Upload
others
View
4
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
เรองควรรกอนซอ ตชวนรภย ดร. นสรา สตยเพรศพราย นกวทยาศาสตรการแพทยปฏบตการ NSF Accredited BSC Class II Field Certifier ศนยพนธศาสตรการแพทย สถาบนชววทยาศาสตรทางการแพทย[email protected]
Out Line ▪ ตชวนรภยชนดตางๆและวตถประสงคในการใชงาน
▪ BSC vs. BSL ▪ การเลอกซอตชวนรภย และ การเตรยมการตดตง
▪ การตรวจรบรองตชวนรภย ▪ Case Study ▪ ถาม-ตอบ
2
Lessons from Research in the Early Days……… Laboratory Acquired Infections
3
Rocky Mountain Lab 1915-1920
ตชวนรภย (Biosafety Cabinet) คออะไร?
▪ ตชวนรภย (Biological Safety Cabinet / Biosafety Cabinet / BSC) เ ปนเครองมอควบคมลมชนดหนงทอาศยหลกการท างานของมอเตอรพดลม แ ล ะ แผ น ก ร อ ง อ า ก า ศ HEPA เพอใหการปกปอง 3 ชน ด ด วยกน ได แก ป ก ป อ ง ค น ป ก ป อ งชนงาน และ ปกปองสภาพแวดลอม
http://www.rdmag.com/sites/rdmag.com/files/legacyimages/RD/Tools_And_Technology/2011/08/BakersterilGard503x250.jpg
4
BSC
Class I BSC Class II BSC Class III BSC
ชนดของตชวนรภย (Types of Biological Safety Cabinet)
5
Biological Safety Cabinet (BSC) Class I
อากาศออกจากตจะผาน HEPA filter กอนปลอยออก
ไมปกปองชนงาน (Product) แต ปกปองผปฏบตงาน
ใชกบเชอจลชพ ไมใชกบสารเคม
ใชกบเชอจลชพทอยในหองปฏบตก าร ร ะดบ BSL 1, 2, 3 ทไมตองการ การปกปองชนงานจากการปนเปอน
http://ehs.uky.edu/ 6
ตทมระบบระบายอากาศ ซ ง ป ก ป อ ง ผ ป ฏ บ ต ง า น ชนงาน และสงแวดลอม
Inward airflow อากาศทเขาทางดานหนาเพอปกปองผปฏบตงาน
Downward HEPA filtered อากาศทเขาทางดานบนถกกรองดวย HEPA filter กอนเปาลงมา เพอปกปองชนงาน
อากาศทระบายออกถกกรองดวย HEPA filter กอนออก เพอปกปองสงแวดลอม
ใชกบ เชอจ ลชพใน BSL ระดบ 1, 2, 3 ได (BSL 4 แบบมเงอนไข)
Biological Safety Cabinet (BSC) Class II
http://ars.usda.gov/sp2userfiles/ad_hoc/19000000SafetyHealthandEnvironmentalTraining/graphics/BioCabinetClassII.jpg
7
BSC Class II แบงยอยออกเปน 4 ชนด
8
BSC Class II Type A1
BSC Class II Type A2 (B3)
BSC Class II Type B1
BSC Class II Type B2
Evolu
tion o
f Desi
gn
Chem
ical H
azard
BSC Class II Type A (A1, A2)
▪ ความเรวลมผานเขาหนาต A1 อยางนอย 75ฟตตอนาท A2 อยางนอย 100 ฟตตอนาท
▪ ระบายอากาศออกประมาณ 30 เปอรเซนตของอากาศทงหมด และหมนเวยนกลบมาใชในต 70 เปอรเซนต
▪ อากาศทระบายออกผาน HEPA filter กอนปลอยออกส สงแวดลอม จงเปนอากาศสะอาด
A2 สามารถใชกบงานทตองใชสาร เคม เ ป นพษท ม ป รม าณเลกนอย หรอ สารกมมนตรงสทมปรมาณนอยมาก แตตองเชอมตอกบระบบระบายอากาศออกใหเหมาะสม
9
BSC Class II Type B (B1, B2) ความเรวลมผานเขาหนาต อยางนอย
100 ฟตตอนาท B1 ระบายอากาศออก 70 เปอรเซนต หมนเวยน 30 เปอรเซนต
B2 ระบายอากาศออก 100 เปอรเซนต จงเหมาะส าหรบงานทมความเสยงทง Biohazard และ Chemical Hazard
ไมมพดลมภายในต BSC ทท าหนาทดนลมผาน HEPA filter กอนปลอยออกสสงแวดลอม (exhaust)
▪ ตองตอกบพดลมระบายอากาศของอาคารแบบปดสนท (hard duct) ในการระบายอากาศออกจากตวต
▪ ตองมระบบสญญาณเตอนเมอพดลมระบายอากาศของอาคารท างานไมสมพนธกบพดลมในระบบของตวต
10
BSC Class III
▪ พนทปฏบตงานอยใน chamber ทปดสนท (Gas-tight) ▪ เปนตชวนรภยแบบเดยวทมการปดกนทางกายภาพระหวางผปฏบตงานกบชนงาน (Physical Barrier) ตองมระบบหมนเวยนอากาศส าหรบต ทแยกออกจากระบบของหองปฏบตการ
▪ มการกรองอากาศออกดวยแผนกรอง HEPA อยางนอย 2 ชน หรอกรอง 1 ชนแลวฆาเชอดวยการเผา
▪ สามารถใชกบเชออนตรายทถกจดใหท างานใน BSL 1-4 ได
11
อายการใชงานของต BSC
▪ อายการใชงานของต BSC
– ตามทระบในมาตรฐาน NSF/ANSI 49 = 15 ป
– Model แรกๆ เกดในป 1970s ยงพบมการใชงาน model ป 80s 90s
▪ อายการใชงานของ HEPA filter
– >10 ป หากไมพบรอยรวทไมสามารถซอมไดตามมาตรฐานทก าหนด
– แตกขนกบการบ ารงรกษาดวย
▪ ขอควรพจารณาในการเลกใช/ใชตอ – Performance – Availability of parts for replacement – Energy efficiency
12
BSC vs. BSL ▪ BioSafety: การใชมาตรการความปลอดภย เพอลดความเสยงทบคลากรหอง Lab ในการสมผสเชอโรค และลดโอกาสทเชอโรคจะปนเปอนสงสงแวดลอมทงภายในและภายนอกหองปฏบตการ
▪ BioSafety Level (BSL): ระดบความปลอดภยทางชวภาพของหองปฏบตการในระดบตางๆ จะมมาตรการควบคมการแพรกระจายของเชอแตกตางไป โดยพจารณาจาก infectivity, severity, transmissibility, origin, route of exposure, work nature
13
Biosafety Level 1 (BSL-1)
14
Agents: microbes that are not known to cause diseases in healthy adults ex. Nonpathogenic E. coli Practices: Standard microbiological techniques Primary barriers: - no primary barrier required, PPE: lab coats, gloves, eyes/face protection Facilities: Lab bench, hand wash sink, separate lab from other area
Example: basic teaching/research lab
15
Biosafety Level 2 (BSL-2)
Agents: associated with human diseases, transmission via percutaneous injury, ingestion, mucous membrane exposure ex. S. aureus Practices: BSL-1 plus; limited access, “Sharps” precautions, waste decon. and medical surviellance policy Primary Barriers: BSCs or others, PPE; lab coats, gloves, face/ eye/ respiratory protection Facilities: Autoclave Example: Primary health services,
diagnostic services, research lab
Biosafety Level 3 (BSL-3)
16
Agents: Indigenous or exotic agents that cause serious or potentially lethal disease through inhalation route of exposure ex. M. Tuberculosis Practices: BSL-2 plus controlled access, decontamination of all waste, decontamination of laboratory clothing before laundering, Laboratorians are under medical surveillance and might receive immunizations for microbes they work with
Example: Special diagnostic services, research lab
Biosafety Level 3 (BSL-3)
17
Primary barriers: BSC, PPE; protective lab clothing, gloves, face, eye and respiratory protection Facilities: BSL-2 plus; • physical separation from access corridors • self-closing, double-door access • Exhausted air not recirculated • Negative airflow into lab • Entry through airlock or anteroom • Hand washing sink near lab exit
Example: Special diagnostic services, research lab
18
Biosafety Level 4 (BSL-4)
2 types: Suit lab, Cabinet lab Agents: Dangerous with high risk of aerosol transmission, fatal, no vaccine or treatments, agents with close relationship to agents assigned to BSL-4, related agents with unknown risk of transmission ex. Ebola, Marburg virus Practices: BSL-3 practices plus • Clothing change before entering • Shower on exit • All material must be decontaminated on exit from facility
19
Biosafety Level 4 (BSL-4)
Primary Barriers: • BSC – Class II for suit lab, Class III for Cabinet lab • PPE –
•Suit lab: one-piece positive pressure suit •Cabinet lab: Protective lab clothing with eye, face and respiratory protection
Facilities: BSL-3 plus: • Separate building or isolated zone • Dedicated supply and exhaust vacuum and decon. Systems • Others: see BMBL section IV for more details
Summary: BSC & BSL (WHO Lab Safety Manual)
20
การเลอกซอต ชวนรภย
21
• ปกปองคน ปกปองชนงาน ปกปองสงแวดลอม
วตถประสงคในการใชงาน
• ประเมนความเสยงทางชวภาพ และ เคม
งานทจะท าในต
• ชนด ขนาด ปรมาณ ความถ การใชสารเคมใน
ตชวนรภย • ขนาดพนท ระบบระบายอากาศ สงรบกวนการท างานของต
ความพรอมของพนทตดตง
• Supply room air, Exhaust system ความพรอมของระบบระบาย
อากาศ
การเลอกซอต ชวนรภยตามวตถประสงคการใชงาน
22
การเตรยมพนทตดตงต ชวนรภย
• ควรจะตงใหหางจาก ประต หนาตาง ทางเดน พดลม เครองปรบอากาศ หวจายแอร ตดดควน และอปกรณควบคมลมชนดอนๆ
• ควรตงต ชวนรภยใหหางจากผนงหองและสงของอนๆ ดงน • ดานบนของตควรหางจากเพดานอยางนอย 30-36 เซนตเมตร
• ดานหลงของตหางจากผนงหองอยางนอย 30 เซนตเมตร
• ดานขางของตหางจากผนงหองหรออปกรณอนๆ อยางนอย 15 เซนตเมตร
• และหากตองการวางตชวนรภยไวในระนาบเดยวกน ควรวางใหหางกนอยางนอย 30 เซนตเมตร
23
24
การเตรยมพนทตดตงต ชวนรภย
• ตชวนรภยทตอกบระบบระบายอากาศตองค านงถงประสทธภาพของระบบและปรมาณอากาศทตชวนรภยแตละชนดตองการ
- ตชวนรภยชนด Class II Type A2 ทตอกบระบบระบายอากาศแบบใชชดฝาครอบดดควน ตองการอากาศไหลผานตอยางนอย 100 ลกบาศกฟตตอนาท ตอความกวางของตชวนรภย 1 ฟต
-ตชวนรภยชนด Class II Type B1 ตองการอากาศไหลเวยนผานตอยางนอย 50-100
ลกบาศกฟตตอนาท ตอความกวางของตชวนรภย 1 ฟต
-ตชวนรภยชนด Class II Type B2 ตองการปรมาตรอากาศไหลเวยนผานตมากสดท 175 ลกบาศกฟตตอนาทตอความกวางของตชวนรภย 1 ฟต
25
การเตรยมพนทตดตงต ชวนรภย
• ตชวนรภยควรตอตรงเขากบเบรกเกอรและแยกจากเครองใชไฟฟาชนดอน และควรตอกบอปกรณส ารองไฟเพอกนไฟกระชาก ไฟตก หรอ ไฟดบ
คณภาพของต BSC
▪ Q: เดยวนมต BSC ทผลตในประเทศแลว ควรหนม า อ ด ห น น ส น ค า ใ นประเทศ แถมประหยดงบฯไปในตวดหรอไม?
26
Design Material quality Performance test Maintenance อายการใชงาน/ความคงทนของเครอง
การตรวจรบรองตชวนรภย (BSC Field Certification)
ก า ร ต ร ว จ รบ ร อ ง ตช ว น ร ภ ย ค อ ก า รด าเนนการทดสอบทางกายภาพ (Physical Testing) ของตชวนรภย ซงท าภายใตขอก าหนดของ NSF International Standard 49 ใชขอมลอางองจาก test report ทมาจากบ รษ ท ผ ผ ลต ใ นก า รตรวจรบรอง ต อ ง ท า โ ด ย ผ ท มค ณ ส ม บ ต ผ า น ก า รฝกอบรมตามขอก าหนด โดยใชเครองมอทไดรบก า ร ส อ บ เ ท ย บ ต า มม า ต ร ฐ า น ข อ ง the National Institute of Standards and Technology (NIST)
27
เมอตดตงเสรจ (กอนเรมใชงาน)
ท าการซอม หรอเปลยน HEPA filter
เคลอนยายไปทอน ทกๆ 1 ป
เมอไหรจงควรจะตรวจรบรองต BSC
28
BSC Field Certification International BSC Standards
NSF/ANSI 49: เปนมาตรฐานส าหรบตชวนรภย class II มาตรฐานประกอบไปดวยขอก าหนดของ การออกแบบ การสราง การท างานของตชวนรภยโดยมวตถประสงคเพอปกปองผปฏบตงาน ผลตภณฑหรอสงทอยภายในตชวนรภยและสงแวดลอม www.nsf.org
EN 12469: เปนมาตรฐานทรวมมาตรฐานของประเทศตางๆของยโรปไวดวยกนซงมาแทนทมาตรฐานเดมทมอยไดแก British Standard BS 5726, French Standard NF X44-201: 1984 and German Standard DIN 12950. www.cenorm.be
JIS K3800: เปนมาตรฐาน ของญป น มาตรฐานประกอบไปดวยขอก าหนดของการท างานของตชวนรภย class II การออกแบบ การสราง www.jisc.go.jp
ประเทศไทย ยงไมม Standard กฎ ระเบยบ หรอขอบงคบ ทง การทดสอบตทมการใชงานอย รวมถงการออกแบบและการสรางต
29
Class II Biological Safety Cabinet Certification (NSF)
30
▪ Down flow Velocity Test (การวดความเรวลมผานพนทปฏบตงาน)
▪ Inflow Velocity Test (การวดความเรวลมเขาหนาต)
▪ HEPA Filter Leak (การทดสอบหารอยรวของ HEPA Filter)
▪ Airflow Smoke Patterns (การทดสอบรปแบบการไหลของอากาศ)
▪ Site Installation Assessment Test (การประเมนการตดตง)
▪ Cabinet Integrity (การทดสอบหารอยรวของต ท าเฉพาะ BSC Class II
A1 หลงการเปลยน HEPA หรอการซอมแซมขนาดใหญ)
▪ Electrical Leakage and Ground Circuit Resistance and Polarity (ตรวจไฟรว)
▪ Lighting Intensity (ความเขมแสง)
▪ Vibration (ความสนสะเทอน)
▪ Noise Level (ความดง)
Prima
ry Op
tiona
l
Case Study
31
ปญหาจากการใชงานอยางไมเหมาะสม ปญหาจากการเลอกชนดต BSC ทไม
เหมาะกบงาน ปญหาจากการตดตงทไมถกตอง
ปญหาจากการขาดการบ ารงรกษา/การตรวจรบรองผดวธ
Case Study 1: ขาดการบ ารงรกษาทเหมาะสม
32
Case Study 1: ขาดการบ ารงรกษาทเหมาะสม
33
Case Study 2: การตดตงตทไมเหมาะสม
การตดตงต BSC Class II Type B2 ในหองทมขนาดเลก ตมสญญาณเตอนเรองลมเสมอ เนองมาจาก Air supply ภายในหองมไมเพยงพอ ต Class II Type B2 ตองการปรมาณอากาศเขาตมาก เนองจากเปนตท Exhaust 100% ขาดความเขาใจในการเลอกต BSC ใหเหมาะกบงาน หองขนาดเลก + เพดานต า มพนทในการ service นอย 34
Case Study 3: เมอจะจางบ.ตรวจรบรองต
ตรวจรบรองโดยไมใชมาตรฐานท
ตผลตขน
เครองมอทใชในการทดสอบ ไมไดระบวนท
Calibration หมดอาย
35
Case Study 3: เมอจะจางบ.ตรวจรบรองต
วธการวดความเรวอากาศภายในตไมตรงตามทบ.ผผลต
ก าหนด
ไ ม ร ะ บ ค า ก า รยอมรบของเครอง ไ ม ส ร ป ว า ค าความเรวลมทวดไดนผานหรอไมผาน ใชคาอางองการยอมรบไมถกตอง
36
การใชงานต BSC ทเหมาะสม
Biosafety Cabinet Protocol: Using a BSC the Right Way by Cheri Gaudet http://knowledge.bakerco.com/blog/bid/186270/Biosafety-Cabinet-Protocol-Using-a-BSC-the-Right-Way
1. หลกเลยงการท างานในต BSC ทความเรวลมผดปกต
2. แยกของสะอาดกบของสกปรกไวคนละดานของต
3. หามบลอกตะแกรงดานหนาของต
4. ท าความสะอาดของกอนน าออกจากต
5. ทงขยะตดเชอในต 6. พยายามใหดานบนของต
BSC Class II Type A โลงเขาไว
7. เชคความสงของกระจกใหพอเหมาะเสมอ
8. ถาจะใช UV ใหใชอยางระมดระวง
9. หามใชตะเกยงบนเสนเดดขาด
37
Clean Work Dirty
สรป ▪ Biosafety Officer รวมถงหวหนาหองปฏบตการ ควรไดรบความรความเขาใจทถกตองถงคณลกษณะทแตกตางของต BSC แตละชนด รวมถงอปกรณควบคมลมชนดตางๆ เพอทจะเลอกซอ หรอ เลอกใชงานตไดอยางเหมาะสม
▪ การเตรยมพนทตดตงต การตดตง และการตรวจรบรองต BSC กอนเรมใชงานเปนสงทควรค านงถง
▪ ผปฏบตงานภายในต BSC ควรมความรความเขาใจในการใชงานต BSC อยางเหมาะสม รวมไปถ งทราบวธก า รบ ารงรกษาและการตรวจรบรอง เพอใหการใชงานตเปนไปอยางมประสทธภาพ
38
39
References
▪ Pathogen Risk Group classified by types of microorganism http://www.absa.org/riskgroups/
▪ Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) 5th Edition http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/
▪ WHO Lab biosafety manual http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/en/Biosafety7.pdf
▪ Primary containment for Biohazards: Selection, Installation and Use of BSC http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/
▪ Introduction to Biosafety cabinet http://www.bakerco.com/introduction-biological-safety-cabinets
▪ Pathogen Safety Data Sheet http://www.phac-aspc.gc.ca/lab-bio/res/psds-ftss/index-eng.php
40