441 เครื่องทดสอบเครื่องมือ ... · 2017-05-05 · 1.ประเภทความเสี่ยงสูง (High risk Equipment Lists)

Project

เครองทดสอบเครองมอทางการแพทยเครองทดสอบเครองมอทางการแพทยBiomedical Test EquipmentBiomedical Test EquipmentเครองทดสอบเครองมอทางการแพทยBiomedical Test Equipment

Rigel Safe Test 60Rigel Safe Test 60 เครองทดสอบความปลอดภยเครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟาของเครองมอทางทางไฟฟาของเครองมอทางการแพทยแบบพนฐานการแพทยแบบพนฐาน

Rigel Safe Test 60 เครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟาของเครองมอทางการแพทยแบบพนฐาน

ดเครองทดสอบเครองมอทางการแพทยรนอนๆ ภายในเลม...

Rigel PatSim200 เครองทดสอบเครองวดสญญาณชพคลนไฟฟาหวใจทางการแพทยเปนเครองจำลองสญญาณชพเทยม (Vital SignSimulation) คลนไฟฟาหวใจหรอ ECG (Electro

Cardio Graph) เพอทดสอบเครองมอทางการแพทย

www.measuretronix.com/biomedical

igel PatSim200 เครองทดสอบเครองว ไ ใ

g

IMT CITREX H5 เครองวเคราะหอตราการไหลกาซทางการแพทย และทดสอบเครองชวยหายใจเพอทดสอบมเตอรทใชวดอตราการไหล (FlowAnalyzer) และทดสอบประสทธภาพเครองชวยหายใจทางการแพทย (Ventilator Analyzer)

เครองสำรองไฟฟาอเนกประสงค ชารจไฟไดทงจากในบานและรถยนต

ควบคมเวอรตคอลเทคออฟดวยตวควบคม PID ผานโปรแกรม LabVIEW

เทคนคการปองกนปญหาเสยงฮมและ เสยงหวดทเกดในแหลงจายกำลงสวตชง

แอมปหลอดกบการเกดเสยง “ฮม”

กาวกระโดดกบธรกจ Startup แบบรเทาทนกฎหมาย ตอน 1

PV Grid Integration

44

14

41

44

16

06

06

0เมษายน

เมษายน

เมษายน

สนใจตดตอ : คณเฉลมพร 08-5489-3461, คณอทธโชต 08-0927-9917 คณมนสนนท 08-7714-3630, คณสทธโชค 084-710-7667

เครองมอสำหรบการจดการคณภาพตามมาตรฐานระบบบรการสขภาพ ดานความปลอดภย อาคารสภาพแวดลอม และเครองมอแพทย ในโรงพยาบาล

(Quality and Occupation Health and Safety of Environmental and Medical Devices in Hospital under Bureau of Promotion Health)

PAT :PAT : Portable Appliance Testing or Portable Appliance Testing orPortable Appliance Safety TestingPortable Appliance Safety Testing

มฟงกชนคยสำหรบรองรบการทดสอบแบบมฟงกชนคยสำหรบรองรบการทดสอบแบบ

Simple Test ขนาดเลกกะทดรด นำหนกเบาSimple Test ขนาดเลกกะทดรด นำหนกเบา

PAT : Portable Appliance Testing orPortable Appliance Safety Testing

มฟงกชนคยสำหรบรองรบการทดสอบแบบ

Simple Test ขนาดเลกกะทดรด นำหนกเบา

ฉบบทฉบบท442442พฤษภาคมพฤษภาคม25602560

ฉบบท442พฤษภาคม2560

• เครองสำรองไฟฟาอเนกประสงค ชารจไฟไดทงจากในบานและรถยนต • ควบคมเวอรตคอลเทคออฟดวยตวควบคม PID ผานโปรแกรม LabVIEW

ISSN 1906-0475

1เซมฯ 442 พฤษภาคม 2560

เครองทดสอบเครองมอทางการแพทย

Biomedical Test Equipment



เครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟา

ของเครองมอทางการแพทยแบบพนฐาน

เครองจาลองสญญาณชพเทยม,

คลนไฟฟาหวใจหรอ ECG

เครองวเคราะหอตราการไหลของกาซทางการแพทย

และทดสอบเครองชวยหายใจ

นอกจากนยงมเครองทดสอบเครองมอทางการแพทยทสาคญ ครอบคลมการทดสอบเหลาน

• เครองวเคราะหความปลอดภยทางไฟฟา (Electrical Safety Analyzer)

• เครองวเคราะหพารามเตอรทางไฟฟา (Performance Analyzer)

• เครองจาลองสญญาณชพ (Vital Sign Simulator)

• เครองวเคราะหการไหลของแกส (Gas Flow Analyzer)

• เครองทดสอบอลตราซาวด (Ultrasound Tester)

Rigel Safe Test 60

Portable Appliance Safety Testing

Rigel PatSim200

Vital Sign Simulation

IMT CITREX H5 Gas Flow Analyzer

สนใจตดตอ.. คณเฉลมพร 08-5489-3461, คณอทธโชต 08-0927-9917,

คณมนสนนท 08-7714-3630, คณสทธโชค 084-710-7667

บรษท เมเชอรโทรนกซ จากด

www.measuretronix.com

/biomedical

2 เซมฯ 442 พฤษภาคม 2560



ปจจบนสถานพยาบาลไดนามาตรฐานบรการสาธารณสข

มาใชภายใตการสงเสรมพฒนาของกรมสนบสนนบรการสขภาพ

เพอพฒนาดานการใหบรการสขภาพ เครองมอ และอปกรณ

ทางการแพทยเปนสวนทมความสาคญมากในการบรการ หากผ

ใชไดมการใชงานอยางถกตองและมการบารงรกษาทถกวธ จะ

ทาใหมอายการใชงานนานขนและสรางความมนใจในการจดการ

ดานมาตรฐานและคณภาพใหบรการแกประชาชน

การจาแนกเครองมอแพทยระดบสากล

วตถประสงคของการสอบเทยบ ประโยชนทไดรบจากการสอบเทยบ

1.ประเภทความเสยงสง (High risk Equipment

Lists)

3.เครองมอทางการแพทยทมความเสยงตา

(Low Risk)

2.เครองมอทางการแพทยทมความเสยงปานกลาง

(Medium Risk)

เครองมอแพทยใดๆกตามทใชรกษา วนจฉย ตดตาม

เฝาระวงหรอเพอการกายภาพ หากขณะใชกบผปวยแลวเครอง

มอมอาการผดปกตหรอการใชผดพลาด ผ ใชเครองไมสามารถ

เขาไปขดขวางหรอใหการชวยเหลอไดทนทอาจทาใหผปวยไดรบ

อนตรายหรออาการปวยเพมมากขน

รายการเครองมอทางการแพทยประเภท

ความเสยงสง

1. เครองรมยาสลบ (Anesthesia units)

2. เครองชวยหายใจ และรมยาสลบ

(Anesthesia ventilator)

3. เครองตดจดวยไฟฟา (Electrosurgical units)

4. เครองจายของเหลว ยา ทางหลอดเลอด

(Infusion pump)

5. เครองกระตนหวใจ (External pacemaker)

6. เครองวดปรมาณออกซเจนในเลอด

(Pulse Oximeters)

7. เครองวดความดนโลหต

(Invasive Blood pressure units)

หมายถง เครองมอทใช ในการวนจฉย ซงอาจเกดความ

ผดพลาดจากการใชงาน,เสยไมสามารถใชงานได หรอไมเพยง

พอตอการใชงาน (อาทเชน เครองมอทเสย แลวไมมเครอง

ใชงานทดแทน) ทาใหมผลกระทบตอผปวยทสาคญกบความ

ปลอดภยของผปวย แตไมถงกบอนตรายขนรายแรง เครองมอ

แพทยใดๆกตามทใชรกษา วนจฉย ตดตามเฝาระวงหรอเพอการ

กายภาพบาบดหากใชกบผปวยแลวเครองมอมการผดปกตหรอ

การใชผดพลาดผ ใชเครองยงสามารถเขาไปขดขวางหรอตรวจ

สอบไดกอนทผปวยจะไดรบอนตราย

หมายถง เครองมอทเสยไมสามารถใชงานได หรอเกด

ความผดพลาดในการใชงาน ซงทาใหเกดผลกระทบตอผปวยท

ไมรายแรง เครองมอทใชการวนจฉยเสยเปนสวนใหญและไมสง

ผลใดๆกบผปวยโดยตรง ผ ใชเครองสามารถบงถงความผดปกต

จากการใชเครองได

8. เครองวดภาวะหยดหายใจชวคราว

(Apnea monitors)

9. ตอบเดก ต ใหความอบอนทารก ต ใสเดกคลอดไมครบ

กาหนด (Incubators)

10. เครองดด ของเหลวออกจากรางกาย (Aspirators)

11. เครองเกบลางเมดเลอด (Auto transfusion unit)

12. เครองปอดและหวใจเทยม (Heart lung machine)

13. เครองตรวจสขภาพทารกในครรภ (Fetal monitors)

ทาไมตองบารงรกษาและการสอบเทยบ?

• เพอตรวจสอบความเทยงตรงของเครองมอ

• เพอบรรลขอกาหนดมาตรฐานของโรงพยาบาลท

เกยวของกบเครองมอ

• เพอประโยชนสงสดในการใชเครองมอ

• เพอแกคาทผดพลาดในการใชเครองมอ

• ลดความเสยงตอผปวยในการใชเครองมอทขาดความ

ถกตอง

• มความรวดเรวในการวนจฉยหรอรกษา

• เครองมอมมาตรฐานการใชงานอยางตอเนอง

• ผ ใชมความมนใจในการใชเครองมอ

• โรงพยาบาลมมาตรฐานการใหบรการดานเครองมอ




เครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟา ของเครองมอทางการแพทย

(Electrical Safety Analyzers)

Rigel Safe Test 60

เครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟาของเครองมอทางการแพทยแบบพนฐาน

จะเหนไดวาเครองมอแพทยทเราใชวนจฉยโรค เพอ

ทาการรกษามผลกระทบโดยตรงตอผรบการรกษาและความ

เชอมนทมตอโรงพยาบาลดงนนผ ใชงานตองตรวจสอบ ใสใจกบ

เครองมอใหมาก มการฝกฝน ตรวจสอบ ดแลรกษาอยางตอเนอง

ไมละเลย จะทาใหเกดความเชอมนทดกบโรงพยาบาลมากขน

Rigel เปนผผลตเครองมอสอบเทยบทางการแพทย ทได

มาตรฐาน IEC 60601 & IEC 62353 ทมประสบการณยาวนาน

44 ป ไดรบรางวล The Queen’s Award ในป 2012 รบประกน

ในคณภาพและความเชอมน โดยบรษท เมเชอรโทรนกซ จากด

เปนผนาเขาและจดจาหนาย อกไลนผลตภณฑเครองมอวด

และทดสอบใหมดานการแพทย ดวยประสบการณกวา 30 ป

ของเมเชอรโทรนกซ จงเชอมนได ในคณภาพ และบรการหลง

การขาย

Rigel มเครองมอทสอบเทยบและทดสอบพารามเตอร

สาคญเหลาน

1.เครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟา

(Electrical Safety)

2.เครองตรวจวดคาออกซเจนในเลอด (SPO2)

3.เครองตรวจวดคาความดนเลอด (NIBP & IBP)

4.เครองตรวจคลนวดคาคลนไฟฟาหวใจ (ECG or Electro

Cardio Graph )

5.เครองกระตกหวใจ (Defibrillator Analyzer)

6.เครองผาตดดวยไฟฟา (Electrosurgical Analyzer)

7.เครองใหสารละลายทางหลอดเลอด

(Infusion Pump Analyzer)

8.เครองวเคราะหระบบการไหลของแกสและเครองชวย

หายใจแบบมอถอ (Gas Flow/Ventilator Analyzer)

9.เครองวเคราะหเครองชวยหายใจและเครองรมยาสลบแบบ

ตงโตะ (Ventilator and Anesthesia Analyzer)

10.เครองทดสอบเครองอลตราซาวดวนจฉยโรคทางการ

แพทย (Ultrasound Tester & QA Solution)

เปนเครองมอใชสาหรบทดสอบและตรวจสอบความ

ปลอดภยทางไฟฟาของเครองมอทางการแพทย เนองจากความ

ปลอดภยทางไฟฟาของเครองมอทางการแพทยเปนสงสาคญ ผ

ปวยและผ ใชงานเครองมอทางการแพทย อาจเปนอนตรายถง

ชวตได หากเครองมอทางการแพทยดงกลาวไมปลอดภยทาง

ไฟฟา เชน มกระแสไฟฟารว ซงอาจทาผปวยและผ ใชงานเครอง

มอทางการแพทยใหเสยชวตได เปนตน

การตรวจวดความปลอดภยทางไฟฟาเปนเรองทจาเปน

และสาคญอยางยง ผจาหนายและผ ใชเครองเครองมอทางการ

แพทย ควรตรวจสอบความปลอดภยตามระยะเวลาทเหมาะสม

เครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟาของเครองมอ

ทางการแพทย (PAT : Portable Appliance Testing or

Portable Appliance Safety Testing) มฟงกชนคยสาหรบรองรบ

การทดสอบแบบ Simple Test ขนาดเลกกะทดรด นาหนกเบา




Rigel Safe Test 60 ใชทดสอบและตรวจสอบ

ความปลอดภยทางไฟฟาของเครองมอทางการแพทยแบบ

single test

คณสมบตทวไป

• สามารถทดสอบความปลอดภยทางไฟฟาตามมาตรฐาน

IEC60601-1, IEC62353, NFPA 99

• มฟงกชนคยดานหนาเครองรองรบการทดสอบแบบ

Simple Test

• สามารถตอกบแรงดนไฟฟา 230 Vac 1 เฟส

ความถ 50 Hz

• นาหนกเบา

• มกระเปาใสเครองมอพรอมใชงานในภาคสนาม

คณสมบตทางเทคนค

• Earth Continuity คาความตอเนองของสายกราวด

หรอคาความเชอมโยงของสายกราวด หรอคาความตานทาน

ระหวางขากราวดทปลกหรอเตาเสยบของเครองใชไฟฟาและ

เปลอกของเครองใชไฟฟาสวนทเปนโลหะ โครงโลหะ

• Insulation คาความตานทานทอย ระหวาง (L+N)

เทยบกบกราวด (PE) หรอมชอเรยกอนๆ เช น ฉนวน

ไฟฟา คาฉนวนทางไฟฟา คาความเปนฉนวน คาความตานทาน

ฉนวน

• Power Leakage Current ปรมาณกระแสไฟรวจาก

เครองใชไฟฟาในบาน หรอชอเรยกอนๆ ไดแก ไฟรว ไฟฟารว

กระแสไฟรวไหล กระแสไฟฟารว กระแสไฟฟารวไหล ทอาจ

ทาอนตรายไดถงขนเสยชวต หากไปจบหรอสมผสกบเครองใช

ไฟฟาทมกระแสไฟรวดงกลาว หรอเราอาจเคยไดยนอนตราย

แบบนวา อนตรายจากไฟรว อนตรายจากไฟฟารว อนตรายจาก

การถกไฟดด ตรวจวดคากระแสไฟฟารวทขา PE ของเครองใช

ไฟฟา

• Main Outlet Test ตรวจวดคาแรงดนไฟฟาทเตารบ

• EUT Load Current Measurement ตรวจวดคากระแส

ไฟฟาทโหลดทใชงาน

• Power Measurement ตรวจวดคากาลงไฟฟาของเครอง

ใชไฟฟา

ปมกดดานหนาเครองรองรบการทดสอบทชดเจน แสดง

ขอมลแบบกราฟกบนจอส ทชดเจน

แอปปลเคชน PAT Mobile บนมอถอ รองรบ iOS และ

Android สามารถใชกลองจากมอถออานบารโคดหรอควอารโคด

ได สามารถบนทกคาในมอถอแทนการจดบนทก และสามารถตอ

เครองพมพฉลากแบบ Bluetooth ชวยใหพมพบารโคดไดงายๆ

ชวยใหทางาน งาย สะดวก และรวดเรว

Rigel 288+

เครองวเคราะหความปลอดภยทางไฟฟา

ของเครองมอทางการแพทยแบบมออาชพ

Rigel 288+ เปนเครองทดสอบความปลอดภยทางไฟฟา

ประสทธภาพสง ทจดสทธบตรเทคโนโลยสาหรบการทดสอบ

Ground bond ตามมาตรฐาน EN/IEC 62353 โดยใช dual

current high intensity ปองกนความผดพลาด สามารถรองรบ

การทดสอบไดหลายมาตรฐาน โดยเฉพาะมาตรฐาน EN/IEC

62353, NFPA-99 และ EN/IEC 60601-1




รองรบการจดการ asset management การทดสอบ

แบบ auto sequence ไมตองจดบนทกขอมลในภาคสนาม บนทก

ขอมลในตวเครอง มรายงานตามมาตรฐานสากล IEC60601-1,

IEC62353, AAMI, NFPA 99

ขนาดเลกกะทดรด นาหนกเบา มฟงกชนคยสาหรบ

รองรบการจดการแบบ asset management

เครองอานบารโคดและเครองพมพฉลากแบบ Blue-

tooth เปนอปกรณประกอบการทดสอบแบบ auto sequence

ชวยใหทางาน งาย เรว

ฉลากบารโคด สาหรบตดประจาเครองทเปนจดเรมตน

การทดสอบแบบ auto sequence และโปรแกรม MedeBase

สาหรบพมพรายงานและจดการขอมล

คณสมบตทวไป

• สามารถทดสอบความปลอดภยทางไฟฟาตามมาตรฐาน

IEC60601-1, IEC62353, AAMI, NFPA 99

• สามารถรองรบการทดสอบแบบ single หรอแบบ auto

sequence ได

• มฟงกชนคยดานหนาเครองรองรบการจดการแบบ asset

management และ auto sequence

• สามารถบนทกขอมลผลการทดสอบในตวเครองไดและ

สามารถเรยกดขอมลทบนทกไว ในภายหลงได

• สามารถสอสารแบบ Bluetooth กบเครองอานบารโคด

และเครองพมพฉลากบารโคดทเปนอปกรณประกอบการทดสอบ

แบบ auto sequence ชวยใหทางานงาย สะดวกและรวดเรว

• สามารถรองรบการพมพฉลากบารโคดแสดงหมายเลข

เครอง วนททาการทดสอบปจจบน วนททาการทดสอบครงถด

ไป ผลการทดสอบ (Pass/Fail) ชวยใหมการแสดงสถานะของ

เครองไดชดเจน

• สามารถบนทกขอมลในตวเครองได 5,000 คา


• Earth Continuity คาความตอเนองของสายกราวด

หรอคาความเชอมโยงของสายกราวด หรอคาความตานทาน

ระหวางขากราวดทปลกหรอเตาเสยบของเครองใชไฟฟาและ

เปลอกของเครองใชไฟฟาสวนทเปนโลหะ โครงโลหะ

• Insulation คาความตานทานทอยระหวาง (L+N) เทยบ

กบกราวด (PE) หรอมชอเรยกอนๆ เชน ฉนวนไฟฟา คาฉนวน

ทางไฟฟา คาความเปนฉนวน คาความตานทานฉนวน

• Direct Leakage Current ปรมาณกระแสไฟรวจาก

เครองใชไฟฟาในบาน หรอชอเรยกอนๆ ไดแก ไฟรว ไฟฟารว

กระแสไฟรวไหล กระแสไฟฟารว กระแสไฟฟารวไหล ทอาจทา

อนตรายไดถงขนเสยชวต หากไปจบหรอสมผสกบเครองใชไฟฟา

ทมกระแสไฟรวดงกลาว หรอเราอาจเคยไดยนอนตรายแบบนวา

อนตรายจากไฟรว อนตรายจากไฟฟารว อนตรายจากการถกไฟ

ดด ตรวจวดคากระแสไฟฟารวทขา PE ของเครองใชไฟฟา

• Differential Leakage Measurement ตรวจวดคากระแส

ไฟฟารวทแตกตางระหวาง L-N ของเครองใชไฟฟา

• Alternative Leakage Measurement ตรวจวดคากระแส

ไฟฟารวของเครองใชไฟฟา

• Patient Leakage ตรวจวดไฟรวทโพรบหรอสายของ

เครองวดสญญาณชพ (ECG) ได 12 leads

• Power Measurement ตรวจวดคากาลงไฟฟาของเครอง

ใชไฟฟา

• Main Outlet Test ตรวจวดคาแรงดนไฟฟาทเตารบ

• IEC Main Lead Test ตรวจสอบสาย AC Cord ทดสอบ

สายไฟฟาแบบทถอดออกได ทดสอบคาความตอเนอง ความถก

ตองของสาย L-N-PE และคาความตานทานฉนวน




เครองสอบเทยบเครองตรวจวดสญญาณชพ (Vital Signs Simulators)

เครองสอบเทยบเครองตรวจวดคาออกซเจนในเลอด

(Vital Signs Simulators)

เปนเครองมอใชสาหรบสอบเทยบเครอง Pulse Oxi-

meter โดยเครองจะจาลองสญญาณปรมาณออกซเจนในเลอด

และอตราการเตนของหวใจ โดยการใส Pulse Oximeter เขา

กบ Finger Probe ของเครอง ดวยการออกแบบททนสมย

Rigel Vital Sign Simulator สามารถสอบเทยบเครอง Pulse

Oximeter ไดสะดวก รวดเรวและงายตอการใชงานและโดด

เดนในเรองความทนทาน และมประสทธภาพในการทางานด

เยยม

ตวเครองไดรบการพฒนาเพอตอบสนองความตองการ

ของผ ใชงานสอบเทยบในทกๆ รายละเอยด โดยเพมฟงกชน

การสอบเทยบเพมเตม เชน เพมการจาลองสญญาณชพผปวย

(Patient Simulator, ECG) และการจาลองสญญาณความดน

โลหต (NIBP (Non-Invasive Blood Pressure Simulator)

เพมเตม เปนตน

ตวเครอง Rigel Vital Sign Simulator ไดรบการ

พฒนาเปนพเศษมขนาดเลก นาหนกเบา แบบทถอไดเพยงมอ

เดยว แตเตมเปยมดวยฟงกชนการสอบเทยบเพอตอบสนอง

ความตองการการสอบเทยบของผ ใชงานในทกๆ สถานท

Rigel PULS-R

โพรบจาลองคาออกซเจนในเลอด

Rigel SP-SIM

เครองวเคราะหประสทธภาพเครองวดสญญาณชพ

เปอรเซนตออกซเจนในเลอดทางการแพทย

เปนนวจาลองของผปวยทปลอยสญญาณเทยมคาความ

อมตวของออกซเจนในเลอด ทระดบ 30 % ถง 100% และ

คาอตราการเตนของหวใจไดตงแต 30 ถง 300 ครงตอนาท

สามารถสรางสญญาณเทยมของคาความอมตวของออกซเจน

ในเสนเลอดแดงไดหลายรปแบบ

ในเครองมคา R- curve ของคาความอมตวของ

ออกซเจนในเสนเลอดแดงหลายรปแบบและผ ใชสามารถ ใสคา

R- curve เพมเตมไดอก ทงน Rigel Model PULS-R SpO2

Finger Simulator ยงรองรบ R-Curves ของผผลตเครองวด

คาออกซเจนในเลอดไดอก 11 แบบ

การจาลองนวของผปวย

• คาของออกซเจนในเลอดทระดบ 30% - 100%

• คาการเตนของหวใจ 30 - 300% ครงตอนาท

• คาความแมนยาไมเกน 1%

• รองรบ R-Curves ของผผลตเครองวดคาออกซเจนใน

เลอดได 11 แบบ

คณสมบตเดน

• ม LED แสดงสถานะการตอโพรบของเครองวด

• รองรบ R-Curves ของผผลตเครองวดคาออกซเจน

ในเลอดได เชน Beijing Choice, Criticare, GE Tuffsat,

Masimo, Mindray, Nellcor, Nellcor, Oximax, Nihon Koh-

den, Nonin, Novametrix, Philips / HP

เคร อ งทดสอบเคร อ งม อทางการแพทย ด าน

ประสทธภาพ (Biomedical Testing) โดยทาหนาท เปน

เครองจาลองสญญาณชพเทยม (SPO2 Vital Sign Simulator)

สามารถทดสอบเครองตรวจวดสญญาณชพผปวยได




Rigel BP-SIM

เครองวเคราะหประสทธภาพเครองวดสญญาณ

ชพความดนโลหตทางการแพทย

Rigel PatSim200

เครองทดสอบเครองวดสญญาณชพคลนไฟฟา

หวใจทางการแพทย

Rigel SP SIM SPO2 มขนาดเลก นาหนกเบา แบบท

ถอไดเพยงมอเดยว แตเตมเปยมดวยฟงกชนการทดสอบเครองวด

เปอรเซนตออกซเจนในเลอด เครองวดความอมตวของออกซเจน

ในเลอด เครองวดปรมาณความอมตวของออกซเจนในเลอด เพอ

ตอบสนองความตองการทดสอบของผ ใชงานในทกๆ สถานท

คณสมบต

• คาออกซเจนในเลอด ทระดบ 50% - 100% คาความ

แมนยาไมเกน ±0.5%

• คาการเตนของหวใจ 20 - 300% ครงตอนาท คาความ

แมนยาไมเกน ±1 bpm

• รองรบ R-Curves ของผผลตเครองวดคาออกซเจน

ในเลอดได เชน Beijing Choice, Criticare, GE Tuffsat,

Masimo, Mindray, Nellcor, Nellcor, Oximax, Nihon Koh-

den, Nonin, Novametrix, Philips / HP

• บนทกขอมลในตวเครองได 10,000 คา

เปนเครองสรางความดนเลอดเพอสอบเทยบเครองวด

ความดนเลอดแบบ NIBP โดยเครองจะจาลองปรมาณความดน

ในเลอดและอตราการเตนของหวใจ Rigel BP-SIM NIB ม

ขนาดเลก นาหนกเบา แบบทถอไดเพยงมอเดยว แตเตมเปยม

ดวยฟงกชนการสอบเทยบเพอตอบสนองความตองการการสอบ

เทยบของผ ใชงานในทกๆ สถานท สามารถทดสอบเครองตรวจ

วดสญญาณชพผปวยไดดงน


• ใชแบตเตอรร ใชงานในภาคสนามไดคลองตว


• สามารถพมพผล Pass/Fail Label ไดทนทผาน

เครองพมพทเชอมตอผาน Bluetooth

• มโปรแกรม Med eBase บรหารจดการขอมล

Electro Cardio Graph or ECG Vital Sign Simulator

เครองทดสอบเครองมอทางการแพทยดานประสทธภาพ

(Biomedical Testing) โดยทาหนาท เปนเครองจาลองสญญาณ

ชพเทยม (Vital Sign Simulation) คลนไฟฟาหวใจหรอ ECG

(Electro Cardio Graph) เพอทดสอบเครองมอทางการแพทย

ดงตอไปน

1. ทดสอบเครองตรวจคลนไฟฟาหวใจ

(ECG or EKG or Elector Cardio Graph)

2. ทดสอบเครองเฝาตดตามคลนไฟฟาหวใจ

(ECG Monitor)

3. ทดสอบเครองตรวจวดสญญาณชพผปวย

(Patient Monitor)

4. ทดสอบเครองตดตามสญญาณชพ

(Patient Monitor)

5. ทดสอบเครองตดตามสญญาณชพและการทางานของ

หวใจ (ECG Patient Monitor)

6. ทดสอบเครองตดตามการทางาน

(Bed side Monitor)

7. ทดสอบเครองเฝาตดตามสญญาณชพผปวย

(Bed Side Monitor)




คณสมบต

• จอแสดงผลแบบสพรอมฟงกชนคยบอรดทใชงาน

งายในการทดสอบในภาคสนาม (Large color display with

intuitive navigation)

• การแสดงผลดวยจอสขนาดใหญ ใหขอมลทชดเจน

กวา ลดการอานขอมลทผดพลาด แตกถนอมสายตาผ ใชงาน

(High-contrast and low luminance color display for

minimal disruption in critical or intensive care environ-

ments)

• สามารถสรางและบนทกโปรแกรมในการทดสอบได 5

รปแบบสามารถเรยกกลบมาใชงานไดรวดเรวกวา (Store and

recall the 5 most used sequences with the touch of a

button)

• มปมทใช ในการทดสอบไมมากแตใชงานงาย (Dedi-

cated home navigation button)

• ใชงานดวยแบตเตอรรในตวเครองได 8 ชวโมงและ

แบตเตอรรแบบชารจได (Rechargeable Li-Ion battery with

up to 8 hours of operations between charges)

• รองรบเทสลดได สงสด 12 เทสลด พรอมจาลอง

คลนไฟฟาหวใจไดมากกวา 40 แบบ (Universal ECG studs

to connect with the widest possible range of cables)

• รองรบเซนเซอรวดอณหภมแบบมาตรฐาน YSI 400/

YSI600 และ สายวดความดนโลหตแบบ IBP(2 ชอง) (Com-

patible with legacy temperature and IBP interconnect

cables)

• แสดงกราฟบนจอภาพแบบสและแสดงคาตวเลข

สามารถทดสอบเครองวดสญญาณชพไดแมนยาและแนนอน

กวามาก ถอวาคมคามากกวาเมอเทยบกบเครองทดสอบรน

เกาๆ ทแสดงผลแบบตวเลขทมขนาดเลกและเปนจอขาวดา

(Onscreen waveform display for quick reference)

• ตวเครองใชวสดทเปนเทคโนโลยแบบใหม แขงแรง

ไมลน ไมบอบบาง พรอมกระเปา สาหรบงานภาคสนาม (Ro-

bust carry case to protect your simulator)

Rigel UNI-SIM

เครองวเคราะหประสทธภาพเครองวดสญญาณชพ

ทางการแพทย (Vital Sign Simulator)

เปนเครองสรางสญญาณเทยมของคาความอมตวของ

ออกซเจนในเลอด เพอสอบเทยบเครอง Pulse Oximeter โดย

เครองจะจาลองสญญาณปรมาณออกซเจนในเลอด และอตรา

การเตนของหวใจ โดยการใส Pulse Oximeter เขากบ Finger

Probe ของเครอง สามารถจาลองสญญาณปรมาณออกซเจนใน

เลอดแบบ Optical หรอ Electronic Simulation

Rigel UNI-SiM ไดรบการพฒนาเปนพเศษมขนาด

เลก นาหนกเบา แบบทถอไดเพยงมอเดยว แตเตมเปยมดวย

ฟงกชนการสอบเทยบเพอตอบสนองความตองการการสอบ

เทยบของผ ใชงานในทกๆ สถานท โดยสามารถ สอบเทยบได




Rigel Uni-Pulse

เครองสอบเทยบเครองกระตกหวใจ

(Defibrillator Analyzer)

6 พารามเตอร ไดแก ความอมตวของออกซเจนในเลอด ความ

ดนเลอดแบบ NIBP และความดนเลอดแบบ IBP สญญาณ

ชวต(ECG) อณหภม และอตราการหายใจ

เครองวเคราะหพารามเตอรทางไฟฟา

(Performance Analyser)

เครองทดสอบเครองกระตกหวใจ

• Energy (Peak Voltage, Peak Current, Pulse

Duration) range 0 – 600 Joules

• Internal load 50 Ω non inductive

• Internal load 25-200 Ω • Voltage range 0 – 6000 V

• Current range 0 – 120A

• Cardiac Synchronization time -250ms to +250ms

• ECG with 12 leads signal output

• Waveform NSR, Atrial, Atrial conduction,

Ventricular, Pacer waveform

• Rate 20 – 300 bps

• Performance waveform Sine, Square,

• Triangle and Pulse

• Charge Time

• Display curve -250 to +250ms

การจาลองคาออกซเจนในเลอด

• คาออกซเจนในเลอด ทระดบ 50% - 100% ±0.5%

• คาการเตนของหวใจ 20 - 300 ±1 bpm

• ความดนในเลอด (NIBP) 0 - 410 mmHg ±0.5%

• ความดนในเลอด (IBP) 0 - 300 mmHg

• อตราการหายใจ 5-10-15-30-60-120-180 breaths

per sec

• อณหภม 25, 33, 37, 41°C







เปนเครองมอใชสาหรบสอบเทยบเครองกระตกหวใจ

ซงสามารถสอบเทยบไดทง Mono-phasic, Bi-phasic, Stan

dard and Pulsating waveform และ Automated external

defibrillator (AED)ได


• ใชแบตเตอรรแบบชารจ ใชงานในภาคสนามไดคลองตว








Rigel Unitherm

เครองสอบเทยบเครองจผาตดดวยไฟฟา

(High Current Electrosurgical Analyzer)

Rigel Multi-Flo

เครองสอบเทยบเครองใหสารละลายทางหลอด

เลอดดา (Infusion Pump Analyzer)

เปนเครองมอใชสาหรบสอบเทยบเครองจผาตดดวย

ไฟฟา โดยเครองเหลานจะสามารถวดคาพลงงานทเครองจ

ผาตดปลอยออกมา ทงในรปแบบของ CUT, COAG และ CQM

เครองสอบเทยบเครองจผาตดดวยไฟฟา

• Power measurement True RMS value of

applied waveform

• Power rating 0 - 500W (RMS)

• Duty cycle 100% up to 60

seconds

• Load bank 0 - 5115Ω • Resolution 5Ω

เปนเครองมอใชสาหรบสอบเทยบเครองใหสารละลาย

ทางหลอดเลอดดา ทงทเปนแบบ Infusion Pump และ Sy-

ringe Pump เครองมอเหลานจะสามารถสอบเทยบไดทง Flow/

Volume Test และ Occlusion Test

• Accuracy (1W + 5% of value)

• Voltage (peak) 0 - 10kV (Peak)

- Closed load only

• Accuracy ±10% of value.

• Voltage 0 - 700V (RMS)

• Accuracy (2V + 2% of value)

• Current 0 - 6000mA (RMS)


• Meet all modern Contact Quality Monitoring

(CQM)

• Compliant with IEC 60601-2-2

• บนทกขอมลในตวเครองได







เครองสอบเทยบเครองใหสารละลายทางหลอดเลอดดา

• Channels 1, 2 or 4

• Flow Rates 0.100 - 1.000mL

/ hour

• Update Rate 1Hz

• Back Pressure -200 to 600mmHg

• Occlusion Pressure 0 - 1500mmHg

• PCA Bolus 0.10 - 100mL

• Basal Flow Rate 1 - 30mL

• External Connections Flow in and out

• PC Connections Bluetooth + USB

• Memory Up to 24 hours

real time recording


• Compliant with IEC 60601-2-24

• 1, 2 and 4 individual channel configuration

• Compatible with all infusion devices

• On-Screen trumpet curve





IMT CITREX H5 เครองวเคราะหอตราการไหล

กาซทางการแพทย และทดสอบประสทธภาพเครอง

ชวยหายใจทางการแพทย

เครองวเคราะหระบบการไหลของแกส (Gas Flow Analyzer)

เครองวเคราะหอตราการไหลของกาซทางการแพทย

(Gas Flow Analyzer) เพอทดสอบมเตอรทใชวดอตรา

การไหลของกาซทางการแพทย ไดแก ออกซเจน ไนตรส

คารบอนไดออกไซด และยงสามารถทดสอบประสทธภาพเครอง

ชวยหายใจทางการแพทย (Ventilator Analyzer) เครองมอหรอ

อปกรณทสามารถทาใหเกดสภาวะการไหลของอากาศ เขา-ออก

ในระบบทางเดนลมหายใจ

IMT รน CITREX H5 วเคราะหอตราการไหลของกาซ

ทางการแพทยแบบมอถอ (HandHeld) และสามารถวเคราะห

การทางานของเครองชวยหายใจได ดวยพารามเตอรดงน

1. อตราการไหล (Flow)

2. แรงดน (Pressure)

3. อณหภม (Temperature)

4. ความชน (Humidity)

5. ปรมาณออกซเจน (Oxygen Concentration)

6. พารามเตอรวเคราะหประสทธภาพของเครองชวยหายใจ

เชน Vti, Vte, ExpMinVol, Rate, I:E, Ti, Te, Ppeak, Pmean,

PEEPVti, Vte, ExpMinVol, Rate, I:E, Ti, Te, Ppeak, Pmean,

PEEP

IMT รน CITREX H5 สามารถทดสอบเครองชวยหายใจ

ทางการแพทยไดดงน

1. Ventilators CPAP / Bilevel

2. Ventilators ICU

3. Ventilators High Frequency




ทางานภาคสนามงายๆ โดยทไมตองจดบนทกขอมลใน

ภาคสนามใหยงยาก บนทกขอมลในตวเครอง มรายงานตาม

มาตรฐานสากล

การแสดงผลแบบกราฟฟกสทงตวเลขและกราฟฟก

รองรบการทดสอบเครองชวยหายใจ

แสดงผลการทดสอบแบบกราฟชวยใหเขาใจงายการ

ทางานของเครองชวยหายใจ

CITREX H5 Set มกระเปาใสเครองและอปกรณ พรอม

ใชงานภาคสนาม

4. Blood pressure analysers

5. Oxygen concentrators

6. CO2 Insufflator

7. Spirometers

IMT CITREX H4

เครองวเคราะหระบบการไหลของแกสแบบมอถอ

(Hand-Held All-In-One Gas Flow Analyzer)

เปนเครองสอบเทยบเครองชวยหายใจแบบมอถอ สามารถ

วเคราะหไดทงอตราการไหล (Flow), แรงดน (Pressure),

ปรมาตร (Volume) และปรมาณออกซเจน

เครองวเคราะหระบบการไหลของแกส

• Compatible with 13 gas standards and 7 gas

types (Air, Air/O2, N2O/O2, Heliox (21 % O2), He/O2,

N2 and CO2)

• Accurate measurement of flow, volume, oxygen,

temperature, humidity, dew point, high and low pressure,

differential and barometric pressure.

• Extremely precise, and low resistance bidirectional

flow measurement able to test virtually all models of

ventilators (adult, pediatric, neonatal and high frequency


• มแบตเตอร ใชงานในภาคสนามไดคลองตว


• มโปรแกรม FlowLab สาหรบบรหารจดการขอมลและทา

รายงาน




IMT PF-300

เครองวเคราะหระบบการไหลของแกสแบบตงโตะ

(Gas Flow Analyzer)




• มโปรแกรม Flow Lab or Webserver software บรหาร

จดการขอมล

Rigel CITREX H4 Gas Flow Analyzer กบการทดสอบ

ระบบการไหลของแกสและมเตอรวดอตราการไหลแบบมอถอ

Rigel CITREX H4 Gas Flow Analyzer กบการทดสอบ

เครองชวยหายใจแบบมอถอ

เปนเครองสอบเทยบเครองชวยหายใจและเครองรม

ยาสลบแบบตงโตะ สามารถวเคราะหไดทงอตราการไหล (Flow),

แรงดน (Pressure), ปรมาตร (Volume) และปรมาณออกซเจน

เครองวเคราะหระบบการไหลของแกส

• Compatible with 13 gas standards and 7 gas

types (Air, Air/O2, N2O/O2, Heliox (21 % O2), He/O2,

N2 and CO2)

• Accurate measurement of flow, volume, oxygen,

temperature, humidity, dew point, high and low pressure,

differential and barometric pressure.

• Extremely precise, and low resistance bidirectional

flow measurement able to test virtually all models of

ventilators (adult, pediatric, neonatal and high frequency


• Flow Bi-directional – low resistance

• Graphics display with real time graphics

• Compatible with 13 gas standards

and 7 gas types

• Low flow and vacuum compatible variants

• simple and intuitive user interface provided

by a graphics display

IMT PF300 กบการทดสอบเครองชวยหายใจ




IMT OR-703 อปกรณวเคราะหการไหลของแกส

สาหรบเครองรมยาสลบ (Multi Gas Analyzer)

IMT SmartLung

อปกรณจาลองระบบหายใจ (Test Lungs)

BC Biomedical USP-50SP

เครองตรวจวดพลงงานเครองรกษา

ดวยอลตราซาวด

เปนอปกรณตอพวงสาหรบ IMT PF300 ใหสามารถ

วเคราะหอตราการไหลและความดนของแกสทใชทดสอบกบ

เครองชวยหายใจและเครองรมยาสลบ ทมสวนผสมแกสตาง

ชนด เชน CO2, N2O, Halothane, Enflurane, Isoflurane,

Sevoflurane, Desflurane.

เปนอปกรณตอพวงสาหรบเครองวเคราะหอตราการไหล

และความดนของแกสทใชกบเครองชวยหายใจของผปวย

เครองทดสอบอลตราซาวด (Ultrasound Tester)

ทาความรจกเครองบาบดโดยใชคลนอลตราซาวด

เปนเครองใหการบาบดรกษาโดยใชคลนอลตราซาวด

สาหรบใช ในการบาบดผปวยทางกายภาพบาบด เพอลดปวด

กลามเนอเอนและขอตอจากการใชงาน ลดการเกรงของกลาม

เนอ เพมการไหลเวยนโลหต และชวยใหเกดการผอนคลายกลาม

เนอ ปวดหลง ปวดคอ อาการปวดเรอรงนอนไมหลบนวลอค บาด

เจบเกดจากการเลนกฬา

เปนเครองมอตรวจวดคาพลงงานของเครองอลตรา

ซาวด เพอการบาบดทางกายภาพทางการแพทย

• คาความละเอยดไมเกน 50 mW

(150 mW in grams mode)

• ยานวดคาพลงงาน 0 to 30 Watts

• คาความแมนยา ±3%@10 Watts, 25oC

• คา ntegration ≤ 2.5 sec i




BC Biomedical 410L-SCG

เครองทดสอบเครองอลตราซาวดวนจฉยโรคทางการแพทย

BC Biomedical รน 410LE-SCG เปนเครองทดสอบ

คณภาพเครองอลตราซาวดทใชวนจฉยโรคทางการแพทยหรอ

ทดสอบเครองมอทางการแพทยทตรวจวนจฉยโรคโดยการใช

คลนเสยงกาลงสงสะทอนใหเกดภาพ ซงสามารถตรวจเนอเยอ

อวยวะ เซลลตางๆ ทาใหเหนไดถงความปกตและความผดปกต

เชน การตรวจพสจนเนอเยอ เมอสงสยพบกอนมะเรง (Tissue

Diagnosis) เชน มะเรงเตานม มะเรงตอมลกหมาก

เครองทดสอบ BC Biomedical รน 410 สามารถใชทด

สอบเครองอลตราซาวดทใชวนจฉยโรคทางการแพทย เพอชวย

ในการวนจฉยโรคของแพทยไดถกตองและแมนยากวา นอกจาก

การทดสอบเครองอลตราซาวดทใชวนจฉยโรคทางการแพทย

แลว BC Biomedical รน 410 ยงสามารถนามาใชฝกการเรยน

ร ทบทวน ความเขาใจปญหาของโรคตางๆ ความแมนยาในการ

ใชเครองมอทใชวนจฉยโรคทางการแพทย ไดอยางดอกดวย

บรษท เมเชอรโทรนกซ จากด

2425/2 ถนนลาดพราว ระหวางซอย 67/2-69 แขวงสะพานสอง เขตวงทองหลาง กรงเทพ ฯ 10310

โทร. 0-2514-1000; 0-2514-1234 แฟกซ 0-2514-0001; 0-2514-0003

Internet: http://www.measuretronix.com E-Mail : [email protected]

สนใจสอบถามรายละเอยดเพมเตม ตดตอ: คณเฉลมพร 08-5489-3461, คณอทธโชต 08-0927-9917,

คณมนสนนท 08-7714-3630, คณสทธโชค 084-710-7667

• ขนาดหวอลตาซาวด < 4 ½”

• ยานความถ 0.5 – 10 MHz

• สามารถวดคาพลงงานไดทงแบบพลซ (pulsed) และ

แบบตอเนอง (continuous power)

• การแสดงผลแบบตวเลข แสดงคาในหนวยกรมและวตต

• สามารถใชงานดวยแบตเตอรรหรอ AC adapter

• มฟงกชน automatic zero & stabilization

• รองรบการสอบเทยบดวยตมนาหนกมาตรฐาน


1. สามารถจาลองชนของเนอเยอดวยเจลซงเปนเทคโนโลย

ของ Gammex tissue mimicking material MultiFrequency

HE GelTM (The phantom utilizes the unique Tissue

Mimicking gel of Gammex)

2. คาการลดทอน 0.5 dB/cm/MHz (0.7 option)

3. ขนาด กวาง 18.8cm x ยาว 9.0cm x สง 21.7cm

4. นาหนก 2.8 กโลกรม

5. คาการแขงตวของชนเนอเยอทระดบอณหภม 0oC

6. คาการละลายของชนเนอเยอทระดบอณหภม 100oC

7. ยานความถทดสอบ 2.25 – 15 MHz

8. คาความเรวคลนเสยง 1540 m/s

9. พนทรองรบหวโพรบสาหรบทดสอบการแสกน 2 จด

10. รปทรงสาหรบทดสอบการแสกนแนวนอน 3 ตาแหนง

11. รปทรงสาหรบทดสอบการแสกนแนวตง 12 ตาแหนง

12. รองรบการทดสอบเพอหาคาความแมนยาของเครอง

อลตราซาวดทางการแพทยไดหลายรปแบบ (Multiple scanning

surfaces to easily test all types of transducer shapes)

• Uniformity Assessments

• Sensitivity Assessments

• Dead zone Assessments

• Harmonic Imaging

Documents

441 เครื่องทดสอบเครื่องมือ ... · 2017-05-05 · 1.ประเภทความเสี่ยงสูง (High risk Equipment Lists)