Embed Size (px)
Citation preview
Sayfa 1
BELGE TÜRÜ
Ruhsat /İzin
1 İlaç (Yurt Dışında Üretilen Ürün) Ruhsatı Belgesi 3,565.00
2 İlaç (Yerli Üretilen Ürün) Ruhsatı Belgesi 2,377.00
3 Devren Düzenlenen İlaç Ruhsatı Belgesi 8,918.00
4 Varyasyon İşlemlerine Bağlı Ruhsat Değişikliği Belgesi 8,918.00
5 Ruhsat (Yurt Dışında Üretilen Ürün) Başvurusu 3,565.00
6 Ruhsat (Yerli Üretilen Ürün ) Başvurusu 2,377.00
7Ruhsat Süreci Kayıt Ücreti (Yurtdışında Üretilen İlaç için)
45,788.00
8Ruhsat Süreci Kayıt Ücreti (Yerli Üretilen İlaç için)
22,894.00
9 Devren Düzenlenen Ruhsat Başvurusu 1,365.00
10 Zayi Ruhsat Belgesi 2,705.00
11 Zayi Ruhsat Başvurusu Hariç Sertifikalı Ruhsata Geçiş Başvuru Bedeli 50.00
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU 2018 YILI FİYAT TARİFESİ
2018 YILI ÜCRETİ (TL)
Sayfa 2
12 Bilimsel Tavsiye Bedeli 50,000.00
13 691.00
14 İç-Dış Ambalajda Yapılacak Dizayn Değişiklikleri Başvurusu 290.00
15 Lisansör Firma Unvan/Adresinde Değişiklik Başvurusu 290.00
16 Primer/Sekonder Ambalaj Tedarikçisinin Unvan/Adresinde Değişiklik Başvurusu 290.00
17 Faturalama/İthalat/Dağıtım Yeri İçin Başvurusu 290.00
18 691.00
19 Ruhsatlı İlaç İçin Devir Sonrası Satış İzni Başvurusu (Her Bir Ambalaj Boyutu İçin Ayrı Ayrı) 691.00
20 Ruhsatlı İlaç İçin Yeni Ambalaj Boyutu Değişikliğine Bağlı Satış İzni Başvurusu 691.00
21 İthal İzinli Biyolojik Ürünler İçin Satış İzni Başvurusu (Her Bir Ambalaj Boyutu İçin) 691.00
22 Ruhsatsız Biyolojik Ürünlerde Ruhsata Esas Analiz İçin Numune İthal İzni Başvurusu 290.00
23 3,166.00
24 1,588.00
25 1,588.00
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırılmasından Sonraki İlk Satış İzni Başvurusu (Her Bir Ambalaj Boyutu İçin)
Ruhsatlı İlaç İçin Varyasyon İşlemlerine Bağlı Ruhsat Değişikliği Sonrası Satış İzni Başvurusu (Her Bir Ambalaj Boyutu İçin Ayrı Ayrı)
Faz I, II, III- İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
BY/BE Çalışmaları İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Sayfa 3
26 1,588.00
27 1,077.00
28 718.00
29 718.00
30 718.00
31 Biyoeşdeğerlik Sertifikası 153.00
32 63.00
33 63.00
34 63.00
35 63.00
36 Fiyat Degerlendirme Komisyonu Başvuru Ücreti 1,000.00
37 Klinik Araştırma Ürünü Depolama Hizmeti Kontrol Başvurusu 4,309.00
38 Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti Kontrol Başvurusu 4,309.00
39 Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalat Başvurusu 290.00
Gözlemsel İlaç Çalışmaları İlk Başvurusu(Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
BY/BE Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Gözlemsel İlaç Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
BY/BE Çalışmaları Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Gözlemsel İlaç Çalışmaları Değişiklik Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç)
Sayfa 4
40 Klinik Araştırma Ürünü Depolama Uygunluk Belgesi 416.00
41 Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi 416.00
42 Zayi Klinik Araştırma Ürünü Depolama Uygunluk Belgesi 416.00
43 Zayi Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi 416.00
44 Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvuruları 126.00
45 Ecza Deposu Ruhsatı 3,013.00
46 Zayi Ecza Deposu Ruhsatı 3,013.00
47 Nakil İşlemlerinde Ecza Deposu Ruhsatı 3,013.00
48 Ruhsat Yenileme Başvurusu 1,366.00
Belgelere Şerh İşlemleri
49 301.00
50 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri İzin Belgesi Şerhi/Güncellenmesi 89.00
51 301.00
52 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri Mesul Müdür Belgesi Şerhi 60.00
İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. İzin Belgesi Şerhi/Güncellenmesi
İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. Mesul Müdür/Sorumlu Personel Belgesi Şerhi
Sayfa 5
53 Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi İzin Belgesi Şerhi/Güncellenmesi 89.00
54 Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi Mesul Müdür Belgesi Şerhi 143.00
55 Medikal Gaz Depolama ve Satış Tesisi İzin Belgesi Şerhi** 298.00
56 Medikal Gaz Depolama ve Satış Tesisi Sorumlu Personel İzin Belgesi Şerhi** 60.00
57 Medikal Gaz Satış Yeri İzin Belgesi Şerhi** 238.00
58 Medikal Gaz Satış Yeri Sorumlu Personel İzin Belgesi Şerhi** 48.00
59 İlaç Aktif (Etkin) Madde İhracat Sertifikası Şerhi 29.00
60 Ecza Deposu Ruhsat Şerhi (Adres değişikliği, unvan değişikliği, aynı ilçe içi nakil işlemi vb şerhleri) 1,548.00
61 774.00
62 Fatura Şerhleri 290.00
63 BY/BE Merkezleri İçin Faaliyet İzin Belgesi Şerhleri (Yurtiçi) 119.00
64 Faz I Merkezleri İçin Faaliyet İzin Belgesi Şerhleri (Yurtiçi) 119.00
65 Seri Serbest Bırakma Yeri İzin Belgesi Şerhi/Güncellenmesi 150.00
66 Seri Serbest Bırakma Yeri Mesul Müdürlük Belgesi Şerhi 150.00
Ecza Deposu Mesul Müdürlük Belgesi Şerhi (Adres değişikliği, unvan değişikliği, soyadı değişikliği, aynı ilçe içi nakil işlemi vb şerhleri)
Sayfa 6
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler
67 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün (Yurt Dışında Üretilen Ürün) Ruhsatı 4,279.00
68 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün (Yerli Üretilen Ürün) Ruhsatı 475.00
69 Devren Düzenlenen Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Ruhsatı 1,707.00
70 Varyasyon işlemlerine Bağlı Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Ruhsatı Değişikliği Belgesi 1,707.00
71 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün (Yurt Dışında Üretilen Ürün) Ruhsatı Başvurusu 856.00
72 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün (Yerli Üretilen Ürün) Ruhsatı Başvurusu 119.00
73 Devren Düzenlenen Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Ruhsatı Başvurusu 427.00
74 Zayi Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Ruhsat Belgesi 427.00
75 Ruhsatlı Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin Tip IA, Tip IB, Tip II Başvurusu 290.00
76 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin İlave Başvuru Gerektiren Haller 290.00
77 290.00
78 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin İlacın Piyasada Olduğuna Dair Belge 151.00
79 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin Satış İzni 290.00
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin Primer/Sekonder Ambalaj Tedarikçisinin Unvan/Adresinde Değişiklik Başvurusu
Sayfa 7
80 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin Lisansör Firma Unvan/Adresinde Değişiklik Başvurusu 290.00
81 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünlerde Faturalama/İthalat/Dağıtım Yeri İçin Başvurusu 290.00
82 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler İçin İç-Dış Ambalajda Yapılacak Dizayn Değişiklikleri Başvurusu 290.00
83 Sağlık Beyanı İzni Belgesi Ücreti 1,500.00
84 Sağlık Beyanı Başvuru Ücreti 500.00
İleri Tedavi Ürünleri
85 İleri Tedavi Ürün (Yurt Dışında Üretilen Ürün) Ruhsat Belgesi (Ürün Çeşidi Başına) 1,308.00
86 İleri Tedavi Ürün (Yerli Üretilen Ürün) Ruhsat Belgesi (Ürün Çeşidi Başına) 713.00
87 İleri Tedavi Ürün (Yurt Dışında Üretilen Ürün) Ruhsat Başvurusu (Ürün Çeşidi Başına) 416.00
88 İleri Tedavi Ürün (Yerli Üretilen Ürün)Ruhsat Başvurusu (Ürün Çeşidi Başına) 238.00
89 290.00
90 İleri Tedavi Ürün Ruhsat Yenileme Başvurusu 377.00
91 Devren Düzenlenen Ruhsat Başvurusu 377.00
92 Zayi Ruhsat Belgesi 377.00
İleri Tedavi Ürünü Gümrük Geçiş Kayıt Belgesi (Hücresel Tedavilerde Hasta Başına Her Giriş Ve Çıkış İşlemi İçin Ayrı Ayrı )
Sayfa 8
93 Değişiklik başvurusu (Her bir değişiklik için ayrı ayrı) 290.00
94 İhraç Amaçlı Ruhsat Başvurusu 126.00
95 İhraç Amaçlı Ruhsat Belgesi 377.00
96 Devren Düzenlenen İhraç Amaçlı Ruhsat Başvurusu 251.00
97 Ürünün Piyasada Olduğunu Gösteren Belge 126.00
Tıbbi Beslenme Ürünleri
98 Tıbbi Amaçlı Bebek Mamaları İçin İlk İthalat/ İlk İmalat İzni 1,366.00
99 Tıbbi Amaçlı Bebek Mamaları İçin Kontrol Belgesi Onayı 290.00
100 Enteral Beslenme Ürünleri İçin İlk İthalat/İlk İmalat İzni 691.00
101 Enteral Beslenme Ürünleri İçin Kontrol Belgesi Onayı 153.00
102 Tıbbi Beslenme Ürünleri/Mamalar İçin Satış İzni Başvurusu 290.00
103 Tıbbi Beslenme Ürünleri/Mamalar İçin Devir Başvurusu 1,366.00
104 Tıbbi Beslenme Ürünleri/Mamalar İçin Üretim İzni Başvurusu 2,731.00
105 Tıbbi Beslenme Ürünleri/Mamalar İçin Üretim İzin Belgesi Süre Uzatımı Başvurusu 1,383.00
Sayfa 9
106 Tıbbi Amaçlı Bebek Mamaları İçin Kontrol Belgesi Değişikliği / Zayi 290.00
107 Enteral Beslenme Ürünleri İçin Kontrol Belgesi Değişikliği / Zayi 153.00
108 Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar için izin başvuru ücreti 679.00
109 Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar izin belgesi ücreti (ithal) 3,927.00
110 Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar izin belgesi ücreti (imal) 2,625.00
111 Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar için varyasyon başvurusu ücreti 253.00
İzin Belgesi
112 30,117.00
113 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri Açılış Denetimi 1,188.00
114 Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kontratlı Analiz Laboratuvarları Denetimi 5,724.00
115 3,012.00
116 3,012.00
117 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri İzin Belgesi 179.00
118 Zayi Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri İzin Belgesi 179.00
İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. Açılış Denetimi
İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. İzin Belgesi
Zayi İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. İzin Belgesi
Sayfa 10
119 10,039.00
120 Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kontratlı Analiz Laboratuvarları Ek Faaliyet Denetimi 1,717.00
121 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri Ek Faaliyet (Kapasite Arttırımı vb. Dahil) Denetimi 594.00
122 Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi Açılış Denetimi Başvurusu 8,914.00
123 Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi İzin Belgesi 892.00
124 Zayi Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi İzin Belgesi 892.00
125 Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi Ek Faaliyet (Kapasite Arttırımı vb. Dahil) Denetimi Başvurusu 2,972.00
126 Medikal Gaz Depolama ve Satış Tesisi İzin Belgesi** 2,972.00
127 Medikal Gaz Depolama ve Satış Tesisi Sorumlu Personel İzin Belgesi** 594.00
128 Medikal Gaz Satış Yeri İzin Belgesi** 2,378.00
129 Medikal Gaz Satış Yeri Sorumlu Personel İzin Belgesi** 475.00
130 Üretim Yeri İzin Belgesi Yenilenmesi (Kurum Kararıyla) 114.00
131 İlaç Aktif (Etkin) Madde İhracat Sertifikası 290.00
132 GMP Sertifikası (Türkçe ve İngilizce-Yerli Üretim Tesisleri için) 290.00
İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. Ek Faaliyet (Kapasite Arttırımı vb. Dahil) Denetimi
Sayfa 11
133 GMP ve Serbest Satış Sertifikası (Türkçe veya İngilizce) 290.00
134 Farmasötik Ürün Sertifikası(Certificate of Phamaceutical Product-CPP-İngilizce 290.00
135 Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı 290.00
136 Manufacturing Licence 290.00
137 2,509.00
138 50,194.00
139 4,392.00
140 4,392.00
141 6,274.00
142 627.00
143 627.00
144 Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu Açılış Denetimi/Kontrol Denetimi Başvurusu 11,670.00
145 Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşu Uygunluk Sertifikası 1,168.00
146 İyi Farmakovijilans Uygulamaları Sertifikası 10,531.00
BE/BY Çalışmaları İçin İyi Klinik Uygulamaları (İKU) Klinik ve/veya Biyoanalitik Laboratuvar) Kontrol Başvurusu (Yurtdışı)
BE/BY Çalışmaları İçin İyi Klinik Uygulamaları (İKU) Klinik ve/veya Biyoanalitik Laboratuvar) Kontrol Denetimi (Yurtdışı)
BE/BY Çalışmaları İçin İyi Klinik Uygulamaları (İKU) Klinik ve/veya Biyoanalitik Laboratuvar) Uygunluk Sertifikası (Yurtdışı)
Zayi BE/BY Çalışmaları İçin İyi Klinik Uygulamaları (İKU) Klinik ve/veya Biyoanalitik Laboratuvar) Uygunluk Sertifikası (Yurtdışı)
BY/BE Çalışmaları İçin İyi Klinik Uygulamaları (İKU)(Klinik ve/veya Biyoanalitik Laboratuvar) Açılış Denetimi/Kontrol Denetimi Başvurusu (Yurtiçi)
BY/BE Çalışmaları İçin İyi Klinik Uygulamaları (İKU)(Klinik ve/veya Biyoanalitik Laboratuvar) Uygunluk Sertifikası
Zayi BY/BE Çalışmaları İçin İyi Klinik Uygulamaları (İKU)(Klinik ve/veya Biyoanalitik Laboratuvar) Uygunluk Sertifikası
Sayfa 12
147 Farmakovijilans Yetkilisi Eğitimi Katılım Belgesi 774.00
Sayfa 13
148 Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu Açılış Denetimi/Kontrol Denetimi Başvurusu 11,294.00
149 Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu Uygunluk Sertifikası 1,130.00
150 Zayi Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu Uygunluk Sertifikası 1,130.00
151 Destekleyici Kontrol Denetimi Başvurusu 18,823.00
152 Faz I Çalışmalarının Yapılacağı Yerlerin Açılış Denetimi/Kontrol Denetimi Başvurusu 6,337.00
153 Faz I Çalışmalarının Yapılacağı Yerler İçin Uygunluk Sertifikası 634.00
154 Zayi Faz I Çalışmalarının Yapılacağı Yerler İçin Uygunluk Sertifikası 634.00
155 BY/BE Merkezleri İçin Faaliyet İzin Belgesi (Yurtiçi) 1,188.00
156 Faz I Merkezleri İçin Faaliyet İzin Belgesi (Yurtiçi) 131.00
157 131.00
158 Ecza Deposu Teftiş Defteri 119.00
159 Seri Serbest Bırakma Yeri Başvuru ve Değerlendirme 5,724.00
160 Seri Serbest Bırakma Yeri İzin Belgesi 1,500.00
161 Zayi Seri Serbest Bırakma Yeri İzin Belgesi 1,500.00
İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı/Medikal Gaz Üretim/ Dolum Tesisi vb. Teftiş Defteri
Sayfa 14
Ruhsatlı/Ruhsat Başvurusu Yapılmış Ürünler İçin Varyasyon İşlemi Başvuruları
162 Tip I A 290.00
163 Tip I B 691.00
164 Tip II 1,366.00
165 Yeni Başvuru Gerektiren Haller 2,705.00
166 Tip I, Tip II, Yeni Başvuru Gerektiren Haller (İzinli / İzin Başvurusu Yapılmış Ürünler) 316.00
Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Denetim Başvuruları ve Denetimleri İle İlgili Ücretler
167 2,862.00
168 57,235.00
169 7,000.00
170 8,000.00
171 17,000.00
172 1,500.00
Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Yerinde Denetim Başvuru Ücreti (Her bir başvuru bir üretim yeri içermelidir)
Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Yerinde Denetim Tesis Ücreti (Her bir üretim yeri başına)
Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Yerinde Denetim Ürün Ücreti (Belgelendirme hariç-Ruhsata Esas Her Bir Ürün İçin Her Bir Üretim Yeri Başına)
Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Ruhsata Esas Her Bir Ürün Başına Dosya Üzerinden Denetim Başvuru ve Değerlendirme Ücreti (Belgelendirme hariç)(İlgili firma adına tesiste daha önce denetim gerçekleştirildi ise) (ortak pazarlama (co-marketting) ürünler de bu kapsamda değerlendirilecektir.)
Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Ruhsata Esas Her Bir Ürün Başına Dosya Üzerinden Denetim Başvuru ve Değerlendirme Ücreti (Belgelendirme hariç)(İlgili firma adına tesiste daha önce yerinde denetim gerçekleştirilmedi ise)
Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Ruhsata Esas Her Bir Ürün Başına Yenileme Denetimi Başvuru ve Değerlendirme Ücreti (Belgelendirme hariç)(Her bir tesis için ruhsata esas her bir ürün başına)
Sayfa 15
173 Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Sertifikası 7,000.00
174 Zayi Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Sertifikası (Her bir tesis için ruhsata esas her bir ürün başına) 6,868.00
175 Yurtdışı İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Sertifikası - Şerhi 687.00
176 Onaylanacak Her Türlü Sertifika/Tescil vb. Belgeler 290.00
Ürün Geri Çekme
177 1.Sınıf Geri Çekme Dosya İncelemesi (Herbir Parti İçin) 3,870.00
178 2.Sınıf Geri Çekme Dosya İncelemesi (Herbir Parti İçin) 1,548.00
179 3.Sınıf Geri Çekme Dosya İncelemesi (Herbir Parti İçin) 1,161.00
Ürün/Satış İzinleri
NOT#: Geri çekme işleminin 20 parti ve üzeri olduğu durumlarda 20 parti üzerinden dosya inceleme ücreti alınır.
Sayfa 16
180 Biyolojik Ürün İzni 615.00
181 Aşı İthal İzni 316.00
182 Allerji Aşıları ve Allerjen Maddeler İzni 180.00
Mesul Müdürlük Belgesi
183 İlaç İhracatı Amaçlı Dağıtım İçin Mesul Müdürlük Belgesi** 2,260.00
184 Ecza Deposu Mesul Müdürlük Belgesi 1,511.00
185 Zayi Ecza Deposu Mesul Müdürlük Belgesi 1,511.00
186 Nakil İşlemlerinde Ecza Deposu Mesul Müdürlük Belgesi 1,511.00
187 3,013.00
188 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri Mesul Müdürlük Belgesi 119.00
189 3,013.00
190 Zayi Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Üretim Yeri Mesul Müdürlük Belgesi 119.00
191 Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi Mesul Müdürlük Belgesi 1,431.00
192 Zayi Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisi Mesul Müdürlük Belgesi 1,431.00
İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. Mesul Müdür/Sorumlu Personel Belgesi
Zayi İlaç/Kontratlı Analiz Laboratuvarı/İnsan Doku ve Hücre Üretim Yeri/Özel Amaçlı Diyet Gıda Üretim Yeri/Merkezi Radyofarmasi Laboratuvarı vb. Mesul Müdür/Sorumlu Personel Belgesi
Sayfa 17
193 Seri Serbest Bırakma Yeri Mesul Müdürlük Belgesi 1,500.00
194 Zayi Seri Serbest Bırakma Yeri Mesul Müdürlük Belgesi 1,500.00
195 135 Ton ve Altındaki Miktarlar 321.00
196 135 Tonun Üzerindeki Miktarlar
197 Diğer Permiler İçin 321.00
Hidroklorik Asit, Sülfürik Asit Permisi İçin
198 135 Ton ve Altındaki Miktarlar 321.00
199 135 Tonun Üzerindeki Miktarlar
Hammadde/Tıbbi Ürün Gaz Üretim İzni
200 Her Kalem Hammadde/Tıbbi Ürün Gaz Üretim İzni 615.00
Permiler( Toluen, Aseton, Etil Eter, Metil Etil Keton, Metil İzobütil Keton, o-Toluidin, p-Toluen Sülfonik Asit ve Tuzları Permisi İçin
İlk 135 Ton için321,00.-TL +
İlave Her Bir ton için Ton başına
2,00.-TL
İlk 135 Ton için321,00.-TL +
İlave Her Bir ton için Ton başına
0,07.-TL
Sayfa 18
Kontrol Belgeleri
201 Mamul Ürünler (Her Bir Ürün İçin) 180.00
202 Hammaddeler (Her Bir Hammadde İçin) 180.00
203 İlaç Hammaddeleri (Her Bir Hammadde İçin) 180.00
204 Ara Ürün/Geleneksel Bitkisel Tıbbı Ürün 290.00
205 İthalat Kayıt Talep Formu 180.00
Kozmetik İle İlgili İş ve İşlemler
206 238.00
207 60.00
208 290.00
209 Kozmetik Üretim Yeri GMP Sertifikası - Başvuru (İlk İşlem) 1,000.00
210 Kozmetik Üretim Yeri GMP Sertifikası -(Türkçe veya İngilizce -Yerli Üretim Tesisleri için) - (İkinci İşlem) 500.00
Tıbbi Cihaz İle İlgili İş ve İşlemler
Kozmetik Ürün veya Hammaddeleri ile Gönüllüler Üzerinde Yapılacak Çalışma veya Araştırma İlk Başvuru Ücreti
Kozmetik Ürün veya Hammaddeleri ile Gönüllüler Üzerinde Yapılacak Çalışma veya Araştırma Önemli Değişiklik Başvuru Ücreti
Kozmetik Ürün Sertifika/Belge (Sertifika/Belgede belirtilecek kozmetik ürün sayısı en fazla 50 adet olabilir) Ücreti
Sayfa 19
211 Tıbbi Cihaz Daire Başkanlıklarınca düzenlenecek Serbest Satış Sertifikası (1-50 ürün arası)
212 Tıbbi Cihaz Daire Başkanlıklarınca düzenlenecek Serbest Satış Sertifikası (51-250 ürün arası)
213 Tıbbi Cihaz Daire Başkanlıklarınca düzenlenecek Serbest Satış Sertifikası (251 ürün üzeri)
214 Kontrol Belgesi (1-50 Kalem Arası, 50 Kalem Üzeri Herbir Kalem İçin 5,5 TL) 196.00
215 3,166.00
216 3,166.00
217 1,588.00
218 1,588.00
219 1,077.00
220 718.00
221 Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin (CE işareti taşımayan)İthalat Başvurusu 290.00
222 Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu ( CE işareti Taşıyan ve Taşımayan Çalışmalarda) 63.00
223 Onaylanmış Kuruluş İlk / Yeniden Atama Başvurusu (Herbir Yönetmelik İçin) 10,039.00
224 Onaylanmış Kuruluş Kapsam Genişletme Başvurusu (Herbir Yönetmelik İçin) 10,039.00
229,00
458,00
687,00
CE İşareti Taşımayan Tıbbi Cihaz Araştırması İlk Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç)
In-Vitro Tıbbi Tanı Cihazı ile Yapılan Performans Değerlendirme Çalışması İlk Bildirimi(Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç)
CE İşareti Taşıyan Tıbbi Cihaz Araştırması İlk Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç)
In-Vitro Tıbbi Tanı Cihazı ile Yapılan Doğrulama Çalışması İlk Bildirimi(Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç)
CE İşareti Taşımayan Tıbbi Cihaz Araştırmalarında Önemli Değişiklik Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç)
CE İşareti Taşıyan Tıbbi Cihaz Araştırmalarında Önemli Değişiklik Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç)
Sayfa 20
225 Onaylanmış Kuruluş İlk / Yeniden Atama Değerlendirmesi (Herbir Yönetmelik İçin) 37,646.00
226 Onaylanmış Kuruluş Kapsam Genişletme Değerlendirmesi (Herbir Yönetmelik İçin) 37,646.00
227 Onaylanmış Kuruluş Yıllık Gözetim Değerlendirmesi 10,666.00
228 Onaylanmış Kuruluş Takip Değerlendirmesi 10,666.00
229 Kurumca Yetkilendirilmiş Onaylanmış Kuruluşların Temsilcilik Değerlendirmesi 10,666.00
230 İlaçlı Tıbbi Cihaz Uygunluk Başvurusu ( Her Bir Cihaz İçin) 5,647.00
231 Tıbbi Cihaz ve Sınıf Belirleme Başvurusuv ( Her Bir Cihaz İçin) 1,882.00
232 Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi** 282.00
233 Personel Çalışma Belgesi** 145.00
234 Personel Çalışma Belgesi Yenileme** 62.00
235 Optisyenlik Müessesesi Ruhsatnamesi Yenileme** 140.00
236 Ismarlama Protez Ortez Merkez Ruhsatı** 286.00
237 Ismarlama Protez Ortez Merkez Ruhsatı Yenileme** 140.00
238 İşitme Cihazı Merkez Ruhsatı** 286.00
Sayfa 21
239 İşitme Cihazı Merkez Ruhsatı Yenileme** 140.00
240 Ismarlama Protez ve Ortez/İşitme Cihazı Merkezi Sorumlu Müdür Belgesi Yenileme** 78.00
241 Ortez Protez Yapım Uygulama Merkezi/İşitme Cihazı Satış ve Uygulama Merkezi Sorumlu Müdür Belgesi** 153.00
242 Defter Tasdiki** 16.00
243 Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi** 251.00
244 Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme** 126.00
245 Sorumlu Müdür Yeterlilik Belgesi 63.00
246 Satış Tanıtım Elemanı Yeterlilik Belgesi 43.00
Sayfa 22
247 Klinik Destek Elemanı Yeterlilik Belgesi 50.00
248 Sorumlu Müdür Yeterlilik Belgesi Yenileme 38.00
249 Satış Tanıtım Elemanı Yeterlilik Belgesi Yenileme 25.00
250 Klinik Destek Elemanı Yeterlilik Belgesi Yenileme 31.00
251 Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi** 126.00
252 Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi** 88.00
253 Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi** 101.00
254 Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme** 62.00
255 Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme** 44.00
256 Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme** 50.00
257 Sorumlu Müdür Kimlik Kartı** 34.00
258 Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı** 25.00
259 Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı** 31.00
260 Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme** 17.00
Sayfa 23
261 Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme** 13.00
262 Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme** 18.00
263 Özel Diş Protez Laboratuar Açılış Ruhsatı Belgesi ** 295.00
264 Özel Diş Protez Laboratuarı Sorumlu Müdür Belge Bedeli ** 124.00
265 Diş Protez Teknisyenliği Meslek Belgesi Bedeli ** 232.00
266 Özel Diş Protez Laboratuarı Ruhsat Yenileme Bedeli ** 193.00
Ürün Tanıtım Temsilcileri İle İlgili İşlemler
267 Yeterlilik Belgesi 356.00
268 Yeterlilik Belgesi Yenileme 119.00
Kalibrasyon Kuruluşu ve Çalışanları İle İlgili İş ve İşlemler
269 Yetki Belgesi Almak Üzere Başvuru + Yapılacak Yerinde İnceleme 1,431.00
270 Her Bir Yerinde İnceleme 1,145.00
271 Yıllık Denetim 1,145.00
272 Eğitim Kuruluşu Yetki Belgesi (Her yetki Grubu İçin) 1,145.00
Sayfa 24
273 Yetki Belgesi Düzenleme 1,188.00
274 Yetki Belgesi Kapsamına Dâhil Edilen Her Bir Yetki Grubu 119.00
275 Kapsam Değişikliği Başvurusu 119.00
276 Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi 119.00
277 Uzman Çalışma Belgesi 89.00
278 Uzman Çalışma Belgesi Yetki Grubu Genişletme 60.00
İlaç Takip Sistemi İle İlgili İşlemler
279 İlaç Dağıtım Belgesi 5,000.00
NOT: 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 Sıra Nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2018 yılı fiyatları belirlenmiştir.
STRATEJİ GELİŞTİRME DAİRE BAŞKANLIĞI Muhasebe Biriminin Halk Bankası A.Ş. Alacaatlı/Ankara Şubesi
Iban NumarasıTR78 0001 2001 2970 0006 0000 02
VERGİ NUMARASI8790638644
Sayfa 25
Yukarıda "**" ile belirlenen iş ve işlemlere ilişkin ücretler Genel Bütçe'ye gelir kaydedilecektir.
Kurum hesabına yatırılacak olan ücretler için Kurumsal Tahsilat Uygulaması yapılmaktadır. İlgili firma ve kişiler referans numaraları (Kurumumuz ilgili birimlerinden veya EUP üzerinden aldıkları) ile Halkbankası şube veya Halkbankası internet bankası aracılığı ile Kurumsal
ödeme yapmaları gerekmektedir. Havale veya EFT kesinlikle yapılmayacaktır.
Not:Yukarıda Belirtilen miktarlar Kurum Hesabına yatırılacak olup ayrıca Harçlar Kanununa göre alınması gereken harçlar Maliye veznesine yatırılarak dekontlar kuruma teslim edilecektir
26
İLAÇ - TIBBİ CİHAZ- KOZMETİKLER KONTROL VE ARAŞTIRMA ANALİZLERİ
İşlem Numune Miktarı
İTHAL, ÜRETİM VEYA FORMÜL DEĞİŞİKLİĞİNE VE RUHSAT ISLAH NUMUNELERİNE ESAS OLMAK ÜZERE ANALİZE GÖNDERİLEN NUMUNELERDEN ALINACAK BAŞVURU ÜCRETLERİ
1 İthal Ruhsatı Analiz Başvuru Ücreti
2 İmal Ruhsatı Analiz Başvuru Ücreti
3 İthal İzni Analiz Başvuru Ücreti
4 İmal, Dolum İzni Analiz Başvuru Ücreti
5 Ruhsat Devri Analiz Başvuru Ücreti
6 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Analiz Paket Ücreti (İmal)7 Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Analiz Başvuru Ücreti (İthal)8 Yetkilendirilmiş Laboratuvar İlk Başvuru Ücreti9 Yetkilendirilmiş Laboratuvar Kapsam Genişletme ve YerindeTekrar Denetim Ücreti
1- Her numunede spesifikasyonlarında verilen tüm kontrollerin her biri için ayrı bir ücret alınır. Listede belirtilmeyen analizler için, listede belirtilenler içinde kendisine en yakın olanın ücreti alınır.
2- Aşağıda belirtilen durumlarda hem başvuru ücreti hemde analiz ücreti alınır.
a) Tıbbi cihaz , hijyenik malzemelerde etkili madde/yapı değişikliklerinde,
b) İthal ruhsatından imal ruhsatına geçiş veya imal ruhsatından ithal ruhsatına geçişlerde.
c) İthal, üretim veya formül değişikliğine (laboratuvar analizi gerektiren tip değişikliği), piyasa kontrolünde uygun çıkmayan ürünlerin ıslah numuneleri ile ruhsat ıslah numunelerine esas olmak üzere analize gönderilen numunelerden.
3- Gümrüklü mallar, satın alma, cumhuriyet savcılıklarından kaçak sahte şüphesiyle gönderilen numunelerden, Sağlık Sertifikası ve hammadde üretim izninde sadece analiz ücreti alınır.
TİTCKKOD
27
6- Kozmetik ürün kapsamında (Özel analizler hariç) bir partide gelen parfüm ve eau de toiletlerin herbiri için tam ücretin %20’si talep edilir.
Yöntem/Metod BİYOLOJİK KONTROLLER Numune Miktarı
In Vitro Testler
10
Gel-clot Yöntemi,
Bakteriyal Endotoksinler (LAL) Testi 1 adetKinetik -Türbidimetrik Yöntem,
Kinetik Kromojenik Yöntem
11 Antifaktor II A/ X A AktiviteTayini 3 adet
12
Heparinoid Rekalsifikasyon Yöntemi Biyolojik Aktivite Tayini (Heparin) 3 adet
Heparinoid Rekalsifikasyon Yöntemi Biyolojik Aktivite Tayini (Anti - Heparin) 3 adet
Biyolojik Yöntem Biyolojik Aktivite Tayini (Kalsitonin) 1 adet
13 Spektrofotometrik Yöntem Hemoliz Testi 3 adet
4- PGD kapsamındaki ürünler, piyasa kontrolü, şikayet amaçlı yapılan başvurularda analiz sonucunda spesifikasyonlarına uygun bulunmayan ürünlerin analiz ücretlerinin mali sorumlusu üretici/ithalatçı firma, uygun bulunanların ücreti ise Kurum tarafından karşılanır.
5-Kamu kuruluşları tarafından satın alma esnasında analize gönderilen numunelerin; özel analiz amacıyla gönderilen numunelerin; Gümrük Muhafaza Müdürlüklerinden (Tasfiye amaçlılar dahil), Cumhuriyet Savcılıklarından ve Emniyet Müdürlüklerinden kaçak/sahte şüphesiyle analize gönderilen numunelerin analiz ücretleri analizi talep eden kurum/kuruluş tarafından karşılanır.
7- İlaç ve bitkisel ürün analizlerinde analizi talep eden kurum veya firmaların herhangi bir nedenle analiz için giriş yapmış dosya ve numunelerini iade taleplerinde eksikleri tamamlanmamış ve işlem yapılmış dosya ve numunelere ait analiz başvuru ücretleri iade edilemez.
* 15 günde bir çalışılmaktadır. ** Hücre Kitinin temininden sonraki test süresini ifade etmektedir.
28
In Vivo Testler
14 Biyolojik Yöntem Pirojen Testi 3 adet
15 Biyolojik Yöntem Sistemik (Akut) Toksisite Testi 3 adet16 Biyolojik Yöntem Sistemik Enjeksiyon Testi 3 adet17 Biyolojik Yöntem Abnormal Toksisite Testi 1 adet
18 Biyolojik Yöntem Cilt İrritasyon Testi 3 adet
19 Biyolojik Yöntem Göz İrritasyon Testi 1 adet
20 Biyolojik Yöntem Sensitizasyon Testi 3 adet
21 Biyolojik Yöntem Biyolojik Aktivite Tayini (Ürofollitropin) 3 adet
22 Biyolojik Yöntem Biyolojik Aktivite Tayini (FSH) 3 adet
23 Biyolojik Yöntem 3 adet
24 Biyolojik Yöntem Biyolojik Aktivite Tayini (Gonadotropin) 3 adet
25 Biyolojik Yöntem 3 adet
ÇÖZÜNME KONTROLLERİ
26 6 adet
27 6 tablet
28 6 tablet
Biyolojik Aktivite Tayini (Kalıntı Luteinize Hormon))
İmplantasyon Testi* (3adet tavşan kullanılan ve 1 haftaya kadar süren testler için standart çalışma ücretidir. Hayvan cinsi, sayısı ve deney süresi değişimlerinde yeniden ücretlendirme yapılacaktır.)
Çözünme Tayini (Miktar Tayini için kullanılan yöntem ücreti ilave edilir)Enterik Kaplı Preparatların Çözünme Tayini a) Spektrofotometrik yöntem ise 143,27 TL x Numune alma zaman adedi
29
29 6 tablet
30 6 tablet
31 6 tablet
32 Salınım Profili Tayini 6 tablet
33 6 tablet
34 6 tablet
FİZİKSEL, FİZİKOKİMYASAL TESTLER:
35
10-20 tablet
b) HPLC yöntem ise 553,56 TL x Numune alma zaman adedi
c)Iyon Kromatografi yöntemi ile 553,56 TL x Numune alma zaman adedi
d)UPLC yöntem ile 553,56 TL x Numune alma zaman adedi
a) Spektrofotometrik Yöntem ile 143,27 TL x Numune alma zaman adedi
b) YBSK Yöntem ile 553,56 TL x Numune Alma zaman adedi
Görünüş, Temizlik, Boyut, Hacim, Damlalık ve Diğer Benzer Ölçek Kontrolleri, Özgül Ağırlık, potansiyometrik pH tayini, , Kırılma İndisi, Erime Noktası Tayini, Alkolimetre ile Tayin, Çözünürlük (Her biri için), Köpük Giderme Testi, Asitlik-Alkalilik, Vakum Değeri, diğerleri
30
35
5 mL
36 10 adet
37 -
38 Kapsül İçeriği ve Net Ambalaj Miktarı 20 adet
39 Avrupa Farmakopesi 2.2.35 Osmolalite Tayini 100 mL
410 Viskozite Tayini Viskozimetrik yöntem 5 adet411 Optik Çevirme Polarimetre Cihazı 5 adet
40 20 adet
41 20 adet
42 20 adet
Görünüş, Temizlik, Boyut, Hacim, Damlalık ve Diğer Benzer Ölçek Kontrolleri, Özgül Ağırlık, potansiyometrik pH tayini, , Kırılma İndisi, Erime Noktası Tayini, Alkolimetre ile Tayin, Çözünürlük (Her biri için), Köpük Giderme Testi, Asitlik-Alkalilik, Vakum Değeri, diğerleri
Hijyenik Malzeme ve Tıbbi Cihaz için Boyut (en, boy,.kalınlık), maks.ölü boşluk ,derece çizgileri arasındaki artış, Atkı – Çözgü Sayısı, Özgül Ağırlık, Elastikiyet, Hidrofillik, Deliksizlik, Floresans Veren Maddeler, Tohum – Topak, Yüzey Etken Maddeleri, İletkenlik, Akış Hızı, Damla Ağırlığı, Delik Çapı, Delik Sayısı, Yüzey Alanı, Viskopastik Özellik, Akış Hızı, Emme kapasitesi, Sızdırmazlık Testi, diğerleri
Kozmetik Ürünler İçin Etiket İncelenmesi, Kararlılık Testi
Ortalama Ağırlık, Dağılma, Sertlik, Ufalanma, Doz Sayısı, Çökme Hızı, Sertleşme Süresi Tayini, Ekstre Olabilen Maddeler (Her Biri İçin)
Partikül Kontrolleri, Mikroskobik Kontroller (Büyük Hacimli)
Partikül Kontrolleri, Mikroskobik Kontroller (Küçük Hacimli)
31
43
1 adet
1 adet
44Sertlik Ölçümü (ShoreA) 1 adet
10 adet
45
Avrupa Farmakopesi Cerrahi iplikler için Boyut (en, boy, çap) 5 adet
Stent Balon Patlama Testi 10 adet
46
Stent Balon Kaçak Testi 10 adet
10 adet
47
Stent Balon Şişme İnme Süresi Testi 10 adet
10 adet
48
Stent Kısalma Testi 10 adet
Lazer tekniği ile mikron altı tane boyutu analizi (0.0005 - 5 mm)
Tane büyüklüğü saptanması (nanometre boyutu (nm))
İmplant malzeme kopma kuvveti, çekme kuvveti,basma kuvveti v.b. deneyi
İlerletilebilme Testi (Anatomik damar modelinde)
Balon Şişme Basıncına Bağlı Stent Çapı Testi
32
48
Stent Köpek kemiği testi 10 adet
49
Stent Düzgün Genişleme Testi 10 adet
Stent Düzgün Katlanma Testi 10 adet
50
Stent Sıyrılma Testi 10 adet
Basınç altında sıvı sızdırmazlığı testi 20 adet
51
Basınç altında hava sızdırmazlığı testi 20 adet
Stent Balon Yorulma Testi 10 adet
52
Kopma Kuvveti Testi 10 adet
Esneklik Testi 10 adet
53
Bağlantı Noktası Dayanıklılığı Testi 10 adet
Stent Boyutsal Testleri 10 adet
54 Stent Çökme Testi 10 adet
33
55 Diş İmplantları İçin Yorulma Testi 10 adet
56 Görünüş (Mikroskop)
57 Tıbbi Cihazlarda Fiziksel Kontrol
58
59 Kayma Kuvveti (Kalem Enjektör)
60 Aktivasyon Kuvveti ( Kalem Enjektör)
61 Fonksiyonel Testler (Kalem Enjektör)
62
63 Kap/Kapak Bütünlüğü Testi
64 Tıbbi Cihazlarda Sertlik Ölçümü
65
Nem Tayini:
Akış Hızı Kontrolü (İnfüzyon pompası, Serum seti v.b)
Tıbbi Cihazlarda Sızdırmazlık Testi (Patlatma, Eldiven, Kondom vb. Sızdırma, Basınç Altında Sızdırma, Vakum Altında Sızdırma, Hava Sızdırmazlık, Sıvı Sızdırmazlık ve Diğerleri)
Sertleşme Süresi, Ayarlama Süresi, Diğerleri
34
66 Avrupa Farmakopesi 2.5.12 1 gr
67 Avrupa Farmakopesi 2.5.32 1 gr
68 Avrupa Farmakopesi 2.2.32 Kurutmada Kayıp Yöntemi 1 gr
69 10 adet
70 Avrupa Farmakopesi 10 adet
71 Bükülme Dayanımı 10 adet
72 10 adet
İÇERİK TEK DÜZELİĞİ TAYİNİ
73 Mikrobiyolojik Potens Tayini 4 tablet
1 ampül
74 Spektrofotometrik Yöntem 10 adet
75Titrimetrik 10 adet
GC (Gaz Kromatografisi) Yöntemi 10 adet
76 10 adet
77İyon Kromatografisi Yöntemi 10 adet
10 adet
78 Diğer -
79
Ekstraksiyon (Her Bir Numune İçin) -
Volumetrik Nem Tayini / Karl Fischer Yöntemi
Kulometrik Nem Tayini / Karl Fischer Yöntemi
Kopmaya Dayanımı, Ayrılma Kuvveti, Yapışma Gücü, Basma Kuvveti, Çıkartma Kuvveti, Çekme Kuvveti, Diğerleri
Cerrahi İplik ve Cerrahi İğneden İpin Kopması Testi
Su Buharı Geçirgenliği, Sızdırmazlık, Diğerleri
HPLC (Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi) Yöntemi
UPLC (Ultra Performanslı Sıvı Kromatografisi) Yöntemi
35
7920 adet
80 10 adet
MİKTAR TAYİNLERİ
81 GC (Gaz Kromatografisi) 10 adet
82 Tandem Mass (Kütle) Spektroskopisi 10 adet
83 FT-IR Spektrokopisi 10 adet84 Termal Analizler (TGA, DSC) 10 adet
85 10 adet
86 10 adet
87 Semikantitatif İnce Tabaka Kromatografisi 10 adet
88 Spektrofotometrik Yöntem 10 adet
89 10 adet
90 İyon Kromatografisi Yöntemi 10 adet
91 10 adet
92 5 adet
93 Alev Fotometresi ile Tayin 5 adet
94 Atomik Absorbsiyon ile Tayin (AAS) 10 adet
(NEXT) Nazal/İnhaler ürünlerde Aerodinamik partikül boyutu/ *Partikül /damlacık büyüklüğü dağılımı/ *ince partikül kütlesi dağılımı / İnce partikül oranı
(DUSA) Nazal/İnhaler ürünlerde Salınan/Verilen Doz Tekdüzeliği // Ortalama Salınan/Verilen Doz
İnce Tabaka Kromatografisi (TLC) (Miktar tayini için kullanılan yöntem ücreti ilave edilir)
Kolon Kromatografisi (Miktar tayini için kullanılan yöntem ücreti ilave edilir)
Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi (HPLC)
UPLC (Ultra Performanslı Sıvı Kromatografisi) YöntemiAktivite Tayini (Miktar tayini için kullanılan yöntem ücreti ilave edilir)
36
94(Her bir element için)
10 adet
95 10 adet
96 10 adet
97 Titrimetrik Yöntem 10 adet
412 Toplam CO2 Tayini Chittick Cihazı ile Tayin 5 adet
98 5 adet
99 Gravimetrik Yöntem 10 adet
100 İyonmetrik Tayin 1 adet
101 Kapiller Elektroforez 10 adet
102 Polarimetrik Tayin 20 adet
103 Potansiyometrik Titrasyon 10 adet
104 Polarografik Tayin 10 adet
105 Dansitometrik Yöntem -
106 SPF Tayini 1 adet
107 3 adet
108 Doz Doğruluğu ( Kalem Enjektör) 60 adet
MİKROBİYOLOJİK POTENS TAYİNİ
İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometresi (ICP-MS) (Her bir element için)İzoelektrik Odaklama Elektroforezi Yöntemi (Isoelectric Focusing) (IEF)
Enzimatik Aktivite Tayini (Miktar tayini için kullanılan yöntem ücreti ilave edilir)
Karbondioksit (CO2) absorplama kapasitesinin belirlenmesi
37
109 a) Agar Diffüzyon
110 b) Türbidimetrik Yöntem
111Probiyotik Miktar TayiniDezenfektan Etkinlik Testi
112Antibiyotik Direnç Testi
MİKROBİYOLOJİK KONTROLLER
113 Avrupa Farmakopesi 2.6.12 Plak Dökme Yöntemi
114 Avrupa Farmakopesi 2.6.12
Sterilite Testi
115 Avrupa Farmakopesi 2.6.1 Direkt Yöntem 4 adet
116 Avrupa Farmakopesi 2.6.1 4 adet
SAFLIK KONTROLLERİ
117 Dansitometrik Yöntem 10 tablet
118 Potansiyometrik Titrasyon 10 tablet119 Her Bir Sınır Testi (Ağır Metal, Klorür) 1 adet
120 Kantitatif Gaz Kromatografisi 10 adet
121 1 adet
122 1 adet
123 1 adet
4 tablet1 Ampül
4 tablet1 Ampül
Antimikrobiyal Aktivitenin Belirlenmesi testi
10-20grMembran Filtrasyon Yöntemi (Süzme Yöntemi) (Mikrobiyal Kontaminasyon) 10-20gr
Membran Filtrasyon Yöntemi (Süzme Yöntemi)
Cerrahi Aletlerde Kaynar Su Deneyi, Isıl DeneyiKorozyon Testi (cerrahi aletlerde kaynar su deneyi, ısıl deney)Korozyon deneyi (cerrahi aletlerde Bakır Sülfat (CuSO4) deneyi)
38
124 Kül, Yakma Kalıntısı Tayini 5 adet
125 Mukayeseli Kromatografik Kontrol (İTK) 5 adet
126 Renk Bulanıklık Testi 100 mL
127 Semikantitatif İTK Yöntemi 10 adet128 Spektrofotometrik Yöntem 10 adet
129 Atomik Absorbsiyon Yöntemi 5 adet
130 10 adet
131 5 adet
132 TS 4020 5 adet
GC / HPLC Tayinleri
133 10 adet
134 b) Mukayeseli Kromatografik Kontrol 10 adet
135 c) Kromatografik Saflık 10 adet
Tandem Mass (Kütle Spektroskopisi) Tayinleri
136 10 adet
137 b) Mukayeseli Kromatografik Kontrol 10 adet
138 c) Kromatografik Saflık 10 adet
UPLC Tayinleri
İzoelektrik Odaklama Elektroforez Saflık (Isoelectric Focusing) (IEF), Tanı+SaflıkSDS-PAGE Jel Erektroforez Saflık, Tanı+SaflıkKorozyon deneyi (cerrahi iğnelerde Bakır Sülfat (CuSO4) deneyi)
a) Kantitatif Tayin (İmpürite sayısı ile çarpılır),Sistem Uygunluk Çalışması
a) Kantitatif Tayin (İmpürite sayısı ile çarpılır)
39
139 10 adet
140 b) Mukayeseli Kromatografik Kontrol 10 adet
141 c) Kromatografik Saflık 10 adet
İyon Kromatografi Tayinleri
142 10 adet
143 b) Mukayeseli Kromatografik Kontrol 10 adet
144 c) Kromatografik Saflık 10 adet
145 Ön İşlem (Safsızlık Oluşturma) 10 adet
TEŞHİS KONTROLLERİ
146 Kimyasal Yöntemle Teşhis 1 adet
147 İyonmetre ile Teşhis 1 adet
Kromatografik Yöntemle Teşhis
148 a) İnce Tabaka Kromatografi 5 adet
149 b) İyon Kromatografisi 5 adet
150 c) Ultra Performanslı Sıvı Kromatografisi 5 adet
151 5 adet
152 e)Tandem Mass (Kütle) Spektroskopisi 5 adet
a) Kantitatif Tayin (İmpürite sayısı ile çarpılır)
a) Kantitatif Tayin (İmpürite sayısı ile çarpılır)
d) Yüksek Basıçlı Sıvı Kromatograsi, Gaz Kromatografisi
40
153 f) Kağıt Kromatografisi 5 adet154 Termal Analizler (TGA, DSC,DTA) 5 adet
155 ICP-MS 1 adet
156 SDS – PAGE Jel Elekrtoforez 5 adet157 FT-IR, Spektrofotometrik Yöntem 5 adet
158 Alev Fotometrik Yöntem 5 adet
159 1 adet
160 Protezlerde Shell- liner tutunum testi 5 adet
161 Protezlerde Head- Neck tutunum testi 5 adet
162 Yorulma testi 6 adet
163 Aşınma Similasyonu 2 adet
164 Burma testi 5 adet
165 Şeker Ölçüm Cihaz Sistemleri 10 adet
166 Sertli Ölçümü(ortalama) Makro
167 Sertli Ölçümü(ortalama) Mikro
168
169 1 adet
170 1 adet
Ön İşlemler (Mikrodalgada Tahrip, Ekstraksiyon, Distilasyon, Tahrip, Kjeldahl, Dumas, Diğer) Her Bir İşlem
implant malzeme kimyasal içerik EDS Analizi, diğerleriRoHS direktiflerine göre yasaklı maddelerin saptanması (plastik, tekstil) (IEC 62321'e göre)RoHS direktiflerine göre yasaklı maddelerin saptanması (metal) (IEC 62321'e göre)
41
171 Çeliklerden kimyasal içerik analizi172 Taramalı Elektron Mikroskobu (SEM)
5-HEMODİYALİZ ÇÖZELTİLERİNİN DİLÜSYONUNDA KULLANILAN SU ANALİZLERİ
(Avrupa Farmokopesine Göre)
173 Paket Fiyatı Kimyasal Analizler 2 L
174 Fiziksel Kontrol Görünüş
175 Asitlik-Alkalitik Testi
176 Total Mevcut Klor
177 Klorür Testi –
EPA 300.1
178 Sülfat Testi EPA 300.1-
ISO 10304-1/ İyon Kromatografi
179 Nitrat Testi EPA 300.1-
ISO 10304-1/ İyon Kromatografi
180 Ağır Metal Testi
181 Okside Olabilen Maddeler
Avrupa Farmakopesi Renk Reaksiyonu
Avrupa Farmakopesi Renk Reaksiyonu
Avrupa Farmakopesi Renk reaksiyonu
Avrupa Farmakopesi Renk Reaksiyonu
Avrupa Farmakopesi Renk Reaksiyonu
Avrupa Farmakopesi Renk reaksiyonu
Avrupa Farmakopesi Renk Reaksiyonu
42
182 Amonyum Testi
183 Kalsiyum Tayini EPA 200.8-
TSEN ISO 14911/İyon Kromatografi
184 Magnezyum Tayini EPA 200.8-
TSEN ISO 14911/İyon Kromatografi
185 Çinko Tayini EPA 200.8-
EPA Metot 6020 A/ICP-MS
186 Florür Potansiyometrik TayiniEPA 300.1-
ISO 10304-1 / İyon Kromatografi
187 Sodyum Tayini EPA 200.8-
TSEN ISO 14911/İyon Kromatografi
188 Potasyum Tayini EPA 200.8-
TSEN ISO 14911/İyon Kromatografi
189 Alüminyum Tayini EPA 200.8-
Avrupa Farmakopesi Renk Reaksiyonu
Avrupa Farmakopesi AAS
Avrupa Farmakopesi AAS
Avrupa Farmakopesi AAS
Avrupa Farmakopesi Potansiyometrik
Avrupa Farmakopesi Alev Fotometresi
Avrupa Farmakopesi Alev Fotometresi
Avrupa Farmakopesi Spektroflorometre
43
189
EPA Metot 6020 A/ICP-MS
Alüminyum Tayini
190
Avrupa Farmakopesi
Civa Tayini EPA 200.8-
EPA Metot 6020
A/ICP-MS
191 Avrupa Farmakopesi 2008 2.6.12 Mikrobiyal Kontaminasyon 4 adet (250 mL)
192 Avrupa Farmakopesi 2008 2.6.14 Bakteriyal Endotoksin (LAL) 1 adet
193 TOPLAM
TIBBİ ENTERAL BESLENME ÜRÜNLERİ KONTROLÜNE YÖNELİK ANALİZLER
Yöntem / Metod Numune Miktarı194 Kimyasal veya mikrobiyolojik yöntemlerle yapılan vitamin tayinleri (Her biri)
195
196 *
197
198 İyon Kromatografik Tayinler *
199 Gaz Kromatografi Kütle Spektrometrisi (GC-MS) ile yapılan tayinler *200 Azot veya Protein tayinleri *
201 IR ve/veya FTIR Spektrofotometresi yöntemiyle yapılan tayinler *
202 *
Gravimetrik, Titrimetrik, Ekstraksiyon, Destilasyon ve benzeri yöntemlerle yapılan tayinler (Her biri)
Atomik Absorbsiyon Spektrometresi (AAS), İndüktif Eşleşmiş Plazma (ICP) veya İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometresi (ICP-MS) yöntemleri ile yapılan tayinler (Her bir Parametre İçin)
Gaz Kromatografisi (GC) veya Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) ile yapılan tayinler
pH metre, Refraktometre, Kondüktivimetre, Alkolimetre, Dansimetre, Polarimetre ve benzeri aletlerle yapılan fiziksel analizler (Her biri için)
44
203 UV-VIS Spektrofotometrik yöntemlerle yapılan tayinler *204 Mikrodalga ile Yapılan İşlem *
205 Migrasyon yöntemi ile örnek hazırlama *206 Organoleptik ve Fiziksel Kontroller (Her bir parametre için) *
207
Yöntem/MetodNumune
Miktarı ve Tipi
Alınacak kontrol ücreti, numunelerde uygulanan her bir kontrol için aşağıda belirtilen ücretlerin toplamından oluşacaktır.
Biyolojik ürünlerin Analiz süreleri test alındıktan sonra ki optimal süreleri göstermekte olup , Bu süreye hücre ve deney hayvanı temini, karantina süresi ve raporlandırma süresi dahil edilmemiştir.
BİYOLOJİK KONTROLLER ( * )
208 BCG Aşısı Emniyet Testi
209 Vi -Polisakkarit Tifo Aşısı İdentite Testi Aglütinasyon Metodu210 Vi Polisakkarit Tifo Aşısı İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod211 BCG Aşısı İdentite Testi Mikroskopik Muayene
212 Difteri Aşısı İdentite Testi Single Radial İmmundiffusion Metodu
213 Difteri Aşısı İdentite testi Double Diffussion Jel Metod EP 2.7.1
214 Tetanoz Aşısı İdentite Testi Single Radial İmmundiffusion Metodu EP 2.7.1
215 Tetanoz Aşısı İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod
Enteral beslenme ürünleri, özel tıbbi amaç ürünleri ve tıbbi amaçlı bebek mamalarının mikrobiyolojik incelemeleri
VMYT Yöntemi
45
216 HIB Aşısı İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod
217 HIB Konjuge Tetanoz İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod
218 Aselüler Boğmaca Aşısı -FHA İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod219 Aselüler Boğmaca Aşısı– PT İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod220 Aselüler Boğmaca Aşısı - Pertactin İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod221 Aselüler Boğmaca Aşısı -Fimbria İdentite Testi Diffussion Jel Metod
222 HIB Aşısı İdentite Testi ELISA Yöntemi
223 HIB Konjuge Tetanoz İdentite Testi ELISA Yöntemi
224 Tam Hücreli Boğmaca Aşısı İdentite Testi Mikroskopik Muayene
225 Endotoksin Miktar Tayini Gel Clot Yöntemi
226 BCG Aşısı Opasite Testi Spektrofotometrik Metod
227 Spesifik Toksisite Testi BWG YöntemiSterilite Kontrolu
228 Direkt Ekim Metodu İnokülasyon Yöntemi229 Membran Filtrasyon Metodu Filtrasyon Yöntemi230 Zararsızlık Testi Akut Toksisite Metodu
FİZİKSEL KONTROLLER231 Fiziksel Muayene Görülebilen Partikül Yöntemi232 Fiziksel Muayene Raman Spektrofotometrik yöntem233 pH tayini pH Metrik Yöntem234 Hacim Miktar Tayini Volümetrik235 Osmolite Osmometrik yöntem
Artık Nem Miktar Tayini236 Artık Nem Miktar Tayini Kurutmada Kayıp Yöntemi Kurutmada Kayıp Yöntemi237 Artık Nem Miktar Tayini Karl Fischer Yöntemi Karl Fischer Yöntemi238 Vakum Kontrolu Randomizasyon Metodu
239 Partikül Sayımı
240 Renk veya Bulanıklık Renk Bulanıklık Testi
241 Berraklık Spektrofotometrik Yöntem
Lazer tekniği ile mikron altı tane boyutu analizi (0.0005 - 5 mm)
46
242 Çözünme Zamanı *
243 Kütle Değişkenliği Yolu ile Dozaj Birimlerinin Tekdüzeliği Kapsül İçeriği ve Net Ambalaj MiktarıİMMUNOLOJİK KONTROLLER
244 Tam Hücreli Boğmaca Aşısı Potens Testi
245 Aselüler Boğmaca Aşısı Potens Testi Elisa Metod
413 Aselüler Boğmaca Aşısı Potens Testi ( FHA -Antijeni) Elisa Metod
414 Aselüler Boğmaca Aşısı Potens Testi ( PT -Antijeni) Elisa Metod
246 Difteri Aşısı Potens Testi247 Tetanoz Aşısı Potens Testi Multiple Dilution Challenge Metodu
248 İnsan Kaynaklı Tetanoz İmmunglobulinleri Potens Testi.
249 Vero Hücresi ile Difteri Toksini Antiserumu Potens Testi
Yöntem/Metod
250 BCG Aşıları Potens Testi CFU Metodu
251 Aselüler Boğmaca Aşısı Potens Testi (Pertaktin) ELISA Yöntemi252 Aselüler Boğmaca Aşısı Potens Testi (Fimbria) ELISA Yöntemi253 Histamin Hassasiyet Testi Histamin sensivitite Metodu
254
415 At Kaynaklı Yılan İmmun Serumu Potens Testi ( 2 TÜR )
416 At Kaynaklı Yılan İmmun Serumu Potens Testi ( 3 TÜR )
255 At Kaynaklı Tetanoz İmmun Serumu Potens Testi
256 At Kaynaklı Akrep İmmun Serumu Potens Testi257258 Polisakkarit Tifo Aşısı İdentite Testi Double Diffussion Jel Metod,
259 PPD Potens Testi Skin Sensitizasyon Metodu(İn Vivo )
260 BCG Aşısı Heat-Stabilite Testi CFU Metodu
261 IPV Aşısı Potens Testi (in-vitro) ELISA Yöntemi
Multiple Dilution Intracerebral Challenge Metod
Multiple Dilution CCM Metodu
Direk Eliza (Tetanoz) Metodu (Kit Yöntemi)
At Kaynaklı Yılan İmmun Serumu Potens Testi ( 1 TÜR) Seronötralizasyon Metodu
Seronötralizasyon Metodu
Seronötralizasyon Metodu
Seronötralizasyon Metodu
Seronötralizasyon MetoduSeronötralizasyon Metodu
47
262 IPV Aşısı Potens Testi(in-vivo) Nötralizasyon Metodu
263 Elisa Metod417 Menenjit Aşısı identite Testi ( 4 Valan) Diffussion Jel Metod418 Menenjit Aşısı Polisakkarit Miktar Tayini HPLC Yöntemi419 Menenjit Aşısı Polisakkarit Miktar Tayini - 4 Valanlı (İnvitro)-ELISA Metod (İnvitro)-ELISA Metod420 Menenjit Aşısı Polisakkarit Miktar Tayini (İnvitro) (4 Valanlı) HPLC Yöntemi/(İnvitro)-ELISA Metod264 At Kaynaklı Kuduz İmmunserumu Potens Testi MNT Metodu
265 At Kaynaklı Kuduz İmmunserumu Potens Testi RIFFIT Metodu
266 At Kaynaklı Kuduz İmmunserumu Potens Testi Direk Eliza Metodu
267 İnsan Kaynaklı Kuduz İmmunserumu Potens Testi RIFFIT Metodu
268 İnsan Kaynaklı Kuduz İmmunserumu Potens Testi Hücre Kültürü Nötralizasyon Testi
269 Meningokok Aşısı Potens Testi İnvivo (fare)- İnvitro (ELISA Yöntemi)
421 Meningokok Aşısı Potens Testi ( 4 Valan) İnvivo (fare)- İnvitro (ELISA Yöntemi)
KİMYASAL KONTROLLER
Spektrofotometrik Yöntem270 Polysorbate 80 Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntem271 Formaldehit Miktar tayini Spektrofotometrik Yöntemi272 Phenol-Cresol Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntemi273 Protein Nitrojeni Tayini Titrimetrik Yöntemi
274 Thiomersal Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntemi
275 Total Protein Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntemi
276 Aluminyum Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntemi
277 Aluminyum Miktar Tayini Complexometrik Titrimetrik Yöntemi
278 Sukroz Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntemi (Kit Yöntemi)
279 Fosfor Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntemi280 Serbest PRP Miktar Tayini HPLC Yöntemi281 Toplam PRP Miktar Tayini HPLC Yöntemi
Menenjit Aşısı identite Testi ( 4 Valan)
(Preparatın içinde yer alan her bir madde için ayrı ücret alınır.)
48
282 Serbest PRP Miktar Tayini ELISA Yöntemi283 Toplam PRP Miktar Tayini ELISA Yöntemi284 2-Fenoksi Etanol Miktar Tayini GC Yöntemi285 Bovine Albumin Miktar Tayini Testi ELISA Yöntemi286 Bovine Serum Albumin ELISA Yöntemi287 Serbest Oligo Sakkarit Miktar Tayini HPLC Yöntemi288 Toplam Oligo Sakkarit Miktar Tayini HPLC Yöntemi289 Triton X-100 Miktar Tayini HPLC Yöntemi290 DL-α-Tocopherol Miktar Tayini HPLC Yöntemi291 DL-α-Tocopherol Süksinat Miktar Tayini HPLC Yöntemi292 Skualen Miktar Tayini HPLC Yöntemi
Yöntem/Metod
293 O-Asetil Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntem294 Sodyum Klorür Miktar Tayini Titrimetrik Yöntem295 3-O-deaçil-4’-monofosforil lipid A (MPL)Miktar Tayini GC-FID Yöntemi296 Pnömokok Aşısı Potens Testi ( 7 valan için) Nefelometre Yöntemi297 Pnömokok Aşısı Potens Testi (10 valan için) Nefelometre Yöntemi298 Pnömokok Aşısı Potens Testi (13 valan) Nefelometre Yöntemi
299 Pnömokok Aşısı Potens Testi (23 valan) Nefelometre Yöntemi
300 Polisakkarit Miktar Tayini Nefelometre Yöntemi
301 Polisakkarit İdentite Tayini Nefelometre Yöntemi
302 Pnömokok Aşısı İdentite Testi (7 valan için) Slot Blot Yöntemi303 Polysorbate 80 Miktar Tayini HPLC Yöntemi304 Ovalbumin Miktar Tayini ELISA Yöntemi305 Glisin Miktar Tayini HPLC Yöntemi306 Bağlı Protein miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntem307 Alkalilik ve Asitlik Titrimetrik Yöntem308 Moleküler Boyut HPLC Yöntemi309 Fosfor Miktar Tayini HPLC Yöntemi310 Pnömokok Aşısı İdentite Testi (10 valan için) Nefelometre Yöntemi
49
311 Pnömokok Aşısı İdentite Testi ( 13 valan) Slot Blot Yöntemi422 Pnömokok Aşısı İdentite Testi ( 13 valan) Dot Blot Yöntemi
312 İdentite Testi Dot Blot Yöntemi
313 Meningokok Aşısı Potens Testi ELISA Yöntemi423 Meningokok Aşısı Potens Testi ( 4 valanlı) ELISA Yöntemi314 Fenol Miktar Tayini HPLC Yöntemi315 Thiomersal Miktar Tayini HPLC Yöntemi316 Alüminyum Miktar Tayini ICP-MS
317 Glisin Miktar Tayini Titrimetrik Yöntemi
318 Tween 20 Miktar Tayini HPLC Yöntemi319 Fosfat Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntem320 Üre Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntem
321 Avrupa Farmakopesi Renk reaksiyonu EPA 300.1 Klorür Testi –
322 Sodyum Testi Sodtum Testi
323 M-Crosol Teşhis Kontrolü
324 M-Crosol Miktar Tayini
VİROLOJİK KONTROLLER325 Hepatit A Aşısı Potens ve İdentite(HAV Ag) Testi ELISAYöntemi326 Hepatit B Aşısı Potens ve İdentite (HBs Ag) Testi ELISAYöntemi327 Hepatit B Aşısı Potens (HBs Ag-İn-vivo) Testi ELISA Yöntemi328 Rahim Ağzı Kanseri Aşısı saflık - Coomassie Mavisi - ve tanımlama -AgNO3 boyama testi SDS Page329 Kuduz Aşıları Potens Testi NIH Metod (İn Vivo Yöntemi)
330 Kuduz Aşısı İnaktivasyon Testi
Virüs Aşıları Miktar Testi331 Kızamık Aşısı Virus Miktar Testi CPE Metodu332 Polio Aşısı Virus Miktar Testi CPE Metodu333 Kızamıkçık Aşısı Virus Miktar Testi Plak Metodu334 MMR Aşısı Virus Miktar Testi Plak Metodu
Yüksek Basıçlı Sıvı Kromatograsi, Gaz KromatografisiYüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi (HPLC)
Virüs İnaktivasyon Testi (Kuduz İn Vivo Yöntemi)
50
335 Su Çiçeği Aşısı Virus Miktar Testi Plak Metodu
336 Rota Virüs Aşısı Virus Miktar ve İdentite Testi
Virus Aşıları Thermo-Stabilite Testi337 Kızamık Aşısı Thermo-Stabilite Testi CPE Metodu338 Kızamıkçık Aşısı Thermo-Stabilite Testi Plak Metodu339 Oral Polio Aşısı Thermo-Stabilite Testi CPE Metodu340 MMR Aşısı Thermo-Stabilite Testi Plak Metodu
341 Rota Virüs Aşısı Thermo-Stabilite Testi
Virus Aşıları İdentite Testi342 Kızamık Aşısı İdentite Testi Nötralizasyon Metodu343 Kızamıkçık Aşısı İdentite Testi Nötralizasyon Metodu344 MMR (Kızamık+ Kızamıkcık+Kabakulak) Aşısı İdentite Testi Nötralizasyon Metodu345 Su çiçeği Aşısı İdentite Testi Nötralizasyon Metodu346 Polio Aşısı İdentite Testi Nötralizasyon Metodu347 Influenza Aşısı İdentite Testi Hemaglutasyon İnhibisyon Metodu
348 Influenza Aşısı İnaktivasyon Testi
349 Influenza Aşısı Potens Testi350 ELISAYöntemi424 ELISAYöntemi425 ELISAYöntemi426 ELISAYöntemi
Yöntem/Metod
ALLERJEN ÜRÜN KONTROLLERİ351 Allerjenik Aktivite Testi Elektroforez ve ELISA Yöntemi352 Allerjen Ürün İdentite Testi Mikroskobik ve ELISA Yöntemi353 Allerjen Ürün Protein Profili Testi Western Blot Testi354 Allerjen Ürün Protein Profili Testi Elektroforez Yöntemi355 Seri Uygunluk Değerlendirme
CCID50 Metodu
CCID50 Metodu
İnfluenza Virüs İnaktivasyon Testi (İn Vivo Yöntemi)SRD Metodu EP 2.7.1
Rahim Ağzı Kanseri Aşısı (HPV) Potens TestiRahim Ağzı Kanseri Aşısı (HPV) Potens Testi (iki valanlı) Rahim Ağzı Kanseri Aşısı (HPV) Potens Testi ( dört valanlı) Rahim Ağzı Kanseri Aşısı (HPV) Potens Testi ( dokuz valanlı)
51
356 Alüminyum Miktar Tayini ICP-MS
Biyoteknolojik Ürün Kontrolleri (*) Hücre dizisinin çalışmaya hazır olmasını takiben357 Biyolojik Yöntem Sistemik (Akut) Toksisite Testi 3 adet358 Biyolojik Yöntem Sistemik Enjeksiyon Testi 3 adet359 Biyolojik Yöntem Abnormal Toksisite Testi 3 adet360 Nicel Değerlendirme Yöntemleri İnvitro Sitotoksisite Testleri
361 Nicel Değerlendirme Yöntemleriİnvitro Biyoaktivite (Potens) Testleri
362 Biyoaktivite Tayini ELISA Yöntemi363 İn vivo Potens Testi Biyolojik aktivite tayini 364 Flow Sitometri Eritropoetin Potens Testi 3 Adet365 Çok Katlı Hücre Kültürü Yöntemi İnvitro Cilt İrritasyon Testi 3 adet366 Çok Katlı Hücre Kültürü Yöntemi İnvitro Göz İrritasyon testi 3 adet
367 Protein İdentite Testi Western Blot 5 adet
KAN ÜRÜNLERİ KONTROLÜNE YÖNELİK ANALİZLER
368 Total Protein (Protein Azot Miktarı) *
369 Pıhtılaşabilir Protein
370 Protein Elektroforezi CA Efo *371 pH Potansiyometrik *
372 Sodyum Alev Fotometresi *
373 Potasyum Alev Fotometresi *374 Kalsiyum Alev Fotometresi *375 Absorbans Spektrofotometrik *376 Nem Kurutmada Kayıp *
377 Fiziksel Kontrol Visual *378 Albumin Elektroforez *
(Hücre dizisi firma tarafından karşılanacaktır)
Yöntem/Metod Numune Miktarı
Kjeldahl, Biüre, Warburg-Christian, Lowry (KİT METODU), DumasÖn Hazırlık +Kjeldahl, Ön Hazırlık+Dumas
52
379 Çözünme Zamanı *380 Stabilite *381 Faktör II, VII, IX, X Potens Tayini+Spesifik Aktivite Tayini (herbiri için) Koagülometrik Yöntem *382 Faktör VIII, Potens Tayini+Spesifik Aktivite Tayini Kromojenik Yöntem *383 Faktör vW Potens Tayini+Spesifik Aktivite Tayini Kromojenik Yöntem *384 Heparin Koagülometrik Yöntem *385 PKA (Prekallikrein Activator) Kromojenik Yöntem *386 Protein C Kromojenik Yöntem *387 Fibrinojen Koagülometrik Yöntem *388 Antithrombin III Kromojenik Yöntem *389 Plasminojen Kromojenik Yöntem *
390 Tanı/Saflık
391 Tanı/Saflık SDS-PAGE Jel Elektroforez 392 Tanı Western Blotting ( Görsel)393 Tanı Western Blotting ( Floresan, Diğer)
394 ELİSA Yöntemi **
395 Real Time PCR Yöntemi Her bir seri için 5 vial
396 Real Time PCR Yöntemi Kantitatif viral yük
397 Biyoanalizör ile yapılan Tayinler Protein /Nukleik asit analizi 3 Adet398 Total Protein Miktar Tayini Spektrofotometrik Yöntemi *399 Biyoaktivite Tayini ELISA Yöntemi 5 adet400 Anti-A Hemaglütinasyon Testi Hemaglütinasyon Testi401 Anti- B Hemaglütinasyon Testi Hemaglütinasyon Testi402 Yabancı Protein Testi Diffussion Jel Metod403 Tanı Diffussion Jel Metod404 Heparin Miktar Tayini Kromojenik Yöntem Antifaktor X A AktiviteTayini405 Heparin Miktar Tayini Kromojenik Yöntem Antifaktor II A Aktivite Tayini406 Heparin Miktar Tayini Koagülometrik Biyolojik Aktivite Tayini (Heparin)407 Kapiller Elektroforez- Safsızlık Kapiller SDS408 Kapiller Elektroforez- Safsızlık Kapiller Zon Elektroforez
İzoelektrik Odaklama Elektroforez Saflık (Isoelectric Focusing) (IEF),
Final Ürün ( anti-HCV, anti-HIV1-2, HBsAg)Plazma pool için HCV-RNA (Kantitatif viral yük)
Her bir seri için 5 vial
53
409 Kapiller Elektroforez- Safsızlık Kapiller İEF
* Analiz için teslim edilmesi gereken numune miktarları:A) Ruhsat alacak kan ürünleri için hacimlerine, katı/sıvı olmalarına ve uygulama yoluna göre (I.V/I.M) hesaplanır.B) Sadece virolojik analizi yapılacak kan ürünleri için: *Hacmi 5 ml ve üzerinde olan ürünlerden 3 adet *Hacmi 5 ml nin altında olan ürünlerden “toplam hacim 10 ml olacak” sayıda numune alınır. Sterilite kontrolü için numune sayısı :
5 ml, 10 ml numunelerden en az 10 adet 50 ml'den 4 adet100 ml'den 2 adet
DENEYSEL ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ FİYAT LİSTESİ
DENEY HAYVANLARI FİYAT LİSTESİ (KDV Hariç TL / Adet)*
DENEY HAYVANI 5. HAFTALIK ≤
FARE 24.00
RAT 35.00
TAVŞAN 89.00
KOBAY 119.00
DENEY HAYVANLARI BAKIM - BESLEME-BARINDIRMA VE TEKNİK HİZMET ÜCRETLERİ (KDV Hariç TL)*
* Kurum içi taleplerde ve fiyat belirleme analizinde fiyatlar listesinden %40 indirim uygulanır. Kurumsal protokollerde taleplerde fiyatlar %20 indirim uygulanır.
Kurumsal protokoller kapsamında üretim fazlası deney hayvanları (fare – rat) fiyatları %50 indirim uygulanır.
54
DENEY HAYVANLARI BAKIM - BESLEME-BARINDIRMA VE TEKNİK HİZMET ÜCRETLERİ (KDV Hariç TL)*
HİZMET TÜRÜ FARE RAT
GÜNLÜK BESLEME ÜCRETİ ** (TL/HAYVAN/GÜN) 0.35 0.48
GÜNLÜK BAKIM ÜCRETİ ** (TL/HAYVAN/GÜN) 0.35 0.48
TEKNİK DESTEK *** (TL/GÜN) 18.00 18.00
ÖTENAZİ **** (TL/HAYVAN) 1.20 1.20
DENEY HAYVANI KULLANIM SERTİFİKASI EĞİTİMİ (KDV DAHİL)
EĞİTİMA1 A2
418.00 475.00
DENEY HAYVANI YEMİ VE YATAKLIK MATERYALİ (KDV DAHİL)
YEM (TL / Kg) 5.95 Steril ürünlerde % 20 ek ücret alınır.
YATAKLIK MATERYAL (TL / Kg) 1.79
BARINDIRMA : Bu fiyatlara ek olarak merkezimizde barındırılan hayvanların cinsine sayısına ve süresine bağlı olarak barındırma ücreti uygulaması yapılmaktadır. Barındırma bedeli;
Hayvan ücreti x Hayvan Sayısı x Barındırma Süresi x %5 şeklinde hesaplanarak belirlenir.
* Kurum içi taleplerde ve fiyat belirleme analizinde fiyatlar listesinden %40 indirim uygulanır.** Kurumsal protokollerde taleplerde fiyatlar %20 indirim uygulanır.
***Ötenazi ve özel cerrahi operasyonlar hariç; post operatif bakım, anestezi, enjeksiyon, kan alma, hayvan tutma, hayvan tartma ve gavaj uygulaması gibi desteklerden oluşmaktadır.**** Ötenazi için gerekli kimyasal maddeler araştırmacı tarafından temin edilir.
55
İLAÇ - TIBBİ CİHAZ- KOZMETİKLER KONTROL VE ARAŞTIRMA ANALİZLERİ
Analiz Süresi Analiz Ücreti TL
İTHAL, ÜRETİM VEYA FORMÜL DEĞİŞİKLİĞİNE VE RUHSAT ISLAH NUMUNELERİNE ESAS OLMAK ÜZERE ANALİZE GÖNDERİLEN NUMUNELERDEN ALINACAK BAŞVURU ÜCRETLERİ
12,385.00
6,193.00
6,193.00
3,096.00
6,193.00
1,486.00 1,437.00
10,459.00 5,230.00
1- Her numunede spesifikasyonlarında verilen tüm kontrollerin her biri için ayrı bir ücret alınır. Listede belirtilmeyen analizler için, listede belirtilenler içinde kendisine en yakın olanın ücreti alınır.
2- Aşağıda belirtilen durumlarda hem başvuru ücreti hemde analiz ücreti alınır.
a) Tıbbi cihaz , hijyenik malzemelerde etkili madde/yapı değişikliklerinde,
b) İthal ruhsatından imal ruhsatına geçiş veya imal ruhsatından ithal ruhsatına geçişlerde.
c) İthal, üretim veya formül değişikliğine (laboratuvar analizi gerektiren tip değişikliği), piyasa kontrolünde uygun çıkmayan ürünlerin ıslah numuneleri ile ruhsat ıslah numunelerine esas olmak üzere analize gönderilen numunelerden.
3- Gümrüklü mallar, satın alma, cumhuriyet savcılıklarından kaçak sahte şüphesiyle gönderilen numunelerden, Sağlık Sertifikası ve hammadde üretim izninde sadece analiz ücreti alınır.
56
6- Kozmetik ürün kapsamında (Özel analizler hariç) bir partide gelen parfüm ve eau de toiletlerin herbiri için tam ücretin %20’si talep edilir.
Numune Miktarı Analiz Süresi Analiz Ücreti TL
In Vitro Testler
1 adet 1 saat 465.00
3 adet 5 gün 1,522.00
3 adet 3 gün 1,642.00
3 adet 3 gün 1,393.00
1 adet 3 gün 3,096.00
3 adet 3 gün 1,084.00
4- PGD kapsamındaki ürünler, piyasa kontrolü, şikayet amaçlı yapılan başvurularda analiz sonucunda spesifikasyonlarına uygun bulunmayan ürünlerin analiz ücretlerinin mali sorumlusu üretici/ithalatçı firma, uygun
Gümrük Muhafaza Müdürlüklerinden (Tasfiye amaçlılar dahil), Cumhuriyet Savcılıklarından ve Emniyet Müdürlüklerinden kaçak/sahte şüphesiyle analize gönderilen numunelerin analiz ücretleri analizi talep
7- İlaç ve bitkisel ürün analizlerinde analizi talep eden kurum veya firmaların herhangi bir nedenle analiz için giriş yapmış dosya ve numunelerini iade taleplerinde eksikleri tamamlanmamış ve işlem yapılmış dosya ve
* 15 günde bir çalışılmaktadır. ** Hücre Kitinin
57
In Vivo Testler
3 adet 3 gün 2,413.003 adet 5 gün 1,034.003 adet 5 gün 862.001 adet 5 gün 862.003 adet 5 gün 1,094.00
1 adet 5 gün 1,094.00
3 adet 5 hafta 5,859.00
3 adet 5 gün 8,875.00
3 adet 5 gün 11,258.00
3 adet 5 gün 11,258.00
3 adet 5 gün 8,013.00
3 adet 7 gün 2,240.00
ÇÖZÜNME KONTROLLERİ
6 adet 619.00
6 tablet 1,084.00
6 tablet 171.00
58
6 tablet 658.00
6 tablet 658.00
6 tablet 658.00
6 tablet 1,239.00
6 tablet 171.00
6 tablet 658.00
FİZİKSEL, FİZİKOKİMYASAL TESTLER:
10-20 tablet
1 gün 88.00
59
5 mL
1 gün 88.00
10 adet 1 gün 46.00
- 1 gün 31.00
20 adet 1 gün 62.00
100 mL 1 gün 85.00
5 adet 1 85.00 5 adet 1 85.00
20 adet 1 gün 47.00
20 adet 2 saat 85.00
20 adet 2 saat 47.00
60
1 adet 1 gün 295.00
1 adet 1 gün 840.00
1 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 440.00
5 adet 1 gün 88.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 713.00
61
10 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 88.00
10 adet 1 gün 314.00
20 adet 1 gün 314.00
20 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 713.00
10 adet 1 gün 713.00
62
10 adet 30 gün 11,733.00
1 gün 140.00
1 gün 88.00
10 gün 171.00
3 gün 314.00
3 gün 314.00
3 gün 88.00
10 gün 314.00
1 gün 314.00
1 gün 314.00
1 gün 169.00
Nem Tayini:
63
1 gr 1 gün 201.00
1 gr 1 gün 201.00
1 gr 1 gün 101.00
10 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 314.00
10 adet 1 gün 62.00
İÇERİK TEK DÜZELİĞİ TAYİNİ
4 tablet 2 gün 852.001 ampül
10 adet 1 gün 403.00
10 adet 1 gün 309.00
10 adet 1 gün 1,239.00
10 adet 2 gün 1,239.00
10 adet 2 gün 1,239.00
10 adet 2 gün 1,239.00
- 1 gün 403.00- 1 gün 101.00
64
20 adet 2 gün 2,477.00
10 adet 1,239.00
MİKTAR TAYİNLERİ
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 1 gün 309.0010 adet 1 gün 650.00
10 adet 1 gün 372.00
10 adet 1 gün 309.00
10 adet 1 gün 372.00
10 adet 1 gün 263.00
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
5 adet 2 gün 1,277.00
5 adet 1 gün 185.00
10 adet 1 gün 201.00
65
10 adet10 adet 1 gün 201.00
10 adet 3 gün 124.00
10 adet 2 gün 1,084.00
10 adet 1/2 gün 247.00
5 adet 1 gün 263.00
5 adet 1 gün 1,277.00
10 adet 1 gün 171.00
1 adet 1 gün 179.00
10 adet 2 gün 813.00
20 adet 1 saat 171.00
10 adet 1 saat 263.00
10 adet 1 gün 263.00
- - 697.00
1 adet 1 gün 1,077.00
3 adet - 5,429.00
60 adet 10 gün 1,239.00
MİKROBİYOLOJİK POTENS TAYİNİ
66
2 gün 852.00
1 gün 852.00
852.001,424.00
3 gün 2,096.00
171.00
MİKROBİYOLOJİK KONTROLLER
852.00
1,026.00
Sterilite Testi
4 adet 14 gün 697.00
4 adet 14 gün 774.00
SAFLIK KONTROLLERİ
10 tablet 1 gün 697.0010 tablet 1 gün 263.00
1 adet 1 gün 85.00
10 adet 1 gün 1,161.00
1 adet 1 saat 232.00
1 adet 1 gün 232.00
1 adet 1 gün 420.00
4 tablet1 Ampül
4 tablet1 Ampül
10-20gr 5 gün
10-20gr 5 gün
67
5 adet 1 gün 171.00
5 adet 1 gün 387.00
100 mL ½ gün 78.0010 adet 1 gün 774.0010 adet ½ gün 263.00
5 adet 1 gün 201.00
10 adet 2 gün 1,084.00
5 adet 2 gün 743.00
5 adet 1 gün 420.00
GC / HPLC Tayinleri
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.0010 adet 2 gün 1,161.00
Tandem Mass (Kütle Spektroskopisi) Tayinleri
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
UPLC Tayinleri
68
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
İyon Kromatografi Tayinleri
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 2 gün 1,161.00
10 adet 1 gün 171.00
TEŞHİS KONTROLLERİ
1 adet 1 saat 101.00
1 adet ½ gün 109.00
Kromatografik Yöntemle Teşhis
5 adet 1 gün 179.00
5 adet 1 gün 387.00
5 adet 1 gün 387.00
5 adet 1 gün 387.00
5 adet 1 gün 387.00
69
5 adet 1 gün 101.005 adet 1 gün 572.00
1 adet 1 gün 62.00
5 adet 2 gün 480.005 adet 1 gün 179.00
5 adet ½ gün 140.00
1 adet 1gün 124.00
5 adet 1 gün 5,744.00
5 adet 1 gün 5,744.00
6 adet 20 gün 28,721.00
2 adet 85 gün 71,801.00
5 adet 1 gün 7,181.00
10 adet 30 gün 7,181.00
190.00
190.00
515.00
1 adet 1 gün 527.00
1 adet 1 gün 314.00
70
892.00229.00
5-HEMODİYALİZ ÇÖZELTİLERİNİN DİLÜSYONUNDA KULLANILAN SU ANALİZLERİ
(Avrupa Farmokopesine Göre)
2 L 3 gün 1,247.00
8.00
54.00
62.00
65.00
101.00
101.00
54.00
54.00
71
54.00
85.00
85.00
85.00
101.00
85.00
85.00
85.00
72
85.00
85.00
4 adet (250 mL) 5 gün 70.00
1 adet 1 gün 465.00
1,780.00
TIBBİ ENTERAL BESLENME ÜRÜNLERİ KONTROLÜNE YÖNELİK ANALİZLER
Numune Miktarı Analiz Süresi Analiz Ücreti TL215.00
2 gün 50.00
3 gün 79.00
3 gün 94.00
3 gün 94.00
3 gün 94.003 gün 108.00
1 gün 215.00
1 gün 22.00
73
1 gün 72.002 gün 101.001 gün 50.001 gün 7.00
503.00
Numune Analiz Süresi 2018 FİYAT
Alınacak kontrol ücreti, numunelerde uygulanan her bir kontrol için aşağıda belirtilen ücretlerin toplamından oluşacaktır.
Biyolojik ürünlerin Analiz süreleri test alındıktan sonra ki optimal süreleri göstermekte olup , Bu süreye hücre ve deney hayvanı temini, karantina süresi ve raporlandırma süresi dahil edilmemiştir.
BİYOLOJİK KONTROLLER ( * )
56 gün 4,459.00
1 vial 1 gün 140.00 1 vial 4 gün 465.00 1 vial 1 gün 278.00 1 ml 4 gün 333.00 1 ml 4 gün 465.00
1 ml 4 gün 333.00
1 ml 4 gün 465.00
Miktarı ve Tipi
10 doz için-80 vial
74
1 flakon 4 gün 465.00 1 flakon 4 gün 465.00
4 gün
465.00 465.00 465.00 465.00
10 vial 10 gün 1,440.00
10 vial 10 gün 1,440.00
140.00 2 ml 1 gün 465.00 10 vial 10 gün 309.00 10 vial 7 gün 1,354.00
Sterilite Kontrolu20 ml 14 gün 697.00 20 ml 14 gün 774.00 25 ml 7 gün 1,084.00
FİZİKSEL KONTROLLER10 adet 1 88.00
356.00 3 ml 1 88.00 5 adet 1 88.00 2 adet 1 85.00
Artık Nem Miktar Tayini20 adet 1 gün 232.00 300 mg 1 gün 201.00 20 vial 1 gün 93.00
25 ml 1 gün 295.00
100 mL ½ gün 78.00
10 adet ½ gün 263.00
10 adet (1 seri için)
75
10 adet 1 gün 88.00
20 Adet 1 gün 62.00 İMMUNOLOJİK KONTROLLER
1 vial 35 gün 7,586.00
10 vial 35 gün 5,418.00 2,709.00 2,709.00
6 ml 6-7 hafta 5,436.00 4 ml 5-6 hafta 6,524.00
3 adet 3 gün 1,106.00
3 adet 1 hafta 1,520.00 Numune
Analiz Süresi
10 vial 4-6 hafta 4,350.00 10 vial 35 gün 2,710.00 10 vial 35 gün 2,710.00 10 vial 3 hafta 1,703.00
6 ml 2 gün 3,638.00
6 ml 2 gün 7,276.00
6 ml 2 gün 10,914.00
1 ml 4 gün 2,864.00
1 ml 2 gün 2,864.00 1 ml 5 gün 3,251.00 - - 527.00 10 vial 56 gün 4,566.00 10 vial 8-10 hafta 6,656.00 3 ml 3 gün 4,350.00
Miktarı ve Tipi
76
- - 1,935.00
10 ml 2 gün 2,710.00 1,860.00
4,956.00 8,285.00
10 vial 14 gün 3,127.00 2 vial 2 gün 3,127.00 2 vial 1 gün 1,106.00
2 vial 2 gün 3,127.00
2 vial 5 gün 1,841.00
20 vial 56 gün
20 vial 56 gün 9,468.00
5 ml 2 465.00 3 ml 1 465.00 3 ml 1 465.00 4 ml 1 541.00
3 ml 1 465.00
3 ml 1 572.00
3 ml 1 465.00
3 ml 1 541.00
2 ml 1 1,239.00
3 ml 1 465.00 2 ml 1 hafta 3,329.00 2 ml 1 hafta 3,329.00
3.329,00
2.367,00 X Valan Sayısı
77
2 ml 1 hafta 1,239.00 2 ml 1 hafta 1,239.00 2 ml 1 gün 1,548.00 1 ml 1 gün 1,440.00 2 ml 3 gün 2,378.00 - - 3,329.00 - - 3,329.00 2 ml 1 gün 1,239.00 0.5 ml 1 gün 1,239.00 3 ml 1 gün 1,239.00 2 ml 1 gün 1,239.00
Analiz Süresi
3 ml 1 465.00 10 ml 1 263.00
1 ml 2 gün 1,548.00 1 ml 3 gün 1,316.00 4 ml 2 gün 1,904.00 6 ml 2 gün 2,323.00
2 ml 7 gün 4,108.00
6 ml 7 gün 2,323.00
6 ml 7 gün 2,323.00
4 ml 2 gün 697.00 3 ml 2 1,239.00 2 ml 1 1,541.00 3 ml 2 1,239.00 2 ml 1 465.00
- - 23.00 - - 1,239.00 2 ml 1 gün 1,239.00 4 ml 2 gün 1,904.00
78
3 ml 2 gün 1,239.00 1,239.00
3 ml 7 gün 1,239.00
10 ml 2 gün 1,316.00 5,264.00
3 ml 1 1,239.00 3 ml 1 1,239.00 3 ml 2 124.00
3 ml 2 541.00
3 ml 2 1,239.00 3 ml 2 465.00 3 ml 2 465.00
101.00
101.00
2 ml 2 gün 387.00
2 ml 2 gün 1,239.00
VİROLOJİK KONTROLLER1,239.00 1,316.00 3,483.00
774.00 6 ml 6 hafta 10,249.00
0.5 ml 21 gün 1,858.00
Virüs Aşıları Miktar Testi1,935.00 3,096.00 1,935.00 5,805.00
79
1,935.00 3,405.00
Virus Aşıları Thermo-Stabilite Testi1,935.00 1,935.00 1,935.00 5,805.00 3,405.00
Virus Aşıları İdentite Testi140.00 140.00 419.00 140.00 140.00
1,316.00
897.00
1,440.00 1,440.00 2,880.00 5,760.00
12,960.00
Numune Analiz Süresi
1,239.00 232.00
1,084.00 743.00
3,096.00
Miktarı ve Tipi
80
2,5 ml 124.00
(*) Hücre dizisinin çalışmaya hazır olmasını takiben3 adet 7 gün 1,034.00 3 adet 5 gün 862.00 3 adet 7 gün 862.00 3 adet 4 Hafta(*) 2,442.00
3 adet 4 Hafta(*) 3,096.00
5 adet 4 Hafta (*) 1,239.00 5 adet 4 Hafta (*) 3,096.00
3 Adet 10 Gün 3,096.00 3 adet 1 Hafta** 12,712.00 3 adet 1 Hafta** 12,712.00
5 gün 1,084.00
Numune
Analiz Süresi
30 ml 1 gün 465.00
30 ml 1 gün 572.00
30 ml 1 gün 465.00 20 ml 1 gün 88.00 20 ml 1 gün 185.00 20 ml 1 gün 185.00 20 ml 1 gün 185.00
10 ml 1 gün 155.00 3 adet 1 gün 232.00 3 adet 1 gün 88.00 20 ml 1 gün 465.00
Miktarı ve Tipi
Analiz Ücreti TL
81
10 adet 1 gün 88.00 30 ml 3 gün 387.00 15 ml 1 gün 541.00 15 ml 1 gün 697.00 15 ml 1 gün 2,477.00 15 ml 1 gün 774.00 15 ml 1 gün 3,096.00 15 ml 1 gün 1,006.00 15 ml 1 gün 541.00 15 ml 1 gün 541.00 15 ml 1 gün 774.00
10 adet 2 Gün 1,084.00
5 adet 2 gün 743.00 5 adet 2 gün 1,084.00 5 adet 3 gün 1,393.00
** 7 Gün 1,935.00
Her bir seri için 5 vial * 1,106.00
4 gün 1,106.00
3 Adet 3 gün 1,084.00 * 1 465.00
5 adet 4 Hafta (*) 1,239.00 1 Adet 1 gün 140.00 1 Adet 1 gün 140.00 1 Adet 7 Gün 465.00 1 Adet 7 Gün 465.00 3 adet 3 gün 1,980.003 adet 3 gün 1,642.003 adet 3 gün 1,642.003 adet 7 Gün 3,956.003 adet 7 Gün 3,679.00
82
3 adet 7 Gün 3,956.00
DENEYSEL ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ FİYAT LİSTESİ
DENEY HAYVANLARI FİYAT LİSTESİ (KDV Hariç TL / Adet)*
5. HAFTA >
30.00
41.00
106.00
143.00
DENEY HAYVANLARI BAKIM - BESLEME-BARINDIRMA VE TEKNİK HİZMET ÜCRETLERİ (KDV Hariç TL)*
83
DENEY HAYVANLARI BAKIM - BESLEME-BARINDIRMA VE TEKNİK HİZMET ÜCRETLERİ (KDV Hariç TL)*
TAVŞAN KOBAY
2.98 1.79
2.98 1.79
18.00 18.00
5.95 2.98
DENEY HAYVANI KULLANIM SERTİFİKASI EĞİTİMİ (KDV DAHİL)
A2 B
475.00 532.00
DENEY HAYVANI YEMİ VE YATAKLIK MATERYALİ (KDV DAHİL)
Steril ürünlerde % 20 ek ücret alınır.
Bu fiyatlara ek olarak merkezimizde barındırılan hayvanların cinsine sayısına ve süresine bağlı olarak barındırma ücreti uygulaması yapılmaktadır. Barındırma bedeli;
***Ötenazi ve özel cerrahi operasyonlar hariç; post operatif bakım, anestezi, enjeksiyon, kan alma, hayvan tutma, hayvan tartma ve gavaj uygulaması gibi desteklerden oluşmaktadır.
