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CLASE DE APOYO AL DESARROLLO DEL TALLER
Prof. TM. Leonardo Rubio F.
IDENTIFICACION DE LOS PROCESOS SE DEBE TENER EN CUENTA AL PLANIFICAR LA IMPLEMENTACION
1
• ESTUDIO DE LA NORMA (ISO o DL-15)
• DIAGRAMA DE FLUJO
2
• ORGANIZACIÓN DE LOS RRHH• Correlación
procedimientos/Norma
3
• Desglose los Procesos• Gestión al Sistema de Calidad
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Decisiones Etapa pre analítica
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1
• Herramientas de pre-analítica
• Documentación a gestionar
2
• Declare su política de calidad
• Enuncie sus objetivos
3
• Evalué sus instalaciones
• Defina su equipamiento
COMPETENCIA
S DE L
AS PERSONAS
DECISIONES etapa analítica
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1
• Herramientas analíticas
• Documentación
2
• Controles a usar• Aseguramiento de
Calidad
3
• Interpretación• Calculo del error
COMPETENCIA
S DE L
AS PERSONAS
Decisiones etapa post-analítica
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1
• Herramientas post-analítica
• Validación
2
• Mejora continua• Resguardo
información
3
• Gestión No Conformidades
• Revisión
COMPETENCIA
S DE L
AS PERSONAS
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PROCESOS
Manual de calidad
Procesos
Procedimientos
Registros
Cómo sucedeSecuencia de la transformaciónde los insumos en productos yservicios
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Diferencias importantes
• PROCESO = Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman entradas en salidas
ENTRADA
PROCESO SALIDA
Descripción de símbolos
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Detalle del flujograma analitica
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PROCEDIMIENTO
FORMA ESPECIFICADA PARA LLEVAR A CABO UNA ACTIVIDAD O PROCESO
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ENTRADA
PROCESO
SALIDA
PROCEDIMIENTOESPECIFICO PARA EL PROCESO
Detalle del flujograma analitica (insertando un procedimiento
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PROCEDIMIENTOESPECIFICO PARA EL PROCESOAmbito 4 del DL-15
SIMBOLOS DEL DIAGRAMA DE FLUJOproce
so
Proceso alternat
ivo
Decisión
Datos
Proceso
predifinido
Almacenamiento interno
Documento
Multidocument
o
Preparació
n
Entrada Manual
Operación
manual
Tarjeta
Cinta perfora
da
Ordenar
Intercalar
Extracto
Combinar
Datos Almacenado
s
Retraso
Disco magnético
Almacenamiento de acceso Directo
Pantalla
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GESTION DE LAS NO
CONFORMIDADES
AUDITORIAS
AUDITORIAS Y AUTOEVALUACION
Auditoria Interna
Planificar A.I.
Informa
r NC
Verificar AAC
C
PERFIL DEL AUDITOR INTERNOCOMPETENCIA
Conocimiento profundo del DL-15
OBJETIVIDAD
Ajustarse fielmente a los requerimientos. Evitar la autocomplacencia.
EMPATIA
Permite descubrir y abrir canales
ACTITUD DEL AUDITADO
Resiliencia
• Capacidad de sobreponerse a situaciones límites
Apertura
• Actitud favorable a la innovación o cambio
Resolutividad
• Disposición a resolver las NC con prontitud
RECOMENDACIONES
No Autocomplacencia
• Para evitarla es recomendable tener observadores externos
Interpretación
• Para evitar errores, visitar web superdesalud.cl
Gestión propia
• No basta con tener todos los documentos, se verificará gestión (ojo con las asesorías)
Entidad Acreditadora
Auditoria ExternaFASE PREPARATORIA
FASE
EVALUATIVA
FASE
RESOLUTIVA
INSCRIPCION EN REGISTRO
PP.AA.
Descripcion-Observación
Reflexión (pensar)
Analisis (experimentar)
Concluir
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Util en la identificación de No Conformidades (Auditorías)
El pensamiento crítico se basa en valores intelectuales que tratan de ir más allá de las impresiones y opiniones particulares (paradigmas o creencias)
Vertiente analítica
ClaridadExactitud
PrecisiónProf. TM. Leonardo Rubio F.
La lógica y el pensamiento critico
Lógica
Razonable
No razonable
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Verdadero
Falso
Las No Conformidades
Es el no cumplimiento de un requisito de una Norma ( ej ISO 9001, DL-15, NCh ISO 15189 - 2012, etc)
No es necesariamente un error. Puede haber desde leves a graves. Puede significar la suspensión de las
actividades
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GESTION DE LAS NO CONFORMIDADES
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Identificar y caracterizar un argumento
Argumento =
Razón +
Conclusión
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Algunas veces los argumentos llevarán indicadores como ya que, porque, debido a, por, por esta razón, como es indicado por
Es una No
Conformidad
Ya que
Sobrepasa
el Umbra
l
ARGUMENTAR BIEN ES: PRESENTAR UNA RAZÓN QUE RESPALDE O
APOYE UNA CONCLUSIÓN. Para un pensador NO CRITICO un
argumento lo confunde con polémica o reñida discrepancia.
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1 •Identificación de las NC•Documentar las NC
2 •Evaluar e Investigar las causas de NC•NC Potenciales
3 •Acciones Correctivas•Acciones Preventivas
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OBJETO
1 •Reclamos de usuarios•Notificación de los propios funcionarios
2 •Inexistencia o No aplicación de procedimiento•Advertencia de una potencial NC.
3 •Detección de NC en Auditorias Internas•Detección de NC en las Auditorias externas
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CAMPO DE APLICACION
CHECKLIST
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1 •En acciones de mejora de calidad
2 •En la solución de No Conformidades
3 •En la solución de potenciales NC halladas en las Auditorias.
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CAMPO DE APLICACION
1 •Inmediatas (en la minimización del impacto)
2 •Acción correctiva definitiva
3 •Acción preventiva antes de la generación
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ACCIONES
Definiciones importantes
Acción Inmediata: Es todo acto realizado en forma temporal o provisoria, hecha por un funcionario responsable, para minimizar el efecto de una No Conformidad detectada.
Acción correctiva definitiva: Son todas las actividades tendientes a evitar que una No conformidad no sea corregida y no se vuelva a repetir.
Acción preventiva: acción tomada para eliminar las causas potenciales de NC, defectos u otras situaciones indeseables que pudieran generarse.
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Procedimiento para acciones correctivas
ANTE LA DETECCIÓN
Apertura, fecha.Identificación entidad generadoraDescripción breveMotivo
ACCION
Minimizar impactoSuspensión tareasRecuperación exs.Reanudación
REGISTROS
DocumentaciónSeguimientoCierre definitivoTendencias.
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ACCIÓN CORRECTIVA.
Apertura y rotulación. Análisis e investigación. Proposición de acción correctiva. Descripción de las causas. Acción definitiva adoptada. Conclusiones del equipo de trabajo. Firma del equipo. Implementación de la solución. Cierre y verificación de la eficacia.
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ACCIÓN PREVENTIVA
Detección oportuna. Oportunidad de mejoramiento. Solicitud de la acción. (formulario) Fuentes generadoras (sugerencias) Fuentes potenciales Situaciones paradojales. (excesos) Eliminación de distractores. Interiorización y empirismo.
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Verificación de la eficacia Periodicidad. Implementación y vigilancia de la
eficacia. Reinicio y nueva solicitud (si es
necesario) Revisión por la >Dirección.
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EXPLICACION DEL TALLER
RESOLUCION DE RECLAMOS ANALISIS DEL CASO DISEÑO DE FLUJOGRAMA BUSQUEDA DE NODOS Y RESPONSABLES EFECTUAR ACCIONES CORRECTIVAS EFECTUAR ACCIONES PREVENTIVAS ELABORAR POLITICA DE CALIDAD ELABORAR OBJETIVOS DE CALIDAD Entrega en grupo con presentación pptx, análisis,
propuesta de mejora, conclusiones. Entrega límite el 25 de Septiembre.
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