Alleanza Contro il Cancro Viale Regina Elena, 299 - 00161 Roma

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ALLEGATO A

MANIFESTAZIONE DI INTERESSE

AVVISO PER LA PARTECIPAZIONE AL PROGETTO:

“Progetto di ricerca su cellule CAR-T per patologie ematologiche maligne e per tumori solidi”

Il sottoscritto ____________________________________________________________________ nato il ___________________ a _____________________________________________________ e residente a ________________________ in via _______________________ CAP ____________ in qualità di ______________________________________________________- della Società/Impresa____________________________________________ con sede legale a ____________________ in via _______________________ CAP ____________ Tel. n. _____________________________ fax n. _______________________________________ codice fiscale n _________________________ partita IVA n _____________________________

MANIFESTA INTERESSE a partecipare al presente avviso

a tal fine, consapevole della responsabilità e delle conseguenze civili e penali previste in caso di dichiarazioni mendaci e/o formazione od uso di atti falsi, richiamate dall’art. 76 del D.P.R. 28.12.2000,

n. 445, ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000

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DICHIARA

1) di accettare che tutte le comunicazioni nell’ambito della presente procedura avvengano attraverso

Posta Elettronica Certificata all’indirizzo seguente________________________________________;

2) che l’impresa è iscritta nel registro (Iscrizione in un registro professionale o commerciale tenuto nello Stato membro di stabilimento)

___________________________________________________________

per le seguenti attività: __________________________________________________

3) di possedere uno o più dei seguenti requisiti di carattere economico e professionale:

o comprovata qualificazione e attività di durata non inferiore a 1 anno nell’ambito

dell’immunoterapia con cellule CAR T;

o comprovati programmi di sviluppo della prospettica durata non inferiore a 1 anno nell’ambito

dell’immunoterapia con cellule CAR T;

o comprovata qualificazione e attività di Technology Transfer di durata non inferiore a 1 anno

nell’ambito dell’immunoterapia cellulare dei tumori;

o comprovata attività, di durata non inferiore a 1 anno, nella definizione di processi produttivi

clinical grade che pertengo alla manifattura di cellule CAR T.

4) di allegare, a comprova di quanto autocertificato al punto 3), la seguente documentazione: ____________________________________________________________________________ La presente amministrazione si riserva la facoltà di attivarsi al fine di chiedere all’impresa stessa o ad altri soggetti, l’invio di ulteriore documentazione a comprova di quanto autocertificato.

5) di essere consapevole ed accettare che la presentazione della presente manifestazione di interesse non impegna in alcun modo Alleanza Contro il Cancro e, pertanto, il soggetto da me qui rappresentato nulla può esigere e/o richiedere al riguardo per qualsivoglia ragione o titolo;

6) di voler contribuire alla realizzazione delle progettualità previste attraverso ___________

7) che il fatturato annuo della società/altro degli ultimi tre anni è il seguente:

2017 _________ 2018 __________ 2019 _________

la partecipazione ai Work packagesWP1, WP3 e WP4 (vedi ALLEGATO 2)

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8) di autorizzare, ai sensi del Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio n. 679 del

27/04/2016 UE, l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS e Alleanza Contro il Cancro al trattamento dei propri dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura.

Lì ___________________________

Timbro della Società

Firma del Legale Rappresentante

N.B:

• Alla dichiarazione, qualora non firmata digitalmente, deve essere allegata la fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore, in corso di validità;

• Nel caso di procuratore, deve essere allegata anche copia semplice della procura.

ALLEGATO 1: PUBBLICAZIONI:

1) Characterization of in vitro migratory properties of anti-CD19 chimeric receptor-redirected CIK cells for their potential use in B-ALL immunotherapy. Virna Marin, Erica Dander, Ettore Biagi, Martino Introna, Grazia Fazio, Andrea Biondi, and Giovanna D’Amico. Experimental Hematology 34 (2006) 1218–1228

2) Cytokine induced killer cells for cell therapy of acute myeloid leukemia: improvement of their immune activity by expression of CD33-specific chimeric receptors Virna Marin, Irene Pizzitola, Valentina Agostoni, Greta Maria Paola Giordano Attianese, Helene Finney, Alastair Lawson, Martin Pule, Raphael Rousseau, Andrea Biondi and Ettore Biagi. Haematologica 2010: 95 (12)

3) In vitro and in vivo model of a novel immunotherapy approach for chronic lymphocytic leukemia by anti-CD23 chimeric antigen receptor Greta Maria Paola Giordano Attianese, Virna Marin, Valentina Hoyos, Barbara Savoldo, Irene Pizzitola, Sarah Tettamanti, Valentina Agostoni, Matteo Parma, Maurilio Ponzoni, Maria T. S. Bertilaccio, Paolo Ghia, Andrea Biondi, Gianpietro Dotti and Ettore Biagi. Blood 2011 117: 4736-4745

4) Immunotherapy of acute leukemia by chimeric antigen receptor- modified lymphocytes using an improved Sleeping Beauty transposon platform. Chiara F. Magnani, Nice Turazzi, Fabrizio Benedicenti, Andrea Calabria, Erika Tenderini, Sarah Tettamanti, Greta M.P. Giordano Attianese, Laurence J.N. Cooper, Alessandro Aiuti, Eugenio Montini, Andrea Biondi, Ettore Biagi. Oncotarget. 2016 Aug 9;7(32):51581-51597

5) Preclinical efficacy and safety of CD19CAR Cytokine-induced killer (CIK) cells transfected with Sleeping Beauty transposon for the treatment of acute lymphoblastic leukemia. Chiara F. Magnani, Claudia Mezzanotte, Claudia Cappuzzello, Michela Bardini, Sarah Tettamanti, Grazia Fazio, Laurence J.N. Cooper, Giuseppe Dastoli, Gianni Cazzaniga, Andrea Biondi, Ettore Biagi. Human Gene Therapy. 2018 May;29(5):602-613

STUDIO DI RICERCA TRANSLAZIONALE CARCIK-CD19 IN CORSO

ALLEGATO 2 Il contributo dell’Unità Fondazione Tettamanti/Ospedale San Gerardo prevede la partecipazione ai seguenti Work Packages:

WP1: Coordination; development of an automatic production chain for CAR T cells and of novel approaches for manufacturing CAR cells immediately available and/or less costly.

WP3: Preclinical development of CAR-killer cells against novel cancer targets in solid tumors and hematologic diseases other than B-cell neoplasms.

WP4: Novel strategies to increase activation, expansion, survival, tissue penetration, cytotoxicity and monitoring of CAR expressing cells.