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Accréditation d’une entité au sein d’une UMR.
Vers une démarche qualité de l’UMR.
3èmes Rencontres du réseau Qualité en RechercheSTRASBOURG, le 6 Mai 2011
Olivier Courson – Responsable Qualité
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 2
SOMMAIRE
1 I Pourquoi une démarche Qualité
2 I La reconnaissance externe
3 I La norme ISO 17025
4 I La norme ISO 17020
5 I L’accréditation en pratique
6 I Vers une démarche Qualité de l’UMR
7 I En conclusion
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 3
Pourquoi une démarche qualité ?
– Commerciale reconnaissances imposées par le clients (ex : sous-traitants certifie ISO 9001, sous-traitant CNES, ESA…)
– Réglementaireagréments ministériels basés sur une accréditation (ex : analyse des eaux, analyse de radioactivité dans les denrées alimentaires…)
– Démarche volontaire
Amélioration de l’organisation et de la qualité des prestations ou du produit, satisfaction client, image de la société, implication du personnel autour d’un projet
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P. 4
IPHC/RaMsEs : historique de la démarche
2004 2005 2006 2009 2010
ISO 17025
ISO 17020
1 essaiEmetteurs γ - eau
2 essaisDosimétrie
α, β globaux vecteur eau
1 essaiTritium eau
1 essaiEmetteurs γ - sol
1 essaiInspection réglementaire
en radioprotection
2000-2002
RaMsEs ↔ Arrêté du 17 octobre 2003 portant organisation d’un réseau national de mesures de la radioactivité de l’environnement
2. La reconnaissance externe
2.1 I Certification ou accréditation ?2.2 I La certification ISO 90012.3 I L’accréditation ISO 170xx2.4 I Le cycle d’accréditation
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 6
Certification ou Accréditation ? (1)
Certification
« La conformité du SMQ, que le laboratoire met en œuvre, aux exigences de l’ISO 9001, ne constitue pas en soi la preuve de la compétence du laboratoire à produire des données et des résultats techniquement valides »
Accréditation
« Les laboratoires d'essais et d'étalonnages qui sont conformes à la présente norme internationale fonctionneront également conformément à l'ISO 9001. »
« La conformité démontrée à la présente Norme internationale n'implique pas non plus la conformité du système de management de la qualité, que le laboratoire met en œuvre, à toutes les exigences de l'ISO 9001. »
extrait ISO 17025 extrait ISO 17025
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 7
Certification ou Accréditation ? (2)
CERTIFICATION• Reconnaissance du système qualité du laboratoire pour un domaine d’activité
• ISO 9001, 14001
• Certificateurs (AFAQ, BVQI, SGS-ICS, DNV) réalisent un audit qualité.
ACCREDITATION• Reconnaissance du système qualité et de la compétence technique pour une
liste d’analyses définies.
• ISO/CEI 170xx.
• Accréditeur (COFRAC) réalise un audit qualité et technique. La participation à des essais inter laboratoires est obligatoire.
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 8
L’accréditation – ISO 170xx
1 seul organisme accréditeur en France
COFRAC COmité FRançais d’ACcréditation
Mission : Garantir la compétence technique d’organismes Accords de reconnaissance mutuelle au niveau international pour les prestations
effectuées
Les domaines d’accréditation : – Laboratoires (ISO 17025)
• « Essais » : programmes d’accréditation spécifiques ou selon une norme• « Etalonnage » : grandeur et domaine définis, avec incertitudes spécifiées
– LABM (ISO 15189)
– Certification de produits et services (ISO 45011 ISO 17065)
– Certification d’entreprises, de personnels et environnement (ISO 17021) : ex : accréditation d’organismes certificateurs de systèmes qualité
– Inspection ( / organismes de contrôles technique) (ISO 17020)
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 9Décision
Accréditation initiale
Maintien S1
Décision Renouvellement (R)
Initiationprojet
Définition SMQ
Y
Le cycle d’accréditation Plan
DoCheck
Act
12 m 12m 12 m 12 m
Maintien S2
Maintien S3
Maintien S4
R = Date de fin de validité de l’accréditation Maintien S5
Maintien S6
Evaluation
15 m
15 m
15 mois15 m
60 mois
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 10
Ce qu’il faut retenir : Certification ≠ Accréditation
Exigences Certification Accréditation
Système de management de la qualité - SMQ
Compétence technique Hors sujet Référentiel ISO 9001 1702x
Organisme
AFAQ AFNOR,ASCII Qualitem,
BVQI France,SGS-ICS-SAS,LNE, UTAC…
COFRAC Comité Français d’Accréditation
1 par pays
SpécificitéPour 1 activité
spécifiéeex: analyse des boues dans
les sols
Logo…
3. La norme ISO 17025
Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais
3.1 I Pour QUI et pour QUOI ?3.2 I L’ISO 17025 : exigences relatives au management3.3 I L’ISO 17025 : exigences techniques
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P. 12
ISO 17025 : Une norme pour qui et pour quoi ?
méthodes normaliséesméthodes non normaliséesméthodes élaborées par le laboratoire
A l’aide de
QUOI Analyses (ou essais)
Etalonnages
Echantillonnage
QUI
laboratoire : mise en œuvre d’un SMQ administratifs et techniques demandant l’accréditation mais aussi pour les laboratoires ne visant pas l’accréditation(outil d’aide en complément ISO 9001, ISO 10012)
organisme accréditeur autorités réglementaires clients des laboratoires laboratoire / sous-traitants
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P. 13
NF EN ISO/CEI 17025 version 2005
NF EN ISO/CEI 17025:2005 - Exigences générales NF EN ISO/CEI 17025:2005 - Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essaisconcernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais
ISO 17025
1. Domaine d’application
2. Références normatives
3. Termes et définitions
4. Exigences relatives au management
5. Exigences techniques
ISO 9001
1. Domaine d'application
2. Références normatives
3. Termes et définitions
4. Système de management de la qualité
5. Responsabilité de la direction
6. Management des ressources
7. Réalisation du produit
8. Mesures, analyses et amélioration
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 14
Exigences relatives au management (1)
ISO 9001 sans l’approche processus
• La documentation– Manuel qualité : lien avec procédures, description interactions des processus– Maîtrise des documents et les enregistrements (approbation, conservation, protection, accessibilité …)
• La direction– Etablissement politique et objectifs qualité– Revue de direction et disponibilité ressources (SMQ : pertinence/adéquation /efficacité, amélioration ?)
• Management des ressources
• Processus relatif aux clients– Déterminer (revue, communication) les exigences (spécifiées ou non spécifiées) client– Planifier et développer les processus nécessaires à la réalisation
• Achats– Assurer que le produit acheté est conforme aux exigences d’achat spécifiées– Evaluer, sélectionner et réévaluer les fournisseurs
• Surveillance– Surveiller les informations / perception du client / niveau de satisfaction– Audits internes / conformité et efficacité du SMQ
• Maîtrise des non-conformités– Procédure de maîtrise des NC → définition responsables des actions à réalisées– Empêcher utilisation ou fourniture non intentionnelle
• Amélioration– Evaluer les résultats d’audits, des tests inter laboratoires…– Evaluer l’efficacité des actions mise en œuvres– Vérifier adéquation objectifs ↔ activités
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P. 15
Prescriptions techniques
• Personnel
• Installations et conditions ambiantes
• Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes
• Équipement
• Échantillonnage
• Assurer la qualité des résultats d’essai et d’étalonnage
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 16
Personnel
La gestion des compétences du personnel concerne particulièrement :
- Personnel technique - les qualifications ou la formation appropriées et suffisamment d’expérience et d’aptitude pour réaliser les analyses, essais ou étalonnages.- formé et évalué (si nouveau personnel)
- une maîtrise du suivi de ses compétences
- Personnel responsable technique- les qualifications ou la formation appropriées - l’autorité et les ressources nécessaires pour diriger correctement le personnel technique
- Personnel d’encadrement- possède une expérience adéquate de l’activité du laboratoire- a l’aptitude à diriger les opérations du laboratoire- a des responsabilités dans l’application du SMQ
- Le personnel signataire des rapports sur les résultats- Le personnel temporaire sous contrat
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P. 17
Installations & conditions ambiantes
• Maîtrise des installations ergonomie des locaux, sources d’énergie, conditions ambiantes …
– incidences sur les résultats (T°, temps, P, vibrations…) – exigences consignées
• Conditions ambiantes surveillance, maîtrise et enregistrement
arrêt des travaux si criticité sur résultats
• Séparation des activités incompatibles (prévention des contaminations)
• Réglementation d’accès
• Entretien du laboratoire
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P. 18
Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes (1)
• Sélection de méthodes
suivant Besoins clients
– Préférence aux méthodes normalisées quand elles existent– Autres méthodes :
• adaptation méthode normalisée existante• méthodes non normalisées existantes• méthodes développées par le labo
– Information client, par rapport :• choix méthode labo• refus éventuel méthode proposée par le client
• Validation des méthodes non normalisées
– Preuve de la validité technique de la méthode / état de l’art– Caractérisation méthode Besoins clients
Par ex : incertitude résultat, limite de détection, linéarité, répétabilité, reproductibilité, sensibilité interférents…
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 19
Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes (2)
• Estimation de l’incertitude de mesure
– Pour labo d’étalonnage (ou d’essais procédant à des étalonnages internes)
• Procédure d’estimation des incertitudes de mesure / étalonnages• Calcul rigoureux
« GUM » - Guide expression incertitudes de mesure - NF ENV 13005
– Pour labo d’essai • Procédure d’estimation des incertitudes de mesure / essais
GUM ou ISO 5725 - Exactitude des résultats et méthodes de mesure
• si calcul rigoureux inapplicable
– Identification composantes et estimation raisonnable– Degré de rigueur, par rapport
exigence méthode d’essai ou exigences client, risque règle de déclaration de conformité spécifications
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 20
Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes (3)
• Maîtrise des données– Vérification des calculs et transferts de données
Logiciel commercial (ex : Excel) = validé mais feuille de calcul = à valider
– Si utilisation d’ordinateurs ou de systèmes d’acquisition• documentation sur les logiciels développés / utilisation et validation • entretien matériels informatiques• dispositions / préservation de l’intégrité,• confidentialité et sauvegarde des données
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P. 21
Équipements
• Maîtrise des Équipements (et logiciels)
– Adapté / besoin obtention de l’exactitude requise
– Désignation, identification unique (ex : marque, type, n° série)
– Emplacement actuel, instructions fabricant– Etalonné ou vérifié avant et après mise en service
• plan de maintenance, historique entretien• dysfonctionnements, modifications ou réparations
– Programme d’étalonnage• copies rapports d’étalonnage, critères d’acceptation
• Utilisation– Personnel autorisé– Disponibilité instructions / utilisation et entretien
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P. 22
Traçabilité du mesurage
• Instruments de mesure critiques directs et indirects étalonnage suivant un programme (y compris instruments de mesure conditions ambiantes)
• Traçabilité aux unités S.I.ex : traçabilité aux étalons nationaux
Si impossibilité traçabilité S.I. • utilisation matériaux de référence• méthodes reconnues par la profession + participation comparaisons inter-labos
• Assurance de la compétence des laboratoires d’étalonnage externes labo accrédité = preuve suffisante
• Étalons de références
– Programme et procédure d’étalonnage + preuve traçabilité utilisation spécifique pour étalonnage sauf si performances non altérée
– Procédures manutention, transport, stockage et utilisation
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P. 23
Assurer la qualité des résultats ?
• Le laboratoire doit surveiller régulièrement la validité des essais et des étalonnages entrepris.
• Etude des tendances détectables.
• Comment en assurer la preuve ?
– Utilisation régulière de matériaux de référence certifiés et/ou de matériaux de référence « internes »
– Participation à des programmes de comparaisons entre laboratoires
– Essais ou étalonnages réitérés à l'aide de méthodes identiques ou différentes
– Corrélation de résultats pour des caractéristiques différentes d'un objet.
Une différence est admise mais les actions correctives doivent être programmées pour corriger le problème et éviter de rapporter des résultats
incorrects.
4. La norme ISO 17020
Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d’organismes procédant à l’inspection
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 25
ISO 17020 : Une norme pour qui et pour quoi ?
Organisme d’inspection réglementaire
ISO 17020 = ISO 17025+
Indépendance et impartialité du l’organismeConfidentialité
Personnel : supervision des personnels sur siteCoopération
Référentiel
QUOI Vérification application réglementation
QUI
5. L’accréditation
Mais en pratique ???
Exemple : le RaMsEs de l’IPHC
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 27
Le RaMsEs au sein de l’IPHC
DIRECTRICE
DEPEEcologie, Physiologie et
Ethologie
DSA Sciences Analytiques et Interactions Ioniques et
biomoléculaires
DRSRecherches Subatomiques
Chargés de mission - Relations avec les Universités, suivi des
Enseignements
Directeur Technique
Directeur Administratif
ACMO
Services générauxCommunication, animaleries, magasins,
infrastructures, support informatique, atelier mécanique, formation permanente
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 28
RaMsEs : 3 thématiques – 1 SMQ
Les activités du groupe RaMsEs s’articulent autour des trois thématiques :
• Radioprotection – Auprès des installations de l’IPHC– Formation initiale et continue à la radioprotection.– Dosimétrie individuelle des travailleurs affectés à des travaux sous rayonnements et exposés aux risques
d’irradiation externe à (IPHC, CNRS et associés en Alsace).
– Contrôle en radioprotection / Expertises radiologiques sur sites industriels
• Mesures de radioactivité sur différents types d’échantillons provenant de l’environnement (effluents, aérosols, denrées alimentaires, végétaux…)
– spectrométrie gamma, – scintillation liquide, – comptage alpha-bêta bas bruit de fond, – spectrométrie alpha, ICP-MS…
• R& D– Techniques analytiques (radiochimie…) – Caractérisation et la mise en application de détecteurs visuels, détecteurs solides de traces nucléaires et
détecteurs photostimulables et dans le développement d’un dosimètre opérationnel.
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P. 29
Organisation
Responsable du groupe
R & D Dosimétrie RadioprotectionMesures, analyses environnementales
Responsable Qualité « RQ » Responsable Technique « RT »
Coordinateur Métrologie « CM »
PIXE - XRF
Détection - Dosimétrie
Techniques analytiques
Réglementaire
ThermoluminescenceTLD
Inspection réglementaire
Expertise sur site
Formation PCR**
Comptage α β global
Scintillation liquide
Spectrométrie γ
Emanométrie, ICP-MSSpectrométrie α
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 30
1 SMQ pour 2 normes d’accréditation
MAQMAQ
PROCEDURE– PRO –
PROCEDURE– PRO –
MODE OPERATOIRE – MOP –
INSTRUCTION – INS –
MODE OPERATOIRE – MOP –
INSTRUCTION – INS –
ENREGISTREMENT – ENR –ENREGISTREMENT – ENR –
MAQMAQ
PROCEDURE– PRO –
PROCEDURE– PRO –
MODE OPERATOIRE – MOP –
INSTRUCTION – INS –
MODE OPERATOIRE – MOP –
INSTRUCTION – INS –
ENREGISTREMENT – ENR –ENREGISTREMENT – ENR –
• INS: tâche plus administrative (élaboration d’un document, codification du matériel…)
• PRO : « manière spécifiée d’effectuer une activité »
• MOP: modalités exactes de réalisation technique d’une tâche avec les moyens spécifiques du laboratoire (MOP d’analyses, d’utilisation, d’entretien, de maintenance ou de métrologie (étalonnages et vérifications)
• ENR : permet d’enregistrer tout fait ou donnée nécessaire à démontrer la qualité à posteriori (listes & bilans, formulaires). Ils sont complétés et visés par tout utilisateur.
ISO 17025 + ISO 1720
Section A rubriques introductives,Section B définit l’objet et le domaine de la politique qualité et décline les prescriptions relatives au management,Section C Prescriptions techniques.
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 31
Système documentaire RaMsEs
• Manuel qualité• Procédures
– PRO-B3/01 Gestion des documents qualité– PRO-B4/01 Traitement des demandes (relations contractuelles avec le client)
– PRO-B5/04 Achats– PRO-B6/01 Maîtrise des réclamations et prestations non conformes– PRO-B6/02 Traitement des dérogations– PRO-B6/03 Actions correctives et préventives– PRO-B7/01 Audits internes– PRO-B7/02 Revue de Direction– PRO-C1/01 Personnel– PRO-C3/01 Processus d’analyse
• PRO-C3/03 Détermination des incertitudes• PRO-C3/05 Validation d’une méthode d’analyse• PRO-C3/xx Procédure d’analyse spécifique (spectrométrie γ...)
– PRO-C4/01 Maîtrise des consommables– PRO-C5/01 Maîtrise des équipements de mesures et d’analyses
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 32
Maîtrise de la documentation
Gestion des documents internes (procédures,
modes opératoires…) ET externes (normes, règlements …)
• Identification unique• Circuit d’approbation
– Technique = validation par les compétences techniques du responsable technique
• Listes– Documents en application et en révision – Diffusion– Documents supprimés
• Revue des documents (rédaction, vérification,
approbation) • Modifications
– Identification de la modification / version précédente
– Retrait rapide– Marquage des périmés (conservation d’un
exemplaire / traçabilité)
IDENTIFICATION DU BESOIN Nouvelle technique…
Rédaction
Approbation
DIFFUSION
REVUE
Document utile ?
Modification ?
« Revue effectuée le… », date et signature
Demande SUPPRESSION
non
APPLICATION
ARCHIVAGE Original
Demande VALIDE (sauf ENR)
Contrôle de la cohérence du document par rapport à la pratique et aux documents existants
L’approbateur engage les moyens nécessaires pour que le document soit applicable
Vérification
GESTION DOCUMENTAIRE
Enregistrement
non Demande
REVISION
Demande CREATION
Mise à jour des listes des documents en vigueur
REVISION
Destruction des copies gérées
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 33
Revue de demandes, appels d’offres et contrats
RÉCEPTION COLIS
REALISATION DE LA PRESTATION
Revue de demande ↔ devis / bon de commande ?
ENREGISTREMENT
Avenant au contrat
envisageable ?
INFORMATION DU CLIENT
ACCEPTATION
non
non
Redéfinition de la demande ?
AVENANT
Prestation à réaliser ?
oui
non
non
Prestation renouvelable ?
non
REFUSInformation du client
Retour de l’objet
CLÔTURE DEMANDE
Revue de demandes, appels d’offres Revue de contrats
DEMANDE CLIENT
Exigences client définies, documentées et comprises ?
Méthode ↔ exigences client ?
ACCEPTATION contratAttente bon de commande/Convention
« Revue de Contrat »
Accord client ?
CLOTURE DEMANDE
Redéfinition contrat ?
non
Acceptation ?
non
non
non
REFUS Labo
Redéfinition demande
impossible?
Proposition contrat
non
REFUS Client
non
non
Capacités labo (technique, humaine) pour satisfaire
exigences client ?
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 34
Amélioration – les audits internes
• Périodicité : en général 1 an (12 mois max pour COFRAC)
• Programme : doit traiter tous les éléments du système qualité, y compris les activités d’essais
• Auditeurs formés, qualifiés et indépendantsConditions auditeur interne:
• Formation audit interne• Formation ISO/CEI 17025• Participation active à 1 audit au moins
• Rapport d’audits ECART actions correctives
• Suivi de l’audit : Plan d’actions + Suivi efficacité des actions correctives
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 35
Levier de management - la revue de direction
Pertinence
politiques
et procé
dures,
rapports perso
nnel
d’encadrement,
recommand/amélio
rations
Changement volume
et type d’activité
Résultats audits,AC,AP,évaluations org. ext.Intercomparaisons,
info retour client+réclam
Revue de direction
Résultats compte rendu objectifs + planification et suivi des actions
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 36Description des fonctions Responsabilités Sphères de Compétences Habilitations
La gestion du personnel – une étape cléAssurer la compétence du
personnel du laboratoire
Fiche de poste nominatif
Fiche de fonction
Formation au poste (compagnonnage)
Fiche de suivi nouvel entrant Fiche de qualification (tâche ou essai)
Qualification du personnel / poste donné
niveau d’études, formation initiale, expérience et/ou compétence démontrées (Définir sur quelles bases)
Formation continue Identification besoins / tâches actuelles et futures
Plan de formation annuel Evaluation efficacité formations annuel (Evaluation à chaud et à froid)
0
1
2
3
4
5Appréciation générale
xx
Moyens pédagogiques
Rythme de la formation
xx
Qualité documentaionremise
xx
Qualité de la Pédagogie
Intérêt pour votre travail
Contenu pédagogique
Adéquation formation ↔ objectifs
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 37
Le RaMsEs et son SMQ – approche processus…
Client satisfait
PROCESSUS DEMANAGEMENT
Politique et objectifs (MAQ) - Planifications des Moyens - Revue de direction( PRO-B7/02)
M
Tous
S1 S3 S4 R1 R2 R3S2
M
S1
S2
S3
R3M
R2
REVUE DE
CONTRAT(PRO-B4/01)
R1
S1
S2
S3
M
ClientS1 S3 S5 M
R3
PROCESSUS
ANALYSE (PRO-C3/01)
R2
S2
S3S4
M
S1
Client (devis)R1
TRAITEMENT DES DEMANDES
(PRO-B4/01)
M R2 S1
S4
Client avec un besoin
Bon de commande
PROCESSUS SUPPORT
S3 - Personnel
PRO-C1/01
M IPHC
M R1 R3 S1
S5 - Facturation
Procédure IPHC
M R3Client
Fournisseur
Client
S2 - Moyens
Equipements (PRO-C5/01)
Consommables (PRO-C4/01)
M R3
R1 R2 R3 M S1 S4
S1 - Système qualitéMaîtrise doc. (PRO-B3/01)
NC - AC et AP (PRO-B6/01 à 03)
Audits (PRO-B7/01)
M R1 S2 S3 S4
R1 R2 R3M
s4
S4 - Achats
PRO-B5/04
M S2
M R3 S1 S2
R1 S1Processus
Principe de lecture
En provenance
de Interaction avec / ou àdestination
Processus
Principe de lecture
En provenance
de Interaction avec / ou àdestination
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 38
Les contraintes de l’accréditation• Le système de management de la qualité doit être parfaitement opérationnel Amélioration continue suivant PDCA
• Toutes les étapes doivent être tracées depuis la revue de demande jusqu’à la transmission du rapport d’essai
Traçabilité
• Le Personnel doit être qualifié pour effectuer les tâches liées aux méthodes accréditées et avoir une pratique régulière de la méthode soumise à l’accréditation
Maintien des compétences
• Le matériel doit être vérifié et entretenu
• Participation aux essais interlaboratoiresANALYSE des résultats Obtention des agréments
Coût financier et humain
6. Vers une démarche qualité ISO 9001 de l’UMR
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 40
IPHC : Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien
2006 3 laboratoires de cultures scientifiques différentes
CEPEéco-physiologie
Science Analytiquechimie
Recherche subatomiquephysique
Harmoniser les départements ?
SMQ ?
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 41
Etape préliminaire : test au niveau d’un service
2010 : initiation de la démarque qualité au niveau d’un service de l’institut la micro-technique
CLIENTS CLIENTS
Assemblage cartes électroniques
Réception composants
Support
DIRECTION SMQ
Préparation composants
Placement composants
Soudage
Vérification
Fourniture composants
Réception documents
Préparation documents internes
Sérigraphie
Communication client
Cahier des chargesDocuments de surveillance
Commande masque sérigraphie
Pas de processus mais plusieurs procédures mises en place :
- Traitement des demandes ‘collaborateurs’
- Assemblage / réparation de cartes électroniques
- Tests cartes électroniques
- Micro-connectique
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 42
Etape 1 : 2011- La qualité à l’IPHC
- Impliquer la direction engagement qualité + position de la qualité
- Informer le personnel et premier REX du service pilote.
+ 1 correspondant qualité / département
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 43
Etape 2 : 2011 - les processus
But : processus institutionnels pouvant servir de base au service/groupe souhaitant mettre en place un système de management local.
• Identifier les besoins – Pour conserver systèmes existants
• LSMBO• RAMSES
– Pour ceux qui souhaite mettre en place une démarche• Plateformes• Services mutualistes…
• Identifier les processus
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 44
Etape 3 : 2011 2013 - Mise en place à l’IPHC
• Définir le rôle des pilotes de processus
• Communiquer avec les personnels impliqués dans les processus
• Rédiger la documentation avec les pilotes– Gérer et maitriser la documentation du SMQ– Ecouter le ‘collaborateur’ et promouvoir les produits et services– Gérer et maitriser les achats et infrastructures– Gérer et maitriser les compétences– Manager et piloter– Gérer et maitriser les projets– Surveiller et Améliorer le SMQ
• Informer les personnels de l’IPHC des processus
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 45
Etape 4 : futur ?
- Utilisation du SMQ par les entités (services/groupes…) de l’IPHC le souhaitant pour répondre aux demandes nationales et internationales (PCRD, ANR…)
- REX
- Certification ?
7. En conclusion…
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 47
La démarche qualité de l’IPHC
SMQ
DRS
O. COURSON
DSA
H. DIEMER
RaMsEsMicro-technique
…
LSMBOPlateforme analytique
…
…BIORESSOURCES soft.Gestion des équipements
400 personnes
1 Responsable Qualité1 Métrologue
DEPE
H. GACHOT
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 48
Merci de votre attention
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 49
DSA - Département des Sciences Analytiques
Science de la création de nouvelles formes de matière Elaborer de nouveaux composites Comprendre les réactions chimiques Prédire les réactions entre les structures de composés à l’échelle atomique et leurs propriétés. Applications dans les domaines de l’environnement, le développement durable, les matériaux, la biologie et la pharmacologie.
Les compétences : Analyses des ions, molécules et biomolécules, étude de leurs
interactions Développement de nouvelles méthodes d’analyses et de séparation Synthèse de molécules pour utiliser certaines interactions
Deux spécialités complémentaires développées à l’IPHC La physico-chimie des solutions L’étude des biomolécules dans le vivant et les aspects médicaments,
alimentation et nutrition.
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 50
DEPE - Département d’Ecologie, Physiologie et Ethologie
En utilisant les animaux pour répondre :En utilisant les animaux pour répondre :
Aux problèmes liés aux changements globaux et à la mondialisation des activités humaines, aux conséquences de l’homme sur l’environnement et aux effets sur sa santé. Aux attentes de la société en matière d’ingénierie environnementale, d’expertise, pour trouver des solutions Aux enjeux du développement durable
Recherches fondamentales dans les domaines de l’écologie et de l’environnement, incluant la
biodiversitébiodiversité et les interactionsinteractions homme-milieuhomme-milieu
Ecologie = étude des relations entre les êtres vivants et
l’environnement Physiologie = étude du rôle, du fonctionnement et de l’organisation mécanique, physique et biochimique des organismes
vivants et de ce qui les compose Ethologie = étude du comportement animal
3e QeR Strasbourg - O. Courson
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DRS - Département de Recherches Subatomiques
Recherche fondamentale autour de la physique de l’infiniment petitinfiniment petit
• L’élémentaireélémentaire : identifier les constituants les plus élémentaires, comprendre leurs interactions et l’origine de leur masse
• Le complexecomplexe : comprendre leur assemblage en objets plus complexes (jusqu’au noyau)
• Utiliser l’Univers comme un laboratoireUnivers comme un laboratoire : atteindre des énergies bien supérieures à celles des accélérateurs pour comprendre l’infiniment grandinfiniment grand, l’évolution de l’Univers
Physique Nucléaire, Physique des Particules et des Astroparticules Liens : astrophysique, cosmologie, chimie, …
Instrumentation dédiée• Accélérateurs de particules, détecteurs de particules, au sol et dans l’espace
3e QeR Strasbourg - O. Courson
P. 52
Maîtrise des travaux non conformes
Technique ?
Analyse
RT RQ
Analyse des conséquencesActions à mettre en œuvre
Responsable traitementDurée de réalisation
essai non-conforme, procédure interne non respectée ou réclamation clientECART
Traitement AP
Traitement suffisant ?RQ
Suivi efficacité
Efficacité suffisante ?
Clôture
AP nécessaire ?
Traitement NC
Traitement suffisant ?
Suivi efficacité
Efficacité suffisante ?
Clôture