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Actuaciones Inspectoras en los Servicios de Farmacia Hospitalaria en Andalucía Carmen García Ramírez Inspectora de Farmacia Dirección de Inspección Provincial de Servicios Sanitarios de Almería Málaga 7 de Noviembre de 2019

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Page 1: Actuaciones Inspectoras en los Servicios de Farmacia ... · Actuaciones Inspectoras en los Servicios de Farmacia Hospitalaria en Andalucía Carmen García Ramírez Inspectora de Farmacia

Actuaciones Inspectoras en los Servicios de Farmacia

Hospitalaria en Andalucía

Carmen García RamírezInspectora de Farmacia

Dirección de Inspección Provincial de Servicios Sanitarios de AlmeríaMálaga 7 de Noviembre de 2019

Page 2: Actuaciones Inspectoras en los Servicios de Farmacia ... · Actuaciones Inspectoras en los Servicios de Farmacia Hospitalaria en Andalucía Carmen García Ramírez Inspectora de Farmacia

1. Protocolo de actuación de los SFH

2. Programa de evaluación de los SFH

3. Resultados. Propuestas. 2º sem - 2018

ÍndiceÍndice

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1. Protocolo de actuación1. Protocolo de actuación

Proyecto nuevo. P.A.I. 2018

OBJETIVO de la S.I.S.S.: Enfoque basado en PROCESOS

Grupo de trabajo

PROCESOS sobre los que definimos

la trayectoria de gestión de un SFH

como INSTRUMENTO EN LA GESTIÓN INSTRUMENTO EN LA GESTIÓN

Y SEGURIDAD DEL PACIENTEY SEGURIDAD DEL PACIENTE

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ÁREA LOGÍSTICA

ÁREA TECNOLÓGICA

ÁREA CLÍNICA (GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO)

ÁREA DE DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

1. Protocolo de actuación1. Protocolo de actuación

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1. Protocolo de actuación.1. Protocolo de actuación.

4 ÁREAS FUNCIONALES

PROCESOS

CRITERIOS DE CALIDAD

INDICADORES

SUBPROCESOS

ACTIVIDADES

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Adquisición, conservación, gestión de stock, devoluciones, retiradas y eliminación residuos

Ayuda a la prescripción intrahospitalaria – P.E. Asistida

– P. NO electrónica

Dispensación

Área logística. ProcesosÁrea logística. Procesos

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S.D.M.D.U.

Unidades de enfermería

Centros distantes

Medicamentos de especial control

Carros de parada

Pacientes externos

S.A.D.

Dispensación. Subprocesos Dispensación. Subprocesos

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Reenvasado en DU y reetiquetado

Elaboración de FM y PO

Preparación de Nutrición Enteral

Manejo seguro de medicamentos peligrosos MP

Área Área tecnológica.tecnológica.Procesos NO estériles Procesos NO estériles

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Elaboración de FM estéril

Preparación de MIV

Preparación de NP

Manipulación de CITOSTÁTICOS

Preparación en unidades de enfermería

Área Área tecnológica.tecnológica.Procesos estériles Procesos estériles

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Personal

Locales y equipos

Validación de la prescripción Documentación

Preparación

Control de proceso y calidad del producto terminado

Conservación

Dispensación

Devoluciones de planta

Área tecnológica.Área tecnológica.Características de calidadCaracterísticas de calidad

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Gestión clínica de farmacoterapia

Prevención de Errores de

medicación

Buenas prácticas de uso seguro USM

Conciliación de medicamentos

Identificación y manejo de MAR

Área clínicaÁrea clínica. Procesos . Procesos

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FV: Notificación de SRAM

Validación de la prescripción médica

AF

Farmacocinética clínica

Área clínicaÁrea clínica. Procesos . Procesos

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Formación y docencia

Acreditación en Pregrado - Postgrado

Programa de Desarrollo Profesional

Formación continuada

Gestión de los medicamentos MI de EC

Lineas de investigación. Actividad científica

Área docencia e investigación.Área docencia e investigación.Procesos Procesos

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Programa de calidad global del proceso

Indicadores: Que permitan identificar PUNTOS DE MEJORA y se traduzcan en MEJORAS CONTINUAS en la calidad y seguridad de los procesos

Autoevaluación de los procesosAutoevaluación de los procesos

Criterio COMÚN a todos los procesos

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E. Seguimiento. Reevaluación

D. Informe final con propuestas de mejora

C. Informe preliminar

A. Análisis de la documentación. CS, recursos, SI....

B. Inspección a las instalaciones: Protocolo de actuación. Indicadores

2. Programa de evaluación2. Programa de evaluación

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Selección: 11 Hospitales públicos SAS(6 universitarios y 5 comarcales de Andalucía)

Variabilidad: Recursos, dispositivos automatizados(almacenamiento-dispensación), población de referencia...

» Modelo de gestión UGC» Compras: PLSP» Dispensación DU

3. Resultados. 2º Semestre - 2018 (I) 3. Resultados. 2º Semestre - 2018 (I)

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AVANZAR:

PEA a todos los servicios

Potenciar la participación en C. CLÍNICAS

CONCILIAR en todos los niveles

Manejo seguro de los MAR

VALIDAR la prescripción (tiempo/servicios)

AF a los pacientes crónicos

Elaborar Informes FARMACOCINÉTICOS

3. Resultados. Propuestas (II) 3. Resultados. Propuestas (II)

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ESTRUCTURA DE LOS SF: Zonas de trabajo DELIMITADASZona de dispensación a pacientes externos con PRIVACIDAD para AFZona AISLADA para la preparación de medicamentos

- Contar SALAS CLASIFICADAS (DISEÑO Y ARQUITECTURA) de SALAS

BLANCAS para preparados estériles y citostáticos - Monitorización física y MB de las salas

3. Resultados. Propuestas (III) 3. Resultados. Propuestas (III)

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Potenciar la estabilidad MB de los p. estériles:Validación MB de la técnica aséptica

Control MB ambiental

Control estabilidad del producto final

CENTRALIZAR en el SF los preparados que se elaboran en planta. Validación farmacéutica

Implantar medidas prevención manejo de M. PELIGROSOS no estériles

3. Resultados. Propuestas (IV) 3. Resultados. Propuestas (IV)

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Contar con un MANUAL DE CALIDAD

Registrar la FORMACIÓN PERSONAL

Incrementar medidas para una correcta CONSERVACIÓN

VALIDAR el TRANSPORTE (citostáticos, termolábiles)

3. Resultados. Propuestas (V) 3. Resultados. Propuestas (V)

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Implantar SISTEMAS DE TRAZABILIDAD medicamento -paciente (s. electrónicos). Garantías de correcta administración

Establecer programas de AUTOEVALUACIÓN

3. Resultados. Propuestas (VI) 3. Resultados. Propuestas (VI)

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Seguimos en proceso de reevaluación