Clamoxyl Mucolítico 500 mg Cápsulas Amoxicilina (DOE) (trihidrato) / Bromhexina (DOE) (hidrocloruro) Vía oral COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Amoxicilina (DOE) (trihidrato)…………………………500mg Bromhexina (DOE) (hidrocloruro)….…………………….8mg Excipientes: Estearato de magnesio. PROPIEDADES La amoxicilina es una penicilina semisintética activa por vía oral y con acción bactericida sobre un amplio espectro microbiano. La bromhexina es un derivado de la vasicina de acción mucolítica y expectorante. La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Es bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la mayoría de los patógenos responsables de las infecciones broncopulmonares: Gram-positivos: Staphylococcus aureus (*), Streptococcus haemoliticus, Streptococcus viridans,

Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani. (*) No es activa contra cepas de Staphylococcus aureus productoras de penicilinasa.

Gram-negativos: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis.

La amoxicilina es estable en medio ácido y se absorbe muy bien cuando se administra por vía ora. La administración conjunta de alimentos o su presencia en el estómago no interfiere sensiblemente la absorción de la amoxicilina. Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y difunde rápidamente por todo el organismo, lo que le permite llegar al foco infeccioso a concentraciones terapéuticas útiles. No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren sus propiedades antibióticas. Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas concentraciones en orina; también se excreta por la bilis, donde se alcanzan concentraciones elevadas. La bromhexina es un fármaco de acción mucolítico - expectorante. Disminuye la viscosidad de la secreción bronquial por fragmentación de las fibras de mucopolisacárido, facilitando la expectoración. Completa la eficacia de amoxicilina suprimiendo la obstrucción bronquial, mejorando la función respiratoria y facilitado la difusión del antibiótico en el esputo. INDICACIONES Clamoxyl Mucolítico está indicado en el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio producidas por gérmenes Gram-positivos y Gram-negativos sensibles a la amoxicilina y en las que al mismo tiempo la abundante secreción bronquial justifique la conveniencia del uso simultáneo de un agente mucolítico. Bronquitis bacteriana aguda y crónica. Exacerbaciones bacterianas agudas en bronquíticos crónicos. Traqueobronquitis agudas bacterianas post-gripales Bronquiectasias. Neumonías y bronconeumonías.

POSOLOGÍA Adultos: 1 cápsula cada 8 horas. La dosis indicada corresponde a la posología media recomendada, sin embrago, debido a la escasa toxicidad de las penicilinas semisintéticas, en infecciones graves o en aquellas causadas por gérmenes menos sensibles puede aumentarse la dosis indicada. CONTRAINDICACIONES Clamoxyl (amoxicilina) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o afectos de mononucleosis infecciosa. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa. INTERACCIONES Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produzca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción. EFECTOS ADVERSOS La tolerancia de Clamoxyl (amoxicilina) es buena. Según la susceptibilidad individual es posible la aparición de pesadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos. Las reacciones adversas se limitan a fenómenos de hipersensibilidad (prurito, erupciones cutáneas, etc.) que aveces remiten sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO Cuando aparecen los fenómenos de hipersensibilidad se recomienda suspender la administración del tratamiento y administrar una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.) “En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.” PRESENTACIÓN Clamoxyl Mucolítico, 500 mg Cápsulas. Envase de 12 unidades. OTRAS PRESENTACIONES Clamoxyl Mucolítico, 250 mg Suspensión Extemporánea: Frasco para preparar 60 ml.

Todos los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños

Clamoxyl es marca registrada CON RECETA MÉDICA TITULAR Y FABRICANTE Titular: Responsable de la fabricación: GlaxoSmithKline, S.A.. Laboratorio Reig Jofré, S.A. PTM-C/Severo Ochoa, 2 Jarama, s/n (Polígono Industrial) 28760 Tres Cantos (Madrid) 45007 Toledo TEXTO REVISADO: SEPTIEMBRE 2000