เอกสารคู่มือการใช้งานส าหรับ ... · 2016-11-02 · คู่มือการใช้งาน E-Submission ผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด

คมอการใชงาน E-Submission ผลตภณฑวตถเสพตด

เอกสารคมอการใชงานส าหรบผประกอบการ

(User Manual)

ระบบ E-Submission ผลตภณฑวตถเสพตด

เฉพาะการยนค าขอใหม เพอขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท 2,3 หรอ 4

และ หรอ เพอขออนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท2

โปรดตรวจสอบรายละเอยดคมอฉบบลาสดไดท

http://narcotic.fda.moph.go.th/welcome/

จดท าโดย

กองควบคมวตถเสพตด

แกไขครงท 2 เดอนตลาคม 2559

คมอการใชงาน E-Submission ผลตภณฑวตถเสพตด 1

แกไขครงท

0

เดอน/ป

กนยายน 2559

รายละเอยดการแกไข

การออกคมอครงแรก

1 ตลาคม 2559 ภาพรวมการใชงานระบบ e-Submission

การยนค าขอสถานทจ าลอง

ภาคผนวก

ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผด าเนนขอใหงานระบบดวยตวเอง

ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผรบมอบอ านาจขอใหงานระบบใบอนญาตฯ

2 ตลาคม 2559 ภาพรวมการใชงานระบบ e-Submission

การตรวจสอบสถานทในระบบ

หนา ขอบเขตคมอ 1 ภาพรวมการใชงานระบบ e-Submission 2 ขนตอนการยนยนตวบคคลในระบบ Open ID 3 การแจงสทธในการใชงานระบบ e-Submission 11 การจดสงเอกสารประกอบการขอเปดสทธเพอเขาใชงานระบบ e-Submission 12 การตดตงโปรแกรมทจ าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงาน 13 การเขาใชงานระบบ e-Submission 15 การตรวจสอบขอมลสถานทในระบบ 17 การยนค าขอรบใบอนญาตผานระบบ e-Submission 18 การช าระคาธรรมเนยมใบอนญาตฯ 28 แผนทเมนค าขอ เฉพาะการยนค าขอใหม 30 ภาคผนวก ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผด าเนนขอใหงานระบบดวยตวเอง ผ1 ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผรบมอบอ านาจขอใหงานระบบใบอนญาตฯ ผ2

ประวตการแกไขปรบปรง

สารบญ


1.ขนตอนการขอและรบใบอนญาตใหมไวในครอบครองหรอใชประโยชนซงวตถออกฤทธ ในประเภท2,3,4 2 ขนตอนการขอและรบใบอนญาตจ าหนาย หรอมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท2

*กรณเปนผประกอบการทยนค าขอกบ สสจ การช าระคาธรรมเนยมขนกบ สสจ ในพนทนนๆ

อนมต คนค าขอ/ไมอนมต

ขอบเขตคมอน ครอบคลมการใชงานระบบ e-Submission วตถออกฤทธและยาเสพตด ดงน

ภาพรวมการใชงานระบบ e-Submission

ยนยนตวบคคลในระบบ Open ID เวบไซตส านกงานรฐบาลอเลกทรอนกส : สรอ.

แจงขอสทธในการใชงานระบบ สวนกลาง ตดตอ: ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตางจงหวด ตดตอ: ส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท

ตดตงโปรแกรมทจ าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงาน

เขาสระบบระบบ E-Submission

http://privus.fda.moph.go.th

1 ตรวจสอบขอมลสถานททประสงคขอรบใบอนญาตในระบบ ถาถกตอง - ใหด าเนนการยนค าขอรบใบอนญาตฯ ถาไมถกตอง - ตดตอเจาหนาท (สวนกลาง=อย. ตางจงหวด=สสจ.) 2 download ค าขอรบใบอนญาต และ upload ขอมลเขาระบบ พรอมแนบหลกฐานประกอบการพจารณา

รบใบอนญาต

พมพใบสงช าระคาธรรมเนยม และน าไปจายทธนาคาร*

เฉพาะกรณมคาธรรมเนยมใบอนญาตฯ

ยนค าขอใหมฯ


การสรางบญชผใชงานและการก าหนดรหสผาน สามารถด าเนนการไดทส านกงานรฐบาลอเลกทรอนกส (องคการมหาชน) [www.egov.go.th] กรณทเคยสรางบญชผใชงานไวแลว สามารถขามขนตอนนไปได หากมปญหาในการสมครเพอสรางบญชผใชงาน โปรดตดตอ [email protected] หรอ โทร (+66) 0 2612 6000 โดยแจงวามปญหาในการขอ OpenID 1. การสมครสมาชกระบบ สรอ. เพอลงทะเบยนเขาใชงานระบบ ท าได 2 ชองทางดงน

ชองทางแรก ผใชงานลงทะเบยนเพอสมครสมาชกของ Open ID (สรอ.) โดยเขาท URL:

http://privus.fda.moph.go.th/ จากนน click เพอเลอกประเภทผใชงาน ในกรณทผใชงานเปน

ผประกอบการ ใหเลอกท icon รปบคคลทวไป

ยนยนตวบคคลในระบบ Open ID เวบไซตส านกงานรฐบาลอเลกทรอนกส : สรอ.


ระบบจะแสดงหนาจอเพอไปยงการ “สมครสมาชก” ให click สมครสมาชก

ชองทางสอง ผใชงานลงทะเบยนเพอสมครสมาชกของ Open ID (สรอ.) โดยเขาท URL:

http://openid.egov.go.th/ จากนน click เพอเลอก “ลงทะเบยน”

http://openid.egov.go.th/


2. ผใชงานอานรายละเอยดเพอรบทราบขอตกลงการใชบรการยนยนตวบคคลกลาง จากนน click ตกลง

3. ผใชงานกรอกขอมลผสมคร และรายละเอยดผสมคร จากนน click “สมครสมาชก”

**ขอมลผสมครขอใหเลอกเปน “บคคลธรรมดา”เทานน**

การก าหนดรหสผานขอให ก าหนดมากกวา 8 ตวอกษร


4. ระบบจะแสดงขอความการลงทะเบยนเปนทเรยบรอยแลว ซงจะตองท าการยนยนตวตนโดย เปด e-mail ตามทไดแจงขอมลไปในรายละเอยดผสมคร


5. เมอผใชงานเปด e-Mail ตามทระบในรายละเอยดผสมคร จะพบ e-Mail ดงภาพ ผใชงาน click ท Link หรอ copy URL ไปเปดใน Browser เพอยนยนตวบคคล

6. เมอ click link ระบบจะแสดงดงภาพ จากนนกด ปดหนาตาง


7. ระบบจะน า ผใชงานเขาไปท URL : http://privus.fda.moph.go.th/ อกครง ระบบจะใหท าการยนยนตวบคคลโดยใหผใชงาน ระบเลขบตรประจ าตวประชาชน ของตวทานเอง จากนนคลก“ยนยนตวบคคล”

8. จากนนระบบจะใหระบขอมลเพอยนยนตวบคคล กดปมยนยนเลข 13 หลก เมอกรอกขอมลเรยบรอยแลว กดปม “ยนยน”

+


กรณกรอกขอมล “ไมถกตอง” ระบบจะแสดง Pop up เพอใหกรอกขอมลใหม โดยการ Click x (กากบาท) ดานมมบนขวามอ

กรณกรอกขอมล “ถกตอง” ระบบจะแจงวา “การยนยนส าเรจ” ดงภาพ เปนการเสรจสนการสมครเขาใชงานระบบ ซงจะท าใหทานได username password ส าหรบเขาใชงานระบบ


เมอคลก “ด าเนนการตอ” ผใชงาน จะสามารถเขาใชงานระบบ Privus ได


- ใหผใชงานตดตอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท แลวแตกรณ เพอขอเปดสทธใชงานเขาระบบ โดยสงเอกสาร (ตวจรง) ประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ e-Submission ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ดงน

กรณเปนผด าเนนกจการ มความประสงคขอใชงานระบบดวยตนเอง 1. ยนเอกสารประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ e-Submission กรณยนขอรบใบอนญาต ตอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ใหยนเอกสารขอเปดสทธ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ณ กองควบคมวตถเสพตด ชน 5 ตกเงนทนหมนเวยนยาเสพตด อย. รายละเอยดดงน (1.1) หนงสอแจงความประสงคขอใชงานระบบ (ตวอยางในภาคผนวก) พรอมส าเนา 1 ชด (1.2) ส าเนาบตรประชาชน/บตรประจ าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาตท างาน(แลวแตกรณ) ของผใชงาน พรอมรบรองส าเนาถกตอง ของผขอใชงาน ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร (1.3) เฉพาะกรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหสงส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอ ผมอ านาจลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด (1.4) ส าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด าเนนกจการเปนผรบรองส าเนาถกตอง 2. หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด าเนนการตรวจสอบความถกตอง และด าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 3 วนท าการ 3. ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ไดไมเกน 1 ป นบแตวนทยนเอกสาร กรณผรบมอบอ านาจเปนผขอใชงานระบบ 1. ยนเอกสารประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ e-Submission กรณยนขอรบใบอนญาต ตอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ใหยนเอกสารขอเปดสทธ ทส านกงานคณะกรรมการอาหาร และยา ณ กองควบคมวตถเสพตด ชน 5 ตกเงนทนหมนเวยนยาเสพตด อย. รายละเอยดดงน (1.1) หนงสอมอบอ านาจ (รปแบบตามตวอยางทแนบทาย) เขาใชระบบสารสนเทศ ซงระบระยะเวลามอบอ านาจไมเกน 1 ป พรอมตดอากรแสตมป 30 บาท ตอ ผรบมอบอ านาจ 1 คน [แนะน าใหจดท า 1 ฉบบตอผรบมอบอ านาจ] พรอมส าเนา 1 ชด (1.2) เฉพาะกรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหสงส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอ ผมอ านาจลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด (1.3) ส าเนาบตรประชาชน/บตรประจ าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาต ท างาน(แลวแตกรณ) ของผใชงาน พรอมรบรองส าเนาถกตอง ของผมอบอ านาจ และผรบมอบอ านาจ ท ยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร (1.4) ส าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด าเนนกจการเปนผรบรองส าเนาถกตอง 2. หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด าเนนการตรวจสอบความถกตอง และด าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 3 วนท าการ

แจงขอสทธในการใชงานระบบ


3. ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ไดไมเกน 1 ป นบแตวนทยนเอกสาร

ทงนโปรดสอบทานความถกตอง ความครบถวน การรบรองส าเนา การเลอกและลงรายการตางๆ กอนยนเอกสาร และขอความตองครบถวนตามเนอหาของตวอยางเอกสาร หากพบขอบกพรองอาจไมไดรบความสะดวกในการด าเนนการ *ส าคญ* หากมอบอ านาจเรยบรอยแลว มการเปลยนแปลง เชน เจาหนาทโอนยาย หรอลาออก ใหผรบอนญาต/ผด าเนนการ ตองแจงมายง อย. เพอขอยกเลกสทธการใชงานดงกลาวส าหรบเจาหนาททานนนๆ ทนทดวย

กรณผประกอบการ ยนค าขอใบอนญาตท ส านกงานสาธารณสขจงหวด ขอให สงเอกสารการเปดสทธใชงานระบบ ใหกบส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท รายละเอยดเอกสารทประกอบการยนขอเปดสทธขอใหตดตอสอบถามทส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนทนนๆ

กรณผประกอบการฯ ยนค าขอรบใบอนญาตกบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

- ใหผใชงานตดตอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยจดสงเอกสารการมอบอ านาจเพอเปดสทธเขาใชงานระบบ มาตามทอย คอ หนงสอถงผอ านวยการกองควบคมวตถเสพตด กลมพฒนาระบบ กองควบคมวตถเสพตด ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ถนนตวานนท ต าบลตลาดขวญอ าเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 โทรศพท 02 590 7771-3 โทรสาร 02 590 7772 ,02 590 7314

กรณผประกอบการฯ ยนค าขอรบใบอนญาตกบส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท

- ใหผใชงานตดตอเจาหนาทส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท รายละเอยดเพมเตม ตดตอทส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท

การจดสงเอกสารประกอบการขอเปดสทธเพอเขาใชงานระบบ

กรณเปนการยนค าขอรบใบอนญาตใหมหรอกรณมการเปลยนแปลงผด าเนน ขอให ผประกอบการ จดสง “หนงสอแตงตงผด าเนนกจการ” ตวจรง ในรปแบบเดม ตามทเคยแนบประกอบค าขอในแตละประเภทตามเดม มายงกองควบคมวตถเสพตด

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขในพนทนนๆ


ใหตดตงโปรแกรมทจ าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงานตามล าดบดงน

1. โปรแกรมเวบเบราเซอร Mozilla Firefox

2. Acrobat Reader10.0ขนไป หรอ Acrobat Reader

3. Font Pack DC (เพอปองกนเรอง Adobe reader acrobat ไมรจกภาษาไทย) 4. Font “TH Sarabun PSK” สามารถ download ไดจาก www.sipa.or.th

เพอใหการใชงานระบบ e-Submission ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สมบรณ เมอตดตง โปรแกรม Mozilla Firefox แลว ใหผใชงานตงคาดงน

1. เปดโปรแกรม Mozilla Firefox 2. คลกทปม Open menu (รปขดสามขด) และคลกทตวเลอก ( Option )

3. เมอเขาสหนา ตวเลอก (Option) คลกท “โปรแกรม” ทอยทางซาย แลวหาประเภทเนอหา(Content Type) ชอ Portable Document Format (PDF) คลกฝงด าเนนการ ( Action) เลอก “ใช Adobe Acrobat (ใน Firefox)” (Use Adobe Acrobat (in Firefox))

ตดตงโปรแกรมทจ าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงาน


จะไดตามรป

4. ปดโปรแกรม Mozilla Firefox แลวเปดใหม เพอเขาสการใชงานระบบ e-Submission ของ

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหต : สามารถ download โปรแกรมขางตนไดจากหนาระบบ Privus ดงภาพ


1. เมอผใชงานไดรบการเปดสทธใชงานระบบเปนทเรยบรอยแลว ผใชงานสามารถเขาระบบ โดย

เขาไปท URL : http://privus.fda.moph.go.th/

แลวท าการเลอกประเภทของผใชงาน เปน “บคคลทวไป” จากนนระบบจะใหระบ บญชผใช และรหสผาน โดยกรอกขอมลบญชผใช และรหสผานทไดจากการสมครการใชงานระบบ Open ID จากนน Click “เขาสระบบ” ดงภาพ

การเขาใชงานระบบ e-Submission


2. เมอกรอกชอบญชผใชงานและรหสผานถกตอง ระบบจะแสดงรายชอบคคลหรอนตบคคล ททานมสทธด าเนนการ จากนนกดเลอก รายชอทตองการด าเนนการ ดงภาพ

3. ระบบ Privus จะแสดงเมนการใชงาน โดยทานสามารถใชงานไดเฉพาะเมนทมสทธเขาใชงานเทานน เลอกเมน ระบบยาเสพตด

บรษทเสพตดมหาขน


กอนการยนขอรบใบอนญาตฯ ผใชงานจะตองตรวจสอบขอมลสถานทในระบบกอนวา ถกตอง ครบถวนตรงตามทประสงคขอยนรบใบอนญาตหรอไม เนองจากขอมลชอสถานทและทตงน จะตองปรากฏอยในใบอนญาตของทาน

กรณชอและทตงของสถานท ถกตอง - ใหด าเนนการยนค าขอรบใบอนญาตฯ ไดในขนตอนตอไป กรณชอและทตงของสถานท ไมถกตอง - ใหตดตอเจาหนาท (สวนกลางตดตอ อย. สวนตางจงหวดตดตอ สสจ ในพนท ) เพอใหจดการเพมหรอแกไขขอมลสถานทในระบบใหถกตองกอน

ขนตอนการตรวจสอบขอมลสถานทในระบบ

1. กดทค าวา สถานทจ าลอง

2. ระบบจะแสดงขอมลชอสถานทและทอย ใหทานดขอมลสถานท

กรณชอและทตงของสถานท ถกตอง - ใหด าเนนการยนค าขอรบใบอนญาตฯ โดยกด “เลอกขอมล” จากชอและสถานทตงทตรงตามททานประสงคขอรบใบอนญาต เพอน าทานไปสขนตอนการ ยนขอรบใบอนญาตฯ ในขนตอนตอไป

กรณชอและทตงของสถานท ไมถกตอง - ใหหยดด าเนนการ และ ตดตอเจาหนาท (สวนกลางตดตอ อย. สวนตางจงหวดตดตอ สสจ ในพนท) เพอใหจดการเพมหรอแกไขขอมลสถานทในระบบใหถกตองกอน

การตรวจสอบขอมลสถานทในระบบ


*** ใหตรวจสอบชอและทตงสถานท เนองจากชอและทตงน จะปรากฎในใบอนญาตททานจะขอรบ ในขนตอนตอไปของการยนค าขอรบใบอนญาต ***

กรณประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 , ขออนญาตจ าหนายหรอครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท2

ใหตรวจสอบขอมลสถานทตง/สถานทจ าลองและขอมลผด าเนนกจการในระบบถกตองตามทประสงคขอรบใบอนญาต และสถานะสถานทจ าลองนน ตองอยในสถานะอนมต จงจะด าเนนการยนค าขอไดโดยด าเนนการดงน

1. การยนค าขอ ใหกด เลอกขอมล จากสถานทตงทประสงคขอรบใบอนญาต ทไดรบอนมต

2. จะเหนเมนประเภทใบอนญาตฯ ใหทาน double click ทชอใบอนญาตทตองการเพอดาวนโหลด ค าขอรบใบอนญาตฯ ตวอยางเชน ประสงคขอรบใบอนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 ส าหรบใชในคลนกเอกชน

ใหทาน กดท กากบาท (บวก) ทครอบครอง วจ2,3,4 เพอเปดเมนออก จากนน ให double click ทเมนกรณสถานพยาบาลเอกชน

ประสงคขอรบใบอนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2 ส าหรบใชในคลนกเอกชน ใหทาน กดท กากบาท(บวก) ท ยส2 และท จ าหนาย ยส2 เพอเปดเมนออก จากนน ให double click ทเมน เพอบ าบดผปวยหรอสตวปวยในทางการแพทย หมวด ค

ประสงคขอรบใบอนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 เพอใชในการขนสงสาธารณะ ใหทาน กดท กากบาท (บวก) ทครอบครอง วจ2,3,4 เพอเปดเมนออก จากนน ให double click ทเมน เพอใชในการขนสงสาธารณะ

เปนตน

การยนค าขอรบใบอนญาต ผานระบบ e-Submission


3. ใหกด ดาวนโหลด เพอดาวนโหลดค าขอ ซงทานจะได แบบค าขอรบใบอนญาต เปนไฟล PDF เมอดาวนโหลดเรยบรอยแลว จะปรากฏกลองขอความแจง ( ทงนไฟลจะถก save ลงเครองอตโนมต หรอถามกอนจะ save ขนกบการตงคา Firefox) สามารถกดดไฟลทดาวนโหลดทปมลกศรชลงท มมขวาดานบน จากนนกรอกขอมล ใหถกตองตามทประสงคขอรบใบอนญาต และตรงตามหลกฐานทยนประกอบการพจารณา

ดfile


4. ท าการเปดไฟลPDFทไดดวย Adobe reader (version 10.0ขนไป) ซงขอมลพนฐานทอยใน ระบบจะถกดงมาใสไวในไฟล PDF เชน ขอมลผรบอนญาต ชอและทตงสถานท ชอผด าเนน เปนตน ใหตรวจสอบขอมลทระบบดงมา

-กรณขอมลในไฟล PDF ไมถกตอง โปรดหยดด าเนนการ และตดตอเจาหนาท -กรณขอมลในไฟล PDF ถกตอง ใหกรอกขอมลเพมเตมใหครบถวน อาทเชน กรณประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4

ใหกรอกขอมลเพมเตมใหครบถวน ไดแก เขยนท...,วนเดอนป ,อาย , สญชาต

เลอกประเภทวตถออกฤทธทจะขอรบใบอนญาต (โดยสามารถดาวนโหลดมาเพยงครงเดยว แลว saveในชอทตางกน เพอยนค าขอรบใบอนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3 และ4 แลวแตความประสงคในการขอครอบครอง

เบราซ (Browes) รปถายผด าเนนกจการ รปแผนทตงสถานพยาบาลทลงลายมอรบรองส าเนาถกตอง และรปถายคลนก/โรงพยาบาล แสดงลกษณะอาคาร แลวแตกรณ เพอประกอบการพจารณา แนบมาพรอมไฟลค าขอ PDF นเลย


ตวอยางการเตรยมค าขอรบใบอนญาตใหมไวในครอบครองหรอใชประโยชนซงวตถออกฤทธ

Browes รปถาย

ผด าเนนฯ กรอกขอมล

defaultมาปรบแกไขได

เลอกประเภทวตถออกฤทธ

ฤ


แนบรปแผนทตงสถานพยาบาล ทเซนรบรองส าเนาถกตอง

แนบรปถายคลนก/โรงพยาบาล

แสดงลกษณะอาคาร 1-2รป


กรณประสงคขออนญาตจ าหนายหรอครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท2

ใหกรอกขอมลเพมเตมใหครบถวน ไดแก เขยนท...,วนเดอนป ,อาย , สญชาต

เลอกชอยาเสพตดใหโทษทขอรบใบอนญาต โดยสามารถเลอกไดมากกวา1ชอ

เบราซ (Browes) รปถายผด าเนนกจการ แผนทตงคลนก และรปถายสถานพยาบาล แลวแตกรณ เพอประกอบการพจารณา

Browes รปถาย

ผด าเนนฯ

กรอกขอมล

เลอกชอยาเสพตด แลวกด + เพอ enter เลอก

สามารถเลอกชอยาเสพตดไดหลายตว


การยนขอรบใบอนญาตกรณอนๆ ใหกรอกขอมลในค าขอ PDF ตามแตชนดของใบอนญาต ซง

รายละเอยดตางๆ อาจตางกนตามแตชนดใบอนญาต

แนบรปถายแผนทตงสถานพยาบาล และรปถายสถานพยาบาล

แสดงลกษณะอาคาร 1-2 รป


5. การยนค าขอ ใหเขาไปทเมนค าขอ ตวอยางเชน ประสงคขอรบใบอนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 ส าหรบใชในคลนกเอกชน

ใหทาน กดท กากบาท(บวก) ทครอบครอง วจ2,3,4 เพอเปดเมนออก จากนน ให double click ทเมนกรณสถานพยาบาลเอกชน

ประสงคขอรบใบอนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2 ส าหรบใชในคลนกเอกชน ใหทาน กดท กากบาท(บวก) ท ยส2 และท จ าหนาย ยส2 เพอเปดเมนออก จากนน ให double click ทเมน เพอบ าบดผปวยหรอสตวปวยในทางการแพทย หมวด ค

กดอพโหลด ระบบจะน าผใชงานไปสหนาตางทใหทานแนบไฟลใบค าขอ ใหผใชงานเลอกไฟล

ค าขอทกรอกขอมลเรยบรอยแลว ตามขอ 4 และแนบไฟลเอกสารประกอบการพจารณา ตามหวขอแลวแตกรณ จากนนกดปม ยนยน

6. เมออพโหลดไฟล PDF แลว ไฟลจะยงไมถกสงใหเจาหนาทพจารณา ระบบจะแสดงสถานะ บนทกและรอสงเรอง สามารถตรวจสอบความถกตองไดโดย กดปม ดขอมล เพอตรวจสอบค าขอ


7. หากไมมการแกไข ใหเลอกวาจะ “รบใบอนญาตดวยตวเอง” หรอ “สงไปรษณย” จากนน ใหกดปม “ยนค าขอ” ค าขอและเอกสารแนบตางๆ จะถกสงใหเจาหนาทพจารณา โดยระบบ จะเปลยนสถานะเปน “สงเรองรอพจารณา”

8. เมอเจาหนาทพจารณาแลว สถานะจะเปลยน จาก รบค าขอ/ไมรบค าขอ และ อนมต/ไมอนมต อนมตรอช าระคาธรรมเนยม / อนมตช าระคาธรรมเนยมแลว


กรณทคนค าขอ หรอไมอนมต ระบบจะแจงเหตผลทคนค าขอไปยง e-Mail ของผอพโหลดไฟล (e-Mail ทลงทะเบยนไวกบส านกงานรฐบาลอเลกทรอนกส ตอนสมคร Open ID) หรอดทชองหมายเหตของค าขอนนๆ โดยขอใหผใชงานแกไขขอมล แลวยนใหมใหถกตอง

กรณเจาหนาทอนมตแลว กรณตองช าระคาธรรมเนยมใบอนญาต ใหดรายละเอยดทหวขอการช าระคาธรรมเนยมใบอนญาต เมอระบบตรวจสอบการช าระ

คาธรรมเนยมของทานเรยบรอยแลว ระบบจะเปลยนสถานะใบอนญาตของทานเปน อนมตและช าระเงนเรยบรอยแลว ใหทานตดตอขอรบใบอนญาตทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนทฯ กรณไมตองช าระคาธรรมเนยมใบอนญาต ใหทานตดตอขอรบใบอนญาตทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนทฯ หมายเหต

1. หากตอนยนค าขอ ทานเลอกให สงใบอนญาตใหทางไปรษณย ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา / ส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท จะจดสงใบอนญาตฯ ใหทานตามทอยในใบอนญาตทแจงไว

2. ทงนหากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ด าเนนการจดท าการลงลายมอชออเลกทรอนกส ในใบอนญาตเรยบรอยแลว ผประกอบการ สามารถพมพใบอนญาตหรอใบส าคญไดเองจากระบบ โดยไมตองเดนทางมารบใบอนญาตหรอใบส าคญ ทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนท

3. กรณผประกอบการ ยนค าขอรบใบอนญาตตอส านกงานสาธารณสขจงหวด ผาน e-Submission ขอใหตดตอส านกงานสาธารณสขจงหวดนนๆ เพอขอรบใบอนญาต และช าระคาธรรมเนยม ( จะไมไดเปดใหช าระคาธรรมเนยมผานระบบ e-Submission กรณผประกอบการยนค าขอรบใบอนญาตตอส านกงานสาธารณสขจงหวด )


1. หลงจากทค าขอของทานไดรบการอนมตแลว ใหไป ระบบช าระเงน

2. เลอกหนวยช าระเงน วตถเสพตด

3. จะขนรายการใบอนญาตทรอการช าระคาธรรมเนยม พรอมจ านวนเงน ใหเลอกรายการทตองการใหพมพใบสงช าระ จากนน กดปม ออกใบสงช าระ

การช าระคาธรรมเนยมใบอนญาตฯ (เฉพาะกรณมคาธรรมเนยมฯ ส าหรบการยนค าขอตอ อย.)


4. ระบบจะใหทานเลอกวาจะใหออกใบสงช าระเปนชอผรบอนญาต หรอ ชอสถานท (เลอกไดอยางใดอยางหนง และเลอกไดครงเดยว ) จากนนระบบ จะออกใบสงช าระ ใหทานน าไปช าระคาธรรมเนยมผาน 5 ชองทางของธนาคารไทยพาณชย ( ทเคานเตอรธนาคาร ,Internet Banking เปนตน )

เมอทานช าระคาธรรมเนยมเรยบรอยแลว และระบบตรวจสอบการช าระคาธรรมเนยมของทานเรยบรอยแลว และเปลยนสถานะใบอนญาตของทานเปน อนมตและช าระเงนเรยบรอยแลว ใหทานตดตอขอรบใบอนญาตทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวดในพนทฯ

5. กรณตองการพมพใบสงช าระอกครง หรอตองการยกเลก ใหกดปม รายการใบสงช าระ

6 กดปม พมพใบสงช าระ (กรณตองการพมพฝใบสงช าระอกครง) หรอ ยกเลก (กรณตองการยกเลกการพมพใบสงช าระทออกไวแลว


กรณการยนค าขอรบใบอนญาตเพอใหมไวในครอบครอง หรอใชประโยชนซงวตถออกฤทธในประเภท 2,3 หรอ 4 และ/หรอเพอขอรบใบอนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท2

ล าดบ รายละเอยดการขออนญาต เมนทเลอกด าเนนการ 1 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท1 เพอใช

ในทางวทยาศาสตร ส าหรบหนวยงานภาครฐ ครอบครอง วจ1 กรณวทยรฐ

2 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท1 ส าหรบกรณหนวยงานในก ากบของรฐ

ครอบครอง วจ1 กรณหนวยงาน ในก ากบของรฐ

3 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2 เพอจดหาวตถออกฤทธในประเภท2 ให อย.

ครอบครอง วจ2 เพอจดหา วจ2 ให อย.

4 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 เพอผลตวตถต ารบ

ครอบครอง วจ2,3,4 เพอผลต วตถต ารบ

5 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 เพอใชในทางวทยาศาสตร ส าหรบหนวยงานเอกชน

ครอบครอง วจ2,3,4 กรณวทยเอกชน

6 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 กรณคลนก / โรงพยาบาล / สถานพยาบาลเอกชน

ครอบครอง วจ2,3,4 กรณสถานพยาบาลเอกชน

7 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 กรณเปนหนวยงานในก ากบของรฐ (กรณไมใชสถานพยาบาลเอกชน) ไดแก จฬาลงกรณมหาวทยาลย มหาวทยาลยเชยงใหม มหาวทยาลยมหดล กรงเทพมหานครเฉพาะส านกการแพทยและส านกอนามย และโรงพยาบาลบานแพว (องคการมหาชน)

ครอบครอง วจ2,3,4 กรณเปนหนวยงานในก ากบของรฐ

8 ประสงคขออนญาตครอบครองวตถออกฤทธในประเภท2,3,4 เพอใชในการขนสงสาธารณะ

ครอบครอง วจ2,3,4 เพอใชในการขนสงสาธารณะ

9 ประสงคขออนญาตผลตยาเสพตดใหโทษในประเภท2 ผลต ยส.2 10 ประสงคขออนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอ

การบ าบดรกษาผปวยหรอสตวปวยในทางการแพทย (หมวด ก) กรณโรงพยาบาลในสงกดกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย และสถาบนอนของทางราชการทรฐมนตรประกาศในราชกจจานเบกษา

จ าหนาย ยส.2เพอการบ าบดรกษาผปวยฯ (รฐ)

11 ประสงคขออนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอการบ าบดรกษาผปวยหรอสตวปวยในทางการแพทย (หมวด ค) กรณคลนก / โรงพยาบาล / สถานพยาบาลเอกชน

จ าหนาย ยส.2 เพอการบ าบดรกษาผปวยฯ (เอกชน)

12 ประสงคขออนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอทางดานวทยาศาสตร (หมวด ก.) ส าหรบหนวยงานภาครฐ

จ าหนาย ยส.2 เพอการศกษาวจยฯ (รฐ)

แผนทเมนเฉพาะการยนค าขอใหม


ล าดบ รายละเอยดการขออนญาต เมนทเลอกด าเนนการ 13 ประสงคขออนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอ

การศกษาวจยทางดานการแพทยหรอทางดานวทยาศาสตร (หมวด ค.) ส าหรบหนวยงานเอกชน

จ าหนาย ยส.2 เพอการศกษาวจยฯ (เอกชน)

14 ประสงคขออนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอใชในการขนสงสาธารณะ (หมวด ข.)

จ าหนาย ยส.2 เพอใชในการขนสงสาธารณะ

15 ประสงคขออนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอประโยชนทางราชการ (หมวด ก.) ส าหรบหนวยงานภาครฐ

จ าหนาย ยส.2 เพอประโยชน ทางราชการ (รฐ)

16 ประสงคขออนญาตจ าหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอประโยชนทางราชการ (หมวด ค.) ส าหรบหนวยงานเอกชน

จ าหนาย ยส.2 เพอประโยชน ทางราชการ (เอกชน)

17 ประสงคขออนญาตครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอเปนตวอยางในการศกษา (หมวด ก.) ส าหรบหนวยงานราชการ

ครอบครอง ยส.2 เพอเปน ตวอยางในการศกษา (รฐ)

18 ประสงคขออนญาตครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอเปนตวอยางในการศกษา (หมวด ค.) ส าหรบหนวยงานเอกชน

ครอบครอง ยส.2 เพอเปนตวอยางในการศกษา (เอกชน)

19 ประสงคขออนญาตครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอทางดานวทยาศาสตร (หมวด ก.) ส าหรบหนวยงานราชการ

ครอบครอง ยส.2 เพอการศกษาวจยฯ (รฐ)

20 ประสงคขออนญาตครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท2เพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอทางดานวทยาศาสตร (หมวด ค.) ส าหรบหนวยงานเอกชน

ครอบครอง ยส2 เพอการ ศกษาวจยฯ (เอกชน)

21 ประสงคขออนญาตครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท2 เพอผลต ยส.3

ครอบครอง ยส2 เพอผลต ยส.3

คมอการใชงาน E-Submission ผลตภณฑวตถเสพตด ผ2

ตวอยางท 1 ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผด าเนนกจการขอใชงานระบบดวยตนเอง

เขยนท..................................................

วนท...........เดอน..................พ.ศ...........

เรอง ขอเขาใชระบบสารสนเทศของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด

เรยน ผอ านวยการกองควบคมวตถเสพตด

ดวยขาพเจา (นาย/นาง/นางสาว/)..................................................ในฐานะผด าเนนกจการตามใบอนญาต………………………..........................ของสถานประกอบการชอ..................................................ตงอยเลขท………………………………ซอย............................ถนน..............................ต าบล/แขวง...........................อ าเภอ/เขต...........................จงหวด.........................รหสไปรษณย.........................โทรศพท............................... ชอผรบอนญาต.....................................................เลขทะเบยนนตบคคลหรอเลขบตรประชาชนของผรบอนญาต.............................................................มความประสงคขอเขาใชระบบสารสนเทศของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด ในสวนทเกยวของกบใบอนญาตดงกลาวขางตน คอการยนค าขอ การแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาตหรอหนงสอรบรอง การยนขอตออาย การยนขอใบแทน และการขอรบใบอนญาตดงกลาวขางตนผานระบบสารสนเทศ (โปรดขดขอความทไมตองการออก)

ทงนขาพเจารบทราบ และยนดปฏบตตามหลกเกณฑและเงอนไขในการเขาใชสารสนเทศของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาด าเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ

(ลงชอ)...............................................................ผขอใชงานระบบ

(...............................................................)

หมายเหต ขอใหแนบหลกฐานประกอบการพจารณาดงน 1. ส าเนาบตรประชาชน/บตรประจ าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาตท างาน (แลวแตกรณ) ของผขอใชงานระบบ พรอมรบรองส าเนาถกตอง ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร 2. เฉพาะกรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหแนบส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ านาจ ลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด 3. ส าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด าเนนกจการเปนผรบรองส าเนาถกตอง

คมอการใชงาน E-Submission ผลตภณฑวตถเสพตด ผ2

หมายเหต 1. กรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหสงส าเนาหนงสอ

รบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ านาจลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด

2. ส าเนาบตรประชาชน/บตรประจ าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาต ท างาน (แลวแตกรณ) พรอมรบรองส าเนาถกตอง ของผมอบอ านาจ และผรบมอบอ านาจ ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร

3. ส าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสารทม ผด าเนนกจการเปนผรบรองส าเนาถกตอง

ตวอยางท 2 ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผรบมอบอ านาจขอใชงานระบบใบอนญาตฯ

เขยนท..................................................

วนท...........เดอน................พ.ศ............

เรอง ขอเขาใชระบบสารสนเทศของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด

เรยน ผอ านวยการกองควบคมวตถเสพตด

ดวยขาพเจา (นาย/นาง/นางสาว/)..................................................ในฐานะผด าเนนกจการตามใบอนญาต……………………………....................................ของสถานประกอบการชอ........................................ตงอยเลขท………………………………ซอย...............................ถนน..................................ต าบล/แขวง................... .อ าเภอ/เขต...........................จงหวด...........................รหสไปรษณย...........................โทรศพท..........................ชอผรบอนญาต................................................................เลขทะเบยนนตบคคลหรอเลขบตรประชาชนของผรบอนญาต..............................................มความประสงคและยนยอมให(นาย/นาง/นางสาว)....................................

เปนผรบมอบอ านาจ มอ านาจในการกระท าการแทนขาพเจาในการเขาใชงานระบบสารสนเทศของ อย. ในระบบงานวตถเสพตด เกยวกบใบอนญาต…………………………..………………………...........................................ดงน

[ ] ยนค าขอ [ ] ยนค าขอแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาต

[ ] ยนค าขอตออาย [ ] รบใบอนญาต / หนงสอรบรอง [ ] อนๆ โปรดระบ.................................................................................................................

ตลอดจนการแกไขเอกสาร ทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาและผานระบบสารสนเทศฯ แทนขาพเจา ไดตงแตวนท...............................จนถง................................. ทงนมระยะไมเกน 1 ป การใดท (นาย/นาง/นางสาว/)...................................................................ไดกระท าลงไปภายใตเงอนไขของหนงสอมอบอ านาจฉบบน ใหถอเสมอนหนงวาขาพเจาไดกระท าการนนดวยตวของขาพเจาเองทกประการ และขาพเจาของรบผดชอบทกประการ

ทงน ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวย คอ ส าเนาบตรประชาชน/บตรประจ าตวเจาหนาทของ รฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาตท างาน (แลวแตกรณ) ของผมอบอ านาจและผรบมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาด าเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ

(ลงชอ)...............................................................ผมอบอ านาจ

(.............................................................)

(ลงชอ)..........................................................ผรบมอบอ านาจ

(..............................................................)

(ลงชอ)........................................................................พยาน

(............................................................)

ตดอากรแสตมป30บาท ประทบตราบรษทฯ(ถาม)

Documents

เอกสารคู่มือการใช้งานส าหรับ ... · 2016-11-02 · คู่มือการใช้งาน E-Submission ผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด