas anteriormente (PUBMED e Cochrane).Havendo metanlises e ensaios clnicos, apenas estes sero contemplados.

4. Na ausncia de ensaios clnicos randomizados, busca e avaliao da melhorevidncia disponvel: estudos no-randomizados ou no-controlados (PUBMED).

5. Identificao e avaliao de protocolos j realizados por comisses nacionais edentro das UNIMEDs de cada cidade ou regio.

Foram considerados os estudos metodologicamente mais adequados a cada situao.Estudos pequenos j contemplados em revises sistemticas ou metanlises no foram

posteriormente citados separadamente, a menos que justificado.

Descreve-se sumariamente a situao clnica e a questo a ser respondida, discutem-se os principais achados dos estudos mais relevantes e com base nestes achadosseguem-se as recomendaes especficas.

Para cada recomendao, ser descrito o nvel de evidncia que suporta arecomendao.

Graus de Recomendao

A Resultados derivados de mltiplos ensaios clnicos randomizados ou de meta-anlisesou revises sistemticas

B Resultados derivados de um nico ensaio clnico randomizado, ou de estudoscontrolados no-randomizados

C Recomendaes baseadas em sries de casos ou diretrizes baseadas na opinio deespecialistas.


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1. Condio clnica: Cncer de mama e diagnstico

O cncer de mama o cncer no cutneo mais comum entre mulheres

americanas, com 230.480 novos casos de doena invasiva e 39.520 mortes em 2011(1).

A incidncia do cncer de mama est aumentando significativamente, sendo objeto de

preocupao, especialmente devido falta de medidas comprovadas para preveno da

doena. No Brasil, para o ano de 2010, estavam previstos 49.240 novos casos, com um

risco estimado de 49 casos a cada 100 mil mulheres. No estado do Rio Grande do Sul, a

incidncia e mortalidade por cncer de mama esto entre as maiores do pas (81 casos

da doena a cada 100 mil mulheres) (1a).

A melhoria na ateno sade da mama deve considerar principalmente duas

etapas: melhorar a qualidade e agilidade das demandas geradas pelo diagnstico detumores palpveis e ampliao da oferta de possibilidades de diagnstico precoce de

massas tumorais (rastreamento). As modalidades de rastreamento do cncer de mama

incluem mamografia, exame clnico das mamas, auto-exame, ecografia mamria,

ressonncia nuclear magntica, bipsia com agulha fina e grossa (1).

A literatura considera que o rastreamento com mamografia em mulheres entre 40

e 70 anos e o exame clnico so capazes de reduzir a mortalidade por cncer de mama.

Nos locais onde esta poltica foi implantada, observa-se que at 30% da mortalidade foidiminuda, especialmente nas mulheres acima dos 50 anos, fato este explicado pelos

programas de rastreamento mamogrfico e tratamentos adjuvantes sistmicos. Esse

benefcio menor em mulheres entre 40 e 49 anos, mas a reduo de mortalidade ainda

significativa nesse grupo, de 16%.

2. Descrio da Tecnologia: Termografia

A termografia ou imagem trmica por infravermelho digital um sistema no

invasivo, sem contato, de avaliao da temperatura corporal atravs da medida de

radiao infravermelha emitida pela superfcie corporal. Essa tecnologia foi

originalmente desenhada pelo exrcito americano para auxlio na viso noturna e vem

sendo aplicada em vrios usos na rea mdica.

Tumores geralmente apresentam aumento no suprimento sanguneo,

angiognese e aumento na taxa metablica, gerando um aumento nos gradientes de

temperatura comparados com tecido normal. A deteco desses pontos quentes


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infravermelhos e seus gradientes podem teoricamente auxiliar na identificao e

diagnstico de malignidade (2).

Adaptado de Arora, 2008 (2) Imagens trmicas por infravermelho digital. Os crculos verdes

representam reas de suspeio clinica antes do estudo de imagem. (A) Paciente com carcinoma

infiltrativo ductal, escore de risco 4; (B) Paciente com carcinoma ductal in situ, escore de risco 1; (C)

Paciente com doena fibrocstica, escore de risco 0.


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3.1RECOMENDAO SOBRE O USO DA TERMOGRAFIA NO

DIAGNSTICO DE CNCER DE MAMA

OBJETIVOS

Revisar as evidncias cientficas na literatura sobre o benefcio relacionado ao uso

da termografia no diagnstico do cncer de mama

4 RESULTADOS

4.1Avaliaes em tecnologias em sade e recomendaes nacionais e

internacionais

NICE (NHS - Inglaterra): no foram localizadas avaliaes especficas.

CADTH (CanadGoverno Federal): Em 2009 (3), o CADTH revisou a literatura

em busca de informaes sobre termografia de mama para a deteco de doena

mamria. Encontrou referncias de uma reviso sistemtica e trs estudos

observacionais descritos a seguir(2,4,5) .

National Guideline Clearinghouse (NGC): no foram localizadas diretrizes

especficas sobre o assunto.


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Ensaios clnicos randomizados: no localizados.

4.2.2 Resultados da busca da literatura:

Estudos observacionais

Estudo Metodologia Desfechos Resultados

Parisky YR,

2003(6)

Estudo transversal,

enfoque diagnstico

Teste: ndice de

suspeio de

malignidade

termografia

Padro ouro:

bipsia

n = 875 leses

biopsiadas

Propriedades da

termografia

Sensibilidade: 97%

Especificidade: 14%

Valor preditivo negativo: 95%

Valor preditivo positivo: 24%

Melhora de especificidade em mamas

densas quando comparada com mamas

adiposas;

Arora N,

2008 (2)

Estudo transversal,

enfoque diagnstico;

Fator em estudo:

termografia;

Padro ouro:

biopsia

n = 92

Propriedades da

termografia

Sensibilidade: 97%

Especificidade: 44%


Kontos,

2011(7)

Estudo transversal,

enfoque diagnstico;

Fator em estudo:

termografia;

Padro ouro:

biopsia

n= 63

Propriedades da

termografia

Sensibilidade: 25%

Especificidade: 85%


Valor preditivo positivo: 24%

Os autores concluem que apesar de ser

um exame no invasivo, no est

indicado para avaliao de pacientes

sintomticos e no deve ser usado de

foram rotineira para rastreamento de

cncer de mama.


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Wishart GC,

2010 (8)

Estudo transversal,

enfoque diagnstico;

Fator em estudo:

termografia

(softwares Sentinel

screening e

NoTouch BreastScan)

Padro ouro:

bipsia

n = 100

Propriedades da

termografia

Sentinel screening

Sensibilidade: 53%

NoTouch BreastScan

Sensibilidade: 78%;

Especificidade: 75%

Em menores de 50 anos:

- sensibilidade 89%

Pollinger A,

2008(5)

Estudo transversal;

Mamografia vs.

Mamografia +

termografia;

Padro ouro :

bipsia

n = 82

Propriedades dos

testes : Curva ROC

(Receiver-Operating

characteristic)

Mamografia isolada

rea sob a curva: 0.7220.056

Mamografia + Termografia

rea sob a curva: 0.7960.049 (P=0.03)

Mamas densas:

Sem diferena significativa:

(0.640.092 vs. 0.831 0.070; P

=0.73);

Os autores reforam necessidade de

confirmar resultados com estudos com

maior nmero de pacientes.


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4.2Benefcios Esperados

Reduo de mortalidade

No h estudos disponveis que avaliam o impacto da termografia na

mortalidade por cncer de mama;

Capacidade de detectar cncer de mama

No h ensaios clnicos disponveis;

Estudos observacionais com pequeno nmero de pacientes no sugerem

benefcio adicional no uso da termografia como mtodo isolado ou adjunto para

o rastreamento de cncer de mama (2,8);

Propriedades diagnsticas da termografia para rastreamento de cncer de mama

o Sensibilidade variando de 25% a 97%;

o Especificidade variando de 14% a 85%;


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5. INTERPRETAO E RECOMENDAES

2. No h evidncia de que o uso da termografia reduza de mortalidade

por cncer de mama ou apresente benefcio adicional no diagnstico de

cncer de mama.

Baseado na ausncia de ensaios clnicos e estudos observacionais que

demonstrem benefcio superior ou adicional relacionado ao uso da termografia

como mtodo isolado ou adjunto para o rastreamento de cncer de mama.


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1. National Cancer Institute: PDQ Breast Cancer Treatment. Bethesda, MD:

National Cancer Institute. Breast cancer treatment - an overview from the USNational Cancer Institute (NCI). 2012 jan 29;:Available at:http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/breast/healthprofessional.

1a. BRASIL, 2009. Ministrio da Sade. Estimativa 2010 Incidncia de Cncer no Brasil.Rio de Janeiro. INCA, 2009.

2. Arora N, Martins D, Ruggerio D, Tousimis E, Swistel AJ, Osborne MP, Simmons RM.Effectiveness of a noninvasive digital infrared thermal imaging system in the detectionof breast cancer. Am J Surg. 2008;196(4):5236.

3. Breast Thermography for the Detection of Breast Disease: Diagnostic TestAccuracy. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. 2009 fev27;

4. Xu RX, Young DC, Mao JJ, Povoski SP. A prospective pilot clinical trialevaluating the utility of a dynamic near-infrared imaging device forcharacterizing suspicious breast lesions. Breast Cancer Res. 2007;9(6).

5. Poellinger A, Martin JC, Ponder SL, Freund T, Hamm B, Bick U, Diekmann F.Near-infrared laser computed tomography of the breast first clinicalexperience. Acad Radiol. 2008;15(12):154553.

6. Parisky YR, Sardi A, Hamm R, Hughes K, Esserman L, Rust S, Callahan K.Efficacy of computerized infrared imaging analysis to evaluate

mammographically suspicious lesions. AJR Am J Roentgenol.2003;180(1):2639.

7. Kontos M, Wilson R, Fentiman I. Digital infrared thermal imaging (DITI) ofbreast lesions: sensitivity and specificity of detection of primary breast cancers.Clin Radiol. 2011;66(6):5369.

8. Wishart GC, Campisi M, Boswell M, Chapman D, Shackleton V, Iddles S,Hallett A, Britton PD. The accuracy of digital infrared imaging for breastcancer detection in women undergoing breast biopsy. Eur J Surg Oncol.2010;36(6):53540.

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