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Acreditación de Servicios de
Salud en Argentina. Experiencias
en desarrollo
Dr. Claudio Duymovich
FUNDACION BIOQUÍMICA ARGENTINA
Fundación Bioquímica
Argentina
Entidad de Bien Público Creada en
Junio de 1992 por bioquímicos
nucleados en la Federación
Bioquímica de la Provincia de
Buenos Aires, Argentina, para
“…plasmar en acciones concretas
los avances de la Bioquímica en
beneficio de la Salud de la Población
.”
Fundación Bioquímica
Argentina
Actualmente tiene 10 programas en
actividad y participa de varios
emprendimientos comunitarios de
interés público.
PEEC: Evaluación Externa
PAL: Acreditación de Laboratorios
PROECO: Educación Continua
Estrategia
Impulsar la jerarquización del
servicio de laboratorio asegurando la
calidad de las prestaciones
bioquímicas contribuyendo a mejorar
la salud de la población.
Programa de Evaluación Externa de Calidad en Bioquímica Clínica
El Programa de Evaluación Externa de Calidad de la
Fundación Bioquímica Argentina se crea en 1987 y
cuenta en la actualidad con 3500 laboratorios
participantes de todo el país, abarcando al sector
privado, al público y desde los ambulatorios
individuales hasta los grandes laboratorios de alta
complejidad (sanatorios, hospitales, etc.), Estas
características lo caracterizan como el Programa de
Evaluación Externa mas grande y de mayor cobertura
de Latinoamérica.
Programa de Evaluación Externa de
Calidad en Bioquímica Clínica
Area BásicaQuímica ClínicaHematologíaHemostasiaParasitologíaBacteriología
(Identificación y antimicrobianos)
MicologíaSerologíaOrinaInstrumental
Area EspecialidadesInmunologíaHormonasMarcadores TumoralesGases en SangreMonitoreo de Drogas
TerapéuticasCarga Viral para HIVToxicologíaInmunohematologíaBanco de sangreSemenControl de calidad
Interno
Laboratorio de Referencia y
Estandarización en Bioquímica Clínica
(LARESBIC)
Estándares primarios o secundarios para las
medidas básicas (peso, volumen, ph y
temperatura.)
Estándares Espectrofotométricos primarios y
secundarios según recomendaciones
internacionales.
Métodos de Referencia : Colesterol,
Creatinina,Glucemia, Enzimas
Validación de Métodos
Control espectrofotométrico(equipamiento manual y automatizado)
Equipo con materiales de control para:Absorbancia UV-VIS
Longitud de onda
Linealidad a 340, 405 y 510 nm
Precisión
Luz espuria
Plan de control y mantenimiento.
Planillas e instructivos
1998
Aceptado como miembro de la Red
Internacional de Laboratorios de
Referencia para la Medida de
Colesterol coordinada por el
Laboratorio de Lípidos del CDC.
(ATLANTA-USA)
FBA- LARESBIC
LIPIDOS Y LIPOPROTEINAS
LARESBIC - FBA
Vancouver
CRF
Rotterdam
AH
Milan
HSR
Osaka
CC&CVC
La Plata
FBA
Participantes Internacionales de la Red de Laboratorios de
Referencia para Colesterol 2009
Beijing
Programa de Acreditación de Laboratorios (1995)
Objetivos:
el desarrollo y promoción de
conocimientos relacionados con la
gestión de la calidad en laboratorios
de análisis clínicos
el reconocimiento de los
laboratorios mediante un sistema
acreditación que contemple una
estrategia de crecimiento gradual de
exigencias
PORTADA MANUALES MA1 y MA2
(1994-1999)
(1999-2013)
Dr. Carlos Peruzzetto-FBA-CALILAB
201613
PORTADA MANUAL MA3(2014-20??)
Dr. Carlos Peruzzetto-FBA-CALILAB
201614
5.7. INFORMES
5.6. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
5.5. PROCEDIMIENTOS ANALITICOS
5.4. PROCEDIMIENTOS PRE – ANALITICOS
5.3. EQUIPOS
5.2. LOCALES
5.1. PERSONAL
4.11. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
4.10. AUDITORÍAS INTERNAS
4.9. REGISTROS
4.8. ACCIONES PREVENTIVAS
4.7. ACCIONES CORRECTIVAS
4.6. NO-CONFORMIDADES
4.5. PROVISIONES
4.4. DERIVACIÓN
4.3. DOCUMENTOS
4.2. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN
4.1. SISTEMA DE CALIDAD
MA 4
(???)
MA 3
2014/???
MA 2
1999/13
MA 1
1994/98
ETAPAS
REQUISITOS
Req. completo Req. parcial Req. nulo
CRECIMIENTO GRADUAL DEL PROGRAMA DE ACREDITACION DE LABORATORIOS HACIA NORMAS ISO 15189
14 Procedimiento de manipulación, conservación y transporte de muestras (55)
15 Procedimiento de utilización y descarte de material descartable (y recuperación del
reutilizable) (56)
16 Procedimiento de identificación de muestras recolectadas o recibidas (57)
17 * Procedimiento de identificación y procesamiento de muestras urgentes (58)
18 Procedimiento de aceptación y/o rechazo de muestras derivadas (59)
19 * Procedimiento de almacenamiento de muestras (60)
20 Procedimiento de derivación de muestras hacia otros laboratorios (61; 62)
21 * Procedimiento de validación de métodos (65; 67)
22 Procedimiento de análisis de muestras (67)
23 Procedimiento de análisis de muestras control con resultados fuera del rango (71)
24 * Procedimiento de validación y emisión de informes de resultados (74; 75; 76; 80; 81)
25 * Procedimiento de entrega de resultados considerados críticos o urgentes (78; 79)
NUEVO
(Entre paréntesis se dan los estándares correspondientes del manual
MA3)
PROCEDIMIENTOS SOLICITADOS EN
EL MA3
TOTAL LABORATORIOS ACREDITADOS
AÑOS
AC
RE
DIT
AD
OS
0
200
400
600
800
1000
12001995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
17
1997 1998 1999
2000
1994-1996
2004-20062002-20042001 2005-2015
Dr. Carlos Peruzzetto-FBA-CALILAB
201618
COMPARACION DE RESULTADOS EN EL PEEC DE
LABORATORIOS EVALUADOS A TRAVÉS DEL TIEMPO.
Valor “F” promedio Acreditados F87 (A): 7.0701
Valor “F” promedio No Acreditados F87 (NA): 7.3268
30 meses
después Valor
“F” promedio
No Acreditados
F117 (NA):
6.1189
Valor
“F” promedio
Acreditados
F117 (A):
3.8219
Conclusión
La FBA implementa todas las
herramientas posibles para la mejora
continua de los laboratorios de análisis
clínicos del país.
La Acreditación es el reconocimiento
del esfuerzo y compromiso de los
bioquímicos con la Calidad.
