Upload
others
View
4
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
สวนท� � คาช �แจง
หนา 0
แบบประเมนตนเอง (Self-Assessment)
ตามแนวทางการใชดลยพนจ และวธตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน
วตถประสงค
เพ�อใหรานยาท�มอยในปจจบนไดทราบถงปญหา ขอบกพรองและอปสรรคในการปรบปรงรานยา ใหตรงตาม
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยา
แผนปจจบน (ข.ย.�) รวมท�งพจารณาหาแนวทางในการพฒนาและปรบปรงรานขายยาใหมมาตรฐานตามGPP (Good
Pharmacy Practice : หลกวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน)
คาช�แจงในการกรอกแบบประเมนตนเอง
แบบประเมนตนเองตามแนวทางการใชดลยพนจ และวธตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชนตามขอกาหนด
ตามประกาศฯ แบงออกเปน � สวน จานวน �� หนา
สวนท� 1 เปนการใหคะแนนตนเอง (Self-Assessment) ตามขอกาหนดตามประกาศฯ ดงน�
ใหทาเคร�องหมายลงในชอง “ไมตรงตามหลกเกณฑ” หรอ “ตรงตามหลกเกณฑ” วาไดม
การปฏบตตามขอกาหนดตามประกาศฯ หรอไม หากมการปฏบตไดตรงตามขอกาหนดตาม
ประกาศฯ ใหทาเคร�อง ลงในชองตรงตามหลกเกณฑ แตหากไมมการปฏบตตาม หรอ มการ
ปฏบต แตยงไมตรงตามขอกาหนดฯ ใหทาเคร�อง ลงในชองไมตรงตามหลกเกณฑ
ทาการรวมคะแนนในวงเลบของชอง “ตรงตามหลกเกณฑ”
สวนท� �.� เปนขอบกพรองวกฤต (Critical Defect) และขอบกพรองท�เปนเง�อนไขในการได
คะแนน มความจาเปนตองผาน โดย “ตรงตามหลกเกณฑ”ทกขอ หากไมสามารถปฏบตตามได
ครบทกขอ จะไมสามารถผานการประเมน และสงผลตอการตอใบอนญาตในปน�นๆ
สวนท� 1.2 เปนสวนท�วไป ซ� งตองถกประเมนทกขอ โดยคะแนนท�ไดจะผนแปรตามท�สามารถ
ดาเนนการได
สวนท� �.� เปนสวนท�สามารถตดฐานคะแนนออกได โดยไมนามาคดคะแนนเลย หากไมม
หรอไมเขาตามเง�อนไขของขอน�นๆ ท�งน�หากตดฐานคะแนนในขอไหนออก จะตองตดคะแนน
เตมออกตามสวนดวยเพ�อไมใหมผลตอการคานวณคะแนนรวม
สวนท� 2 เปนการถายภาพ และการแสดงหลกฐานเพ�อแสดงวาไดมการดาเนนการแลวในประเดนตางๆของหลก
วธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน และสนบสนนการตอบแบบประเมนตนเองในสวนท� �
สวนท� 3 สรปผลการประเมนตนเองโดยคะแนนเฉล�ยในแตละหมวดตองไมนอยกวารอยละ ��
คะแนนในแบบประเมนตนเองน � เปนการกาหนดน �าหนกคะแนนเพ�อใหเหนถงเปาหมายของการพฒนาเทาน�น
คะแนนท�จะไดจรงขอใหประเมนตาม “คมอการตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน สาหรบรานขายยาแผนปจจบน(ข.ย.�)”
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 1
แบบประเมนตนเอง (Self-Assessment)
ตามแนวทางการใชดลยพนจ และวธตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน
สวนท� 1.1 ขอบกพรองวกฤต (Critical Defect) และขอบกพรองท�เปนเง�อนไขในการไดคะแนน
( มความจาเปนตองผานทกขอ โดย “ตรงตามหลกเกณฑ”ทกขอ)
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
1. หมวดสถานท�
1.1 สถานท�ขายยาแผนปจจบน
ตองมพ�นท�ขายใหคาปรกษาและ
แนะนาการใชยาตดตอกนขนาด
ไมนอยกวา 8 ตารางเมตร ท�งน�
ไมรวมถงพ�นท� เกบสารองยา
โดยความยาวของดานท�ส�นท�สด
ขอ งพ�นท� ตอ งไ ม นอ ยก วา 2
เมตร
(Critical Defect)
ขนาดพ�นท�เพยงพอสาหรบใหผเก�ยวของ
ไดปฏบตหนาท�โดยสะดวกท�งผมหนาท�
ปฏบตการ และผใชบรการ
(1.3)
4.0
พ�นท�ในสวนใหบรการโดยเภสชกร(สวน
จดเรยงยาอนตราย และยาควบคมพเศษ) และ
สวนใหค าปรกษาแนะนาตองมพ�นท�ไม
นอยกวา 8 ตารางเมตร โดยความยาวของ
ดานท�ส�นท�สดของพ�นท�ไมนอยกวา 2 เมตร
(1.3)
ผลตภณฑสาหรบใหลกคาสามารถเลอกซ�อ
ไดดวยตนเอง เ ชน ว ส ด อป กรณ ท า ง
การแพทย นมผงสาหรบเดก เคร�องสาอาง
ของใชเพ�อสขอนามยสวนตว เปนตน และ
ตองการใหลกคาเลอกซ� อไดดวยตนเอง
จะตองจดใหมบรเวณแยกตางหากจาก 8
ตารางเมตรขางตน
(1.4)
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 2
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
1.3 บรเวณสาหรบใหคาปรกษา
และแนะนาการใชยา ตองเปน
สดสวนแยกออกจากสวนบรการ
อ� น อ ย า ง ช ด เ จ น ม พ�น ท� พ อ
สาหรบการใหคาปรกษาและการ
จดเกบประวต รวมท�งจดใหม
โตะเกาอ�สาหรบเภสชกรและผ
มารบคาปรกษาอยในบรเวณ
ดงกลาวพรอมท� งมปายแสดง
ชดเจน
มบรเวณ (โตะ เกาอ� ) สาหรบใหคาปรกษา
ดานยา
(0.5)
0.5
1.4 สถานท�ขายยาตองมความ
ม�นคง มทะเบยนบานท�ออกให
โดยสวนราชการท�เก�ยวของ ใน
กรณท�เปนอาคารชด ตองมพ�นท�
อนญาตใหประกอบกจการไมใช
ท�พกอาศย
(Critical Defect)
สถานท�ขายยาจะตองต� งอยในสถานท�ท�
ประชาชนท�วไปสามารถเขารบบรการได
โดยสะดวก กรณท� เปนอาคารชดจะตอง
ต� งอยในพ�นท� สวนกลางซ� งจดเตรยมไว
สาหรบการประกอบกจการคา ไมใชพ�นท�
สวนบคคล
(1.0)
2.0
มทะเบยนบาน (เลขท�ประจาบาน) ท�ออก
โดยหนวยงานราชการ
(1.0)
1.5 สถานท�ขายยาตองมความ
แข งแรง ก อ ส รา ง ด ว ยวส ด ท�
คงทนถาวรเปนสดสวนชดเจน
(Critical Defect)
ตวอาคารสรางดวยวสดท�ม�นคง แขงแรง
(1.0)
2.0
มความเปนสดสวนจากส�งแวดลอม กรณ
เปนพ�นท�เชาในอาคาร ตองมการกาหนด
ขอบเขตบรเวณท�ชดเจน โดยจะตองมอยาง
นอยดานหน� งของรานตดกบผนงอาคาร
หรอมฉากกาแพงก�น(Partition) ไมสามารถ
ขยบเขย�อนไดงายแทนผนง และจะตองม
ความสงไมนอยกวา 2 เมตร
(1.0)
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 3
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
1.6 สถานท�ขายยาตองถก
สขลกษณะ สะอาดเปนระเบยบ
เรยบรอยมการควบคมปองกน
สตวแมลงรบกวน ไมมสตวเล�ยง
ในบรเวณขายยา และอากาศ
ถายเทสะดวก
ไมมสตวเล� ยงในบรเวณท�ขายยาไมวาจะ
เปน สนข แมว กระตาย ปลาต นก เปนตน
(1.0)
1.0
1.7 สถานท�ขายยาตองมสภาพ
เหมาะสมตอการรกษาคณภาพ
ยา
โด ย ใ น พ�น ท� ข า ย ย า แ ล ะ เ ก บ
ส า ร อ ง ย า ต อ ง ม ก า ร ถ า ย เ ท
อากาศท�ด แหง สามารถควบคม
อณหภม ใหไมเกน ๓๐ องศา
เซลเซยส และสามารถปองกน
แสงแดดไมใหสองโดยตรงถง
ผลตภณฑยา
(Critical Defect)
มการบนทกอณหภมอยางสม�าเสมอและ
สามารถตรวจสอบไดถงปจจบนในสวน
พ�นท�ใหบรการ พ�นท�เกบยาสารอง(Stock)
และบรเวณท�เกบยาในตเยน
(0.7)
4.0
อณหภมสาหรบจดเกบยาท�วไปไมเกน 30
องศาเซลเซยส
(0.7)
แ ส ง แ ด ด แ ล ะ ค ว า ม ร อ น ไ ม ก ร ะ ท บ
ผลตภณฑยาใดๆ ภายในราน และสวนเกบ
ยาสารอง (Stock)
(0.7)
ไมมแหลงท�กอใหเกดความช�นในบรเวณท�
จดเกบยา เชน ต ปลา แอรน� าพดลมไอ
น�าหนาหองน�าเปนตน
(0.6)
หามวางสมผสพ�นโดยตรง กรณจาเปน
แนะนาใหใชพาเลท (Palate) ท�ทาจาก
พลาสตก หรอไมเน�อแขง รองพ�นกอนจด
วางยา
(0.6)
จดใหมเทอรโมมเตอรตดต�งในตาแหนงท�ม
การจดวางยา และพ� นท� เกบสารองยา
(stock) ในตาแหนงท�มความเส�ยงท�จะม
อณหภมสงมากท�สด, พ�นท�เกบยาภายใน
ตเยน
(0.7)
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 4
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
1.9 บรเวณจดวางยาอนตราย
และยาควบคมพเศษในพ�นท�ขาย
ยา จะตอง
1.9.1 มพ�นท�เพยงพอในการจด
วางยาแยกตามประเภทของยา
แ ล ะ ส า ม า ร ถ ต ด ป า ย แ ส ด ง
ประเภทของยาไดชดเจนตาม
หลกวชาการ
1.9.2 จดใหมวสดทบ ใชปดบง
บรเวณท�จดวางยาอนตราย ยา
ควบคมพเศษ สาหรบปดในเวลา
ท� เ ภ ส ช ก ร ห ร อ ผ ม ห น า ท�
ปฏบตการไมอยปฏบตหนาท�
และจดใหมปายแจงใหผมารบ
บรการทราบวาเภสชกรหรอผม
หนาท�ปฏบตการไมอย
(Critical Defect)
ยาอนตราย และยาควบคมพเศษควรจดเรยง
ในพ�นท� “สวนบรการโดยเภสชกร” ซ� งการ
จดสดสวนพ�นท�ดงกลาวจะตองปองกน
ไมใหผมารบบรการเขาถงยาอนตราย ยา
ควบคมพเศษ หรอยาท�ตองควบคมการจาย
โดยเภสชกรได
(1.0)
4.0
มปายแสดงหมวดหมยา เปนประเภทตางๆ
(1.0)
มวสดทบท�ใชปดบงพ�นท�สวนท�จดวางยา
อนตรายและยาควบคมพเศษซ� งอาจเปน ผา
ผามาน ผาใบ ฉากก�น หรอวสดอ�นใดท�ม
ความเหมาะสมในการปดบงสวนท�เปนยา
อนตราย และยาควบคมพเศษ รวมถงยา
ตางๆ ท�ตองจายโดยเภสชกร ในระหวางท�
เภสชกรไมอยปฏบตหนาท�
(1.0)
มการแสดงขอความภาษาไทยแจงตอผมา
รบบรการวา “เภสชกรไมอยปฏบตหนาท�
ไมสามารถขายยาในบรเวณน� ได” หรอ
ขอความอ�นในทานองเดยวกน
(บนวสดทกช�น/มานทกแผนท�ใชปดบง)
(1.0)
รวมหมวดท� 1
17.5
2. หมวดอปกรณ
2.2 ถาดนบเมดยาอยางนอย 2
ถาดในสภาพใชงานไดด และ
กรณตองมการแบงบรรจยากลม
เพนนซลน หรอยากลมซลโฟนา
ในสภาพใชงานไดด (2.0)
4.0
กรณท�มการนบเมดเพ�อแบงจายยา
เหลาน�
- ยากลมเพนนซลน
- ยากลมซลโฟนาไมด
(2.0)
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 5
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
ไมด หรอยากลมตานการอกเสบ
ช น ด ท� ไ ม ใ ช ส เ ต ย ร อ ย ด
(NSAID) ท�งน�อปกรณนบเมด
ยาสาหรบยาในกล ม เพนนซ
ลนหรอยากลมซลโฟนาไมด
หรอยากลมตานการอกเสบชนด
ท�ไมใชสเตยรอยด (NSAID) ให
แยกใชเดดขาดจากยากลมอ�นๆ
(Critical Defect)
- ยากลมตานการอกเสบชนดท�ไมใชส
เตยรอยด (NSAID) จะตองมอปกรณนบ
เมดยา (ถาด/ไมนบยา/ชอนตกยา)เปนการ
เฉพาะ และมการระบชดเจน
ท�งถาดและอปกรณนบยา และใหแยกใช
เดดขาดจากยากลมอ�นๆ (หากมการจายยาเฉพาะรปแบบท�เปนแผงเทาน�น
(ไมมการแบงนบเมด) ใหมถาด � ถาด คอ
สาหรบยาท�วไป และสาหรบยา กลมเพนนซลน
เชนเดยวกบตอนท�ขออนญาตรานใหม)
2.3 เคร�องวดความดนโลหต
(ชนดอตโนมต) จานวน1 เคร�อง
ใ น ส ภ า พ ท� ใ ช ง า น ไ ด ต า ม
มาตรฐาน
(Critical Defect)
อยในสภาพท�พรอมใชงาน (2.0)
2.0
2.4 เคร�องช�งน�าหนกสาหรบผมา
รบบรการ จานวน 1 เคร�องใน
ส ภ า พ ท� ใ ช ง า น ไ ด ด
(Critical Defect)
อยในสภาพท�พรอมใชงาน (2.0)
2.0
2.5 ม อ ป ก ร ณ ท� ว ด ส ว น ส ง
สาหรบผมารบบรการ จานวน1
เคร� องในสภาพท� ใ ชงานไดด
(Critical Defect)
อยในสภาพท�พรอมใชงาน (2.0)
2.0
2.6 อ ปก รณ สา หรบด บ เพลง
จานวน 1 เคร� อง ในสภาพท�
สามารถพรอมใชงานไดอยางม
ป ร ะ ส ท ธ ภ า พ อ ย ใ น บ ร เ ว ณ
สถานท�เกบยา
(Critical Defect)
อยในสภาพท�พรอมใชงานสามารถเขาถง
งายจานวน 1 เคร�องตอพ�นท�สถานบรการ
ไมเกน 200 ตารางเมตร (ขนาดบรรจไม
นอยกวา 4 กโลกรม) และตดต�งสงจากพ�น
ไมเกนกวา 1.50 เมตร
(2.0)
2.0
(อาจไมมได และถอวาตรงตามเกณฑ ใน กรณ
ต�งอยในอาคารสานกงาน อาคารหางสรรพสนคา
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 6
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
เปนตน ซ� งใชการอางองถงระบบในการปองกน
อคคภยของสถานท�ตามกฎหมาย ดงน�
-พ ร ะ ร า ชบญ ญต ค วบ ค ม อ า ค า ร พ . ศ . 2522
(กฎกระทรวงกาหนดประเภท และระบบความ
ปลอดภยของอาคารท�ใชเพ�อประกอบกจการเปน
สถานบรการ พ.ศ.2555)
-พระราชบญญตความปลอดภยอาชวอนามย และ
ส ภ า พ แ ว ด ลอ ม ใ น ก า ร ทา ง า น พ . ศ . 2554
(กฎกระทรวง กาหนดมาตรฐานในการบรหาร
จดการ และดาเนนการดานความปลอดภย อาชวะ
อนามย และสภาพแวดลอมในการทางานเก�ยวกบ
การปองกนและระงบอคคภย พ.ศ. 2555)
-พระราชบญญตโรงงาน พ.ศ.2535 (ประกาศ
กระทรวงอตสาหกรรม เร� อง การปองกนและ
ระงบอคคภยในโรงงาน พ.ศ. 2552))
รวมหมวดท� 2 12
หมวดวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (การควบคมคณภาพยา)
4.1 ตองมการคดเลอกยาและ
จดหายาจากผผลต ผนาเขาผ
จาหนายท�ถกตองตามกฎหมาย
วาดวยยา และ
ม ม า ต ร ฐ า น ต า ม ห ล ก เ ก ณ ฑ
วธการท�ด ในการผลต จดเกบ
และการขนสง
ภายในรานจะตองไมม “ยาท�ไมมทะเบยน
ตารบยา”
(Critical Defect เฉพาะ
กรณพบ “ยาท�ผดกฎหมาย”)
(2.0)
2.0
4.3 ตองมระบบตรวจสอบยาท�
หมดอายหรอเส�อมคณภาพท�ม
ประสทธภาพ เพ�อไมใหมไว ณ
จดจายยา
ไมพบยาหมดอาย ณ จดจาย
(Critical Defect
กรณพบ “ยาหมดอาย”)
(2.0)
2.0
รวมหมวดท� 4 4.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 7
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
5. หมวดวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (การใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา)
5.1 การใหบรการทางเภสชกรรม
ตามหนาท�ท�กฎหมายวาดวยยา
และกฎหมายวา ดวยวชา ชพ
เภสชกรรมตองปฏบตโดยเภสช
กร
(Critical Defect)
เภสชกรผ มหนาท�ปฏบตการอยปฏบต
หนาท� ณ สถานท�ขายยา ตลอดเวลาเปดทา
การ ในบรเวณใหบรการโดยเภสชกร
(Pharmacist area)
(2.0)
4.0 ไมพบเหนการจาหนายยาอนตราย หรอยา
ควบคมพเศษขณะท�เภสชกรไมอยปฏบต
หนาท�(โดยการ 1.ลอซ� อ หรอ 2.พบเหน
การกระทาผดซ� งหนาดวยการขาย หรอการ
มไวเพ�อขาย ซ� งยาอนตราย หรอยาควบคม
พเศษ ในขณะท�เภสชกรไมอยปฏบตหนาท�
(2.0)
5.12 ไมจาหนายผลตภณฑยาสบ
และเคร�องด�มท�มสวนผสมของ
แอลกอฮอล
ไมพบการจาหนายผลตภณฑยาสบ และ
เคร�องด�มท�มสวนผสมของแอลกอฮอล
(1.0)
1.0
รวมหมวดท� 5 5.0
สรปคะแนนสวนท� �.� ขอบกพรองวกฤต (Critical Defect) และขอบกพรองท�เปนเง�อนไขในการไดคะแนน
( มความจาเปนตองผาน โดย “ตรงตามหลกเกณฑ”ทกขอ (ตองไดคะแนนเตมเทาน�น))
หมวด ค ะ แ น น
ท�ได
คะแนน
เตม
รวมหมวดท� 1 หมวดสถานท� 17.5
รวมหมวดท� 2 หมวดอปกรณ 12.0
รวมหมวดท� 3 หมวดบคลากร ไมม ไมม
รวมหมวดท� 4 หมวดการควบคมคณภาพยา 4.0
รวมหมวดท� 5 หมวดการใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา 5.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 8
แบบประเมนตนเอง (Self-Assessment)
ตามแนวทางการใชดลยพนจ และวธตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน
สวนท� 1.2 สวนท�วไป (ไมสามารถตดฐานคะแนนได)
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
หมวดสถานท�
1.3 บรเวณสาหรบใหคาปรกษา
และแนะนาการใชยา ตองเปน
สดสวนแยกออกจากสวนบรการ
อ� น อ ย า ง ช ด เ จ น ม พ�น ท� พ อ
สาหรบการใหคาปรกษาและการ
จดเกบประวต รวมท�งจดใหม
โตะเกาอ�สาหรบเภสชกรและผ
มารบคาปรกษาอยในบรเวณ
ดงกลาวพรอมท� งมปายแสดง
ชดเจน
บรเวณสาหรบใหค าปรกษาและแนะนา
การใชยา ตองมพ�นท�ท�เพยงพอสาหรบจด
วางเอกสาร และอปกรณท�เก�ยวของ พรอม
ท�งมเกาอ�สาหรบใหผรบคาปรกษาน�ง ซ� ง
อยในสภาพพรอมใชงานไดทนท
(0.5)
1.5 ตาแหนงของโตะใหคาปรกษาควรจดเปน
สดสวน และสามารถรกษาความลบของ
ผปวยได
(0.5)
มปายภาษาไทยระบ“บรเวณใหคาปรกษา
ดานยา”
(0.5)
1.6 สถานท�ขายยาตองถก
สขลกษณะ สะอาดเปนระเบยบ
เรยบรอยมการควบคมปองกน
สตวแมลงรบกวน ไมมสตวเล�ยง
ในบรเวณขายยา และอากาศ
ถายเทสะดวก
ปรมาณยาในรานท�จดเรยงมความ
เหมาะ สมกบข นาดของพ� นท� ไมมา ก
จนเกนไปจนทาใหดรก ไมเปนระเบยบ
(0.4)
1.0 สะอาด เปนระเบยบเรยบรอย มการทา
ความสะอาดสม�าเสมอ
(0.3)
ไมมการวางของใชอปกรณ หรอส� งของ
บนทางเดน ของผมารบบรการ
(0.3)
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 9
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
1.8 สถานท�ขายยาตองมแสง
สวางเพยงพอในการอานเอกสาร
อานฉลากผลตภณฑยาและปาย
แสดงตางๆ ไดอยางชดเจน
แ ส ง ส ว า ง ต อ ง ม ป ร ม า ณ ท� เ พ ย ง พ อ
เหมาะสมท�จะสามารถอานฉลากยาท� ม
ขนาดเลกได
(2.0)
4.0 เปนแสงสขาว (Daylight) เพ�อใหสามารถ
สงเกตความผดปกตของยาได เชน กรณ
การเส� อมสภาพของยา หรอยาท�มรปราง
ลกษณะคลายคลงกน หรอ อกษรบนเมดยา
(2.0)
รวมหมวดท� 1 6.5
หมวดวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (บคลากร)
3.1 เภสชกรเปนผมความร
ความ สามา รถในการใ หกา ร
บรการทางเภสชกรรมชมชน
มการฟ� นฟวชาการดานเภสชกรรมชมชน
ตา ม ขอบง คบ ส ภา เภส ช ก รรม วา ดว ย
การศกษาตอเน�อง โดยมการเกบสะสม
หนวยกตการศกษาตอเ น� องทาง เภสช
ศาสตร (CPE credit)อยางนอยปละ 10
หนวยกต
(2.0)
4.0
มใบประกอบวชาชพของเภสชกรผมหนาท�
ปฏบตการตวจรงแสดงไวในท�เปดเผย
(2.0)
3.3 เภสชกรจะตองแตงกายดวย
เส�อกาวนสขาว ตดเคร�องหมาย
สญลกษณของสภาเภสชกรรม
และแสดงตนวาเปนเภสชกร
ท� ง น� เ ป น ไ ป ต า ม ส ม ค ว ร
เหมาะสมแกฐานะและศกด�ศร
แหงวชาชพเภสชกรรม แสดง
ตนใหแตกตางจากพนกงานราน
ยาและบคลากรอ�นภายในราน
ขายยา
เภสชกรผใหบรการมการแสดงตนเปนผ
ประกอบวชาชพเภสชกรรมใหผ มารบ
บรการสามารถทราบอยางชดเจน โดย
เกณฑพจารณาจากองคประกอบ 3 ขอ
ดงน�
ขอ 1 เส�อกาวนขาว
ขอ 2 ตราสญลกษณสภาเภสชกรรมบนเส�อ
กาวน
ขอ 3 สญลกษณ หรอปายบนเส� อกาวนท�
แสดงตนวาเปนเภสชกร (ตองครบท�ง � องคประกอบจงจะผานเกณฑ)
(2.0)
2.0
รวมหมวดท� 3 6
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 10
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
1. หมวดวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (การควบคมคณภาพยา)
4.1 ตองมการคดเลอกยาและ
จดหายาจากผผลต ผนาเขาผ
จาหนายท�ถกตองตามกฎหมาย
วาดวยยา และ
ม ม า ต ร ฐ า น ต า ม ห ล ก เ ก ณ ฑ
วธการท�ด ในการผลต จดเกบ
และการขนสง
แนวทางการพจารณา “แหลงจดซ�อยาท�ม
มาตรฐาน” เชน
- การซ�อยาจากโรงงานผลตยาในประเทศ
โดยตรง
- บรษทนาเขาฯ ท�ผานการประเมน
มาตรฐาน จาก อย.
- ผ ขายสงหรอผ แทนจาหนาย ท�ได
มาตรฐานรานยาคณภาพ หรอ มาตรฐานวธ
ป ฏ บ ต ท า ง เ ภ ส ช ก ร ร ม ช ม ช น ( GPP)
สาหรบรานขายสงยาแผนปจจบน
(2.0)
2.0
4.2 ตองมการเกบรกษายา
ภ า ย ใ ต ส ภ า ว ะ อ ณ ห ภ ม ท�
เหมาะสม หลกเล�ยงแสงแดด
เปนไปตามหลกวชาการเพ�อให
ยาน�นคงคณภาพท�ด
เกบยาในสภาวะอณหภมท�สอดคลองกบ
ฉลากและเอกสารกากบยา
(0.5)
2.0 ปองกนแสงแดดสองกระทบโดยตรง
ผลตภณฑยา
(0.5)
มการบนทกอณหภ มท� งหนา ราน คลง
(Stock) และตเยน
(1.0)
4.3 ตองมระบบตรวจสอบยาท�
หมดอายหรอเส�อมคณภาพท�ม
ประสทธภาพ เพ�อไมใหมไว ณ
จดจายยา
มระบบควบคมยาหมดอายท�ชดเจนและม
ป ร ะ ส ท ธ ภ า พ ( ส า ม า ร ถ ร ะ บ ย า ท� จ ะ
หมดอายในอก 6-8 เดอนขางหนาได)
(1.0)
2.0 มหลกฐานเชงประจกษ เชน สต�กเกอรส
สมดบนทกการตรวจสอบยาหมดอาย เปน
ตน
(0.5)
มการจดยาตาม FEFO (First Expire First
Out)
(0.5)
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 11
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
4.4 ตองมระบบการสงคนหรอ
ทาลายยาท�หมดอาย หรอยา
เส�อมคณภาพใหชดเจน ถกตอง
ตามหลกวชาการ ไมเปนปญหา
กบส� งแวดลอม รวมถงระบบ
การปองกนการนายาดงกลาวไป
จาหนาย
มบรเวณหรอภาชนะเกบยาหมดอาย หรอ
ยาเส�อมคณภาพ เพ�อรอการสงคน พรอมทา
ปายแสดงใหชดเจน
(1.5)
2.0 กรณท�ไมสามารถสงคนได มการจดการใน
ลกษณะ “ขยะมพษ หรอขยะอนตราย” (ถง
ขยะสแดง) หรอ การจดการเพ�อไมใหถกนา
กลบมาใชใหม
(0.5)
4.5 ตองมระบบการตรวจสอบ
คณภาพ ยาคนหรอยาเปล�ยน
ก อ น ก ล บ ม า จ า ห น า ย โ ด ย
คานงถงประสทธภาพของยา
และความปลอดภยของผใชยา
มบนทกรายการยาท�สงคน หรอขอเปล�ยน
จากผซ�อ
(1.0)
2.0 บนทกการตรวจสอบสภาพกอนกลบเขา
คลงสนคา โดยผมหนาท�ปฏบตการ
(1.0)
4.6 ตองจดใหมระบบเอกสารท�
เ ก� ย ว ก บ ก า ร จ ด ห า จ ด ก า ร
คลงสนคาและการจาหนายให
ถกตอง เปนปจจบน สามารถสบ
ยอนได
ม ใ บ ส ง ข อ ง บญ ช ซ� อ บญ ช ข า ย ต า ม
กฎหมายกาหนด ถกตอง (มการลงลายมอ
ช�อท�ครบถวน) เปนปจจบน
(1.0)
2.0 สมรายการยา 5 รายการจากใบสงของ
พจารณาดบญชซ�อ บญชขาย
ตองสอดคลองกน
(1.0)
4.7 ตองเลอกภาชนะบรรจท�
เหมาะสม เพ�อปองกนไมใหยา
เส�อมสภาพกอนเวลาอนสมควร
พรอมฉลากยา
อยในภาชนะผผลตเดม หากกรณแบงซ�อยา
มา จะอนญาตเฉพาะยาบรรจชนดแผง โดย
ตองคดลอกรายละเอยดบนฉลากท�สาคญ
อยางนอย คอ ช�อยา รนท�ผลต(Lot.) และ
วนหมดอาย
(2.0)
4.0
ยาท�มความไวตอแสงและความช�น ตอง
บรรจในภาชนะท�เหมาะสม
(2.0)
รวมหมวดท� 4 16
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 12
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
หมวดวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (การใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา)
5.2 ตองซกถามขอมลท�จาเปน
ข อ ง ผ ม า ร บ บ ร ก า ร เ พ� อ
ป ร ะ ก อ บ ก า ร พ จ า ร ณ า ก อ น
เลอกสรรยา หรอผลตภณฑ
ส ข ภ า พ ท� ม ป ร ะ ส ท ธ ภ า พ
ปลอดภยเหมาะสมกบผปวย
ตามหลกวชาการ สมเหตสมผล
ตาม มา ตรฐา นกา รประ กอ บ
วชาชพ
สอบถามหลกเกณฑการซกขอมลผ ปวย
ต า ม ค ม อ ท ก ษ ะ ต า ม เ ก ณ ฑ ค ว า ม ร
ความสามารถทางวชาชพของผประกอบ
วชาชพเภสชกรรม
(2.0)
4.0
พจารณาความครบถวนของคาแนะนา 7
ขอ ดงน�
1. ใครเปนผใชยา
2. ผใชยามโรคประจาตว /ต� งครรภหรอ
ใหนมบตรหรอไม
3. ความจาเปนท�ตองการใช / ซ�อยา
4. อาการ หรอความจาเปนท�ตองการใช
ยาน� น เปนมาต� งแต เม� อไหร /นาน
เทาใด
5. มการรกษารวมถงการใชยาอะไรบาง
กอนหนาน� กบอาการในขอ 3
6. มการใชยาอะไรอยบางในขณะน� /ยา
โรคประจาตวท�ใชประจา
7. แพยา / อาหาร อะไรบาง
(2.0)
5.3 จดใหมฉลากบนซองบรรจ
ยา หรอภาชนะบรรจยาอนตราย
และยาควบคมพเศษ ท�สงมอบ
ใหผ รบบรการโดยตองแสดง
ขอมลอยางนอย ดงตอไปน�
5.3.1 ช�อ ท�อยของรานขายยา
แ ล ะ ห ม า ย เ ล ข โ ท ร ศ พ ท ท�
สามารถตดตอได
พจารณาซองเปลา วาสามารถระบขอความ
สาคญอยางนอยดงตอไปน� ไดหรอไม�
ขอ 1 ช�อยา
ขอ 2 วธใช
ขอ 3 ขอบงใช
ขอ 4 ช�อรานยา
(1.0)
4.0
มซองเปลาซ� งมช�อราน ท�อย และหมายเลข
โทรศพทของรานบนซองยา และจะตองม
ซองยาจานวนไมนอยกวา 100 ซอง
(1.0)
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 13
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
5.3.2 ขอมลเพ�อใหผรบบรการใช
ยาไดอยางถกตอง เหมาะสม
ปลอดภย ตดตามได ดงน�
วนท�จายยา
ช�อผรบบรการ
ช�อยาท�เปนช�อสามญทางยา
หรอช�อการคา
ความแรง
จานวนจาย
ขอบงใช
วธใชยาท�ชดเจนเขาใจงาย
ฉ ล า ก ช ว ย ค า แนะ นา ค า
เตอน หรอเอกสารใหความร
เพ�มเตม (ถาจาเปน)
ลายมอช�อเภสชกร
มการระบช�อผปวยบนซองยา และมการ
จดทาฉลากชวย /คาแนะนา /คา เ ตอน/
เอกสารใหความรเพ�มเตมสาหรบการจายยา
ภายในราน
(2.0)
5.4 การสงมอบยาอนตราย ยา
ควบคมพ เศษ ใ หกบ ผมา รบ
บรการเฉพาะรายตองกระทาโดย
เภสชกร
ผ ม ห นา ท� ปฏ บ ต ก า ร เ ท า น� น
พรอมใหค าแนะนาตามหลก
วชาการและจรรยาบรรณแหง
วชาชพ โดยตองใหขอมลดงน�
ช�อยา
ขอบงใช
ขนาด และวธการใช
ผลขางเคยง (Side effect)(ถา
ม ) แ ล ะ อ า ก า ร ไ ม พ ง
ป ร ะ ส ง ค จ า ก ก า ร ใ ช ย า
พ จา รณ า ค วา ม ค รบ ถว น ถ ก ตอง ข อ ง
คาแนะนาครบ 4 ขอ ไดแก
ขอ 1 ช�อยา
ขอ 2 ขอบงใช
ขอ 3 วธใช
ขอ 4 ขอควรระวงและหรอผลขางเคยงและ
หรออาการไมพงประสงค (ถาม)
โดย
คะแนน 0 = ใหขอมลไมครบท�ง 4 ขอ
คะแนน 2 = ใหขอมลครบท�ง 4 ขอ
คะแนน 4 = ใหขอมลมากกวา 4 ขอขางตน
(0.0) หรอ
(2.0) หรอ (4.0)
4.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 14
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
(Adverse Drug Reaction)ท�
อาจเกดข�น
ขอควรระวงและขอควร
ปฏบตในการใชยา
การปฏบต เม�อ เกดปญหา
จากการใชยา
5.5 มกระบวนการในการปองกน
การแพยาซ�าของผมารบบรการ
ท�มประสทธภาพเหมาะสม
มปายแจง เตอนผ มารบบรการ เหนได
ชดเจน
(1.5)
4.0
มกระบวนการซกถามประวต
การแพยาของผมารบบรการทกคร� ง
(1.0)
การแยกถาดนบยากลมท� มโอกาสเกด
อาการแพ หรอวธอ�นๆในการปองกนการ
เกดการแพยาซ� าออกจากยาท�วไป หรอใช
รปแบบยาบรรจเสรจใน consumer pack
กรณการใชชอนตกยาตองมการแยกชอน
ตามชนดยาชดเจนและมกระบวนการทา
ค ว า ม ส ะ อ า ด ถ า ด แ ล ะ อ ป ก ร ณ นบ ย า
สม�าเสมอ และมการจดเกบอปกรณนบยา
ป อ ง ก น ก า ร ป น เ ป� อ น ข า ม ( Cross
Contamination)
(1.5)
5.6 มกระบวนการคดกรองและ
สงตอผปวยท�เหมาะสม
ขอพจารณาม 4 ขอ ตามลาดบ ดงน�
ขอ 1 มแบบฟอรมในการสงตอผปวย
ขอ 2 มเกณฑในการสงตอผ ปวยเปนท�
ประจกษและถกตองตามหลกวชาการ
ขอ 3 สอบถามความแมนยาในเกณฑของผ
มหนาท�ปฏบตการ
ขอ 4 มหลกฐานการสงตอจรงและ ถกตอง
ตามเกณฑ (เฉพาะกรณมผปวยท�ตองสงตอ
จรง)
โดย
(0.0) หรอ (2.0) หรอ (4.0)
4.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 15
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
คะแนน 0 = ไมครบถวน/ ไมเปนไป
ตามลาดบข�นใน 4 ขอขางตน
คะแนน 2 = เปนไปตามลาดบข�นโดยทาได
ในขอ 1-2
คะแนน 4 = เปนไปตามลาดบข�นโดยทาได
ในขอ 1-4
5.8 ตองจดใหมกระบวนการเฝา
ร ะ ว ง อ า ก า ร ไ ม พ ง ป ร ะ ส ง ค
พฤตกรรมการใชยาไมเหมาะสม
ปญหาคณภาพยา และรายงาน
ใหหนวยงานท�เก�ยวของทราบ
มแบบฟอรมรายงานอาการไมพงประสงค
จากการใชผลตภณฑสขภาพ (Adverse
Product Reaction : APR) ปญหาคณภาพยา
ปญหาการใชยาไมเหมาะสม
(1.0)
2.0
มหลกฐานการรายงานจรง เปนปจจบน
หรอมความเขาใจในเน� อหาสาระและ
เจตนารมณของแบบฟอรม
(1.0)
5.9 จดใหมแหลงขอมลอางอง
ดานยาท� เหมาะสมเช� อถอได
สาหรบใชในการใหบรการทาง
เภสชกรรมเพ�อสงเสรมการใชยา
อยางถกตอง ปลอดภย รวมท�ง
การใหบรการเภสชสนเทศ
มตารา หรอ ฐานขอมล ดานยาท�เหมาะสม
เช�อถอได ทนสมย สาหรบใชในการใชใน
การปฏบตงาน และอางอง
(1.0)
2.0 ส า ม า ร ถ ส บ คน จา ก อน เ ต อร เ นต เ ป น
เวบไซตท�นาเช�อถอได
(1.0)
5.10 การจดวางส�อใหความรและ
ส�อโฆษณาสาหรบผมารบบรการ
จะตองไดรบคายนยอมอยางเปน
ลายลกษณอกษรจาก เภสชกรผ
มหนาท�ปฏบตการ และใหถอ
เปนความรบผดชอบท�เภสชกรผ
ม ห น า ท� ป ฏ บ ต ก า ร จ ะ ต อ ง
ควบคม โดยจะตองไมโออวด ไม
บด เบอนความจรง ไ มส ราง
ความเขาใจผดใหผบรโภค และ
ตองผานการอนญาตถกตองตาม
ขอพจารณาม 7 ขอ ตามลาดบ ดงน�ขอ
ขอ 1 มคายนยอมอยางเปนลายลกษณ
อกษรจากเภสชกรผมหนาท�ปฏบตการ
ขอ 2 จดทาปายแสดงใหชดเจนวา สวน
ไหนเปนส�อความร สวนใดเปนส�อโฆษณา
ขอ 3 มการแยกประเภทของส�อสอดคลอง
ตามท�แสดงปาย
ขอ 4 ปฏบตตามแนวทางท�ถกตอง
ขอ 5 ไ ม พ บ เอก ส า รท� ใ หค วา ม รดา น
ส ข ภ า พ ท� ข า ด แ ห ล ง อา ง อ ง ท� เ ช� อ ถ อ
(เอกสารท�เช�อถอได เชน ไดจากหนวยงาน
(0.0) หรอ (2.0) หรอ (4.0)
�.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 16
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
กฎหมาย ราชการ สถานศกษา และหนวยงานท�ไม
แสวงหาผลประโยชน )
ขอ 6 ไมพบโฆษณาตองหามผดกฎหมาย
หรอ ฝาฝนหลกเกณฑเชน โฆษณาเกนจรง/
บดเบอน
ขอ 7 ไมมการกระทาท�เปนการสงเสรมการ
ขายท�ผดจรรยาบรรณวชาชพ
โดย
คะแนน 0 = พบส�อโฆษณาท�ฝาฝนไมขอ
อนญาต
คะแนน � = เปนไปตามลาดบข�นโดยทาได
ในขอ 1-3
คะแนน � = เปนไปตามลาดบข�นโดยทาได
ในขอ 1-7
(กรณ “ขามขอ” จะไมไดคะแนน))
5.12 ไมจาหนายผลตภณฑยาสบ
และเคร�องด�มท�มสวนผสมของ
แอลกอฮอล
ตดปายหามสบบหร� ตามกฎหมาย (1.0)
1.0
รวมหมวดท� 5 2�
สรปคะแนนสวนท� �.� สวนท�วไป (ไมสามารถตดฐานคะแนนได)
หมวด ต ะ แ น น
ท�ได
คะแนน
เตม
รวมหมวดท� 1 หมวดสถานท� 6.5
รวมหมวดท� 2 หมวดอปกรณ ไมม ไมม
รวมหมวดท� 3 หมวดบคลากร 6.0
รวมหมวดท� 4 หมวดการควบคมคณภาพยา 16.0
รวมหมวดท� 5 หมวดการใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา 29.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 17
แบบประเมนตนเอง (Self-Assessment)
ตามแนวทางการใชดลยพนจ และวธตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน
สวนท� 1.3 สวนท�วไป (ท�สามารถตดฐานคะแนนได)
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
หมวดสถานท�
1.2 หากมพ�นท�เกบสารองยาเปน
การเฉพาะ ตองมพ�นท�เพยงพอ
เกบอยางเปนระเบยบ เหมาะสม
แ ล ะ ไ ม ว า ง ย า ส ม ผ ส ก บ พ�น
โดยตรง
ตดฐานคะแนนไดหากมเฉพาะ
การสารองยาใตตทบหนาราน
ห ร อ เ ฉ พ า ะ ท� ม บ น ช� น ว า ง
จาหนายเทาน�น
การจดวางยาแนะนาใหใชพาเลท (Pallet) ท�
ทาจากพลาสตก ไมเน� อแขง หรอโลหะ
ปลอดสนมรองพ�น หรอเปนช�นวางยกสง
จากพ�น กอนจดวางยาหามวางสมผสพ�น
โดยตรง
(ขอ �.� น�จะไดคะแนนตอเม�อไมมการ
วางยาสมผสกบพ�นโดยตรง)
(0.5)
2.0
มบรเวณเฉพาะสาหรบการจดเกบกรณมยา
สารองไมมากอาจใชพ�นท� สวนตปดทบ
หนารานในการจดเกบโดยตองแยกชดเจน
ระหวางยาสารอง (Stock) กบยาท�พรอม
จาหนาย และมปายแสดงวาเปน “พ�นท�เกบ
สารองยา”
(0.5)
พ� น ท� เ ก บ ส า ร อ ง ย า ตอ ง เ ป น ไ ป ต า ม
ขอกาหนดสาหรบการจดเกบของยาน�นๆ
เชน อณหภม ความช�น การเกบให
พนแสง เปนตน
(0.5)
พ�นท�เพยงพอท�จะจดเกบยาใหเปนระเบยบ
ไมกอใหเกดความสบสน
(0.5)
รวมหมวดท� 1 2.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 18
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
หมวดอปกรณ
2.1 ตเยน จานวน ๑ เคร�อง
(เฉพาะกรณมยาท�ตองเกบรกษา
ใ น อ ณ ห ภ ม ท� ต� า ก ว า
อณหภมหอง) ในสภาพท�ใชงาน
ไ ด ต า ม ม า ต ร ฐ า น ม พ� น ท�
เพยงพอสาหรบการจดเกบยาแต
ละชนดเปนสดสวนเฉพาะ ไมใช
เกบของปะปนกบส�งของอ�น
(Critical Defect)
ตดฐานคะแนนไดหากไมมยาท�
ตองเกบรกษาในตเยน
ในสภาพท�ใชงานไดตามมาตรฐาน (1.0)
4.0
กรณไมใชต เยนสาหรบจดเกบยา และ
เวชภณฑซ�งมระบบในการควบคมอณหภม
และความช�น จะตองมกลองพลาสตกมฝา
ปดมดชดสาหรบใสยากอนวางในตเยน
(ไมวางยาบนช�นของตเยนโดยตรง) และ
เทอรโมมเตอรในกลองพลาสตกมฝาปด
มด ชดน� นและ จดใ ห ม พ� นท� 1 ช� นวา ง
สาหรบจดวางกลองพลาสตกใสยาขางตน
(เพ�อใหเปนสดสวนเฉพาะไมปะปนกบ
ส�งของอ�น)
(1.0)
อณหภมท�ใชในการจดเกบเปนไปตาม
ขอกาหนดของยาน� นๆ ท� งน� สาหรบยาท�
ระบให “เกบในตเยน” (Keep in
refrigerator / cold temperature) หมายถง
การเกบในชวงอณหภมระหวาง 2 ถง 8
องศาเซลเซยส
(1.0)
กรณเปนตเยนท�ตองมการละลายน� าแขงท�
เกาะบนแผงทาความเยน จะตองมการ
ละลายน� าแขงเปนระยะ เพ�อชวยในการ
ควบคมอณหภมใหอยในเกณฑท�กาหนด
(1.0)
เน�องจากขอน� เปนขอบกพรอง
วกฤต หากไมสามารถตดฐาน
คะแนนได จะตองไดคะแนนเตม
เทาน�น
รวมหมวดท� 2
4.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 19
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
หมวดวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (บคลากร)
3.2 พนกงานรานยา ตองม
ความรเก�ยวกบกฎหมายยา และ
ง า น ท� ไ ด ร บ ม อ บ ห ม า ย จ น
สามารถปฏบตงานไดด และผาน
การอบรมอยางตอเน�องและ
เพยงพอ
ตดฐานคะแนนได
หากไมมพนกงานรานยา
ผานการทดสอบความร ความเขาใจและ
ทศนคตท�จะปฏบตตามกฎหมายดานยา1 ท�
เก�ยวของ หรอผานการอบรมในหลกสตรท�
สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา
เหนชอบ อยางนอยปละ 1 คร� ง (ตวอยาง
แบบทดสอบความรความเขาใจสามารถดไดจาก
คมอการตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรม
ชมชน สาหรบรานขายยาแผนปจจบน(ข.ย.�)
หนา ��)
(1.0)
2.0
มการจดทาบญชรายช�อของพนกงานรานยา
ทกคน
(1.0)
3.4 การแตงกายพนกงานรานยา
และบคลากรอ�นภายในรานขาย
ยา ตองใสสเส�อปายแสดงตน ไม
ส�อไปในทางท�จะกอใหเกดความ
เขาใจวาเปนเภสชกร
ตดฐานคะแนนได
หากไมมพนกงานรานยา
ไม ใ ส เ ส� อกา วนข าวท� ส� อไ ป ในทา ง ท�
กอใหเกดความเขาใจผดวาเปนเภสชกร
(1.0)
2.0
ม ส ญ ล ก ษ ณ ห ร อ ป า ย บ น เ ส� อ ห ร อ
เคร� องแบบ ท�แสดงตนวาเปน “พนกงาน
รานยา” หรอ “บคลากรอ�นจากหนวยงาน
อ�น” เชน พนกงานแนะนาสนคา (Product
Consultant (PC)) เปนตน
(1.0)
3.5 มการแบงแยกบทบาท
หนาท� และความรบผดชอบของ
เภสชกร พนกงานรานยา และ
บคลากรอ�นภายในรานขายยาใน
การใหบรการไวอยางชดเจน
โดยคานงถงความถกตองตาม
กฎหมายวาดวยยาและกฎหมาย
วาดวยวชาชพเภสชกรรม
ตดฐานคะแนนได
หากไมมพนกงานรานยา
มขอกาหนดการปฏบตงานเพ�อแสดง
บทบาทเภสชกร และผชวยเภสชกร เปน
ลายลกษณอกษรและถกตองตามกฎหมาย
วาดวยยาและวชาชพเภสชกรรม
(1.0)
2.0 พนกงานรานยามความเขาใจท�สอดคลอง
กบขอกาหนดขางตน
(1.0)
รวมหมวดท� 3 6.0
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 20
ขอกาหนดตามประกาศฯ เร�อง การกาหนดเก�ยวกบสถานท� อปกรณ และวธ
ปฏบตทางเภสชกรรมชมชนในรานขายยาแผนปจจบน (ข.ย.1)
ไมตรงตาม
หลกเกณฑ
ตรงตาม
หลกเกณฑ
คะแนนท�
ประเมน
โดยตวเอง
คะแนน
เตม
หมวดวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (การใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา)
5.7 กรณท�มการผลตยาตามใบส�งยา
ของผประกอบวชาชพเวชกรรมหรอ
ของผประกอบโรคศลปะท�ส�งสาหรบ
คนไขเฉพาะราย หรอตามใบส�งยา
ของผประกอบวชาชพการสตวแพทย
สาหรบสตวเฉพาะราย และการแบง
บรรจยาในสถานท�ขายยา ใหคานงถง
การปนเป� อน การแพยาโดยตองจดให
มสถานท� อปกรณ ตามท�กาหนดและ
เปนไปตามมาตรฐานการประกอบ
วชาชพเภสชกรรมดานการผลตยา
สาหรบคนไขเฉพาะรายของสภา
เภสชกรรม
พจารณา สถานท� อปกรณ และการปฏบต
เปนไปตามมาตรฐานฯ
(2.0)
4.0
มเอกสาร มาตรฐานการประกอบวชาชพ
เภสชกรรมดานการปรงยาสาหรบคนไข
เฉพาะรายของสภาเภสชกรรม (หลกฐาน)
(ตดฐานคะแนนกรณ
ไมมการผลตยาตามใบส�งฯ)
(2.0)
5.11 ก า ร ด า เ น น ก จ ก ร ร ม ด า น
สขภาพท�เก�ยวของกบผมารบบรการ
ในรานยาโดยบคลากรอ�นซ� งมใช
เภสชกรหรอพนกงานรานยา จะตอง
ได รบ ค ายนย อ มเ ปน ล าย ลก ษ ณ
อกษรจากเภสชกร และใหถอเปน
ความรบผดชอบท�เภสชกรจะตอง
ควบคมกากบการดาเนน กจกรรม
ตางๆ ในสถานท�ขายยา ใหถกตอง
ตามกฎหมายวาดวยยาหรอกฎหมาย
อ�นท�เก�ยวของกบผลตภณฑสขภาพ
น�นๆ รวมท�งกฎหมายวาดวยวชาชพ
เภสชกรรม
(ตดฐานคะแนนไดหากไมม
กจกรรมดานสขภาพ)
ขอพจารณาม 4 ขอ ตามลาดบ ดงน�
ขอ 1 มคายนยอมอยางเปนลายลกษณ
อกษรจากเภสชกรผมหนาท�ปฏบตการ
ขอ 2 การกระทาไมเขาขาย หรอควรสงสย
วาจะเปนการฝาฝน กฎหมายวชาชพอ�น
ขอ 3 ผลตภณฑสขภาพท�ใช ถกตองตาม
กฎหมายวาดวยผลตภณฑสขภาพน�นๆ
ขอ 4 มบนทกกจกรรมตลอดป
โดย
คะแนน 0 = ไมครบถวนตามลาดบข�น
คะแนน 2 = เปนไปตามลาดบข�นโดยทาได
ในขอ 1-2
คะแนน 4 = เปนไปตามลาดบข�นโดยทาได
ในขอ 1-4
(0.0) หรอ
(1.0) หรอ
(2.0)
2.0
คะแนนเตมใหคานวณตามฐาน
คะแนนในขอท�ไมถกตดฐานคะแนน รวมหมวดท� 5
สวนท� � Self-Assessment สวนท� �.�
หนา 21
สรปคะแนนสวนท� �.� สวนท�วไป (ท�สามารถตดฐานคะแนนได)
หมวด ต ะ แ น น
ท�ได
คะแนน
เตม
รวมหมวดท� 1 หมวดสถานท� 2.0
รวมหมวดท� 2 หมวดอปกรณ 4,0
รวมหมวดท� 3 หมวดบคลากร 6.0
รวมหมวดท� 4 หมวดการควบคมคณภาพยา ไมม ไมม
รวมหมวดท� 5 หมวดการใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา หมายเหต : หมวดท� � คะแนนเตมใหคานวณตามฐานคะแนนในขอท�ไมถกตดฐานคะแนนออก
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 22
ปายช�อราน / เลขท�ต�ง
- ถายรปบรเวณหนารานใหเหนปายช�อราน พรอมท�งเลขท�ต�งสถานท�ใหชดเจนจากภายนอกอาคาร
อาคารพาณชย / ตกแถว
- ถายรปภายนอกอาคาร ใหเหนครบทกช�น
ภายในอาคาร / หางสรรพสนคา
- ถายรปภายนอกอาคาร ใหเหนภาพรวมของสถานท�
แบบประเมนตนเอง (Self-Assessment)
ตามแนวทางการใชดลยพนจ และวธตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน
1.ภาพลกษณะของอาคารสถานท�ขออนญาต
2.ดานหนาสถานท� (ปาย,เลขท�)
ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 23
ถายรปบรเวณเฉพาะจดท�มการจาหนายยาดานขวา
ถายรปบรเวณเฉพาะจดท�มการจาหนายยาดานซาย
ช�อราน / บรษท...................................................................................................................................................................
3.ตวางยาดานซายของสถานท�ขออนญาต (ถายจากหนาราน)
4.ตวางยาดานขวาของสถานท�ขออนญาต (ถายจากหนาราน) ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 24
ถายรปตวางยาดานหลงโดยใหเหนครบทกตท�มการจดวางยาอนตราย
( โดยมานตองปดบงสวนตยาดานหลงท�งหมดพรอมขอความท�ระบใหครบถวนและตองเปน
ขอความท�ไมสามารถหลดลอกหรอชารดไดงาย ครบทกตท�มการจดวางยาอนตราย)
ช�อราน / บรษท...................................................................................................................................................................
5. บรเวณ “สวนใหบรการโดยเภสชกร”
6.การใชมาน หรอวสดทบ สาหรบใชปดบงบรเวณ “สวนใหบรการโดยเภสชกร” พรอม แสดงขอความ
“ขณะน� เภสชกรไมอยปฏบตหนาท� ไมสามารถขายยาในบรเวณน�ได”
ถายรปตวางยาดานหลงโดยใหเหนครบทกตท�มการจดวางยาอนตราย
( โดยนามานปดบงเปดข�น )
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 25
ถายใหเหนภาพรวมของช�นครบถวนท�งหมด พรอมท�งตด
ปายระบ “ จดใหบรการตนเอง” เปนปายถาวรและไมชารดไดงาย
ตองจดเตรยมโตะใหคาปรกษาโดยมขนาดท�เหมาะสมกบการใหคาปรกษาแนะนา พรอมเกาอ�น�ง 2 ตว
สาหรบเภสชกรและสาหรบผมารบบรการ
มปายระบ “ สวนใหคาปรกษาแนะนา” ตองเปนปายถาวรและไมชารดไดงาย
( ตวหนงสอควรใชตวพมพท�สามารถอานออกไดชดเจน )
ช�อราน / บรษท...................................................................................................................................................................
7. บรเวณ “สวนใหคาปรกษาแนะนา”(โตะพรอมเกาอ�สาหรบเภสชกร และผมาขอรบคาปรกษาแนะนา)
8.บรเวณสาหรบใหลกคาบรการตนเอง ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 26
ปายแสดงสถานท�ประกอบการ
- “ สถานท�ขายยาแผนปจจบน “ สพ�นปายสน�าเงน ตวอกษรสขาว ขนาดตวอกษรไมนอยกวา �
เซนตเมตร ขนาดปายไมนอยกวา ��x�� เซนตเมตร (กวางxยาว)
ปายผมหนาท�ปฏบตการ
- สพ�นปายสน�าเงน ตวอกษรสขาว ขนาดตวอกษรไมนอยกวา � เซนตเมตร ขนาดปายไมนอยกวา ��x��
เซนตเมตร (กวางxยาว)
- ระบ นาย/นาง/นางสาว ช�อ-สกล ดานหลงนามสกลตามดวย ภ.บ.
- ดานหนา ช�อ-สกล ตดรปถายผมหนาท�ปฏบตการ (รปส 4x6 น�ว) สวมเส�อกาวนมตราสภาเภสชกรรม
ดานลางรปภาพ แสดงเลขท�ใบประกอบ “ ภ. xxxx“ ขนาดไมนอยกวา � เซนตเมตร
ตองมปายระบ “ พ�นท�เกบสารองยา หรอ ตเกบสารองยา “ เปนปายถาวรและไมชารดไดงาย
ลกษณะบรเวณพ�นท�เกบสารองยา สามารถจดเปนต หรอช�นวางยา (โดยไมวางยาสมผสกบพ�นโดยตรง )
ช�อราน / บรษท...................................................................................................................................................................
9. บรเวณ “พ�นท�เกบสารองยา(Stock)” (ถาม)
10.ปายแสดงสถานท�ประกอบการ และปายผมหนาท�ปฏบตการ ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
20X70
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 27
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวางตเยน และบรเวณขางเคยง
ถาดนบเมดยา อยางนอย � ถาด
ตดปายระบ ท�ฝาถาดนบเมดยา และดามนบเมดยา (ดานเลก) ใชตวพมพท�สามารถอานออกไดชดเจน
และตดไมใหหลดลอก หรอชารดไดงาย
- “ กลมยาเพนนซลน “ (ภาษาไทย)
- “ กลมยาท�วไป“
ช�อราน / บรษท...................................................................................................................................................................
11. ถาดนบเมดยาท�ใช(อยางนอย:กลมยาเพนนซลน ,กลมยาท�วไป) และเคร�องวดความดนโลหต(ชนดอตโนมต)
12.ตเยน ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 28
ถงดบเพลง ขนาดบรรจไมนอยกวา 4 กโลกรม จดวางในบรเวณท�เหมาะสม โดยตดต�งสง
จากพ�นไมเกนกวา �.�� เมตร และสามารถใชงานไดสะดวก
กรณสถานท�ต�งอยในอาคารหางสรรพสนคา หรอ อาคารสานกงาน สามารถใชการอางอง
ระบบปองกนอคคภย และอปกรณดบเพลงของอาคารได เชน รปถายสายยางดบเพลง(Fire
hose) หรอ ระบบกระจายน�าดบเพลงอตโนมต(sprinklers)
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ช�อราน / บรษท...................................................................................................................................................................
13. เคร�องช�งน�าหนก และท�วดสวนสงสาหรบผมารบบรการ
14.อปกรณสาหรบดบเพลง ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 29
รปถายสคร� งตว หรอเตมตวโดยเภสชกรสวมเส�อกาวนสขาว ตดเคร�องหมายสภาเภสช
กรรม พรอมปายแสดงบนเส�อวาเปนเภสชกร
บนซองบรรจยา ตองระบ
1. ช�อราน
�. ท�อยราน (ใหครบถวนท�งหมด)
�. หมายเลขโทรศพท
จานวนอยางนอย ��� ซอง
ช�อราน / บรษท...................................................................................................................................................................
15. ซองบรรจยา ท�มช�อราน ท�อย และหมายเลขโทรศพท
16.เภสชกรผมหนาท�ปฏบตการ (สวมเส�อกาวนสขาว ตดเคร�องหมายสญลกษณของสภาเภสชกรรม พรอมปาย
แสดงบนเส�อวาเปนเภสชกร) ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 30
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ช�อราน / บรษท..................................................................................................................................................................
17. เคร�องปรบอากาศ
18. ภาพถายเทอรโมมเตอรในสวนพ�นท�ขายยา(หนาราน) พรอมเอกสารแสดงการจดบนทกอณหภม
ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 31
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ช�อราน / บรษท..................................................................................................................................................................
19ภาพถายเทอรโมมเตอรในสวนพ�นท�เกบยา(Stock) พรอมเอกสารแสดงการจดบนทกอณหภม
20. ภาพถายเทอรโมมเตอรในสวนพ�นท�เกบยาตเยน พรอมเอกสารแสดงการจดบนทกอณหภม
ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 32
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
มความรดกมในการจดเกบเพ�อปองกนผท�ไมเก�ยวของเขาถงยา หรอปองกนความผดพลาด
จากการหยบยารอเปล�ยน/คนกลบมาขายใหม เชนใสต กลอง พรอมท�งมปายบอกชดเจน
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ช�อราน / บรษท..................................................................................................................................................................
21. ภาพปายแสดงหมวดหมยา
22. ภาพถายบรเวณจดเกบยาคน
ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 33
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ถายรปใหเหนหนาท�มการลงขอมลลาสด
ช�อราน / บรษท..................................................................................................................................................................
23. ปายแพยาอะไรโปรดแจงเภสชกร
24. การลงบญชซ�อยา ขายยา ตามกฎหมาย)
ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 34
เพ�อใหเหนถงความแตกตางของการแตงกาย ท�สามารถส�อสารใหกบผมารบบรการทราบได
พนกงานรานยาไมควรแตงกายดวยเส�อกาวนสขาว ท�อาจทาใหผมารบบรการเขาใจผดวาเปน
“เภสชกร”
ถายรปใหเหนรวมถงบรเวณท�จดวาง และบรเวณขางเคยง
ช�อราน / บรษท..................................................................................................................................................................
25. ภาพถายเภสชกร คกบ พนกงานรานยา
26. ปายหามสบบหร�
ขอรบรองวาถายจากสถานท�จรง
ลงช�อ.........................................
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 35
แผนผงภายในของสถานท�............................................................................................................................
ช�อราน / บรษท..................................................................................................................................................................
หมายเหต ระบความกวาง ลกของราน
ระบการจดวางยา บรเวณใหคาปรกษาแนะนา
หากวาด ตองลงหมกขอรบรองวาเปนความจรง
ลงช�อ.........................................
แผนผงของสถานท�ท�ขออนญาต ซ�งแสดงการสดสวนของพ�นท� ดงน�
�. สถานท�ท�ขออนญาตขายยาควรมพ�นท�ไมต�ากวา �� ตารางเมตร โดยมสวนพ�นท�สาหรบใหบรการโดยเภสชกร
และสวนพ�นท�สาหรบใหคาปรกษาแนะนาตดตอกนตองไมนอยกวา � ตารางเมตร สวนท�เหลอคอพ�นท�สาหรบ
ใหลกคาบรการตนเอง
�. ดานท�แคบท�สดของพ�นท�ท�ขออนญาตขายยากวางไมนอยกวา � เมตร
�. มดานหน�งของพ�นท�ท�ขออนญาตขายยาเปนผนงทบซ�งสงไมนอยกวา � เมตร และกวางไมนอยกวา � เมตร
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 36
แผนท�ต�งของสถานท�...................................................................................................................................
ช�อราน / บรษท..................................................................................................................................................................
หมายเหต หากวาด ตองลงหมก
ขอรบรองวาเปนความจรง
ลงช�อ.........................................
แสดงใหเหนชดเจนถงตาแหนงท�ต�งของสถานท�ฯ (สามารถคนหาไดงาย)
�. ระบ ถนน / ตรอก / ซอย / แยก / ลอก ....
�. จดสงเกต หรอ สถานท�สาคญๆท�บคคลท�วไปรจก
�. ปายรานคา หรอปายท�เปนจดสงเกตไดงาย
�. สามารถอานไดงาย / สามารถวาดดวยปากกาได ไมจาเปนตองพมพ
�. หากพมพมาจากโปรแกรม / แอพลเคช�นตางๆ ตองระบรายละเอยดขางตนใหครบ
�.พกด GPS (ถาสามารถระบได)
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 37
หลกฐานอ�นๆท�ตองแนบ
1. สาเนาทะเบยนบานของสถานท�ขายยา
2. สาเนาการบนทกอณหภมของรานขายยา / คลง(Stock) และตเยน ยอนหลง � เดอน
3. สาเนาบญชซ�อ (แบบ ข.ย.�) บญชขายยาอนตรายฯ (แบบ ข.ย.��) บญชขายยาควบคมพเศษ (แบบ ข.ย.��) และ
บญชขายยาตามใบส�งแพทย (แบบ ข.ย.��) ยอนหลง � เดอน
4. หลกฐานท�แสดงถงจานวน CPE ของเภสชกรท�ไดจากสภาเภสชกรรม
5. คาอธบาย ระบบการตรวจสอบยาหมดอายของราน / รายช�อยาท�จะหมดอายในอก �-� เดอนขางหนา (ถาม)
พรอมหลกฐานประกอบคาอธบาย
6. คาอธบาย ระบบในการรบเปล�ยน-คนยาจากลกคา
7. บญชรายช�อพนกงานรานยา และการกาหนดกรอบหนาท�ของพนกงานรานยา
8. แบบฟอรมการสงตอผปวย
9. แบบฟอรมการรายงานอาการไมพงประสงค
10. คารบรองของผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนเก�ยวกบการจดใหมเภสชกรมาอยปฏบตหนาท�ตลอดเวลาท�
เปดทาการ
สวนท� � ภาพถายสถานท�ขายยาแผนปจจบน ณ ปจจบน
หนา 38
คารบรองของผรบอนญาตขายยาแผนปจจบน
เกยวกบการจดใหมเภสชกรมาอยปฏบตหนาทตลอดเวลาทเปดทาการ
เขยนท....................................................................
วนท..............เดอน................................................พ.ศ.......................
ขาพเจา........................................................................................................................
เปนผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนชอ................................................................................................................
ตงอย ณ เลขท...................หมบาน/อาคาร................................................ตรอก/ซอย.........................................
หมท.............ถนน................................ตาบล/แขวง.............................................อาเภอ/เขต...............................
จงหวด................................................โทรศพท...................................................
ขาพเจาไดทราบ และเขาใจในหนาทความรบผดชอบ ของผรบอนญาตขายยาแผนปจจบน
ตามพระราชบญญตยา พ.ศ.๒๕๑๐ ในการจดใหมเภสชกรอยปฏบตหนาทตลอดเวลาทาการ และหากขาพเจาไม
ปฏบตตามทกฎหมายกาหนด ขาพเจาตองรบผดตามทกฎหมายกาหนด รวมถงอาจไมสามารถตออายใบอนญาตได
ตามเงอนไขทกาหนดในกฎกระทรวงการขออนญาต และการออกใบอนญาตขายยาแผนปจจบน พ.ศ.๒๕๕๖
ขาพเจาอาน และเขาใจถอยคาดงกลาวทงหมด จงลงลายมอชอเปนสาคญ
(ลงชอ).................................................................
(...................................................................)
ผรบอนญาต
สวนท� � สรปผลการประเมนตนเอง
หนา 39
แบบประเมนตนเอง (Self-Assessment)
ตามแนวทางการใชดลยพนจ และวธตรวจประเมนวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน
สรปคะแนนสวนท� �.� ขอบกพรองวกฤต (Critical Defect) และขอบกพรองท�เปนเง�อนไขในการไดคะแนน
( มความจาเปนตองผาน โดย “ตรงตามหลกเกณฑ”ทกขอ (ตองไดคะแนนเตมเทาน�น))
หมวด คะแนนท�ได คะแนนเตม
รวมหมวดท� 1 หมวดสถานท� 17.5
รวมหมวดท� 2 หมวดอปกรณ 12.0
รวมหมวดท� 3 หมวดบคลากร ไมม ไมม
รวมหมวดท� 4 หมวดการควบคมคณภาพยา 4.0
รวมหมวดท� 5 หมวดการใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา 5.0
สรปคะแนนสวนท� �.� สวนท�วไป (ไมสามารถตดฐานคะแนนได)
หมวด คะแนนท�ได คะแนนเตม
รวมหมวดท� 1 หมวดสถานท� 6.5
รวมหมวดท� 2 หมวดอปกรณ ไมม ไมม
รวมหมวดท� 3 หมวดบคลากร 6.0
รวมหมวดท� 4 หมวดการควบคมคณภาพยา 16.0
รวมหมวดท� 5 หมวดการใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา 29.0
สรปคะแนนสวนท� �.� สวนท�วไป (ท�สามารถตดฐานคะแนนได)
หมวด คะแนนท�ได คะแนนเตม
รวมหมวดท� 1 หมวดสถานท� 2.0
รวมหมวดท� 2 หมวดอปกรณ 4,0
รวมหมวดท� 3 หมวดบคลากร 6.0
รวมหมวดท� 4 หมวดการควบคมคณภาพยา ไมม ไมม
รวมหมวดท� 5 หมวดการใหบรการทางเภสชกรรมในรานยา หมายเหต : หมวดท� � คะแนนเตมใหคานวณตามฐานคะแนนในขอท�ไมถกตดฐานคะแนนออก
สวนท� � สรปผลการประเมนตนเอง
หนา 40
รวบยอดคะแนนสรป
หมวด คะแนนท�ได คะแนนเตม
รวมหมวดท� 1 สวนท� �.� 17.5
หมวดสถานท� สวนท� �.� 6.5
สวนท� �.� 2.0
รวม =
รอยละ=
รวมหมวดท� 2 สวนท� �.� 12.0
หมวดอปกรณ สวนท� �.� ไมม
สวนท� �.� 4,0
รวม =
รอยละ=
รวมหมวดท� 3 สวนท� �.� ไมม ไมม
หมวดบคลากร สวนท� �.� 6.0
สวนท� �.� 6.0
รวม =
รอยละ=
รวมหมวดท� 4 สวนท� �.� 4.0
หมวดการควบคมคณภาพยา สวนท� �.� 16.0
สวนท� �.� ไมม
รวม =
รอยละ=
รวมหมวดท� 5 สวนท� �.� 5.0
หมวดการใหบรการทาง สวนท� �.� 29.0
เภสชกรรมในรานยา สวนท� �.�
รวม =
รอยละ=
หมายเหต : ในชอง คะแนนรวมเตมใหคานวณตามฐานคะแนนในขอท�ไมถกตดฐานคะแนนออก
เกณฑการผาน คอ คะแนนรวมแตละหมวดตองไมนอยกวารอยละ �� และ
คะแนนในสวนท� �.� ตองไดคะแนนเตมเทาน�น