1

CONTROL EN RECEPCIÓN. CONTROL EN RECEPCIÓN. INSPECCIÓN POR MUESTREO.INSPECCIÓN POR MUESTREO.

NORMATIVASNORMATIVAS

¿De qué sirve disponer de adecuados sistemas para garantizar la producción en nuestra empresa si todo lo que va a formar

parte de nuestros productos como parte de nuestros productos, como materias primas o envases, no son

apropiados?

2

•Durante la recepción

-Control de recepción o control de aceptación

El Control en la industria alimentaria se realiza a dos niveles

Los gráficos de control

•Durante la fabricación

Detectan desviaciones del

*Se miden las características de un producto ya fabricado y se comparan con las normas o

Inspección por muestreo.

*Importante para evitar la entrada de productos de baja calidad

G rá fic o d e c o n tro l d e l p ro ce so (X /R )P ro d u c to P e so n o m in a l E n v asa d o ra

X

D is tr ib u c ió n d e XM e rm e lad a d e m a n go 80 g A gh -31

1 9 9 _ .

8 5 ,5

normal funcionamiento del proceso

También se pueden utilizar gráficos de control por atributos durante la recepción

normas o especificaciones de calidad exigidas

*Con ello se conseguirá no tener que realizar un control del 100% de las unidades del lote:

-sería poco práctico, lento, demasiado costoso y en ocasiones, imposible de realizar por el carácter destructivo de la mayoría de las pruebas

Med

ia X

Rec

orrid

o R

T u rn oH o raF ec h a

X 1X 2X 3X 4

X

R

X = 81 R = 3 ,5

L C S x = 85 ,5

L C Ix = 7 6 ,5

L C S R = 6 ,5

L C IR = 0

N234

A 21 ,88 01 ,02 30 ,72 9

D 43 ,2 6 82 ,5 7 42 ,2 8 2

1 1 1 2 2 2 2 1 1 1 2 2 2 2 1 1 1 2 2 2 2 1 1 1 2 2 2 2 1 1 18 10 1 2 1 4 1 6 18 2 0 8 10 1 2 1 4 1 6 1 8 2 0 8 1 0 12 1 4 1 6 18 2 0 8 1 0 12 1 4 1 6 1 8 2 0 8 1 0 1 26 /5 6 /5 6 /5 6 /5 6 /5 6 /5 6 /5 7 /5 7 /5 7 /5 7 /5 7 /5 7 /5 7 /5 8 /5 8 /5 8 /5 8 /5 8 /5 8 /5 8 /5 9 /5 9 /5 9 /5 9 /5 9 /5 9 /5 9 /5 1 0 /5 1 0 /5 1 0 /5

=

O b se rv a c io n e s .

8 0 8 3 8 0 8 5 8 2 ,5 8 6 ,5 8 5 ,5 8 0 7 8 8 0 8 4 7 6 8 6 8 3 8 1 ,5 7 9 ,5 8 0 ,5 7 8 8 2 8 2 ,5 8 1 ,5 8 0 8 1 ,5 8 0 8 1 ,5 8 2 8 0 8 0 ,5 8 1 ,5 7 8 8 2

3 2 6 8 7 7 5 4 5 2 5 2 1 3 4 2 4 1 4 6 4 3 5 5 4 5 2 1 4 2 1

8 0 8 1 78 8 4 7 9 8 4 8 2 79 82 8 4 8 6 8 1 93 --

8 2 8 4 8 2 89 83 8 1 - -79 82 7 8 8 2 8 7 -- - -

8 1

76 ,5

3 ,5

6 ,5

Se extraerán al azar del lote

OBJETIVO: SACAR CONCLUSIONES SOBRE EL LOTE

Inspección por muestreo.

¿Cómo?

Se extraerán al azar del lote varias muestras, que se inspeccionarán con la finalidad de evaluar la proporción de unidades defectuosas que contienen

Como resultado del muestreo se obtiene una información que permite evaluar la calidad del lote examinado evaluar la calidad del lote examinado y decidir si se puede aceptar, se debe rechazar o negociar la mercancía de que se trate

3

OBJETIVO

LLEGAR A CONOCER LA POBLACIÓN A PARTIR DE LA

MUESTRA.MUESTREO

El muestreo: Debe ser aleatorio, cualquier unidad del lote debe tener la misma probabilidad de ser seleccionada.

La muestra: deber ser representativa de la población; libre de errores sistemáticos, capaz de suministrar la información necesaria con la precisión deseada

El tamaño de muestra: Debe ser función del tamaño del lote y del volumen o peso de los envases.

Frecuencia: Debe ser función de la importancia del problema o defecto y de la disponibilidad de medios.

En general, en las inspecciones por lotes (lote a lote), productor y receptor deben acordar:

*una relación de calidad razonable: Se aceptarán los lotes mientras estos no contengan una proporción excesiva de unidades defectuosas

*Los lotes que se acepten después de unplan de muestreo, lo harán con excepciónde las unidades defectuosas, que deberánser reemplazadas.

*Los lotes defectuosos se devolverán ald tproductor.

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LoteConjunto de elementos fabricados en condiciones análogas

MuestraUnidades empleadas en la inspección. Comprende todas las “unidades de muestra”.

CONCEPTOS Y DEFINICIONES (relacionados con el muestreo)

DefectuosaInspección

en condiciones análogas

Tamaño del lote (N)Número de unidades que forman el lote

Tamaño de la muestra (n)nº de elementos que comprenden la muestra

Es una unidad de muestra que no cumple la Norma.

Proceso que se emplea para medir, examinar o comparar una unidad de producto con los requisitos de un Norma.

NCA (AQL) Nivel de Calidad AceptablePorcentaje máximo de unidades defectuosas admisibles en un lote. Ej. NCA=6.5 se aceptará un lote con 6.5% de unidades defectuosas.

Numero de aceptación (c)Cantidad máxima de unidades defectuosas que puede contener la muestra para que pueda considerarse que el lote satisface los requisitos de una Norma (sea aceptado)

Numero de rechazo (r)Cantidad mínima de unidades defectuosas que debe tener una muestra para que pueda considerarse que el lote no satisface los requisitos de una Norma (no sea aceptado)

Riesgo del compradorAceptar un lote que no satisface los requisitos establecidos

Riesgo del productorRechazar un lote de acuerdo a un plan de muestreo, cuando cumple los requisitos establecidos

5

TIPOS DE PLANES DE MUESTREO

Muestreo por variableslas características se pueden medir con una escala continua: g, cm, ºC, etc.

Muestreo de

recepción

g, , ,

Muestreo por atributoslas características no se

simple

doblelas características no se pueden medir con una escala continua: (correcto/incorrecto; bueno, defectuoso)

múltiple

secuencial

¡EL MÁS UTILIZADO!

Planes de Muestreo por atributos, se basan

l tili ió d 1

Simples:La decisión de aceptar o rechazar el lote se toma

Dobles:La decisión de aceptar o rechazar el lote se toma en la utilización de 1 o

más muestras:

lote se toma después de inspeccionar una única muestra

lote se toma después de inspeccionar dos muestras

Secuenciales:La decisión de aceptar o

n,c n1,c1, r1;

n c rC= nº máximo de prechazar el lote se toma después de inspeccionar varias muestras

n2,c2, r2

n1,c1, r1;

n2,c2, r2...... nk,ck, rk......

C= nº máximo de unidades defectuosas que se admiten en esa muestra para aceptar el lote

n=tamaño de la muestra

r= nº mínimo de unidades defectuosas en la muestra para no aceptar el lote

6

+La probabilidad de aceptar un lote (Pα ) es función:1- de la calidad del lote (p´).2- del tamaño (n) de la muestra3- del numero de unidades defectuosas aceptables en la muestra (c)

La relación entre la probabilidad de aceptación de un lotey su nivel p´ de calidad. Se representa de forma gráfica comouna curva con p´ representada en el eje horizontal y Pα en elvertical

curva característica operativa de un Plan de muestreo o curva OC

Fig 1

curva característica operativa o curva OC

*Para un plan de muestreo se puede saber la probabilidad de aceptación del lote, conocida la fracción disconforme del lote ( lid d d l l t )

probabilidad de aceptar un lote (Pa )

n=25 Tamaño de la muestra

Ej si la fracción disconforme del lote es 0.04 ( es decir se sabe que 4 de 100 son disconformes), entonces de acuerdo

(calidad del lote)

P´(calidad del

c=0muestraNº unidades defectuosas aceptables

entonces de acuerdo con la curva, la probabilidad de aceptar es 0.36 (36%)

P (calidad del lote)

7

Pα 1.00 α = riesgo del productor

Curva OC

0,75 n = 300, c = 5

0,50 Punto de riesgo dividido

Pα (probabilidad de aceptación) = 1,0, p´= 0. Este puntoindica que el lote no tiene ningún elemento defectuoso,por lo que siempre será aceptado.

En esta zona se puede dar un error del tipoI, cuando no se acepte un lote de calidadaceptable. Se denomina zona de riesgo delfabricante

En este punto la probabilidad de aceptar unlote o de rechazar son iguales

0,25

β = Riesgo del consumidor (Fracción defectuosa permitida)

0,10

0 0,01 0,02 0,03 0,04 Calidad de entrada (p’)

Pα (probabilidad de aceptación) = 0 p´= 1 0 Este punto afirma

En esta zona se puede dar un error del tipo II,cuando se acepte un lote de calidadinaceptable. Se denomina zona de riesgo delconsumidor.

lote o de rechazar son iguales

(Fracción disconforme)

Pα (probabilidad de aceptación) = 0, p = 1,0. Este punto afirma que todos los elementos del lote son defectuosos, por lo que nunca será aceptado

Riesgos:

¡IMPORTANTE!

Riesgos:El objetivo de todo plan de muestreo deberá ser la aceptación de un mayor número de lotes “buenos” y el rechazo del mayor número de lotes “malos”.

La adopción de decisiones comportará un riesgo

¿Cómo reducimos el riesgo?

Aumentando el tamaño de la

muestra

8

Las curvas OC sirven para comparar la probabilidad de aceptar lotes aplicando diferentes planes de muestreo.

Al disminuir el numero de aceptación de unidades defectuosas el

Las curvas OC sirven para ilustrar gráficamente los riesgos que se corren en relación con el tamaño de la muestra y la calidad del lote

Al aumentar el tamaño de la muestra el riesgo de aceptar un lote defectuoso disminuye

unidades defectuosas, el riesgo de aceptar un lote defectuoso disminuye

c= nº máximo de unidades defectuosas que se admiten en esa muestra para aceptar el lote

n=tamaño de la muestra

-Un lote con un 30% de unidades defectuosas , solo se aceptará en el 42% de los casos con una muestra de tamaño 6 (curva E),

-con una muestra de tamaño 21 (curva J) se aceptaría solamente en un 8% de los casos

- con una muestra de tamaño 84 (curva M) siempre se rechazaría el lote

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NORMAS A APLICAR EN EL MUESTREO PARA NORMAS A APLICAR EN EL MUESTREO PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS

ALIMENTOSALIMENTOS

1.- CODEX ALIMENTARIUS FAO/OMS. Planes demuestreo para alimentos preenvasados.

2.-NORMA UNE 66-020-73, CORRESPONDIENTE A LAMIL STD 105-D.

3.- CONTROL DEL CONTENIDO EFECTIVO DEPRODUCTOS ENVASADOS

*Se aplican a la inspección de lotes de alimentospreenvasados con el fin de determinar su aceptabilidad o no

CODEX ALIMENTARIO FAO/OMS

aceptabilidad.

*Se aplicarán a factores medidos por procedimientosorganolépticos o físicos, como:

-color-sabor-textura -defectos-tamaño -peso-aspecto -grados Brix.

No son aplicables a factores que pudieran constituirNo son aplicables a factores que pudieran constituirpeligro para la salud, tales como:

-residuos de plaguicidas -materias extrañas-sustancias contaminantes -insectos., etc.

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La norma contiene dos tablas, con planes de muestreo con un NCA = 6,5 a un nivel de inspección, Nivel I y Nivel II.

Para su aplicación han de conocerse los siguientes datos:-Tamaño del recipiente

i l d i ió-Nivel de inspección-Tamaño del lote-Requisitos de la norma respecto a la calidad del producto.

REQUIERE MAYOR TAMAÑO DE MUESTRA:

¡ES MÁS¡ES MÁS EXIGENTE!

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EJEMPLO DE APLICACIÓN DE LA NORMA

Supongamos un lote compuesto por 1200 cajas y que cada caja contiene 12 recipientes de 1kg cada uno.

¿Cuál será el Plan de muestreo? ¿n, c?

a) no existe sospecha acerca de la calidad del producto.

b) existe sospecha acerca de la calidad del producto.

UTILIZACIÓN DE LA NORMA ISO/DIS 2859 (UNE 66 020-73)(MIL STD 105D)/Estándar ABC

Procedimiento de muestreo para la inspección por atributos. Planes de muestreo para las

inspecciones lote por lote, tabulados según el nivel d lid d t bl

*Comenzó a utilizarse el la 2ª Guerra Mundial

*Se ha convertido en una Norma Internacional para todos los sectores industriales

de calidad aceptable.

p

12

UTILIZACIÓN DE LA NORMA ISO/DIS 2859 (UNE 66 020-73)(MIL STD 105D)/Estándar ABC

Los Planes de Muestreo se basan en

utilizar 1 o más muestras:

Simples:La decisión de aceptar o rechazar el lote se toma después de inspeccionar una única

Dobles:La decisión de aceptar o rechazar el lote se toma después de inspeccionar d tmuestra dos muestras

Secuenciales:La decisión de aceptar o rechazar el lote se toma después de inspeccionar varias muestras

n,c n1,c1, r1;

n2,c2, r2

n1,c1, r1;

n2,c2, r2...... nk,ck, rk......

-Niveles de inspección(Indican el tamaño que debe tener la muestra según eltamaño del lote):

Para usos generales se tienen tres niveles de-Para usos generales se tienen tres niveles deinspección:Nivel I, Nivel II y Nivel III

-A menos que se indique lo contrario, se emplearásiempre el nivel de inspección II.-Sin embargo podrán emplearse el Nivel I cuando sequiera ser menos exigente, o el Nivel III cuando laexigencia sea mayor.exigencia sea mayor.

-Existen además cuatro niveles adicionales S-l, S-2, S-3y S-4, que se podrán emplear cuando sean necesariostamaños de muestra relativamente pequeños (productosmuy caros) o puedan tolerarse riesgos mayores.

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INSPECCION REDUCIDA

Valor de la 1 lote R h d

Decidida la letra se optará por uno de los tres posibles métodos o clases de inspección:-reducida,- normal -rigurosa, tienen exigencias crecientes

puntuación de cambio

Aprobación por la autoridad

INSPECCION NORMAL

Otras condiciones

que justifiquen el cambio

Rechazado

La inspección

Tabla 3 Criterios para el cambio de tipo de inspección.

INSPECCION RIGUROSA

2 lotes rechazados consecutivos de 5 o

menos

5 lotes consecutivos aceptados

pnormal se llevará a cabo al comienzo de la inspección, a no ser que se disponga expresamente otra cosa.

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*También hay que decidir el NCA

NCA (AQL) Nivel de Calidad AceptablePorcentaje máximo de unidades defectuosas admisibles en un lote. Ej. NCA=6.5 se aceptará un lote con 6.5% de unidades defectuosas.

*Decidido el NCA entraremos en la tabla por la letra correspondiente, llegaremos hasta el Nivel de calidad y obtendremos los números de aceptación o rechazo

Muestreo simple

Se aplican los planes de muestreo inmediatamente superior o inferior al extremo de la flecha

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EJEMPLOPARA UN LOTE DE 2000

Nivel Inspección Letra código del tamaño de muestra

¿todas las posibilidades?

Nºaceptación /rechazo

Problema 5. A una fábrica de salsa de tomate llegantapas y frascos.

Cada lote de tapas es de 100.000 unidades Cada lote de frascos es de 4.000 unidades *Los NCA respectivos son: 6,5 para las tapas y 1,5

para los botes. * Se han encontrado 20 tapones dañados

¿Al efectuar un muestreo simple, qué diferencia encontrarás si éste es normal o riguroso?

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CONTROL DEL CONTENIDO EFECTIVO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS ENVASADOS.

(Real Decreto 723/1988, de 24 de junio, por el que se aprueba la Norma General para el control del contenido efectivo de los productos alimenticios

envasados)

¡NORMA COMUNITARIA DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO!

Objetivo: Garantizar el valor del contenido nominal de los envases

Ámbito de aplicación:

Se aplica obligatoriamente en :-Fábricas.

-Plantas de envasado.

Objetivo: Garantizar el valor del contenido nominal de los envases

mediante el control ejercido por el propio fabricante o envasador.

Plantas de envasado.

-Almacenes de importadores de productos alimenticios.

-Se aplica a envases cuyos contenidos sean iguales o superiores a 5 gramos o 5 mililitros e inferiores o iguales a 10 kg o 10 litros.

Envase: Unidad formada por el envase propiamente dicho y su contenido,de forma que la cantidad de producto que contiene no pueda variarse sinque el envase sufra una apertura o modificación perceptible.

Cantidad nominal: Es la masa o volumen de producto marcado en elCantidad nominal: Es la masa o volumen de producto marcado en eletiquetado de un envase.

Contenido efectivo: Es la cantidad (masa o volumen) de producto quecontiene realmente el envase. Cuando se exprese en unidades devolumen, se entenderá referido a la temperatura de 20 ºC, con exclusiónde los productos congelados o ultracongelados.

El "Error por defecto" en un envase es la diferencia en menos delcontenido efectivo respecto de la cantidad nominal.p

El "Error máximo por defecto tolerado" en un envase es la cantidadmáxima que puede diferir en menos de la cantidad nominal.(Cuadro 1)

El "contenido mínimo tolerado" en un envase es el obtenido restando ala cantidad nominal del envase el error máximo por defecto tolerado.

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"Envase deficiente" es aquel cuyo contenido efectivo es inferior al contenido mínimo tolerado.

Lote: Conjunto de envases de iguales cantidades nominales, modelo y fabricación, llenado en el mismo lugar y que son objeto de control.

Cuando el control de los envases se realiza al final de la cadena de envasado, el tamaño del lote es igual a la producción horaria máxima de aquella. En otros casos , el tamaño se limita a 10.000 envases.

Control no destructivo: control que no entraña la apertura del envase.

Control destructivo: Control que supone la apertura o destrucción del envasedestrucción del envase.

Cantidad nominal Errores máximos por defecto tolerados

En gramos o mililitros Masa Masa Volumen Volumen

El "Error máximo por defecto tolerado" en un envase es la cantidad máxima que puede diferir en menos de la cantidad nominal.(Cuadro 1)

PorcentajeCantidad nominal

En gramos

PorcentajeCantidad nominal

En mL.

De 5 a 50De 51 a 100

9,0-

-4,5

9,0-

-4,5

De 101 a 200De 201 a 300De 301 a 500De 501 a 1.000De 1001 a 10.000

4,5-

3,0-

1,5

-9,0-

15,0-

4,5-

3,0-

1,5

-9,0-

15,0-

Cuadro 1. ERRORES MÁXIMOS TOLERADOS

18

Para la aceptación de un lote se deberá cumplir en

El valor del contenido efectivo de los envases que constituyen el lote no debería ser inferior a la cantidad nominal pero:

Para la aceptación de un lote, se deberá cumplir en la muestra las siguientes condiciones:

-1. Ningún envase deberá tener un error por defecto superior al doble del error máximo por defecto tolerado. En este caso TODO EL LOTE SERÁ RECHAZADO.

-2. La proporción de envases con un error por defecto superior al máximo tolerado deberá ser suficientemente superior al máximo tolerado deberá ser suficientemente pequeña para que permita a los lotes satisfacer los controles estadísticos especificados en la presente norma. (Cuadro 2 y 3)

Tamaño del lote Muestras Número de envases deficientes

Orden Tamaño Tamaño acumulad

o

Criterio aceptación

Criterio rechazo

1. CONTROL DEL CONTENIDO EFECTIVO

De 100 a 500

De 501 a 3.200

De 3.201 o más

1º2º1º2º1º2º

303050508080

306050

10080

160

142638

355779

Cuadro 2 Control no destructivo del contenido

Tamaño del lote Tamaño de la muestra

Número de envases deficientes

Cualquier tamaño(≥100) 20

Criterio de aceptac.

1

Criterio de rechazo

2

Cuadro 3 Control destructivo del contenido.

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¡LOS LOTES SE ACEPTARÁN SI CUMPLEN!:

*Control sobre el contenido efectivo

*Control sobre la media del contenido efectivo

¡Es necesario que sean satisfactorios los dos, uno solo no es suficiente!

Tamaño del lote Tamaño de la muestra

Criterio de aceptación

Criterio de rechazo

De 100 a 500 Más de 500

30 50

X ≥ Qn - 0,503s X ≥ Qn - 0,379s

X < Qn - 0,503s X < Qn - 0,379s

Cuadro 4 Control no destructivo de la media

CONTROL DE LA MEDIA DEL CONTENIDO EFECTIVO

Tamaño del lote Tamaño de la

muestra Criterio de aceptación

Criterio de rechazo

Cualquier tamaño (≥100)

20

X ≥ Qn - 0,640s

X < Qn - 0,640s

Cuadro 5 Control destructivo de la media

Qn = contenido nominal de los envases.xi = contenido efectivo del envasen = tamaño de la muestra utilizada

= media muestral del contenido efectivo.

S = desviación típica = 1)(/1 22

−

−∑ ∑n

xnx ii

20

Problema –En la importación de un lote de 390 latas de cangrejo se efectua un control no destructivo del contenido efectivo de los botes así como de la media del contenido efectivo. En la etiqueta se indica que el contenido efectivo de las latas es de 120 g.latas es de 120 g.

En el muestreo efectuado los pesos obtenidos han sido los siguientes.

115, 120, 119, 121, 119, 116, 118, 115, 112, 117, 119, 122, 118, 119, 118, 117, 121, 118, 119, 122, 117, 116, 115, 118, 119, 118, 119, 117, 120, 119

Problema - Para decidir la compra de una partida de 500 botes de 1000 g de palmito procedente de Colombia, es necesario que estos cumplan lo estipulado por la Normativa española y comunitaria sobre el contenido española y comunitaria sobre el contenido efectivo de productos envasados. Para ello se toma una muestra, cuyos pesos se relacionan a continuación:

983, 995, 987, 993, 1004, 980, 994, 997, 1010, 993, 995 986, 988, 990, 1008, 987,1014,986, 991, 1003, 1000, 996, 998, 990, 1001,993, , , , , , , , ,989, 1006, 990, 986.

En función de las normas de envasado de obligado cumplimiento estudiadas, para un muestreo no destructivo, indica si el lote es o no aceptable. Razona la respuesta

21

2aSerie991, 1001, 990, 985, 994, 1003, 990, 999, 1012, 993, 986 990 984 1012 991 996 1001 994 990 988986, 990, 984,1012,991, 996, 1001, 994, 990, 988, 1002, 996, 997, 989, 1003, 986, 999,982, 997, 1005.En función de las normas de envasado de obligado cumplimiento estudiadas, para un muestreo no destructivo, indica si el lote es o no aceptable. Razona la respuesta.