FINÁLNÍ INFORMACE

36. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK

a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHAsympozium s mezinárodní účastí a

s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie

Vzdělávací akce je pořádaná dle Stavovského předpisu ČLK č. 16

21. 11. 2014Praha, Hotel Ambassador

Organizační zajištění ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o.

www.ortopedicke-centrum.cz

THEBO

NEAN

D

JOINT DECADE

•J OINT MOTIO

N

2 000

-•

1

Lima CZ, s.r.o., Do Zahrádek I. 157/5, 15521 Praha 5 - Czech Republictelefon: +420 222 720 011, fax: +420 723 568, e-mail: info@limacz.cz

Resurfacing

Trauma

Totální anatomická náhrada

36, 40, 44 mm reverznínáhrada

CTA s necementovým revizním dříkem

CTA s dříkem pro velké resekce

POŘÁDÁ

Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Prahave spolupráci s Českou společností pro ortopedii a traumatologii

PREZIDENT SYMPOZIA

Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. - přednosta Ortopedické kliniky 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

TÉMATA - LÉKAŘSKÁ SEKCE

Základní téma: Ortopedie a traumatologie horní končetiny, onemocnění páteře, variaDílčí témata:1. Dětská ortopedie: vrozené a získané vady horní končetiny.2. Onkologická ortopedie: tumory v oblasti ramenního kloubu a jejich léčení.3. Traumatologie ramenního kloubu, proximálního humeru a distálního radia.4. Sportovní traumatologie: stabilizační operace ramenního kloubu, řešení poranění m. biceps brachii, luxace lokte.5. Endoprotetika ramenního kloubu.6. Spondylochirurgie – léčení spondylolisthesis.7. Kazuistiky a varia.

TÉMATA – SESTERSKÁ A FYZIOTERAPEUTICKÁ SEKCE

Léčení a ošetřovatelská péče:1. Vrozené a získané vady horní končetiny 4. Spondylochirurgie2. Tumory v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny 5. Kazuistiky a varia3. Úrazy v oblasti ramenního kloubu a horní končetiny

ČESTNÉ PŘEDSEDNICTVO SYMPOZIA

Prof. MUDr. Aleksi Šedo, DrSc. - děkan 1. LF UK v PrazeProf. MUDr. Josef Vymazal, DrSc. - 1. náměstek MZ ČRMUDr. Antonín Malina, Ph.D., MBA - ředitel IPVZMUDr. Andrea Vrbovská, MBA - ředitelka Nemocnice Na Bulovce Praha

VĚDECKÝ SEKRETÁŘ

Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc.

PROGRAMOVÝ VÝBOR

Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc. Doc. MUDr. Jiří Chomiak, CSc.Prim. MUDr. Ivo Kofránek As. MUDr. Marek MajerníčekDoc. MUDr. Aleš Podškubka, PhD. As. MUDr. Zdeněk Matějovský jr., CSc.As. MUDr. Radovan Kubeš, PhD. As. MUDr. Ladislav Tóth

PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI

Registrace na sympozium probíhá online na webových stránkáchwww.ortopedicke-centrum.cz - sekce REGISTRACE

* Přihlášku k pasivní účasti zaregistrujte na www.ortopedicke-centrum.cz – sekce REGISTRACEnejpozději do 15. 11. 2013

ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE

ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel KacerovskýMasarykova 94/209 Projektový manager: Miroslav Koleš400 01 Ústí nad Labem Mobilní telefon: +420 731 560 858www.ortopedicke-centrum.cz E-mail: koles@ortopedicke-centrum.cz

Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce 16205.

PROGRAM – SEKCE LÉKAŘŮ

Zahájení 8.30 - 8.40Prof. MUDr. Pavel Dungl, DrSc., Prof. MUDr. Aleksi Šedo, DrSc., Prof. MUDr. Josef Vymazal, DrSc., MUDr. Antonín Malina, Ph.D., MBA, MUDr. Andrea Vrbovská, MBA

Dětská ortopediePředsedající: Chomiak J., Poul J., Schmoranzová A.

8.40 - 9.55

1. Úrazy jako příčina vzniku získaných vad horních končetin u dětí 6´ Hořák P. FN Plzeň

2. Korekční osteotomie v oblasti lokte u potraumatických deformit 6´ Burian M., Chomiak J., Dungl P. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

3. Correction of posttraumatic forearm malunion using 3D planning and 3D printed individualised 6´ Kebrle R. (1), Verstreken F. (2) (1) ÚPCHR Vysoké nad Jizerou, (2) Monica Hospital Deurne Belgium

4. Vrozený pakloub klíčku – kazuistika 3´ Feranec M., Těknědžjan B., Hart R. Ortopedické a traumatologické odd. Znojmo

5. Vzácné vrozené vady horní končetiny - možnosti léčby 3´ Poul J. KDCHOT, FN Brno

6. Prolongace humeru u dětí 6´ Ošťádal M., Chomiak J., Frydrychová M., Dungl P. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

7. Strategie obnovení flexe loketního kloubu u pacientů s artrogryposis multiplex congenita dle dlouhodobých výsledků 6´ Chomiak J., Dungl P., Frydrychová M., Ošťádal M. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

8. Rekonstrukce palce u radiální hypoplasie 6´ Schmoranzová A. Ústav chirurgie ruky a plastické chirurgie Vysoké nad Jizerou

9. Srovnávací studie léčby juvenilních kostních cyst aplikací syntetického trikalciumfosfátu a Depo-Medrolu 6´ Ondruš Š., Jochymek J. Klinika dětské chirurgie, ortopedie a traumatologie FN Brno

Diskuse

Přestávka 9.55 – 10.15

Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).

Registrace zájemců u stánku Arthrex.

Onkologická ortopediePředsedající: Dupal P., Kofránek I., Janíček P.

10.15 - 11.25

10. Chondrosarkom v oblasti ramenního kloubu 6´ Pazourek L., Mahdal M., Janíček P., Tomáš T., Černý J., Ondrůšek Š. I. ortopedická klinika FN U sv. Anny v Brně, LF MU

11. Skapulektomie a záchovné operace v oblasti ramena 6´ Dupal P., Hromádka R., Jech Z. I. Ortopedická klinika 1. LF UK FN Motol, Praha

12. Biologické náhrady prox. humeru 6´ Matějovský Z., Kofránek I., Lesenský J. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

13. CCEP v oblasti ramenního kloubu 6´ Němec K., Jůzek R., Matějovský Z. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

14. Reverzní endoprotézy ramene u tumorů – naše zkušenosti 6´ Kofránek I. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

15. Reverzní náhrada ramene v onkologické indikaci 6´ Janíček P., Tomáš T., Mahdal M. I. Ortopedická klinika LF MU, FN U sv. Anny Brno

16. Resekce proximálního femuru pro Ewingův sarkom se zachováním kyčelního kloubu. Kasuistika 3´ Chládek P., Schovanec J., Sukop A., Trč T., Wagenknecht L., Mališ J. Ortopedická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha

17. Radiofrekvenční ablace u osteidního osteomu 6´ Mašek M., Lesenský J. Radiologická klinika a Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

Diskuse

Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).

Registrace zájemců u stánku Arthrex.

Spinální ortopediePředsedající: Tóth L., Cienciala J., Včelák J.

11.25 - 12.15

18. Spondylolistézy: indikace a taktika léčby 10´ Tóth L., Včelák J., Šuman R., Šlégl M. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

19. Operační léčba spondylistézy bederní páteře na Ortopedické klinice FN Brno v letech 2004-2014 6´ Sklenský J., Cienciala J., Zitka R., Pešek J. Ortopedická klinika Fakultní nemocnice Brno

20. Operační léčba degenerativní spondylolistézy 6´ Včelák J., Tóth L., Šuman R., Šlégl M. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

21. Léčba foraminálního výhřezu meziobratlové ploténky u isthmické spondylolistézy technikou TLIF 6´ Šrámek J., Bertagnoli R. ProSpine

22. Dysplastická spondylolistéza 6´ Cienciala J., Sklenský J., Repko M., Zítka R. Ortopedická klinika Fakultní nemocnice Brno

Diskuse

Oběd 12.15 - 13.30

Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).

Registrace zájemců u stánku Arthrex.

EndoprotetikaPředsedající: Dungl P., Sosna A., Dufek P.

13.30 - 14.35

23. Individuální indikační rozvaha při náhradě ramenního kloubu 6´ Pokorný D., Sosna A., Fulín P., Štefan J., Jahoda D., Landor I. I. ortopedická klinika 1. LF UK

24. Náhrady ramenního kloubu - zkušenosti našeho pracoviště 6´ Kubeš R., Majerníček M., Magersky Š. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

25. TEP kořenového kloubu palce ruky - naše první zkušenosti 6´ Jurča J. Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, Krajská zdravotní a.s.

26. Náhrada CMC kloubu 6´ Frydrychová M. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

27. Moderní keramiky u totální náhrady kyčle 6´ Dufek P. Schoen Klinik Neustadt, Německo

28. Periprotetické zlomeniny u TEP kyčlí-naše zkušenosti 6´ Cichý Z., Walder P. Fakultní nemocnice Ostrava

29. Topická aplikace kyseliny tranexamové (Exacylu) u aloplastiky kolenního kloubu 6´ Koudela K. jr., Koudela K. sr., Zeman P. KOTPÚ FN Plzeň

Diskuse

Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).

Registrace zájemců u stánku Arthrex.

TraumatologiePředsedající: Majerníček M., Bartoníček J., Hart R.

14.35 - 16.15

30. Epidemiologie zlomenin lopatky 6´ Tuček M., Bartoníček J. Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha

31. Zlomeniny glenoidu 10´ Bartoníček J., Tuček M. Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha

32. Zlomeniny proximálního humeru 10´ Dungl P. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

33. Vlastní technika rekonstrukce zlomenin proximálního humeru 6´ Sosna A., Pokorný D. I. ortopedická klinika 1. LF UK

34. Zlomeniny prox.humeru řešené dlahou DIPhos H,první zkušenosti 6´ Král M., Křivohlávek M. Traumatologicko ortopedické centrum KN Liberec a.s.

35. Reverzní TEP ramena v traumatologické indikaci 6´ Majerníček M. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

36. Hřebování nebo dlahová osteosyntéza zlomenin humeru? 6´ Hart R., Těknědžjan B., Kozák T. Nemocnice Znojmo

37. Zlomeniny distálního radia typu A a B1 - dlahová osteosyntéza nebo hřeb? 6´ Hart R., Safi A. Nemocnice Znojmo

38. Rozbor zlomenin dist radia za r. 2013 6´ Schwarz O. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce Praha

39. Potraumatické osteotomie distálního radia 6´ Chochola A., Indráková P. Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha

Diskuse

Přestávka 16.15 – 16.30

Během sympozia je možno navštívit Arthrex Mobile Lab(mobilní prezentační Dry-Lab před vchodem do Hotelu Ambassador).

Registrace zájemců u stánku Arthrex.

Sportovní traumatologie + variaPředsedající: Podškubka A., Gallo J., Martinek V.

16.30 - 17.40

40. Vysoká osteotomie tibie s rozevřením klínu 10´ Martinek V. ATOS Klinik, Mnichov

41. Operační léčba artrózy SC kloubu 6´ Tuček M., Bartoníček J. Klinika traumatologie pohybového aparátu 1. LF UK a ÚVN Praha 42. Vliv počtu implantátů na výsledek artroskopické stabilizace ramenního kloubu 6´ Walder P., Mohyla M. FN Ostrava

43. Operace dle Latarjeta 6´ Podškubka A., Cinegr P. Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha

44. Instability lokte 6´ Vaculík J., Podškubka A. Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha

45. Rekonstrukce distálního úponu m. biceps brachii 6´ Dolejš R., Podškubka A., Cinegr P., Vaculík J. Ortopedická klinika 1. LF UK Nemocnice Na Bulovce, Praha

46. PPP syndrom - raritní onemocnění 6´ Kozák P. (1), Gallo J. (2), Pilnáček J. (3), Špaček R. (4) (1) Ortopedické oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o., (2) Ortopedická klinika FN Olomouc, (3) Nemocnice Kladno, (4) Interní oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o.

Živý přenos z mobilní laboratoře: Operace dle Latarjeta Arthrex

17.40 - 18.00

Živý přenos z mobilní laboratoře: Rekonstrukce LCA (all inside)Arthrex

18.00 - 18.20

PROGRAM - SEKCE SESTER A FYZIOTERAPEUTŮ

Pátek 21. 11. 2014

9.00 hod. Zahájení sekce – úvodní slovo Eva Fořtová

I. Blok – Vrozené a získané vady horní končetinyPředsednictvo: E. Fořtová, R. Grymová, L. Rychterová

9.10 – 10.15 hod.

1. AMC – arthrogryposis multiplex congenita, kazuistika Brychová M., Studená Z. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

2. První zkušenosti s totální náhradou CMC kloubů typu T-Beznoska Snopková L., Malinovská E. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

3. Edoprotézy ramenního kloubu Magersky Š. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

Diskuse

Přestávka 10.15 - 10.45 hod.

II. Blok – Tumory v oblasti ramenního kloubu a horní končetinyPředsednictvo: R. Grymová, E. Fořtová, L. Rychterová

10.45 -11.30 hod.

4. Kostní nádory lokalizované v ramenním kloubu Svobodová L., Matuštíková Z. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

5. Cervikokapitální náhrady humeru z onkologických podnětů Jůzek R., Němec K. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

6. Chondrosarkom proximálního humeru Tep ramenního kloubu (kazuistika a edukace pacientů na oddělení ortopedické onkologie) Grymová R. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

Diskuse

Přestávka 11.30 – 11.45 hod.

III. Blok – Rehabilitace, spondylochirurgie, váriaPředsednictvo: E. Fořtová, R. Grymová, E. Hrudková

11.45 – 14.00 hod.

7. Časná rehabilitace po operaci váhonosných kloubů Choreňová R., Doležalová H. Ortopedie – REHA - Nemocnice Na Bulovce, Praha

8. Polohování pacientů po ortopedických operacích - instruktáž Lucyk V. Ortopedie – RHB – Nemocnice Na Bulovce, Praha

9. Komplikace míšní léze Šelemberková R., Machotová M. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

10. Úrazová ambulance z druhé strany Nikodýmová M., Trsková A. Ortopedická klinika 1. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha

11. Spolupráce dispečinků NNB + ZZS HMP Hrudková E., Kostelánská Z. Zdravotní dispečink Nemocnice Na Bulovce, Praha

Diskuse

14.00 závěr sympozia – předání certifikátů u registrace

VŠEOBECNÉ ORGANIZAČNÍ INFORMACE

DATUM A MÍSTO KONÁNÍ

21. 11. 2014, Hotel Ambassador, Václavské nám. 5-7, Praha 1

REGISTRACE - foyer kongresového sálu - boční vchod

ÚČASTNÍCI VYSTAVOVATELÉČtvrtek 20. 11. 2014 - 16.00 - 19.00 Pátek 21. 11. 2014 7.30 - 13.50

REGISTRAČNÍ POPLATEK od 1. 10. 2014 a na místě (vč. DPH)

Lékaři Kč 1200,-SZP, fyzioterapeuti a studenti Kč 600,-

PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI

Registrace na sympozium probíhá online na webových stránkáchwww.ortopedicke-centrum.cz - sekce REGISTRACE

(v případě, že nemáte možnost přístupu k internetu, kontaktujte nás na tel.: 731 560 858, 734 233 184)

Přihlášky k pasivní účasti zaregistrujte na www.ortopedicke-centrum.cz – sekce REGISTRACE- Registrace účastník, nejpozději do 15. 11. 2014

Účastníci, kteří se na kongres již zaregistrovali a budou chtít v přihlášce cokoliv změnit či dohlásit, přihlásí se v on-line registraci do akce pod svým tajným kódem, který jim byl automaticky vygenerován a zaslán e-mai-lem spolu s přihláškou. Po provedení změny Vám e-mailem opět přijde automaticky vygenerovaná upravená přihláška.

Neregistrovaní účastníci se mohou po přihlášení do akce zaregistrovat. Po zaregistrování Vám e-mailem při-jde automaticky vygenerované potvrzení přihlášky s informacemi o platbě a Váš tajný kód. V případě, že bu-dete cokoli v přihlášce potřebovat změnit, přihlásíte se v registraci pod tímto zaslaným tajným kódem přímo do Vaší již vyplněné přihlášky, kde provedete změnu.

PŘEDNÁŠKY, PROJEKCE, DISKUSE

Podklady pro projekci je nutno odevzdat nejpozději 10 minut před začátkem každé sekce, jinak nebude před-náška akceptována. Pro prezentaci odborných sdělení bude k dispozici dataprojekce. Diskuse proběhne na konci každého bloku, na každou přednášku připadají 3 minuty diskuse.

VÝSTAVA

Po celou dobu konání sympozia bude v hotelu Ambassador probíhat doprovodná výstava zdravotnické tech-niky a farmacie.

CERTIFIKÁTY

Lékařská sekce – Lékaři obdrží certifikát s kredity ČLKSesterská sekce – Kreditní body budou přiděleny na základě udělení souhlasného stanoviska ČAS a UNIFY

STRAVOVÁNÍ

Občerstvení během přestávek bude zajištěno v prostorách místa konání. Oběd si účastníci zajišťuji individuálně.

UBYTOVÁNÍ

Účastníci si ubytování zajišťují individuálně.

SPOLEČENSKÝ PROGRAM od 1. 10. 2014 a na místě (vč. DPH)

21. 11. 2014 (20.00 - 24.00) Kč 1000,-Společenský večer v Hotelu Ambassador - raut, hudba, tanec Hraje kapela Fragment Band.

PLATBY

Platby je nutné uhradit na:číslo účtu: 78-4535180237/0100 KB a.s. Prahavariabilní symbol: rodné číslo, konstantní symbol: 0308.

DAŇOVÝ DOKLAD

Veškeré platby jsou včetně DPH a jsou považovány za platby přijaté předem.Budete-li požadovat vystavení daňového dokladu (vyúčtování akce) na platbu přijatou předem, vystavíme jej na požádání v den konání sympozia u pokladny. Pro vystavení daňového dokladu je nutné IČO subjektu, který platbu provedl.

ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ, PŘIHLÁŠKY, KORESPONDENCE

ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel KacerovskýMasarykova 94/209 Projektový manager: Miroslav Koleš400 01 Ústí nad Labem Mobilní telefon: +420 731 560 858www.ortopedicke-centrum.cz E-mail: koles@ortopedicke-centrum.czFirma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce 16205.

VYSTAVOVATELÉ A PARTNEŘI SYMPOZIA

přihlášení do termínu 4. 11. 2014

GENERÁLNÍ PARTNERBAYER s.r.o.

HLAVNÍ PARTNERLima CZ s.r.o.

PARTNERARTHREX

VYSTAVOVATELÉArthrex

Aspen Europe GmbHBEZNOSKA s.r.o.

BioSolution, s.r.o.CeramTec GmbH

Comesa s.r.o.DePuy SyntheseasyMed s.r.o.

ERGON a.s.Germeditec s.r.o.

Glynn Brothers Chemicals Prague, spol. s r.o.

IB Technology s.r.o.IBI spol. s r.o.

Medica Filter spol s r.o.MediCom, a.s. Praha

Ortika a.s.PRAGOMED s.r.o.

ProSpon, spol. s r.o.sanofi – aventis, s.r.o.

TraumaPro s.r.o.Zimmer Czech, s.r.o.

Biceps Tenodesis SwiveLock® System

GraftLink® All-Inside®

Jedinečná anatomická a minimálně-invazivní rekonstrukce předního zkříženého vazu

Proximální a suprapektorální tenodéza dlouhé hlavy šlachy bicepsu

• Femorální a tibiální zásuvky pomocí FlipCutteru®

• Pouze jedna šlacha Hamstringu• Minimální kostní ztráta

• Jednoduchá tonizace• Neuzlící zajištění LHBT• Vodící hrot předvrtání kanálu

w w w. a r t h r e x . c o m

© DePuy Synthes Companies 2014. All rights reserved.

JOIN US AT THE DEPUY SYNTHES COMPANIES WELCOME AND INNOVATION RECEPTION

PHILOS™ Augmentation

VA-LCP Elbow Plating

System

PHILOS™

MULTILOC™ Humeral Nailing

System

DISCOVERDEPUY SYNTHES

TOTAL SHOULDERSOLUTIONS

JOIN

T

REC

ON

STRU

CTION TRAUMA

MITEK SPORTS

MEDICIN

E

RUUCCTTIIOONNN

EEECCCOO

NNSSTT

RR

JJJJOOO

© DePuy Synthes Companies 2014. All rights reserved.

DePuy SynthesKarla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5www.depuysynthes.com

Literatura TEN = tromboembolická nemoc1. ACCP guidelines, CHEST 2008; 3(133). 2. Xarelto SPC. 3. Eriksson, J Bone Joint Surg [Br] 2009;91-B:636-44. * Studie RECORD 1–3 byly randomizované, dvojitě zaslepené studie, které u více než 9 500 pacientu prokázaly účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (10 mg 1× denně) ve srovnání s enoxaparinem (40 mg) při prevenci TEN po elektivní náhradě kyčle a kolene. Uvedená data jsou z poolované analýzy dat v 2. týdnu léčby. Závažné krvácení je defi nováno jako krvácení fatální, do životně důležitých orgánu, vyžadující reoperaci a klinicky zjevné mimo operační ránu s poklesem hemoglobinu ≥ 20 g/l nebo vyžadující transfuzi 2 a více jednotek.

Zkrácená informace o přípravku Xarelto 10 mg Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPCSložení a léková forma: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanum. Terapeutické indikace: Prevence žilního tromboembolizmu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Dávkování a způsob podání: 10 mg perorálně jednou denně, nezávisle na jídle. Pacientům, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, může být tableta přípravku Xarelto těsně před užitím rozdrcena a smíchána s vodou nebo s jablečným pyré a poté podána perorálně. Rozdrcená tableta přípravku Xarelto může být také podána gastrickou sondou poté, co je potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Rozdrcená tableta by měla být podána žaludeční sondou v malém množství vody a sonda by poté měla být propláchnuta vodou. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby individuálně závisí na riziku VTE a typu operace. Po operaci kyčle se doporučuje 5 týdnů, po operaci kolene 2 týdny. Dávka se neupravuje s ohledem na věk, hmotnost a pohlaví. Podávání přípravku Xarelto dětem do 18 let se nedoporučuje.Vynechání dávky: Pokud dojde k vynechání dávky, měl by pacient užít přípravek Xarelto co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující den podle doporučení. Dávka by neměla být tentýž den zdvojnásobena, aby se nahradila vynechaná dávka. Informace o převodech s antagonisty vitaminu K a parenterálními antikoagulancii jsou uvedeny v SPC. Kontraindikace: Hypersenzitivita na účinnou nebo jinou látku přípravku, aktivní klinicky významné krvácení, léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení (např. současné nebo nedávné ulcerace gastrointestinálního traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno prodělané poranění mozku nebo míchy, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době, intrakraniální krvácení v nedávné době, jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní aneurysma nebo významné cévní abnormality v míše nebo mozku. Souběžná systémová léčba jiným antikoagulačním přípravkem s výjimkou převodů, jaterní onemocnění, které je spojeno s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s klasifi kací Child Pugh B a C, těhotenství a kojení. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Pacienty s rizikem krvácení je třeba sledovat stran event. krvácivých komplikací. Při riziku vředové choroby gastroduodena lze zvážit profylaktickou léčbu. Ledvinová nedostatečnost: Xarelto je u pacientů s clearance kreatininu 15 – 29 ml/min nutno používat s opatrností, použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min viz bod 4.2;4.4 a 5.2. Opatrnost je nutná u koagulopatií, léčbou neupravené těžké hypertenze, jiné gastrointestinální onemocnění bez aktivní ulcerace, které může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím (např. zánětlivé střevní onemocnění, esofagitida, gastritida a gastroesofageální refl uxní choroba), cévní retinopatii, bronchiektáziích nebo plicním krvácením v anamnéze. Při spinální/epidurální anestezii existuje riziko vzniku epidurálního či spinálního hematomu; nutná je monitorace stavu a event. včasné zahájení léčby. Epidurální katetr se neodstraňuje dříve než za18 hodin po posledním podání rivaroxabanu, další dávka se podává nejdříve za 6 hodin po vyjmutí katetru. Po traumatické punkci se podávání rivaroxabanu odloží o 24 hodin. Při nutnosti invazivní procedury nebo chirurgického zákroku, by měl být přípravek vysazen minimálně 24 hodin předem. Při neodkladném výkonu je zvýšené riziko krvácení. Léčba má být znovu zahájena, jakmile je to možné a pokud je dosaženo hemostázy. Pacienti, kteří při léčbě trpí závratěmi či prodělali synkopu by neměli řídit a obsluhovat stroje. Starší pacienti mívají vyšší riziko krvácení. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Současné podání se silnými inhibitory CYP3A4 a současně Pgp (např. azolová antimykotika a inhibitory proteáz HIV), současné podání s dronedaronem. Podávání při intoleranci nebo malapsorpci glukózy a galaktózy se nedoporučuje. U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 – 49 ml/min) užívajících současně léky zvyšující plazmatické koncentrace rivaroxabanu, musí být přípravek Xarelto používán s opatrností. Účinek erythromycinu je aditivní k renálnímu poškození (viz bod 4.4) Opatrnost je nutná při současném podání jiných přípravků ovlivňujících krevní srážlivost (např. nesteroidní antirevmatika,, kys. acetylsalicylová, antiagregancia). Je potřeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka, pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy. Nežádoucí účinky: Časté: Anémie, závrať, bolest hlavy, oční krvácení, hypotenze, hematomy, epistaxe, hemoptýza, gingivální krvácení, krvácení z gastrointestinálního traktu, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, zvracení, zácpa, průjem, pruritus, rash, ekchymóza, kožní a podkožní krvácení, urogenitální krvácení, poškození ledvin (včetně zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi), horečka, periferní edém, slabost, zvýšení transamináz, pooperační krvácení, kontuze, sekrece z ran. Méně časté: Trombocytémie, angioedém, alergický edém, krvácení do CNS, synkopa, tachykardie, sucho v ústech, abnormity jaterní funkce, hemartróza, pocit indispozice, zvýšená hladina bilirubinu, ALP, LDH, lipázy, amylázy, GMT. Vzácné a četnost není známa: Žloutenka, krvácení do svalů, lokalizovaný edém, zvýšení konjugovaného bilirubinu, vaskulární pseudoaneurysma. Není známo: Kompartment syndrom, akutní renální selhání sekundárně po krvácení. Zvláštní opatření pro uchovávání: Žádné zvláštní podmínky. Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Německo. Registrační číslo: EU/1/08/472/006-8. Datum revize textu: 07/2014 Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Pouze na lékařský předpis. Přípravek Xarelto 10 mg je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky najdete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Bayer Pharma, Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika.

První perorální pøímý inhibitor faktoru Xa

Jednoduchá profylaxe trombózy2

© Bayer Pharma AG duben 2014 L.CZ.GM.04.2014.0303

Jedna malá sraženina mùže zastavit proud života1

Podejte Xarelto®

Snížíte výskyt TEN po náhradách kyèle a kolene2,3,*

Statisticky významné snížení pravdìpodobnosti výskytu symptomatické TEN a úmrtí v porovnání s enoxaparinem2,3,*

-56 %

Nízký výskyt závažného krvácení srovnatelný s enoxaparinem2,3,*

0,2 %