Upload
lilian
View
51
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
9 semester, Repetion Klinisk Farmakologi og Forordningslære www.rhpharm.org 15 September 2009. ”Narcocheck A§4” Alm. recept. # Rp. ds Reit (4, 1 måned) #. In momine dei Tag! Detur (gør) Signetur (skriv derpå) Gentag. 270209 Henrik E. Poulsen - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
9 semester, Repetion
Klinisk Farmakologi og Forordningslære
www.rhpharm.org
15 September 2009
”Narcocheck A§4” Alm. recept
#Rp.
ds
Reit (4, 1 måned)
#
In momine deiTag!
Detur (gør)Signetur (skriv derpå)Gentag
270209 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
250521-0021 Mustapha JidarVentrikelvejen 122200 Kbh N
Cancerpatient, sygeplejeske dagligt, får morfindeport beh.
60 mg x 2 Contalgin
250521-0021Mustapha Jidar
Ventrikelvejen 122200 Kbh N
#Rp. Depot Kaps. Contalgin 60 (seksti) mg No 56 (seks og femti)ds 1 kapsel morgen og 1 kapsel aften mod stærke smerter
150909
2 tabl dagligt, morgen og aften2 tabl dagligt morgen og aften
250568-0022 Karen OlsenNørrebrogade 122200 Kbh N
Yngre kvinde i almen praksis,Klassiske symp. på urinvejsinf.Giv 3 dages kur med sulfa
250568-0022Karen OlsenVentrikelvejen 222200 Kbh N
#
Rp.Tabl. Sulfametizol 500 mg No 12Ds. 2 tabl. morgen og 2 tabl aften i 3 dage, mod urinvejsinfektion
Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642
Rigshospitalet, 2200 Kbh N
Tlf 3545 7671
150909 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
230223-1111 Hans PetersenBrostræde 2, 4th3000 Helsingør
Ældre mand, mangeåring hypertension, arrytmia perpetua og let hjerteinsufficins, behandles med acehæmmer ramipril 10 mgx1Digoxin 62.5 ug 3 stk dgl samt sotalol 40 mg x 2
230223-1111Hans PetersenBrostræde 2, 4th
3000 Helsingør
#
Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642
Rigshospitalet, 2200 Kbh N
Tlf 3545 7671
Rp.
Tabl. Ramace 5 mg No 98
ds. 1 tabl. morgen og aften, blodtryknedsættende
Tabl. Digoxin 62.5 microgram No 200ds 3 tabl. morgen, regulering af hjerterytmen
#
#Rp. Tabl. Sotalol 40 mg No 100ds 1 tabl. morgen og aften, regulering af hjerterytmen
150909 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
Christian Hansen 241256-1879Strandvejen 156, 2100 Kbh Ø
ukompliceret hypertension
Centyl mite m KCl 1 tabl dgl BT 135/90
Recept for ca 1 år
Henrik E. Poulsen Prof. Ovl
Klinisk farmakologi Q7642
Rigshospitalet, 2200 Kbh N
Tlf 3545 7671
241256-1879Christian Hansen Strandvejen 1562100 København Ø
#
T. Centyl mite m KCl No C
ds. 1 tabl. dagligt, mod blodtrykket
Reit 4 (2 måneder)
Hvor mange gang udleveres ?150909 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
Du får en tourist i konsultationen, fra USA.
Han er i behandling med Kaps Diovan for forhøjet blodtryk 80 mg dagligt.
Han vil have en recept på 98 stk, understregetat han vil have netop det præparat han er vant til
Stephen Brown f. 4 juli 1944Hotel d-AngleterreKøbenhavn
Henrik E. Poulsen Prof. OvlKlinisk farmakologi Q7642Rigshospitalet, 2200 Kbh NTlf 3545 7671
040701- udlænding
Stephen Brown Hotel d’Angleterre, København
#
Ej S
Kaps. Diovan 80 mg No 98ds. one tabl. every morning, regulation of blood pressure
Diovan 80 mg kr 747,95
ds dansk? engelsk? kinesisk
150909 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
290148-132 Hanne 1 årPeter Børgesen Nyvej 123, 300 Helsingør
T. Vebicombin 0.5 mio. No 20 ds 2 tabl 3 gang dagligt i 7 dage mod infektion
Fejl ???
dato mangler
narkoblanket
for stor dosis
Mio. Skal være MIE
Fejl i CPR
Omregningstabel for børn er ikke i alle udgaver af den grønne!
121205-0124 Bettina NygaardBlegdamsvej 45, 2200 Kbh N
#T Microluton 30 ug No 3x28ds p-piller, ifølge ordinationsskema.
Reit 4 (2 måneder)
Henrik E. Poulsen Prof. OvlKlinisk farmakologi Q7642Rigshospitalet, 2200 Kbh NTlf 3545 7671
Fejl ???
P-piller til en pige på 5 år ???Ug skal være microgram
150909 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
Henrik E. Poulsen Prof. OvlKlinisk farmakologi Q7642Rigshospitalet, 2200 Kbh NTlf 3545 7671
251256Bente OlsenHattemagerstien 7, 2300 Kbh S
Plaster Durogesic 25ug/time No 5 (fem)ds. 1 plaster mod migræneanfald, max 3 per døgn
Fejl ????
A-kopi (A$4) på norm recept
ikke bogstavering af plaster dosis(findes i 25, 50, 75, 100 ug/time)
ug skalvære microgram
CPR
Depotbehandling af akut anfald
Morfica til migræne !?
150909 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
241250-0338 Sonja Mikkelsen Polvej 48, 2400 NV
#Inj. Petidin 50 (femti) mg/mLamp. 1 (een) mL x 10 (ti)ds til brug i egen praksis
Fejl ???
270209 Henrik E. PoulsenAut.-ID: 012A3
Ifølge lægeloven er enhver læge forpligtet til at føre ordentlige og redelige journaler.
(Obs lægemiddel ordinationer)
Udleveringsbestemmelser
A$4: narcocheck, $4, kopipligtig recept (udleveres en gang, en ord. Pr recept)
A: udleveres en gang, dog flere mindre portioner
B: udleveres en gang, medmindre reitering
BEGR: udleveres kun til sygehuse
NB-S: udleveres kun til sygehuse og fastsatte speciallæger (efter A-regler)
H: medicinske specialiteter uden receptpligt, håndkøbsmedicin
ATC: Anatomical Therapeutic Chemical Classification
et internationalt accepteret system til nummergivning af lægemidler, 5 niveauer
A Fordøjelsesorganer og stofskifteB Blod og bloddannende organerC Hjerte og kredsløbD Dermatologiske midlerG Urogenitalsystem og kønshormonerH Hormoner til systemeisk brugJ Infektionssygdomme, systemiske midlerL Antineoplastiske og immunmodilerende midlerM Muskler led og knoglerN CentralnervesystemetP ParasitologiR RespirationeorganerneS SanseorganerV Varia
V-penicillin:
J01C E021 23 4 5 ’te niveau
Moderne lægemidler er det mest højteknologiske og mest enkle produkt der findes!(man skal dog ikke lade sig narre af at anvendelsen kræver en infrastruktur,
malaria - aids - antibiotikaresistens)
Det mest regulerede område:EMEA, FDA, GCP, GXP, inspektion,Tilladelse,
• det rigtige tidspunkt• den rigtige dosis
Nogle klinisk farmakologiske benbøjninger:
http://www.cop.ufl.edu/safezone/pat/pha5127/simulate/2003NEW/MULORAL.XLS
http://www.cop.ufl.edu/safezone/pat/pha5127/simulatn.htm#I.
valdosisinterClearance
Dosis
FCss
For praktiske formål opnås Css efter 3-5 halveringstider
Udsvingene i plasmakoncentration er givne ved
c FD
V ess
dkT, max
( )
1
c FD e
V ess
kT
dkT, min
( )
1
Lægemiddeludvikling (medicinske specialiteter)
tager ca 12 år, koster milliarder for NCE (discovery, development, marketing)
1. Farmaceutisk dokumentation2. Non-klinisk dokumentation3. Klinisk dokumentation
Markedsføringstilladelse:
Farmaceutisk Doumentation:
•Renhed - reststoffer•Opløselighed•Holdbarhed – Stabilitet – shelf-life•Fyldstoffer•Sprængstoffer•Osv•Osv
Detaljer beskrives ofte i en Farmakope, følges denne er det OK for mundighederne.
Non-klinisk udvikling
A: Single dose toxicityB: Repeated dose toxicity
B1-3 Short term, Subkronisk, KroniskC: Føtal toxicity
C1-2 Terratogenicitet, føtal toxicitet,Late pregnancy, partus, lactation
D: FertilitetE: Mutagent potentialeF: Carcinogent potentialeG: FarmakokinetikH: Farmakodynamik
(PK/PD modellering), Clinical trial simulation
Klinisk dokumentation
Fase I første gang stoffet gives til mennesker Fase II dosisfinding, første gang til patienter Fase III konfirmatoriske kontrollerde undersøgelser
------------------MARKETING-----------------
Fase IV post marketing, konfirmatorisk, nye indikationer
General monographs. The Pharmacopoeia contains a number of general monographs covering classes of substances or preparations or types of dosage forms.
Lægemiddelformer:Tabletter, kapsler etcsuppositorierinhallationernasalsprayplastreinjectabilasalvercremervagitorier
Lægemiddelområdets regulation
•ICH International conference on Harmonization
•EMEA Det Europæiske lægemiddelagentur
•GCP Good clinical practice
•Lægemiddelstyrelsen (registreringsnævn)
•Lægemiddelkomiteer (rekommendationslister)
•Amterne har ofte et lægemiddelovervågningssystem
Hvad skal man vide før man går i gang med en lægemiddelafprøvning(medical device).
InvestigatorKlinisk ansvarligSponsorGCPSOPInvestigators brochureØkonomiAnmeldelse til Etisk komite, lægemiddelstyrelen, andre(?)
Fra 2004 skal alle undersøgelser med lægemidler GCP´esSandsynligvis kommer alle humane projekt til at GCP´es
Synonyme:lægemidler med samme aktive indholdsstof
Analoge:lægemidler med samme virkning, men forskellige aktive indholdsstoffer
Synonyme og analoge lægemidler
Biotilgængelighed:
Den grad (andel) af et lægemiddel som er tilgængelig i målvævet (target tissue) efter indgift
F = AUC1 / AUC 2 (* dosis1 / dosis2)
(ofte også vurdering af Tmax og Cmax)
G ordninger for udlevering af receptpligtig medicin
G-ordning: (generiske lægemidler= synonymer)apoteket udleverer billigste synonym (G-mærket) medmindre læger har skrevet ”Ej S” på recepten.
mindre afvigelser accepteres: ex 56 og 60 tabl udleveres af apoteket uden at lægen kontaktes
”Ej S”
Bivirkningsregistrering:
• Spontan frivillig indberetning (dog obs ny lov med strafmulighed)
• Intensiv surveillance (sjældent i DK)
• Kobling af receptdatabaser med diagnoser (forskning)
• Overvågningspligt i kliniske undersøgelser
Rate of Illness
Example Prim mode of discovery
Research approach of choise
Drug induced Base line Drugs marketed
New marketed drugs
High Low Thalidomide case ref Cohort
Low High -
Can not be discovered
Low Low Chloraphenicol aplastic anemia
Clin observationFormal research
case ref Cohort
High High Tolbutamide CV mortality
Formal research
clinical trial
case ref
Cohort
intermediate intermediate Estrogen-induced endometrial cancer
Formal research
Types of Drug-Illness Relations. H. Jick NEJM 296:481-485, 1977
high: 1/200/yr low 1/10.000/yr
Risikogrupper:
børnældregravideammendegenetisk polymorfierNyresygeLeversyge
højclearance lægemidlerlav clearance lægemidlerproteinbindingcholestaseprodrugs og aktive metabolitterfarmakokinetikhepatotoxiske reaktionerCNS farmaca (morfin)
Held og Lykke med eksamen.
Tak til de som holdt sig vågne