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Welcome to the WORLD of BIO-TECH and HEALTH-CARE 1

生技醫療產業範疇與分析

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Fundamental knowledge and general introduction to Biotechnology Industry

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Page 1: 生技醫療產業範疇與分析

Welcome to the WORLD of BIO-TECH and HEALTH-CARE

1

Page 2: 生技醫療產業範疇與分析

生技醫療產業範疇與分析

ITI生技醫療產業社團

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Page 3: 生技醫療產業範疇與分析

一切都從這裡開始…

報告大綱

生物科技醫療產業人才需求

生物科技醫療產業範疇

生物科技醫療產業環境

產業研究架構與分析方法

經營策略概要介紹

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Page 4: 生技醫療產業範疇與分析

資料來源 1. 台大醫療機構管理研究所上課講義

2. ITIS產業分析課程研習營

3. David Aaker, Strategic Market Management

4. 財信出版,台灣生技醫療新焦點

5. 產業管理論壇雜誌

6. 台灣復健及物理治療產業經營策略及服務行銷探討論文

7. 台灣生技起飛鑽石行動方案

8. 生策會http://www.ibmi.org.tw/client/

9. 生物技術開發中心http://www.dcb.org.tw/

10. 資策會產業情報研究所http://mic.iii.org.tw/index.asp

11. 智網http://www.itis.org.tw/

4

Page 5: 生技醫療產業範疇與分析

基本單元 環境 市場 廠商 技術 產品

分析內容

社會環境

科技環境

經濟環境

政治環境

網路環境

基礎建設

重大事件

市場規模

市場規格

通路結構

消費行為

品牌大廠

區域市場

新興市場

市場飽和度

市場集中度

顧客滿意度

競爭策略

策略群組

競合態勢

優劣勢

產品線

供應鏈

潛在競爭者

經營模式

核心能力

經營團隊

投資計畫

技術水準

技術潛力

技術標準

新技術開發動向

新技術實現預測

新技術衝擊預測

替代技術預測

技術來源分析

產品生命週期

市場佔有率

行銷策略

替代品

新產品開發

產品規格

成本結構

價格差異

產品功能

實務上常用產業分析內容

5

Page 6: 生技醫療產業範疇與分析

生物科技醫療產業人才需求

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Page 7: 生技醫療產業範疇與分析

政府扶植六大新興產業

產業別 發展重點 2009產值 2012預估

生物科技 成立生技創投基金、生技育成中心、強化生技中心功能、醫療器材快速試製中心、蛋白質試劑量產工廠

1,361億 2,700億

觀光旅遊 募集300億觀光發展基金、主題式旅遊行程、醫學美容和器官移植之醫療觀光

4,022億 5,500億

醫療照護 國際醫療、智慧醫療、養生保健、國家衛生安全、長期照護、醫療器材

6,119億 9,583億

綠色能源 太陽光電、LED照明、電動機車、節能減碳交通工具

1,603億 4,752億

文化創意 設計、數位內容、影視、流行音樂、工藝、文創育成

6,455億 10,000億

精緻農業 發展「台灣精品」外銷型農業、規劃蘭花為全球生產、供應及流通運籌中心、農業生物科技園區

994億 1,589億

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Page 8: 生技醫療產業範疇與分析

B2B 台灣醫材業的經營瓶頸

8

5%

25%

33%

33%

35%

39%

資金被其他產業吸引,募集不易

產業政策誘因不足

行銷能力不足

技術創新能力不足

優秀人才不易取得

品牌效應高,國產品接受度不高

來源:2009~2010醫療器材產業年鑑(ITIS)

Page 9: 生技醫療產業範疇與分析

B2C 醫療照護業的人才需求

產業技術 領導 (6,6)

全球整合 (9,6)

生活型態 先驅 (16,12)

軟性經濟 創意 (18,14)

數量差距

素 質 差 距

未來醫療照護產業發展的人才需求發展分析芻議(2010,產業管理論壇) 9

Page 10: 生技醫療產業範疇與分析

醫療照護產業發展範疇

現階段醫療服務

遠距醫療 生技醫材產業

國際醫療

養生保健 長期照護

版圖擴張

核 心 技 術 提 昇

國際行銷人才 產品開發人才 服務設計人才 品質管理人才

未來醫療照護產業發展的人才需求發展分析芻議(2010,產業管理論壇) 10

Page 11: 生技醫療產業範疇與分析

Leadership

Knowledge of the Health Care

Environment

Business knowledge and Skills

Communication & Relationship Management

Professionalism

The Health care Leadership Alliance (HLA) Competency Model 11

Page 12: 生技醫療產業範疇與分析

生物科技醫療產業範疇

無所不在的生物科技

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Page 13: 生技醫療產業範疇與分析

新興生技

製藥

醫療器材

機電資訊 材料化工

醫療保健服務 資源環保

農業 食品

生物晶片 生醫資訊 結構運算 生物微晶電

健保資訊 臨床試驗 遠距醫療

植物種苗 生物性農藥 生物性肥料 動物用疫苗

生技環保 土壤復育 能源科技

生醫材料 藥品原料 生技製程

生技保健食品 基因改造食品 生物飼料添加劑

醫療電子 影像醫學 分子診斷 醫療儀器 生醫光電 複合醫材

藥物製造 新藥開發 疫苗製劑 藥物劑型 中藥製劑

基因工程 蛋白抗體 基因治療 器官再生 檢驗試劑 工業酵素

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Page 14: 生技醫療產業範疇與分析

施振榮 籲醫療服務產業化

• 宏碁集團創辦人施振榮和台灣醫務管理學會理事長石曜堂,昨(18)日連袂拜訪行政院政務委員朱敬一。兩人此行主要力陳國內醫療服務應走向產業化、國際化,朱敬一也在會中支持此一觀點。

• 據轉述,施振榮在會晤過程提及,國內醫療服務業可結合國內深具優勢的資通訊、電子產業,透過跨領域合作作到「整廠輸出」,其中,大陸就是一個很好的輸出地。

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Page 15: 生技醫療產業範疇與分析

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醫療保健器材及服務市場規模 市場規模

金額:美元

保健 保健器材 美容 服務 預防醫學

診斷 X光儀器 電子醫學 影像設備

檢測 血糖儀 血壓計 IVD

輔助 輪椅

電動代步車 褥瘡襯墊

醫材 生醫材料

功能輔助材料 整型材料

治療 眼科牙科 治療 手術器械 物理治療 器材

醫療服務 居家照護 遠距照護 機構照護

2625億

370億

312億 75億 299億 469億

2100億

2005年全球市場微笑曲線圖 醫療服務就是通往終端消費者的通路

資料來源:2005 Medical devices & supplies; 醫藥中心

Page 16: 生技醫療產業範疇與分析

醫療照護業競爭力

人口結構呈老化發展,銀髮族整合照護服務需求 醫療服務國際化及保健旅遊趨勢 人口醫療照護結合醫材產業與資訊科技之利基

機 會 面

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Page 17: 生技醫療產業範疇與分析

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Page 18: 生技醫療產業範疇與分析

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Page 19: 生技醫療產業範疇與分析

2009年世界十大生醫廠商

藥廠規模最大,併購蔚為風氣

排名

公 司 營收(B )

年增率 (%)

動 向 與 話 題

1 嬌生 61.9 -5.3 補強神經血管與疫苗戰力

2 輝瑞 50 6.6 威而剛到期、併購惠氏藥廠

3 羅氏 47.4 -21.5 糖尿病管理、體外診斷

4 葛蘭素史克 45.8 20.3 疫苗市佔率25%、新流感瑞樂沙

5 諾華 44.3 3.6 新流感疫苗、併購愛爾康

6 賽諾菲安萬特 41.9 17.9 受惠新興市場,獲利躍進

7 阿斯特捷利康 32.8 23.1 營運重心轉向新興市場

8 亞培 30.8 21.4 營養品、幼兒食品、醫療器材

9 默沙東 27.4 64.2 默克藥廠、購併先靈葆雅

10 拜耳醫療保健 22.3 38.8 發明阿斯匹靈、非處方藥

被併購或青睞的生技公司:

優勢的產品線

具有創新技術與研發人才

具有暢銷生物藥品

公司經營者想獲利了結

與大藥廠生技策盟者

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Page 20: 生技醫療產業範疇與分析

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生物科技主流商機: 新藥研發

• 2007年生技產業整體市值從1994年的450億美元快速成長到5,500億美元

• 根據Burrill&Company調查指出,2007年全球生技製藥產業在新藥開發的研發投入達630億美元

美國NASDAQ生技產業市值分佈

特用化學

4%

新藥研發

80%

基因體學

8%

醫學儀器

4%

其他

1%

農業生技

3%

Page 21: 生技醫療產業範疇與分析

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新藥開發流程 P

rofi

t

2 - 4 年

Level of knowledge

化學物質

找尋活性 成分

專利申請

物化研究 藥理研究 毒理研究 安全性研究

劑型研究

申請進行人體臨床試驗

衛生主管機關進行審核

第Ι階段

臨床試驗

探討藥品對於健康人造成的影響

20-50位

健康人

第II階段

臨床試驗

探討藥品對於病人之影響

50-100位

病人

第 III 階段

臨床試驗

多數病人之比較研究

500-5000位

病人

第IV階段

臨床試驗

持續藥品之比較研究

申請新藥上市

衛生主管機關審核作業

Registration Market introduction

3 - 6 年 1個月-1.5年 2 - 5 年

臨床前實驗期

Research (R)

臨床試驗期

Development (D)

新藥審查 產品上市

IND NDA

Page 22: 生技醫療產業範疇與分析

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新藥開發成功率

10,000 Compounds

1 FDA Approved

Drug

Page 23: 生技醫療產業範疇與分析

我國生技醫療產業產值概況

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Page 24: 生技醫療產業範疇與分析

我國生技醫療產業投資概況

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Page 25: 生技醫療產業範疇與分析

台灣上市櫃及興櫃生技醫療股

分類 主要公司

新興生技與藥品、保健食品

葡萄王、訊聯、景岳、懷特、加捷、友華 、天良、晶宇、國鼎、亞諾法、國光、 台灣神隆等。

製藥、服務、通路

中裕、台耀、中化、永信、生達、杏輝、東洋、健喬信元、中天、美吾華等。

醫材、服務、通路

KY馬光、曜亞、百略、國維、泰博、盛弘醫療、商之器、精華、必翔、大學光、佳醫、雃博、太醫、聯合骨科等。

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Page 26: 生技醫療產業範疇與分析

生物科技醫療產業環境

醫改、健保、嬰兒潮

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Page 27: 生技醫療產業範疇與分析

當嬰兒潮從社會中堅變銀髮族

• 慢性病盛行

– 我國2000年慢性病盛行率為28.12%;65歲以上慢性病盛行率為73.93%,其中8成為多重慢性病。慢性病佔國人十大死因70%

• 平均餘命提高

– 國人96年平均餘命79.98歲

– 2025年,我國人口中將有20%為老人人口。

• 慢性病纏身、長年失能的老年生活

• 他們是財富的主要擁有者,擁有驚人的市場潛力

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Page 28: 生技醫療產業範疇與分析

到底長壽是福氣還是負擔

2006年各國平均餘命

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Page 29: 生技醫療產業範疇與分析

到底長壽是福氣還是負擔

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Page 30: 生技醫療產業範疇與分析

「全民健保」是健康守護者也是價格破壞者

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世界各國藥價比較圖

Page 31: 生技醫療產業範疇與分析

USA Health Reform

1. 擴大納保範圍

全民納保、雇主責任、弱勢納保、

租稅優惠

2. 改善醫療保險制度

Health IT、預防醫學、保健、

健保vs商業保險、給付項目

3. 生物相似性藥品法案

生物製劑獨賣權

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Page 32: 生技醫療產業範疇與分析

美國醫療系統三大特色

• 全世界醫療費用最貴的國家(Medicare & Medicaid)

(GDP 16.3%(2.2trillion, $7,421 per person) in 2007)

• 唯一沒有全民健保的已開發國家 (無保險人數達總人口15%)

• 醫療市場資本化,藥價由保險公司與藥廠協商

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Page 33: 生技醫療產業範疇與分析

衛生及公共服務部(DHHS)

• 食品藥品監督管理局(FDA)

• 醫療保險及醫療計畫補助中心(CMS)

• 國家衛生研究院(NIH)

• 健康照護與品質研究機構(AHRQ)

• 疾病控制及預防中心(CDC)

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Page 34: 生技醫療產業範疇與分析

公共衛生概況

• 平均餘命(2008)

– 男:78.14歲

– 女:83.13歲

• 成人慢性病盛行(20年變化)

– 肥胖與體重過重(22% to 32%)

– 糖尿病(成長20%)

– 高血壓(成長7%)

• 死亡

– 心臟病與惡性腫瘤佔50%,黑人死亡率>白人死亡率

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大家付得起=保險對象↑

預期的得利產業:

醫療服務、電子病歷、

健康管理、遠距醫療、

居家型醫材、生技製藥、

保健食品

Page 35: 生技醫療產業範疇與分析

大陸市場 移走「看病難」的大山

1. 實施全民醫療保險制度

2. 建立國家基本藥物制度

3. 健全基層醫療服務體系

4. 促進基本公共衛生服務均等化

5. 推進公立醫院改革試點

醫療院所大增、公共衛生

服務(健康管理)、醫院

管理人才、醫材需求大

增、各地政府法規、藥

證、特許行業、藥品通

路、長期照護、ECFA早收

清單

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Page 36: 生技醫療產業範疇與分析

大陸產業規劃 醫學與養生園區

上海國際醫學園區:在由国家卫生部支持由

上海市人民政府主推医学相关概念科技园区。 医疗器械及生物医药产业区

医学研发区

国际医院区

国际康复区

医学院校区

国际商务区

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Page 37: 生技醫療產業範疇與分析

張江高科技園區:張江是國家上海生物醫藥科技產業基地,並為上海國家醫藥出口基地的核心區。園區重點發展化學藥、生物製藥、現代中藥。

中國科學院上海藥物研究所、國家新藥篩選中心、國家上海新藥安全評價研究中心等。

企業包括羅氏、輝瑞、阿斯利康、諾華、禮來、杜邦、陶氏化學、和記黃埔等。

園區新啟動了現代醫療器械園建設,重點發展醫用數字化影像裝備與探測技術產品、精密醫療器械機電基礎件、生物電信號檢測及臨床監護設備、新型中醫診斷與治療儀器、物理治療設備和微創手術設備、高性能人工器官與康復設備等。

大陸產業規劃 醫學與養生園區

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Page 38: 生技醫療產業範疇與分析

大陸產業規劃 生物醫藥十二五

第一,產業原創能力明顯提高。 到2015末,爭取25個的世界級一類新藥。

第二,中國的藥品製劑會較多銷售到歐美市場。 目前有31家制藥生產企業已經率先取得了FDA歐盟和

日本的製劑認證,未來五年的目標是100家。

第三,質量保障體系水平空前提高。 2015年5000家藥品生產企業全部實現新GMP要求。

第四,現代醫藥生產企業實現轉型。

總產值:1.25兆→3.7兆(2015)

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Page 39: 生技醫療產業範疇與分析

台灣產業規劃 生醫基金與園區

• 台灣生技創投基金(TMF)10億元,該基金總規模達50億元,投資重點將以高階醫療器材為主。

• 生技超級育成中心(SIC)營運長,負責提供整合服務平台,提升生技產業執行轉譯研究等各方面能力。

• 新竹生醫科技園區:10年空轉。

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Page 40: 生技醫療產業範疇與分析

一切都從這裡開始…

增加產業知識

多談論生技醫療產業話題

關心健康與公共衛生議題

買生技股股票

多向具相關學經歷學員請教

記得準時參加社團活動

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Page 41: 生技醫療產業範疇與分析

產業研究架構與分析方法

Stay hungry, stay foolish

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Page 42: 生技醫療產業範疇與分析

產業分析的目的

基本目的

市場規模、產業結構、競合關係、產業

定位、市場定位、產品/技術/市場/產業

特性、發展趨勢

積極目的

–發現問題、擬定策略

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Page 43: 生技醫療產業範疇與分析

看!今昔表裡、動靜常變 求!撥雲見日、競爭利基

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Page 44: 生技醫療產業範疇與分析

環境

市場

廠商

技術

產品

產業分析五大基本單元(資策會,2010)

1 • 界定問題

2 • 資料蒐集

3 • 資料分析

4 • 推論/預測

5 • 呈閱、表達

產業法律知識、產業相關知識、

企業經營管理知識

產業分析程序(資策會,2010)

產業分析的層次與程序

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Page 45: 生技醫療產業範疇與分析

基本單元 環境 市場 廠商 技術 產品

分析內容

社會環境

科技環境

經濟環境

政治環境

網路環境

基礎建設

重大事件

市場規模

市場規格

通路結構

消費行為

品牌大廠

區域市場

新興市場

市場飽和度

市場集中度

顧客滿意度

競爭策略

策略群組

競合態勢

優劣勢

產品線

供應鏈

潛在競爭者

經營模式

核心能力

經營團隊

投資計畫

技術水準

技術潛力

技術標準

新技術開發動向

新技術實現預測

新技術衝擊預測

替代技術預測

技術來源分析

產品生命週期

市場佔有率

行銷策略

替代品

新產品開發

產品規格

成本結構

價格差異

產品功能

實務上常用產業分析內容

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Page 46: 生技醫療產業範疇與分析

環境研究:聚焦你的PESTEL

PESTEL分析

總體環境

產業區塊

產業子區塊

個別企業

政治P

經濟E

社會S

科技T

環境E

法令L

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Page 47: 生技醫療產業範疇與分析

環境研究:聚焦你的PESTEL

要素 巨觀環境(任何企業) 微觀環境(復健)

例、

政治

面向

機會:

政府發展重點是急症與

重症照護、預防醫學、

長期照護。

職場健康管理風潮興起,

復健治療有發展空間。

我國與大陸在學歷與專

業將開始相互採認。

機會:

因應未來人口老化推出長期照護保險,居家復健可能成為給付項目。

中醫診所不能以推拿師進行推拿。

威脅:

健保總額制度對復健市場發展的侷限。

健保長期對民眾復健需求忽視

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Page 48: 生技醫療產業範疇與分析

Practice:訊聯 明年營運大爆發

訊聯生技(1784)昨(12)日表示,該公司與廣州婦女兒童

醫院合資的子公司廣州訊聯,將於7月31日前正式啟動。法

人表示,由於臍帶血在大陸為特許事業,廣東一省臍帶血市

場規模達3,000億元,目前大陸官方僅發出七張相關執照,而

訊聯為唯一進入大陸的外資臍帶血業。

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Page 49: 生技醫療產業範疇與分析

市場研究:決勝於廟堂

1.協助決策者訂定目標

2.提供公司量測標準以符合目標

3.提供決策者即時資訊以解決問題

4.提供有關使用者需求改變的訊息

5.提供決策者發展適當的價格策略

6.協助決策者確認標的市場

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Page 50: 生技醫療產業範疇與分析

研究什麼?分析什麼?FUN

價格、價格-性能值

市場規模

市場佔有率

市場飽和度

客戶態度調查

市場/產品生命週期

產品使用量與替換率

公司內部銷售分析

分為幾個次市場?

實際市場與潛在市場多大?

市場與次市場成長率?

次場與次市場獲利狀況?

配銷系統?

趨勢與未來發展?

市場經營關鍵成功因素?

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Page 51: 生技醫療產業範疇與分析

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醫師建議每天

測量血糖兩次

並定期服藥

Page 52: 生技醫療產業範疇與分析

經營策略概要介紹

Where to compete, How to compete

Crotonville, NY

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Page 53: 生技醫療產業範疇與分析

基本單元 環境 市場 廠商 技術 產品

分析內容

社會環境

科技環境

經濟環境

政治環境

網路環境

基礎建設

重大事件

市場規模

市場規格

通路結構

消費行為

品牌大廠

區域市場

新興市場

市場飽和度

市場集中度

顧客滿意度

競爭策略

策略群組

競合態勢

優劣勢

產品線

供應鏈

潛在競爭者

經營模式

核心能力

經營團隊

投資計畫

技術水準

技術潛力

技術標準

新技術開發動向

新技術實現預測

新技術衝擊預測

替代技術預測

技術來源分析

產品生命週期

市場佔有率

行銷策略

替代品

新產品開發

產品規格

成本結構

價格差異

產品功能

實務上常用產業分析內容

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Page 54: 生技醫療產業範疇與分析

產業分析模型、集中度 產業分析模型 是複雜世界簡單化的結果、將蒐集的產業資料作有系統的呈現架構、以作為研究者、閱讀者有效溝通與深入討論的基礎、以運用系統性的方法,去評估所見所聞。

產業集中度:產業內少數幾個大廠的市場佔有率組合。

市場種類 主要特性

完全獨佔 一個廠商佔有100%市場且無相近競爭者

寡 佔

領導性廠商 一個廠商具有50%以上市佔率,且無相近競爭者

高度寡佔 最大四家廠商的集中度為60-100%,易勾結抬價

低度寡佔 最大四家廠商的集中度為40~60%,不易勾結

獨佔性競爭 最大四家集中度小於40%

完全競爭 每一廠商佔有率都很小(小於3%)

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Page 55: 生技醫療產業範疇與分析

血糖計產業的產業集中度

Roche, 33%

J & J, 28%

Bayer, 17%

Abbott, 15%

others, 7%

四強僅Bayer將生產外包。

台灣血糖計廠商約20家。

以五鼎生技、泰博、華廣為首

五鼎 泰

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兩家都以代工為

主,兼自有品牌。

Page 56: 生技醫療產業範疇與分析

聚焦你要的策略群組

自費為主 健保為主

規 模

大 醫院復健科

健保復健 診所

治療所

自費復健診所

營收來源

我國復健機構策略群組圖

項目 比較

規模大小 醫院復健科>西醫復健科>自費復健診所>治療所

獲利能力 自費機構機構>健保復健機構

形象與定位 醫院復健科最強勢,可運用機構品牌。 治療所仰賴治療師個人的品牌。

組織文化 醫院復健科較無業績導向的文化。 復健科診所強調效率與成本控管。 自費機構則重視技術發展與客戶的反應。

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Page 57: 生技醫療產業範疇與分析

經營策略

在哪裡競爭? 產品-市場投資決策

如何競爭? 價值主張 資產與能耐 功能性策略

與計畫

外部

分析

內部

分析

策略分析產出

顧客分析、競爭者分析、市場分析、環境分析

績效表現分析、 策略選擇的決定因素

外部:機會、威脅、 趨勢、策略不 確定因素。 內部:策略性優勢、 劣勢、問題、 限制等。

看廠商,找出經營策略

策略形成

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Page 58: 生技醫療產業範疇與分析

產品與技術

That’s why we need these research

centers.

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Page 59: 生技醫療產業範疇與分析

基本單元 環境 市場 廠商 技術 產品

分析內容

社會環境

科技環境

經濟環境

政治環境

網路環境

基礎建設

重大事件

市場規模

市場規格

通路結構

消費行為

品牌大廠

區域市場

新興市場

市場飽和度

市場集中度

顧客滿意度

競爭策略

策略群組

競合態勢

優劣勢

產品線

供應鏈

潛在競爭者

經營模式

核心能力

經營團隊

投資計畫

技術水準

技術潛力

技術標準

新技術開發動向

新技術實現預測

新技術衝擊預測

替代技術預測

技術來源分析

產品生命週期

市場佔有率

行銷策略

替代品

新產品開發

產品規格

成本結構

價格差異

產品功能

實務上常用產業分析內容

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Page 60: 生技醫療產業範疇與分析

分析深度與訣竅

• 深度

–拼湊剪貼、歸納整合、撥雲見日、改變行為

–產銷調查、現況描繪、趨勢研判、競爭策略

• 提醒:是否離題、如何更精簡(文不如

表、表不如圖)

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